INTRODUCCIÓN
La ultrasonografía endoscópica (USE), nacida a principios de la década de los ochenta 1,2,3, ha tenido un gran impacto en el manejo de numerosas enfermedades, entre las que hay que destacar: a) diagnóstico y estadificación prequirúrgica de la patología oncológica 4,5,6,7,8; y b) estudio de la vía biliar y la patología benigna pancreática 9,10,11. La USE nos permite también obtener muestras de tejido bajo control ecoendoscópico en tiempo real mediante punción-aspiración con aguja fina (USE-PAAF). La toma de muestras se realiza habitualmente con un ecoendoscopio de complejo diseño en el que la visión endoscópica, a diferencia de un endoscopio convencional, es oblicua con respecto al eje longitudinal del endoscopio, y no frontal. Así mismo, el plano de ultrasonidos que nos proporciona es lateral al eje longitudinal del ecoendoscopio en vez de frontal. Por último, el canal de trabajo a través del cual se introduce la aguja de punción lleva una dirección oblicua a la punta del ecoendoscopio (oblique-viewing curved linear array, OV-CLA). Este complejo diseño nos permite hacer coincidir en el mismo plano la aguja en visión longitudinal y el haz de ultrasonidos, lo que posibilitará la realización de punciones con seguridad. Sin embargo, este ecoendoscopio presenta algunas limitaciones desde el punto de vista técnico 12, como son la ausencia de una visión adecuada en retroflexión; el fenómeno denominado como "push-back", en el cual la fuerza ejercida para puncionar una estructura provoca el retroceso del endoscopio debido a la angulación del canal de trabajo; y por último, esta angulación y la existencia de un elevador en la punta del endoscopio pueden impedir o dificultar en ocasiones el avance de dispositivos terapéuticos (prótesis, dilatadores, etc.) 12. Recientemente, se ha desarrollado un ecoendoscopio de visión endoscópica frontal (forward-viewing curved linear array, FV-CLA) que teóricamente podría ayudarnos a resolver las limitaciones descritas en un ecoendoscopio convencional (OV-CLA) 13. El FV-CLA tiene visión endoscópica frontal, canal de trabajo que discurre en paralelo (no en oblicuo) a la óptica y el plano de ultrasonidos que produce (aunque sea de solo 90°), es frontal a la punta del ecoendoscopio y no lateral. Se ha teorizado que todas estas características diferenciales podrían hacer que fuera más sencillo y eficaz a la hora de realizar punciones o terapéutica al transmitir mejor la fuerza aplicada. Estas características hacen del FV-CLA un ecoendoscopio altamente prometedor sobre todo para los procedimientos terapéuticos (drenaje de pseudoquistes, neurolisis de plexo celiaco, etc.). Sin embargo, a día de hoy la evidencia que demuestra esta potencial ventaja del FV-CLA sobre el OV-CLA es escasa, no conociéndose siquiera cuáles son las indicaciones y localizaciones/estaciones más adecuadas para el FV-CLA. La experiencia en nuestro medio es inexistente. Por este motivo nos proponemos realizar un estudio que evalúe de forma prospectiva, sistemática y controlada el rendimiento clínico del FV-CLA en el tracto digestivo alto.
MATERIAL Y MÉTODOS
El estudio fue realizado en dos hospitales universitarios de la Comunidad Autónoma de Madrid. La información recogida de forma prospectiva se incluyó en una base de datos aprobada por el comité de ética del hospital para su análisis posterior. Se incluyeron 45 pacientes de manera prospectiva y consecutiva durante los meses de enero y febrero de 2016. El criterio de inclusión para el estudio fue: todos aquellos pacientes remitidos para realización de una ecoendoscopia por indicación clínica. Los criterios de exclusión fueron la negativa a realizarse la prueba por parte del paciente y contraindicación para la sedación. Los procedimientos fueron realizados por tres ecoendoscopistas expertos (JFO, FGP, EVS) con más de cinco años de experiencia en ecoendoscopia y USE-PAAF con el ecoendoscopio convencional (OV-CLA) y sin experiencia previa con el FV-CLA. Todos los ecoendoscopistas participantes en el estudio utilizan en su práctica habitual el mismo modelo de ecoendoscopio lineal (Olympus GF-UC160P OL5) con una consola ecográfica Aloka modelo alfa 5 y 7.
Se recopiló información sobre las características basales de los pacientes, así como la indicación para la USE. Se valoraron de manera sistemática en todos los pacientes las estaciones endosonográficas habituales y las estructuras más importantes (estación 2, 4L, 5, 7, 8, 9, espacio perigástrico y periduodenal, tronco celiaco, ligamento gastrohepático, región pancreática, antro, píloro, vesícula, colédoco) y se les asignó una puntuación entre 0 y 10 siguiendo una escala analógica visual sobre la capacidad de ver dichas estaciones y/o estructuras (0 = a peor visualización/imagen posible; 10 = a mejor visualización posible). Se evaluó también la manejabilidad del ecoendoscopio en una escala analógica visual con valores de 0 a 10, donde 0 representa la peor manejabilidad posible y 10, la mejor manejabilidad posible (10 era equivalente a manejar un gastroscopio convencional). Las calificaciones se agruparon en distintas categorías según la puntuación global obtenida: sobresaliente (puntuación entre 9 y 10), notable/suficiente (puntuación entre 7 y 8) e insuficiente (puntuación < 7 puntos). Los ecoendoscopistas participantes en el estudio realizaron dos reuniones previas al inicio del mismo, para establecer a priori las características de cada estación endosonográfica y de los aspectos técnicos necesarios para, en una escala analógica visual, otorgar una puntuación de 0 o de 10, así como sus valores intermedios.
Se analizaron también diferentes aspectos técnicos de las USE-PAAF realizadas con el FV-CLA: facilidad técnica de realizar la punción y visibilidad de la aguja en el plano de ecografía según escala analógica visual de 0 a 10 (igual a los otros ítems analizados). Se revisaron las lesiones en las que se realizaba la punción, el tipo de lesión, el resultado histopatológico de la misma, así como la precisión diagnóstica y la tasa de efectos adversos de la USE y la USE-PAAF.
Equipamiento
Se utilizó en todos los procedimientos un ecoendoscopio de visión frontal (TGF-UC180J, Olympus(r) Medical Systems, Japón) adaptado a un procesador de ultrasonidos EU-ME2 (Olympus(r) Medical Systems, Japan). Las agujas empleadas en este estudio fueron las convencionales de punción citología de la marca COOK, de 22G (EchoTip(r) Ultra ECHO 3-22) y 19G (EchoTip(r) Ultra ECHO-19), que habitualmente se encuentran disponibles en ambas unidades de endoscopia. Las punciones se realizaron siguiendo la técnica estándar, con la valoración de cada PAAF por parte de patólogo en sala.
Análisis estadístico
Se realizó análisis descriptivo de los resultados obtenidos. Para ello, se utilizó un software estadístico comercializado (JMP versión 7.0.2, SAS InstituteInc, Cary, NC). Las variables discretas son presentadas como porcentajes e intervalos de confianza (IC 95%) y las variables continuas se muestran como media, desviación estándar (SD) y rango (o mediana y rango intercuartílico en caso de variables de distribución no normal). En caso de análisis estadístico, se utilizaron el test de Pearson χ2 o el test exacto de Fisher (variables discretas) y el análisis de la varianza o el test de U Mann-Whitney dependiendo de la distribución de los datos para las variables continuas. Una p < 0,05 fue considerada como diferencia estadísticamente significativa. Todos los autores han podido acceder a los resultados finales del estudio, siendo estos revisados y aprobados para el manuscrito final.
RESULTADOS
Se incluyeron un total de 45 pacientes consecutivos durante el periodo de inclusión del estudio. Todas las ecoendoscopias incluidas en el análisis estadístico fueron del tracto digestivo alto. La indicación más frecuente fue sospecha de tumor pancreático (12 casos, 26,6%) (Tabla 1).
Las características de la exploración USE y USE-PAAF se muestran en la Tabla 2. Destacamos que en todas las ecoendoscopias, realizadas por tres endoscopistas expertos, se consiguió realizar la exploración completa hasta alcanzar la segunda porción duodenal, sin dificultades significativas. En 20 de los 45 procedimientos (45,5%) se realizó punción guiada por el FV-CLA de lesiones conforme a los hallazgos encontrados. La manejabilidad del FV-CLA fue catalogada de forma global como sobresaliente por los tres ecoendoscopistas. La facilidad de paso por la orofaringe y la visibilidad general del plano ecográfico fueron calificadas globalmente como notable/suficiente por el conjunto de expertos.
RIQ: rango intercuartílico; EAV: escala analógica visual; N.A.: no aplicable; USE: ultrasonografía endoscópica.
La valoración de estructuras y estaciones torácicas y abdominales con el FV-CLA se muestran en la Tabla 3, destacando que la visualización y caracterización recibió la calificación de sobresaliente (puntuación 9-10 sobre 10) en la estación mediastínica siete (subcarinal), el ligamento gastrohepático, la vesícula y el cuerpo e istmo pancreáticos. Por su dificultad para obtener una imagen endosonográfica adecuada, recibieron la calificación de insuficiente (puntuación < 7 sobre 10 puntos) las estaciones mediastínicas 4L y 5 (paratraqueal inferior izquierda/ventana aortopulmonar y subaórtica respectivamente).
Con respecto a la facilidad para realizar correctamente la punción de la lesión con el ecoendoscopio de visión frontal (FV-CLA) (Tabla 4), la calificación fue de notable. La visibilidad de la aguja de punción obtuvo la misma calificación de notable. El acceso para la punción fue principalmente desde el cuerpo gástrico (40%). No obstante, en un 20% de los casos se realizó desde la segunda porción duodenal y en un 15%, desde el bulbo duodenal. Otras regiones desde donde se realizaron punciones fueron tronco celiaco, ligamento gastrohepático, estaciones 7 y 8, y antro gástrico (5% de las punciones cada una de ellas). Aunque el tipo de lesión más frecuentemente puncionada fueron las adenopatías (20%), también se tomaron muestras de lesiones sólidas y quísticas de la cabeza, proceso uncinado, cuerpo y cola pancreáticos, entre otras lesiones. El resultado citopatológico de estas lesiones (con patólogo en sala de endoscopia) fue proceso neoplásico (65%), necrosis, pseudoquiste y benignidad en un 10% cada una, y absceso sobre adenopatía en un caso. La precisión diagnóstica de la USE-PAAF fue del 90% (18/20 casos, IC 95%: 68-99). Dos punciones mostraron citología negativa inicialmente, aunque posteriormente se confirmaron como lesiones malignas con otras técnicas diagnósticas. La mediana de número de pases con aguja por procedimiento era de 1 (rango 1-4).
RIQ: rango intercuartílico; EAV: escala analógica visual; N.A.: no aplicable; 2ª PD: 2ª porción duodenal; LOE: lesión ocupante de espacio; PQ: pseudoquiste; WOPN: necrosis pancreática organizada.
La aparición de complicaciones en todas las exploraciones (con o sin punción) fue del 2,2% (1/45 casos, IC 95%: 0-12%). Esta complicación leve consistió en un sangrado tras punción de pseudoquiste al retirar la aguja, que cedió espontáneamente tras colocación de una prótesis metálica autoexpandible totalmente recubierta (complicaciones en USE-PAAF 1/20 casos, IC 5%: 0-25%).
DISCUSIÓN
Los resultados de este primer estudio en el que se evalúan de forma sistemática las prestaciones del ecoendoscopio de visión frontal (FV-CLA) muestran con claridad la utilidad clínica y el rendimiento esperable con este tipo de dispositivos en nuestro medio. La precisión diagnóstica, en manos expertas, se sitúa cerca del 90% y la tasa de complicaciones, en torno al 2%.
La mayor parte de los estudios publicados hasta la fecha sobre el FV-CLA corresponden a series de casos no controlados 14,15,16, en los que no se estudian de forma sistemática las áreas de interés durante la ecoendoscopia, por lo que no podemos saber sus limitaciones y fortalezas. Aunque existe alguna publicación en la que se compara el rendimiento del OV-CLA y el FV-CLA 17,18,19), no existía hasta la fecha ningún estudio que evalúe de manera sistemática la utilidad del FV-CLA en las distintas estaciones ecoendoscópicas.
En este estudio hemos realizado una descripción sistemática de las diferentes estaciones endosonográficas con el FV-CLA siguiendo un protocolo previamente establecido de antemano, con recogida prospectiva de los datos. Esto supone una novedad en comparación a los estudios previamente publicados. El sistema de calificación por parte de ecoendoscopistas expertos (escala analógica visual: 0-10), aun siendo subjetivo, ofrece una idea bastante aproximada y real de las dificultades que puede presentar el manejo de este dispositivo.
El grado de flexibilidad de este nuevo ecoendoscopio, con una visión frontal y amplia (120°), permite alcanzar la segunda porción duodenal con facilidad para el estudio de las diferentes estaciones en el 100% de los casos. El paso de orofaringe no parece ser especialmente dificultoso, a diferencia de lo reportado en otros estudios 12. Sin embargo, el plano de ultrasonido que ofrece el trasductor, más estrecho (90°) que el habitual, hace que la visión general del plano ecográfico pueda no ser del todo óptima en ciertos casos y requiera buscar la angulación del extremo distal del tubo para visualizar correctamente las estructuras adyacentes en ciertas estaciones. Así ocurre, por ejemplo, en algunas de las estructuras que se observan a través del cuerpo esofágico. Es por ello que las estaciones mediastínicas 4L y 5 recibieron las peores calificaciones globales por parte de los operadores. Esto sugiere que el FV-CLA no es un endoscopio adecuado para pacientes que requieran PAAF en estas localizaciones. El espacio que ofrece la cavidad gástrica para los movimientos del tubo permite encontr ar mejor los planos deseados, y por este motivo las estructuras que se alcanzan desde el cuerpo gástrico ofrecen una mejor calidad de visión que la mayor parte de las estructuras periesofágicas. Los problemas de angulación para la búsqueda de plano adecuado podrían presentarse también en el estudio desde el bulbo y la segunda porción duodenal, aunque, según los resultados de este estudio prospectivo, esto ocurriría en menor medida que en el esófago.
En nuestra serie, es difícil valorar las ventajas teóricas del FV-CLA frente al OV-CLA. En ocasiones, el fenómeno de "push back" no desaparece totalmente a pesar de que el canal de trabajo discurre en paralelo al tubo y permitiría teóricamente transmitir la fuerza de manera más efectiva para acceder a las lesiones. Esa falta de estabilidad que ocurre en ocasiones, sumada al menor campo ecográfico y la ausencia de elevador en la punta del tubo, puede provocar que la aguja desaparezca del plano en algunas ocasiones, lo cual puede hacer algo más complicadas algunas punciones. No obstante, nuestra experiencia en maniobras terapéuticas como el drenaje de colecciones pancreáticas ha sido exitosa y sin gran dificultad (Fig. 1). Este posible inconveniente no imposibilitó realizar la USE-PAAF en ninguno de los 20 pacientes puncionados. Esta impresión estaría en concordancia con lo publicado por otros grupos en los cuales no se observan diferencias respecto al OV-CLA 20. La visualización del colédoco, que en otros estudios ha sido calificada como más precisa que con el OV-CLA 12, en nuestro estudio no alcanza la calificación de sobresaliente, sino que obtiene un notable/suficiente, lo que en nuestra opinión podría sugerir que la realización de drenajes de la vía biliar por ecoendoscopia con este dispositivo tal vez no sería la mejor indicación para el FV-CLA. Sin embargo, la posición frontal respecto a la vesícula y la vía intrahepática (ligamento gastrohepático) es excelente, por lo que en un futuro podría ser una herramienta de gran valor a la hora de realizar colecistogastrostomías y hepatogastrostomías 21. Algo similar podría ocurrir con el cuerpo del páncreas, donde la realización de quistogastrostomía pancreática podría verse facilitada por el acceso frontal directo del FV-CLA. No obstante, estas posibles opciones terapéuticas para el FV-CLA deberían ser validadas en futuros estudios prospectivos que comparen los resultados del sistema convencional (OV-CLA) y el presentado en este estudio (FV-CLA). Asimismo, sería interesante valorar si la colocación de prótesis metálicas autoexpandibles de aposición luminal tipo AXIOS(r) (Boston Scientific) o similares sería más fácil con FV-CLA que con OV-CLA, al evitar el rozamiento que se produce al avanzar la prótesis por la angulación distal del canal de trabajo de los OV-CLA. Aunque no se han incluido en el análisis estadístico de este estudio, se realizaron fuera de protocolo 12 ecoendoscopias del tracto digestivo bajo con FV-CLA. En todas ellas se alcanzó ángulo esplénico con facilidad. La visión frontal del aparato supone una ventaja a la hora de alcanzar lesiones que se encuentran en el marco colónico, puesto que el avance por el mismo es más seguro que con el resto de ecoendoscopios de visión oblicua 22. Entre sus posibles utilidades en el tracto digestivo bajo, algunos estudios han sugerido que podría ser útil para el estudio de fibrosis en pólipos avanzados, ayudando a predecir la posibilidad de éxito terapéutico de la resección 23.
Nuestro estudio presenta ciertas limitaciones, que creemos merecen ser discutidas. En primer lugar, al tratarse de un estudio piloto inicial, se ha incluido en este estudio un número relativamente reducido de pacientes (n = 45), con lesiones heterogéneas y a los que se les ha realizado una USE-PAAF desde múltiples localizaciones, y no en todos los casos, lo que podría limitar la robustez de las conclusiones alcanzadas. Serán, por tanto, necesarios futuros estudios prospectivos, comparativos y aleatorizados para obtener conclusiones definitivas.
En resumen, se presentan los primeros datos en nuestro medio sobre la posible utilidad del ecoendoscopio de visión frontal (FV-CLA) para el diagnóstico y tratamiento de las lesiones del aparato digestivo y sus estructuras adyacentes. Los resultado de este estudio prospectivo y controlado demuestran que existen varias zonas de mejor visualización y acceso para este tipo de ecoendoscopio (vesícula, ligamento gastrohepático y región subcarinal), lo que podría tener un impacto en un futuro a la hora de plantear distintos tratamientos USE guiados en dichas regiones. Sería necesario realizar estudios prospectivos y aleatorizados que determinen si el ecoendoscopio frontal podría ser superior al oblicuo en indicaciones como, por ejemplo, la colecistogastrostomía o la hepáticogastrostomía. Los prometedores resultados de este estudio preliminar apoyan la realización de futuras investigaciones en este campo.