Cartas al Director
Herramientas para evaluar el riesgo de sesgo en investigación clínica
Tools to assess the risk of bias in clinical research
1Facultad de Ciencias. Universidad de La Serena. La Serena, Chile
Sr. director:
He leído con mucho interés el artículo de Martín y Quirós titulado "Errores metodológicos. Sesgos" (1), y considero relevante complementar la información con una breve descripción de la evaluación del riesgo de sesgo en estudios clínicos.
Generalmente es imposible saber en qué medida los sesgos han afectado los resultados de un estudio o análisis en particular (2). Por lo tanto, es más adecuado considerar si un resultado tiene riesgo de sesgo (Risk of Bias, RoB) en lugar de afirmar que está sesgado (3).
Antes de referirse a las herramientas disponibles para evaluar el RoB (4-8), es importante distinguir entre sesgo y calidad, ya que esta última se refiere al grado en que los autores realizaron la investigación con los estándares más altos posibles, como, por ejemplo, obtener la aprobación de un comité de ética científico o calcular el tamaño de la muestra (3). Las herramientas disponibles para evaluar la calidad combinan información sobre varias características en una sola puntuación, no necesariamente relacionadas con el sesgo. Por otra parte, las herramientas diseñadas para evaluar el RoB se basan en preguntas cuyas respuestas señalan el potencial de sesgo y solicitan la documentación de la información en la que se basan los juicios, que generalmente se realizan en términos de riesgo de sesgo bajo o alto (9). Estas herramientas deben ser seleccionadas según el diseño de investigación del estudio a considerar (Tabla I).
Tabla I. Herramientas para evaluar el riesgo de sesgo según los principales diseños de investigación.

Fuente: adaptado de Garegnani LI (3).
Finalmente, invitamos a los lectores de su prestigiosa revista a visitar el sitio web de herramientas de riesgo de sesgo (www.riskofbias.info) para obtener más información.
BIBLIOGRAFÍA
1. Martín Conejero A, Quirós González V. Errores metodológicos. Sesgos. Angiologia 2024;76(4):233-40. DOI: 10.20960/angiologia.00665
[ Links ]
2. Savović J, Jones H, Altman D, Harris R, Jűni P, Pildal J, et al. Influence of reported study design characteristics on intervention effect estimates from randomised controlled trials: combined analysis of meta-epidemiological studies. Health Technol Assess 2012;16(35):1-82. DOI: 10.3310/hta16350
[ Links ]
3. Garegnani LI. Bias, quality and reporting in health research: differences and tools for appraisal. BMJ Evid Based Med 2023;28(6):407-9. DOI: 10.1136/bmjebm-2023-112260
[ Links ]
4. Sterne JA, Hernán MA, Reeves BC, Savović J, Berkman ND, Viswanathan M, et al. ROBINS-I: a tool for assessing risk of bias in non-randomised studies of interventions. BMJ 2016;355:i4919. DOI: 10.1136/bmj.i4919
[ Links ]
5. Sterne JAC, Savović J, Page MJ, Elbers RG, Blencowe NS, Boutron I, et al. RoB 2: a revised tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ 2019;366:l4898. DOI: 10.1136/bmj.l4898
[ Links ]
6. Higgins JP, Altman DG, Gøtzsche PC, Jüni P, Moher D, Oxman AD, et al;Cochrane Bias Methods Group;Cochrane Statistical Methods Group. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ 2011 Oct 18;343:d5928. DOI: 10.1136/bmj.d5928
[ Links ]
7. Whiting P, Savović J, Higgins JP, Caldwell DM, Reeves BC, Shea B, et al;ROBIS group. ROBIS: A new tool to assess risk of bias in systematic reviews was developed. J Clin Epidemiol 2016;69:225-34. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2015.06.005
[ Links ]
8. Whiting PF, Rutjes AW, Westwood ME, Mallett S, Deeks JJ, Reitsma JB, et al;QUADAS-2 Group. QUADAS-2: a revised tool for the quality assessment of diagnostic accuracy studies. Ann Intern Med 2011;155(8):529-36. DOI: 10.7326/0003-4819-155-8-201110180-00009
[ Links ]
9. Furuya-Kanamori L, Xu C, Hasan SS, Doi SA. Quality versus Risk-of-Bias assessment in clinical research. J Clin Epidemiol 2021;129:172-5. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2020.09.044
[ Links ]
© Copyright 2024 SEACV y ©Arán Ediciones S.L.