Fuentes de datos

Los datos de incidencia y prevalencia están calculados sobre los datos agregados mientras que el análisis de supervivencia se realiza sobre los datos de pacientes individuales de los registros autonómicos que los facilitaron.

Período de estudio

Definiciones

Se han utilizado las definiciones consensuadas por el Grupo de Registros de Enfermos Renales¹⁶ y en su defecto las del Registro de la ERA-EDTA¹⁷.

Las tasas de incidencia y prevalencia se expresan como pacientes por millón de población (pmp).

Métodos

Incidencia

En 2013 el número total de pacientes que empezaron TRS por ERCT fue de 5.705, para el 95,3% de la población total de España, lo que supone una tasa no ajustada de 127,1 pmp. La tasa más baja fue la de Castilla-La Mancha con 102,3 pmp y la más elevada la del Principado de Asturias con 158,2 pmp (tabla 2). De los pacientes incidentes, 3.746 eran hombres (65,7%) y 1.959 mujeres (34,3%), siendo la tasa 200,9 pmp para los hombres y 102,4 pmp para las mujeres (tabla 2), de manera que a nivel nacional por cada mujer que inicia TRS lo hacen 1,9 hombres, variando entre las CCAA, desde 1:1 en Melilla hasta 2,7 hombres por cada mujer en Cantabria y en Castilla y León. Por grupos de edad, la incidencia va creciendo con el grupo, tanto en hombres como en mujeres, llegando a 414,9 pmp en los mayores de 75 años (tabla 3). La tasa de incidencia ajustada por edad fue de 121,5 pmp global, 158,7 pmp hombres y 83,1 mujeres, con una amplia variación entre CCAA (tabla 4 y fig. 1)

Tabla 2 Incidencia por género y modalidad de tratamiento renal sustitutivo inicial en 2013 

DP: diálisis peritoneal todas modalidades; HD: hemodiálisis todas modalidades; N: número total de casos; pmp: pacientes por millón de población; TXa: trasplante renal anticipado.

^aLa población cubierta en las Islas Baleares excluye la correspondiente a la Isla de Menorca que no aportó datos.

^bLas ciudades autónomas de Ceuta y Melilla atienden a pacientes de la vecina Marruecos.

Figura 1 Incidencia ajustada por edad. 2013. 

En cuanto a la modalidad de TRS, en el año 2013, el 78,9% de los pacientes lo iniciaron con alguna modalidad de hemodiálisis (HD), el 16,9% con diálisis peritoneal (DP) y el 4,2% con trasplante renal anticipado, con unas tasas de HD de 100,2 pmp, de DP de 21,6 pmp y de trasplante renal anticipado de 5,3 pmp. De nuevo se observa una amplia variabilidad entre las distintas CCAA (tabla 2 y fig. 2).

Figura 2 Distribución de las modalidades de TRS de inicio por CCAA. 

Por ERP, el 24,6% de los pacientes incidentes estaban diagnosticados de diabetes mellitus (DM), los clasificados como ERP no filiada (NF) suponían un 20,9%, el grupo de enfermedades vasculares, incluyendo la hipertensión (nefropatía vascular y/o hipertensiva [NVH]) fueron un 16,2% y la enfermedad glomerular (glomerulonefritis) solo supuso el 12,3% de los incidentes (tabla 5). La DM fue la ERP más frecuente (29,2%) en los pacientes que iniciaron TRS entre 65 y 74 años y la NVH (24,8%) y NF (27,8%) en el grupo de mayores de 75 años (tabla 5). Si bien el mayor porcentaje de DM (33,9%) se agrupaba entre los 45 y 64 años y la NF iba ascendiendo en porcentaje con el grupo de edad, correspondiendo a un 40,7% en los mayores de 75 años (tabla 6 y figs. 3 y 4).

Figura 3 Distribución por grupos de edad de ERP en los pacientes que iniciaron TRS en 2013. 

Figura 4 ERP por grupos de edad. 2013. 

La evolución de la incidencia global desde 2007 a 2013 ha mantenido un descenso gradual desde 127,4 pmp en 2007 (en el año 2006 fue de 130,6 pmp) hasta 120,4 pmp en 2012, presentando un repunte de un 5,5%, hasta 127,1 en 2013, que viene explicado por un ascenso de la incidencia en las CCAA con mayor población: Andalucía (5,2%), Cataluña (24,6%) y Madrid (14,8%), mientras que en la Comunidad Valenciana, cuarta más poblada, ha descendido (−5,2%) (tabla 7 y fig. 5).

Figura 5 Evolución de la incidencia (pmp) global y según modalidades de TRS inicial. 2007-2013. 

El descenso de la incidencia se ha producido a costa de la HD como TRS inicial, mientras que la DP y el trasplante renal anticipado que alcanzaron 21,5 pmp y 5,5 pmp respectivamente en 2013, han ido aumentando constantemente y con una tendencia progresivamente creciente (tabla 8 y fig. 5).

Tabla 8 Evolución del porcentaje de las distintas modalidades de TRS inicial 2007-2013 

DP: diálisis peritoneal todas modalidades; HD: hemodiálisis todas modalidades; TRS: tratamiento renal sustitutivo; TXa: trasplante renal anticipado.

La ERP ha mostrado una evolución bastante estable, apreciándose un aumento de la DM desde 2007 a 2010, en que fue la primera causa superando a las NF, habiéndose estabilizado desde entonces alrededor del 24,5-25% de los incidentes (fig. 6). Observamos, por otra parte, que la incidencia pmp de la DM ha seguido aumentando cada año, debiendo tener en cuenta que en el último año no se han incluido los datos de las Islas Canarias, donde la incidencia de DM como ERP es muy superior al resto de las CCAA (fig. 7).

Figura 6 Evolución de 2007 a 2013 del porcentaje de incidencia de ERP. 

Figura 7 Evolución de la incidencia de DM como ERP al inicio de TRS. 2007-2013. 

Prevalencia

A 31 de diciembre de 2013 recibían TRS 50.567 pacientes en el 95,3% del área total de cobertura del registro, con una tasa de prevalencia no ajustada de 1.125,7 pmp y un amplio rango entre CCAA, siendo la prevalencia inferior a 1.000 en Islas Baleares, Cantabria, Madrid, Ceuta y Melilla, y superior a 1.200 en Cataluña, Comunidad Valenciana, Galicia y Región de Murcia (tabla 9). De los 50.567 pacientes prevalentes, 31.596 eran hombres (62,5%) y 18.971 mujeres (37,5%); esto supone una tasa de 1.430 pmp para los hombres y de 831.2 pmp para las mujeres (tabla 9), de manera que, a nivel nacional, por cada mujer en TRS, hay 1,67 hombres, con diferencias en función de las CCAA desde 1,25 hombres por cada mujer en Melilla a 2,27 en Cantabria. Por grupos de edad, la mayor prevalencia corresponde al grupo de 65 a 74 años, en que llega a 3.038,1 pmp (tabla 10 y fig. 8).

Tabla 9 Prevalencia por sexo y modalidad de tratamiento renal sustitutivo inicial en 2013 

DPc: diálisis peritoneal con cicladora; DPCA: diálisis peritoneal continua ambulatoria; HDc: hemodiálisis en centro; HDd: hemodiálisis domiciliaria; N: número total de casos; pmp: pacientes por millón de población; TXf: trasplante renal funcionante.

^aLa población cubierta en las Islas Baleares excluye la correspondiente a la Isla de Menorca que no aportó datos.

^bLas ciudades autónomas de Ceuta y Melilla atienden a pacientes de la vecina Marruecos.

Figura 8 Prevalencia pmp por grupos de edad. 2013. 

La tasa de prevalencia ajustada en 2013 fue de 1.087,5 pmp global, 1.360,7 pmp en hombre y 809,8 pmp en mujeres (tabla 11 y fig. 9).

Figura 9 Prevalencia ajustada por edad. 2013. 

A 31 de diciembre de 2013, 26.043 pacientes prevalentes tenían un trasplante renal funcionante (51,5%), mientras que 21.656 (42,8%) recibían tratamiento con HD en un centro, 78 (0,15%) seguían tratamiento con HD domiciliaria, 1.667 (3,3%) diálisis peritoneal continua ambulatoria y 1.120 (2,2%) DP con cicladora (tabla 9).

Respecto a la ERP en los prevalentes, las glomerulonefritis con un 20,4% y 231 pmp eran las más frecuentes, seguidas de las NF (20,3% y 229 pmp) y en tercer lugar la DM (14,9% y 168 pmp), aunque con diferencias marcadas entre CCAA (figs. 10 y 11)

Figura 10 DM como ERP en pacientes prevalentes en TRS pmp, según CCAA. 2013. 

Figura 11 Porcentaje de DM entre pacientes prevalentes en TRS, según CCAA. 2013. 

De los pacientes en TRS con HD y DP, en todas sus variedades, a 31 de diciembre de 2013, el 1,8% tenía serología positiva para el antígeno de superficie de la hepatitis B (VHB+), el 6,9% tenían serología positiva para el virus de la hepatitis C (VHC+), y el 1,3% para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH+).

La prevalencia global en España ha ido incrementándose con una tendencia clara, manteniéndose sobre los 1.000 pmp desde 2009, y llegando a 1.125,8 pmp en 2013 (tabla 12 y fig. 12). Este incremento, aunque también se produce en los pacientes en HD, se refleja marcadamente en los pacientes en DP, y sobre todo en los trasplantados, que superan el 50% desde el año 2012 (tabla 13 y fig. 12).

Figura 12 Evolución de la prevalencia (pmp) global y según modalidad de TRS. 2007-2013. 

Tabla 13 Evolución del porcentaje de las distintas modalidades de TRS en prevalentes 2007-2013 

DP: diálisis peritoneal; HD: hemodiálisis; TRS: tratamiento renal sustitutivo; TX: trasplante.

Trasplante renal

Durante el año 2013 se realizaron en España 2.552 trasplantes renales, con una tasa de 47,12 pmp. En función del tipo de donante, 382 (14,97%) fueron de donante vivo y 200 (7,8%) de donante fallecido por criterios circulatorios y respiratorios (asistolia). En 67 casos, el trasplante se realizó en receptores infantiles, menores de 16 años (tabla 14).

De 2007 a 2013 el número de trasplantes renales se ha incrementado un 15,4% y la tasa pmp en más de 5 puntos, desde 48,9 pmp a 54,2 pmp. El incremento, en su mayor porcentaje, se ha producido gracias al aumento de la donación de vivo y de la utilización de donantes fallecidos en asistolia (tabla 15 y fig. 13).

Figura 13 Evolución del número de trasplantes según tipo de donante. ME: muerte encefálica). 

Por otra parte, el porcentaje de pacientes trasplantados que vuelve a diálisis (HD o DP) por fallo del trasplante se ha mantenido estable, alrededor de un 2,5% (fig. 14).

Figura 14 Porcentaje de pacientes que vuelven a diálisis tras fracaso del trasplante renal. 

Mortalidad

La mortalidad global de los pacientes en TRS se ha mantenido a lo largo del período 2007-2013 en cifras alrededor del 8% anual, observándose bastante estabilidad en la mortalidad en las 3 modalidades diferenciadas (HD, DP y trasplante), si bien se objetiva un incremento progresivo aunque muy discreto en la mortalidad de los pacientes trasplantados, que continúa siendo la más baja de las 3 (tabla 16).

Supervivencia

Se han seleccionado 40.394 pacientes incidentes entre 2004 y 2012 que cumplían los criterios de selección. Las tablas 17 y 18 recogen la distribución por CCAA y años.

Las características principales de la muestra quedan recogidas en la tabla 19.

Tabla 19 Características de los pacientes incluidos en el análisis de supervivencia 2004-2012 

DE: desviación estándar; N: número de casos; RIQ: rango intercuartílico; TRS: tratamiento renal sustitutivo.

La estimación de la mediana de supervivencia fue de 6,2 años, con un intervalo de confianza del 95% entre 6,1 y 6,4.

La probabilidad no ajustada de supervivencia es del 91, 81 y 57% a uno, 2 y 5 años respectivamente, como se recoge en la tabla 20.

El análisis ajustado de supervivencia se presenta en la tabla 21; se incluyeron como posibles factores predictores aquellas variables que habían resultado significativas en el análisis univariante.

Tabla 21 Modelo de Cox 

DP: diálisis peritoneal; ERP: enfermedad renal primaria; HR: hazzard ratio; IC 95%: intervalo de confianza del 95%; TRS: trasplante renal sustitutivo.

El modelo de Cox muestra como factores independientes de supervivencia: la edad, la diabetes como ERP, el haber sido trasplantado, el sexo y la modalidad de TRS de inicio (tabla 21), siendo peor la supervivencia para hombres diabéticos, por encima de los 45 años que hayan iniciado TRS con HD y que no hayan sido trasplantados.

La figura 15 muestra las curvas de supervivencia de los pacientes incidentes en el período 2004-2012 en función del grupo de edad.

Figura 15 Supervivencia de los pacientes incidentes en el período 2004-2012 para los diferentes grupos de edad. 

Comparaciones internacionales

Se han realizado con respecto a los países de los que, a la fecha de escribir este informe, contamos datos de registros internacionales. En el último informe del USRDS²⁰ se recogen las cifras de 2012 y la evolución de los datos epidemiológicos de la ERCT entre los años 2006-2012.

Incidencia

La tasa de incidencia de los países cuyos datos son recogidos por el USRDS, en 2012 varía entre 25 pmp en Ucrania y 450 en Taiwán o 467 en Jalisco (México), encontrándose España (121 pmp) por debajo de la mitad de la tabla, en cifras similares a las de los países de Europa occidental de características similares (fig. 16), con un descenso a lo largo de estos 7 años de un 3,1%, en el rango de Australia (−3,1%), Canadá (−4.5%), Holanda (−3,3%), Noruega (−3,9%) o Israel (−3,9%); mientras algunos países europeos experimentan un descenso incluso más marcado de la incidencia: Austria (−10,3%), República Checa (−7,2%), Dinamarca (−9,7%), Finlandia (−7,6%), Suecia (−7,9%) (fig. 17).

Fuente: United States Renal Data System, 2014 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. 2014. Bethesda, MD,: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, (2014). Special analyses, USRDS ESRD Database. Data presented only for countries from which relevant information was available. All rates are unadjusted. ^UK: England, Wales, & Northern Ireland (Scotland data reported separately). Japan and Taiwan are dialysis only. Data for Belgium do not include patients younger than 20. Data for Indonesia represent the West Java region. Data for France include 22 regions. Data for Spain include 18 of 19 regions.

Figura 16 Tasa no ajustada de incidencia (pmp) por países en 2012. 

Fuente: United States Renal Data System, 2014 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. 2014. Bethesda, MD,: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, (2014). Special analyses, USRDS ESRD Database. All rates are unadjusted. Data are shown for countries with incidence increase or decrease from 2006 to 2012 or 2011.

Figura 17 Evolución de la tasa de incidencia de ERCT (pmp) por países, años 2000 a 2012, en países cuya tasa de incidencia descenció al menos un 3% entre los años 2006 a 2012. 

El porcentaje de DM como ERP varía ampliamente entre países (fig. 18), con las tasas más elevadas en Singapur (66%), Malasia (61%) y Jalisco (México) (59%), mientras que constituye menos del 20% en Bélgica flamenca, Rusia, Noruega, Holanda, Rumanía y Ucrania.

Fuente: United States Renal Data System, 2014 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. 2014. Bethesda, MD,: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, (2014). Special analyses, USRDS ESRD Database. Data presented only for countries from which relevant information was available. ^UK: England, Wales, & Northern Ireland (Scotland data reported separately). Data for Spain include 18 of 19 regions. Data for France include 22 regions. Data for Indonesia represent the West Java region. Data for Belgium do not include patients younger than 20. There were zero ESRD patients in Iceland with diabetes as the primary ESRD cause in 2012. Abbreviations: ESRD, end-stage renal disease; sp., speaking.

Figura 18 Porcentaje de pacientes incidentes con ERCT, en que la diabetes mellitus es la enfermedad renal primaria, por países, en 2012. 

Prevalencia

La prevalencia a 31 de diciembre de 2012 era 2.902 pmp en Taiwán, 2.365 pmp en Japón o 1.976 pmp en EE. UU., mientras que en Bahrein, Qatar, Indonesia, Rusia, Sudáfrica y Ucrania, recibían TRS menos de 300 pmp; España se encontraba con 1.091 en el tercio superior de la tabla, siendo el rango en la mayoría de los países europeos occidentales entre 808 pmp en Finlandia y 1.670 pmp en Portugal (fig. 19). En la evolución de 2006 a 2012 España ha aumentado su tasa no ajustada de prevalencia en un 12,9%, en una evolución similar a los países de nuestro entorno (fig. 20), si bien ha disminuido la prevalencia del tratamiento con diálisis en un 0,4% con el consiguiente aumento en las cifras de pacientes trasplantados y con injerto funcionante.

Fuente: United States Renal Data System, 2014 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. 2014. Bethesda, MD,: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, (2014). Special analyses, USRDS ESRD Database. Data presented only for countries from which relevant information was available. All rates are unadjusted and reflect prevalence at the end of 2012; rates for Colombia and Lebanon reflect prevalence at the end of June 2012. ^U.K: England, Wales, & Northern Ireland (Scotland data reported separately). Japan and Taiwan include dialysis patients only. Data for Belgium do not include patients younger than 20. Data for Indonesia represent the West Java region. Data for Spain include 18 of 19 regions. Data for France include 22 regions. Data for Turkey in 2012 was collected with the collaboration of the Ministry of Health, which collects patient-based data; however, in previous years center-based data were reported. Abbreviations: ESRD, end-stage renal disease; sp., speaking.

Figura 19 Prevalencia de ERCT en TRS, pmp por país, en 2012. 

Fuente: United States Renal Data System, 2014 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. 2014. Bethesda, MD,: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, (2014).

Figura 20 Tendencia en la prevalencia de ERCT en TRS, pmp por país, en 2012. 

Trasplantes

En el ámbito internacional, de acuerdo al informe 2014 del USRDS²⁰ existe una gran variabilidad en las tasas de trasplante entre los países que reportan, que no solo refleja las variaciones en incidencia y prevalencia comunicadas. La tasa de trasplante varía en una magnitud de 30, entre 2 pmp referidos en Ucrania y 60 pmp en Noruega. Los tasas más elevadas de trasplante renal de todo tipo de donante son las referidas por Noruega (60 pmp), Jalisco (México) (59 pmp), Holanda (57 pmp), EE. UU. (55 pmp), Croacia (54 pmp) y España (54 pmp) (fig. 21), aunque, de acuerdo a los datos del Global Observatory on Donation and Transplantation (GODT)²¹, según la tasa de trasplante renal de donante fallecido se situaría en primer lugar Croacia (50,5 pmp), seguida de España (46,8 pmp), Bélgica (44,4 pmp), Estonia (43,9 pmp) y Noruega (43,6 pmp) (fig. 22).

Fuente: United States Renal Data System, 2014 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. 2014. Bethesda, MD,: National Institutes of Health, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, (2014). Special analyses, USRDS ESRD Database. Data presented only for countries from which relevant information was available. All rates are unadjusted. ^UK: England, Wales, & Northern Ireland (Scotland data reported separately). Data for Belgium do not include patients younger than 20. Data for France include 22 regions. Data for Spain include all regions. There is underreporting of prevalent transplant patients in Turkey. Abbreviations: sp., speaking.

Figura 21 Tasa de trasplante renal, pmp, por países, en 2012. 

Fuente: Global Observatory on Donation and Transplantation (GODT). Organ Donation and Transplantation Activities 2012.

Figura 22 Tasa de trasplante renal, pmp, por países, en 2013, según tipo de donante. DF: donante fallecido; DV: donante vivo. 

La evolución de la tasa anual de trasplantes desde 2006 a 2012 muestra un crecimiento en el global de los países de la Unión Europea y de todos los países de la Organización Mundial de la Salud que reportan al GODT²¹ (tabla 22), siendo la evolución de España comparativamente muy superior, con un crecimiento del 18,3% en el total de trasplantes renales, con el extraordinario aporte de los trasplantes de donante vivo (253,9%) y de donantes fallecidos en asistolia (107,2%).

Tabla 22 Evolución de los trasplantes renales 2006 a 2012 

GODT: Global Observatory on Donation and Transplantation; pmp: pacientes por millón de población; TX: trasplante.

Supervivencia

Las comparaciones con los datos internacionales^20,22 en relación con la supervivencia de los pacientes en TRS son limitadas por la variabilidad en la metodología de análisis y tratamiento de los datos así como por analizar cohortes con diferentes períodos de tiempo.