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Introducción y objetivos
Con el paso de los años, el consumidor medio se está concienciando más en lo positivo que es tener una dieta saludable y eso hace que se pregunte con más frecuencia si los productos que compra en el supermercado son buenos para su salud. Para tener una dieta saludable hace falta elegir los alimentos saludables. A veces saber elegirlos no es tan fácil como debería, la publicidad puede resultar engañosa.
El medio de información que tiene el consumidor, a parte de los anuncios televisivos, es la etiqueta del producto alimenticio. Asimismo, el consumidor se va a fijar en esta para averiguar si el producto es conforme con sus necesidades o gustos, y posteriormente comprarlo o descartarlo. La etiqueta del producto alimenticio va a ser la responsable de que el consumidor compre unos productos u otros.
En la etiqueta de los productos alimenticios hay mucha información. Parte de esta información está formada por declaraciones de propiedades saludables. Las declaraciones de propiedades saludables son información alimentaria que relaciona el producto o algún componente de este producto con alguna propiedad saludable. Una declaración de propiedades saludables leída en la etiqueta de un producto alimenticio o la misma declaración escuchada en un anuncio de televisión pueden decantar la decisión de compra hacia este producto.
Dada la importancia de las declaraciones de propiedades saludables que se adjudican a los productos alimenticios, se publicó el Reglamento (CE) nº 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos (en adelante "Reglamento de declaraciones de propiedades saludables") y el Reglamento (UE) nº 1169/2011 del parlamento europeo y del consejo, de 25 de octubre de 2011, sobre la información alimentaria facilitada al consumidor y por el que se modifican los Reglamentos (CE) no 1924/2006 y (CE) no 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, y por el que se derogan la Directiva 87/250/CEE de la Comisión, la Directiva 90/496/CEE del Consejo, la Directiva 1999/10/CE de la Comisión, la Directiva 2000/13/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, las Directivas 2002/67/CE, y 2008/5/CE de la Comisión, y el Reglamento (CE) no 608/2004 de la Comisión (en adelante "Reglamento de etiquetaje").1
En la etiqueta de un producto alimenticio se puede apreciar información obligatoria y/o información voluntaria. La información obligatoria es la denominación del alimento, la lista de ingredientes, la cantidad neta del alimento, la fecha de duración mínima, el nombre o la razón social y la dirección del operador de la empresa alimentaria y la información nutricional2. La información obligatoria está regulada en el Reglamento de etiquetaje.
La información voluntaria se trata de declaraciones de propiedades saludables y de declaraciones nutricionales, distintas unas de las otras. Como se ha definido anteriormente, las declaraciones de propiedades saludables son las que relacionan el producto o un componente de este con una propiedad saludable. Las declaraciones nutricionales son las que alegan que un producto contiene un nutriente o componente en particular. La información voluntaria está regulada en el Reglamento de declaraciones de propiedades saludables.
Como consecuencia de la publicación del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables, el 20 de diciembre de 2006, muchos productos que se encuentran en el mercado se han visto obligados a cambiar las etiquetas de sus productos, así como sus eslóganes comerciales.
La publicidad alimentaria, después de la entrada en vigor del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables, es más concisa. Cada una de las menciones sobre propiedades de salud que se hace sobre un producto alimenticio está validada científicamente por la Autoridad Europea para la Seguridad Alimentaria (en adelante "EFSA").
Según el artículo 19 del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables, hay a disposición del público un Registro comunitario on-line en el cual podemos encontrar tanto las declaraciones de propiedades saludables autorizadas como las declaraciones solicitadas y no autorizadas. Cabe mencionar que solamente hay 259 declaraciones de propiedades saludables autorizadas de las 2309 solicitudes. Únicamente se podrá utilizar una declaración de propiedades saludables cuando esté autorizada, es decir, cuando haya evidencia científica al respecto, por parte de la EFSA.
Los artículos 15, 16, 17 y 18 del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables proporcionan la información pertinente al procedimiento de solicitud de una nueva declaración de propiedades saludables. En el caso en que una declaración no se encuentre en el Registro, es decir, no se haya solicitado, deberá solicitarse mediante tal procedimiento.
Como dice el apartado 1 del punto 2 del artículo 2 del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables, cuando se habla de declaraciones de propiedades saludables también se incluyen imágenes. Una imagen puede llevar a pensar que un producto alimenticio contiene una propiedad saludable, por lo tanto, también es de aplicación en este Reglamento.
Cada una de las declaraciones de propiedades saludables autorizadas que hay en el Registro exige sus condiciones de uso. Las condiciones de uso son obligatorias para poder utilizar una declaración de propiedades saludables en la publicidad de un producto alimenticio. Cabe mencionar que además de condiciones de uso hay conforme a derecho información complementaria obligatoria, tal y como dice el artículo 10 del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables. Asimismo, como dice el artículo 12 del mismo Reglamento, existen restricciones en el uso de determinadas propiedades saludables.
¿Cómo ha cambiado, el Reglamento de declaraciones de propiedades saludables, la información alimentaria proporcionada al consumidor? ¿Consigue la legislación alimentaria actual que las declaraciones no induzcan a error al consumidor? Para ver el cambio que ha efectuado el nuevo Reglamento de declaraciones de propiedades saludables respecto a la información alimentaria, en esta tesina se analizan 3 productos alimenticios muy conocidos: Activia, Actimel y Puleva Omega3.
1. Metodología y desarrollo
Los tres productos alimenticios elegidos se sacaron al mercado como alimentos funcionales, alimentos elaborados para cumplir una función específica, aparte de nutrir. Activia se sacó al mercado para regular el tránsito intestinal, Actimel para ayudar a las defensas y Puleva Omega 3 para regular el colesterol, además de cumplir con la función tradicional de proporcionan calorías, nutrientes y vitaminas provenientes de los mismos ingredientes del producto alimenticio.
Una revisión histórica de cada uno de estos productos alimenticios determina los cambios que ha hecho su etiquetaje relativo a las declaraciones. Se analiza el etiquetaje que llevaban los productos alimenticios antes de la publicación del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables, y se compara con el etiquetaje actual. Se verifica que el etiquetaje de declaraciones de propiedades saludables actual cumple con dicho Reglamento.
Para verificar que tal etiquetaje cumple con el Reglamento se determinan las declaraciones presentes en el etiquetaje del producto alimenticio y se buscan en el Registro. Hay declaraciones que no se encuentran en el Registro denominados de la misma forma, entonces se buscan declaraciones semejantes en el mismo Registro. Hay la posibilidad de que en el Registro se encuentre una declaración distinta a la que alega el alimento pero que exprese conceptos semejantes. La declaración que figura en el Registro siempre será la correcta, esta declaración no induce a error al consumidor.
Si la propiedad saludable que tiene un alimento se encuentra en el Registro, se podrá publicitar el alimento con esta declaración y si se publicita deberá denominarse con las mismas palabras que figuran en el Registro. Una declaración de propiedades saludables solamente puede denominarse de forma diferente si cumple con lo especificado en "Los principios generales de flexibilidad en la redacción de declaraciones de propiedades saludables" (En adelante principios de flexibilidad).
1.1. Activia
Danone sacó Activia al mercado el 1987 en Francia y llegó a España el 1988. Hoy en día se vende por todo el mundo.
Inicialmente, este producto se comercializó con el nombre de "Bio". Pero Danone tuvo que cambiarle el nombre a causa de la publicación del Reglamento (CE) nº 834/2007 del Consejo, de 28 de junio de 2007, sobre producción y etiquetado de los productos ecológicos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) nº 2092/91. (En adelante Reglamento de producción y etiquetaje ecológico).
Según los puntos 1 y 2 del artículo 23 de este Reglamento, solamente los productos alimenticios ecológicos pueden llamarse "Bio" y publicitarse con tal denominación. Como Activia no cumple con las condiciones de este Reglamento no es un producto ecológico, y por lo tanto, no puede denominarse "Bio" ni mantener en su publicidad tal mención. El Reglamento de producción y etiquetaje ecológico fue aplicable a partir del 1 de enero de 2009, día a partir del cual se empezó a comercializar Activia.
Activia o Bio, desde las ventas iniciales ha llevado escrito en su etiquetaje la mención Bifidus Actiregularis o Bifidus Regularis, según el país de comercialización. Esta bacteria cuya cepa Danone ha patentado con tal nombre, se trata de una bacteria llamada científicamente Bifidobacterium animalis sp. Lactis, que se encuentra en el intestino de los mamíferos, incluidos los seres humanos. La cepa patentada es el Bifidobacterium animalis sp. Lactis CNCM I-2494 y la utilizan como ingrediente en el producto alimenticio para que produzca la fermentación láctica, conjuntamente con otras bacterias.
Además de mencionar "Bifidus Actiregularis", en los inicios de la comercialización de Activia también se declaraba una propiedad saludable respecto a este producto. En la publicidad de Activia se declaraba "Ayuda al tracto intestinal", o una frase semejante según los años de fabricación o el país de comercialización.
Imagen 1 Envase individual Activia antes de la entrada en vigor del reglamento de propiedades saludables.
El envase que se comercializa actualmente no contiene la declaración de propiedades saludables "Ayuda al tracto intestinal". En las páginas posteriores de este trabajo se analiza el porqué.
Una explicación lógica a tal propiedad saludable es que, Bifidus Actiregularis, al ser ingerido mediante Activia, y al ser un probiótico3, llega hasta el tracto intestinal. Y allí permanece regulando el tracto y formando parte de la flora intestinal4. A demás los anuncios televisivos daban a entender que el producto alimenticio proporciona una ayuda para el estreñimiento.
La cepa Bifidobacterium animalis sp. lactis DN-173 010 está depositada en el Collection Nationale de Cultures de Micro-Organismes (CNCM), en el Institute Pasteur (Paris, France) como Bifidobacterium animalis sp. lactis CNCM I-2494.5
Como hemos dicho en la introducción de este trabajo, con la publicación el 20 de diciembre de 2006 del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables se regulan tanto las declaraciones nutricionales como las declaraciones de propiedades saludables. Los productos alimenticios tenían que pasar la prueba de la EFSA para seguir alegando sus declaraciones.
El Reglamento mencionado es de aplicación a partir del 1 de Julio de 2007, aunque según el punto 3 del artículo 27 Activia pudo comercializarse sin cumplir con este Reglamento hasta el 19 de enero de 2010, por llevar tales declaraciones desde antes del 1 de enero del 2005. Así que, fue hasta el 2010 que Activia se comercializó con la declaración de propiedades saludables "Ayuda a regular tu tránsito intestinal".6
1.1.1. "Ayuda a regular tu tránsito intestinal"
En el Registro de declaraciones de propiedades saludables de la Unión Europea no hay ninguna declaración de propiedades saludables relacionada con la cepa Bifidobacterium animalis sp. Lactis DN 173 010. Esto nos indica que no hay ninguna relación científica, aprobada por la EFSA, entre la cepa del probiótico y la regulación del tránsito intestinal. Por lo tanto, no está permitido conforme a derecho alegar que Bifidobacterium Actiregularis ayuda al tránsito intestinal.
Una vez verificado que el probiótico determinado no puede ser el sujeto de la declaración de propiedades saludables, en este trabajo se hace un estudio sobre el producto para averiguar si contiene algún otro componente que pueda ser el responsable de tal declaración. De esta manera, se analiza si la declaración de propiedades saludables "Ayuda a regular el tracto intestinal", que se alega en el producto alimenticio, se adapta al Reglamento de declaraciones de propiedades saludables.
Según la lista de ingredientes de Activia, el alimento contiene bifidobacterias y otros fermentos lácticos. Las bifidobacterias ya han quedado analizadas en los párrafos anteriores. Respecto a otros fermentos lácticos, se ha investigado sobre cuáles podrían ser.
El artículo 2 del Real Decreto 271/2014, de 11 de abril, por el que se aprueba la Norma de Calidad para el yogur o yogur, exige Lactobacillus delbrueckii sp. Bulgaricus y Streptococcus Thermophilus como bacterias lácticas para la formación del yogur. Pero Activia no es un yogur es una leche fermentada.
Según el punto 3.15.04.3 c) del capítulo 15 del Decreto 2484/1967, de 21 de septiembre, por el que se aprueba el texto del Código Alimentario Español la leche fermentada contiene fermentos lácticos específicos para cada tipo de leche.
Activia además de Bifidobacterium animalis sp. Lactis contiene, Lactococcus lactis y los fermentos lácticos tradicionales del yogur (Streptococcus thermophilus y Lactobacillus bulgaricus).7
En el Registro no hay ninguna declaración autorizada específicamente para una de estas bacterias pero hay la siguiente, autorizada:
"Live cultures in yoghurt or fermented milk improve lactose digestion of the product in individuals who have difficulty digesting lactose."
"Cultivos vivos en yogur o leche fermentada mejoran la digestión de lactosa del producto en individuos que tienen dificultad para digerir lactosa"
Como Activia no menciona en su publicidad referencia alguna a las personas con dificultad para digerir la lactosa, no se va a tener en cuanta esta declaración. La declaración que alega el producto Activia no se asemeja a esta.
El último ingrediente del cual no se ha hablado es la leche, pero no hay ninguna declaración autorizada en el Registro respecto la leche. Aunque eso no quiere decir que la leche no tenga algún nutriente del cual sí puedan alegarse declaraciones. Una vez analizada la lista de ingredientes se analiza la información nutricional (Tabla 1).
La tabla de información nutricional nos proporciona la información relativa a la cantidad de calcio que contiene el producto. En el Registro hay varias declaraciones de propiedades saludables autorizadas para el calcio. La mayoría de declaraciones no se asemejan a la declaración que alega Activia, pero hay una relacionada con la digestión:
"Calcium contributes to the normal function of digestive enzymes."
"El calcio contribuye al funcionamiento normal de las enzimas digestivas"8
Las condiciones de utilización de ésta declaración exigen que el producto sea fuente de calcio, de acuerdo con el Anexo Único del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables. Éste Anexo expone que para que un producto alimenticio sea fuente de calcio debe contener una cantidad significativa de dicho nutriente.
Según el punto 2 de la parte A del Anexo 13 del Reglamento de etiquetaje: "Como regla general, para decidir lo que constituye una cantidad significativa deben considerarse los siguientes valores: 15 % de los valores de referencia de nutrientes especificados en el punto 1, suministrado por 100 g o 100 ml, en el caso de los productos distintos de las bebidas".
Tal y como se ve en la información nutricional del producto, Activia contiene la cantidad de calcio correspondiente al 15 % de la CDR9. Por lo tanto, legalmente, se podría alegar la declaración nutricional sobre el calcio en el producto, y también, sus correspondientes declaraciones de propiedades saludables, tanto en el etiquetado como en cualquier publicidad pertinente.
A parte del calcio, este producto también contiene otro nutriente, el cloro. En el registro hay una declaración de propiedades saludables autorizada al respecto:
"Chloride contributes to normal digestion by production of hydrochloric acid in the stomach"
"El cloruro contribuye a la digestión normal mediante la producción de ácido clorhídrico en el estómago"
Las condiciones de utilización de ésta declaración, igual que en el calcio, exigen que el producto sea fuente de calcio de acuerdo con Anexo Único del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables.
Por el mismo procedimiento que con el calcio, el producto alimenticio debe tener el 15% de la CDR para poder alegar las declaraciones de propiedades saludables pertinentes a este nutriente. En este caso, Activia no contiene una cantidad significativa de cloro y, por lo tanto, no se pueden alegar las propiedades del cloro en el producto.
1.1.1.1. ¿El calcio ayuda a regular el tránsito intestinal?
Del apartado anterior obtenemos la conclusión de que, conforme a derecho, es correcto alegar la siguiente declaración de propiedades saludables en el producto seleccionado: "El calcio contribuye a la función normal de las enzimas digestivas".
También hemos concluido que no hay en el Registro ninguna otra declaración de propiedades saludables, relacionada con el sistema digestivo, que pueda ser declarada en este producto alimenticio.
¿Es que Danone ha hecho una adaptación de esta declaración relativa al calcio para poder alegar que Activia ayuda a regular el tránsito intestinal?
Según los principios de flexibilidad, la declaración autorizada para el calcio "El calcio contribuye a la función normal de las enzimas digestivas" y la declaración "Ayuda a regular el tracto intestinal" alegada en Activia no tienen semejanza alguna.10 Seguidamente se mencionan algunos de los principios que la declaración "Ayuda a regular el tracto intestinal" no cumple:
Primeramente, debe nombrarse el sujeto el cual posee las propiedades saludables. En el etiquetado de Activia no se menciona el calcio en su declaración.
En la parte frontal del envase de Activia se identifican etiquetados la declaración nutricional "Bifidus Actiregularis", la marca del producto "Activia" y la declaración "Ayuda a regular el tracto intestinal", dispuestos de la parte superior del envase a la inferior. Esta disposición de la etiqueta induce a error al consumidor porque da a entender que el sujeto que contiene las propiedades saludables son el mismo producto Activia o la bacteria que contiene. 11
Si en la declaración utilizada se utiliza el término "normal", éste debe mantenerse en el texto adaptado. Solamente en el caso en que una declaración proceda de una traducción de alguna de las lenguas de la Unión Europea, el término "normal" puede verse sustituido por "saludable" o "adecuado". Activia no contiene en su declaración ni el término normal ni ningún término de sustitución de igual significado.
Se debe cumplir también lo escrito en el punto 2 del artículo 5 del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables: "Solamente se autorizará el uso de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables si cabe esperar que el consumidor medio comprenda los efectos benéficos tal como se expresan en la declaración." Personalmente, la declaración de Activia da a entender que proporciona una mejora para el estreñimiento. Y, en cambio, la declaración autorizada sobre el calcio da a entender que proporciona una mejora para la digestión. Es distinto.
Por lo tanto, sin el cumplimiento del punto 2 del artículo 5 del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables ni de los principios de flexibilidad, la declaración "Ayuda a tus defensas" no está correctamente adaptada a la declaración autorizada sobre el calcio.
Así que no puede publicitarse "Ayuda a regular el tránsito intestinal" en el etiquetaje del producto determinado ni en cualquier tipo de publicidad referente a este. En cambio, sí podría alegar "El calcio contribuye a la función normal de las enzimas digestivas".
1.2. Actimel
En Europa este producto es conocido con el nombre de Actimel pero en Estados Unidos y Canadá se conoce como Danactive. Actimel o Danactive salió al mercado en 1994 en Bélgica y, hoy en día, se comercializa en más de 30 países.
Actimel salió al mercado como alimento funcional para ayudar a las defensas. En la Imagen 9 y la Imagen 10 del Anexo 4 se encuentra adjuntado el envase de este producto. Las declaraciones que lleva este etiquetaje es el actual.
Antes de la entrada en vigor del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables se alegaba la declaración "Ayuda a tus defensas" pero actualmente se declara "Contiene vitamina D y vitamina B6 que ayudan a las defensas". En las páginas posteriores de este trabajo se analiza porqué la declaración "Ayuda a tus defensas" desapareció del etiquetaje de Actimel.
Según la publicidad de este producto alimenticio, el responsable de tal propiedad saludable es la bacteria Lactobacillus, concretamente la cepa Lactobacillus casei DN-114 001 (Lactobacillus casei CNCM I-1631) patentada por Danone. A esta cepa patentada, Danone la llamó Lactobacillus Casei Danone, en España se nombra también como Lactobacillus Casei imunitas.
Actimel, al igual que Activia, también se comercializó sin cumplir con el Reglamento de declaraciones de propiedades saludables hasta el 19 de enero de 2010, por llevar etiquetadas tales declaraciones desde antes del 1 de enero del 2005. Fue hasta el 2010 que Actimel llevó la declaración de propiedades saludables "Ayuda a tus defensas".
1.2.1. "Ayuda a tus defensas"
En el Registro hay una declaración de propiedades saludables no autorizada relativa a la cepa patentada por Danone, Lactobacillus casei DN-114 001:
"Fermented milk containing the probiotic Lactobacillus casei DN-114 001 and yoghurt symbiosis decreases presence of Clostridium difficile toxins in the gut (of susceptible ageing people). Presence of Clostridium difficile toxins is associated with the incidence of acute diarrhoea."
"La leche fermentada que contiene el probiótico Lactobacillus casei DN-114 001 en simbiosis con el yogurt, disminuye la presencia de toxinas Clostridium difficile en el intestino (de las personas mayores). La presencia de toxinas de Clostridium difficile está asociada con la incidencia de diarrea aguda."
Aunque se hubiera autorizado esta declaración, no se podría declarar "Ayuda a tus defensas" en el producto alimenticio. Se tendría que alegar la misma declaración sobre la bacteria con las mismas palabras o hacer una adaptación correcta mediante los principios de flexibilidad.
Seguidamente, se hace el mismo procedimiento que se ha hecho con Activia.
Imagen 8 Envase producto Actimel. Modo de comercialización, pack de 6, con tabla de información nutricional e ingredientes.
Los ingredientes de Actimel, determinan que el producto contiene leche y los fermentos lácteos tradicionales del yogur. Estos ya se han analizado en el apartado de Activia.
Respecto la leche, se ha concluido que en el Registro no hay declaraciones autorizadas y, respecto los fermentos del yogur (Streptococcus thermophilus y Lactobacillus bulgaricus), no hay relaciones con las defensas. Según la lista de ingredientes, Actimel también contiene glucosa, pero tampoco hay en el Registro declaraciones que relacionen la glucosa con las defensas.
Una vez analizada la lista de ingredientes, se verifica que no hay ningún ingrediente responsable de la declaración "Ayuda a tus defensas". Seguidamente, se analiza la tabla de información nutricional de Actimel, para ver si el alimento contiene algún nutriente responsable de la propiedad saludable.
La información nutricional de este producto informa de que contiene una cantidad determinada de vitamina B6. En el Registro hay varias declaraciones autorizadas relativas a esta vitamina. Una declaración autorizada pertinente a las defensas es la siguiente:
"Vitamin B6 contributes to the normal function of the immune system".
"La vitamina B6 contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario."
El sistema inmunitario es el sistema del interior del organismo que se encarga de atacar y destruir los tóxicos o agentes patógenos que puedan entrar en nuestro cuerpo. El funcionamiento normal de un sistema inmunitario es el que ataca a los sustratos tóxicos de nuestro organismo que puedan causarnos alguna enfermedad, es decir, el que funciona como una defensa frente a cualquier agresión externa.
Las condiciones de utilización de ésta declaración exigen que el producto sea fuente de vitamina B6 de acuerdo con el Anexo Único del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables. Se trata de las mismas condiciones de uso que exigen las declaraciones relativas al calcio y al cloro, analizadas en el apartado de Activia. Se seguirá el mismo procedimiento.
Según el punto 2 de la parte A del Anexo 13 del Reglamento de etiquetaje: "Como regla general, para decidir lo que constituye una cantidad significativa deben considerarse los siguientes valores: 15 % de los valores de referencia de nutrientes especificados en el punto 1, suministrado por 100 g o 100 ml, en el caso de los productos distintos de las bebidas."12
Podemos ver en la información nutricional de Actimel que éste contiene justamente el 15% de la CDR13. Por lo tanto, Actimel es fuente de vitamina B6 y se le puede alegar la declaración "La vitamina B6 contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario" en el producto alimenticio.
Actimel también contiene vitamina D. Hay bastantes declaraciones de propiedades saludables autorizadas en el Registro, las siguientes son las que tienen relación con las defensas:
"Vitamin D contributes to the normal function of the immune system."
"La vitamina D contribuye a la función normal del sistema inmunológico."
Siguiendo el mismo procedimiento que con el calcio, el cloro y la vitamina B6, las condiciones de utilización de ésta declaración exigen que el producto sea fuente de vitamina D de acuerdo con el Anexo Único del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables.
Se confirma que la vitamina D se encuentra en cantidades significativas como para utilizar sus declaraciones de propiedades saludables en Actimel14.
1.2.1.1. ¿La vitamina D y la vitamina B6 ayudan a las defensas?
Finalmente podemos afirmar que la vitamina D y la vitamina B6 contribuyen a la función normal del sistema inmunológico. Pero, la declaración "Ayuda a las defensas" necesita una adaptación porque, según los principios de flexibilidad, esta declaración no se asemeja a la siguiente: "La vitamina D y la vitamina B6 contribuyen a la función normal del sistema inmunológico".
Adaptaciones correctas serían "La viatmina D y la vitamina B6 ayudan a mantener las defensas"15, "Ayuda a tus defensas. La vitamina D y la vitamina B6 contribuyen a mantener un sistema inmunológico normal" o "Contiene vitamina D y vitamina B6 que ayudan a las defensas". Esta última declaración es la que utiliza, hoy en día, Danone para alegar las propiedades saludables de Actimel. Está bien adaptada según los principios de flexibilidad y, por lo tanto, cumple con el Reglamento de declaraciones de propiedades saludables.
1.2.1. "Reduce el cansancio"
Durante un tiempo también se comercializó Actimel con la declaración de propiedades saludables "Reduce el cansancio".
Imagen 9 Envase producto Actimel modo de comercialización, pack de 6. Con la declaración de propiedades saludables "Contiene L. Casei immunitas y vitamina B6 que ayuda a las defensas y reduce el cansancio".
En el Registro hay una declaración autorizada que relaciona la vitamina B6 con la reducción del cansancio y la fatiga:
"Vitamin B6 contributes to the reduction of tiredness and fatigue".
"La vitamina B6 contribuye a la reducción del cansancio y la fatiga".
Las condiciones de utilización de esta declaración exigen que el producto alimenticio debe ser fuente de vitamina B6 para poder alegar dicha declaración en el producto alimenticio. La definición de fuente de vitamina B6 se encuentra en el Anexo Único del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables.
En el apartado 2.2.1 se ha confirmado que Actimel es fuente de vitamina B6, así que, puede alegarse la declaración "La vitamina B6 contribuye a la reducción del cansancio y la fatiga" en Actimel.
1.2.2.1. ¿La vitamina B6 reduce el cansancio?
La declaración "Contiene L. Casei immunitas y vitamina B6 que ayuda a las defensas y reduce el cansancio" que alega Actimel en su producto no cumple con las principios de flexibilidad:
La declaración da a entender que los sujetos que dan la propiedad saludable al producto son L. Casei immunitas y la vitamina B6 cuando realmente es al vitamina B6 solamente. Al principio del punto 2.2.1 de este trabajo se ha verificado que no hay ninguna declaración de propiedades saludables autorizada en el Registro respecto esta bacteria.
En la declaración se entiende que L. Casei immunitas y la vitamina B6 reducen el cansancio pero la declaración autorizada dice "contribuye", así que se deberá añadir "contribuye" a la declaración o sino "ayuda".
Una declaración correctamente adaptada sería "La vitamina B6 ayuda a reducir el cansancio". Pero el etiquetaje con la declaración "Contiene L. Casei immunitas y vitamina B6 que ayuda a las defensas y reduce el cansancio" no cumple con el Reglamento de declaraciones de propiedades saludables.
1.3. Puleva omega 3
Puleva nace en 1910 con el nombre de Uniasa. Fue en 1994 que se puso a la venta el producto alimenticio Puleva omega 3, junto con Puleva Calcio, Puleva Mamá y Puleva Peques.
Puleva Omega 3 se vende hoy en día con la declaración nutricional Omega 3 y dos declaraciones de propiedades saludables "Corazón sano" y "Regula el colesterol".
En un principio, cuando se lee el etiquetaje de Puleva Omega 3 se entiende que el Omega 3 es el causante de las declaraciones de propiedades saludables. La declaración nutricional del Omega 3 se dispone encima de las otras dos declaraciones, en la misma cara frontal del envase.
1.3.1. "Corazón sano"
En el Registro hay una declaración que relaciona el ácido graso Omega 3 con el corazón, aunque no está autorizada:
"Omega 3 fatty acids support a healthy heart."
"Los ácidos grasos omega 3 contribuyen a tener un corazón sano."
Hay, también, en el Registro una declaración de propiedades saludables autorizada relativa a EPA y DHA:
"EPA and DHA contribute to the normal function of the heart."
"EPA y DHA contribuyen al funcionamiento normal del corazón."
Aunque en el etiquetaje se mencione que el producto es fuente de Omega 3, este producto no contiene todos los ácidos grasos Omega 3. El Omega 3 es un ácido linolénico (LNA), es decir, un ácido graso con 3 insaturaciones, pliinsaturado. Estos LNA pueden disponerse en el espacio de diversas formas, cada una de las disposiciones que toma el LNA forma un ácido diferente. Existen 6 tipos de ácidos grasos Omega 3: el ácido estearidónico (SDA), el ácido eicosatetraenoico (ETA), el ácido eicosapentaenoico (EPA), el ácido docosapentaenoico (DPA), el ácido docosahexaenoico (DHA) y el ácido alfa-linolénico (ALA).
Según la tabla de información nutricional de Puleva Omega 3 (Tabla 2), este producto alimenticio solamente contiene una cantidad determinada de los ácidos grasos EPA y DHA.
Las condiciones de uso de la declaración "EPA y DHA contribuyen al funcionamiento normal del corazón" exigen que para poder alegar esta declaración en un producto alimenticio, este debe ser fuente de ácidos grasos Omega 3 tal y como dice el Anexo Único del Reglamento de declaraciones y propiedades saludables.
Según este Reglamento, para ser fuente de ácidos grasos Omega 3, el producto alimenticio debe contener al menos 0,3 g de ácido alfa-linolénico por 100 g y por 100 kcal, o al menos 40 mg de la suma de ácido eicosapentanoico (EPA) y ácido decosahexanoico (DHA) por 100 g y por 100 kcal.
El producto contiene 0,055 g de ALA/100 ml de leche y 55 mg de EPA+DHA/100 ml de leche. Como contiene más de 40 mg de EPA+DHA/100 ml de leche, el producto cumple las condiciones de uso de esta declaración y, por lo tanto, puede ser alegada la declaración "EPA y DHA contribuyen al funcionamiento normal del corazón".16
1.3.1.1. ¿EPA y DHA contribuyen a tener un corazón sano?
Visto esto, se investiga si algunos de los ingredientes y/o nutrientes que contiene el producto puede alegar alguna declaración sobre el corazón sano.
Según la lista de ingredientes, Puleva Omega 3 no contiene ningún ingrediente del cual se puedan alegar declaraciones de propiedades saludables.17
Según la tabla de información nutricional de Puleva Omega 3, este alimento contiene calcio. Respecto al calcio, no se pueden alegar las declaraciones pertinentes porque el producto alimenticio Puleva Omega 3 no contiene el 15 % del CDR de calcio y, por lo tanto, no se cumplen las condiciones de uso de tales declaraciones.
Puleva Omega 3 también contiene vitamina A, vitamina D, vitamina B6, vitamina B9 y vitamina B12, pero en el Registro no hay declaraciones autorizadas que relacionen esta vitamina con el corazón. De la vitamina E no hay declaraciones de ningún tipo.
Hasta aquí se concluye que solamente una alegación respecto el corazón puede ser declarada para este producto: "EPA y DHA contribuyen al funcionamiento normal del corazón". Pero según los principios de flexibilidad, la declaración "Corazón sano" no está correctamente adaptada a la declaración de EPA y DHA.
Una buena adaptación de la declaración para EPA y DHA serían las siguientes: "EPA y DHA ayudan a mantener un corazón normal" y "Corazón sano. EPA y DHA contribuyen al funcionamiento normal del corazón."
Cuando el consumidor medio lee EPA y DHA en el etiquetaje de un producto alimenticio es muy normal que no sepa qué son. En cambio, el concepto "ácidos grasos Omega 3" es más conocido. Partiendo del principio de no confusión al consumidor, también podría declararse "Los ácidos grasos Omega 3 te ayudan a mantener un corazón sano".
1.3.2. "Regula el colesterol"
En el Registro no hay declaraciones autorizadas que relacionen algún ingrediente de Puleva Omega 3 con el colesterol, tampoco que relacionen algún nutriente, ni EPA y/o DHA con el colesterol.
En el Registro hay una declaración de propiedades saludables autorizada relativa a ALA:
"ALA contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels."
"ALA contribuye al mantenimiento de los niveles normales de colesterol en la sangre."
Según la información nutricional del producto, como se ha dicho anteriormente, éste solamente contiene los ácidos grasos Omega-3 llamados EPA y DHA, no contiene ALA. Así que el producto alimenticio no podrá alegar tales declaraciones.
En el Registro hay otra declaración de propiedades saludables relativa al ácido linoleico:
"Linoleic acid contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels."
"El ácido linoleico contribuye al mantenimiento de los niveles normales de colesterol en sangre."
El ácido linoleico es un ácido poliinsaturado, concretamente con dos insaturaciones, pero no hay información sobre si dentro de los ácidos grasos poliinsaturados que contiene el producto hay el linoleico. Igualmente, si no se encuentra etiquetado el ácido linoleico en sí en la información nutricional del etiquetaje de Puleva Omega 3, no puede alegarse una declaración de propiedades saludables respecto a este.
Una de las declaraciones autorizadas que relacionan un componente del producto alimenticio con el colesterol y la única declaración autorizada sobre el ácido oleico (Omega 9) es la siguiente:
"Replacing saturated fats in the diet with unsaturated fats contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels. Oleic acid is an unsaturated fat."
"La sustitución de grasas saturadas en la dieta con grasas insaturadas contribuye al mantenimiento de los niveles normales de colesterol en sangre. El ácido oleico es una grasa insaturada."
Las condiciones de uso de esta declaración exigen que el producto alimenticio tenga alto contenido de grasas insaturadas para poder alegar tal declaración a este producto.
Según el Anexo Único del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables, tener un alto contenido de grasas insaturadas significa que al menos un 70 % de los ácidos grasos presentes en el producto proceden de grasas insaturadas y que las grasas insaturadas aportan más del 20 % del valor energético del producto.
El producto alimenticio contiene 2,3 g de grasas/100 ml de producto, según lo que nos indica la tabla de información nutricional. Y el 70 % de 2,3 son 1,63 g. Como el producto alimenticio contiene 1,8 g de ácidos grasos insaturados/100 ml de producto (1,5 g de ácidos grasos monoinsaturados + 0,3 ácidos grasos poliinsaturados), y 1,8 > 1,63, significa que más del 70 % de los ácidos grasos presentes en el producto alimenticio proceden de grasas insaturadas. Eso significa que cumple las condiciones de uso por esta parte.
Además, 100 g del producto alimenticio son 51 kcal, según lo que dice la tabla de información nutricional. Y el 20 % de 51 son 10,2 kcal. Como el producto alimenticio tiene 16,2 kcal que provienen de los ácidos grasos insaturados18 y 16,2 > 10,2, significa que las grasas insaturadas del producto alimenticio aportan más del 20 % del valor energético del producto. Y por lo tanto, las condiciones de uso de esta declaración se cumplen completamente.
1.3.2.1. ¿La reducción del consumo de grasas saturadas regula el colesterol?
El producto alimenticio puede declarar "La sustitución de grasas saturadas en la dieta con grasas insaturadas contribuye al mantenimiento de los niveles normales de colesterol en sangre. El ácido oleico es una grasa insaturada."
En el Registro hay otra declaración autorizada muy semejante a la anterior:
"Reducing consumption of saturated fat contributes to the maintenance of normal blood cholesterol levels."
"La reducción del consumo de grasas saturadas contribuye al mantenimiento de los niveles normales de colesterol en sangre."
Las condiciones de uso de esta declaración exigen que el producto alimenticio debe tener niveles bajos o reducidos de ácidos grasos saturados para poder alegar tal declaración.
En el Anexo Único del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables hay un significado para "Bajo contenido de grasas saturadas" y otro significado para "Contenido reducido de grasas saturadas". Puleva Omega 3 cumple con los dos significados. Seguidamente, se reproduce el procedimiento para verificar que Puleva Omega 3 tiene un bajo contenido de grasas saturadas.
Según el Anexo Único del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables tener bajo contenido de grasas saturadas significa que la suma de ácidos grasos saturados y de ácidos grasos trans que contiene el producto alimenticio no es superior a 0,75 g por 100 ml para los productos líquidos. Además significa que la suma de ácidos grasos saturados y de ácidos grasos trans no debe aportar más del 10 % del valor energético.
Puleva Omega 3 contiene 0,5 g de ácidos grasos saturados / 100 ml del alimento. Según la tabla de información nutricional de Puleva Omega 3 se considera que Puleva Omega 3 no contiene ácidos grasos trans, aunque no es obligatorio etiquetarlas en el caso de que sí contenga. Como 0,5 < 0,75, se cumple con parte del concepto de bajo contenido de ácidos grasos saturados.
Según el punto 7 del artículo 30 del Reglamento de etiquetaje, la Comisión presentó un informe sobre la presencia de grasas trans en los alimentos y en la dieta general de la población de la Unión. Uno de los objetivos de este informe es la información de las grasas trans a los consumidores. Aunque el informe concluye lo siguiente: "Las cardiopatías son la principal causa de muerte en la Unión y una elevada ingesta de AGT aumenta gravemente el riesgo de cardiopatías", no concluye que deba etiquetarse el contenido de grasas trans en un alimento19.
Según la tabla de información nutricional, el valor energético total de Puleva Omega 3 es de 51 kcal / 100 g de alimento. El valor energético de los ácidos grasos saturados de Puleva Omega 3 es de 4,5 kcal / 100 g de alimento20. El 10 % del valor energético total del producto es de 5,1 kcal / 100 g de alimento. 4,5 < 5,1, por lo tanto, se puede afirmar que Puleva Omega 3 tiene un bajo contenido de grasas saturadas. Cabe recordar que estos cálculos se han efectuado considerando que el producto no contiene ácidos grasos trans.
Con la afirmación anterior ya se cumplen las condiciones de uso de la siguiente declaración: "La reducción del consumo de grasas saturadas contribuye al mantenimiento de los niveles normales de colesterol en sangre".
En Puleva Omega 3 se podrá declarar "La sustitución de grasas saturadas en la dieta con grasas insaturadas contribuye al mantenimiento de los niveles normales de colesterol en sangre. El ácido oleico es una grasa insaturada" y/o "La reducción del consumo de grasas saturadas contribuye al mantenimiento de los niveles normales de colesterol en sangre".
Según los principios de flexibilidad, estas dos declaraciones y la declaración de "Regula el colesterol" no tienen semejanza alguna. "Regula el colesterol" no puede alegarse ni en el etiquetado ni en ningún tipo de publicidad de Puleva Omega 3 porque no cumple con los principios de flexibilidad.
Una buena adaptación a las declaraciones del Registro es "La sustitución de grasa saturada por ácido oleico te ayuda a regular el colesterol".
1.4. Perfiles nutricionales
Como dice el artículo 4 del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables, se establecieron para 19 de enero de 2009 los perfiles nutricionales. Estos perfiles tienen el objetivo de asegurar que no haya en el mercado productos alimenticios poco saludables con declaraciones nutricionales o de propiedades saludables. De esta manera, los productos alimenticios que no sigan el perfil nutricional establecido no podrán incluir en su etiquetaje ninguna declaración nutricional ni de propiedades saludables, cumpliendo así con el principio de no confusión al consumidor.
Según el Documento de trabajo sobre el ajuste de los perfiles de nutrientes de la Comisión Europea21, los productos lácteos que tengan como mínimo 50 g de componentes lácteos por cada 100 g de producto terminado, no deben sobrepasar los siguientes límites para cumplir con el perfil nutricional.
Los productos lácteos no deben contener más de 300 mg de sodio por 100 g o 100 ml de producto final. No deben contener más de 2,5 g de ácidos grasos saturados por 100 g o 100 ml de producto final. Y no deben contener más de 15 g de azúcares por 100 g o 100 ml de producto final.
Si se compara la información nutricional de Activia, Actimel y Leche Puleva 3 con estos valores, se concluye que cumplen con el perfil nutricional. Por lo tanto, pueden llevar declaraciones nutricionales y de propiedades saludables.
Cabe mencionar que los perfiles nutricionales nunca fueron de obligado cumplimiento ni tampoco lo son. Los perfiles nutricionales no se adoptaron antes de 19 de enero de 2009 y a causa de la complejidad científica, la difícil viabilidad del sistema y los intereses en juego, se está tramitando actualmente la eliminación de la prevención legal de los perfiles nutricionales.
2. Conclusiones
Como consecuencia al nuevo Reglamento de declaraciones de propiedades saludables publicado el 20 de diciembre de 2006, cualquier declaración de propiedades saludables que un consumidor se encuentre en un producto alimenticio del mercado, estará científicamente demostrada. La relación entre el componente de este producto alimenticio y la propiedad saludable realmente existe.
Danone, con la publicación del nuevo Reglamento, tuvo que dejar de utilizar el eslogan publicitario "Ayuda a tu tránsito intestinal" para la leche fermentada con Bifidus Actiregularis llamada Activia. No solamente tuvo que dejar de beneficiarse de estos eslóganes del etiquetaje sino que también tuvo que dejar de emplearlos en cualquier tipo de publicidad referente a estos productos.
El producto alimenticio Activia puede publicitarse mediante el siguiente eslogan: "El calcio contribuye a la función normal de las enzimas digestivas", o alguna versión adaptada según los principios de flexibilidad. Pero no se adaptó y, actualmente, mantiene su etiquetado solamente con la mención "Bifidus Actireguaris". Eso sí, cambiando sus anuncios televisivos.
En la publicidad televisiva de Activia se mencionan eslóganes como "Alimenta sonrisas", "Sonríe desde dentro", "Barrigas felices. Gente Activia", "Tengo un gran poder dentro", etc. que no constan como declaraciones de propiedades saludables porque no hablan de alimentación, no son aplicables a la legislación alimentaria.
Respecto la leche fermentada llamada Actimel, su eslogan "Ayuda a tus defensas" tampoco cumplía con el Reglamento, tal declaración de propiedades saludables no se encuentra en el Registro. Así que, se hizo una adaptación de su eslogan para que lo cumpliera.
Actimel, puede publicitarse con la siguiente declaración: "La vitamina B6 y la vitamina D contribuyen al funcionamiento normal del sistema inmunitario". Este producto alimenticio, hizo una adaptación de su eslogan "Ayuda a las defensas" a la declaración del calcio y se le alegó lo siguiente: "Contiene vitamina B6 y D que ayudan a las defensas". Actualmente se vende con este eslogan, cumpliendo con el Reglamento de declaraciones de propiedades saludables.
Además a Actimel también se le puede alegar la declaración "La vitamina B6 ayuda a reducir el cansancio" pero no la declaración "Contiene L. Casei immunitas y vitamina B6 que ayuda a las defensas y reduce el cansancio", como ha sido comercializado.
Tanto en caso de Activia como en el caso de Actimel se ve que el responsable de las declaraciones de propiedades saludables no son ni Bifidobacterium animalis sp. Lactis DN 173 010 de Activia, ni Lactobacillus casei DN-114 001 de Actimel sino el calcio que contiene Activia y las vitaminas D y B6 que contiene Actimel, nutrientes. Sería un error pensar que las cepas de las bacterias que se encuentran en los productos alimenticios aportan alguna propiedad saludable al consumidor al ser ingeridas, no hay evidencia científica al respecto.
Puleva, a día de hoy, tiene en el mercado una bebida láctea elaborada con leche desnatada, ácidos grasos Omega 3 (EPA y DHA), Oleico (ácido graso monoinsaturado), nueces y vitaminas. En el etiquetado de Puleva Omega 3 se menciona "Corazón sano", además del dibujo de un corazón, y "Regula el colesterol". Estas menciones no se encuentran en el Registro.
Visto hasta aquí, se podría concluir que este etiquetado no cumple con el Reglamento de declaraciones de propiedades saludables, pero es importante fijarse en los asteriscos que hay al lado de cada una de las declaraciones de propiedades saludables de Puleva Omega 3. Estos asteriscos llevan a otra cara del envase en donde se cita la declaración de propiedades saludables correcta, es decir, las que se adaptan a las declaraciones que figuran en el Registro.
En una de las caras laterales de su envase, después de un asterisco, declara: "Los ácidos grasos Omega 3 te ayudan a mantener un corazón sano" y "La sustitución de grasa saturada por ácido oleico te ayuda a regular el colesterol".
Estas dos declaraciones mencionadas son adaptaciones de las siguientes declaraciones autorizadas: "EPA y DHA contribuyen al funcionamiento normal del corazón" o alguna versión adaptada. También "La sustitución de grasas saturadas en la dieta con grasas insaturadas contribuye al mantenimiento de los niveles normales de colesterol en sangre. El ácido oleico es una grasa insaturada" y "La reducción del consumo de grasas saturadas contribuye al mantenimiento de los niveles normales de colesterol en sangre", correspondientemente.
"Los ácidos grasos Omega 3 te ayudan a mantener un corazón sano" y "La sustitución de grasa saturada por ácido oleico te ayuda a regular el colesterol" están correctamente adaptadas, por lo tanto cumplen con el Reglamento de declaraciones de propiedades saludables.
El punto 3 del artículo 1 del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables exige que una designación arbitraria que aparezca en el etiquetado de un producto alimenticio y que pueda interpretarse como una declaración de propiedades saludables podrá utilizarse siempre que esté acompañada de una declaración de propiedades saludables en el etiquetado. Es decir, la imagen del corazón que hay en la parte frontal de Puleva Omega 3, no puede disponerse en el etiquetado de tal envase sin una declaración de propiedades saludables autorizada o una declaración de propiedades saludables que esté correctamente adaptada.
Es correcto etiquetar Puleva Omega 3 con el dibujo de un corazón porque también está etiquetada su correspondiente declaración de propiedad saludable pertinente al corazón.
Cabe mencionar que el responsable de tales declaraciones no es el Omega 3, como da a entender el producto alimenticio. El consumidor no debe hacer una simple vista por la parte frontal del envase para saber de qué se trata el producto. El consumidor debe fijarse en los asteriscos que llevan las declaraciones de la parte frontal del envase y seguir leyendo.
También es importante no guiarse por el formato del envase, en este caso el tetrabrik. El formato tetrabrik de una marca que comercializa leche induce a pensar que el producto alimenticio es leche. Puleva Omega 3 no es leche, como dice su etiquetaje es una bebida láctea.
Además, según el punto 2 del artículo 10 del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables, solamente se permiten las declaraciones de propiedades saludables en los productos estudiados en este trabajo si se incluye una declaración en la que se indique la importancia de una dieta variada y equilibrada y un estilo de vida saludable y la cantidad de alimento y el patrón de consumo requeridos para obtener el efecto benéfico declarado.
Actimel y Puleva cumplen con lo especificado en este artículo, en Activia se indica en su etiquetaje la importancia de una dieta equilibrada y un estilo de vida saludable aunque no le aplica el Reglamento, porque no contiene ninguna declaración de propiedades saludables, hoy en día.
Como conclusión, desde la entrada en vigor del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables, las declaraciones utilizadas en la publicidad alimentaria son más explícitas y no tan subjetivas, de manera que no inducen a error al consumidor.
Las declaraciones que utilizaban las empresas alimentarias antes de la publicación del Reglamento de declaraciones de propiedades saludables, estaban redactadas de una forma no adecuada, de manera que lo que expresaban no era correcto y engañaba al consumidor.
Dicho Reglamento ha conseguido que no se declare cualquier propiedad saludable en cualquier alimento, como pasaba antes de su entrada en vigor. De esta manera, actualmente, el consumir medio puede confiar en que un alimento posee una propiedad saludable si así se publicita.
También es cierto que las declaraciones autorizadas están compuestas de algunas expresiones un tanto científicas y necesitan que el consumidor sepa el significado de algunos conceptos, como son "sistema inmunitario", "enzimas digestivas". Pero, personalmente, prefiero no entender una frase y coger el Smartphone para buscar su significado y no sentirme engañada.
