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Gaceta Sanitaria

versão impressa ISSN 0213-9111

Resumo

RUBIO-RUBIO, Francisco Ignacio et al. Análisis del marco legal sobre complementos alimenticios para la menopausia en farmacias comunitarias españolas. Gac Sanit [online]. 2023, vol.37, 102290.  Epub 03-Maio-2023. ISSN 0213-9111.  https://dx.doi.org/10.1016/j.gaceta.2023.102290.

Objetivo:

Realizar un análisis sobre el marco legal de los complementos alimenticios prescritos e indicados para la sintomatología de la menopausia, verificando si de acuerdo con los efectos sobre la salud que producen deben ser considerados como complementos alimenticios o bien en otras categorías recogidas en el ordenamiento jurídico español.

Método:

Se realiza una revisión de los marcos jurídicos aplicables a los complementos alimenticios utilizados en España y Europa, recogiendo aquellos aspectos que resulten aplicables o relevantes para los utilizados durante la menopausia, y la relación que guarden con conceptos jurídicos como la definición de medicamento de uso humano, medicamento a base de plantas medicinales o los denominados «productos frontera».

Resultados:

Existe una gran cantidad de productos que pueden ser considerados «productos frontera» y pueden encajar en categorías de productos diferentes, ya que algunas de las plantas en su formulación también se encuentran autorizadas para su uso como medicamentos industriales o medicamentos de plantas medicinales tradicionales.

Conclusiones:

Existen complementos alimenticios para la menopausia que suscitan dudas razonables sobre su inclusión en otras categorías legales, tanto como medicamentos de uso humano o como medicamentos a base de plantas, por lo que el legislador necesitaría habilitar mecanismos más agiles y revisiones más frecuentes de las nuevas certezas que la ciencia encuentre, y que pueda cambiar la consideración de estos productos.

Palavras-chave : Legislación; Jurisprudencia; Complementos alimenticios; Menopausia; Plantas medicinales.

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