Farmacia Hospitalaria

How pharmacy can transform and contribute to the global agenda on sustainable development

Related factors to non-adherence to antiretroviral therapy in HIV/AIDS patients

Resumen Objetivo: Identificar los factores sociodemográficos, clínicos y farmacológicos asociados a la no adherencia al tratamiento antirretroviral en pacientes con infección por virus de la inmunodeficiencia humana/sidas atendidos entre 2017 y 2020 en diferentes ciudades de Colombia. Método: Se realizó un estudio observacional, de corte transversal y retrospectivo, con una población de pacientes con infección por virus de la inmunodeficiencia humana/sida atendidos entre 2017 a 2020. Se aplicaron las escalas Morisky-Green, el cuestionario simplificado de adherencia a la Médicación y la escala simplificada para detectar problemas de adherencia al tratamiento antirretroviral, para determinar la adherencia de los pacientes. Se realizó una regresión logística múltiple para evaluar los factores que mejor explican la no adherencia. Resultados: Se evaluaron 9.835 pacientes, de los cuales el 74,4% eran hombres, el 71,1% tenían una edad entre 18 a 44 años, el 76,0% curso como máximo hasta secundaria, el 78,1% eran solteros y el 97,6% residían en zona urbana. Se encontró una proporción de no adherencia al tratamiento del 10% después de aplicar tres escalas diferentes a cada paciente. Las personas que presentaron algún problema relacionado con los Médicamentos tuvieron un riesgo significativamente mayor de no ser adherentes, al igual que aquellos que tuvieron alguna reacción adversa a los Médicamentos antirretrovirales. Conclusiones: Los problemas relacionados con el uso de Médicamentos, las reacciones adversas a Médicamentos, los antecedentes de no adherencia al tratamiento y el consumo de sustancias psicoactivas fueron las variables que más se asociaron con la no adherencia al tratamiento antirretroviral.

Abstract Objective: To identify sociodemographic, clinical, and pharmacological factors associated with nonadherence to antiretroviral treatment in patients with human immunodeficiency virus/acquired immunodeficiency syndrome treated between 2017 and 2020 in four cities in Colombia. Method: An observational, cross-sectional, retrospective study was conducted of a population of patients with human immunodeficiency virus/ acquired immunodeficiency syndrome treated between 2017 and 2020. The Morisky-Green scale, the simplified Médication adherence questionnaire, and the simplified scale to detect adherence problems to antiretroviral treatment were applied to determine patient adherence. A binomial multiple logistic regression was performed to evaluate the factors that best explain nonadherence. Results: A total of 9,835 patients were evaluated, of whom 74.4% were men, 71.1% were aged between 18 and 44 years, 76.0% had attended at most secondary school, 78.1% were single, and 97.6% resided in an urban area. After applying three different scales to each patient, 10% of the study population were identified as nonadherent to treatment. The risk of nonadherence was significantly higher in patients who presented any drug-related problem or had an adverse reaction to antiretroviral drugs. Conclusions: The variables most strongly associated with nonadherence to antiretroviral treatment were drug-related problems, adverse drug reactions, a history of nonadherence to treatment, and psychoactive substance use.

Analysis of the costs associated with the follow-up of HIV patients discontinuing antiretroviral treatment due to lack of effectiveness or unacceptable toxicity in Spain

Resumen Objetivo: Estimar el uso de recursos y costes asociados al seguimiento de pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tras discontinuación del tratamiento antirretroviral actual debido a falta de efectividad o toxicidad inaceptable y cambio a un nuevo tratamiento antirretroviral, comparado con el seguimiento habitual de los pacientes con tratamiento antirretroviral, desde la perspectiva del Sistema Nacional de salud español. Método: Se identificó el uso de recursos (pruebas clínicas, visitas médicas, visitas a la farmacia hospitalaria) asociado al seguimiento de pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana en tres perfiles de pacientes (estable, discontinuación y cambio por falta de efectividad, discontinuación y cambio por toxicidad inaceptable), a partir de las guías de práctica clínica y un panel de expertos multidisciplinar (. = 5). Los expertos consensuaron los principales eventos adversos que conducían a la discontinuación, agrupándolos en: alteraciones gastrointestinales, renales, óseas, musculoesqueléticas, dermatológicas, hepáticas y del perfil lipídico, trastornos neuropsiquiátricos y sexuales. Los costes unitarios se identificaron a partir de bases de datos oficiales costes sanitarios y de la literatura. Se estimó el coste (€, 2020) del seguimiento en cada perfil de paciente, sin incluir el coste derivado del tratamiento antirretroviral, en un horizonte temporal de dos años. Resultados: El coste por paciente a dos años se estimó en 4.148 € (pruebas: 2.293 €; visitas: 1.855 €) para el seguimiento del paciente estable. El seguimiento del paciente tras discontinuación por falta de efectividad y cambio de tratamiento antirretroviral se estimó en 5.434 € (pruebas: 2.777 €; visitas: 2.657 €). El coste del seguimiento tras la discontinuación por toxicidad inaceptable y cambio de tratamiento antirretroviral varió en función del evento adverso que motivó el cambio, oscilando entre 4.690 € para las alteraciones del perfil lipídico, y 5.304 € para las alteraciones musculoesqueléticas. En este perfil de pacientes, las pruebas variaron entre 2.403 € y 3.017 € y las visitas entre 2.287 € y 2.842 €. Conclusiones: El coste asociado al seguimiento del paciente con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tras discontinuación y cambio a un nuevo tratamiento antirretroviral es mayor comparado con el seguimiento habitual, sin tener en cuenta el coste farmacológico. La tasa de discontinuación del tratamiento antirretroviral es un factor relevante a la hora de seleccionar la terapia más adecuada para cada paciente.

Abstract Objective: To assess the use of resources and the costs associated with following up patients infected with the human immunodeficiency virus after discontinuation of an antiretroviral treatment and initiation of a new one due to a lack of effectiveness or unacceptable toxicity, as compared to the costs involved in the routine follow-up of patients on antiretroviral treatment, from the Spanish National Health System perspective. Method: The use of resources (clinical tests, medical visits, and hospital pharmacy visits) associated with following three profiles of patients infected with the human immunodeficiency virus (stable ones, those discontinuing an existing antiretroviral treatment and being switched to a new one due to a lack of effectiveness, and those discontinuing an existing antiretroviral treatment and being switched to a new one due to unacceptable toxicity) was identified, based on clinical practice guidelines and the findings of a multidisciplinary expert panel (n = 5). The experts agreed on the main adverse events leading to discontinuation, classifying them into gastrointestinal, renal, osseous, musculoskeletal, dermatological, hepatic, lipid profile-related, neuropsychiatric and sexual alterations. Unit costs were identified from official healthcare costs databases. The cost (€, 2020) of following up each patient profile was estimated, excluding the cost of the antiretroviral treatment itself, with a time horizon of two years. Results: The per-patient cost of following up stable patients over two years was estimated at €4,148 (tests: €2,293; visits: €1,855). Patient follow-up after discontinuation of an existing antiretroviral treatment and initiation of a different one due to a lack of effectiveness was estimated at €5,434 (tests: €2,777; visits: €2,657). The cost of follow-up after discontinuation of an existing regimen and initiation of a new one due to unacceptable toxicity varied according to the adverse event prompting the switch, ranging from €4,690 for lipid profile dysregulation, to €5,304, for musculoskeletal alterations. In this patient profile, the cost of tests ranged from €2,403 to €3,017, and that of visits from €2,287 to €2,842. Conclusions: The cost associated with following up of patients infected with the human immunodeficiency virus after discontinuation of an existing antiretroviral regimen and initiation of a new one is higher tan that of routine follow-up, without taking the cost of drugs into account. The treatment discontinuation rate is a relevant factor when selecting the most appropriate therapy for each patient.

Stability of insulin eye drops in the treatment of refractory corneal ulcers

Resumen Objetivo: Determinar y comparar la estabilidad físico-química y microbiológica de dos colirios de insulina 25 UI/ml elaborados con suero fisiológico o balanced salt solution bajo diferentes condiciones de conservación durante 120 días. Método: Los colirios se elaboraron por triplicado con insulina Actrapid® 100 Ul/ml y balanced salt solution o suero fisiológico como vehículo, y fueron conservados a temperatura ambiente (25 °C), en nevera (2-8 °C) o congelador (–20 °C) durante 120 días. Se determinó la concentración de insulina mediante cromatografía liquida de ultra alta resolución, la osmolalidad y el pH a días 0, 3, 7, 15, 30, 60, 90 y 120. Asimismo, se extrajeron muestras para estudios microbiológicos en los días 0, 15, 30, 60, 90 y 120. Resultados: La formulación elaborada con suero fisiológico mantuvo la concentración de insulina por encima del 90% con respecto a la inicial tras 120 días de estudio en todas las condiciones de temperatura. En el caso del colirio elaborado con balanced salt solution, la concentración se mantuvo estable en ambiente y congelador tras 120 días, aunque en nevera descendió por debajo del 90% a día 90 de estudio. Los valores de osmolalidad y pH se mantuvieron constantes en ambas formulaciones y condiciones de conservación. No se observó crecimiento microbiológico en ninguna de las muestras retiradas. Conclusiones: El colirio de insulina 25 UI/ml elaborado con suero fisiológico es estable 120 días, conservado tanto a temperatura ambiente como en nevera o congelador, protegido de la luz. Con balanced salt solution permanece estable 120 días a temperatura ambiente y congelador, reduciéndose el periodo de validez a 90 días en el caso de la conservación en nevera.

Abstract Objective: To determine and compare the physicochemical and microbiological stability of two 25 IU/mL insulin eye drop formulations made with normal saline and a balanced salt solution, respectively, stored for 120 days under various conditions. Method: Eye drops were compounded in triplicate with 100 IU/mL Actrapid® insulin and either normal saline or a balanced salt solution as vehicles, and they were stored alternatively at room temperature (25 °C), in a refrigerator (2-8 °C) or in a freezer (–20 °C) for 120 days. Insulin concentrations were determined by ultra-high resolution liquid chromatography, and osmolality and pH values were measured at days 0, 3, 7, 15, 30, 60, 90 and 120. Likewise, samples were extracted for microbiological studies on days 0, 30, 60, 90 and 120. Results: The formulation made with normal saline maintained insulin concentrations above 90% of the baseline level after 120 days across all temperature conditions. In the case of the balanced salt solution-based eye drops, insulin concentration when stored at room temperature or in the freezer remained stable after 120 days, although insulin concentration when stored in the refrigerator fell below 90% on day 90 of the study. Osmolality and pH values remained constant in both formulations and across all storage conditions. No microbiological growth was observed in any of the samples. Conclusions: 25 IU/mL insulin eye drops made with normal saline remain stable for 120 days whether they are stored at room temperature, in a refrigerator or in a freezer, provided that they are protected from light. When made with a balanced salt solution, they remain stable for 120 days at room temperature and in a freezer, their shelf life being reduced to 90 days in the case of storage in a refrigerator.

Humanization Guide of the Spanish Society of Hospital Pharmacy for patients with inflammatory immune-mediated diseases

Resumen Objetivo: Describir el proyecto de humanización para los pacientes con enfermedades inflamatorias mediadas por la inmunidad de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria encaminado a comprender la experiencia de los pacientes con enfermedades inmunomediadas inflamatorias, comprender el papel de los profesionales en la experiencia del paciente e identificar oportunidades para impulsar la humanización desde los servicios de farmacia hospitalaria. Método: Se empleó la metodología del diseño centrado en las personas, aplicando herramientas de investigación cualitativa y exploratoria. Participaron pacientes con enfermedades inflamatorias mediadas por la inmunidad, profesionales de todos los perfiles que les atienden, el Grupo de trabajo de Enfermedades Inmunomediadas Inflamatorias de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria y representantes de pacientes (Asociación de personas con enfermedades crónicas inflamatorias inmunomediadas y Asociación de pacientes Acción Psoriasis). Todo ello con la dirección de un equipo experto en diseño centrado en las personas. Entre las dinámicas empleadas se encuentran: entrevistas en profundidad, diarios de pacientes, observaciones etnográficas y talleres de cocreación. Resultados: Se identificaron cinco iniciativas consideradas buenas prácticas a implementar (creación de unidades funcionales o de atención integrada, historia clínica compartida, integración de los resultados reportados por los pacientes y de su experiencia, modelo “capacidad, motivación y oportunidad” de atención farmacéutica y acercamiento a las asociaciones de pacientes). Se seleccionaron seis oportunidades sobre las que diseñar soluciones en los servicios de farmacia (favorecer el conocimiento de estas enfermedades, impulsar su abordaje multidisciplinar, difundir las atribuciones del farmacéutico de hospital, revisar la organización interna del servicio, establecer el vínculo con el paciente y adoptar la visión del paciente). Se propusieron diez grandes ideas para humanizar clasificadas en una matriz de impacto-esfuerzo (“Remitente IMID”, “IMID teen challenge”, “Escuela de familiares”, “Consulta satélite”, “Redemid”, “A un botón de farmacia”, “Póquer de fármacos”, “Consulta de paciente a paciente”, “Farma friendly”, “Sesiones IMID Patient-Centric”). Conclusiones: Con este anexo a la Guía de Humanización de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria se pretende promover una cultura de humanización, que ponga en valor a la persona que hay detrás de todo paciente con enfermedades inmunomediadas inflamatorias, teniendo en consideración su familia, entorno, creencias y necesidades y preservando su dignidad.

Abstract Objective: This study reports on the results of a project conducted by the Spanish Society of Hospital Pharmacy with patients with immune-mediated inflammatory diseases, with the following objectives: to understand the experience of patients living with these diseases and the role of healthcare workers in such experience, and to identify opportunities to promote or boost humanization in hospital pharmacy units. Method: A user-centered design methodology was used, implementing exploratory and qualitative research tools. Led by a managing team made up of experts in the methodology, a variety of people participated in this project. The team comprised representatives of patients with immunemediated inflammatory diseases, healthcare workers responsible for their care, members of the immune-mediated inflammatory disease working group of the Spanish Society of Hospital Pharmacy, and members of two patient advocacy organizations (Spanish Association of Persons with Chronic Immune-Mediated Inflammatory Diseases and the Spanish Association of Patients with Psoriasis). The research tools used included indepth interviews, patients’ diaries, ethnographic studies, and co-creation workshops. Results: Five initiatives were identified as best practices to be implemented: The creation of functional or comprehensive care units; shared medical records; integration of patient-reported outcomes with patient experiences; implementation of the “capacity, motivation, opportunity” pharmaceutical care model; and a closer interaction with patient advocacy organizations. Six opportunities to improve the current situation were selected as priority areas for hospital pharmacy departments: spreading knowledge about immune-mediated inflammatory diseases; promoting a multidisciplinary approach to these diseases; generating awareness on the role of hospital pharmacists; revisiting the internal organization of pharmacy departments; establishing closer relationships with patients; and seeing things from the patients’ point of view. Ten smart humanization initiatives were proposed and classified in an impact-effort matrix: “Demystifying IMID”, “IMID teen challenge”, “Patient‑care academy”, “Satellite consultation“, “IMID network”, “A click away from the pharmacy”, Medicines poker”, “Patient-to-patient consultation”, “Pharma-friendly consultation”, and “Patient-centered IMID sessions”. Conclusions: This Annex to the Spanish Society of Hospital Pharmacy’s Guidelines for the Humanization of Hospital Pharmacy Units intends to promote a humanizing culture, bringing to the fore the unique value of every single patient suffering from an immune-mediated inflammatory disease, including their family and friends and their beliefs and needs, preserving their dignity.

Amoxicillin overdose in the pediatric emergency department: a descriptive study

Resumen Objetivo: Describir las características de los pacientes pediátricos atendidos en urgencias por sobreingesta de amoxicilina. Método: Estudio unicéntrico observacional, retrospectivo, en pacientes de 0-16 años atendidos en urgencias pediátricas por sobreingesta de amoxicilina entre 2011 y 2021. Se analizaron datos epidemiológicos, antropométricos, circunstancias de la sobreingesta, síntomas, manejo y destino. Resultados: Se incluyeron 15 pacientes, 66,6% varones, mediana de edad de 3,8 años (rango intercuartílico 1,9). La causa más frecuente de sobreingesta fue la ingesta accidental por el paciente (8/15; 53,3%). Fue administrada en forma de suspensión en todos los casos, excepto en un paciente con intención autolítica (comprimidos). El 80% (12/15) recibieron una única dosis. La mediana de tiempo de llegada a urgencias desde la sobreingesta fue de 2,1 horas (rango intercuartílico 2,7) y la mediana de dosis de 219 mg/kg/dosis (rango intercuartílico 148). Todos estaban asintomáticos con exploración normal. Se realizó analítica sanguínea en 7 (46,6%) y sedimento urinario en 2 (13,3%), sin alteraciones. Cinco (33,3%) recibieron carbón activado, con una mediana de tiempo hasta la administración de 1 hora (rango intercuartílico 1,2). Todos fueron dados de alta, suspendiendo el tratamiento 11 (73,3%). Conclusiones: En este estudio, la sobredosificación de amoxicilina no se relacionó con efectos adversos, a pesar de exceder las dosis recomendadas.

Abstract Objective: To describe the characteristics of pediatric patients treated in the emergency department due to amoxicillin overdosing. Method: A retrospective single-center observational study was conducted on patients aged 0 to 16 years treated in a pediatric emergency department due to amoxicillin overdosing between 2011 and 2021. Epidemiological and anthropometric data was collected as well as information on the circumstances of overdosing, clinical manifestations, emergency department management, and discharge destination. Results: The study comprised 15 patients, 66.6% of them male, with a median age of 3.8 years (interquartile range: 1.9). The most frequent cause of overdosing was accidental ingestion (8/15; 53.3%). Amoxicillin was mainly ingested in liquid form, except for one case with autolytic attempt, where it was ingested in the form of tablets. Eighty percent of subjects (12/15) received a single dose of the drug. The median time to presentation to emergency department was 2.1 hours from ingestion (interquartile range: 2.7) and the median dose of amoxicillin was 219 mg/kg/dose (interquartile range: 148). All patients were asymptomatic, with a normal physical examination. Blood tests were performed in 7 patients (46.6%) and urinary sediment analysis in 2 (13.3%), all of them without alterations. Activated charcoal was administered to 5 (33.3%), patients with a median time to administration of one hour (interquartile range: 1.2). All patients were discharged to their homes. Eleven cases (73.3%) required withdrawal of amoxicillin. Conclusions: Amoxicillin overdosing in this study did not appear to result in adverse effects, despite the fact that the recommended doses were significantly exceeded.

Processes implemented and activities carried out by the pharmacists during the COVID-19 pandemic: a scoping review

Resumen Objetivo: Identificar y sintetizar los procesos y actividades realizados por el farmacéutico en la farmacia comunitaria y hospitalaria durante la pandemia por COVID-19. Método: Revisión sistemática exploratoria en PubMed/Medline de artículos publicados hasta el 30 de junio de 2021, siguiendo las recomendaciones PRISMA para este tipo de revisiones. Los artículos incluidos se clasificaron según sus principales características y resultados, acorde con la estructura: población, concepto y contexto. Los procesos y las actividades identificados se agruparon en tres categorías: realizados en farmacia comunitaria y hospitalaria, llevados a cabo esencialmente en farmacia comunitaria y realizados esencialmente en farmacia hospitalaria. Resultados: Se identificaron 629 artículos, de los cuales se excluyeron 454 por no estar en relación con el objeto de la revisión y 81 por los criterios de exclusión; por tanto, se incluyeron 94 en la revisión y análisis. La mayoría de los estudios se desarrollaron en Europa y Estados Unidos. Entre los procesos y actividades llevados a cabo por el farmacéutico durante la pandemia, tanto en farmacia comunitaria como en hospitalaria, destacaron: atención farmacéutica, gestión eficiente y oportuna de los servicios, información y educación, apoyo psicológico, farmacovigilancia y telefarmacia. En farmacia comunitaria destacaron también los relacionados con la detección de COVID-19 y derivación de pacientes, inmunización en farmacias, recomendaciones de cuidados en el hogar e indicación farmacéutica. Entre los procesos realizados esencialmente en farmacia hospitalaria destacaron los relacionados con la participación en investigaciones de tratamientos farmacológicos, desarrollo de guías de utilización de medicamentos basadas en evidencia y manejo de medicamentos en indicaciones no aprobadas. Conclusiones: Durante la pandemia por COVID-19, los farmacéuticos han liderado e implantado procesos orientados a mitigar su impacto en la salud de la población. Atención farmacéutica, gestión eficiente y oportuna de los servicios, información y educación, apoyo psicológico, farmacovigilancia y telefarmacia fueron los principales procesos y actividades realizados en farmacia comunitaria y hospitalaria durante la pandemia por COVID-19. Dichos procesos y actividades buscaron, además de contribuir al control, prevención y tratamiento efectivo y seguro de la COVID-19, asegurar la implantación de medidas de bioseguridad, la dispensación y uso adecuado de los medicamentos y la información y educación basadas en la mejor evidencia disponible.

Abstract Objective: To identify and summarize the processes implemented and the activities performed by community and hospital-based pharmacists during the COVID-19 pandemic. Method: A scoping review was carried out of the PubMed/Medline database with the aim of identifying articles published until 30 June 2021. The PRISMA recommendations for this type of review were followed. The articles included were reviewed and classified according to their main characteristics and outcomes, according to population, concept and context. The processes and activities identified were grouped into three categories: those performed in community and hospital pharmacies, those performed essentially in community pharmacies, and those performed essentially in hospital pharmacies. Results: A total of 629 articles were identified, of which 454 were excluded because they were unrelated to the object of the review and 81 due to meeting the exclusion criteria. So, 94 articles were included in the analysis. Most studies were conducted in Europe and the United States. During the COVID-19 pandemic, the processes implemented and the activities carried out in both community and hospital-based pharmacies included pharmaceutical care, efficient and timely management of services, information and education, psychological support, pharmacovigilance and telepharmacy. Processes implemented and activities carried out essentially in community pharmacies were those related to the detection and referral of COVID-19 patients, testing and immunization, home care recommendations, and drug indications. Finally, processes and activities essentially occurring in hospital pharmacies included those related to participation in drug treatment research, drug evaluation and guidelines development, and to managing off-label drugs. Conclusions: During the COVID-19 crisis, pharmacists have led and implemented processes aimed at mitigating the impact of the pandemic on the population´s health. Pharmaceutical care, efficient and timely management of services, information and education, psychological support, pharmacovigilance and telepharmacy, both in community and hospital pharmacies, are the main processes implemented by pharmacists during the COVID-19 pandemic. These processes and activities, in addition to contributing to the control, prevention and effective and safe treatment of COVID-19; have ensured the implementation of biosecurity measures, proper dispensing of medication, the drug rational use, and the provision of evidence-based information and education.

Population pharmacokinetics of digoxin in elderly patients: a systematic review

Resumen Objetivo: Resumir la literatura disponible sobre los estudios de farmacocinética poblacional de digoxina en pacientes de edad avanzada e identificar los cambios fisiopatológicos en esta subpoblación, que conllevan implicaciones clínicas en la farmacocinética de la digoxina. Método: Se realizó una revisión sistemática de los estudios de farmacocinética poblacional en pacientes ancianos que recibían digoxina. Se utilizaron PubMed, ISI Web of Science, SCOPUS y Science Direct para identificar los artículos con los descriptores (“Digoxin”[Mesh]) AND (“Pharmacokinetics”[Mesh]) AND (“Aged”[Mesh] OR “Elderly”[Mesh]), seguido de una búsqueda manual. Resultados: Se encontraron y revisaron nueve estudios, cinco de los cuales de desarrollaron en pacientes asiáticos. Se utilizó NONMEM para el análisis farmacocinético de los niveles plasmáticos de la digoxina, mayoritariamente descrita como un modelo monocompartimental. Conclusiones: Los pacientes ancianos presentan cambios fisiopatológicos con gran influencia en la farmacocinética de muchos fármacos. Las covariables con un mayor impacto en la farmacocinética de la digoxina deben tenerse en cuenta al ajustar la dosis de este medicamento en pacientes de edad avanzada con el fin de lograr beneficios óptimos para la salud y prevenir posibles efectos adversos en esta subpoblación.

Abstract Objective: To resume the available literature about digoxin population pharmacokinetic studies in elderly patients. To identify the pathophysiological changes in this subpopulation with clinical implications on digoxin pharmacokinetics. Method: A systematic review was performed regarding the population pharmacokinetic studies in elderly patients receiving digoxin. PubMed, ISI Web of Science, SCOPUS and Science Direct were used to identify the articles with the descriptors (“Digoxin”[Mesh]) AND (“Pharmacokinetics”[Mesh]) AND (“Aged”[Mesh] OR “Elderly”[Mesh]), followed by a manual search. Results: Nine studies were found and reviewed, five of them carried out in Asian patients. NONMEM was used for pharmacokinetic analysis of digoxin blood levels, being mostly described by a one-compartment model. Serum creatinine, body weight and concomitant administration of calcium channel blockers are the covariates that most frequently influence digoxin pharmacokinetics in elderly patients. Conclusions: Elderly people present pathophysiological changes with influence on the pharmacokinetics of many drugs. The covariates with most influence on digoxin pharmacokinetics should be considered when adjusting this drug dosage in elder patients to achieve optimum health benefits and prevent possible side effects.

Patient benefit as a goal of humanization

Resumen El empoderamiento del paciente supone uno de los principales pilares de la humanización. Por ello, la consideración de las preferencias y expectativas de los pacientes debería ser tenida en cuenta durante el ejercicio de cualquiera de los profesionales de la salud. Mejorar la supervivencia global y la calidad de vida son los deseos principales de los pacientes. De hecho, la reciente aparición de los llamados Patient Reported Outcomes ha supuesto un importante foco para los agentes involucrados en la asistencia sanitaria. El farmacéutico hospitalario especializado en la evaluación de medicamentos es un profesional que evalúa la eficacia, seguridad, adecuación y eficiencia de los tratamientos prescritos por facultativos, y debe basar la toma de decisiones tanto en factores técnicos como en los cuatro principios bioéticos. La correcta aplicación de la práctica clínica basada en la evidencia permite proveer a los pacientes de incrementos de supervivencia y/o calidad de vida, adecuando la conveniencia y costes a la situación actual. Teniendo en cuenta esto, podría decirse que la evaluación de medicamentos supone un fuerte compromiso con la humanización. Por otra parte, las organizaciones que promueven la evaluación y selección de medicamentos rigurosamente se erigen como aliados de los pacientes, ya que repercuten de forma directa en éstos y de forma indirecta en la sociedad. Las agencias reguladoras encargadas de la aprobación y financiación de medicamentos en los sistemas sanitarios protagonizan un papel fundamental en el proceso de humanización de la toma de decisiones clínicas y empoderamiento de pacientes, ya que si aprueban el uso de nuevos medicamentos según datos que no miden la calidad de vida o supervivencia de los pacientes cuando ya existen otras alternativas terapéuticas para estas patologías, indirectamente no estarán dando respuesta a las expectativas de los pacientes y conculcarán los principios bioéticos. Esto puede tener una considerable influencia en la relación beneficio-riesgo de los fármacos, pudiendo tratar a pacientes con esquemas que no aportan beneficio, o incluso podrían perjudicarles. Por tanto, ¿hacia dónde debiera ir orientado el proceso de humanización? Parece razonable que el beneficio del paciente sea el objetivo fundamental del proceso de humanización de la asistencia sanitaria, evidentemente.

Abstract Patient empowerment is one of the main pillars of humanisation. Therefore, consideration of patients’ preferences and expectations should be taken into account during the practice of any healthcare professional. Improving overall survival and quality of life are the main wishes of patients. Indeed, the recent emergence of Patient Reported Outcomes has become an important focus for healthcare providers. The hospital pharmacist specialised in drug evaluation is a professional who evaluates the efficacy, safety, appropriateness and efficiency of treatments prescribed by physicians, and decision-making must be based on both technical factors and the four principles of bioethics. The correct application of evidence-based clinical practice allows to provide patients with increases in survival and/or quality of life, adapting the convenience and costs to the current situation. With this in mind, it could be said that the evaluation of medicines involves a strong commitment to humanisation. On the other hand, organisations that promote the rigorous evaluation and selection of medicines stand as allies of patients, as they have a direct impact on them and an indirect impact on society. Regulatory agencies in charge of approving and financing medicines in healthcare systems play a key role in the process of humanising clinical decision-making and empowering patients. If these agencies approve the use of new medicines based on data that do not measure quality of life or survival of patients when there are already other therapeutic alternatives for these pathologies, they are indirectly failing to meet patients’ expectations and are infringing bioethical principles. This can have a considerable influence on the benefit-risk ratio of drugs, and patients may be treated with regimens that do not provide benefit, or may even harm them. Therefore, where should the process of humanisation be oriented? It seems reasonable that the benefit of the patient should be the fundamental objective of the process of humanisation of healthcare, evidently.

Semaglutide versus GLP-1 agonists. Effectiveness, safety, and quality of life in patients with diabetes mellitus 2. The SEVERAL study

Resumen Objetivo: La enfermedad cardiovascular es la causa principal de muerte en pacientes con diabetes mellitus 2. El objetivo principal es evaluar y comparar prospectivamente la pérdida de peso en pacientes con diabetes mellitus 2 tratados por primera vez con los diferentes análogos de la GLP-1. Como variables secundarias se estudiará reducción de la hemoglobina glicosilada, cambios en calidad de vida y actividad física y la seguridad de estos fármacos. Método: Se trata de un estudio postautorización, multicéntrico, no aleatorizado de seguimiento prospectivo. Se reclutarán 360 pacientes que inicien tratamiento por primera vez con análogos de la GLP1 en 10 centros del sistema público durante un periodo de 6 meses y un seguimiento de 44 semanas. La variable principal será la pérdida de peso con los diferentes análogos de la GLP1 y como variable secundaria se valorarán: reducción de hemoglobina glicosilada, cambios en la calidad de vida y actividad física a través del EuroQol-5D y SF-12 y seguridad. Se ha estimado un periodo de reclutamiento de 6 meses, desde el 1 de diciembre 2021 al 1 de mayo 2022. El seguimiento finalizara en diciembre de 2022. Discusión: El estudio intentará aportar información sobre la efectividad en pérdida de peso, cambios en calidad de vida, actividad física y seguridad de los análogos de la GLP1 en pacientes con diabetes mellitus 2 que inician tratamiento con estos fármacos en la vida real. Este trabajo pretende comparar los diferentes análogos de la GLP1 en términos de eficacia y seguridad para una posterior mejor elección en la prescripción de estos fármacos en pacientes con diabetes mellitus 2 y obesidad.

Abstract Objective: The cardiovascular disease is the first cause of deaths in patients with diabetes mellitus 2. The objective is to evaluate and compare the weight loss in patients with diabetes treated with the different GLP-1 receptor agonists for the first time. Secondary endpoints are glycosylated hemoglobin reduction, changes in quality of life and physical activity and the safety of these drugs. Method: It is a postauthorization, multicenter, non-randomized and prospective study. 360 Patients that will start treatment for the first time with GLP-1 receptor agonists will be recruited in 10 centers in the National Health System for a period of 6 months and 44 weeks of follow-up. The primary endpoint will be weight loss achieved with the different GLP-1 receptor agonists and the secondary endpoint will be glycosylated hemoglobin reduction, changes in the quality of life through the EuroQol‑5D and changes physical activity through the SF-12 questionnaire, and also the safety of these drugs. The estimate recruitment period will be 6 months, from 1 December 2021 to 1 May 2022. The follow up will finish in December 2022. Discussion: The SEVERAL study will try to provide information about weight loss efficacy, changes in quality of life, physical activity and safety of the GLP-1 receptor agonists in patients with diabetes that start treatment with these drugs in the real life. This study try to compare different GLP-1 receptor agonists in terms of effectiveness and safety for a better posterior election when these drugs are used in patients with diabetes mellitus 2 and obesity