Revista de la OFIL

Biosimilars and nocebo effect

30 years of the OFIL/ILAPHAR Magazine. Thematic review

Resumen Objetivos: Recopilar y comentar los artículos más relevantes publicados en la Revista OFIL/ILAPHAR durante los 30 años desde creación, comparándolos con las publicaciones actuales, remarcando su importancia y aplicación. Material y métodos: Se trata de una revisión del total de los artículos disponibles en la página Web www.revistadelaofil.org, tomándose en cuenta los artículos clasificados como editoriales, cartas al editor, originales, revisiones y casos clínicos. Resultados: Se clasificaron los artículos por temas, sugiriéndose la lectura de algunos artículos por cada tema. Se pudieron encontrar artículos publicados en los inicios de la revista y que aún siguen siendo vigentes en su contenido y aplicación. Es también significativo el aporte de líderes farmacéuticos de Ibero Latinoamérica quienes dejaron asentados en sus artículos sus experiencias pero principalmente su pasión por la profesión farmacéutica. Conclusión: La revisión realizada ha servido para poder conocer cómo ha evolucionado la Revista OFIL/ILAPHAR pero también para conocer cuál ha sido la transición de los conocimientos en el mundo farmacéutico en los últimos 30 años. Recomendamos su lectura para conocer nuestra historia científica, la misma que debemos seguir engrosando con rigurosidad.

Summary Objectives: Compile and comment on the most relevant articles published in the OFIL Magazine during the 30 years of its creation, comparing it with current publications, highlighting its importance and application. Material and methods: This article is a review of all the articles available on the OFIL Journal website www.revistadelaofil.org, considering articles classified as editorials, letters to the editor, originals, reviews, and clinical cases. Results: Articles were classified by topic, suggesting the reading of some articles for each topic. Articles published in the early days of the journal and that are still current in its content and application. The contribution of pharmaceutical leaders from Ibero Latin America is also significant, who left their experiences but mainly their passion for the pharmaceutical profession in their articles. Conclusion: The review carried out has served to be able to know how the OFIL Magazine has evolved but also to know what the transition of knowledge has been in the pharmaceutical world in the last 30 years. We recommend reading it to learn about our scientific history, the same one that we must continue to rigorously increase.

Effectiveness and safety of evolocumab in clinical practice

Resumen Introducción: Evaluar efectividad y seguridad de evolocumab en la reducción de los datos analíticos referentes al colesterol. Material y métodos: Estudio observacional, descriptivo y retrospectivo de pacientes tratados con evolocumab durante 12 o más semanas (mayo 2017-mayo 2019). Variables recogidas: demográficas, relacionadas con tratamiento y aparición eventos cardiovasculares. Efectividad: datos analíticos, principalmente colesterol ligado a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) basal y en semana 12, 24 y 48. Seguridad: efectos adversos. Resultados: Se identificaron 79 pacientes, mayoría varones (54%) y edad media 62 años. El 23% de los pacientes presentaban hipercolesterolemia familiar heterocigótica y el 1% homocigótica. El 58% de los pacientes presentaban enfermedad cardiovascular y el 96% había sido tratado con estatinas. El 63% de los pacientes fueron tratados con evolocumab en combinación. Efectividad: el nivel medio de c-LDL basal, en semana 12, 24 y 48, fue de 151 mg/dL, 71 mg/dL, 74 mg/dL y 72 mg/dL, respectivamente. A la semana 12, el c-LDL se había reducido en un 53%, datos mantenidos constantes. Seguridad: el 59% de los pacientes presentaron reacciones adversas, un 1% tuvo que reducir posología y un 4% suspender tratamiento. Al cierre del estudio, el 92% de los pacientes continuaban tratamiento tras una mediana de 49 semanas. Durante el tratamiento, el 3% de los pacientes sufrieron algún evento cardiovascular. Conclusiones: Evolocumab reduce los niveles de c-LDL aproximadamente a la mitad en la semana 12, datos mantenidos en el tiempo y semejantes a los publicados. En seguridad, los resultados obtenidos son semejantes a los hallados previamente y en ficha técnica. Por tanto, evolocumab constituye una alternativa terapéutica para el tratamiento de la hipercolesterolemia.

Summary Introduction: To evaluate the effectiveness and safety of evolocumab in the reduction of analytical data related to cholesterol. Material and methods: Observational, descriptive and retrospective study of patients treated with evolocumab for 12 or more weeks (May 2017-May 2019). Variables collected: demographic, related to treatment and appearance of cardiovascular events. Effectiveness: analytical data, mainly low density lipoprotein cholesterol (LDL-c) basal and at week 12, 24 and 48. Safety: adverse events. Results: 79 patients were identified, mostly males (54%), mean age 62 years. A 23% of patients had heterozygous familial hypercholesterolemia and 1% homozygous. A 58% of patients had cardiovascular disease and a 96% had been treated with statins. A 63% os patients were treated with evolocumab in combination. Effectiveness: mean level of LDL-c basal, at week 12, 24 and 48, were 151 mg/dL, 71 mg/dL, 74 mg/dL and 72 mg/dL, respectively. At week 12, LDL-c had been reduced by 53%, data kept constant. Safety: 59% of patients presented adverse events, 1% had to reduce the posology and 4% had to stop treatment. At the end of the study, 92% of patients continued treatment after a median of 49 weeks. During the treatment, 3% of patients suffered a cardiovascular event. Conclusions: Evolocumab reduces LDL-c levels by approximately half in week 12, data maintained over time and similar to those published. In safety, the results obtained are similar to those previously found and in summary of product characteristics. Therefore, evolocumab is a therapeutic alternative for the treatment of hypercholesterolemia.

Pharmacoepidemiology as a useful strategy in diabetes mellitus: experience in a Health Center in Mendoza, Argentina

Resumen Introducción: La diabetes mellitus (DM) es de importancia para la salud pública y la Farmacoepidemiología constituye una herramienta útil para controlarla. Objetivo: Determinar frecuencia, comorbilidades, dispensación y consumo de medicamentos en un Centro de Atención Primaria de la Salud de Mendoza, Argentina. Metodología: Se realizó un estudio descriptivo, observacional, transversal, retrospectivo en 700 pacientes adultos, se determinó frecuencia de DM, comorbilidades, dispensación y consumo de medicamentos. Resultados: Se encontró asociación entre sexo masculino y riesgo de DM. La DM tipo 2 fue la más frecuente. La hipertensión arterial fue la comorbilidad asociada a DM. Fármacos más dispensados: insulina y metformina, fármacos más consumidos: metformina luego enalapril. Conclusiones: El análisis farmacoepidemiológico permitió detectar problemas relacionados con la DM, sus comorbilidades y tratamientos. Estos estudios favorecen la prevención y tratamiento de la DM.

Summary Introduction: Diabetes mellitus (DM) is essential for public health, and Pharmacoepidemiology is a useful tool to control it. Objective: To determine frequency, comorbidities, dispensation, and consumption of medicines in a Primary Health Care Center of Mendoza, Argentina. Methodology: A descriptive, observational, cross-sectional, retrospective study was carried out in 700 adult patients, frequency of DM, comorbidities, dispensation, and consumption of medications was determined. Results: Association between male sex and the risk of DM was found. Type 2 DM was the most frequent. Hypertension was the comorbidity associated with DM. Most dispensed drugs: insulin and metformin, most consumed drugs: metformin then enalapril. Conclusion: The pharmacoepidemiological analysis allowed to detect problems related to DM, its comorbidities, and treatments.These studies favor the prevention and treatment of DM.

Analysis of new prescriptions at discharge in an Emergency Deparment. Impact on drug safety and efficiency

Resumen Objetivo: Analizar las prescripciones nuevas al alta del Servicio de Urgencias Hospitalario: perfil de utilización, grado de adecuación a la Guía Farmacoterapéutica del hospital (GFT), calidad de la prescripción y estimación de costes. Método: Estudio descriptivo transversal. Las variables incluyeron número de medicamentos prescritos, si se hizo según Denominación Oficial Española, financiación por el Sistema Nacional de Salud, adecuación a la GFT y existencia de alternativa más económica. También se comprobó la cumplimentación de datos básicos y coste de las prescripciones. Resultados: En un total de 1.252 episodios hubo 2.152 prescripciones nuevas al alta. Del total de prescripciones, se adecuaron a la Guía Farmacoterapéutica del hospital el 78,0% y estaban financiadas el 88,9%. Los fármacos más comunes fueron: paracetamol metamizol, ibuprofeno, dexketoprofeno y omeprazol. La cumplimentación deficitaria de la prescripción comprometió la dispensación en 231 prescripciones (10,7%). En 20 presentaciones se concentra el 57,5% del gasto y el 73% del ahorro. Extrapolando los resultados a las prescripciones de un año se obtiene que el gasto farmacéutico sería de 1.161.608,8€, esperándose una reducción en 370.846,2€ tras la adecuación a la guía o de 571.323,3€ añadiendo la entrega de medicación. Conclusiones: Las prescripciones nuevas al alta se concentran en un número bajo de medicamentos. Actuar sobre los mismos permite un amplio margen de mejora económico y aumenta la seguridad. Evitar la prescripción de medicamentos no financiados y garantizar la entrega de la medicación al alta en el Servicio de Urgencias, son otro de las puntos de mejora identificados.

Summary Objective: To analyze the new prescriptions at discharge from the Emergency Department: utilization profile, degree of adaptation to the Pharmacotherapeutic Guide, quality of the prescription and cost estimation. Method: Cross-sectional descriptive study. The variables included the number of prescribed medications, if it was done according to the Spanish Official Denomination, financing by the National Health System, adaptation to the Pharmacotherapeutic Guide and the existence of a cheaper alternative. The completion of basic data and cost of prescriptions was also checked. Results: A total of 1,252 episodes received 2,152 prescriptions with a mean of 2.1 per episode. Out of them 78% were adapted to the hospital pharmacotherapeutic guide and 88.9% financed drugs. Most common drugs were: acetaminophen, metamizole, ibuprofen, desketoprofen and omeprazole. The deficit filling of the prescription compromised the dispensation in 231 prescriptions (10.7%). In 20 drugs, 57.5% of spending and 73.0% of saving were concentrated. Extrapolating the results to the prescriptions of one year, it is obtained that the expense would be €1,161,008.8, expecting for a reduction in €370,846.2 after adaptation to the guide or € 571,323.3 by adding the medication delivery strategy. Conclusions: New prescriptions at discharge are concentrated in a low number of medications. Acting on them allows a wide margin of economic improvement and increases security. Avoiding the prescription of non-financed medicines and guaranteeing the delivery of the medication upon discharge from the Emergency Department are another of the points of improvement identified.

Management of angiotensin-converting enzyme inhibitors-related angioedema with icatibant

RESUMEN Objetivo: Evaluar la efectividad de icatibant en el tratamiento del angioedema inducido por IECA (AII), en un centro sin protocolización previa del manejo. Método: Estudio observacional retrospectivo y descriptivo. Se incluyeron pacientes diagnosticados de AII y tratados con icatibant 30 mg entre mayo 2015-diciembre 2017. Las variables de resultado principal y secundaria fueron: tiempo hasta resolución completa y tiempo hasta primera mejoría; respectivamente. Resultados: Cinco pacientes, mediana de edad 76 años (46-81); cuatro mujeres y un varón. Todos caucásicos. Medianas de tiempo hasta resolución completa y hasta primera mejoría: 23 horas (IQR 20,0-25,0) y 3 horas (IQR 3,0-6,0); respectivamente. Conclusiones: El inicio temprano del tratamiento anti-bradicinérgico puede resultar clave para la evolución del cuadro. Para alcanzar la máxima efectividad, se reduzcan las morbilidades asociadas, los ingresos en UCI y el tiempo de estancia hospitalaria, resulta primordial la elaboración de protocolos locales que tengan en cuenta las particularidades de cada centro.

SUMMARY Objetive: To assess the effectiveness of icatibant in the management of angiotensin-converting enzyme inhibitor-induced angioedema (AII) in a hospital without a treatment guidance. Methods: Observational, retrospective and descriptive study. All patients diagnossed with AII and treated with icatibant 30 mg between May 2015-December 2017 were included. The primary and secondary end-points were: time to total resolution and time to first improvement; respectively. Results: Five patients, median age 76 years (46-81). Four women and a man. All of them Caucasian. Median time to total resolution and to first improvement: 23 hours (IQR 20.0-25.0) and 3 hours (IQR 3.0-6.0); respectively. Conclusion: The early start with the anti-bradicinergic therapy may be key to the AII evolution. To achieve the maximum effectiveness and to get reduced the associated morbidity, the ICU admission and the time to discharge, the development of local protocols considering the particularities of each center is highly necessary.

Monitoring of plasma vancomycin concentrations in critically ill patients in a public hospital of Córdoba, Argentina

RESUMEN Introducción: La monitorización de las concentraciones plasmáticas de antimicrobianos utilizados para tratar infecciones en pacientes críticos es una de las estrategias propuestas para mejorar los resultados clínicos. La monitorización de vancomicina reduce el riesgo de resistencia bacteriana y de nefrotoxicidad relacionada con altas concentraciones plasmáticas. El estudio fue realizado en un hospital público de la provincia de Córdoba, Argentina, que contiene 43 unidades críticas de atención al paciente. Aunque la indicación de vancomicina es frecuente, la solicitud de niveles plasmáticos de fármacos es inusual. Método: El Servicio de Farmacia realizó un estudio piloto prospectivo durante 14 semanas, implementando el monitoreo de las concentraciones plasmáticas de vancomicina y el cálculo del índice ABC24/CIM (área bajo la curva de concentración-tiempo durante un período de 24 horas/concentración inhibitoria mínima). Objetivos: Determinar el porcentaje de pacientes con concentraciones plasmáticas valle fuera del rango terapéutico descrito en la literatura y la dosis que sería necesaria para obtener un ABC24/CIM ≥400. Resultados: Se realizaron 36 solicitudes de monitorización de vancomicina en 31 pacientes. El 78% de las concentraciones plasmáticas determinadas estaban fuera del rango terapéutico y sólo en 8 pacientes se obtuvo un ABC24/CIM ≥400. Conclusiones: Este estudio fue el primer paso para implementar la farmacocinética clínica en la institución y evidenció la importancia de la monitorización terapéutica y la individualización de la dosis. En pacientes críticos y con un aclaramiento de creatinina elevado se necesitarían dosis mayores a las utilizadas en este estudio.

SUMMARY Introduction: Monitoring plasma concentrations of antimicrobials used to treat infections in critically ill patients is one of the strategies proposed to improve clinical results. Vancomycin monitoring reduces the risk of bacterial resistance and nephrotoxicity related to high plasma concentrations. The study was carried out in a public hospital in the province of Córdoba, Argentina, which contains 43 critical patient care units. Although the indication for vancomycin is frequent, the request for plasma levels of drugs is unusual. Method: The Pharmacy Service carried out a prospective pilot study for 14 weeks, implementing the monitoring of plasma vancomycin concentrations and the calculation of the ABC24/MIC index (area under the concentration-time curve over a 24-hour period/inhibitory concentration minimum). Objectives: To determine the percentage of patients with trough plasma concentrations outside the therapeutic range described in the literature and the dose that would be necessary to obtain an ABC24/CIM ≥400. Results: 36 requests for vancomycin monitoring were made in 31 patients. 78% of the determined plasma concentrations were outside the therapeutic range and only in 8 patients was an ABC24/CIM ≥400 obtained. Conclusions: This study was the first step to implement clinical pharmacokinetics in the institution and showed the importance of therapeutic monitoring and dose individualization. In critically ill patients with high creatinine clearance, higher doses than those used in this study would be required.

Dosage adjustment recommendations of drugs in non-nephrology units with kidney disease

SUMMARY Purpose: Kidney disease (KD) is defined as an abnormality of the kidney in the structure or function with implications for the health, which can occur abruptly, and either resolve or become chronic. This status use to require medication dosage adjustment. Inappropriate prescribing is a common drug-related problem. The aim of this study is to evaluate the acceptance rate through pharmaceutical interventions with implementation of a daily cross-validation procedure in electronic prescription in patients with KD, susceptible to suffer a drug-related problem (DRP). Methods: A nine month-prospective study, in renal insufficiency inpatients (serum creatinine >1.7 mg/dl) treated with drugs that require dosage adjustment. Results: 539 patients with renal failure were identified, 135 of them needed any adjust in their prescription. We performed 179 dosage recommendations, 104 of which were accepted. Most of the recommendations were done in patients with G4 renal damage. Dose modification was the adjustment most widely required. 25 active ingredients were analyzed and the drugs with higher number of interventions were spironolactone, ranitidine, meropenem and allopurinol. General Internal Medicine was the unit with most interventions and acceptance rate. Conclusions: Pharmaceutical intervention stands out as a strategy to improve the population's pharmacotherapeutic quality taking into account the integration of assisted electronic prescription systems to facilitate a fast and immediate intervention in decision-making in these situations.

RESUMEN Objetivos: Evaluar la tasa de aceptación de las intervenciones farmacéuticas con la implementación de un procedimiento diario de validación cruzada en prescripción electrónica de pacientes con IR susceptibles de sufrir un problema relacionado con la medicación (PRM). Material y método: Se trata de un estudio prospectivo de nueve meses de duración realizado en un hospital general universitario de 400 camas en pacientes con insuficiencia renal (creatinina sérica >1,7mg/dl) tratados con medicamentos que pueden requerir un ajuste posológico. La variable principal fue la tasa de aceptaación de las intervenciones farmacéuticas. Resultados: Se identificaron 539 pacientes con insuficiencia renal durante el período de estudio, 135 de ellos necesitaron algún ajuste en su prescripción. Se realizaron 179 recomendaciones farmacéuticas, 104 de las cuales fueron aceptadas. La mayoría de las recomendaciones se realizaron en pacientes con insuficiencia renal G4. Se analizaron 25 principios activos y los fármacos con mayor número de intervenciones fueron: espironolactona, ranitidina, meropenem y alopurinol. El servicio con más intervenciones y tasa de aceptación fue Medicina Interna.

Multidisciplinary program for the diagnosis and treatment of hepatitis C virus infections in prisons

RESUMEN Objetivos: El diagnóstico y tratamiento del VHC en prisiones podría ser una estrategia para evitar su propagación. El objetivo es el desarrollo de un programa multidisciplinar de VHC en prisiones. Métodos: El programa se implantó en tres prisiones entre junio de 2016 - septiembre de 2019. El equipo sanitario estuvo compuesto por enfermeras, médicos y farmacéuticos hospitalarios. Se realizaron tests de serología para detección del VHC, determinándose carga viral y genotipado en casos positivos. Posteriormente, los reclusos con VHC fueron tratados. Se recogieron datos poblacionales y de tratamientos. La efectividad se evaluó mediante respuesta al final del tratamiento (RFT) y respuesta viral sostenida en semana 12 (RVS12). La tolerancia fue medida mediante efectos adversos irreversibles. Se compararon la prevalencia de VHC antes y después de implantar el programa. Resultados: La población global fue 2.065 presos. Los pacientes con serología positiva de VHC y carga viral detectable fueron 214. El 91,6% fueron varones. Los genotipos de VHC más frecuentes fueron 1a (31,3%) y 3 (26,2%). Los tratamientos más usados fueron glecaprevir/pibrentasvir (28,0%) y sofosbuvir/velpatasvir (22,9%). El 99,5% de los presidiarios tratados alcanzaron RFT. El 93,2% de pacientes valorables presentaron RVS12, con 5 recidivas. No se observaron casos de reinfección por VHC. Los efectos adversos irreversibles fueron observados en 2 pacientes. La prevalencia al comienzo del programa fue 10,4%, mientras que al final fue 1,7%. Conclusiones: El programa multidisciplinar de diagnóstico y tratamiento de VHC en prisiones consiguió una elevada curación de la enfermedad, evitando nuevas reinfecciones y con pocos efectos adversos irreversibles.

SUMMARY Aims: Diagnosis and treatment of HCV in prisons could be a strategy to prevent the spread of infection. The aim is the development of a multidisciplinary program for HCV in prisons. Method: The program was implemented in three prisons between June 2016 - September 2019. Health staff was composed of nurses, physicians and hospital pharmacists. Serology tests for the detection of VHC was performed. Viral load and genotyping were determined in the positive cases. Subsequently, inmates with HCV were treated. Population data and treatments were collected. The effectiveness was assessed by response at the end of treatment (EOT) and viral response sustained at week 12 (SVR12). Tolerance was measured by irreversible adverse effects. HCV prevalence before implementation of program was compared to with prevalence after the program. Results: Global population was 2,065 prisoners. Patients with positive HCV serology and detectable viral load was 214. The 91.6% of patients were male. The most frequent HCV genotypes were 1a (31.3%) and 3 (26.2%). Glecaprevir/pibrentasvir (28.0%) and sofosbuvir/velpatasvir (22.9%) were the most frequently used treatments. EOT was reached by 99.5% of inmates. SVR12 was presented by 93.2% valuable patients, with 5 recurrences. There were no HCV reinfections. Irreversible adverse effects associated were observed in 2 patients. The prevalence at the beginning of program was 10.4% while it was 1.7% at the end. Conclusions: The multidisciplinary program of diagnosis and treatment of HCV in prisons has achieved a high cure for the disease, avoiding new reinfections and few irreversible adverse effects.

Minor Ailment Service in Costa Rica: criteria to dispense a medicine or to refer to the physician

SUMMARY Introduction: Minor Ailment Service is a very common pharmaceutical service. The objective was to evaluate the criteria associated with the referral to physician or with dispensing medicines in those consultations in Costa Rica. Method: Observational descriptive cross-sectional multicenter exploratory study of: Minor Ailment Service consultations in 30 community pharmacies, and analyzed the factors associated with to refer to the physician or dispense medicines. Results: There were 1,538 consultations, of which medicines are dispensed in 92.3% of them (n=1,420), referred to the physician in 6.7% (n=103). In relation to the intervention of referring to the physician, the bivariate analysis showed a statistically significant association with them, highlighting the criteria suspected adverse drug reaction, medicines use currently for other health problem and duration of the health problem ≥7 days. Conclusions: The service is complex and shows that the pharmacist follows a series of criteria to make a decision -the referral to physician or dispensing medicines-. There are seven important criteria according to this study. However, the one that stands out is suspected adverse drug reaction, followed by medicines use currently for other health problems, duration of the health problem ≥7 days and pregnancy/lactation.

RESUMEN Introducción: La indicación farmacéutica es un servicio farmacéutico muy común. El objetivo fue evaluar criterios asociados con derivar al médico o dispensar. Método: Estudio exploratorio multicéntrico, descriptivo de las consultas de indicación farmacéutica en 30 farmacias comunitarias durante 8 semanas. Resultados: Hubo 1.538 consultas, de las cuales se dispensaron medicamentos en el 92,3% de ellas (n=1.420), remitidas al médico en el 6,7% (n=103). En relación con la intervención de referirse al médico, el análisis bivariado mostró una asociación estadísticamente significativa con ellos, destacando los criterios sospecha de reacción adversa a medicamentos, uso de medicamentos actualmente para otro problema de salud y duración del problema de salud ≥7 días. Conclusiones: El servicio es complejo y muestra que el farmacéutico sigue una serie de criterios para la derivación al médico o la dispensación. Hay siete criterios importantes según este estudio. Sin embargo, el que destaca es la sospecha de reacción adversa a medicamentos, seguido del uso de medicamentos actualmente para otros problemas de salud, la duración del problema de salud ≥7 días y el embarazo/lactancia.

Real life study of sacubitril valsartan combined therapy in chronic heart failure

SUMMARY Objectives: Sacubitril/valsartan is a drug for chronic heart failure (CHF), approved by Drugs Regulatory Agencies based on the results of the PARADIGM-HF, which could have several limitations on internal validity and applicability. Furthermore, this drug has a high economic impact. The objectives of this study are to evaluate effectiveness and safety of sacubitril/valsartan in CHF, as well as to evaluate adequation to use criteria stablished in a Health Management Area (HMA). Methods: Retrospective, observational study including adult patients with CHF who were receiving sacubitril/valsartan during 2017 in an HMA. The treatment effectiveness was assesed by death and/or hospitalization rates related to CHF. Frequency of adverse events was used to safety evaluation. Furthermore, adequation rate was assessed. Findings: A total of 68 patients were included. Death or hospitalization rates due to CHF at 12 months were 32.3% globally (2.9% and 29.4% respectively). Among patients analyzed, 33.8% presented hypotension, during the first year after treatment initiation. Overall adequation rate was 67.6%. Conclusions: A high percentage of death and/or hospitalization due to CHF was observed. Hypotension is a frequent adverse event which leads to dose adjustment and/or drug withdrawal. Overall adequation rate of sacubitril/valsartan prescription is acceptable.

RESUMEN Objetivos : El sacubitril/valsartán es un medicamento para la insuficiencia cardíaca crónica (ICC), aprobado por las agencias reguladoras de medicamentos en base a los resultados del ensayo pivotal PARADIGM-HF, que podría tener varias limitaciones en la validez interna y la aplicabilidad. Además, este fármaco tiene un alto impacto económico. Los objetivos de este estudio son evaluar la efectividad y la seguridad de sacubitril/valsartán en la ICC, así como evaluar la adecuación a los criterios establecidos en un Área de Gestión de Salud (AGS). Métodos: Estudio observacional retrospectivo que incluye pacientes adultos con ICC que recibieron sacubitril/valsartán durante 2017 en una AGS. La efectividad del tratamiento fue evaluada mediante la tasa de mortalidad y/o hospitalización relacionadas con la ICC. La frecuencia de los eventos adversos se utilizó para la evaluación de seguridad. Además, se evaluó la tasa de adecuación. Resultados: Se incluyeron un total de 68 pacientes. Las tasas de mortalidad u hospitalización por ICC a los 12 meses fueron del 32,3% a nivel global (2,9% y 29,4%, respectivamente). Entre los pacientes analizados, el 33,8% presentó hipotensión durante el primer año después del inicio del tratamiento. La tasa de adaptación global fue del 67,6%. Conclusiones: Se observó un alto porcentaje de muerte y/o hospitalización por ICC. La hipotensión es un evento adverso frecuente que conduce al ajuste de la dosis y/o a la retirada del medicamento. La tasa general de adecuación de la prescripción de sacubitril/valsartán es aceptable.

Amoxicillin administration to a patient with infectious mononucleosis. Report of an adverse reaction case

RESUMEN Objetivo: Describir un caso clínico de un paciente tratado con amoxicilina (AMX) mientras cursaba una infección viral, en el que se detectaron errores de medicación (EM) y reacciones adversas a medicamentos (RAM). Descripción del caso clínico: Paciente masculino de 7 años y 23 kg concurrió a la guardia del hospital presentando fatiga, fiebre y ganglios linfáticos inflamados. Se diagnosticó faringitis bacteriana y se indicó AMX 50 mg/kg/día vía oral/8 h. Al día siguiente, el paciente fue nuevamente al hospital presentando rash cutáneo en todo el cuerpo. Se advirtió evento adverso (EA) por diagnóstico erróneo y se diagnosticó mononucleosis infecciosa (MI). Se suspendió la AMX y hubo remisión del rash. Un farmacéutico hospitalario realizó la imputación utilizando el algoritmo de Naranjo (puntaje 5-8) y notificó al Sistema Unificado de Farmacovigilancia de Córdoba. Discusión: Es fundamental el diagnóstico adecuado de la MI para evitar el uso inapropiado de antibióticos ante una infección viral. En el caso descripto ocurrió un EM en la etapa de prescripción, debido al diagnóstico incorrecto, y una RAM por el uso de AMX. El puntaje obtenido permitió catalogar a esta RAM como probable, no pudiendo ser considerada definida/probada por no haber reexposición; aunque el EA apareció luego de la administración de un fármaco sospechoso y no existieron causas alternativas para explicar esta reacción. Además, el EA desapareció tras suspender la AMX. Esto enfatiza el rol protagónico del farmacéutico para promover la seguridad de pacientes y la importancia de las notificaciones.

SUMMARY Goal: To describe a clinical case of a patient treated with amoxicillin (AMX) while he had a viral infection. In this case, medication error (ME) as well as adverse drug reaction (ADR) were detected. Description of the clinical case: A 7-year-old, 23-kg male patient attended to the hospital with the following symptoms: fatigue, fever and swollen lymph nodes. Pharyngitis caused by bacteria was diagnosed and orally administration of AMX 50 mg/kg/day each 8 h was indicated. One day later, the patient returned to the hospital with skin rash throughout the body. An adverse event (AE) was noticed due to an error in the diagnosis, which was corrected and infectious mononucleosis (MI) was detected. AMX was suspended and remission of the rash was observed. A hospital pharmacist performed the imputation using the Naranjo algorithm (score 5-8) and notified to the Sistema Unificado de Farmacovigilancia of Cordoba. Discussion: Proper diagnosis of IM is essential to avoid inappropriate use of antibiotics when the patients present viral infections. In this clinical case, a ME occurred at the prescription, due to the incorrect diagnosis, and an ADR because of the use of AMX. The score obtained allowed us to classify this ADR as probable, and it could not be considered definite/proven because there was no re-exposure. However, the AE occurred after the administration of a suspected drug and there were no alternative causes to explain this reaction. In addition, the AE disappeared after suspending the AMX. This emphasizes the leading role of the pharmacist in promoting patient safety and the relevance of notifications.

Iatrogenic pleural empyema by Salmonella after renal biopsy

Resumen El empiema pleural es una infección localizada en la que se produce acumulación de pus en el espacio pleural. La mayoría de los empiemas se deben a una infección pleural consecutiva a neumonía, pero con frecuencia un derrame no infeccioso puede contaminarse por una ejecución no adecuada de los procedimientos y una técnica no estéril durante una punción o drenaje quirúrgico. El empiema pleural debido a la bacteriemia por Salmonella spp. no tifoidea, es una infección localizada rara que generalmente se asocia con inmunodeficiencia subyacente, anemia de células falciformes, enfermedad pulmonar o pleural previa, y cáncer de pulmón. Se presenta el caso de un varón de 76 años de edad que al poco tiempo de practicarle una biopsia renal, comienza con regular estado general, dificultad respiratoria y fiebre, diagnosticándose empiema pleural por Salmonella spp. La mayoría de los casos descritos de empiema pleural por Salmonella spp, son en pacientes con inmunidad comprometida, factores predisponentes o enfermedad pleuropulmonar previa, siendo raros los casos en pacientes no inmunocomprometidos o en pacientes que carecen de otros factores de riesgo conocidos.

Summary Pleural empyema is a localized infection with collection of pus in the pleural space. Most empyema is due to a pleural infection secondary to pneumonia, but often a non-infectious effusion can be contaminated by poor performance of the procedures and a non-sterile technique during a surgical puncture or drainage. Pleural empyema due to nontyphoidal Salmonella spp. bacteremia is a rare localized infection that is usually associated with underlying immunodeficiency, sickle cell anemia, previous lung or pleural disease, and lung cancer. We present the case of a 76-year-old man who, shortly after performing a renal biopsy, he started with worsening overall status, respiratory distress and fever, so the patient was diagnosed with pleural empyema due to Salmonella spp. Most of cases described of pleural empyema due to Salmonella spp. are in immunocompromised patients, predisposing factors or previous pleuropulmonary disease, with rare cases in non-immunocompromised patients or patients lacking other known risk factors.

Clinical relevance of the pharmacokinetic interaction between posaconazol and digoxin: a case report

Resumen El posaconazol es un inhibidor de la glicoproteína P (P-gp), un transportador dependiente del ATP que desempeña un papel importante en la absorción, distribución y eliminación de múltiples medicamentos. Varios estudios in vitro han demostrado que la digoxina es un sustrato de la P-gp, por lo que su administración concomitante puede dar lugar a un aumento de la absorción intestinal y/o a una disminución de la depuración renal, con el consiguiente riesgo de toxicidad digitálica. Se presenta el caso clínico de una intoxicación digitálica como consecuencia de la interacción entre posaconazol y digoxina en un paciente con fibrilación auricular, insuficiencia cardiaca y múltiples episodios de pancitopenia postquimioterapia por leucemia mieloide aguda. El paciente tuvo que ser hospitalizado por bradicardia de 30 l.p.m. Ambos medicamentos fueron suspendidos de inmediato y el paciente se recuperó sin incidencias.

Summary Posaconazole is an inhibitor of glycoprotein P (P-gp), an ATP-dependent transporter with a role in drug absorption, distribution and elimination. Several in vitro studies have shown that digoxin is a substrate of P-gp, so concomitant administration may result in increased intestinal absorption and/or decreased renal clearance, with a consequent risk of digitalic toxicity. The clinical case of digitalis intoxication as a consequence of the interaction between posaconazole and digoxin in a patient with atrial fibrillation, congestic heart failure and multiple episodes of post-chemotherapy pancytopenia due to acute myeloid leukemia is weighed. The patient had to be hospitalized for bradicardia of 30 l.p.m. Both medicines were immediately suspended and the patient recovered without major issues.

Design of a pediatric parenteral nutrition assisted electronic prescription form: experience of a highly complex hospital

Alterations in plasma electrolytes due to the use of medications and considerations in parenteral nutrition