Farmacia Hospitalaria

Contribution of clinical pharmacists to patient’s care in the Emergency Department

Evaluate to train

pH determination as a quality standard for the elaboration of oral liquid compounding formula

Abstract Objective: pH is a critical factor for all those medications prepared as aqueous liquid forms, because it has an impact on the solubility of the molecule, determining the stability of medications, the biological tolerability of the formulation, and the activity of the molecule. The objective of this study is to determine the optimum pH range for the oral liquid formulations more frequently prepared at the Pharmacy Unit, in order to standardize and incorporate said value into the standard protocols of action as a quality control criterion. Method: The study was conducted in three stages. The first stage consisted in a retrospective study of the records of preparation of those oral liquid formulations prepared at least 5 times since January, 2015 to December, 2016, in our Pharmacy Unit; the main value and standard deviation of the pH values recorded for each formulation were calculated. In a second stage, there was a bibliographic search in order to understand the pH for the maximum stability of the molecule, and to confirm if this characteristic was recorded as a requirement for quality control in the procedures described in the formulation guidelines. In the third stage, it was confirmed if the pH values determined coincided with the maximum stability pH described in literature, and acceptance ranges were established. Results: In total, 31 formulations were reviewed (14 solutions / 17 suspensions). The maximum stability pH value was known for 19 (61.3%) of the molecules and/or oral liquid formulations evaluated; 15 (78.9%) of these were within this range, and the remaining 4 (21.1%) presented a standard deviation of ± 0.5 regarding the pH value referenced in the bibliography. The pH range for the same standard work procedure ranged between 0.32 and 1.51. An acceptance pH range of ± 0.75 was determined as quality control. Conclusions: An optimal pH range has been determined for the 31 oral liquid formulations more widely prescribed in our hospital. This characteristic should be part of the galenic validation for these preparations, as well as of its routine quality control, in order to ensure their quality and efficacy

Resumen Objetivo: El pH es un factor crítico para todos aquellos medicamentos que se encuentran en formas líquidas acuosas, ya que puede ejercer un efecto sobre la solubilidad del principio activo condicionando la estabilidad de los medicamentos, la tolerancia biológica de la forma farmacéutica y la actividad del principio activo. El objetivo de este trabajo es establecer el rango óptimo de pH de las fórmulas orales líquidas más frecuentemente elaboradas en el Servicio de Farmacia para estandarizar e incorporar dicho valor en los protocolos normalizados de trabajo como criterio de control de calidad. Método: El estudio se desarrolló en tres fases. En una primera fase se realizó un estudio retrospectivo de los registros de elaboración de las fórmulas orales líquidas elaboradas, al menos 5 veces, desde enero de 2015 a diciembre de 2016 en nuestro Servicio de Farmacia, y se calculó el valor medio y la desviación estándar de los valores de pH registrados para cada fórmula. En una segunda fase se realizó una búsqueda bibliográfica para conocer el pH de máxima estabilidad del principio activo y comprobar si esta característica se registra como requisito de control de calidad en los procedimientos descritos en los formularios de referencia. En una tercera fase se comprobó si los pH determinados se correspondían con el de máxima estabilidad descrito en la literatura y se establecieron rangos de aceptación. Resultados: Se revisaron un total de 31 fórmulas (14 soluciones/17 suspensiones). Se conocía el valor del pH de máxima estabilidad de 19 (61,3%) de los principios activos y/o fórmulas orales líquidas evaluadas, de las cuales 15 (78,9%) se encontraban dentro del mismo y las 4 restantes (21,1%) presentaron una desviación estándar de ± 0,5 con respecto al valor de pH referenciado en la bibliografía. El rango de pH para un mismo procedimiento normalizado de trabajo oscilaba entre 0,32 y 1,51. Se estableció como control de calidad un rango de aceptación de pH de ± 0,75. Conclusiones: Se ha establecido un rango óptimo de pH para las 31 fórmulas orales líquidas de mayor prescripción en nuestro hospital. Esta característica debería formar parte de la validación galénica de estas preparaciones, así como de su control de calidad rutinario, para asegurar la calidad y eficacia de las mismas

Drug-related problems causing hospital admissions in the emergency rooms at of high complexity hospital

Abstract Objective: Determining hospital admissions prevalence associated with problems related to medicines in the emergency services of high complexity hospital; performing the pertinent pharmaceutical interventions. Method: Descriptive observational cross-sectional study. The medical records of the patients admitted to the emergency services were reviewed. Those that reported hospitalization due to problems related to medication were selected. These were classified according to the Third Consensus of Granada adaptation. A pharmatherapeutic profile was made to hospitalized patients; performing the necessary pharmaceutical interventions to avoid future medication related problems. Results: 3.8% of patients were included in the study. The problems related to medications had a preventability of 87.7% and the most frequent were those of need with 42.2%. A pharmatherapeutic profile was done to hospitalized patients (137). 150 pharmaceutical interventions were done, which had an acceptance of 95.3%. The most intervened risk was administering an unnecessary medication 62.7%. Conclusions: Lack of supervision and analysis of problems related to medication could cause therapeutic approach failure, therefore, health and life quality improvement of the patients is not achieve. The pharmaceutical chemist plays a fundamental role in the health care of patients, helping to the prevention and proper use of medicines. The Pharmaceutical Care program proves that it provides an invaluable contribution to public health service by improving the pharmacological safety of treatments, reducing costs and public health problems.

Resumen Objetivo: Determinar la prevalencia de ingresos hospitalarios asociados a problemas relacionados con medicamentos en los servicios de urgencias de un hospital de alta complejidad, realizando las intervenciones farmacéuticas pertinentes. Método: Estudio observacional descriptivo de corte transversal. Se revisaron las historias clínicas de pacientes que ingresaron en los servicios de urgencias, seleccionando aquellas que reportaban ingresos por problemas relacionados con medicamentos. Estas se clasificaron según la adaptación del Tercer Consenso de Granada. Se realizó un perfil farmacoterapéutico a los pacientes hospitalizados y se establecieron las intervenciones farmacéuticas necesarias para evitar futuros problemas relacionados con medicamentos. Resultados: El 3,8% de los pacientes fueron incluidos en el estudio. Los problemas relacionados con medicamentos tuvieron una evitabilidad del 87,7% y los más frecuentes fueron los de necesidad, con un 42,2%. Se realizó un perfil farmacoterapéutico a los pacientes hospitalizados (137) y se llevaron a cabo 150 intervenciones farmacéuticas, las cuales fueron aceptadas en un 95,3%. El riesgo más intervenido fue administrar un medicamento innecesario (62,7%). Conclusiones: La falta de supervisión y análisis de problemas relacionados con los medicamentos podría ocasionar el fracaso del abordaje terapéutico y la no consecución de la mejoría de la salud y la calidad de vida de los pacientes. El químico farmacéutico cumple un papel fundamental en el cuidado de la salud de los pacientes, ayudando desde la prevención y el uso adecuado de los medicamentos. El programa de Atención Farmacéutica demuestra que brinda un aporte inestimable al servicio de la salud pública al mejorar la farmacoseguridad de los tratamientos, disminuyendo costes y problemas de salud pública.

A comparative study of contamination in three closed systems for the preparation of hazardous drugs through simulations with fluorescein

Abstract Objective: The objective of this study was to compare the environmental contamination generated during the preparation of cytostatic agents using three different methods through simulations using fluorescein, and the time required for preparation of each method. Method: A comparative study of the processing of fluorescein mixtures using three types of closed systems was conducted at the centralized unit for hazardous drugs of the Pharmacy Department of a General Teaching Hospital. Environmental contamination was detected in critical points of connection, and in splashes produced at any other points. The main variable was qualitative detection of contamination through ultraviolet light when three methods were compared (method A: ChemoClave®, method B: SmartSite®valve and Texium®connector, method C: PhaSealTMwith BD luer extension). A final number of 60 mixtures were prepared to detect differences of at least 5%. Results: Qualitative contamination at the critical points during preparation, was seen in groups A and B for every mixture that was processed. No contamination at all in critical points was seen in any of the mixtures prepared using PhaSealTM. Statistically significant differences were found between arms A and C (p < 0.001) and arms B and C (p < 0.001); no differences were found between arms A and B. Conclusions: The combination of PhaSealTMsystem in conjunction with the BD luer extension for administering hazardous drugs from a tree modality system has been shown to be the system with the lowest level of contamination during processing without increasing the time required for preparation of the mixture.

Resumen Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar la contaminación ambiental generada durante la preparación de fluoresceína y el tiempo de preparación usando tres sistemas cerrados de transferencia diferentes. Método: Estudio comparativo de elaboración de mezclas de fluoresceína con tres tipos de sistemas cerrados en una unidad de mezclas peligrosas de un Servicio de Farmacia de un Hospital General Universitario. Se consideró contaminación ambiental la detectada en los puntos críticos de conexión y las salpicaduras generadas en cualquier otro punto distinto. La variable principal fue la detección cualitativa mediante luz ultravioleta de la contaminación generada cuando se comparan tres sistemas (sistema A: ChemoClave®, sistema B: válvula SmartSite®y conector Texium®, sistema C: PhaSealTMcon alargadera luer BD). Se prepararon 60 mezclas para poder detectar diferencias de al menos el 5%. Resultados: Se detectó contaminación en los puntos críticos durante la preparación en todas las mezclas de los grupos A y B. No se detectó contaminación en ninguna de las mezclas en las que se usó el sistema cerrado PhaSealTM. Se encontraron diferencias estadísticas entre los grupos A y C (p < 0,001) y entre los grupos B y C (p < 0,001); no se encontraron diferencias entre los grupos A y B. Conclusiones: La combinación del sistema PhaSealTMy la alargadera luer BD para administrar fármacos peligrosos en la modalidad de árbol ha mostrado ser el sistema con el menor nivel de contaminación durante la preparación, sin que esto se traduzca en aumento en el tiempo de elaboración.

Biochemical test as an efficient system to improve safety in parenteral nutrition for premature infants

Abstract Objective: The biochemical test validation process of parenteral nutrition bags is described to verify the correct composition of critical compounds before its administration, as well as its impact on safety after two years since its implantation in a population of premature infants. Method: For the validation of the technique, 35 samples of parenteral nutrition without lipids were processed by the emergency laboratory, following the routine procedures used to measure the concentrations of glucose and electrolytes in plasma and urine. To analyze its impact on safety, preimplantation and postimplantation risk analysis was carried out using failure mode, effects and criticality analysis (FMECA). Likewise, all out-of-range results and their potential repercussions on patient safety were evaluated. Results: Regression analysis showed no systematic measurement error for glucose, calcium and potassium; however, there is a constant systematic error for sodium and magnesium, thus both were discarded for routine analysis. Failure mode, effects and criticality analysis results showed a decrease in the risk of the process of 11% for the biochemical test. We tested 1,734 parenteral nutritions from 218 premature neonates; 58 (3.3%) results were out of the acceptance range, and 7 were considered to be potentially dangerous compounding errors. Conclusions: The biochemical test of glucose and electrolytes is an efficient and reproducible method that prevents possible compounding errors from reaching the patient.

Resumen Objetivo: Se describe el proceso de validación del control bioquímico de las bolsas de nutrición parenteral para verificar la correcta composición de ingredientes críticos antes de la administración, así como su impacto en la seguridad tras dos años desde la implantación en una población de recién nacidos prematuros. Método: Para la validación de la técnica se usaron 35 muestras de nutrición parenteral sin lípidos, que se procesaron en el laboratorio de Urgencias, siguiendo los procedimientos rutinarios utilizados para medir las concentraciones de glucosa y electrolitos en plasma y orina. Para analizar su impacto en la seguridad se realizaron análisis pre y post implantación mediante análisis modal de falla, efectos y criticidad. También se evaluaron los resultados fuera de rango y sus potenciales repercusiones en la seguridad del paciente. Resultados: El análisis de regresión no muestra error sistemático de medida para glucosa, calcio y potasio; en cambio, para el sodio y el magnesio sí existe un error sistemático, por lo que ambos fueron descartados para los análisis rutinarios. Los resultados del análisis modal de fallos y efectos, atribuibles a la implantación del control bioquímico, mostraron una disminución del riesgo del proceso del 11%. Se analizaron 1.734 nutriciones, correspondientes a 218 neonatos prematuros; se encontraron 58 (3,3%) resultados fuera del rango de aceptación, de los cuales 7 se consideraron errores de preparación potencialmente peligrosos. Conclusiones: El control bioquímico de glucosa y electrolitos es un método eficiente y reproducible que evita que posibles errores de preparación afecten al paciente.

Budget impact analysis of dexamethasone intravitreal implant for the treatment of diabetic macular oedema

Abstract Objective: To assess the economic impact following the inclusion of an intravitreal implant of dexamethasone for the treatment of diabetic macular oedema in a healthcare area in Spain. Method: A 3-year budget impact model was designed to estimate healthcare direct costs for adult patients with diabetic macular oedema from the National Health System perspective. The approved therapies in use (aflibercept/ranibizumab/dexamethasone) were considered. The target population was estimated from published diabetic macular oedema prevalence (6.41%) and incidence (0.82%) for a population of 25,000 adults. Dexamethasone was assumed to be used annually in 20%, 30% and 40% of patients, respectively. Annual total costs included: drug acquisition (based on frequency of injections per every year, considering exfactory prices with mandatory deduction and split of vials), intravitreal administration, patient monitoring, management of cardiovascular and ocular adverse events (cataracts, increased intraocular pressure, endophthalmitis, vitreous haemorrhage and retinal detachment). Detailed resource consumption reflecting clinical practice was provided from local experts in retina and vitreous. Unitary costs (€, 2016) were obtained from national databases and literature. Sensitivity analyses were performed to assess model robustness. Results: The inclusion of intravitreal dexamethasone implant would lead to annual cost savings of €35,030 (-4.2%), €10,743 (-1.8%) and €5,051 (-0.9%), years 1-3 respectively. Total costs were reduced mainly by the fewer annual injections required by dexamethasone. The average annual incremental costs were -€350, -€96 and -€41 per patient. Conclusions: The inclusion of an intravitreal dexamethasone implant for the treatment of diabetic macular oedema would lead to cost-savings for the considered health area, mainly by reducing the administration costs.

Resumen Objetivo: Determinar el impacto económico tras la inclusión del implante intravítreo de dexametasona para el tratamiento del edema macular diabético en un área sanitaria en España. Método: Se diseñó un modelo de impacto presupuestario a tres años para estimar los costes directos en pacientes adultos con edema macular diabético, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud, considerando terapias intravítreas actualmente utilizadas (aflibercept/ranibizumab/dexametasona). La población diana se obtuvo a partir de la prevalencia (6,41%) e incidencia (0,82%) del edema macular diabético publicadas para una población de 25.000 pacientes adultos. Se asumió un 20%, 30% y 40% anual de pacientes tratados con dexametasona, respectivamente. El coste total incluyó: coste farmacológico (precio de venta del laboratorio con deducción obligatoria y fraccionamiento de viales, según frecuencia de inyecciones necesarias cada año de tratamiento), administración intravítrea, seguimiento de pacientes y manejo de eventos oculares (cataratas, hipertensión ocular, endoftalmitis, hemorragia intravítrea y desprendimiento de retina) y cardiovasculares. El consumo de recursos según la práctica habitual fue estimado por expertos en retina y vítreo. Los costes unitarios (€, 2016) se obtuvieron de la literatura y de bases de datos nacionales. Los análisis de sensibilidad evaluaron la robustez del modelo. Resultados: La inclusión del implante intravítreo de dexametasona supondría reducciones de 35.030 € (-4,2%), 10.743 € (-1,8%) y 5.051 € (-0,9%) cada año, respectivamente, disminuyendo principalmente por el menor número anual de inyecciones requeridas con dexametasona. La reducción anual promedio supondría 350 €, 96 € y 41 € por paciente. Conclusiones: La inclusión del implante intravítreo de dexametasona para el tratamiento del edema macular diabético supone ahorros para el área sanitaria considerada, fundamentalmente por la reducción de costes de administración.

Immunotherapy for neurological diseases, present and future

Abstract Objective: The objective of this work is to summarize the immunological treatment of neurological diseases, describing the present situation and the challenges and opportunities the future will present. Method: After topographically classifying the autoimmune neurological pathologies, a bibliographic analysis is made to present the most relevant ones regarding the available immunotherapeutic options. Likewise, new neurological entities that will be future candidates for immunotherapy are discussed. Results: There is a large number of neurological diseases with an autoimmune basis, even though their pathophysiology is, sometimes, only partially understood. Only a few randomized controlled clinical trials support the evidence of the immunotherapies with which we treat some of these diseases. This situation is rapidly changing among entities like multiple sclerosis where level 1 of evidence clinical studies are today´s standard. Alzheimer´s disease and migraine are two of the most prevalent conditions that are being incorporated to the group of diseases candidates for immunotherapy. Conclusions: Taking into account the rapidly growing number of immunological therapies and of neurological diseases potentially receiving them, an adequate evaluation of the impact these treatments will have on social and healthcare system grounds is necessary to reach compromises and consensus among all the professionals involved in the management of these pathologies.

Resumen Objetivo: El objetivo del presente trabajo es resumir el tratamiento inmunológico de las enfermedades neurológicas, describiendo la situación actual y los retos y oportunidades que se presentan en un futuro próximo. Método: Se realiza un análisis bibliográfico para, tras clasificar topográficamente las patologías neurológicas autoinmunes, presentar las más relevantes según las opciones inmunoterapéuticas disponibles. Asimismo, se exponen otras enfermedades neurológicas que serán nuevas candidatas a terapia inmunológica en el futuro. Resultados: Existen múltiples patologías neurológicas con base autoinmune, aunque su fisiopatología, a veces, solo sea parcialmente conocida. Sin embargo, pocos son los ensayos clínicos aleatorizados y controlados que soportan la evidencia de los tratamientos inmunológicos con los que las tratamos. Esta situación está cambiando rápidamente en enfermedades como la esclerosis múltiple, donde ensayos clínicos con un nivel de evidencia grado 1 son la norma. La enfermedad de Alzheimer y la migraña son algunas de las más prevalentes que se están incorporando al grupo de candidatas a inmunoterapia. Conclusiones: Con un número rápidamente creciente de terapias inmunológicas y de enfermedades neurológicas potencialmente tratables por esta vía, será necesaria una adecuada evaluación del impacto sociosanitario que van a conllevar para llegar a compromisos y consensos por parte de todos los actores implicados en su manejo.

Recommendations by the Spanish Society of Hospital Pharmacy, the Spanish Society of Oncology Nursing and the Spanish Society of Medical Oncology for the safe management of antineoplastic medication in cancer patients

Abstract Objective: To define recommendations that permit safe management of antineoplastic medication, minimise medication errors and improve the safety of cancer patients undergoing treatment. Method: By reviewing the literature and consulting the websites of various health organisations and agencies, an expert committee from the Spanish Society of Hospital Pharmacy and the Spanish Society of Medical Oncology defined a set of safe practices covering all stages of providing cancer therapy to patients. The Spanish Society of Oncology Nursing revised and endorsed the final lis Results: In total, 68 recommendations arranged in 5 sections were defined. They include issues concerning the training of health professionals, the technological resources needed, treatment planning, informing the patient and his family, the processes of prescribing, preparing, dispensing and administering cancer therapy (orally, parenterally or intrathecally), assessing patient adherence and treatment toxicity Conclusions: It is essential for healthcare establishments to implement specific measures designed to prevent medication errors, in order to ensure the safety of cancer patients treated with antineoplastic medication.

Resumen Objetivo: Definir unas recomendaciones que permitan el manejo seguro de la medicación antineoplásica, minimizar los errores de medicación y mejorar la seguridad de los pacientes oncológicos tratados. Método: A partir de una revisión de la bibliografía, así como de la consulta de páginas web de varias agencias y organismos sanitarios, un comité de expertos de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria y la Sociedad Española de Oncología Médica han definido una serie de prácticas seguras para todas las etapas de la provisión del tratamiento antineoplásico al paciente. La Sociedad Española de Enfermería Oncológica revisó y respaldó la lista final. Resultados: Se han definido 68 recomendaciones estructuradas en 5 secciones. Se incluyen aspectos relacionados con la formación de los profesionales sanitarios; los recursos tecnológicos necesarios; la planificación del tratamiento; la información al paciente y a sus familiares; los procesos de prescripción, preparación, dispensación y administración del tratamiento antineoplásico (por vía oral, parenteral o intratecal), así como la evaluación de la adherencia del paciente y la toxicidad del tratamiento. Conclusiones: El establecimiento de medidas concretas destinadas a prevenir los errores de medicación en los centros sanitarios es esencial para garantizar la seguridad de los pacientes oncológicos tratados con medicación antineoplásica..