Introducción

Se ha demostrado que la percepción de la enfermedad es un factor influyente en cuanto a los resultados y los tiempos de recuperación en un gran número de enfermedades y se propone que sea útil en el contexto de la cirugía mayor.⁽¹⁾ Este concepto interesó por primera vez a los investigadores en la década de 1960, cuando se hizo un intento inicial de describir y medir cómo una persona respondía a una determinada condición de salud o amenaza. Las nociones actuales sobre la percepción de la enfermedad incluyen dos aspectos principales que a su vez se dividen en diferentes componentes. El primero es la representación cognitiva, que incluye 5 dimensiones: identidad, consecuencias, causa, línea de tiempo y cura o control; y el segundo cubre todo lo relacionado con las respuestas negativas hacia el proceso de la enfermedad.⁽²⁾ De hecho, todos estos componentes están incluidos en escalas como el Brief Illness Perception Questionnaire (Brief IPQ) (Cuestionario Breve de Percepción de la Enfermedad), que tienen como objetivo evaluar la percepción de la enfermedad.⁽³⁾ Esta adaptación concisa ha demostrado ser útil en la investigación de grupos grandes y en estudios que involucran numerosas evaluaciones durante largos períodos.⁽⁴⁾ A pesar de que esta escala ha sido ampliamente utilizada para el análisis de la percepción de la enfermedad en diversas patologías, no se ha empleado, hasta donde podemos conocer, en el contexto de la enfermedad inducida por adyuvantes (EIA) secundaria a la inyección de sustancias modelantes.

La EIA provocada por la inyección de sustancias modelantes, también conocida bajo el término alogenosis iatrogénica propuesto por Coiffman,⁽⁵⁾ es un proceso patológico relativamente reciente pero complejo, caracterizado como una enfermedad reumática con síntomas inespecíficos tipo malestar, fiebre, mialgias, artralgias, entre otros, que pueden representar distintas entidades reumatológicas y que cuenta con el antecedente de la aplicación de una sustancia ajena al organismo que puede actuar como adyuvante, o de materiales no especificados empleados por lo general con fines estéticos. Una revisión reciente realizada por Oliveros y col. y publicada en esta misma revista, resalta la importancia de esta enfermedad, propone una clasificación basada en estadios clínicos y establece protocolos de diagnóstico y tratamiento centrados en una visión multidisciplinaria y multisectorial.⁽⁶⁾

Existe literatura científica que apoya que la EIA tiene un alto impacto en la mortalidad y en la salud general de los pacientes. Sin embargo, debido al hecho de que todavía se observan nuevos resultados y complicaciones por primera vez, no conocemos estudios que especifiquen datos sobre estos indicadores.

Las sustancias modelantes surgieron en el contexto estético y reconstructivo como una forma simple, de bajo precio y, aparentemente segura de alterar la apariencia corporal, pero se ha ido llegando con el tiempo al empleo de productos y sustancias infiltrables no autorizadas sanitariamente para su uso en humanos, una práctica que ha aumentado notablemente debido a las demandas sociales actuales con respecto a la apariencia física,⁽⁷⁾ llegando a registrarse un gran número de complicaciones y reacciones adversas debidas mayoritariamente a la aplicación ilegal de estos biomateriales por parte de personal no capacitado.^{(7 8-9)}

Además, la percepción de la enfermedad es importante para que los pacientes busquen ayuda y prevengan la evolución de la misma a fin de disminuir el riesgo de consecuencias letales. Habiendo considerado estos aspectos, el presente estudio tiene como objetivo evaluar cómo los pacientes que se han sometido a inyección de sustancias modelantes ilícitas perciben su enfermedad y cómo el proceso de la enfermedad afecta a su calidad de vida (CV).

Material y método

Estudio descriptivo transversal realizado siguiendo las guías STROBE (Strengthening the Reporting of Observational studies in Epidemiology - Fortalecimiento de los Informes de Estudios Observacionales en Epidemiología) para estudios observacionales y la Consensus-Based Check List for Reporting of Survey Studies (CROSS - Lista de Verificación Basada en el Consenso para la Presentación de Informes de Estudios de Encuestas).

Realizamos una encuesta en línea a un total de 441 pacientes de nuestra práctica privada de Cirugía Plástica en Colombia. No se calculó una muestra estimada del tamaño del estudio debido a que se trata de una enfermedad recientemente descrita con una prevalencia muy baja y a que no se intentó realizar estadísticas inferenciales sobre estos datos. La recolección de datos se realizó del 26 de agosto al 26 de septiembre de 2021. Teniendo en cuenta que se trata de un estudio transversal, evaluamos y ajustamos nuestro estudio tanto para el sesgo de recuerdo como para el sesgo informativo. De hecho, el sesgo de no respuesta y de recuerdo fueron nuestras mayores preocupaciones y, como tales, los manejamos aplicando el cuestionario a los pacientes directamente durante la consulta.

Los criterios de inclusión incluyeron: pacientes mayores de 18 años de edad, con inyecciones ilícitas de biopolímeros cosméticos en cualquier parte del cuerpo, incluidas piernas, cara, espalda, senos y glúteos, que consultaron nuestra práctica, que entendieron el propósito de la investigación y aceptaron ser incluidos. Fueron excluidos los pacientes con resección quirúrgica completa del biomaterial.

Realizamos la recolección de datos a través de una encuesta en línea que consta de un total de 9 ítems. Antes de la recolección de datos, los pacientes fueron instruidos sobre cómo responder a la encuesta y se respondieron todas las dudas sobre la estructura de las preguntas. El Brief IPQ es un cuestionario validado que se centra en un enfoque de escala de un solo elemento para evaluar las percepciones en una escala lineal continua. Cinco de los ítems evalúan las representaciones de enfermedades cognitivas: consecuencias (Ítem 1), cronología (Ítem 2), control personal (Ítem 3), control del tratamiento (Ítem 4) e identidad (Ítem 5). Dos de los ítems evalúan las representaciones emocionales: preocupación (Ítem 6) y emociones (Ítem 8). Un ítem evalúa la comprensibilidad de la enfermedad (Ítem 7). La evaluación de la representación causal se realiza mediante un ítem de respuesta abierta adaptado del IPQ-R, que pide a los pacientes que enumeren los 3 factores causales más importantes en su enfermedad (Ítem 9). Las respuestas al elemento causal se pueden agrupar en categorías tales como estrés, estilo de vida, hereditario, etc., determinadas por la enfermedad bajo estudio. De las 9 preguntas del Brief IPQ, 8 están marcadas del 0 al 10 y una pide a los pacientes que enumeren los factores causales más importantes relacionados con su enfermedad.

La CV y la percepción de la enfermedad evaluadas por el Brief IPQ se determinaron como variables dependientes del estudio, mientras que la variable independiente fue la inyección de biopolímeros. Realizamos un análisis estadístico de Kolmogorov-Smirnov para evaluar la normalidad de la distribución de los datos y evaluamos cada pregunta-respuesta abierta de forma independiente.

Resultados

Un total de 441 mujeres completaron y devolvieron el Brief IPQ en línea durante 4 semanas (tasa de respuesta, 100%). Los 441 cuestionarios fueron evaluados en este estudio. Presentamos el cuestionario con la respuesta resultante para cada pregunta en la Tabla I.

La edad media de nuestras encuestadas fue de 33.8 años (IC 95% [33.2, 34.4]).

En respuesta a la pregunta 1 “¿qué tanto afecta su enfermedad a su vida?”, la mayoría de los sujetos (37.64%) respondió 10, y más del 80% de los sujetos respondió por encima de 6 puntos.

Cuando se les preguntó cuánto tiempo pensaban que su enfermedad continuaría, el 64.17% de los sujetos marcó 10, y alrededor del 85% respondió por encima de 6 puntos. Además, el 29.02% estuvo de acuerdo en que sentía 0 control sobre su enfermedad y el 72% de las respuestas estuvo por debajo de 5 puntos.

Cuando se les preguntó sobre cuánto creen que el tratamiento puede ayudar a su enfermedad, el 37.64% marcó 10 y el 74% de las respuestas fue superior a 6 puntos.

En cuanto a cuántos síntomas experimentan de su enfermedad, el 28.12% de los sujetos respondió 10 y más del 60% respondió por encima de 6 puntos.

Sorprendentemente, cuando se les preguntó cuánto de preocupadas estaban por su enfermedad, el 87.76% respondió con la puntuación máxima (10 puntos), y el 97.28% de las respuestas fue superior a 6 puntos.

En particular, cuando se les preguntó cómo de bien entienden su enfermedad, el 58.96% marcó 10 y el 88% respondió por encima de 6.

Finalmente, la pregunta “qué tanto te afecta emocionalmente tu enfermedad” tuvo un 63.72% que respondió 10 puntos y un 84% marcó por encima de 6.

Discusión

La CV es un concepto complejo y multidimensional definido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como “la percepción de un individuo de su posición en la vida en el contexto de los sistemas culturales y de valores en los que vive y sobre sus objetivos, expectativas, estándares y preocupaciones”.⁽¹¹⁾ La dimensión de la apariencia física y los estándares de belleza, en particular, han ganado una tremenda importancia en la sociedad actual y cada vez más personas están recurriendo a la Cirugía Plástica para cumplir con los estándares impuestos.⁽¹²⁾ A medida que aumenta la demanda de este tipo de intervenciones cosméticas, algunas personas no capacitadas han comenzado a realizar procedimientos ilegales, incluidas inyecciones ilícitas de biopolímeros como sustancias para producir una remodelación corporal, que según se ha descrito actúan como adyuvantes y pueden inducir el síndrome ASIA (Autoinmune Syndrome Induced by Adjuvants - Síndrome Autoinmune Inducido por Adyuvantes), entre otras complicaciones. De hecho, los pacientes que se han sometido a estos procedimientos con la intención de mejorar su apariencia física terminan teniendo un efecto contrario, viéndose muchas veces obligados a enfrentar no solo los signos visibles de su enfermedad, como úlceras cutáneas, induración, hiperpigmentación⁽¹²⁾ y cicatrices resultantes de cirugías de alta complejidad, sino también la carga psicológica de haber tomado una decisión desinformada y equivocada que afecta a su apariencia física, pero que también amenaza su supervivencia.

En nuestra encuesta, 166 pacientes (37.64%) indicaron que su enfermedad afectó gravemente a su vida, y la gran mayoría de las encuestadas (89%) respondieron que su vida se había visto afectada a un nivel superior, con una puntuación mayor de 5/10. Esto está de acuerdo con un estudio previo realizado por Vera-Lastra y col. que señaló el impacto devastador de los síntomas en la CV de pacientes con síndrome ASIA, describiendo cómo aquellos que habían recibido inyecciones de biopolímeros en glúteos y piernas no podían sentarse y tenían problemas para caminar.⁽¹³⁾

La duración de las enfermedades ha sido un tema de interés en los últimos años debido al aumento de la prevalencia de enfermedades no transmisibles o crónicas. Un estudio transversal que incluyó 625 pacientes con enfermedades crónicas demostró un empeoramiento de la CV directamente proporcional a la edad y duración de la enfermedad.⁽¹⁴⁾ Dicho esto, los resultados de nuestra encuesta ofrecen pruebas convincentes sobre la duración de la enfermedad en las pacientes de nuestro grupo de estudio, donde la mayoría (64.17%) percibe que su enfermedad va a durar para siempre (puntuación de 10/10) debido a factores tales como el acceso al tratamiento y el grado de infiltración de biopolímeros, entre otros, lo que se correlaciona con un mayor impacto en su CV.

Adicionalmente, el tratamiento de la enfermedad consiste en la eliminación total de la sustancia adyuvante para regular la respuesta inmune responsable de la fisiopatología de esta condición (Fig. 1). Sin embargo, estos procedimientos tienen un grado de complejidad que hace muy difícil para los cirujanos poder eliminar todo el infiltrado, dejando además grandes secuelas estéticas (Fig. 2) que frustran tanto a los médicos como al paciente.⁽¹⁵⁾ Teniendo esto en cuenta, es comprensible que el 73% de las pacientes encuestadas perciba tener 5/10 o menos control sobre su enfermedad, con 128 de ellas (29.02%) afirmando que no tienen absolutamente ningún control (puntuación 0/10). Por el contrario, las pacientes encuestadas perciben que su tratamiento será extremadamente útil para su enfermedad (puntuación 10/10 para un 37.64% de las pacientes), lo que es consistente con informes previos de la literatura que indican una gran mejoría de los síntomas después de la eliminación del material biopolímero.

Figura 1. Resección de biopolímeros en bloque. 

Figura 2. Ejemplo de cirugía de resección de biopolímeros. A. Marcas preoperatorias de la técnica abierta (alas de mariposa). B. Incisión izquierda cerrada con sistema fijo de presión negativa y derecha con desepitelización del colgajo. 

Una serie corta que analizó la CV de 11 pacientes con síndrome de ASIA debido a inyecciones de biopolímeros utilizando la herramienta EuroQol-5ED (EQ-5D) encontró preocupación de moderada a severa en las categorías con respecto al dolor/malestar en el 30% de los pacientes y depresión/ansiedad en el 20%.⁽¹⁵⁾ Además, Vera-Lastra y col. informan acerca de una prevalencia de depresión de hasta el 40% en sus pacientes de seguimiento con síndrome ASIA, así como de un caso de suicidio.⁽¹³⁾ Estos informes se correlacionan satisfactoriamente con nuestros resultados, en los que sorprendentemente 281 de las 441 personas encuestadas (63.72%) respondieron que el proceso de la enfermedad les afectó emocionalmente (puntuación 10/10) y más del 75% clasificó la gravedad de sus síntomas por encima de 5/10, con la porción más alta, 28.12% describiendo síntomas graves (puntuación 10/10) como resultado de su enfermedad, un aspecto que parece estar directamente relacionado con la incidencia de depresión.⁽¹⁵⁾ En particular, en nuestra práctica, los síntomas más comunes incluyen dolor e hiperpigmentación en el área donde se inyectó el biopolímero.

Finalmente, encontramos que el 58.96% de las pacientes con antecedente de inyección de biopolímeros tenían una comprensión muy clara de su enfermedad y más del 85% clasificó su comprensión en una puntuación de 8/10 o superior. Es importante destacar que esta conciencia se ha consolidado a través de campañas educativas realizadas por nuestro personal médico centrándose en la comprensión de la fisiopatología de esta enfermedad y los signos de alarma que requieren una consulta médica urgente, ayudando de este modo a disminuir las posibilidades de complicaciones críticas. Además, esta conciencia está vinculada a un alto nivel de aprensión, con 387 pacientes (87.76%) que respondieron que estaban extremadamente preocupadas debido a su enfermedad.

Conclusiones

La presente investigación sugiere que, en las pacientes de nuestro grupo de estudio, la EIA por inyección de biopolímeros cosméticos ilícitos tiene un alto impacto en su CV medida por el Brief IPQ. La mayor parte de ellas aporta las puntuaciones más altas en la mayoría de los ítems evaluados. Es importante destacar que el uso ilegal de este tipo de materiales inertes es una práctica que no solo tiene repercusiones en la CV, sino que se considera que tiene riesgos y consecuencias letales. Nuestro objetivo final es crear conciencia en la comunidad médica y en el público en general sobre el impacto negativo de esta práctica con el fin de disminuir el riesgo de mortalidad y mejorar los resultados de los pacientes.

Dado que nuestro estudio tiene un ámbito local y restringido, somos conscientes de que se requieren más investigaciones sobre el tema para analizar cómo cambia la percepción de la enfermedad y sus efectos sobre la CV tras la extirpación quirúrgica de los biopolímeros inyectados, así como para analizar las dinámicas socioculturales que influyen en la decisión de los pacientes de seguir buscando este tipo de procedimientos, con el fin de orientar hacia las necesarias y adecuadas regulaciones de salud pública que tengan como objetivo generar conciencia en el público en general hacia esta problemática conocida, pero cada vez más actual.