ESTUDIOS SOBRE LOS ENFERMOS HIPERTENSOS EN TRATAMIENTOS EN ESPAÑA DURANTE EL PERIODO 1990 - 1993

 

Antonio J. García Ruiz(1), Inmaculada García Ruiz(2), Pedro Aranda Lara(3), Ana C. Montesinos(3),
Francisco Martos Crespo(1) y Felipe Sánchez de la Cuesta(1).

(1) Departamento de Farmacología y Terapéutica Clínica. facultad de Medicina. Universidad de Málaga.
(2) Centro de salud Ciudad Jardín a. Málaga
(3) Hospital Regional Carlos Haya. Málaga

Correspondencia:
Antonio J.García Ruiz.
Dpto. de Farmacología y Terapéutica Clinica.
Facultad de Medicina. Campus de Teatinos.
29080 Malaga.
Fax: (95) 213 15 68.

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INTRODUCCION

La Hipertensión Arterial Sistémica (HTA) es una enfermedad que posee unas características en cuanto a sus connotaciones sociales y económicas que la hacen destacar entre otros grandes síndromes y enfermedades.

Esta enfermedad representa hoy en día un problema y un reto para la Salud Pública en nuestro país, pues posee una alta prevalencia (en torno al 20% de la población de 20 o más años de edad)1; presenta repercusiones sociales que afectan tanto a la esfera individual del enfermo, como familiar y laboral; y por último las repercusiones económicas resultantes son diversas, en cuanto al gasto asistencial del enfermo (hospital y ambulatorio), gasto farmacéutico derivado de las diversas estrategias terapéuticas disponibles y gasto ocasionado tanto por muertes prematuras como por las diferentes invalideces que ocasiona esta enfermedad.

Los diferentes estudios epidemiológicos sobre la HTA realizados en nuestro país2-7 parten de grupos poblacionales, por lo que los datos reales en cuanto a la proporción de hipertensos son aproximaciones estadísticamente fiables, al igual que los datos referentes al número de hipertensos en tratamiento.

Una forma diferente de abordaje del problema es a través del estudio del uso de los medicamentos o Estudios de Utilización de Medicamentos (EUM). Estos tienen como fin principal el conocer su interacción con el proceso global de la asistencia sanitaria, en el que las enfermedades son diagnosticadas, tratadas y modificadas en su curso natural.

En este contexto, los medicamentos forman parte del modo de asumir la enfermedad por parte de una sociedad determinada. Por lo tanto, los fármacos no se comportan solo como unas herramientas terapéuticas, sino también como punto de encuentro donde coinciden diversos factores que conducen a su uso.

Consecuentemente, los medicamentos se convierten en indicadores de la prevalencia de problemas médicos y, en cierto modo, en indicadores de la solución farmacológica que adopta la comunidad médica ante los problemas de salud8.

Desde la perspectiva de la epidemiología de los medicamentos y tomando los EUM como base nos proponemos analizar y conocer el número de hipertensos en tratamiento farmacológico en España.

 

MATERIAL Y METODOS

 

Fármacos estudiados

Se han estudiado el total de medicamentos antihipertensivos consumidos en España con cargo a los fondos públicos del Sistema Nacional de Salud durante el período comprendido entre el 1 de enero de 1990 hasta el 31 de diciembre de 1993.

Para la realización de este trabajo se han tenido en cuenta todos los principios activos de las especialidades farmacéuticas (monofármacos) comercializadas en España durante 1990, 1991, 1992 y 1993, obtenidas del Catálogo General de Medicamentos del Consejo General de Colegios Farmacéuticos de España de los años correspondientes (tabla1). Todos los principios activos comercializados estudiados se corresponden con los siguientes subgrupos terapéuticos de la clasificación anatómico-químico-terapéutica de los medicamentos (ATC): Alfa Bloqueantes, Beta Bloqueantes, Antagonistas del Calcio, Diuréticos, Hipotensores de Acción Central, Inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina y Vasodilatadores Directos.

 

Fuentes de información

Los datos empleados se han obtenido a partir de: a) los datos referentes al consumo y gasto total de cada uno de los fármacos antihipertensivos en cada provincia española, se obtuvieron de la Subdirección General de Ordenación y Asistencia Farmacéutica del Ministerio de Sanidad y Consumo; y b) las poblaciones de hecho de los Municipios españoles se han tomado de la publicaciones editadas anualmente por el Instituto Nacional de Estadística.

 

Metodología

La metodología seguida para la realización de este estudio se basa en las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (WHO) y su comité de trabajo sobre medicamentos (DURG: Drug Utilization Research Group) utilizándose la Dosis Diaria Definida (DDD), que es una unidad técnica de medida y de comparaión. Esta se define como «la dosis media diaria de mantenimiento de un medicamento cuando se usa rutinariamente en su principal indicación, por una vía de administración determinada y a veces con una concentración dada, expresándose en cantidad de principio activo (gramos, miligramos, UI, etc.)» ^8,9.

   

 

Las Dosis Diarias Definidas (expresadas en mg) empleadas en nuestro estudio se muestran en la tabla 1 y se han obtenido de las publicaciones de la WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology, perteneciente a la revisión de 1993 de la Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification Index del Nordic Council ^10.

 

Cálculo de la Estimación de la Prevalencia de Enfermos-Día (EPED)

Es un parámetro o indicador que expresamos en términos absolutos y relativos a la población total. Si partimos del dato de que la Dosis Diaria Definida (DDD) es la dosis estándar que una persona toma al día de un determinado fármaco, el número de Dosis Diarias consumidas al día equivale al número de personas que toman este medicamento.

A este dato lo denominamos Estimación de la Prevalencia de Enfermos-Día (EPED), porque nos acerca al número de enfermos que cualquier día del año analizado pueden estar tomando el fármaco objeto de estudio. El cálculo se realiza mediante la siguiente ecuación:

EPED = (n1 UVE x n1 FF/E x C/FF ) / (DDD x 365 días)

1 UVE = n1 de unidades vendidas en envases de un año. n1 FF/E = es el n1 de formas farmacéuticas por envase (comprimidos, cápsulas,..). C/FF = contenido en mg de principio activo por forma farmacéutica. DDD = Dosis Diaria Definida en mg de principio activo en su principal indicación

 

Análisis Estadístico

Para analizar las comparaciones entre el número de hipertensos tratados frente a los no tratados durante cada año del período estudiado se ha realizado el test de la t-Student.

 

RESULTADOS

En base a la población total se puede estimar que en 1990 el número de enfermos en tratamiento con antihipertensivos monofármacos era del 4,4% de la población nacional, que se corresponde con 1.800.000 hipertensos tratados; en 1991, corresponde a casi 2.000.000 de hipertensos tratados; en 1992, corresponde aproximadamente a algo más de 2.200.000 y en 1993 el porcentaje se incrementa al 6,1% del total de la población nacional que corresponde a casi 2.500.000 de hipertensos tratados (tabla 2).

El incremento en el número de hipertensos en tratamiento desde 1990 a 1993 a nivel nacional fue del 40.2%, oscilando entre 32.6% en la Comunidad Autónoma de Navarra y el 52.3% de Castilla-La Mancha (figura 1).

Al analizar el número de enfermos hipertensos en tratamiento durante cada día del año estudiado y con cada uno de los diversos subgrupos terapéuticos se obtiene (tabla 2 y 3).

* Alfa Bloqueantes. En 1990 el número de enfermos/día en tratamiento con estos fármacos se sitúa en 12.340 (que representan el 0.71% del total de enfermos tratados con antihipertensivos) mientras que en 1993 asciende a 23.305 (0.96%). Esto representa un incremento del 89% durante el período estudiado.

* Beta Bloqueantes. Los pacientes hipertensos/día en tratamiento con este subgrupo terapéutico en 1990 fueron 154.053 mientras que al final del estudio pasan a ser 163.538 en 1993, correspondiéndose estos valores con un 8.87% y un 6.71% del total de la población tratada con fármacos antihipertensivos para esos años. Disminuyendo la utilización de este subgrupo en un 24% durante el período estudiado.

*Antagonistas del Calcio. El número de enfermos/día en tratamiento con Antagonistas del Calcio en 1990 se sitúa en 506.072 (representando al 29.13% de la población total tratada), mientras que la estimación de la prevalencia en 1993 es de 773.836 enfermos (31.77% del total de población en tratamiento con antihipertensivos).

    

    

 

* Diuréticos. La estimación de la prevalencia de enfermos-día en 1990 con fármacos diuréticos es de 611.511 (35.26% del total de enfermos tratados), mientras que en 1993 se incrementa a 638.512 (26.2%), experimentando el porcentaje de hipertensos tratados con Diuréticos frente al total de hipertensos tratados un retroceso (-26%) desde 1990 a 1993.

* Hipotensores de Acción Central. Es el único subgrupo en el que se puede observar que su estimación de la prevalencia de enfermos-día va disminuyendo a lo largo del período estudiado. Se pasa de 15.053 (0.87% de total tratados) enfermos en tratamiento con estos fármacos en 1990 a 7.785 (0.31%) en 1993, lo que supone un decremento del 48%.

* Inhibidores de la Enzima Conversora. El número de hipertensos/día en tratamiento con los representantes de este subgrupo en 1990 era de 435.936 (25.10% del total de hipertensos tratados); mientras que en 1993 eran 826.126 los hipertensos/día que reciben estos fármacos (33.92% del total de los hipertensos tratados).

* Vasodilatadores Directos. Pasan de poseer una estimación de la prevalencia de enfermos-día en 1990 de 1.972 (representaría sólo a un 0.11% de hipertensos tratados con estos fármacos) a tener una prevalencia en 1993 de 2.192 enfermos tratados (0.09% respecto del total en ese año).

 

DISCUSIÓN

La Hipertensión Arterial es objeto de atención preferente por parte de toda la comunidad sanitaria, entre la que se incluye la Industria Farmacéutica, aportando un numeroso, moderno y eficaz arsenal terapéutico.

Por ello es importante conocer de qué forma se prescriben, como se utilizan estos fármacos y analizar las diferencias en cuanto al uso en la población. De este modo encuentran justificación los Estudios de Utilización de Medicamentos (EUM), pues constituyen un importante medio para la evaluación de la prescripción farmacológica, herramienta fundamental en la práxis médica.

De otra parte, la realización de estudios de utilización de medicamentos en Atención Primaria es especialmente importante (el 40% del total de cartillas de largos tratamientos corresponden a diagnósticos de HTA)11. Es en esta área donde se origina más del 90% del consumo de medicamentos en nuestro país, aparte de ser el destino final de la Atención Especializada.

    

 

En el presente trabajo se analizan desde el punto de vista farmacoepidemiológico, el grupo terapéutico de los Antihipertensivos utilizando parámetros de referencia epidemiológica. Estos fármacos en constante estudio y desarrollo, hacen que el mercado farmacéutico fluctúe, ofreciendo más y mejores alternativas terapéuticas en una de las patologías con mayor trascendencia clínica y repercusión, tanto social como económica.

Uno de los aspectos más significativos de nuestro trabajo ha sido realizar y referenciar los patrones de utilización de estos fármacos en nuestro país, desde una óptica diferente al de los clásicos estudios epidemiológicos en los que se realizan encuestas o aproximaciones sobre el número de enfermos en los tratamiento a partir de datos sobre una parte de la población. Estos estudios nos servirán además para establecer parámetros estándares que nos permitan futuras comparaciones en los Estudios de Utilización.

La estimación de la prevalencia de hipertensos tratados nos informa del número de personas que cualquier día del año estudiado reciben una Dosis Diaria del fármaco estudiado. Ello nos puede indicar el porcentaje de la población que recibe tratamiento antihipertensivo.

Pero si tenemos en cuenta los datos de prevalencia de la enfermedad hipertensiva en nuestro país (que se cifra en torno al 20% de la población adulta) se puede realizar una estimación más real y exacta, ya que podremos conocer el porcentaje de enfermos hipertensos en tratamiento frente a los hipertensos no tratados.

Así, se obtiene que en 1990 los hipertensos en tratamiento con fármacos eran el 31.1% del total de hipertensos, en 1991 el 35.6%, en 1992 el 40.6% y en 1993 la cifra de hipertensos en tratamiento con estos fármacos aumentó hasta el 43.76% (figura 2).Existiendo diferencias estadísticamente significativas entre el número de enfermos tratados y no tratados durante cada año de nuestro estudio (p<0.009) A nivel de las diversas Comunidades Autónomas (figura 3) destacan Aragón, Castilla-La Mancha, Cataluña, Comunidad Valenciana y Murcia como las regiones donde el número de hipertensos tratados farmacologicamente (monofármacos) frente a los no tratados es superior a la media nacional.

Sin embargo, estas diferencias y estos porcentajes de hipertensos tratados en los años estudiados pueden ser mayores, pues en nuestro estudio solo se han tenido en cuenta las especialidades farmacéuticas monofármacos. Así, en algunos subgrupos terapéuticos, como los Alfa Bloqueantes y Antagonistas del Calcio, el total de fármacos estudiados es el 100% de las especialidades farmacéuticas comercializadas (pues no existen asociaciones durante los años estudiados). Por contra, en el caso de los Beta Bloqueantes, Diuréticos, Hipotensores de Acción Central e Inhibidores de la ECA, sus asociaciones con otros de diferentes subgrupos pueden oscilar entre el 30 y el 40% del consumo total de envases de estos subgrupos. Aunque según el estudio Controlpres 9512, solo el 28% estaban tratados con asociaciones de 2 fármacos y únicamente el 4% recibían 3 o más fármacos antihipertensivos.

De otra parte, debemos tener en cuenta que puede existir una parte del consumo total de estos fármacos que se utilizan en el tratamiento de otras patologías (por ejemplo Nifedipino y Diltiazem en la Cardiopatía Isquémica). Esta parte es dificil de desligar del uso total de estos fármacos al no existir en nuestro país bases de datos informatizadas y fiables sobre los diagnosticos y prescripciones de estos fármacos en Atención Primaria.

También nuestro estudio presenta la limitación de estar referido a los medicamentos antihipertensivos con cargo a los fondos públicos del Sistema Nacional de Salud y no se han tenido en cuenta el consumo privado de estos fármacos ni por parte de mutualidades o seguros privados, sin embargo, no creemos que esto represente una cifra considerable.

   

  

Asimismo, hoy en día se cuestiona por parte de algunos colectivos ¹³ el uso de la Dosis Diaria Definida en vez de ladosis diaria realmente prescrita,pues en algunos subgrupos terapéuticos como por ejemplo los Diuréticos cada vez es más frecuente el uso de dosis más bajas que las mencionadas en los listados del Nordic Council on Medicines; sin embargo, para poder realizar comparaciones tanto a nivel nacional como internacional es necesario establecer unas dosis que permitan referenciar y analizar los datos obtenidos siempre desde el mismo punto de vista, y solo la Dosis Diaria Definida es la herramienta admitida a nivel internacional.

Finalmente, teniendo en cuenta las correcciones mencionadas, en nuestro país el porcentaje de hipertensos en tratamiento farmacológico con los diversos subgrupos terapéuticos, podría situarse en 1993 aproximadamente en el 50% del total de enfermos hipertensos, cifras que confirman y concuerdan con los diversos estudios epidemiológicos que sobre el control de la HTA se han realizado en nuestro país3,5-7,14,15.

 

AGRADECIMIENTOS

A D. Federico Plaza Piñol, Subdirector General de Ordenación y Asistencia Farmacéutica, y a Dña. Pilar Diaz de Torres, Jefa del Servicio de Banco de Datos del Ministerio de Sanidad y

Consumo, por poner a nuestra disposición los datos primarios para la elaboración de este trabajo. A D. Juan Carlos Nuñez Vergara, por sus comentarios y criticas, siempre afortunadas y tenidas en cuenta.

 

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