INTRODUÇÃO

O sistema de medicação é constituído por vários processos, como prescrição, dispensação, preparo, administração e acompanhamento do paciente para monitoramento da ação ou reação ao medicamento ⁽¹. É da competência de todos os membros envolvidos na prestação do cuidado em saúde, sendo o profissional de enfermagem o responsável pelo preparo e administração de medicamentos, a qual é uma das atividades mais complexas devido aos erros ou quase erros que são mais frequentes em crianças hospitalizadas do que em adultos ⁽², o que poderá causar danos gravíssimos e até óbitos, além de gerar altos custos anualmente em todo mundo ⁽³.

Dentre os erros de medicação existentes na pediatria, a maioria é de administração, sendo a dosagem incorreta o tipo de erro mais frequente, seguida pela omissão de medicação e pela medicação administrada no momento incorreto ⁽⁴. Assim, observa-se uma ampla variedade de possíveis erros envolvidos em cada uma das etapas da administração de medicamentos, ligada diretamente ao cuidado de enfermagem, o que vai de encontro ao conceito de segurança do paciente que versa sobre a redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado ao cuidado de saúde ⁵.

Portanto, faz-se necessário a promoção da segurança do paciente em administração de medicamentos. Para tanto, foi desenvolvido e validado o instrumento Segurança do Paciente na Administração de Medicamentos na Pediatria (SPAMP), com IVC de 0,938 e alfa de Cronbach de 0,851⁶. Assim, é uma ferramenta para o diagnóstico da segurança do paciente no processo de administração de medicamentos capaz de avaliar as ações da segurança do paciente na administração de medicamentos na pediatria, pois contempla o protocolo de segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos⁷.

O instrumento SPAMP é o único construído em versão em português que foi traduzido, adaptado, segundo Beaton ⁸, e validado para a língua espanhola, o instrumento de Segurança do Paciente, o instrumento Segurança do Paciente na Administração de Medicamentos em Pediatria (SPAMP-vE) no contexto do Peru ⁹, o qual alcançou um Coeficiente de Validade de Conteúdo (CVC) de 0,97 para pertinência prática, 0,97 para clareza de linguagem e 0,96 para relevância teórica e alfa de Cronbach de 0,921, indicando uma alta consistência interna. É composto por 26 itens distribuídos em nove domínios relacionados à segurança na administração de medicamentos nas crianças: paciente certo, medicamento certo, via certa, hora certa, dose certa, registro certo, orientação certa, forma certa e resposta certa⁷. Para ser usado no Peru com os profissionais que preparam e administram medicações, o instrumento deve demonstrar concordância e consistência interna.

O estudo se justifica porque o instrumento SPAMP-vE é uma ferramenta apropriada para avaliar ações da promoção da segurança do paciente na administração de medicamentos executadas pelos profissionais de enfermagem nas unidades de internação. Dessa forma, para a aplicação do instrumento traduzido e adaptado junto aos enfermeiros cuidadores das crianças, faz-se necessário que suas propriedades psicométricas sejam avaliadas, como no caso a confiabilidade, considerando a estabilidade e homogeneidade do instrumento.

A confiabilidade de um instrumento permite que se conheça o grau em que o mesmo reproduz de forma consistente os resultados aplicados em diferentes ocasiões além de representar uma das principais propriedades de medida, a qual precisa ser avaliada quando se desenvolve uma nova medida, e oferece informações sobre a necessidade de aprimoramento de um instrumento já existente ¹⁰.

Desse modo, teve-se como objetivo avaliar as propriedades psicométricas no quesito confiabilidade do instrumento Segurança do Paciente na Administração de Medicamentos na Pediatria, versão espanhol.

MÉTODO

Estudo metodológico de avaliação das propriedades psicométricas do instrumento SPAMP-vE realizado com as enfermeiras responsáveis pelo preparo, administração de medicamentos e monitorização das crianças de um hospital no Peru no período de abril a maio 2018. Seguindo os preceitos éticos vigentes em cada país, o estudo obteve aprovação no Brasil pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Ceará (parecer consubstanciado nº 2.583.089) e no Peru pelo Comisión de Ética do referido hospital (código 0211-052-17) e o consentimento informado dos participantes no estudo.

O universo do estudo foi constituído por 220 enfermeiros que atuam em ambiente hospitalar, dos quais foram escolhidos apenas os enfermeiros que atuam em pediatria, haja vista que as ações de administração de medicamentos a crianças internadas em pediatria e que são avaliadas com o instrumento SPAMP- vE.

A amostra foi constituída por 25 enfermeiras que atenderam os seguintes critérios de inclusão: atuar no processo de administração de medicamentos de crianças e adolescentes hospitalizado e possuir vínculo profissional no hospital há pelo menos seis meses. Os critérios de exclusão foram: encontrar-se de férias, licença ou afastado de suas atividades no período de coleta de dados; ser enfermeiro cujo setor de origem não fosse aquele escolhido para ser alvo da pesquisa.

O instrumento SPAMP-vE, traduzido e adaptado culturalmente, possui 26 itens, distribuídos em nove domínios, os quais são: 1- Paciente Certo; 2- Medicamento certo; 3- Via certa; 4- Hora certa; 5- Dose certa; 6- Registro certo; 7- Orientação certa; 8- Forma certa; e 9- Resposta certa. É tido como uma escala, do tipo Likert, em que cada item é composto por cinco pontos, que variam de 1 a 5, sendo 1-nunca, 2-quase nunca, 3-às vezes, 4-quase sempre e 5-sempre, com pontuação entre 26 a 130 pontos.

Para coleta de dados, o enfermeiro autopreencheu o instrumento SPAMP-vE no dia do seu plantão, assinalando nos itens a pontuação correspondente à sua prática no processo de administração de medicamentos, conforme recomendado pela autora do SPAMP versão em português ⁶. Após 30 dias, os enfermeiros autopreencheram novamente o SPAMP-vE para comparação de ambas as medidas. O tempo médio para o enfermeiro autopreencher o instrumento foi de 10 minutos, variando entre 5 e 15 minutos.

Para homogeneidade, usou-se o alfa de Cronbach para avaliação da pertinência prática, clareza de linguagem e relevância teórica. Trata-se de um coeficiente que produz valores entre 0 e 1, ou seja, entre 0 e 100%, sendo considerado satisfatório para o presente estudo os valores maiores que 70% ¹¹. E para estabilidade, utilizou-se o teste-reteste, visando analisar a correlação entre os resultados das duas aplicações, por meio do teste de Wilcoxon ⁽¹², considerando significancia estatística p<0,05.

RESULTADOS

Os 25 enfermeiros que participaram do estudo são todos do sexo feminino, a faixa etária variou de 27 a 41 anos com média de 33,3 (+ 3,8) anos e predomínio da faixa etária de 27 a 31 anos (44,0%), no que se refere aos seus formação profissional, 84,0% tinha outra especialidade e não é pediatria, 48,0% dos profissionais tinham mais de três a cinco anos de formação e 48,0% relataram o mesmo de seis a dez anos de experiência profissional, indicando que 72,0% deles têm entre dois e quatro anos de experiência em pediatria, 40,0% dos enfermeiros referiram carga horária média semanal de 37 horas e 100,0%, 52,0% têm vínculo laboral.

No quesito homogeneidade, a confiabilidade do instrumento SPAMP-vE nos 26 itens, o alfa de Cronbach variou de 0,792 a 0,821, o que demonstrou uma alta consistência interna do instrumento, com uma média de 0,812, ratificando a manutenção dos 26 itens na versão final (Tabela 1).

Tabla 1.  Valores de alfa de Cronbach en ausencia de alguno de los ítems del instrumento. Lambayeque, Perú, 2019 (N=26 ítems) 

Fonte; dados da pesquisa

No teste, os domínios do instrumento SPAMP-vE apresentaram média e desvio padrão de 68,0 + 25,5 até 99,5 + 2,5; e no reteste de 86,0 + 14,8 até 96 + 11,8, respectivamente. Na avaliação da estabilidade, dos nove domínios do instrumento SPAMP-vE, seis não apresentaram diferença significativa (p>0,05) entre o teste e o reteste, segundo teste de Wilcoxon. Estes resultados demonstram que a associação entre as duas aplicações foi satisfatória, apesar de três domínios (Paciente Certo, Dose certa e Resposta certa) terem apresentado diferença estatisticamente significante (Tabela 2).

Tabela 2.  Comparação das médias e desvio-padrão dos domínios do instrumento SPAMP-vE no teste-reteste. Lambayeque, Peru, 2019 (N=25). 

*DP: Desvio Padrão; †p: Teste de Wilcoxon.

Essa etapa possibilitou a elaboração da versão final do instrumento de segurança do paciente na administração de medicamentos na pediatria (SPAMP-vE), com 26 itens distribuídos em nove domínios (Quadro 1).

Quadro 1.  Versão final traduzida para o espanhol do instrumento Segurança do Paciente na Administração de Medicamento (SPAM-vE). Lambayeque, Peru, 2019. 

DISCUSSÃO

O instrumento SPAMP-vE forneceu propriedades psicométricas semelhantes ao instrumento SPAMP na versão em português. O alfa de Cronbach no Instrumento SPAMP, versão em português, variou de 0,841 a 0,855(6), mantendo-se também no parâmetro aceitável(10). Resultados similares foram apresentados em outro instrumento de práticas seguras para administração de medicamentos, constituído por 54 itens divididos em 10 áreas, cujo nível de concordância variou de 90 a 100% e alfa de Cronbach de 0,94 ¹³.

Outro estudo que utilizou a versão em português do Medical Office Survey on Patient Safety Culture para avaliação da cultura de segurança do paciente na Atenção Primária à saúde no Brasil apresentou alfa de Cronbach de 0,95 ¹⁴.

Ao comparar os nove domínios da seção, três (Paciente Certo, Dose certa e Resposta certa) apresentaram diferença significativa (p>0,05) entre o teste e o reteste, segundo teste de Wilcoxon. Estes domínios também apresentaram diferença significativa na versão original em português ⁶. Assim, o teste-reteste permitiu prever que o comportamento dos enfermeiros pode ser alterado ao longo de diferentes períodos de tempo(14), uma vez que é possível que possa ter havido uma sensibilização quanto à administração segura de medicamentos após o autopreenchimento do instrumento, o que levou à intenção de melhorar o comportamento ¹⁶.

Contudo, apesar da variação de respostas entre três domínios no teste-reteste, a associação entre as duas aplicações foi satisfatória, demonstrando estabilidade para uso em comparação de medidas individuais ¹⁷. Dessa forma, o teste-reteste apresentou valores que confirmaram a confiabilidade do instrumento ao comparar os indivíduos.

Finalmente, a confiabilidade tanto na homogeneidade quanto na estabilidade, considerada as principais propriedades de medida do instrumento SPAMP-vE, evidenciou que o mesmo tem a capacidade de reproduzir-se de forma consistente, no tempo e no espaço, de modo que assegura a qualidade dos resultados para ser aplicado em outros estudos.

Esta versão em espanhol pode ser considerada como a primeira versão confiável do espanhol da versão original, uma vez que, por meio do alfa de Cronbach, apresentou alta confiabilidade, mantendo-se no parâmetro aceitável ¹¹.

Além disso, a aplicação clínica deste instrumento incluiu as ações de segurança na administração de medicamentos em pediatria por meio de uma nova ferramenta válida e confiável nas populações espanholas de enfermeiros em relação à execução do nove correto do preparo e administração de a medicação.

Assim, por meio do crescente número de estudos realizados por enfermeiros com o intuito de traduzir, adaptar e validar instrumentos, faz-se necessária a adoção de técnicas e métodos com propriedades psicométricas satisfatórias, além de avaliar a confiabilidade e validade para garantir a qualidade e o rigor metodológico da pesquisa. ⁽¹⁸. Porém, outros modelos de validação precisam ser investigados na aplicação do instrumento na prática clínica em Enfermagem para subsidiar o desenvolvimento da escala e sua incorporação nas atividades rotineiras de administração de medicamentos em pediatria e obter uma prática mais segura.

Como limitação, destaca-se o fato de o instrumento ter sido validado em um único hospital e com enfermeiros na pediatria. De acordo com a literatura, a confiabilidade de um instrumento não é uma propriedade de medida fixa, portanto, a confiabilidade de um mesmo instrumento pode variar dependendo do contexto ou população que tiver sido avaliado ¹⁹.

Considera-se que a avaliação das propriedades psicométricas do SPAMP-vE pode contribuir ao avanço do conhecimento científico, à medida que disponibiliza um instrumento válido e confiável, o qual pode ser aplicado na prática clínica da equipe de enfermagem, visando à qualificação da assistência prestada e à promoção da segurança na administração de medicamentos do paciente hospitalizado.

CONCLUSÃO

O instrumento Segurança do paciente na administração de medicamentos na Pediatria versão Espanhol (SPAMP-vE) é considerado confiável, uma vez que a confiabilidade apresentou alta consistência interna, com versão final constituída por 26 itens, distribuídos em nove domínios.

O estudo disponibiliza o instrumento SPAMP-vE para avaliar a segurança do paciente na administração de medicamentos na pediatria, uma vez que instrumentos válidos e confiáveis podem padronizar o cuidado e a realização adequada de procedimentos específicos de Enfermagem para promoção da segurança do paciente.