CARTA AL DIRECTOR

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El Instituto de Salud Carlos III, financia un ensayo clínico sobre triamcinolona a la Red Temática de Investigación Cooperativa

The Health Institute Carlos III supports a clinical trial on triamcinolone as part of the Eye Research Network

Sr. Director:

En la reciente convocatoria nacional para proyectos de investigación del Instituto de Salud Carlos III (Ministerio de Sanidad), se ha aprobado uno que será coordinado por el IOBA (instituto de Oftalmobiología Aplicada) de la Universidad de Valladolid, y en el que participan centros de Madrid (Universidad Complutense y Hospital Clínico de San Carlos), Barcelona (Hospital de la Vall de Hebrón), Alicante (Instituto Oftalmológico), Murcia (Universidad y Hospital Virgen de la Arrixaca), Santiago de Compostela (Instituto Galego de Oftalmoloxia), Navarra (Clínica Universitaria) y Coimbra (IBILI) y que pretende aclarar el efecto de la utilización del acetónido de triamcinolona inyectado de forma intraocular para tratar el edema difuso de macula del diabético.

El Carlos III financiará con casi 300.00 euros este proyecto, de 3 años de duración, y en el que se van a incluir 470 pacientes. El proyecto se encuadra dentro de las acciones del Ministerio de Sanidad para impulsar la investigación de calidad a través de las denominadas Redes Temáticas de Investigación Cooperativa.

El estudio cuenta con la asesoría técnica de la Unidad de Farmacología Clínica de la Universidad Autónoma de Madrid.

La retinopatía diabética afecta a más del 20% de los casi 3 millones de diabéticos de nuestro país (1). De ellos casi 300.000 tienen edema en la mácula lo que les produce una importantísima pérdida de visión.

Hasta hace poco los únicos tratamientos posibles eran el láser o la cirugía, en determinados casos, pero desde el 2002 se están probando corticoides intraoculares cuyos resultados iniciales parecen prometedores (2).

En otros países como Francia, Australia y EEUU (3,4) se están llevando a cabo estudios similares al que ahora se inicia aquí en España, ya que aún hay demasiados interrogantes sobre la eficacia y seguridad de este tratamiento que hay que recordar no está autorizado por la AEM (Agencia Española del Medicamento), ni por la Agencia Europea (EMEA) ni la FDA (USA), y que debe emplearse siguiendo las recomendaciones y los trámites para los medicamentos de uso compasivo.

El estudio español pretende aclarar algunas de las dudas que la utilización de este fármaco plantea y su efecto sobre el tratamiento láser con un protocolo que resulta original. Este proyecto, el primero de estas características que se desarrolla por la Oftalmología española incorporará la recogida de datos de forma electrónica, a través de Internet, lo que supondrá un valor añadido al trabajo en equipo.

Además los investigadores de la Red de Oftalmología abren un servicio de asesoría a cualquier oftalmólogo español que tenga dudas en este tema, a través de la página web de la propia Red Temática: www.oftared.com. Los oftalmólogos que lo deseen, pueden remitir sus dudas a la dirección mencionada. Los investigadores del proyecto les proporcionarán su punto de vista. Además, animamos a los compañeros que hayan tenido o tengan efectos adversos atribuibles a este tratamiento que compartan su experiencia con los investigadores de la Red remitiendo un breve resumen del caso. Cualquier dato será tratado de forma absolutamente confidencial.

J.C. Pastor Jimeno
IOBA. Valladolid

  

BIBLIOGRAFÍA

1. ópez MI, Díez A, Velilla S, Rueda A, Álvarez A, Pastor JC. Prevalence of diabetic retinopathy and eye care in a rural area of Spain. Ophthalmic Epidemiol 2002; 9: 205-214.

2.  Jonas JB, Degenring R. Intravitreal injection of crystalline triamcinolone acetonide in the treatment of diffuse diabetic macular oedema. Klin Monatsbl Augenheilkd 2002; 219: 429-432.

3. Massin P, Audren F, Haouchine B, Erginay A, Bergmann JF, Benosman R et al. Intravitreal triamcinolone acetonide for diabetic diffuse macular edema: preliminary results of a prospective controlled trial. Ophthalmology 2004; 111: 218-224.

4. Sutter FK, Simpson JM, Gillies MC. Intravitreal triamcinolone for diabetic macular edema that persists after laser treatment. Ophthalmology 2004; 111: 2044-2049.