INTRODUCCIÓN

A principios del siglo XXI, la publicación del Institute of Medicine de la National Academy of Sciences de los Estados Unidos de América titulada To err is human: Building a safer care system, sacó a la luz un asunto que, a pesar de ser debatido con cierta frecuencia en la salud, requiere una dedicación constante.¹

El informe presentó datos sobre la calidad y seguridad de los servicios de salud, que provocaron un gran impacto e hicieron que la sociedad prestase más atención al tema.

Las investigaciones sobre Eventos Adversos han destacado la necesidad de mejorar la seguridad de los pacientes². Con este objetivo, diversas iniciativas mundiales han sido debatidas e implementadas por gobiernos, empresas, entidades de la sociedad y la Organización Mundial de la Salud con sus instituciones afiliadas.

Por otro lado, varias organizaciones han llamado la atención sobre la carencia de investigaciones en seguridad del paciente.³⁾⁽⁴ Ocurre que, ya sea en el área de la salud o en cualquier otra área, el error posee un abanico de posibilidades para estudios y su análisis debe considerar el contexto en el cual ocurrió.⁵⁾

En la salud, la identificación de los riesgos institucionales, aquellos provenientes de fallas en la gestión, son de fundamental importancia para una buena administración interna. El riesgo en la seguridad del paciente está directamente relacionado con la calidad de la asistencia, la responsabilidad civil y la carga derivada de los daños causados.⁶⁾

Con el desarrollo de acciones para mitigar los riesgos relacionados con la seguridad de los pacientes en el mundo, fue necesario estandarizar el lenguaje y algunos conceptos aplicados al tema. De esta forma, en 2009, la Organización Mundial de la Salud lanzó la Conceptual Framework for the International Classification for Patient Safety Version 1.1⁽⁷, en la cual se categorizaron los tipos de incidentes que comprenden el cuidado del paciente.

La Estructura Conceptual de la Clasificación de la Seguridad del Paciente se compone de diez (10) categorías y tiene por objetivo “permitir la categorización de la información sobre la seguridad del paciente utilizando un conjunto de conceptos estandarizados con definiciones acordadas, con una terminología propia y las relaciones entre estos, con base en una ontología de dominio común (p. ej., seguridad del paciente)” ⁽⁷. Las categorías definidas son: Tipo de Incidente (1), Consecuencias para el Paciente (2), Características del Paciente (3), Características del Incidente (4), Factores que Contribuyen a los Riesgos (5), Consecuencias para la Organización (6), Detección (7), Factores para Mitigación (8), Acciones de Mejora (9) y Acciones para la Reducción del Riesgo (10).

Junto con el desarrollo de investigaciones relacionadas con la seguridad del paciente por parte de especialistas, el tema también pasó a formar parte de la pauta de los grandes medios de comunicación (periódicos, revistas, programas de televisión) estimulados principalmente por el interés de la sociedad. Este interés terminó dando un cierto tono de urgencia al debate, promoviendo modificaciones en las estructuras de gestión del sistema de salud, parte de las cuales han ocurrido en cuestiones relativas a la legislación y la ética de los profesionales de la salud.

En este contexto, el equipo de enfermería también está sensible al problema. Insertado en el sistema de atención, este es frecuentemente responsabilizado por los errores que eventualmente ocurren.⁵ Esta responsabilización puede ser verificada en el artículo 12 del Capítulo I de la Resolución/Cofen 311 del 08 de febrero de 2007, que instituye el Código de Ética en Enfermería, el cual aborda las responsabilidades y los deberes de los profesionales: “Asegurar a la persona, la familia y la comunidad asistencia de enfermería libre de daños que resulten de impericia, negligencia o imprudencia”.⁸

De esta forma, se considera también que la enfermería debe ser consciente de la complejidad de su desafío y de su discurso, que realza su disposición a asumir el liderazgo en la seguridad de la atención, teniendo como elementos imprescindibles la formación, investigación y práctica basada en evidencias.⁹⁾ La Estructura Conceptual de Clasificación Internacional sobre Seguridad del Paciente debe contribuir con este propósito auxiliando en el desarrollo de la investigación y en la búsqueda de evidencias de mejora en la práctica asistencial.

OBJETIVOS

Clasificar los procedimientos denunciados en los procesos ético-disciplinarios de acuerdo con la Estructura Conceptual de Clasificación Internacional sobre Seguridad del Paciente;

Identificar los tipos de incidentes relacionados con los procedimientos asistenciales denunciados en los procesos;

Analizar los tipos de incidentes denunciados en los procesos ético-disciplinarios.

MÉTODO

Se trató de una investigación descriptiva de abordaje cuantitativo, con carácter documental y retrospectivo, que fue realizada en el Órgano de Fiscalización del ejercicio profesional de la Enfermería en el Estado de São Paulo, por medio del análisis de los Procesos Ético-Disciplinarios, juzgados en primera y segunda instancia, en el período de enero de 2008 a diciembre de 2011.

En el período delimitado se analizaron 100 procesos con sentencia firme que se encontraban bajo la guarda del Consejo Regional de Enfermería, COREN-SP, y la muestra del estudio comprendió 55 procesos ético-disciplinarios.

El estudio fue aprobado por el CEP de la Universidad Federal de São Paulo, bajo el Dictamen Número 110.390 y no incluyó seres humanos.

Para el tratamiento de los datos, se utilizó la Estructura Conceptual de la Clasificación Internacional de Seguridad del Paciente - ECCIP, adaptada del original en inglés Conceptual Framework for the International Classification for Patient Safety Version 1.1^(7), en el cual fueron categorizados los tipos de incidentes que involucran a los profesionales denunciados.

La elección de la ECCIP ocurrió por la posibilidad de organizar, agrupar y relacionar los datos de los procesos ético-disciplinarios referentes a los procedimientos denunciados, para facilitar el análisis y por tratarse de una clasificación internacional validada.

El estudio comprendió los tipos de incidentes y los factores contribuyentes, es decir, potenciales factores de riesgo relatados en los procesos éticos, aunque se evitó discutir cuestiones relacionadas con las características del incidente y su detección, dado que no siempre esta información está contextualizada en los documentos de los procesos éticos.

Además, las variables fueron recolectadas de acuerdo con la información disponible en los procesos, principalmente en la denuncia inicial, en el informe del Consejero Relator y en el Acta de Sentencia. Los 55 procesos que compusieron la muestra poseían 89 profesionales que fueron denunciados, algunas de cuyas características fueron analizadas, tales como tiempo de formación, edad, cuadro profesional, entre otras. De estos 89 profesionales, 32 fueron considerados culpables de infringir el Código de Ética.

Para el análisis estadístico, se realizaron pruebas paramétricas, pues los datos fueron cuantitativos y continuos. Asimismo, el muestreo fue superior a 30 sujetos, lo cual, por el Teorema del Límite Central, garantiza la tendencia a una distribución normal. De esta forma, no existió la necesidad de probar la normalidad de los residuos, permitiendo la aplicación directa de las pruebas paramétricas.

RESULTADOS

Se analizaron 55 procesos ético-disciplinarios en el Consejo Regional de Enfermería de São Paulo, en el período de enero de 2008 a diciembre de 2011.

El Cuadro 1 presenta la distribución de los hechos que motivaron la denuncia donde se realizó la clasificación de acuerdo con la Estructura Conceptual de la Clasificación Internacional de Seguridad del Paciente - ECCIP. Los factores presentados en el Cuadro 1 fueron descritos en los términos presentados en las denuncias.

Cuadro 1 Clasificación indicativa de la motivación de la denuncia. São Paulo (SP), 2014. 

Se verifica mucha variedad en los hechos relacionados con los eventos adversos que motivaron las denuncias.

La Tabla 1, a continuación, presenta la distribución del tipo de incidente denunciado con las respectivas estadísticas considerando P-valor <0,001.

De los 9 tipos de incidentes denunciados, se observa que 19 (21,3%) derivaron de eventos adversos con medicación y/o fluido intravenoso, seguido por procedimientos clínicos relacionados con el proceso de trabajo, 18 (20,2%), y gestión organizacional relacionada con recursos humanos y gerenciales, 17 (19,1%).

A continuación, la Tabla 2 presenta la distribución del tipo de incidente relacionado con la categoría profesional.

Tabla 2 Distribución del tipo de incidente denunciado por cuadro profesional del proceso ético-disciplinario. P-valor <0,001. São Paulo (SP), 2014. 

Leyenda: QI - Enfermeros(as), QII - Técnico de Enfermería y QIII - Auxiliar de Enfermería

DEBATE

El Cuadro 1, clasificación indicativa de la motivación de la denuncia, presenta el rol de hechos y procedimientos que motivaron la denuncia realizada ante el Coren-SP, de acuerdo con la Estructura Conceptual de la Clasificación de Seguridad Internacional del Paciente - ECCIP.⁷ Los procedimientos fueron agrupados de forma tal de no especificar la cantidad o los detalles técnicos, a fin de mantener la privacidad de los profesionales denunciados en los procesos.

Para el análisis de la Tabla 1 sobre la distribución del tipo de incidente denunciado, se utilizó la prueba de Igualdad de Dos Proporciones, a fin de analizar la distribución de la frecuencia relativa a los procedimientos de acuerdo con la clasificación basada en la ECCIP. La última columna presenta los p-valores de la comparación de cada tipo de incidente siempre en relación con el más prevalente que está como Referencia (Ref.). De esta forma, el tipo de incidente más recurrente fue “Medicación/ Fluido IV”, con 21,3% (19). Sin embargo, este porcentaje no es significativamente diferente al 20,2% (18) de “Proceso/ Procedimiento Clínico”, al 19,1% (17) de “Recursos/ Gestión Organizacional” y al 14,6% (13) de “Accidente con el Paciente”.

Los errores relacionados con los medicamentos son una preocupación de orden mundial. A pesar de ello, las dificultades para que estos sean informados representan uno de los grandes obstáculos para la salud y la seguridad del paciente, pues la falta de notificación de estos eventos perjudica la evaluación del tipo, la frecuencia y el volumen de estos errores ^(5)(10)(11. En el presente estudio, se encontraron casos referentes a errores en la prescripción, en la administración de medicamentos, entre otras situaciones, aunque el análisis técnico de los eventos que desencadenaron el error no fue objeto de este estudio. Luego, se sugiere el análisis y el debate de estos eventos a la luz del conocimiento de un equipo multidisciplinario.

Lo que se puede observar por los datos analizados en los procesos ético-disciplinarios es que, a pesar de todas las iniciativas para mejorar la seguridad del paciente, cuando el asunto es el error de medicación, aún hay mucho trabajo por hacer para que el impacto de esta falla en la asistencia sea el menor posible, tanto para el paciente como para el profesional de enfermería.

El motivo de centralizar las acciones para la seguridad en los profesionales se da principalmente por el hecho de que medicar pacientes depende de la actividad humana y los errores forman parte de su naturaleza. De esta manera, se puede especular, por ejemplo, que quizás las largas jornadas de trabajo pueden impactar en la gravedad, el volumen o tipo de error cometido ⁽¹².

Se observa que aún hay mucho para mejorar en el cuidado, a fin de evitar errores de medicación, y una fuente de información que puede ser utilizada por los profesionales de salud para avanzar en los estudios para mitigar estos errores son los procesos ético-disciplinarios.

Las cuestiones relacionadas con los procesos asistenciales y los procedimientos clínicos están íntimamente ligadas a la naturaleza del riesgo de la actividad de los profesionales de enfermería, según el punto de vista adoptado por el poder judicial ⁽¹³, y todos los profesionales e instituciones de la salud están incluidos en este contexto profesional y jurídico ¹⁴.

La iatrogenia puede ser un ejemplo de esta naturaleza del riesgo de la actividad profesional. Una de las consecuencias de los eventos iatrogénicos puede ser la infección hospitalaria. Se estima que, en Brasil, alrededor de 720.000 personas son infectadas en hospitales brasileños por año y, entre ellas, 144.000 terminan falleciendo.¹⁵⁾

Los procesos comprendidos en la muestra de este estudio contenían, por ejemplo, denuncias que estaban ligadas a la falta de higienización de las manos, medida esta promovida en diversos programas internacionales y nacionales de prevención de infecciones. Este hecho permite inferir que, a pesar de las campañas y los panfletos informativos creados por las instituciones y el gobierno, es necesario que estas medidas sean entendidas y asumidas como parte de la cultura de trabajo de los profesionales. Sin embargo, poner estas medidas en práctica para concienciar a los profesionales es una tarea más compleja y difícil¹⁶, y la no observancia por parte de los profesionales de enfermería de esta necesidad puede ser la causa de los hechos generadores de las denuncias y, consecuentemente, de los procesos ético-disciplinarios.

El tercer tipo de incidente denunciado con mayor frecuencia se refiere a los recursos y la gestión organizacional, es decir, cuestiones relacionadas con la capacidad de las organizaciones para administrar sus equipos. En este estudio, se encontraron algunos casos de ejercicio ilegal de la profesión, en los cuales los profesionales se hacían pasar por enfermeros y/o médicos, como también fue señalado, siendo uno de los mayores hechos generadores de denuncias ante el Coren de Santa Catarina ⁽¹³. Esta información nos permite inferir que, a pesar de que las instituciones identifican estos casos y los envían a autoridades como la Policía, el Ministerio Público y los Consejos de Clase, el proceso de acreditación de estos profesionales dentro de las instituciones de salud es defectuoso, pues, de otra forma, estos casos serían detectados tempranamente, evitando la contratación y el contacto con los pacientes, exponiéndolos a un riesgo por la falta de habilitación para el ejercicio profesional.

La acreditación del equipo es una medida de extrema importancia para la gestión del riesgo y la seguridad del paciente, dado que permite que el profesional compruebe sus competencias.¹⁷ Este ejemplo de actitud puede ser tomado para la mitigación de riesgos, y otras cuestiones relacionadas, como el dimensionamiento del equipo de enfermería, también son pertinentes y deben ser debatidas en nuevos estudios.

En la Tabla 2 Distribución del tipo de incidente denunciado por cuadro profesional del proceso ético-disciplinario, se realizó el mismo análisis que en la tabla anterior, pero esta vez para cada uno de los niveles del Cuadro de Profesionales de enfermería, resaltando que se utilizó el N=89, pues se trata de los profesionales de enfermería denunciados. En esta, se puede verificar que la distribución de incidentes relacionados con los Recursos/Gestión Organizacional y Proceso/Procedimiento Clínico representan el 51% de las denuncias realizadas contra Enfermeros (QI). Para los Técnicos en Enfermería (QII), la mayor parte de las denuncias se relacionaron con Accidentes con el Paciente, y las denuncias hechas contra Auxiliares de Enfermería (QIII) estaban, en su mayoría, relacionadas con la Medicación/Fluido IV y Proceso/ Procedimiento Clínico.

Los enfermeros son responsables de la gestión y la organización del proceso de trabajo, de acuerdo con las atribuciones de la Ley del Ejercicio Profesional de la Enfermería, lo cual coincide con la estadística encontrada. En cuanto a las denuncias de medicación y fluido atribuidas a los auxiliares (31,4%), se revela un dato que incita a profundizar en un nuevo estudio, dado que el proceso medicamentoso es vital para el paciente. Frente a los datos encontrados, es pertinente debatir y repensar la permanencia o no de tres categorías para el equipo de Enfermería y reflexionar acerca de si la medicación intramuscular e intravenosa debe ser privativa de las actividades del Enfermero.

Por último, para que sea posible obtener datos más fidedignos, se propone la adopción de un único método de clasificación de riesgos en Brasil. Para ello, los gobiernos e instituciones de la salud deberían priorizar la Estructura Conceptual de la Clasificación sobre la Seguridad del Paciente como metodología de clasificación de los eventos relacionados con la asistencia, proporcionando un banco de datos amplio para investigaciones, que posteriormente podría servir para la creación de modelos de gestión¹⁸ de los riesgos más adecuados a la diversidad de cada región.

CONCLUSIÓN

Este estudio permitió la clasificación de los procedimientos que motivaron la denuncia e instauración de los procesos ético-disciplinarios por parte del Consejo Regional de Enfermería de São Paulo contra 89 profesionales de enfermería. Estos procedimientos fueron clasificados de acuerdo con la Estructura Conceptual de Clasificación Internacional sobre Seguridad del Paciente, que destacó que los incidentes más prevalentes ligados al ejercicio de la actividad profesional en enfermería están relacionados con error de medicación/fluido intravenoso (21,3%), procedimientos clínicos (20,2%), recursos y gestión organizacionales (19,01%) y accidentes con el paciente (14,7%).

El análisis permitió concluir que, a pesar de las numerosas iniciativas relacionadas con la seguridad medicamentosa y con el establecimiento de procedimientos técnicos en protocolos asistenciales, las infracciones éticas más recurrentes están asociadas a estos factores, lo cual sugiere la necesidad de profundización de los estudios con la inclusión de nuevas fuentes de información, tales como los procesos ético-disciplinarios o las investigaciones abiertas en las instituciones de salud para la evaluación de eventos adversos.

Se sugiere que la Estructura Conceptual de la Clasificación sobre la Seguridad del Paciente sea utilizada de forma sistemática y sistémica en el ámbito de la salud, principalmente por los órganos de control, para que sea posible congregar la información en un banco de datos amplio y fidedigno a nivel regional, nacional e internacional, con el objetivo de servir para estudios y brindar soporte a políticas públicas de salud.