ORIGINAL

 

Prevalencia de Incontinencia Urinaria y Vejiga Hiperactiva en la población española: Resultados del Estudio EPICC

Prevalence of urinary incontinence and oberactive bladder in spanish population: results from EPICC study

 

 

Eduardo Martínez Agulló¹, José L. Ruiz Cerdá¹, Luis Gómez Pérez¹, Miguel Ramírez Backhaus¹, Francisco Delgado Oliva¹, Pablo Rebollo², Diego González-Segura Alsina³, Daniel Arumi⁴, Grupo de Estudio Cooperativo EPICC

¹Servicio de Urología. Hospital Universitario La Fe, Valencia,
²BAP Health Outcomes Research, S.L. Oviedo,
³Departamento Médico, Laboratorios Almirall S.A. Barcelona,
⁴Departamento Médico, Pfizer S.A. Madrid.

Dirección para correspondencia

 

 

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RESUMEN

Introducción: A pesar del creciente interés que despiertan en nuestro país la Incontinencia Urinaria (IU), la enuresis nocturna y la Vejiga Hiperactiva (VH), no existe ningún estudio epidemiológico que evalúe la prevalencia de estas patologías en los diferentes grupos sobre los que se asientan, de la población general de España.
Material y Métodos: Estudio epidemiológico, observacional, multicéntrico y de ámbito nacional. Se recogieron datos, a través de encuestas en 5 áreas representativas de todo el ámbito nacional y en cuatro grupos de la población: 1) Mujeres, laboralmente activas (entre 25 y 64 años); 2) Varones, laboralmente activos (entre 50 y 64 años); 3) Niños en enseñanza primaria (entre 6 y 11 años); y 4) Personas mayores de 65 años institucionalizadas con nivel cognitivo conservado. La encuesta a población adulta y ancianos incluía dos partes: 1) variables socio-demográficas y antecedentes de la historia clínica; y 2) sobre síntomas de VH e IU. La encuesta a niños incluía variables socio-demográficas y sobre ingesta de líquidos y control de la orina.
Resultados: El porcentaje de respuesta en los diferentes grupos del estudio osciló entre el 79,7% y el 98%. La prevalencia de VH y de IU aisladas en mujeres laboralmente activas fue de 2,69% y 4,01% respectivamente; en varones fue de 3,55% y 0,56%; en personas de más de 65 años fue de 9,14% y 15,16%. En conjunto el 9,94% (95% IC= 8,9–11,04) de las mujeres estudiadas padecían una o las dos patologías, porcentaje que fue de 5,14% (95% IC= 3,89 – 6,63) para varones y de 53,71% (95% IC= 50,56–56,85) para personas de más de 65 años. La prevalencia de enuresis nocturna en niños fue de 7,82% (95% IC= 6,62–9,17).
Conclusión: La prevalencia de VH y/o IU en España se acerca al 10% en mujeres entre 25 y 64 años, está alrededor del 5% en varones entre 50 y 65 años y es superior al 50% en personas de más de 65 años de ambos sexos; la prevalencia de enuresis nocturna en niños entre 6 y 11 años está alrededor del 8%.

Palabras clave: Incontinencia urinaria. Vejiga Hiperactiva. Epidemiología. Prevalencia. Población general.

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ABSTRACT

Background: Despite the growing interest on Urinary Incontinence (UI) in our country, nocturnal enuresis and Overactive Bladder (OAB), there are no epidemiologic studies on the prevalence of these health problems in the different affected groups of the general population.
Patients and methods: This is an epidemiologic, observational, multicentre and national study. Data were collected by means of personal interviews in 5 representative areas from Spain and in 4 groups of population: 1) working women (25-64 years old); 2) working men (50-64 years old); 3) children attending primary school (6-11 years old); and 4) elderly institutionalized subjects (over 65 years old) with no mental impairment. The Interview addressed to adult population included two parts: 1) socio-demographic variables and clinical history; and 2) data about OAB and UI symptoms. The Interview addressed to children included socio-demographic variables and questions about liquid intake and urine control.
Results: Percentage of answer to interview in the different groups varied between 79.7% and 98%. Prevalence of isolate OAB and UI in working women were 2.69% and 4.01% respectively; in men were 3.55% and 0.56%; in elderly were 9.14% and 15.16%. In total, 9.94% (95%CI = 8.9–11.04) of the women under study suffer one or both health problems; this percentage was 5.14% (95% CI= 3.89–6.63) in men and 53.71% (95% CI= 50.56–56.85) in elderly. Prevalence of nocturnal enuresis in children was 7.82% (95% CI= 6.62–9.17).
Conclusions: Prevalence of OAB and/or UI in Spain is near 10% of women between 25 and 64 years, is around 5% in men between 50 and 64 years and it is over 50% in persons over 65 years; prevalence of nocturnal enuresis in children between 6 and 11 years is around 8%.

Key words: Urinary Incontinence. Overactive Bladder. Epidemiology. Prevalence. General population.

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La incontinencia urinaria (IU) es la pérdida involuntaria de orina objetivamente demostrable que origina un problema social o higiénico¹. Según la nueva definición de la ICS, la IU es la manifestación por parte del paciente de escape de orina. Además, la IU debe ser descrita especificando los factores relevantes como el tipo, frecuencia, gravedad, factores desencadenantes, impacto social, efecto sobre la higiene y calidad de vida, medidas utilizadas para evitar los escapes de orina y si el individuo desea o no ayuda para tratar el problema de incontinencia. A pesar de que la incontinencia no implica un pronóstico de gravedad, limita la autonomía, reduce la autoestima y deteriora sensiblemente la calidad de vida de quien la padece². Por otro lado, la vejiga hiperactiva (VH) es definida por la presencia de urgencia, con o sin incontinencia urinaria de urgencia, a menudo acompañada de frecuencia y nocturia¹. Su síntoma cardinal, la urgencia, ha sido relacionado con un gran impacto en la calidad de vida, superior al de los otros síntomas que pueden formar parte de la VH: incontinencia de urgencia, frecuencia y nocturia³. En ambas patologías, IU y VH, quienes las padecen con poca frecuencia acuden por ellas a los servicios sanitarios². Según un trabajo realizado en nuestro país⁴ el 56,8% de las mujeres con IU estudiadas no habían visitado al médico por este problema y según otro estudio⁵ este porcentaje sería superior al 70%.

En el caso de la IU, la heterogeneidad de cifras de prevalencia es consecuencia de las diferencias entre los estudios respecto de la definición de incontinencia utilizada (en términos de números de escapes y su frecuencia), de las tasas de respuesta, la inclusión de sujetos institucionalizados, los métodos de recogida de datos, las preguntas usadas en los cuestionarios y la manera en que son respondidas, el periodo sobre el que se reporta la IU y la gravedad o importancia de la IU⁶. Con estos condicionantes no es de extrañar que se encuentren diferencias considerables entre los estudios realizados en un mismo país, como por ejemplo Estados Unidos, país en el que durante los últimos 5 años se han realizado al menos 12 estudios epidemiológicos de prevalencia de IU. En uno sólo de estos estudios, publicado muy recientemente⁷, se recogieron datos de ambos sexos y de tres grupos raciales (adultos entre 30 y 79 años) encontrando una prevalencia de sólo el 8% (10,4% en mujeres y 5,3% en varones). Sin embargo otros dos estudios realizados en muestras de varones^8,9 se encontraron cifras sensiblemente superiores: 12,7% y 17%. También en los 9 estudios realizados en mujeres se encuentran cifras muy diferentes que oscilan entre el 15% cuando se estudian mujeres de origen latino de más de 65 años¹⁰ o el 18% en mujeres de origen asiático¹¹, y hasta el 40% cuando se estudian mujeres no institucionalizadas^12-17. En España también se encuentran importantes diferencias entre las cifras de prevalencia de IU de diferentes estudios, que en parte están también motivadas por la fecha de realización del estudio, en función a la publicación de la definición de la ICS antes mecionada¹. Así en los estudios epidemiológicos publicados antes de 2003¹⁸, en personas de más de 60¹⁹ o de 65 años²⁰ se obtienen cifras cercanas al 40%, mientras que después de esa fecha las cifras son inferiores: 35,1% en sujetos de más de 64 años^21,22, 23% en mujeres mayores de 18 años⁵, 20% en mujeres en edad laboral⁴ y 14% en mujeres entre 40 y 64 años²².

Respecto a la prevalencia de VH, los estudios son más escasos y fundamentalmente se han realizado después de la publicación de la definición de la ICS¹. En España únicamente se ha identificado un estudio reciente²³ realizado en sujetos de más de 40 años, en el que se cifró la prevalencia en el 21,5%, siendo mayor para mujeres (25,6%) que para varones (17,4%). Este estudio también evidenció que sólo el 28,4% de los sujetos con VH habían sido diagnosticados y sólo el 16,7%, recibían tratamiento para la VH. Así, parece que el síndrome de VH, como la IU, está infra-diagnosticado e infra-tratado. Anteriormente a este trabajo, se habían publicado los resultados de un estudio epidemiológico²⁴ realizado en 16.776 sujetos mayores de 40 años, de seis países europeos, que incluía datos de España. Según este estudio, la prevalencia de VH en nuestro país era del 22% y en el conjunto de los países del estudio, 16,6%. Las cifras de prevalencia de otros estudios consultados varían entre el 11,8% de un estudio realizado en Canadá, Alemania, Italia, Suecia y Reino Unido²⁵ y el 29,9% de un estudio realizado en 11 países de Asia²⁶, pasando por el 12,4% de Japón²⁷, el 13,9% y 18,1% de dos estudios en Canadá^28,29, 16,9% de Taiwan³⁰, el 18,9% de Brasil³¹.

La enuresis nocturna es definida como cualquier pérdida involuntaria de orina durante el sueño, que ocurre más de una vez al mes¹. Hasta donde conocemos no existe estudio alguno publicado con datos de España³². Sí se han publicado datos de otros países difícilmente extrapolables al nuestro. Así, un estudio realizado recientemente en Turquía³³ cifró la prevalencia en el 20,8% de una muestra de niños de escuela primaria; sin embargo en otros estudios realizados en países asiáticos, las prevalencias fueron mucho más bajas: en un estudio realizado en China³⁴ fue del 4,1%, en Japón³⁵ del 5,9% y en Taiwan³⁶ del 6,8%.

Sería preciso, por tanto, realizar un acercamiento correcto y objetivo a la vejiga hiperactiva y a la incontinencia urinaria, incluyendo la enuresis nocturna, y para ello se debería evaluar el grupo poblacional sobre el que asienta, intentando conocer a través de un amplio estudio epidemiológico. Así, se podrían conocer las bolsas patológicas que constituyen en los niños la enuresis nocturna, la incontinencia urinaria y vejiga hiperactiva en las mujeres pre y post-menopáusicas, la incontinencia urinaria y vejiga hiperactiva en el hombre y la incontinencia urinaria y vejiga hiperactiva en personas mayores de sesenta y cinco años institucionalizadas.

El objetivo del presente estudio institucional de la Asociación Española de Urología, fue detectar signos y síntomas de IU, enuresis nocturna y VH, siguiendo las definiciones de la ICS, en la población general para conocer la prevalencia de estas patologías en España.

 

Sujetos y método

Estudio epidemiológico, observacional, multicéntrico y de ámbito nacional en el que se recogió información mediante encuestas a personas que aceptaron participar en el proyecto después de ser informadas sobre los objetivos del mismo. Se recogieron por separado datos de cuatro grupos de la población: 1) Mujeres, laboralmente activas, con edades comprendidas entre 25 y 64 años; 2) Varones, laboralmente activos, con edades comprendidas entre 50 y 64 años; 3) niños de edades comprendidas entre 6 y 11 años en ciclo de enseñanza primaria; y 4) Personas mayores de 65 años institucionalizadas con nivel cognitivo conservado.

El tamaño muestral se calculó para cada uno de estos grupos de tal modo que, con un 95% de seguridad, proporcionara una estimación de la prevalencia de incontinencia urinaria cuyo intervalo de confianza no fuera superior a un ± 1%, en los grupos de mujeres y varones laboralmente activos y no superara el ± 3% en los grupos de niños y mayores de 65 años institucionalizados. Se consideró que la prevalencia global conjunta de incontinencia urinaria en el grupo de mujeres de 25-65 y de varones de 50-65 no superaría un 12%. Así, fijando un error a=0,05 y un intervalo de confianza de un ± 1% serían necesarias 4.000 personas para cumplir dicho objetivo: 3.000 mujeres y 1.000 hombres. En los grupos de niños y mayores de 65 años institucionalizados, con una seguridad de un 95% y un intervalo de confianza de un ± 3%, en la más conservadora de las situaciones (p=q=0,5), serían necesarias 1.000 personas en cada grupo.

Los datos se recogieron mediante una encuesta presencial, llevada a cabo por personal sanitario formado para tal fin. La encuesta a población adulta, varones entre 50 y 64 años y mujeres entre 25 y 64 años, se realizó en 5 áreas representativas de todo el ámbito nacional: Madrid, Barcelona, Valencia, Sevilla y Zaragoza, cada una bajo la supervisión de responsables médicos del Grupo de Estudio Cooperativo EPICC. La encuesta a niños se realizó en colegios ubicados en una provincia española representativa de todo el ámbito nacional (Alicante). La encuesta a personas mayores de 65 años se realizó en residencias ubicadas en una provincia española representativa de todo el ámbito nacional (Valencia).

La encuesta a población adulta y ancianos institucionalizados incluía dos partes: una parte de variables socio-demográficas (edad, sexo, peso, talla, estado civil, nivel de estudios, actividad profesional y situación laboral) y antecedentes de la historia clínica (presencia de trastornos de próstata en varones y número de hijos y otros datos de historia ginecológica en mujeres) y otra sobre síntomas de vejiga hiperactiva e incontinencia urinaria. Esta segunda parte incluía una serie de preguntas enfocadas a obtener información sobre la presencia de Vejiga Hiperactiva (VH), Incontinencia Urinaria (IU), Frecuencia, nocturia y enuresis nocturna.

La encuesta a niños incluía variables socio-demográficas (edad, sexo, peso, talla, curso escolar y situación de convivencia) y otras sobre ingesta de líquidos y sobre el control de la orina.

Se consideró que un sujeto tenía IU en los casos en los que en el último año se le había escapado la orina en más de una ocasión y la frecuencia con que se producían las pérdidas era de al menos 3 veces al año. Se consideró que un sujeto tenía VH en los casos en los que referían sensación repentina e imperiosa de ganas de orinar y con una frecuencia con qué se producen los deseos incontrolables de orinar de al menos 3 veces al año. El síntoma frecuencia estaba definido para la realización de más de 8 micciones diarias, el síntoma nocturia por más de 2 micciones en una noche, y la presencia de enuresis nocturna se consideró cuando los episodios de pérdida de orina durante el sueño se producían más de 1 vez al mes.

 

Análisis estadístico

Para el proceso de los datos se aplicaron los procedimientos operativos adecuados que garantizan su calidad, como la doble entrada de datos por personal independiente y la generación de filtros de consistencia. Se realizó una depuración lógica de datos. Todo ello se realizó con programas de gestión de datos validados por las agencias reguladoras (Oracle^® Clinical) y los análisis estadísticos y tablas se generarán mediante el programa SAS versión⁹.

Se calcularon, de todas las variables, los parámetros descriptivos: media, desviación estándar y tamaño en las cuantitativas que se ajustaron a Gauss (test de Shapiro-Wilk) y mediana y rango intercuartílico en las que no se ajustaron a la curva normal. Las variables cualitativas se expresaron mediante las frecuencias relativas porcentuales. Respecto a la variable principal (prevalencia) se calculó el intervalo de confianza para un 95% de seguridad.

 

Resultados

El porcentaje de respuesta de los sujetos a los que se les solicitó participar en los diferentes grupos del estudio fue 85,83% (3.090/3.600) en mujeres entre 25 y 64 años, 89% (1.071/1.200) en varones entre 50 y 64 años, 79,72% (1.345/1.687) en niños escolarizados en enseñanza primaria y 98% (1021/1042) en ancianos institucionalizados. De estos no se consideraron válidos para el análisis 66 cuestionarios de niños y 25 de ancianos institucionalizados. Así las muestras sometidas a análisis estadístico fueron: 3.090 mujeres entre 25 y 64 años, 1.071 varones entre 50 y 64 años, 1.279 niños (75,82%) y 996 ancianos (97,6%).

Las características principales de las diferentes muestras, de mujeres entre 25 y 64 años, de varones entre 50 y 65 años, de niños entre 6 y 11 años y de personas de más de 65 años institucionalizados, se presentan respectivamente en las Tablas 1 a 4.

La prevalencia de VH y de IU aisladas en mujeres entre 25 y 64 años fue respectivamente de 2,69% y 4,01%; además ambas patologías se presentaron juntas en el 3,24% de las mujeres. En conjunto el 9,94% (95% IC= 8,9 – 11,04) de las mujeres entre 25 y 64 años padecían una o las dos patologías. Los resultados detallados para los diferentes grupos de edad se presentan en la Figura 1. La prevalencia de ambas patologías es claramente superior en el grupo de mayor edad. También puede observarse que en las mujeres de este rango de edad es más frecuente la presencia de IU que de VH, patologías que se presentan juntas en el 2,06% de las mujeres menores de 45 años, en el 2,57% de las mujeres entre 45 y 54 años y en el 7,17% de las mujeres entre 55 y 64 años.

La prevalencia de VH y de IU aisladas, en varones entre 50 y 65 años fue respectivamente de 3,55% y 0,56%; además ambas patologías se presentaron juntas en el 1,03% de los varones estudiados. En conjunto el 5,14% (95% IC= 3,89 – 6,63) de los varones padecían una o las dos patologías. Los resultados detallados para los diferentes grupos de edad se muestran en la Figura 2. Como puede verse en la Figura, la prevalencia de ambas patologías es casi el doble en el grupo de edad comprendida entre 55 y 64 años. En el conjunto de los varones estudiados es más frecuente la existencia de VH que de IU.

Respecto a la enuresis nocturna estudiada entre niños de 6 y 11 años, la prevalencia resultó ser de 7,82% (95% IC= 6,62 – 9,17). Los resultados detallados por sexo y edad se presentan en la Figura 3. La prevalencia es algo más del doble en niños respecto a niñas (p<0,0001) y disminuye claramente con la edad.

Por último la prevalencia de VH y de IU en personas de más de 65 años institucionalizadas fue de 9,14% y 15,16% respectivamente; además ambas patologías se presentaron juntas en el 29,42% de los sujetos estudiados. En conjunto el 53,71% (95% IC= 50,56 – 56,85) de las personas de más de 65 años padecían una o las dos patologías. Los resultados detallados para ambos sexos se presentan en la Figura 4. En este rango de edad, la IU se presenta con mayor frecuencia en mujeres y la VH en varones. También puede observarse que la prevalencia global de IU es mayor que la de VH.

 

Discusión

El estudio EPICC, proyecto Institucional de Asociación Española de Urología, es el primer estudio que proporciona datos epidemiológicos españoles fidedignos para la prevalencia de VH, de IU y de enuresis nocturna, a través del estudio de diferentes grupos de la población general: mujeres entre 25 y 64 años, varones entre 50 y 64 años, ancianos institucionalizados de ambos sexos y niños de ambos sexos escolarizados en enseñanza primaria. Según los resultados presentados, la prevalencia de VH y/o IU en España se acerca al 10% en mujeres entre 25 y 64 años, está alrededor del 5% en varones entre 50 y 65 años y es superior al 50% en personas de más de 65 años de ambos sexos; la prevalencia de enuresis nocturna en niños entre 6 y 11 años está alrededor del 8%.

Respecto a la IU, la cifra de prevalencia en mujeres entre 25 y 64 años del presente estudio es sensiblemente inferior a las descritas en algunos estudios previos en nuestro país^4,18,21,22 que oscilaron entre el 14% y el 40,6%, y a las de estudios realizados en otros países como Estados Unidos^11-17, que oscilan entre el 15 y el 40%, excepto el estudio recientemente publicado antes citado⁷ que, aunque también es superior, se aproxima algo más a la del presente estudio: 10,4%. En varones entre 50 y 64 años, la prevalencia de IU fue muy inferior a la encontrada en las mujeres de similar edad (ver figuras 1 y 2) y también inferior a la reportada en estudios previos realizados fuera de nuestro país^7-9 (no se tiene constancia de estudios en muestras similares en nuestro país). Estas diferencias en las cifras de prevalencia respecto de las de otros estudios pueden ser debidas a que en el presente estudio se ha separado la VH de la IU, a que las muestras tenían diferente edad media y a que se han empleado criterios más exigentes para definir la IU (definición de IU de la ICS). Respecto a la prevalencia de IU en personas institucionalizadas de más de 65 años son similares a las de estudios previos realizados en nuestro país que la cifraron en alrededor del 40%^19-22 para muestras de sujetos residentes en la comunidad.

La prevalencia de VH en mujeres entre 25 y 64 años del presente estudio (5,92%) es claramente inferior a la reportada en un estudio previo realizado en nuestro país que la cifró en 25,6% para mujeres de más de 40 años²³. También es inferior a la prevalencia reportada en estudios previos realizados en otros países^24-31. Vuelve a intuirse una posible explicación a estas diferencias en la diferente edad de las mujeres incluidas y a los diferentes criterios aplicados para la identificación de VH. Así, si unimos a la cifra anterior, la de las mujeres con VH de más de 65 años institucionalizadas (39,75%), probablemente las cifras resultantes serían más similares. También la prevalencia de VH en varones entre 50 y 64 años (4,58%) es muy inferior a la previamente reportada en el estudio previo realizado en España²³ que fue tan sólo del 17,4%. Respecto a la prevalencia de VH en personas de más de 65 años institucionalizadas (38,55%), no se han identificado estudios previos con muestras similares, con los que comparar los resultados obtenidos.

Respecto a la enuresis nocturna estudiada entre niños de 6 y 11 años, la prevalencia en el presente estudio (7,82%) es claramente inferior a la de otros estudios previos realizados en España³² y Turquía³³, aunque superior a las de los estudios de China³⁴ y Japón³⁵, similar a la del estudio de Taiwan³⁶.

 

Agradecimientos

Agradecemos la colaboración de todos los médicos que han participado en el estudio EPICC, así como la colaboración de Laboratorios Almirall S. A. y de Pfizer S.A. por facilitarnos la infraestructura necesaria para que el estudio EPICC pudiese llevarse a cabo.

Grupo de Estudio Cooperativo EPICC

P. Arañó Bertrán, S. Arlandis Guzmán, S. Armengol, D. Castro Díaz, J Conejero Sugrañes, I. Expósito, M. Giménez-Cidre, JM. Pena Outeriño, C. Rioja Sanz.

 

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Dirección para correspondencia:
Dr. Pablo Rebollo
BAP Health Outcomes Research
Pg. Ind. Espíritu Santo, parcela 37, 1ºB
33010 Oviedo
E-mail: pablo@baphealth.com
Tel.: 985 793 704

Trabajo recibido: noviembre 2008
Trabajo aceptado: diciembre 2008