Farmacia Hospitalaria

A new HIV prevention strategy: we are ready

Cost-effectiveness study of closed system transfer devices for the preparation of antineoplastic agents

Abstract Most cytostatic drugs cannot be administered directly to patients in their marketed presentation, but require previous reconstitution conducted in the Pharmacy Unit areas for cytostatic preparation. There are systems that allow drug reconstitution and transfer once it has been diluted, in order to protect staff from any potential contamination during handling. These are commonly known as Closed Systems, and generally have a piece for vial attachment and a syringe adapter with a built-in filter, that replace the traditional needles. Closed systems feature different characteristics and costs which is necessary to analyze in order to determine the most efficient one.

Resumen La mayoría de fármacos citostáticos no pueden ser administrados directamente desde la presentación comercial al paciente, sino que requieren de una reconstitución previa realizada en las áreas de elaboración de citostáticos en los Servicios de Farmacia. Existen sistemas que permiten reconstituir y extravasar el fármaco una vez diluido, para evitar la posible contaminación derivada de su manejo al personal. Estos sistemas se conocen comúnmente como sistemas cerrados, y de manera genérica constan de una pieza de fijación al vial y un adaptador para la jeringa con filtro integrado, que sustituyen a las tradicionales agujas. Los sistemas cerrados presentan diversas características y costes que son necesarios analizar para conocer cuál es el sistema más eficiente.

Adequancy of treatment with canaglifozin alter alerts pharmacovigilance in the health management area

Abstract Objective: To analyze the impact of a strategy on the suitability of canaglizozin, and its level of acceptance, after issuing recommendations based on drug surveillance alerts issued by the Spanish Medicines and Medical Devices Agency (AEMPS). Method: A prospective intervention from may 2016 to october 2016. Location: South Seville Health Management Area. Participants: Patients with active canagliflozin prescription. Interventions: The study was conducted in three phases, the first one linked to the issuance of the safety information note on the canaglifozin by the AEMPS, the obtaining of the patient lists and the recommendations of the adequacy in the sending of letters. A second phase where the medical professional performed the actions and a final phase in which the degree of acceptance of the recommendations made by the Pharmacy Service is evaluated. Main measurements: Suitability of canaglizozin treatment and the level of acceptance by physicians. Results: A total of 61 patients at baseline were included in treatment canagliflozin. Of the total number of patients referred to, some type of intervention was performed by the family and community medicine doctor after the pharmaceutical intervention (PI), by means of letters (n = 30), 56.7% were monitored, 33.3% were discontinued and 10.0% were closely monitored Conclusions: Interventions aimed at reviewing patients on canagliptin, based on pharmacovigilance alerts, have been effective, with a high degree of acceptance by the family and community medicine practitioner.

Resumen Objetivo: Analizar el impacto de una estrategia de adecuación de canaglifozina tras la emisión de recomendaciones en base a las notas de farmacovigilancia emitidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), así como el grado de aceptación. Método: Estudio prospectivo de intervención desde mayo de 2016 a octubre de 2016. Emplazamiento: Área de Gestión Sanitaria Sur de Sevilla. Participantes: Pacientes con prescripción activa de canaglifozina. Intervenciones: Se realizó en tres fases: la primera ligada a la emisión de una nota informativa de seguridad sobre canaglifozina por la AEMPS, la obtención de listados de pacientes y las recomendaciones de adecuación mediante cartas, una segunda fase en la que el médico realizaba las actuaciones y una última fase en la cual se evalúo el grado de aceptación de las recomendaciones. Variables principales: Adecuación del tratamiento con canaglifozina y grado de aceptación de las recomendaciones por los facultativos médicos. Resultados: Se incluyeron un total de 61 pacientes en nuestro estudio en tratamiento con canaglifozina. Del total de los pacientes a los que se les realizó algún tipo de intervención por el médico de atención primaria tras la intervención farmacéutica (IF), realizada mediante el envío de cartas (n=30), al 56,7% se les monitorizó, al 33,3% se le suspendió el tratamiento y al 10,0% se les vigiló estrechamente. Conclusiones: Las intervenciones dirigidas a la revisión de pacientes en tratamiento con canaglizozin, en base a las alertas de farmacovigilancia, han sido efectivas, con un alto grado de aceptación por el especialista en medicina familiar y comunitaria.

Complementary medicine use in cancer patients receiving intravenous antineoplastic treatment

Abstract Objective: Complementary and alternative medicine (CAM) use has grown considerably, although there is little research on the topic in Spain. The aim of this study was to determine the prevalence of complementary medicine use in adult cancer patients at the same time as they were receiving conventional treatment in a Spanish referral cancer centre. Method: An observational, descriptive, cross-sectional study was conducted in the Ambulatory Treatment Unit during 2 consecutive weeks in March 2015. Adult patients who were receiving intravenous chemotherapy were included. Study variables were obtained from a questionnaire and medical records. Results: 316 patients were included. 32.3% of the patients reported complementary medicine use during this period and 89% were ingesting products by mouth, herbs and natural products being the most commonly used. 81% of patients started to use complementary medicine after diagnosis, and family/friends were the main source of information. 65% of the patients reported improvements, especially in their physical and psychological well-being. Significant predictors of CAM use were female gender (P=0.028), younger age (P<0.001), and secondary education (P=0.009). Conclusions: A large proportion of cancer patients receiving intravenous chemotherapy also use complementary medicine, which they mainly take by mouth. Due to the risk of chemotherapy-CAM interactions, it is important for health-professionals to keep abreast of research on this issue, in order to provide advice on its potential benefits and risks.

Resumen Objetivo: La popularidad de la medicina alternativa y complementaria entre los pacientes oncológicos ha incrementado, pero aún se dispone de poca información acerca de su empleo en España. El objetivo principal de este estudio fue determinar la prevalencia del uso de medicina complementaria en pacientes oncológicos adultos que reciben tratamiento en un centro autonómico español de referencia. Método: Estudio observacional, descriptivo y transversal llevado a cabo en un Hospital de Día de oncología durante 2 semanas de marzo de 2015. Se incluyeron pacientes adultos que recibían tratamiento con quimioterapia intravenosa. Las variables del estudio se obtuvieron a través de un cuestionario y de la historia clínica. Resultados: Fueron incluidos 316 pacientes; el 32,3% estaba usando algún tipo de medicina complementaria en ese momento, y el 89% de ellos lo hacía a base de una ingesta oral de sustancias, principalmente hierbas y productos naturales. El 81% de los pacientes inició la medicina complementaria tras el diagnóstico, siendo la fuente de información principal familiares/amigos. El 65% refirió sentir mejoría, principalmente bienestar físico y psíquico. Los predictores significativos de uso de MAC fueron: ser mujer (p=0,028), edad joven (p<0,001) y un nivel educativo medio (p=0,009). Conclusiones: Una proporción importante de los pacientes oncológicos que reciben quimioterapia intravenosa usan simultáneamente medicina complementaria, y esta consiste principalmente en una ingesta oral de preparados. Debido al riesgo de interacción con el tratamiento, es importante la formación de los profesionales sanitarios en este ámbito, con el fin de poder aconsejar a los pacientes acerca de sus potenciales beneficios y riesgos.

Cost-utility analysis of the fixed-dose combination of dolutegravir/abacavir/lamivudine as initial treatment of HIV+ patients in Spain

Abstract Objective: Fixed-dose combinations of antiretroviral drugs have meant an important step forward in simplifying treatment and improving com-pliance and has led to an increased effectiveness of therapy, a viral load decrease and improving the quality of life of patients. The single-table formulation of dolutegravir with abacavir and lamivudine (DTG/ABC/3TC) is a highly efficacious and well -tolerated once-daily re-gimen for HIV-infected patients. The objective of the study was to assess the incremental cost-utility ratio of the fixed-dose combination of (DTG/ ABC/3TC) versus the combinations emtricitabine/tenofovir/efavirenz (FTC/TDF/EFV), and darunavir/r (DRV/r) or raltegravir (RAL) with emtrici-tabine/tenofovir (FTC/TDF) or abacavir/lamivudine (ABC/3TC) as initial antiretroviral therapy in patients infected with HIV-1 from the perspective of the Spanish National Health System. Method: The ARAMIS model, which uses a microsimulation approach to simulate the individual changes in each patient from the start of treatment to death through a Markov chain of descriptive health states of the disease, was adapted to Spain. The alternatives used for comparison were the fixed- dose combination of emtricitabine/tenofovir/efavirenz (FTC/TDF/ EFV), and the fixed-dose combinations of emtricitabine/tenofovir (FTC/ TDF) or abacavir/lamivudine (ABC/3TC) with darunavir/r (DRV/r) or ral-tegravir (RAL). The probability of achieving virological suppression by the treatments included in the model was obtained from clinical trials SINGLE, SPRING-2 and FLAMINGO and the costs were expressed in € (2015). The model use the perspective of the Spanish National Health System, with a lifetime horizon and a discount rate of 3% was applied to cost and effectiveness. Results: Treatment initiation with DTG/ABC/3TC was dominant when it was compared with treatment initiation with all the comparators: vs. FTC/TDF/EFV (-67 210.71€/QALY), vs. DRV/r + FTC/TDF or ABC/3TC (-1 787 341.44€/QALY), and vs. RAL + FTC/TDF or ABC/3TC (-1 005 117.13€/QALY). All the sensitivity analyses performed showed the consistency of these findings. Conclusions: With the premises considered, treatment initiation with DTG/ABC/3TC STR appears to be the most cost-effective option in ART-naïve HIV infected patients from the Spanish Health System perspective.

Resumen Objetivo: Las combinaciones a dosis fijas de medicamentos antirretro-virales han significado un importante paso adelante en la simplificación del tratamiento y la mejora del cumplimiento, así como hacia una mayor eficacia de la terapia, una disminución de la carga viral y una mejora de la calidad de vida de los pacientes. La formulación de un comprimido único una vez al día con dosis fijas de dolutegravir, abacavir y lamivudina (DTG/ABC/3TC) para pacientes infectados con VIH es un régimen altamente eficaz y bien tolerado. El objetivo del estudio fue evaluar la relación coste-utilidad incremental de la combinación de dosis fija de (DTG/ABC/3TC) versus las combina-ciones de emtricitabina/tenofovir/efavirenz (TDF/FTC/EFV) y darunavir/r (DRV/r) o raltegravir (RAL) con emtricitabina/tenofovir (FTC/TDF) o aba-cavir/lamivudina (ABC/3TC) como tratamiento antirretroviral inicial en pacientes infectados con VIH-1 desde la perspectiva del Sistema Nacio-nal de Salud Español. Método: Se adaptó en España el modelo ARAMIS. Este utiliza un en-foque de microsimulación para emular los cambios individuales en cada paciente desde el inicio del tratamiento hasta su muerte mediante una ca-dena de Markov de estados de salud descriptivos de la enfermedad. Las alternativas empleadas para la comparación fueron la combinación de dosis fijas de emtricitabina/tenofovir/efavirenz (TDF/FTC/EFV) y las com-binaciones de dosis fijas de emtricitabina/tenofovir (FTC/TDF) o abaca-vir/lamivudina (ABC/3TC) con darunavir/r (DRV/r) o raltegravir (RAL). La probabilidad de lograr la supresión virológica mediante los tratamientos incluidos en el modelo se ha obtenido de ensayos clínicos individuales, SPRING2 y FLAMINGO, y los costes fueron expresados en € (2015). El uso del modelo de la perspectiva del Sistema Nacional de Salud espa-ñol, con un horizonte de vida útil y una tasa de descuento del 3% se, aplicó a coste y efectividad. Resultados: El inicio de tratamiento con DTG/ABC/3TC fue dominante cuando se comparó con el inicio del tratamiento con el resto de compara-dores: frente a TDF/FTC/EFV (-67.210,710 € / AVAC) vs DRV/r FTC/TDF o ABC/3TC (-1,787,341.44 € / AVAC) y vs RAL FTC/TDF o ABC/3TC (-1,005,117.13 € / AVAC). Todos los análisis de sensibilidad realizados demostraron la consistencia de estos hallazgos. Conclusiones: Con las premisas consideradas, el inicio del tratamiento con la combinación a dosis fijas de DTG/ABC/3TC parece ser la opción más rentable para el tratamiento de pacientes infectados con el VIH des-de la perspectiva del Sistema Nacional de Salud español

Evaluation of standardized triple intrathecal therapy toxicity in oncohematological adult patients

Abstract Objective: To assess the toxicity of a standardized triple intrathecal chemotherapy in onco-hematological adult patients and to establish risk factors of toxicity. Method: Observational and prospective study of standardized triple intrathecal chemotherapy administrations in onco-hematologic adult patients for 18 months. Results: There were some adverse events in 39.3% of the 56 administrations registered. 96.7% of the events were grade 1-2 and only 1 event was grade 3. The lower age of the patient and the greater difference between the administered drug volume and cerebrospinal fluid removed volume were shown as risk factors for toxicity. Conclusions: The administration of standardized triple intrathecal chemotherapy was related to a low frequency of toxicity and most of adverse events were mild-moderate. The detection of adverse effects was significantly greater in young adults and in those administrations where the difference between cerebrospinal fluid remove volume and the administered drug was greater.

Resumen Objetivo: Evaluar la toxicidad asociada a la administración de quimioterapia triple intratecal estandarizada en pacientes onco-hematológicos adultos e identificar los factores de riesgo asociados. Método: Estudio observacional y prospectivo de las administraciones de quimioterapia triple intratecal estandarizada administradas a pacientes onco-hematológicos adultos durante 18 meses. Resultados: Se registró algún evento adverso en el 39,3% de las 56 administraciones registradas. El 96,7% de los eventos fueron grado 1-2 y solo 1 evento fue grado 3. La menor edad del paciente y la mayor diferencia entre el volumen administrado y el líquido cefalorraquídeo extraído se mostraron como factores de riesgo de toxicidad. Conclusiones: La administración de quimioterapia triple intratecal estandarizada estuvo relacionada con una baja frecuencia de toxicidad y la mayoría de los eventos adversos fueron de gravedad leve-moderada. La detección de efectos adversos fue significativamente mayor en adultos jóvenes y en aquellas administraciones en las que la diferencia entre el volumen de líquido cefalorraquídeo extraído y de fármaco administrado fue mayor.

Polypharmacy and potential drug-drug interactions in an HIV-infected elderly population

Abstract Objective: Comorbidities associated with the ageing of the HIV+ population may require chronic treatment. Our aim is to determine the degree of polypharmacy and the number of potential drug-drug interactions, as well as the relationship between both variables in a HIV-infected population over the age of 65. Methods: Descriptive transversal study targeting HIV+ patients aged ≥65, attended in a Spanish hospital in 2014. The prevalence of polypharmacy (≥5 drugs) and potential drug-drug interactions were assessed, and also risk factors associated with such. Results: 265 subjects aged ≥65 years were identified, 197 of whom were on antiretroviral treatment and had data about their electronic prescription. 93% were polymedicated. The patients whose antiretroviral treatment included a non -nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) demonstrated a fourfold probability of being polymedicated. 65% of the patients showed at least one potential drug-drug interaction and 6.6% a severe potential drug-drug interaction. The risk of interaction was significantly associated with the number of prescribed drugs (incidence rate ratio per prescribed drug, CI 95%: 1.18 (1.14;1.22; p<0.0001) and with the use of protease inhibitors (PI) (incidence rate ratio, CI 95%: 1.65 (1.28;2.11; p=0.0001)). Conclusion: Polypharmacy has a high prevalence and is more common in patients treated with NNRTI. The number of potential drug-drug interactions increase with the number of prescribed drugs and is higher in those patients on PI.

Resumen Objetivo: Las comorbilidades asociadas al envejecimiento de la población VIH+ pueden requerir tratamientos crónicos. Nuestro objetivo es determinar el grado de polifarmacia y el número de interacciones farmacológicas potenciales, así como la relación entre ambas variables en un grupo de población VIH+ mayor de 65 años. Métodos: Estudio descriptivo transversal en pacientes VIH+≥65 años atendidos en un hospital español en 2014. Se evaluó la prevalencia de polimedicación (≥5 fármacos) y se analizaron las interacciones farmacológicas potenciales y los factores de riesgo asociados a ellas. Resultados: Se identificaron 265 sujetos ≥65 años, de los cuales 197 recibían tratamiento antirretroviral y tenían datos en la receta electrónica. El 93% estaban polimedicados. Los pacientes cuyo tratamiento antirretroviral incluía un inhibidor de la transcriptasa inversa no nucleósido (ITINN) presentaban una probabilidad cuatro veces mayor de estar polimedicados. El 65% de los pacientes presentó al menos una interacción potencial y el 6,6% una interacción potencial grave. El riesgo de interacciones se asoció significativamente al número de fármacos prescritos (razón de tasas de incidencia por fármaco prescrito con IC 95%: 1,18 (1,14;1,22; p<0.0001)) y a los inhibidores de la proteasa (IP) (razón de tasas de incidencia IC 95%: 1,65 (1,28;2,11; p=0,0001)). Conclusión: La prevalencia de la polifarmacia es muy alta y más frecuente en los pacientes tratados con ITINN. El número de interacciones farmacológicas potenciales aumenta con el número de fármacos prescritos y es mayor en los pacientes tratados con IP

Chemical stability of ondansetron hydrochloride with other drugs in admixtures via parenteral; a review

Abstract Objective: This review was prepared to offer the most complete information about the use of ondansetron in parenteral admixtures with other drugs. Method: The search was done from September 2016 to April 2017 by using electronic databases Stabilis® and Micromedex® solutions, Medline/PubMed and Scholar Google searching publications about ondansetron stability in parenteral infusion when is administered by itself or with other medication. Results: 49 studies are included with a total of 53 drugs. 15 drugs were found compatible administered with ondansetron in a clinical routine concentration range in intravenous administration. Also, four ternary blends were found compatible and another one was incompatible. Otherwise, 38 drugs were found incompatible. Conclusions: Compatibility of ondansetron offers a broad number of options to be used to avoid nausea and vomiting symptoms in patients with other concomitant medication.

Resumen Objetivo: Esta revisión ha sido preparada para recopilar toda la información referente a la estabilidad del ondansetrón en mezclas parenterales junto a otros fármacos. Método: La búsqueda fue realizada entre septiembre de 2016 y abril de 2017 empleando bases de datos electrónicas como Stabilis® y Micromedex® solutions, Medline/PubMed y Google Académico buscando publicaciones sobre la estabilidad del ondansetrón para infusión vía parenteral cuando es administrado en monoterapia o en una mezcla con otros fármacos. Resultados: En este trabajo han sido incluidos 49 artículos con un total de 53 fármacos. 15 fármacos han sido descritos como compatibles con ondansetrón en concentraciones habituales en la clínica práctica para administración intravenosa. Además, cuatro mezclas ternarias han sido descritas como compatibles y una como incompatible. Por otro lado, 38 fármacos han sido descritos como incompatibles para su administración con ondansetrón. Conclusiones: La compatibilidad del ondansetrón ofrece un amplio rango de opciones para evitar los síntomas de náuseas y vómitos en pacientes con otra medicación concomitante.

Pre-exposure prophylaxis (PrEP) against HIV: efficacy, safety and uncertainties

Abstract Despite the global stabilization of the number of new HIV infections in recent years, there has been an increase in new infections among men who have sex with men. This fact indicates the lack of effectiveness of the measures and prevention campaigns established so far for this group. It is therefore necessary to implement alternative preventive measures for them. Pre-exposure pharmacological prophylaxis (PrEP) is one of the best evaluated options and has had high protection rates in both clinical and real-life trials. The strategy has also shown an adequate profile in terms of safety, tolerance, adverse effects and cost-effectiveness in the studies carried out to assess this important topic

Resumen En los últimos años se ha objetivado un incremento de las nuevas infecciones por el VIH en el grupo de hombres que tienen sexo con hombres, lo que indica la ausencia de eficacia de las campañas y medidas preventivas instauradas en dicho grupo. Es necesario, por tanto, implementar medidas preventivas alternativas, siendo la profilaxis farmacológica pre-exposición (PrEP) una de las opciones mejor evaluadas tanto en ensayos clínicos como en la vida real, habiéndose demostrado tasas de protección superiores al 80% cuando se administra en los casos indicados y con buen cumplimiento terapeútico. La estrategia ha demostrado, además, un perfil adecuado en seguridad, tolerancia y efectos adversos, siendo además coste-efectiva según los estudios realizados para valorar este importante aspecto.

Sodium thiosulfate in the treatment of calcific uremic arteriolopathy (calciphylaxis)

Young patient diagnosed with severe poisoning caused by yew leaves

Dalbavancin in the treatment of skin and soft tissues infection

Severe trombopenia induced by imipenem: a low frecuent association

Formulation of neomycin and streptomycin for the digestive decontamination of carbapenemases producing klebsiella pneumoniae

Development of the Anticholinergic Burden Calculator Web Tool

Traceability of oncohematological drugs through data capture codes

Uso de bevacizumab para el tratamiento de la epistaxis en telangiectasia hemorrágica hereditaria: a propósito de un caso

Hemorragia profusa en paciente quirúrgica por posible interacción de escitalopram con té verde

Necrosis avascular de cadera asociada a everolimus