Educación Médica

presentación

Educational Resources in Health Sciences

Este artículo resume la presentación realizada el día 26 de enero de 2004, en el marco del curso de Formación en Metodología de la Investigación organizado por el Instituto de Salud Carlos III. En concreto se revisan los aspectos a tener en cuenta al elaborar un programa formativo como son el proceso de definición de competencias, la elaboración de un programa docente, la elección de las metodologías y estrategias docentes y el rol del profesor.

This report summarizes the presentation developed at the Instituto de Salud Carlos III, in Madrid, in January 2004, in a Research Methodology course. Elements as the definition of learning outcomes, the educational program development, the election of the best teaching and learning methods and the new roles of teachers are revised.

Instrumental Sciences in Biomedical Research

Hay una serie de ciencias que se hacen imprescindibles para poder investigar e interpretar los resultados científicos, son la ciencias que llamamos instrumentales o auxiliares. Entre ellas se encuentran la Demografía, la Epidemiología y la Bioestadística. Además, hay que tomar en consideración las técnicas de investigación cualitativa, el conjunto de estrategias e instrumentos de búsqueda de información bibliográfica y, también las metodologías de presentación de resultados. Finalmente, no puede olvidarse la ética, en sus dos componentes de bioética y de ética del trabajo científico, si queremos desarrollar un trabajo siguiendo el método científico. Este capítulo explica cuál es la función de estas disciplinas en el seno de la investigación científica y del desarrollo de proyectos.

Some scientific disciplines are essential for research and scientific results interpretation. Instrumental or auxiliary sciences include Demography, Epidemiology, and Biostatistics. Also, it is necessary to take into account the techniques for qualitative research, the strategies and instruments for bibliographic information and the methodology for scientific results presentation. Finally, to develop a project according to the scientific method, it is necessary to consider ethics, in its two components: bioethics and the ethics of scientific method. This report explains which is the function of these instrumental and auxiliary sciences in the context of the scientific research and the development of scientific projects.

Information and Communication Technologies

Las Tecnologías de la Información y las Comunicaciones constituyen una herramienta fundamental para soportar las actividades profesionales de investigación en biomedicina y salud. Su adopción y uso está ligado a la eficiencia y competitividad. Tras el análisis de las necesidades se han identificado las aplicaciones TICs cuyo dominio es recomendable. Las necesidades se refieren al desarrollo de las actividades propias de los proyectos de investigación pero también de formación continuada, docencia y desarrollo profesional. Sobre la base anterior, se propone una estructura de programa formativo basado en niveles y con una mezcla de bases generales comunes de tipo horizontal y áreas de especialización vertical. Finalmente, se pone de manifiesto que las nuevas tecnologías además de facilitar nuevos instrumentos significan nuevas culturas de trabajo y presentan nuevos dilemas de carácter ético y legal para los investigadores que necesitarán formarse en nuevos entornos de trabajo.

Information and Communication Technologies are essential to support professional research activities in biomedicine and health. Their adoption and use is linked to efficiency and competitivity. After need analysis, TICs applications whose knowledge is recommended, are identified. Needs are referred to activities linked to the execution of research projects but also to teaching, continuous training and professional development. Based on that, it is proposed a formative programme structure with different competence levels and with a combination of horizontal common general skills and vertical specialization areas. Finally, it is outlighted that new technologies facilitate new instruments but also they represent new working cultures and present new ethic and legal dilemmas to the researchers that would need to be educated in new working environments.

The Access and the Dissemination of Latin American Scientific Production in Health Sciences: Virtual Health Library and electronic publication model SciELO

Se describe el proyecto Biblioteca Virtual en Salud , sus orígenes y sus principales herramientas, y como estas contribuyen a facilitar el acceso y difusión de la producción científica iberoamericana en Ciencias de la Salud. Se hace hincapié en el modelo de publicación electrónica SciELO (Scientific Electronic Library Online), que recoge colecciones de revistas científico técnicas de calidad, en formato electrónico y de acceso gratuito. Se exponen con mayor detenimiento las herramientas que componen la Biblioteca Virtual en Salud de España: bases de datos bibliográficas (IBECS, MEDLINE, LILACS...), el proyecto "DeCS - Descriptores en Ciencias de la Salud", el Localizador de Información en Salud "LIS-España: Sitios Saludables" y el proyecto "Monografías y boletines a texto completo", entre otros.

The article describes the Virtual Health Librarys project as well as its origin and main tools, and how these tools contribute to facilitate the access and the dissemination of Latin American scientific production in Health Sciences. The article emphasizes the SciELO (Scientific Electronic Library Online) electronic publication model, formed by a selection of scientific electronic journals, providing free access to the full text and contents of each issue. It also describes in detail the main tools of the Virtual Heath Library - Spain: bibliographic databases (IBECS, MEDLINE, LILACS), the health terminology "DeCS - Health Sciences Descriptors", the health information locator "LIS-Spain: healthy sites" and the project called "Full text monographs & bulletins".

The selection of scientific literature in the biomedical field: the impact factor

Revisión de las principales bases de datos nacionales e internacionales dedicadas completa o parcialmente a la Medicina. Se analizan los criterios que emplean para la selección de sus fondos, especialmente revistas, y cual es la participación de los países latinoamericanos en las mismas. Por otra parte se analizan los criterios empleados por los investigadores para seleccionar la información y las razones que explican la importancia que han adquirido los indicadores cuantitativos del tipo del factor de impacto.

The main national and international databases on health sciences are revised in order to ascertain the criteria used for selecting their material -mainly journals- and the share of spanish and latin american journals in them. On the other hand the criteria used by researchers for selecting the information are analyzed as well as the reasons to explain the importance nowadays of quantitative indicators such as the so called "impact factor".

Conceptual and methodological objectives in histological research

El artículo define los objetivos de la histología humana necesarios para describir, con instrumentos y técnicas amplificantes, el cuerpo humano en los distintos estados de salud y la nueva orientación de la histología vinculada a la ingeniería tisular. Dichos objetivos, conceptuales y metodológicos, deben estar presentes en los profesionales sanitarios que quieran abordar cualquier protocolo de investigación médica en el que este presente la investigación histológica.

This article defines human histology objectives in order to describe, through instruments and amplification techniques, the human body in state of health and the new histology orientation linked to tissue engineering. These conceptual and methodological objectives should be known by health professionals who want to deal any biomedical research protocol in the histology research area.

Basic Research. Research in Physiological Sciences: Biochemistry, Biophysics, Molecular Biology and Physiology. Some prior considerations

La conferencia impartida los últimos días de enero de 2004 en las Dependencias del Instituto Carlos III (Madrid) ante un grupo de colegas latinoamericanos, y que transcribo en el escrito que sigue, ha tenido como objetivo fundamental tratar de conjugar algunas ideas sobre investigación con la realidad socioeconómica de los países de Latinoamérica. En la primera parte de la conferencia he dado un concepto de Investigación y he enfatizado el valor que la consideración de la teleología de los fenómenos biológicos tiene en el avance de las propias ciencias biológicas. A continuación, he pasado revista de forma muy rápida a las Normas del Bien Hacer en le Laboratorio o Good Laboratory Practices, y he presentado unos pocos datos objetivos sobre la realidad económica de los países latinoamericanos. En una segunda parte, he tratado de promover en nuestros colegas latinoamericanos una actitud reivindicativa que les ayude a pedir a sus gobernantes y a defender frente a sus conciudadanos, la necesidad de implementar una política científica clara como una prioridad nacional. Tal reivindicación estaría apoyada en el reconocimiento de que la investigación es una herramienta para aprovechar la capacidad intelectual de los ciudadanos de cada país, de que la investigación es un medio para aprovechar recursos de organismos internacionales, de que la investigación es una fuente de cultura que contribuye a la creación de una identidad nacional y, finalmente, de que la investigación es una actividad generadora de riqueza y bienestar. Concluyo la conferencia señalando que la investigación básica, y por tanto la investigación en Ciencias Fisiológicas, está ensamblada tan estrechamente con la investigación aplicada que constituyen una realidad única.

This article is a transcription of a conference addressed to a group of colleagues from Latin America at the end of January 2004, in the Instituto Carlos III (Madrid). Its main purpose was to conjugate some general ideas on scientific research with known facts on the socioeconomic reality of Latin American countries. In the initial part of the talk I put forward a definition of research, emphasizing the great value of considering the teleology of biological phenomena for the advance of biological sciences. A succinct consideration of the importance of Good Laboratory Practices, especially if there is not a tradition of research, drove my talk to the presentation of some basic data on the socioeconomic situation of the Latin American countries. In the second half of the conference my efforts were directed to incite our Latin American colleagues to demand from their politicians, and to justify in front of their fellow citizens, the necessity of implementing a program on scientific research as a national priority. Such demand should be justified on the basis of the recognition that research represents a way to correctly use the intellectual capital of the citizens of every country and a mean to profit from free international resources, that research is a source of culture, contributing to the national identity of any given country, and finally, on the fact that research is an activity that generates wealth. I concluded my talk pointing out that basic research, and therefore research in physiological sciences, is assembled so tight with basic research that they conform a unique reality.

Research in Therapeutics: Clinical trials with drugs

La investigación biomédica mediante ensayos clínicos ofrece rasgos propios: finalidad concreta, aplicabilidad inmediata y efectuarse sobre seres humanos. Está sometida al ordenamiento jurídico, y en nuestro país específicamente al Real Decreto 223/2.004. Se puede definir al ensayo clínico como una prueba científica de un fármaco, aceptada por el enfermo y amparada por la ley. En cualquier caso, siempre deben respetarse los postulados éticos básicos: autonomía, justicia, beneficencia y no maleficencia. Los protagonistas de un ensayo clínico son: promotor, monitor, investigador y los sujetos del ensayo, todos ellos ensamblados por las autoridades sanitarias. Para su aprobación, el ensayo clínico necesita la existencia de un protocolo específico. El principal problema en la realización de ensayos clínicos es conseguir la coordinación de todas las personas e instituciones participantes en el mismo.

Biomedical research via clinical trials offers certain features: defined aim, immediate applicability, and implementation on human beings. It is subject to the legal system - in Spain, specifically to the Real Decreto 223/2.004. The clinical trial can be defined as the scientific testing of a drug, accepted by the patient and safeguarded by law. In all cases, the basic ethical postulates of independence, equity, virtue, and non-harmfulness must always be respected. The participants in a clinical trial are the promoter, the supervisor, the researcher, and the subjects under trial - all convened by the health authorities. The approval of a clinical trial requires the existence of a specific protocol. The main problem in carrying out clinical trials is to achieve the co-ordination of all the people and institutions taking part.

Research in Clinical Medicine

Este artículo presenta una visión personal sobre la investigación clínica. La información presentada no está basada en la evidencia. Por tanto, todas las opiniones vertidas son discutibles y, probablemente, erróneas. En primer lugar discute qué debe entenderse por investigación clínica y el porque de su relevancia, no sólo intrínseca (per se) sino también aquella derivada de una serie de "efectos colaterales" que, a juicio del autor son importantes en el ámbito del sistema nacional de salud y no son siempre apreciados o valorados. En la segunda parte del artículo se proponen una serie de "requisitos" para poder realizar investigación clínica y se anticipa (si es que ello es posible) cual será el futuro (posiblemente ya el presente) de la investigación clínica que, de nuevo a juicio del autor, pasa ineludiblemente por la multi-disciplinariedad y la multi-centricidad. De ahí, la importancia estratégica de los diversos proyectos de investigación "en red" propuestos tanto a nivel nacional (www.retics.net) como europeo (VI Programa Marco) o norte-americano (National Institutes of Health).

This article presents a very personal view of clinical research. It is not evidence based. Thus, all the opinions included are arguable and even likely to be incorrect. It first discusses what is clinical research. Then, it highlights the reasons underlying the key importance of clinical research within the broader field of biomedical research. Some of these reasons are self-evident whereas others are often missed or ignored in the context of the public health systems. In the last part of the paper, the type and extent of knowledge required by someone interested in developing a career in clinical research is also discussed. Finally, the "future" of clinical research is anticipated, although it is recognized that this future is already here (at least its beginning). It is the opinion of the author that future clinical research will be based upon two fundamental aspects: the collaboration between different scientific disciplines and the need of having different groups of investigators participating in the research project. It is in this context where the strategic importance of the new "research networks" promoted by both the European Union (VI Framework Programme) and the USA (National Institutes of Health) can be fully appreciated. In our country, this vision has been promoted by the Instituto de Salud Carlos III (specific information can be found at www.retics.net).

Surgical Research

En este artículo los autores revisan las características específicas de la investigación en las especialidades quirúrgicas, sus problemas y diferencias en relación al resto de la investigación biomédica. Hacen especial hincapié en los temas más frecuentes a investigar en cirugía, sus defectos y la metodología. Argumentan que los estudios prospectivos randomizados a doble ciego no deben ser sobredimensionados, ya que presentan problemas metodológicos y bioéticos al aplicarlos a la cirugía. Los estudios prospectivos son los más utilizados por los cirujanos para el avance de las especialidades quirúrgicas.

In this article authors review the specific characteristics of surgical research. Its problems and differences from other biomedical research. Specially they specify the main topics for surgical investigation, its pitfalls and methodologies. They argue that randomised prospective double blind studies must not be over dimensioned, as for surgery they present many difficulties, specially ethical and practical. Prospective studies are been more used by surgeons for the advance of the different surgical specialities.

Scientific policies and research management

La investigación biomédica es una actividad necesaria para el éxito de cualquier estrategia que se proponga mejorar la salud de los ciudadanos. Teniendo en cuenta las circunstancias que determinan el rendimiento de la investigación, resulta posible el diseño de una cadena de valor de la investigación, que permita identificar las etapas de la misma de manera esquemática y los actores que intervienen. En este artículo se analizan estas etapas desde el punto de vista de las Agencias financiadoras y las Estructuras de investigación, incluyendo los Grupos de investigación. Se hace especial énfasis en el diseño de políticas científicas y en la priorización de la investigación biomédica, concretamente la realizada por el Ministerio de Sanidad y Consumo, basada en la Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud e incluida en el Plan Nacional de Investigación Científica, Desarrollo e Innovación Tecnológica. Desde el ámbito de la gestión de resultados se distingue entre la transferencia y aplicabilidad (Medicina Basada en la Evidencia, Investigación de Resultados en Salud y Programas de Atención Integral de Patologías) y el impacto de la investigación.Por último se describen de forma pormenorizada los Programas del Fondo de Investigación Sanitaria, agencia financiadora del Ministerio de Sanidad y Consumo, concretamente el programa de recursos humanos y difusión de la investigación y el programa de fomento de investigación.

Biomedical research is a necessary activity for the success of any strategy aiming the improvement of the citizens health. Bearing in mind the circumstances determining research outcomes, it is possible to design a research chain value allowing to identify in a schematic way its stages and the involved agents. In this article these stages are analysed from the point of view of funding Agencies and research Structures, including research Groups. We place particular emphasis on the design of scientific policies and on the establishment of biomedical research priorities, especially by the Ministry of Health and Consumer Affairs, based on the Unity and Quality Act of the Spanish National Health System and included in the National Plan on Scientific Research, Development and Technological Innovation. From the point of view of the management of outcomes, there is a difference between transfer and applicability (Evidence-Based Medicine, Health Outcomes Research and Programs of Comprehensive Care) and the impact of research. Finally, the Programs of the Health Research Fund, funding agency of the Spanish Ministry of Health and Consumer Affairs are described in detail, especially the program of human resources and dissemination of research, and the program of research promotion.