CARTAS AL DIRECTOR

 

Metoxi-polietilenglicol epoetina beta (Mircera^®) en el tratamiento de una paciente con enfermedad renal crónica y que presenta hipersensibilidad retardada a otras epoetinas

Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta in the treatment of a patient with chronic kidney disease presenting late-onset hypersensitivity to other epoetins

 

 

Dirección para correspondencia

 

 

Sr. Director:

La metoxi-polietilenglicol epoetina β (Mircera^®) es una eritropoyetina de origen recombinante, que al igual que la hormona natural eritropoyetina, estimula la producción de glóbulos rojos y aumenta el nivel de hemoglobina en sangre, al interaccionar con el receptor de eritropoyetina de las células progenitoras medulares produciendo su activación contínua^1-3.

Presentamos el caso de una paciente con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5 con aparición de reacción de hipersensibilidad retardada en relación a dos eritropoyetinas de origen recombinante. En agosto de 2004, empezó a ser tratada con epoetina beta (Neorrecormon^©) por vía subcutánea. Seis meses después presentó un cuadro de prurito, lesiones microhabonosas generalizadas y en relación directa con la administración semanal de dicho antianémico. Entonces fue tratada con darbepoetina alfa (Aranesp^©) subcutánea, observándose una reacción dérmica similar a la descrita con epoetina beta, desde las primeras dosis, por lo que fue suspendida la prescripción. En abril de 2006 comienza la hemodiálisis, y se inicia la administración intravenosa de darbepoetina alfa, con buena tolerancia durante varias administraciones. No obstante, la aparición en dos ocasiones de prurito palmo-plantar y de lesiones habonosas, obligó a la retirada del fármaco. Posteriormente, requirió transfusiones de hematíes mensuales, ante la persistencia de la anemia debida a la ERC. En Septiembre de 2007 se solicitó al Ministerio de Sanidad y Consumo la autorización del medicamento extranjero epoetina delta, pero denegaron su autorización de empleo alegando que existía una elevada probabilidad de presentar reacción a la misma dado el historial de la paciente. Ante esta situación se decidió probar en Agosto de 2009 con epoetina beta pegilada (Mircera^®), registrada en España desde Julio de 2007¹ y monitorizar la tolerancia así como la efectividad de la misma. Según la recomendación del servicio de alergología, se realizó la administración en dosis crecientes (12.5, 25 y 37.5 µg) de epoetina beta pegilada vía subcutánea a intervalos de 7 días hasta llegar a la dosis final de 50 µg (0.6 µg/kg), sin observar ningún tipo de reacción adversa. Se continuó administrando epoetina beta pegilada de dosis 50 µg aunque fraccionándola en 2 inyecciones (25 µg) en las 3 primeras dosis.

Actualmente y tras ocho dosis quincenales intravenosas de epoetina beta pegilada afirmamos que la paciente tolera este tratamiento, manteniendo de una forma sostenida los niveles de hemoglobina y el hematocrito, dentro de los rangos recomendados para la ERC en estadio 5 en tratamiento con hemodiálisis. En este caso, la administración intravenosa de epoetina beta pegilada no ha condicionado la aparición de eventuales reacciones cruzadas derivadas de la intolerancia de la paciente a la epoetina beta y a la darbepoetina alfa. Así, sugerimos que la epoetina beta pegilada puede ser una buena alternativa para tratar la anemia crónica en pacientes con ERC e intolerancia a epoetina beta y a darbepoetina alfa.

 

Cristina Lucía Dávila Fajardo¹, María Peña Ortega², José Cabeza Barrera³, M^a Dolores Prados Garrido²
Servicios de ¹Farmacia. ²Nefrología. ³Farmacia. Hospital Universitario San Cecilio de Granada.

 

Referencias bibliográficas

1. Ficha técnica metoxi-polietilenglicol epoetina beta (Mircera^®). Disponible: http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/mircera/H-739-PI-es.pdf.        [ Links ]

2. Committee for Medicinal Products for Human Use, European Medicines Agency. Scientific discussion. En: Mircera: European public assessment report. London: EMEA; 2007. Disponible: http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/mircera/H-739-en6.pdf        [ Links ]

3. Center for Drug Evaluation and Research. Mircera^® (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) [Drug Product Label] U.S. Food and Drug Administration; 2007 Nov 14. FDA Application no (NDA) 125164. Disponible en: http://www.fda.gov/cder/foi/label/2007/125164lbl.pdf        [ Links ]

 

 

Dirección para correspondencia:
Cristina Lucía Dávila Fajardo,
Servicio de Farmacia,
Hospital Universitario San Cecilio de Granada,
C/ Doctor Olóriz, 16, 18012, Granada, Granada, España,
E-mail: cldf28@hotmail.com