Abstract

MILLAN RODRIGUEZ, F.. Análisis de la evidencia científica de los estudios publicados sobre terapia combinada en hiperplasia prostática benigna. Actas Urol Esp [online]. 2005, vol.29, n.8, pp.725-734. ISSN 0210-4806.

Objetivo: El análisis de la evidencia científica de los estudios publicados sobre terapia combinada en Hiperplasia Prostática Benigna (HBP). Material y métodos: Se han analizado y comparado desde el punto de vista de la Medicina Basada en la Evidencia (MBE) los 5 ensayos clínicos publicados sobre terapia combinada en HBP. Se han analizado las hipótesis y las variables de cada estudio, la validez interna, la relevancia de los resultados, y la validez externa. Resultados: Cuatro estudios evaluaron los cambios en la sintomatología y en el flujo máximo (Qmax) y sólo uno la progresión de la enfermedad. Los criterios de inclusión y exclusión fueron similares en los 5 estudios. La corta duración, el porcentaje de abandonos, la ausencia de grupo placebo y el sesgo en la dosificación en un brazo de tratamiento fueron las principales causas de escasa o leve validez interna en 3 estudios. La validez externa está afectada en los 5 estudios por la rigidez de los criterios de exclusión y en 3 de ellos por alcanzar el efecto terapéutico con dosis altas del alfabloqueante. Sólo el estudio que tiene un mayor nivel de evidencia científica (MTOPS) proporciona los intervalos de confianza y el número de pacientes a tratar. Conclusiones: En todos los estudios el incremento del Qmax y la mejora de la sintomatología presentan respectivamente una nula y una moderada relevancia clínica. El estudio MTOPS demuestra que la progresión de la HBP tiene una incidencia baja pero se puede reducir de forma importante con el tratamiento combinado.

Keywords : Hiperplasia Prostática Benigna; Tratamiento combinado; Medicina Basada en la Evidencia.

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