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Farmacia Hospitalaria

On-line version ISSN 2171-8695Print version ISSN 1130-6343

Farm Hosp. vol.41 n.3 Toledo May./Jun. 2017

https://dx.doi.org/10.7399/fh.2017.41.3.10641 

Originales

Centro Brasileño de Información sobre Medicamentos: estudio descriptivo de la calidad de la información 2010-2015

Pamela Alejandra Escalante-Saavedra1  , Gabriela Marques-Batista2  , Hellen Karoline Maniero1  , Rachel Bedatt-Silva2  , Dulce María Calvo-Barbado3 

1Post-graduate Program in Health Sciences and Technologies from the School of Ceilândia at the Universidade de Brasilia, Brasilia DF. Brazil. Federal Council of Pharmacy.

2School of Ceilândia at the Universidade de Brasilia, Brasilia DF. Brazil.

3Pharmacoepidemiology Unit, Ministry of Public Health, Havana. Cuba.

Aportación a la literatura científica

Los centros de información sobre medicamentos fueron creados en 1962 en los Estados Unidos y desde entonces brindan información considerada útil, oportuna y de calidad. El uso de nuevos medicamentos y nuevas formas de administración generan dudas en los profesionales de salud, principalmente en ambiente hospitalario, y estas pueden ser solucionadas por los CIM. La práctica clínica se beneficia directamente de los servicios de los centros de información de medicamentos con vistas a mejorar la terapéutica medicamentosa.

Introducción

El termino información de medicamentos puede tener varios sentidos dependiendo del contexto en que es utilizado, uno de estos sentidos es la información sobre medicamentos brindada por un profesional con determinadas habilidades y funciones, siendo esta impresa o verbalizada1,2,3.

La Federación Internacional de Farmacéuticos (FIP) y la Sociedad Americana de Farmacéuticos Hospitalarios declaran que el farmacéutico desempeña un papel crucial en el suministro de información confiable y legítima al paciente1,4. Teniendo en cuenta el acceso a la información, cada vez mayor, que tienen los pacientes a través de Internet, el farmacéutico puede actuar como guía e intérprete. El profesional debe participar en entidades públicas y privadas que produzcan y difundan información objetiva y legítima sobre medicamentos para el paciente y los profesionales de salud3. Los gobiernos deben desarrollar políticas en las que el farmacéutico desempeñe un papel clave en el suministro de información sobre medicamentos al paciente, e insten a las personas a que busquen la asesoría de sus farmacéuticos en cuanto a los medicamentos y su uso3,4.

Los Centros de Información sobre Medicamentos (CIM) son definidos como unidades operacionales que proporcionan información científica-técnico sobre medicamentos de forma objetiva y oportuna, constituyendo una óptima estrategia para atender necesidades particulares de información. Para eso, cuentan con fuentes apropiadas y con profesionales especialmente capacitados que generan información independiente y pertinente a las solicitudes formuladas o a la necesidad que se identifique1.

El Uso Racional de Medicamentos (URM) puede ser definido como promover que los pacientes reciban la medicación adecuada para sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus propios requerimientos individuales, durante un período de tiempo adecuado, y al menor costo para ellos y su comunidad. La mayoría de las informaciones que los prescriptores tienen acceso son provenientes de la industria farmacéutica, que puede ser tendenciosa a intereses económicos, así la Organización Mundial de Salud defiende que como estrategia para promover el URM es importante que informaciones basadas en evidencias y libres de conflictos de interés sean aportadas por centros de información de medicamentos y por boletines independientes de medicamentos5.

El Centro Brasileño sobre Información de Medicamentos (Cebrim/CFF) fue creado a través de una propuesta del Consejo Federal de Farmacia para implantación de un CIM de ámbito nacional en 1989, con el propósito de cambiar los rumbos de la profesión farmacéutica y del uso de medicamentos en Brasil. La creación del centro fue oficializada en 22 de marzo de 1996, por medio de la publicación de la Resolución CFF nº 285, que aprobó la nueva estructura administrativa y de personal del Consejo Federal de Farmacia, incluyendo la sección de información de medicamentos Cebrim/CFF6. Cebrim/CFF tiene como misión proveer informaciones sobre medicamentos, fundamentadas en las mejores evidencias científicas, a los profesionales de la salud, y promueven prácticas terapéuticas seguras, eficaces y de mejor costo beneficio a la sociedad6.

Este estudio se propone caracterizar las actividades del centro de información sobre medicamentos Cebrim/ CFF, describir la información pasiva frente a la demanda de profesionales de salud y la satisfacción de los usuarios por el servicio brindado.

Material y método

Información pasiva

El centro cuenta con un sistema informatizado de registro y almacenamiento de preguntas y respuestas recibidas, el Sistema de Informação Farmacoterapêutica (SIFAR). El sistema genera informes gerenciales, los cuales fueron recogidos en el periodo de enero de 2010 a diciembre de 2015 y analizados en este estudio. Para eso, fue necesario determinar las actividades informativas de Cebrim/CFF, determinar el número de preguntas recibidas y respuestas brindadas, identificar el perfil de usuarios y profesionales más frecuentes en el servicio de información, determinar los temas más frecuentes solicitados por los usuarios, el tiempo de respuesta empleado por el equipo del servicio, las fuentes de información más utilizadas y describir la satisfacción del usuario a las respuestas brindadas por Cebrim/CFF.

Para cálculo de la media de preguntas recibidas por año por el centro, fueron desconsiderados los finales de semana y feriados, debido a que el centro no tiene registros en estos periodos. Así, se consideró para 2010, 2011 y 2012 un total de 252 días hábiles por año, para 2013 y 2014 un total de 255 días hábiles y para 2015 un total 251 días hábiles. El perfil y profesión del solicitante es contabilizado por medio del registro inicial realizado por el usuario al primer acceso al sistema online. El sistema informatizado también permite registro de pacientes, instituciones de salud y CIM. Estas informaciones generan informes para análisis de la clase, frecuencia de los diferentes profesionales que más consultan y porcentaje de pacientes usuarios del centro.

Los temas solicitados se refieren al asunto principal de la pregunta recibida. En casos de más de un asunto, ambos son seleccionados y registrados en el sistema informatizado, estas informaciones generan una información gerencial para su análisis y determinación de los temas más frecuentes de consulta.

El sistema contabiliza el tiempo de respuesta del centro, considerando la hora y fecha del envío de la pre­gunta por el usuario hasta el día y hora del envío de la respuesta por el centro. Estas informaciones generan el cálculo del tiempo total empleado en la elaboración de la respuesta, siendo estratificado en menos de 59 minutos, entre una y cinco horas, de seis a 23 horas y de uno a tres días. El sistema considera e incluye los finales de semana.

El sistema registra y contabiliza las fuentes de información consultadas para elaboración de cada respuesta brindada. Se genera una reporte que permite la categorización de las fuentes de información en primarias, secundarias, terciarias y determinación de frecuencia de uso de cada fuente.

Satisfacción del usuario

En 2010, la evaluación de la satisfacción fue realizada mediante pilotaje con aplicación de cuestionario en una muestra aleatoria de usuarios, el cuál fue enviado y respondido electrónicamente. Este resultado no fue considerado en este análisis debido a la diferencia de la metodología empleada.

A partir de 2011, la evaluación de las respuestas por el usuario pasó a ser realizada por medio de sistema informatizado online para puntuación inmediata y voluntaria de la respuesta brindada. El usuario realiza la evaluación de la respuesta recibida de Cebrim/CFF utilizando una escala tipo Likert de cinco puntos, siendo uno para la peor evaluación y cinco para la mejor evaluación. Fueron consideradas en este análisis anual solamente las solicitaciones de información (SI) que incluían pacientes y entre estas separadas las que fueron evaluadas, por año.

Resultados

Contexto

Cebrim/CFF es un área técnica del Consejo Federal de Farmacia brasileño, que actúa de manera independiente y atiende solicitudes de todo el país, esencialmente de los profesionales farmacéuticos. El centro funciona de 08 a las 19hs, de lunes a viernes, cuenta con tres farmacéuticos en tiempo integral y pasantes del curso de Farmacia. Dispone de área física adecuada, equipada con computadores y fuentes de información actualizadas, conforme criterios de la FIP para centros de información de medicamentos7 y recomendaciones de Silva y Saavedra (2014) para habilidades y competencias necesarias a los profesionales informadores8. La información reactiva de Cebrim/CFF pasa en la totalidad de las solicitudes (100%) por una revisión por pares, es decir, un farmacéutico elabora y otro revisa la respuesta brindada.

Información pasiva

La cantidad de solicitudes respondidas diariamente en los seis años analizados fue creciente de 2010 hasta el 2013, con 1,7 hasta 3,0 preguntas en 2013 por día hábil. Entre tanto, a partir de los años siguientes se observó una disminución en la media de solicitaciones/día hábil, siendo 2,7 y 2,3 preguntas por día hábil, respectivamente. La media de solicitaciones de información del periodo de estudio fue de 639 preguntas (Tabla 1).

Tabla 1 Caracterización del servicio de información pasiva de Cebrim/CFF en el periodo de 2010 a 2015 

El análisis del perfil de usuarios de Cebrim/CFF destacó a los farmacéuticos y a los estudiantes de pregrado en farmacia, con más de 91% de las consultas realizadas en el periodo, y los temas más frecuentes en las solicitudes a Cebrim/CFF incluyen cuestiones sobre administración y modo de uso, indicación, interacciones medicamentosas, legislación, estando presentes en porcentajes elevados y los temas más recurrentes se evidencian en la Tabla 1.

Los resultados de Cebrim/CFF sobre el tiempo empleado para elaborar y enviar la respuesta al solicitante para aproximadamente 50% de las cuestiones fue menor que 24h en todos los años, los porcentajes por año fueron 52,4% en 2011, 78,9% en 2012, 76,6% en 2013, 62,2% en 2014 y 55,9% en 2015. La excepción ocurrió 2010, que se atendieron solamente 42,5% de las preguntas en menos de 24 horas.

Las respuestas a las solicitudes recibidas por Cebrim/ CFF, en su mayoría, fueron respondidas con fuentes terciarias. En aproximadamente 30% de las respuestas fueron consultadas fuentes secundarias disponibles y entre 1,5 y 6% de las cuestiones fueron necesarias fuentes primarias debido a la complejidad de las preguntas (Tabla 1). La relación entre el total de fuentes bibliográficas utilizadas en la elaboración de las respuestas y el total de cuestiones respondidas anualmente muestra que en los años de 2010 y 2011 la media fue de 2,45 y a partir de 2012, la media de fuentes utilizadas aumentó para 7,5 (Tabla 2).

Tabla 2 Frecuencia de fuentes consultadas por solicitación de información en el período de 2010 a 2015 

Satisfacción del usuario

En el período de 2011 a 2015, el número de usuarios que evaluaron las respuestas correspondió a una media de 44% del total de usuarios del servicio. De modo general, entre los que evaluaron las respuestas, cerca de 80% de estos quedaron complacidos o muy complacidos con el servicio (Tabla 3).

Tabla 3 Número de usuarios y evaluaciones recibidas por año, por Cebrim/CFF, entre 2011 y 2015 

Discusión

Cebrim presentó un número variable de solicitudes de información por año (media anual=639) y sus principales usuarios son farmacéuticos y alumnos de pregrado. Las preguntas más recurrentes fueron administración y modo de uso de los medicamentos.

En este estudio, los resultados mostraron que hubo un aumento de la media anual de solicitudes de información entre 2010 y 2013, lo que puede ser explicado por la publicidad del servicio realizada por medio de presentaciones y la distribución de materiales de divulgación, realizada por el equipo de farmacéuticos a los profesionales de salud. Resultado semejante fue relatado por Oliveira et al. quienes mostraron evolución del número de solicitantes al centro Unipar, iniciando con 48 SI/año en 1996 hasta 959 SI/año en 2009, considerado resultado de un trabajo serio y con responsabilidad9. Resultados de Sessa et al. evidenciaron un número variable de SI, inicialmente de 645 en 1999 hasta una constante de 300 SI por año, que se mantuvo hasta el 2010 sin presentar alteraciones10. Un centro de información comunitario analizó cinco años de producción de informa­ción reactiva, el resultado encontrado fue una media de 816 de SI por año11.

De manera diferente, un centro hospitalario recibió, en media, 1160 preguntas por año, de los profesionales de salud actuantes en el hospital12. Y un centro de información que actúa en una Secretaria de Salud del Estado de Bahia en Brasil evaluó su producción de información pasiva por un período de 12 años de actuación, los resultados encontrados fueron diferentes con media de aproximadamente 300 SI por año13. Los resultados diferentes de estos dos centros podrán ser explicados por la naturaleza institucional diferenciada de cada uno de ellos, un centro hospitalario y uno en institución pública, ambos con actuación direccionada especialmente al público interno.

En relación al perfil de los usuarios, el resultado era esperado debido a que estos profesionales son trabajadores del sistema público-objeto de las acciones del Consejo Federal, órgano a que Cebrim/CFF pertenece. Estudiantes de Farmacia también son recurrentes en este tipo de servicio, de este modo, se observa un resultado positivo para uno de los objetivos del centro, que es la divulgación y aproximación con las universidades (Tabla 1). Veber et al. encontraron resultados semejantes en estudio realizado en un CIM universitario, cuyo análisis del perfil de consultantes reveló que la mayor parte de las consultas fue hecha por farmacéuticos de la propia institución y que trabajan en el municipio atendido por el CIM14. En un CIM vinculado a hospital, fue frecuente observar un número elevado de solicitudes hechas por enfermeros (30 a 40%) y médicos (11 a 17%), además de los farmacéuticos12. Los resultados de Santos et al. (2011) confirman la importancia de la actuación del farmacéutico en brindar información sobre medicamentos en la práctica clínica en ambiente hospitalario.

Los temas más frecuentes encontrados en este estudio también fueron los más comunes relatados por Sessa et al. con dudas sobre indicación en 20,5% de las preguntas recibidas anualmente, identificación en 13,9%/año de aspectos sobre estabilidad y conservación en 12,7%/año de las preguntas10. Sartori et al. relataron que los temas más solicitados en un centro universitario fueron indicaciones de uso, identificación, estabilidad y legislación15.

Aunque los registros de usuarios de un CIM no puedan ser considerados como representativos de los profesionales de la salud en general, un análisis periódico de los temas frecuentes puede apuntar a los problemas latentes y las necesidades de información de la comunidad del área de la salud16.

Por ser un CIM instalado en la capital federal del país, con gran proximidad de las instituciones de salud y la agencia regulatoria, Cebrim/CFF es frecuentemente indagado sobre dudas sobre legislación (de 6 a 8% de las cuestiones recibidas anualmente), lo que se observa en sus resultados encontrados. Los años de estudio presentaron varias mudanzas en la legislación farmacéutica brasileña, lo que podría justificar el aumento de las solicitaciones sobre este tema. Como por ejemplo, la aprobación de la Resolución de Directorio Colegiado RDC 20/2011 de Anvisa sobre antibióticos, la RDC 13/2013 publicada por Anvisa, que establece las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para los productos fitoterápicos tradicionales y las Resoluciones RES nº 585/2013 y 586/2013 del Consejo Federal de Farmacia sobre atribuciones clínicas de los farmacéuticos.

Hubo variaciones en el tiempo de respuesta de las solicitudes. La reducción de la demanda de información pasiva puede ser explicada por el aumento del tiempo de respuesta del centro. Además, Cebrim/CFF pasó por una reorganización, con una reducción del cuadro de farmacéuticos y apenas un farmacéutico con dedicación exclusiva a las informaciones pasivas. Según Reppe et al. (2014) el número de fuentes consultadas es uno de los principales factores que toma tiempo durante la elaboración de la respuesta17, lo que podría confirmar el resultado encontrado en este estudio (Tabla 1).

Resultados semejantes fueron relatados por Santos et al. (2011) en estudio en un CIM hospitalario, 76% de los usuarios consideraron que la pregunta fue respondida en tiempo hábil18. Un comité externo de evaluación de CIM americanos consideró en su estudio el criterio de la oportunidad y puntualidad como el tiempo de respuesta brindada en menos de 24h o en menos que el intervalo especificado por el solicitante18. La calidad del servicio puede ser medida contabilizando el tiempo de respuesta empleado por el centro y el grado de satisfacción del usuario, que incluye la percepción del solicitante si la respuesta fue enviada en tiempo hábil19.

El uso frecuente de fuentes bibliográficas terciarias, aunque se consideran confiables, pueden presentar información desactualizada lo que sugiere poca complejidad de las preguntas recibidas en Cebrim/CFF. Resultados semejantes fueron encontrados por Santos et al. (2011) con gran utilización de fuentes terciarias para resolución de las preguntas, con 1,3 a 0,4 fuentes terciarias utilizadas por pregunta respondida, la frecuencia de uso de fuentes secundarias se modificó de 0,08 a 0,05 en el mismo período y en relación al uso de fuentes primarias de información los autores relataron de 0,03 a 0,01 fuentes por respuesta elaborada12.

De acuerdo con la directriz relatada por Vacca et al. (2012) una información con calidad es representativa cuando presenta más dos referencias20. Este estándar fue mantenido en Cebrim/CFF durante los años analizados. Sin embargo, el año de 2011 fue atípico en Cebrim/ CFF debido a la salida de farmacéuticos que brindaban el servicio, este hecho se reflejó en el servicio brindado, por lo tanto ese año presentó resultados menores al establecido por la directriz de Vacca, el comportamiento de los otros años de estudio, las respuestas brindadas por Cebrim/CFF presentaron una media de fuentes consultadas conforme el estándar internacional.

En respecto a la satisfacción de los usuarios, los resultados de Cebrim/CFF fueron diferentes a los de Santos et al. (2011) que encontraron que 46% de los usuarios consideraron el trabajo realizado como óptimo12. Fischer et al. (2012) en consulta a sus usuarios sobre las respuestas recibidas, encontraron que 94,5% de los usuarios declararon estar satisfechos con la facilidad del acceso, 88,1% con la calidad de la información y todos los sujetos declararon que consultarían nuevamente el centro21.

Los programas de monitorización de las actividades de centros de información permiten informar, entre otros aspectos, el impacto de las informaciones brindadas, entre los cuales, cambios terapéuticos, cambios de patrones de prescripción y satisfacción del usuario19. Además, las encuestas de satisfacción de usuarios de los centros de información de medicamentos son recomendadas por instituciones de salud gubernamentales y sociedades farmacéuticas, que buscan y recomiendan 100% de satisfacción de los usuarios22.

Se observa que el grado de satisfacción de los usuarios de Cebrim/CFF no sufrió alteraciones durante los años en que el sistema de evaluación está en funcionamiento, lo que sugiere el mantenimiento de la calidad del servicio brindado por el centro, sin embargo deja evidente la necesidad de acciones de mejora continua para alcanzar los estándares internacionales establecidos. La evaluación de la satisfacción del usuario por método online posibilita una muestra mayor de solicitudes, garantiza la voluntariedad e imparcialidad de la evaluación y de este modo, una visión real de la opinión del usuario frente al servicio prestado.

Conclusiones

Cebrim/CFF atiende un número estable de solicitudes de información, en su mayoría de farmacéuticos, sobre información farmacéutica, con temas de administración y modo de uso de los medicamentos, indicación, interacciones medicamentosas, entre otros. El tiempo de respuesta a los solicitantes estuvo entre 41% y 78% de las preguntas respondidas en menos de 24 horas. Las fuentes de información consultadas para elaboración de las respuestas fueron, en su mayoría terciarias y en menor grado, secundarias. Entre los usuarios que evaluaron las respuestas brindadas, cerca de 80% de los usuarios quedaron complacidos o muy complacidos con el servicio. El centro de información del Consejo Federal de Farmacia ha contribuido directa e indirectamente para una mejor farmacoterapéutica y el uso racional de medicamentos.

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Recibido: 22 de Agosto de 2016; Aprobado: 03 de Enero de 2017

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