Abstract

MARTIN-MORALES, A. et al. Eficacia y seguridad de Tadalafilo en dos regímenes de dosificación diferentes en pacientes españoles con disfunción eréctil: Resultados procedentes del estudio SURE realizado en 14 países europeos. Actas Urol Esp [online]. 2006, vol.30, n.8, pp.791-800. ISSN 0210-4806.

Fundamento y objetivo: Comparar eficacia y seguridad de tadalafilo 20 mg administrado 3 veces/semana ("pautado") vs. "a demanda" en una cohorte de españoles con disfunción eréctil (DE) aprovechando que su efecto permanece hasta 36 horas post-dosis. Material y método: Los 418 españoles participantes en el estudio europeo SURE (multicéntrico, cruzado y abierto en 4.262 pacientes), se distribuyeron aleatoriamente a una de las siguientes secuencias: tadalafilo 20 mg "a demanda" (D) durante 5-6 semanas seguido de tadalafilo 20 mg pautado, 3 veces por semana (P) otras 5-6 semanas; o la inversa. Al finalizar los pacientes eligieron el régimen que preferían en una extensión del estudio. Resultados: Tadalafilo en ambos regímenes mejoró la función eréctil (FE) respecto a la basal. El régimen P obtuvo significativamente mejores puntuaciones que el D en ciertos dominios del cuestionario IIEF (p.ej. deseo sexual), y más pacientes (69,3% vs 64,3%, P<0,05) normalizaron su FE (puntuación del dominio de FE del IIEF >26)), y alcanzaron mayor porcentaje de intentos de coito exitosos (SEP 3) (75,7% vs 72,2%;(P<0,05) con el P. No obstante, más pacientes prefirieron recibir tadalafilo en régimen D que P, (55,9% vs. 44,1%, P<0,05). Tadalafilo en ambos regímenes fue bien tolerado. Los acontecimientos adversos más frecuentes (>5%) relacionados con el tratamiento fueron cefalea, dispepsia y dolor de espalda. No hubo diferencias significativas en la incidencia de los mismos. Conclusiones: Tadalafilo 20 mg es eficaz en el tratamiento de la DE en cualquiera de los regímenes de administración ("a demanda" ó 3 veces/semana) empleado, siendo bien tolerado. Los pacientes pueden escoger la pauta de administración mas adecuada.

Keywords : Tadalafilo/administración y dosis/uso terapéutico; Impotencia/tratamiento farmacológico; Satisfacción del paciente; Inhibidores de la fosfodiesterasa; Estudio comparativo; Estudios cruzados.

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