Los insectos y su consumo

Los insectos son animales invertebrados artrópodos, de los cuales existen más de un millón de especies descritas en el planeta ². De esta gran cantidad de especies, en el mundo se consumen más de 1900, repartidas entre los continentes de Asia, África y América Latina. Este hábito alimenticio tan popularizado en estos continentes está presente en las dietas de 2 mil millones de personas a nivel mundial ³. Resulta importante resaltarlo puesto que la ingesta de estos animales es bastante elevada, teniendo en cuenta que en el planeta vivimos 7,347 millones de personas ⁴. Cabe destacar pues, que los insectos forman parte de la vida de muchas personas en la actualidad y suponen un gran movimiento económico local.

De forma general, los insectos más consumidos son los escarabajos, las orugas, las abejas, las avispas y hormigas. También se consumen los saltamontes, grillos, cigarras y termitas ⁵. Estos insectos pueden ser consumidos a través de múltiples técnicas culinarias: enteros (fritos, hervidos, tostados, por ejemplo), en forma de pasta o como ingrediente y poder obtener extractos de proteína, grasa o quitina ⁶.

La Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (en adelante FAO) dejó clara su postura en el año 2013 sobre los insectos como fuente de energía y nutrientes en el documento "Edible insects: Future prospects for food and feed security" ⁷.

De forma resumida, se expone que los insectos nos pueden aportar al mundo occidental ventajas en:

Un último aspecto que destaca la FAO es la cantidad de beneficios sociales que se pueden extraer de la cría de insectos. Esto quiere decir, que se potencian las economías en desarrollo y las oportunidades de trabajo aumentan.

A pesar de las ventajas que se presentan, los posibles inconvenientes sobre su consumo y comercialización también son un tema que ha tratado la FAO y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (en adelante, EFSA) en su opinión sobre el perfil de riesgo en relación con la producción y el consumo de insectos como alimento y pienso ⁹. De forma general, los mayores problemas que puede suponer el consumo masivo de insectos son:

Así pues, analizando la situación actual de los insectos en la alimentación humana, nos damos cuenta de que tienen un gran potencial, aunque los riesgos derivados de su producción, consumo y uso deben ser controlados y manejados.

De forma favorable, la posible introducción de los insectos en la alimentación humana europea es una realidad actual, y es muy probable que experimente un crecimiento económico en los próximos 20-30 años. Tal y como se menciona en un artículo del diario "El economista", la tendencia es que la entomofagia moverá unos 65 millones de euros en 2020, según la consultora New Nutrition Business ¹⁰.

Las empresas, que tienen como objetivo principal obtener un beneficio económico, se interesan por nuevos mercados, y sobre todo por aquellos que están por desarrollarse y así poder convertirse en empresas pioneras en el sector. Por ejemplo, en el mismo artículo mencionado anteriormente, se comenta que ya existen empresas tales como "Exo", situada en Brooklyn (Estados Unidos), que ya comercializa barritas de proteína hechas a base de harina de grillos tostados molidos y otros ingredientes en este país ¹¹.

Dado este contexto, puede esperarse que el consumo y la comercialización de éstos esté regulada de alguna forma en la Unión Europea, tanto promoviéndola o prohibiéndola. Sin embargo, la realidad es muy distante: a día de hoy, la comercialización de insectos en la UE es un aspecto que recae en un vacío legal. Una razón de peso que ha promovido este vacío legal es que la ingesta de insectos en Europa es un tema que provoca disgusto. Independientemente de cuándo se haya forjado esta actitud en la historia de la producción de alimentos, esta aversión irracional ha supuesto en parte que la legislación europea sea conservadora y predomine el rechazo psicológico por encima del planeamiento racional ⁶. Así pues, ¿qué es lo que debería tener un producto a base de insecto para que pudiese ser comercializado en la Unión Europea?, ¿Por qué estos alimentos no han conseguido entrar a pesar de que son animales con exoesqueleto, y sí hemos aceptado otros que también lo poseen, como los crustáceos?

Afortunadamente, la situación legal está cambiando. Durante los años 2008 y 2015, la alimentación basada en insectos entró en debate en la Unión Europea, y supuso un punto de inflexión y de avance. Varias razones están empujando a crear un marco legal que regule los insectos, y hay que tener en cuenta factores como la seguridad del producto, su aceptación, los riesgos derivados de su producción y el impacto en el medioambiente y las ventajas nutritivas, entre otros. Por lo tanto, este marco regulatorio deberá comprender en un futuro no solo la regulación de su comercialización, sino también la de su producción y uso como alimento, así como su calidad y su impacto medioambiental.

De todo lo mencionado anteriormente se desprenden varias incógnitas: a día de hoy, con la legislación tanto europea como española, ¿puede una empresa comercializar insectos?, ¿quedan reflejados los insectos en algún marco legal, aunque no tengan uno propio?, ¿en qué dirección se está avanzando para promover su comercialización en la UE? Éstas, y otras cuestiones son las que se pretenderán resolver a través de la tesina.

Presentación del marco legal europeo

En Europa no se ha puesto en marcha un mecanismo de comercialización de estos productos en el mercado interior comunitario hasta ahora. Sin embargo, sí existen países europeos que han aprobado su comercialización, como Bélgica. Tal y como se anuncia en la Agence Fédérale pour la Sécurité de la Chaine Alimentaire (en adelante, AFSCA)¹², en Bélgica está permitida la comercialización de diez tipos de insectos y los productos a base de éstos que hayan estado producidos en la UE. Este paradigma se desprende del vacío legal que existe en referencia a los insectos, y al no haber una normativa aplicable en toda la Unión Europea, son los Estados Miembros los que tienen potestad de decidir en los aspectos no regulados a nivel comunitario.

En la Unión Europea, existen tres instituciones principales que participan en la toma de decisiones: el Consejo de la Unión Europea, la Comisión Europea y el Parlamento Europeo. Aunque los Estados Miembros que conforman la UE siguen siendo estados independientes y soberanos, existen determinadas competencias que son reguladas a nivel europeo, para así ganar en solidez y competitividad internacional. Esta soberanía compartida es palpable en el ámbito de alimentación. En el funcionamiento de la aprobación de leyes vinculantes participan en mayor o menor medidas las tres instituciones mencionadas anteriormente, cada una con una actuación diversa.

Por una parte, la Comisión Europea es la institución representativa internacional de la UE que gestiona y vela por el cumplimiento de las leyes comunitarias y las propone al Consejo y al Parlamento. Por otra parte, el Consejo de la Unión Europea representa a los Estados Miembros y desempeña la función de aprobar la legislación comunitaria junto con el Parlamento Europeo. Finalmente, el Parlamento Europeo, integrado por representantes elegidos por los ciudadanos de la UE, se ocupa de la aprobación de leyes junto con el Consejo y puede proponer a la Comisión la elaboración de propuestas legislativas ¹³.

Para presentar el trabajo de forma entendible, clara y poder hacer un seguimiento correcto del tema, la tesina se desarrollará de la siguiente forma: se presentará un caso práctico de una empresa ficticia que pretende comercializar grillos enteros fritos, a modo de snack, con dos posibles situaciones: la venta del producto en octubre de 2017 y la venta del producto en enero de 2025.

La elección de este producto y las fechas viene determinada por varios aspectos: por una parte, los grillos son un tipo de insecto que se consume en abundancia, y, además, ya ha habido empresas que han comercializado productos a base de harina de grillo, como por ejemplo barritas energéticas. La elección de las fechas depende básicamente de la aparición de reglamentos relacionados con el consumo de insectos, que los sitúan en diferentes posiciones en cuanto a su autorización.

3.1. Presentación del caso práctico

3.2. Desarrollo del caso y resolución. Normativa aplicable

La empresa Naturcrik nos plantea la siguiente cuestión: "Queremos iniciarnos en la venta de grillos fritos a fecha de octubre de 2017, ¿cómo lo tengo que hacer? Si en vez de empezar la comercialización en 2017, quiero empezarla en 2025, ¿el procedimiento es el mismo?".

El primer aspecto por considerar es si este producto puede venderse como alimento. Si legalmente no es considerado un alimento, éste no se podrá comercializar. Según el artículo 2 del Reglamento 178/2002, se considera que un alimento o producto alimenticio es cualquier sustancia o producto destinados a ser ingeridos por los seres humanos o con probabilidad razonable de serlo, tanto si han sido transformados entera o parcialmente como si no. Atendiendo a esta definición, deducimos que los insectos sí son alimentos. Ahora que somos conocedores de que legalmente los insectos son considerados un alimento, deben estar sujetos a unas leyes. A raíz de la creación de la UE tal y como la conocemos hoy en día, las decisiones sobre la comercialización de los alimentos y su seguridad alimentaria recaen sobre esta comunidad política. Por esta razón, existen todo tipo de leyes relacionadas con la alimentación, la industria alimentaria y la nutrición. De esta forma, todas las leyes comunitarias tienen mayor peso que las estatales y son de obligado cumplimiento. Si dos normas entrasen en confusión, prevalecería la ley comunitaria, es decir, la de la Unión Europea.

En el caso de los insectos para la alimentación humana, no existe como tal una norma comunitaria que trate su comercialización, sus aspectos de calidad, seguridad alimentaria y métodos de análisis. Esta situación es fruto del poco consumo que existe en territorio occidental, mientras que productos sí cuentan con este tipo de normas. Entonces, si no existe un Reglamento que a nivel comunitario regule el consumo de insectos, podemos pensar que quizás existe legislación a nivel estatal. Puesto que la empresa Naturcrick se encuentra en la provincia de Barcelona (España) las posibles normativas aplicables serán las del Estado Español. Sin embargo, nos encontramos que tampoco existe legislación aplicable a la comercialización de insectos. Por ejemplo, no existe ninguna reglamentación técnico-sanitaria (RTS) ni Real Decreto (RD) que los regule.

Llegados a este punto nos encontramos en la situación de que quizás, los insectos están contemplados indirectamente en otra legislación no específica para este tipo de animales.

Puesto que los insectos son alimentos con un historial de consumo reducido en occidente, puede esperarse que estén regulados en el Reglamento (CE) nº 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de enero de 1997, sobre los nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios ¹⁵ (en adelante, Reglamento (CE) nº 258/97). Ésta normativa está en vigor desde el 14 de mayo de 1997, y los principales objetivos del Reglamento son conciliar las diferencias de las legislaciones nacionales en cuanto a la comercialización de nuevos alimentos e ingredientes alimentarios, para así poder armonizarlas a nivel europeo. Además, se reclama la implicación de la EFSA para proteger la salud pública, y, sobre todo, procurar que los alimentos o ingredientes alimentarios no supongan un riesgo para el consumidor, no lo induzcan a error y que no presenten desventajas nutricionales respecto otros productos similares, tal y como queda contemplado en el artículo 3, primer apartado.

En el artículo 1 se define el objetivo principal y el ámbito de aplicación:

c. alimentos e ingredientes alimentarios de estructura molecular primaria nueva o modificada intencionadamente;

d. alimentos e ingredientes alimentarios consistentes en microorganismos, hongos o algas u obtenidos a partir de éstos;

e. alimentos e ingredientes alimentarios consistentes en vegetales, u obtenidos a partir de ellos, y los ingredientes alimentarios obtenidos a partir de animales, excepto los alimentos e ingredientes alimentarios obtenidos mediante prácticas tradicionales de manipulación o de selección y cuyo historial de uso alimentario sea seguro;

f. alimentos e ingredientes alimentarios que se hayan sometido a un proceso de producción no utilizado habitualmente, que provoca en su composición o estructura cambios significativos de su valor nutritivo, de su metabolismo o de su contenido en sustancias indeseables.

Aunque del apartado 2 se desprenda inicialmente que los insectos son nuevos alimentos, ya que son alimentos no consumidos en gran medida en la Comunidad, los insectos no entran dentro de ninguna categoría anteriormente mencionada, por lo que dejan de considerarse nuevos alimentos. Aun así, se nos plantea otro posible escenario: podríamos considerar que se pueden utilizar los insectos para obtener ingredientes alimentarios, tal y como se desprende del apartado 2 e). Llegados a este punto, no queda claro qué se incluye en "ingredientes obtenidos a partir de animales" y qué no. Rigiéndonos al tipo de producto que se pretende comercializar, hay que tener claro que se pretenden vender animales enteros (grillos fritos), y no partes ni ingredientes a partir de insectos. Si la empresa quisiese cambiar el tipo de producto, por ejemplo, vender solo las patas, tampoco podría, porque un ingrediente alimentario obtenido de un insecto es diferente a una parte de un insecto.

Siguiendo el análisis del Reglamento, se desprende que según el artículo 1, los insectos no son considerados nuevos alimentos, por lo que este Reglamento no les afecta. Para esclarecer los hechos, podrían haber especificado claramente que éste Reglamento no les afecta, como es el caso de los aditivos alimentarios, los aromas alimentarios, los disolventes de extracción y los enzimas alimentarios.

Por tanto, de todo esto se desprende que a nivel comunitario los insectos enteros y sus partes no pueden comercializarse como nuevos alimentos, y que el proceso de autorización que hay que seguir para comercializar los nuevos alimentos e ingredientes alimentarios no les aplica.

En el supuesto caso que entrasen en la definición de nuevo alimento, la empresa Naturcrick debería solicitar su comercialización. En el artículo 4 se contemplan cuáles son los pasos que debe hacer la empresa para presentar su solicitud. El solicitante, en este caso Naturcrick, deberá presentar a España (puesto que es el país donde se pondrá el producto a la venta) una solicitud para su comercialización. Según el apartado 1, artículo 6, la solicitud contendrá los estudios realizados y la información necesaria de seguridad que ratifique que los requisitos contemplados en el artículo 3, apartado 1 se cumplan; es decir; que el producto no suponga ningún riesgo para el consumidor, que no induzca a error y que no presente desventajas nutricionales en comparación a otro producto similar. Se enviará una copia de la solicitud a la Comisión, y se iniciará una evaluación inicial. La evaluación del alimento es un aspecto crucial en la puesta en el mercado de un producto, ya que determina la seguridad del alimento. Esta evaluación inicial estará realizada por un organismo competente en cuanto a evaluación de productos alimenticios, que elaborará un informe de evaluación inicial.

Según el apartado 3 del artículo 6, el informe de evaluación inicial se elaborará en un plazo de tres meses a partir de la recepción de la solicitud, siempre y cuando cumpla con el apartado 1 del artículo 6, es decir, que contenga toda la información necesaria para proceder a su evaluación; y que además haya seguido las recomendaciones con relación a aspectos científicos relativos a:

Éstas recomendaciones, publicadas antes de la entrada en vigor del presente Reglamento, quedan recogidas en la Recomendación de la Comisión de 29 de julio de 1997, relativa a los aspectos científicos y a la presentación de la información necesaria para secundar las solicitudes de puesta en el mercado de nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios, la presentación de dicha información y la elaboración de los informes de evaluación inicial de conformidad con el Reglamento (CE) nº 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo ¹⁶.

Una vez elaborado el informe de evaluación inicial, España remitirá a la Comisión el informe, a la vez que ésta lo remitirá a los demás Estados Miembros. Así pues, según el apartado 4 del artículo 6, tanto la Comisión como un Estado podrá presentar objeciones u observaciones de su comercialización, presentación, y etiquetado. Más tarde, la Comisión transmitirá todas estas objeciones u observaciones a los demás Estados Miembros.

En el caso que en el informe de evaluación inicial se determine que se tiene que llevar a cabo una evaluación complementaria, tal y como se define en el apartado 3 del artículo 6, o se formulen objeciones, según el artículo 7 debe adoptarse una decisión en cuanto a su autorización. Esta decisión establecerá, según el apartado 2 del mismo artículo, el alcance de la autorización, las condiciones de uso del alimento, la denominación del alimento, su descripción y los requisitos específicos en materia de etiquetado. Esta decisión se adopta en base a las medidas propuestas por la Comisión con el Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.

En caso contrario, si no se plantean discrepancias en la Comisión Europea o en los Estados Miembros, España podrá comunicar a Naturcrick que su producto puede ser comercializado en la Unión Europea.

En materia de etiquetado, los grillos fritos deberían ajustarse a la normativa comunitaria, el Reglamento (UE) No 1169/2011 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de octubre de 2011 sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) no 1924/2006 y (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE, y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento (CE) no 608/2004 de la Comisión ¹⁷. Además, se aplicarían requisitos suplementarios para informar al consumidor final sobre las características o propiedades alimentarias, ya que los grillos fritos son un producto el cual no tiene ningún equivalente existente en el mercado.

Así pues, a pesar de que está definido un proceso de solicitud y evaluación de los nuevos alimentos, Naturcrick a fecha de octubre de 2017 no podrá comercializar los insectos en la Unión Europea por no ser considerados nuevos alimentos. Ahora bien, ¿podría comercializarlos en España solamente? Tal y como se ha comentado anteriormente, a raíz de las interpretaciones del Reglamento, países como Bélgica quisieron dar una solución para dar cabida a los insectos en el mercado.

Dado el vacío legal existente, las autoridades belgas han autorizado la puesta en el mercado de diez tipos de insectos para alimentación humana. El control de estos productos está sujeto a una serie de requisitos, tales como buenas prácticas de higiene, trazabilidad, etiquetado, control de riesgos (químicos, microbiológicos) y un sistema de autocontrol como el HACCP ¹². La elección de estas diez especies ha estado basada en una opinión emitida por el Comité Scientifique de l'AFSCA et du Conseil Supérieur de la Santé ¹⁸. Además, solo se comercializarán aquellos insectos y productos a base de insectos que hayan sido producidos dentro de la UE, siempre y cuando sean insectos de las especies mostradas en la tabla 1 siguiente. Por tanto, se descartan los insectos provenientes de países terceros y los ingredientes aislados de insectos, como los aislados de proteína. Es interesante destacar el hecho de que no autorizan el comercio de insectos de otros países de fuera de la UE, ya que tal y como se verá más adelante, con el nuevo Reglamento de nuevos alimentos e ingredientes alimentarios, cabe la posibilidad de comercializarlos como alimento tradicional de un tercer país. En este caso, hasta el momento Bélgica aboga por aplicar el principio de cautela, definido en el Reglamento 178/2002, en el artículo 7.

Tabla 1 Modificada relativa a los insectos autorizados en Bélgica, disponible en la AFSCA ¹². 

Así pues, en el caso que en España se diese una situación similar a la de Bélgica, la empresa Naturcrick podría comercializar los grillos fritos en territorio nacional. Desafortunadamente, en España no se contemplan a día de hoy autorizaciones relativas a la comercialización de especies concretas de insectos. En este caso, una de las opciones que tiene en la actualidad la empresa es comercializarlos en países donde su consumo esté autorizado, como Bélgica. Si se decantase por comercializarlos en ese país, la empresa deberá tener en cuenta la necesidad de adaptarse a su normativa en esta materia, y sobre todo comercializar uno de los diez insectos autorizados, que en este caso se cumple, puesto que la venta de grillos domésticos (Acheta domesticus) está autorizada y corresponde a la especie del producto de Naturcrick (grillos fritos).

A partir de aquí se presentan varios problemas: el más evidente es la inhabilidad de comercializar insectos o productos a base de insectos. Además, se presentan problemas en cuanto a exceso de esfuerzos, costes y tiempo que supone la autorización de los nuevos alimentos. Este procedimiento descentralizado de evaluación de la seguridad provoca que se alargue mucho, tanto para el solicitante como para el Estado Miembro. Según un informe del Parlamento Europeo ¹⁹, se duplica trabajo y se crean retrasos innecesarios en el proceso de autorización.

A raíz de estas deficiencias detectadas, en el año 2008, concretamente el 14 de enero, la Comisión presentó una propuesta para enmendar la regulación de los nuevos alimentos ²⁰. El instrumento político a través del cual se pretende actualizar la normativa es un Reglamento. De manera general, ésta propuesta pretendía mejorar la eficiencia y la aplicación del sistema de evaluación para proteger de una mejor forma la salud humana y asegurar el correcto funcionamiento del mercado interior.

Ésta propuesta podría haber supuesto la introducción de los insectos enteros, sus partes y productos a base de éstos en la reglamentación comunitaria. Sin embargo, a pesar de que se propone modificar la definición de nuevos alimentos, sigue sin dar cabida a los insectos. Según el artículo 3 de la propuesta, un nuevo alimento se define como:

En la propuesta se define también otro concepto interesante que podría dar vía libre a la comercialización de los insectos:

"Alimento tradicional de un tercer país": nuevos alimentos con un historial de uso alimentario en terceros países, que han sido y son parte de la dieta normal por al menos de una generación en una gran parte de la población del país.

Las negociaciones empezaron en el año 2009 y se centraron en los nanomateriales, aspectos relacionados con la clonación, los alimentos tradicionales de un tercer país y el procedimiento de autorización. Finalmente, en la última reunión realizada el 28 de marzo del 2011 entre el Consejo y el Parlamento Europeo no se llegaron a acuerdos, sobre todo en cuestiones relacionadas con la clonación de animales de granja. Finalmente, la propuesta no fue adoptada, quedándose la situación estancada.

El proceso de autorización de la comercialización de un nuevo alimento

Continuando con el caso práctico, la empresa Naturcrick, que pretendía comercializar su producto en 2025, mediante este Reglamento podrá presentar la solicitud y esperar la respuesta de aceptación o denegación de la solicitud por parte de la Comisión Europea, puesto que ahora el procedimiento de autorización es centralizado. Antes de presentar la solicitud, es imprescindible que la empresa esté segura de que el producto cumple con todos los requisitos exigidos por la autorización. Estos requisitos se irán viendo más adelante.

Hay que tener en cuenta que esta solicitud puede ser presentada por dos vías distintas: la vía para los nuevos alimentos descritos en el artículo 3, apartado 2 a); y la vía de autorización de los alimentos tradicionales de un tercer país. El proceso de evaluación y autorización es diferente para ambos casos, por lo que se tratarán de forma separada.

Una vez autorizado el nuevo alimento, éste se incluirá en la lista de la Unión. En la lista de la Unión se incluyen los nuevos alimentos autorizados y actualizados. La autorización o actualización de un nuevo alimento en la lista de la Unión consistirá en:

1. Añadir un nuevo alimento

2. Suprimir un nuevo alimento

3. Añadir, suprimir o modificar las especificaciones, las condiciones de uso, los requisitos específicos de etiquetado adicionales o los requisitos de seguimiento poscomercialización asociados a la inclusión de un nuevo alimento en la lista de la Unión.

Por lo tanto, la solicitud de comercialización de los grillos fritos y la posterior autorización, supondrán la inclusión de este producto en la lista de la Unión, con la incorporación de información relativa a las condiciones de uso, los requisitos específicos de etiquetado adicionales y los requisitos de seguimiento poscomercialización según el artículo 24 (artículo 9, apartado 3).

Una novedad de este Reglamento es la existencia de la posibilidad de que por parte de las empresas puedan identificar si su producto es considerado un nuevo alimento. Así pues, comprobamos si los grillos fritos son un nuevo alimento, según el artículo 4. En caso de que Naturcrick no tuviese claro si los grillos fritos son objeto de este reglamento, podría consultar a España para que ésta determinase finalmente si entra en el ámbito de aplicación. España podrá también consultar a la Comisión Europea y a otros Estados Miembros la condición del producto. En este caso, la respuesta es clara: el producto tiene la condición de nuevo alimento por lo especificado en la definición de nuevo alimento, definida en el artículo 3 del presente Reglamento.

Una vez se ha determinado que el producto es un nuevo alimento, se inicia el procedimiento de autorización. Hay que tener en cuenta que solamente se podrán autorizar aquellos productos que cumplan con los requisitos generales para la inclusión de nuevos alimentos en la lista de la Unión (artículo 7):

• El alimento no debe plantear ningún riesgo para la salud de las personas

• No debe inducir a error al consumidor

• En caso de que esté destinado a substituir a otro alimento, su consumo no debe resultar desventajoso desde el punto de vista nutricional

Por tanto, antes de presentar la solicitud es importante tener en cuenta estos tres aspectos, puesto que son un requisito indispensable para la autorización.

El proceso de autorización puede iniciarse de dos formas distintas: o bien puede iniciarse por una empresa, que solicita la comercialización de un producto específico, o bien se puede iniciar por iniciativa de la Comisión, tal y como se expresa en el artículo 10, apartado 1. Poniendo de ejemplo la empresa Naturcrick, su solicitud deberá incluir:

1. El nombre y la dirección de solicitante

2. El nombre y la descripción del nuevo alimento

3. La descripción del proceso o procesos de producción

4. La composición detallada del nuevo alimento

5. Pruebas científicas que demuestren que el nuevo alimento no plantea un riesgo para la salud de las personas

6. En su caso, el método o los métodos de análisis

7. Una propuesta de condiciones de uso prevista y de requisitos específicos de etiquetado que no induzca a error al consumidor o una justificación verificable de la razón por la que dichos elementos no son necesarios.

Esta solicitud puede ser retirada en cualquier momento por parte de la empresa Naturcrick (artículo 10, apartado 7), finalizando así el proceso de autorización. Además, el procedimiento de autorización puede finalizar siempre y cuando la Comisión lo considere necesario, y tendrá en cuenta la opinión de los demás Estados Miembros y el dictamen de la EFSA sobre la seguridad del producto, en caso de que lo haya (apartado 6 del mismo artículo).

Llegados a este punto pueden darse dos situaciones:

1. La Comisión presenta un acto de ejecución por el que se autoriza la comercialización de los grillos fritos;

2. La Comisión solicita un dictamen a la EFSA sobre la seguridad del producto.

Si ocurre el caso a), la Comisión presenta al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos un proyecto de acto de ejecución por el que se autoriza el producto. La aprobación del proyecto por parte del Comité es indispensable para la inclusión del producto en la lista de la Unión. En este caso, tal y como se expone en el artículo 12 apartado 2, este proyecto se presentará en el plazo de siete meses una vez se haya recibido la solicitud de la empresa solicitante. Con esto quiere decirse, que, si Naturcrick pretende comercializar el producto en enero de 2025, deberá empezar a solicitar la autorización mínimo siete meses antes. Si la autorización es positiva, los grillos fritos serán introducidos en la lista de la Unión, y solamente podrán comercializarse bajo las especificaciones que se incluyan en esta lista, tales como las condiciones de uso o etiquetado, tal y como se indica en el apartado 2 del artículo 6.

Si nos encontramos con el caso b), la Comisión ha solicitado un dictamen a la EFSA sobre la seguridad de los grillos fritos. Para para la elaboración del dictamen, la EFSA deberá tener en cuenta los requisitos generales para la inclusión de nuevos alimentos en la lista de la Unión.

En estos casos, es posible que la Autoridad pida información adicional a la empresa solicitante. Si esto ocurre, la evaluación de la seguridad del alimento se podrá alargar en un plazo de nueve meses.

Una vez concluida la evaluación, la EFSA transmitirá su dictamen a la Comisión, a los Estados Miembros, y al solicitante. En caso de que haya información adicional, la pondrá a disposición también de la Comisión y de los Estados Miembros. Una vez llegados a este punto, tal y como se indica en el apartado 1 del artículo 12, la Comisión emitirá al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos, el proyecto de acto de ejecución en los siete meses siguientes a la fecha de publicación del dictamen de la EFSA. En este caso, el tiempo que ocurre entre la presentación de la solicitud y la resolución es mayor. Para finalizar, si la autorización es positiva, los grillos fritos pasan a formar parte de la lista de la Unión, y, por ende, pasan a ser productos comercializables dentro de la Unión Europea.

Para esquematizar la información sobre los procesos de autorización descritos anteriormente, se adjunta una tabla resumen (Tabla 3) ²⁴:

Tabla 3 Proceso de autorización en la lista de la Unión de los nuevos alimentos 

El proceso de autorización de un alimento de un tercer país

Un alimento tradicional de un tercer país queda definido, según el apartado 2 b) del artículo 3 como todo nuevo alimento que se derive de la producción primaria y que posea un historial de uso alimentario seguro en un tercer país. Según el Reglamento 178/2002 la producción primaria se define como la producción, cría o cultivo de productos primarios, con inclusión de la cosecha, el ordeño y la cría de animales de abasto previa a su sacrificio. Abarcará también la caza y la pesca y la recolección de productos silvestres.

Según se desprende de esta definición, los insectos también pueden ser considerados alimentos tradicionales de un tercer país, puesto que derivan de la producción primaria y, además, es viable demostrar un historial de uso alimentario seguro en un país ajeno a la Unión Europea. El historial de consumo queda definido, según el apartado 2 b) del artículo 3, como:

"historial de uso alimentario seguro en un tercer país": que la seguridad del alimento en cuestión se ha confirmado con datos sobre su composición y a partir de la experiencia de uso continuo durante al menos veinticinco años dentro de la dieta habitual de un número significativo de personas en al menos un tercer país, antes de la notificación contemplada en el artículo 14.

Si la empresa Naturcrick se decide por comercializar los grillos fritos por esta vía, debe notificar esta intención a la Comisión de forma que se incluya la siguiente información, contemplada en el artículo 14:

1. El nombre y la dirección del solicitante;

2. El nombre y la descripción del alimento tradicional;

3. La composición detallada del alimento tradicional;

4. El país o países de origen del alimento tradicional;

5. Datos documentados que prueben el historial de uso alimentario seguro en un tercer país;

6. Una propuesta de condiciones de uso previsto y de requisitos específicos de etiquetado, que no induzcan a error al consumidor, o una justificación verificable de la razón por la que dichos elementos no son necesarios.

Una vez comprobada su validez, esta notificación será transmitida por la Comisión a los Estados Miembros y a la EFSA. Llegados a este punto, nos encontramos con dos casos posibles:

1. No se formulan objeciones en el plazo de cuatro meses.

2. Algún Estado Miembro o la EFSA formulan alguna objeción en relación con la seguridad del producto, pasados cuatro meses desde que la Comisión transmite la información a éstos.

Si sucede el caso a), la Comisión autorizará la comercialización del producto y pasará a formar parte de la lista de la Unión (Tabla 4).

Tabla 4 Proceso de autorización de un alimento tradicional de un tercer país cuando no hay objeciones por parte de algún Estado Miembro o la EFSA²⁴. 

Si sucede el caso b), la Comisión informa al solicitante de las objeciones formuladas, y si tienen razón de peso, la Comisión no autoriza su puesta a la venta en el mercado interior, y, por consiguiente, los grillos fritos no estarán incluidos en la lista de la Unión.

Si el solicitante lo desea, podrá presentar una solicitud a la Comisión con arreglo del artículo 16. En este artículo se especifica que la empresa podrá presentar además de todos los documentos presentados anteriormente, información nueva relacionada con las objeciones formuladas sobre la seguridad de los grillos fritos. Esta solicitud será transmitida a la EFSA y estará a disposición de los Estados Miembros.

Una vez la EFSA recibe la solicitud, debe emitir un dictamen a los seis meses de haber recibido la solicitud. Aunque la evaluación de seguridad de un alimento de un tercer país es igual que la del procedimiento de evaluación de los nuevos alimentos, se evalúa que el historial de uso alimentario se respalde en datos fiables. En este caso, la EFSA también podrá solicitar a la empresa información adicional acerca de la seguridad del producto. El dictamen final de la EFSA será emitido en un plazo de seis meses a la recepción de la solicitud, y será transmitido a la Comisión, a los Estados Miembros y a Naturcrick. Una vez el dictamen de la EFSA ha sido publicado, según el artículo 18, la Comisión presentará en los tres meses siguientes, un proyecto de acto de ejecución al Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos. En este caso, para la elaboración del proyecto de acto de ejecución hay que tener en cuenta más aspectos, si lo comparamos con la autorización de nuevos alimentos. Por ejemplo, se contempla el principio de cautela, descrito en el artículo 7 del Reglamento nº 178/2002. Es lógico que se contemple este principio para poder garantizar un nivel elevado de protección de la salud (Tabla 5).

Tabla 5 Proceso de autorización de un alimento tradicional de un tercer país cuando existen objeciones por parte de algún Estado Miembro o la EFSA²⁴  

Vistas las dos posibles vías que tiene Naturcrick para comercializar su producto, es de esperar que use la vía más rápida y la que presente menos probabilidades de fracasar. Bajo mi punto de vista, debería seguir el proceso de autorización de nuevos alimentos en vez del proceso de alimentos tradicionales de terceros países, puesto que podría suponer la aparición de objeciones que dificultarían su autorización. Además, los grillos fritos se encuentran dentro de la definición de insecto, que está incluido como nuevo alimento según la definición dada por el presente Reglamento.

Anexo

Tabla 2 Insectos que se más se consumen fuera de la Unión Europea y que han sido objeto de estudio por parte de la EFSA