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Farmacia Hospitalaria

versão On-line ISSN 2171-8695versão impressa ISSN 1130-6343

Resumo

FERNANDEZ-PRADA, María et al. Reacciones adversas asociadas a la vacuna del meningococo B (4CMenB) en adultos en situaciones especiales. Farm Hosp. [online]. 2018, vol.42, n.5, pp.191-196. ISSN 2171-8695.  http://dx.doi.org/10.7399/fh.10989.

Objetivo:

Conocer el perfil de seguridad de la vacuna del meningococo B (4CMenB) en adultos en situaciones especiales.

Método:

Estudio prospectivo de seguridad de fase IV. Se aplicaron criterios de inclusión y ciertas condiciones de vacunación. Se recogieron las reacciones adversas descritas en la ficha técnica. La evaluación de las reacciones adversas se realizó a las 24 horas de la vacunación (“solicitadas”) y durante los siete primeros días (“no solicitadas”).

Resultados:

Se incluyeron 72 pacientes (54,2% hombres; media de edad 52,5 años; 81,9% asplenia anatómica). La frecuencia de fiebre > 38 ºC en las primeras 24 horas fue mayor de la observada en la ficha técnica para el grupo de adultos (12,5% versus no conocida). Más del 75% de los pacientes refirió dolor local en las primeras horas (media de la puntuación de la Escala Visual Analógica 3,22 (IC95%: 2,67-3,76) en la primera dosis y 3,23 (IC95%: 2,69-3,78) en la segunda dosis). No hubo diferencias estadísticamente significativas. El 97,22% registró síntomas hasta los siete días postvacunación.

Conclusiones:

4CMenB muestra un buen perfil de seguridad en adultos en situaciones especiales. La frecuencia de fiebre > 38 ºC es mayor que la esperada. El dolor local es la reacción adversa más frecuentemente registrada, pero la intensidad es baja. Estos resultados invitan a una revisión de la situación de cara a sugerir una posible modificación de la ficha técnica.

Palavras-chave : Seguimiento postautorización; Efectos adversos; Vacuna; 4CMenB; Meningitis; Pacientes inmunocomprometidos; Meningococo.

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