Farmacia Hospitalaria

Evaluación del sesgo de género en la revista Farmacia Hospitalaria 2016-2018

Farmacia hospitalaria y Medicina Intensiva: una alianza necesaria

Reacciones adversas asociadas a la vacuna del meningococo B (4CMenB) en adultos en situaciones especiales

Abstract Objective: To know the safety profile of the 4CMenB vaccine in adults in special situations. Method: Security prospective study of phase IV. Inclusion criteria and some vaccination conditions were applied. The adverse reactions described in the data sheet were collected. The adverse reactions evaluation was performed 24 hours after vaccination (“requested”) and during the first seven days (“not requested”). Results: 72 patients were included (54.2% men, mean age 52.5 years, 81.9% anatomic asplenia). The frequency of fever > 38 ºC in the first 24 hours of vaccination was higher than the observed in the summary of product characteristics for the group of adults (12.5% vs. not known). More than 75% of the patients reported local pain in the first hours (average of the Analog Visual Scale score 3.22 (95% CI: 2.67-3.76) in the first dose and 3.23 (95% CI: 2.69-3.78) in the second dose). There were no statistically significant differences. 97.22% registered symptoms until 7 days after vaccination. Conclusions: 4CMenB shows a good safety profile in adults in special situations. The frequency of fever > 38 ºC is higher than expected. Local pain is the most frequently recorded adverse reactions, but the intensity is low. These results suggest a review of the situation in order to suggest a possible modification of the summary of product characteristics of the vaccine.

Resumen Objetivo: Conocer el perfil de seguridad de la vacuna del meningococo B (4CMenB) en adultos en situaciones especiales. Método: Estudio prospectivo de seguridad de fase IV. Se aplicaron criterios de inclusión y ciertas condiciones de vacunación. Se recogieron las reacciones adversas descritas en la ficha técnica. La evaluación de las reacciones adversas se realizó a las 24 horas de la vacunación (“solicitadas”) y durante los siete primeros días (“no solicitadas”). Resultados: Se incluyeron 72 pacientes (54,2% hombres; media de edad 52,5 años; 81,9% asplenia anatómica). La frecuencia de fiebre > 38 ºC en las primeras 24 horas fue mayor de la observada en la ficha técnica para el grupo de adultos (12,5% versus no conocida). Más del 75% de los pacientes refirió dolor local en las primeras horas (media de la puntuación de la Escala Visual Analógica 3,22 (IC95%: 2,67-3,76) en la primera dosis y 3,23 (IC95%: 2,69-3,78) en la segunda dosis). No hubo diferencias estadísticamente significativas. El 97,22% registró síntomas hasta los siete días postvacunación. Conclusiones: 4CMenB muestra un buen perfil de seguridad en adultos en situaciones especiales. La frecuencia de fiebre > 38 ºC es mayor que la esperada. El dolor local es la reacción adversa más frecuentemente registrada, pero la intensidad es baja. Estos resultados invitan a una revisión de la situación de cara a sugerir una posible modificación de la ficha técnica.

Prevalencia de problemas relacionados con la medicación en pacientes crónicos pluripatológicos complejos y oportunidades de mejora

Abstract Objective: To estimate the prevalence of medication-related problems in patients treated in continuous care units and to identify the therapeutic areas in which these problems were more concentrated. Method: Observational descriptive prospective study. Review of clinical histories and outpatient treatment by a hospital pharmacist. Communicating medication-related problems detected to the responsible doctor. Analysis of the therapeutic areas in which the problems were most concentrated. Results: 85 patients were reviewed, and 368 potential medication-related problems were identified. The areas with the most prevalent medication-related problems were the long-term use of hypnotics, sub-optimal analgesia, optimizable antidepressant treatment, statins in patients older than 75 years in primary prevention and in those with high-intensity doses in secondary prevention, patients with heart failure without angiotensin-converting enzyme inhibitors, and proton-pump inhibitors without indication. Conclusions: Training interventions should be implemented and computer assistance should be developed to help avoid the most prevalent medication-related problems.

Resumen Objetivo: Estimar la prevalencia de problemas relacionados con la medicación en los pacientes atendidos en la consulta de la unidad de continuidad asistencial e identificar las áreas terapéuticas donde se concentran. Método: Estudio observacional descriptivo y prospectivo. Revisión de la historia clínica y el tratamiento domiciliario por un farmacéutico hospitalario y comunicación al médico de los problemas relacionados con la medicación detectados. Análisis de las áreas terapéuticas donde se concentran. Resultados: Se revisaron 85 pacientes, identificando 368 potenciales problemas relacionados con la medicación. Las áreas más prevalentes fueron el uso crónico de hipnóticos, la analgesia subóptima, el tratamiento antidepresivo optimizable, estatinas en mayores de 75 años en prevención primaria y con dosis altas en prevención secundaria, pacientes con insuficiencia cardiaca sin inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina e inhibidores de la bomba de protones sin indicación. Conclusiones: Se deberían realizar intervenciones formativas y desarrollar asistencias informáticas que ayuden a evitar los problemas más prevalentes relacionados con la medicación.

Evaluación de la experiencia del paciente VIH+ con la atención farmacéutica basada en la metodología CMO

Abstract Objective: To evaluate the experience of HIV+ patients with pharmaceutical care based on the ability-motivation-opportunity methodology. Method: Cross-sectional, unicentric study. The participants included were HIV+ patients attended during November-2016 and to whom the IEXPAC questionnaire was conducted. This validated questionnaire allows to know the experience of chronic patients about the health care they receive. Results: 91 patients were included. The overall mean score of the IEXPAC questionnaire was: 9.7 ± 0,3. The items that obtained higher scores were: respect lifestyle (9.9 ± 0.5); coordination to offer good care (9.9 ± 0.5); helping to continue treatment (9.9 ± 0.4); making sure that I take medication (9.9 ± 0.4); worried about well-being (9.9 ± 0.4). The points with the possibility of improvements included: worried about me when I get home after being in hospital (8.7 ± 1.2). Conclusions: The evaluation of the pharmaceutical care process based on the ability-motivation-opportunity model achieve a high level in each of the identified points of interaction.

Resumen Objetivo: Evaluar la experiencia de pacientes VIH+ con la atención farmacéutica basada en la metodología capacidad-motivación-oportunidad. Método: Estudio transversal, unicéntrico, que incluyó pacientes VIH+ que fueron atendidos en noviembre de 2016 y a los cuales se aplicó el cuestionario validado IEXPAC. Este permite conocer la experiencia de pacientes crónicos sobre la atención sanitaria que reciben. Resultados: Se incluyeron 91 pacientes. La puntuación media global obtenida fue: 9,7 ± 0,3. Los ítems que obtuvieron puntuaciones más elevadas fueron: respetan mi estilo de vida (9,9 ± 0,5); se coordinan para ofrecerme una buena atención (9,9 ± 0,5); me ayudan a seguir el tratamiento (9,9 ± 0,4); se aseguran de que tomo la medicación (9,9 ± 0,4); se preocupan por mi bienestar (9,9 ± 0,4). Los puntos con posibilidades de mejora incluyeron: se preocupan por mí al llegar a casa tras el ingreso hospitalario (8,7 ± 1,2). Conclusiones: La evaluación de la atención farmacéutica basada en el modelo capacidad-motivación-oportunidad cumple un alto nivel en cada punto de interacción identificado.

Evaluación económica del informe GENESIS-SEFH de olaratumab con doxorrubicina en el sarcoma de tejidos blandos en estadios avanzados

Abstract Objective: The economic evaluation of the drug olaratumab is carried out in the treatment of soft tissue sarcoma. Method: The data were analyzed following the recommendations contained in the MADRE program of the GENESIS-SEFH report model. Results: Progression free survival and overall survival results published in the pivotal clinical trial; Tap WD et al. (2016) were improvement of 2.5 months in median progression free survival (primary endpoint) HR = 0.672; IC95% (0.442-1.021) and gain of 11.8 months in median OS (secondary endpoint) HR = 0.463; IC95% (0.301-0.710). A cost-effectiveness analysis was performed considering 2 scenarios; scenario 1: with use of whole vials and scenario 2: use of whole vials and associating non-pharmacological costs (day hospital visits, mucositis, neutropenia and dexrazoxane use). In both cases we considered the cost of drugs and the efficacy data of the pivotal clinical trial. In Scenario 1, we would have an Incremental-Cost-Effectiveness-Ratio of €28,443.81/ month of progression-free survival and €72,560.74 per year of life gained and in scenario 2 we would have an incremental-cost-effectiveness-ratio of €30,879.79/ progression-free survival and €78,774.99/ year of life gained. The budgetary impact of this drug would range from €61,759,592 to €92,639,388 estimated to be 800 to 1,200 patients likely to receive treatment in Spain. Conclusions: Olaratumab is a drug that provides a significant benefit in overall survival but not in progression free survival. To be used in soft tissue sarcoma and to be cost-effective, the acquisition cost of the 500 mg vial should be between €101.91 and €506.54 and that of the 190 mg vial between €39.31 and €195.37.

Resumen Objetivo: Desarrollar la evaluación económica del fármaco olaratumab en el tratamiento del sarcoma de partes blandas. Método: Los datos se analizaron siguiendo las recomendaciones contenidas en el programa MADRE del modelo de informe GENESIS-SEFH. Resultados: Los resultados de supervivencia libre de progresión y supervivencia global publicados en el ensayo clínico pivotal: Tap WD y cols. (2016) fueron: la ganancia en supervivencia libre de progresión (variable principal) en términos absolutos fue de 2,5 meses, HR = 0,672; IC95% (0,442-1,021). La ganancia absoluta en supervivencia global (variable secundaria) fue de 11,8 meses, HR = 0,463; IC95% (0,301-0,710). Se realizó un análisis coste-efectividad considerando dos escenarios; escenario uno: sin aprovechamiento de viales; y escenario dos: sin aprovechamiento de viales y asociando costes no farmacológicos. En ambos casos se consideraron los costes de adquisición de los medicamentos y los datos de eficacia del ensayo clínico pivotal. En el primero determinamos una ratio coste-efectividad-incremental de 28.443,81 euros/mes libre de progresión ganado y 72.560,74 euros/año de vida ganado. En el segundo obtenemos una ratio coste-efectividad incremental de 30.879,79 euros libre de progresión ganado y 78.774,99 euros/año de vida ganado. El impacto económico estatal, por tanto, se situaría entre 61.759.592 millones de euros y 92.639.388 de euros, considerando una población diana de 800-1.200 pacientes a nivel nacional. Conclusiones: Olaratumab es un fármaco que aporta un beneficio significativo en la supervivencia global, no así en la supervivencia libre de progresión. Para poder utilizarse en el sarcoma de partes blancas y que resultase coste-efectivo, el coste de adquisición del vial de 500 mg debería situarse entre 101,91 y 506,54 euros y el del vial de 190 mg entre 39,31 y 195,37 euros.

Revisión de la evidencia sobre el manejo de medicamentos y productos peligrosos en los servicios de Urología; documento de consenso entre la Asociación Española de Urología y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria

Abstract Objective: The intravesical administration of hazardous drug products is a standard practice in the urology setting, which potentially exposing medical personnel to these drug products. It was deemed necessary to have a consensus document among the scientific societies involved (the Spanish Urological Association and the Spanish Society of Hospital Pharmacy) that collects the best available evidence on the safest handling possible of dangerous drug products in the setting of urology departments. Method: We reviewed the legislation and recommendations on the handling of dangerous drug products, both at the national and international level. Results: There is national legislation and regulations for protecting workers who handle dangerous drugs and products, as well as recommendations for handling to protect both the product and workers. Discussion: Following the strategic lines of the European Parliament for 2014-2020 in the chapter on occupational safety and health, the Spanish Urological Association and the Spanish Society of Hospital Pharmacy proposed a series of actions that decrease the risks of exposure for practitioners and caregivers involved in the handling of these products. Conclusions: After this review, 19 recommendations were established for handling dangerous drug products, which can be summarised as the need to train all individuals involved (from management teams to patients and caregivers), adopt systems that prevent contaminating leaks, implement exposure surveillance programmes and optimise available resources.

Resumen Objetivo: La administración intravesical de medicamentos peligrosos es una práctica habitual en el ámbito de la urología, con posible exposición del personal sanitario a dichos medicamentos. Se considera necesario disponer de un documento de consenso entre las sociedades científicas implicadas -Asociación Española de Urología y Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria- que recoja la mejor evidencia disponible para el manejo, de la forma más segura posible, de medicamentos peligrosos en el ámbito de los servicios de Urología. Método: Se ha realizado una revisión de la legislación y de las recomendaciones sobre el manejo de medicamentos peligrosos tanto a nivel estatal como internacional. Resultados: Se dispone de legislación nacional y de normativas para la protección de los trabajadores que manipulen medicamentos y productos peligrosos, así como recomendaciones de manipulación para la protección tanto del producto, como de los trabajadores. Discusión: Siguiendo las líneas estratégicas del Parlamento Europeo para el período 2014-2020 en el capítulo de seguridad y salud laboral, la Asociación Española de Urología y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria proponen una serie de actuaciones que hagan disminuir los riesgos de exposición de los profesionales y cuidadores implicados en su manejo. Conclusiones: Tras esta revisión se establecen 19 recomendaciones para el manejo de medicamentos peligrosos que pueden resumirse en la necesidad de formación de todas las personas implicadas (desde los equipos directivos hasta los pacientes y cuidadores), la adopción de sistemas que no permitan fugas contaminantes, programas de vigilancia de las exposiciones y optimización de los recursos disponibles.