1134-80461134-8046S1134-8046201800050001010.20986/resed.2016.3518/2016SpainSpain001020180010201825530630720081011111102-720031422240-62016354i4857200916922141-9Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS2016Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS20162015