Introducción:

los oligosacáridos de la leche materna (HMO) contribuyen a desarrollar la inmunoprotección y la microbiota intestinal. Los ensayos aleatorizados (RCT) han demostrado que las fórmulas enriquecidas con 2’fucosilactosa (2’FL) y lacto-N-neotetraosa (LNnT) son seguras, bien toleradas y favorecen el crecimiento. El objetivo de este estudio ha sido valorar el crecimiento, la seguridad y la tolerancia digestiva en lactantes alimentados con una fórmula enriquecida con 1 g/L de 2’FL y 0,5 g/L de LNnT, con datos de la vida real (RWE), incluyendo un grupo de alimentación mixta no estudiado antes en los RCT.

Participantes y métodos:

estudio prospectivo abierto en seis hospitales españoles que incluyó lactantes sanos alimentados con leche materna (BF), con fórmula enriquecida en 2’FL y LNnT (FF) o con mezcla de ambas (MF), durante ocho semanas. Se valoraron el crecimiento (antropometría), la tolerancia gastrointestinal (cuestionario IGSQ) y los acontecimientos adversos.

Resultados:

159 lactantes completaron el estudio (66, 48 y 45, en los grupos FF, MF y BF, respectivamente). Las puntuaciones Z antropométricas a la semana 8 fueron similares entre los grupos y se hallaron dentro del rango de ± 0,5 de la normalidad. Las puntuaciones IGSQ compuestas mostraron un bajo malestar digestivo, sin diferencias significativas entre los grupos, al inicio y en las semanas 4 y 8. La incidencia de eventos adversos fue baja y comparable entre los grupos.

Conclusiones:

en este estudio RWE que evaluó una fórmula para lactantes enriquecida en HMO, los resultados sobre el crecimiento, la tolerancia y la seguridad fueron similares a los obtenidos en los RCT, respaldando su eficacia como alimentación temprana opcional.

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