Ars Pharmaceutica (Internet)

Strategies for detecting pharmacotherapeutic and educational needs of patients with cardiovascular risk in community pharmacy

Resumen Introducción: Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de mortalidad.Desde la farmacia comunitaria (FC) es posible ayudar a los pacientes a mejorar los factores de riesgo cardiovascular (FRCV) modificables: hipertensión arterial (HTA), dislipemia, diabetes mellitus (DM), tabaquismo y obesidad. Entre los servicios profesionales farmacéuticos relacionados con la salud comunitaria se incluyen este tipo de actuaciones. El objetivo de este estudio ha sido determinar el perfil sociosanitario y farmacoterapéutico de los pacientes con RCV atendidos en la FC española, con el fin de diseñar la intervención más efectiva para ellos. Método: Se realizó un estudio descriptivo de corte transversal entre enero 2017 y febrero 2018. Utilizando un formulario de recogida de datos se registraron los correspondientes a los pacientes de cuatro FC, dos en Sevilla y dos en Badajoz (España) mediante entrevistas individualizadas. Resultados: La muestra inicial (n=100) quedó reducida a 98 pacientes, mayores (61,5±10,1 años), 51,0 % varones, con bajo nivel educativo (53,1 %) y la mayoría de ellos viviendo acompañados (87,8 %). El 74,5 % eran pacientes en prevención primaria y su nivel de RCVmoderado (2,51±1,89). HTA (83,7 %), dislipemia (64,39 %), diabetes II (38,8 %) y obesidad (52,0 %) fueron los factores más prevalentes. Casi la mitad de los pacientes (48,5 %) realizaban ejercicio físico regularmente y el 23,5 % eran fumadores. Los fármacos más consumidos fueron los modificadores de lípidos (59,4 %), antidiabéticos orales (37,5 %), antitrombóticos (32,2 %) y betabloqueantes (28,1 %), Conclusiones: La utilización de formularios encaminados a detectar las necesidades educacionales y farmacoterapéuticas de pacientes con RCV, permitirá establecer diferentes estrategias para mejorar la capacidad de gestionar su enfermedad.

Abstract Introduction: Cardiovascular diseases are the leading cause of mortality, and community pharmacy (CP) can help patients improve modifiable cardiovascular risk factors (CVRF): hypertension (HT), dyslipidaemia, diabetes mellitus (DM), smoking, and obesity. Professional pharmaceutical services related to community health include this type of action. The aim of this study was to determine the socio-health and pharmacotherapeutic profile of patients with CVR treated in Spanish CP, to design the most effective intervention for them. Method: A descriptive cross-sectional study was conducted between January 2017 and February 2018. Using a data collection form, data from patients in four CP, two in Seville and two in Badajoz (Spain) were recorded through individualised interviews. Results: The initial sample (n=100) was reduced to 98 patients, older (61.5±10.1 years), 51.0 % male, with low educational level (53.1 %) and most of them living accompanied (87.8 %). 74.5 % were patients in primary prevention and their CVR level was moderate (2.51±1.89). Hypertension (83.7 %), dyslipidaemia (64.39 %), diabetes II (38.8 %) and obesity (52.0 %) were the most prevalent factors. Almost half of the patients (48.5 %) exercised regularly and 23.5 % were smokers. The drugs most commonly used were lipid modifiers (59.4 %), oral antidiabetics (37.5 %), antithrombotics (32.2 %) and beta-blockers (28.1 %). Conclusions: The use of forms aimed at detecting the educational and pharmacotherapeutic needs of CVR patients will allow one to establish different strategies to improve their ability to manage their disease.

Development and validation of a high-performance liquid chromatography method for the estimation of esomeprazole in bulk and tablet dosage form

Abstract Introduction: An accurate, simple, precise, rapid, economic and reproducible reverse-phase high-performance liquid chromatography method was developed and validated for the estimation of Esomeprazole (ESO) in bulk and tablet dosage form. Method: The separation was carried out on Finepak SIL C18T-5 column (250 × 4.6 mm, 5.0 µm i. d.) using potassium dihydrogen phosphate buffer (0.025M): ACN (20:80 v/v) and at a flow rate of 1.0 mL/min. using UV detector at 302 nm with a run time of 10 min. The method was validated for accuracy for linearity, accuracy, precision, limit of detection (LOD), limit of quantification (LOQ) and robustness. Results: The standard calibration curve was linear with R2 = 0.995. LOD and LOQ obtained for esomeprazole were 0.0001 and 0.0004 µg/mL respectively. The method was found robust for possible changes. Results of analysis of other parameters were also tested and validated as per ICH guidelines and recovery studies confirmed the accuracy of the proposed method. validation studies showed that the developed HPLC method is simple, reproducible, rapid, precise and reliable. The high recovery and low relative standard deviation confirm the suitability of the developed method for the determination of esomeprazole in the tablet dosage form. Conclusion: This method may be used as a more convenient and efficient option for the analysis of esomeprazole to establish the quality of the substance during routine analysis with consistent and reproducible results.

Resumen Introducción: Se desarrolló y validó un método de cromatografía líquida de alta resolución de fase reversa exacto, simple, preciso, rápido, económico y reproducible para la estimación de esomeprazol (ESO) en forma de dosificación a granel y en tabletas. Método: La separación se llevó a cabo en columna Finepak SIL C18T-5 (250 × 4,6 mm; 5,0 µm i.d.) utilizando tampón fosfato dihidrógeno de potasio (0,025 M): ACN (20:80 v/v) y a un caudal de 1,0 ml/min. utilizando un detector UV a 302 nm con un tiempo de ejecución de 10 min. El método fue validado para exactitud de linealidad, exactitud, precisión, límite de detección (LOD), límite de cuantificación (LOQ) y robustez. Resultados: La curva de calibración estándar fue lineal con R2 = 0,995. El LOD y el LOQ obtenidos para esomeprazol fueron 0,0001 y 0,0004 µg/mL respectivamente. El método se encontró robusto para posibles cambios. Los resultados del análisis de otros parámetros también se probaron y validaron según las pautas de ICH y los estudios de recuperación confirmaron la precisión del método propuesto. Los estudios de validación mostraron que el método HPLC desarrollado es simple, reproducible, rápido, preciso y confiable. La alta recuperación y la baja desviación estándar relativa confirman la idoneidad del método desarrollado para la determinación de esomeprazol en forma de dosificación en tabletas. Conclusión: Este método puede ser utilizado como una opción más conveniente y eficiente para el análisis de esomeprazol para establecer la calidad de la sustancia durante el análisis de rutina con resultados consistentes y reproducibles.

Design and development of a facial serum with Lactobacillus fermentum CECT 5716

Abstract Introduction: The skin is of all the organs of the body that is directly and constantly exposed to external agents. Hence the importance of providing all the necessary nutrients to keep it healthy, cared for and hydrated. When this does not happen, the skin begins to lose water, becomes dehydrated, and can be seriously injured. With this intention, a moisturizing serum with natural active ingredients has been designed and developed. It has been developed and characterized through various studies. In addition, it includes a strain of the probiotic species Lactobacillus fermentum CECT 5716, as an innovation, to enhance the synergistic effect of the product. Method: The cited product is characterized by pH, conductivity, and viscosity measurements to test its stability. Besides it is studied to probiotic viability and consumers’ perception of the product’s efficacy. Results: Data extracted from pH and conductivity measurements assure that the topical application of our serum is safe, as it does the consumers’ perception of the product’s efficacy study, offering it a better appearance in terms of smoothness and luminosity. This research has revealed the serum’s pseudoplastic characteristics, optimal for its purpose. Lastly, it has been seen that probiotic viability decreases with time. Conclusions: Based on the results we obtained; it can be affirmed that our moisturizing serum is safe and effective in skin hydration, due to the properties of the raw materials incorporated and the competitive mechanism of the probiotics included.

Resumen Introducción: De todos los órganos del cuerpo, la piel es el que está directa y constantemente expuesto a agentes externos. De ahí la importancia de proporcionarle todos los nutrientes necesarios para mantenerla sana, cuidada e hidratada. Con esta intención se ha diseñado y desarrollado un sérum hidratante con ingredientes activos naturales que incluye una cepa de la especie probiótica Lactobacillus fermentum CECT 5716, como innovación, para potenciar el efecto sinérgico del producto. Método: El producto citado ha sido caracterizado mediante determinaciones de pH, conductividad y viscosidad para probar su estabilidad. Además, se ha estudiado la viabilidad del probiótico y la percepción de los consumidores en estudios de eficacia del producto. Resultados: Los datos extraídos de las mediciones de pH y conductividad aseguran que la aplicación tópica del sérum es segura, al igual que la percepción de eficacia del producto por los consumidores, ofreciendo una mejor apariencia en términos de suavidad y luminosidad. Además, esta investigación ha revelado las características pseudoplásticas del sérum, óptimas para su propósito. Por último, se ha visto que la viabilidad probiótica disminuye con el tiempo. Conclusiones: En base a los resultados obtenidos, se puede afirmar que nuestro sérum hidratante es seguro y eficaz en la hidratación cutánea, debido a las propiedades de las materias primas incorporadas y el mecanismo competitivo de los probióticos incluidos.

Reduction of antimicrobial treatment time in intensive care units in Fortaleza, Brazil

Abstract Objective: To evaluate the application of the Antimicrobial (ATM) treatment time reduction strategy in Intensive Care Units (ICU) in an Antimicrobial Stewardship Program (ASP). Method: This is a descriptive and cross-sectional study, carried out in two ICU of a university hospital in Fortaleza, Brazil, from January/2017 to January/2019. Adult patients were included, accompanied by a pharmacist, and using ATM, in which the treatment time reduction strategy was applied. The evaluation of the strategy was made through the difference between the predicted time established at the beginning of the treatment and the effective days of use of each ATM. Results: Of the 100 patients included, 51.0 % were male and 64.0 % were elderly. The respiratory system was the most frequently affected by the infections (37.4 %) and the most prevalent classes of ATM were carbapenems (23.0 %) and glycopeptides (20.1 %). There was a decrease from 831 unnecessary days of antimicrobial therapy and from an average of 13.7 to 8.9 days of treatment. The greatest reductions in days were observed for meropenem, with 202 days reduced. The study also allowed the identification of associations between the reduction > 8 days of treatment and the variables length of stay > 22 days and patients in exclusive palliative care, and associations between hospital discharge and reductions of up to 7 days of therapy. Conclusions: The data obtained suggest that the presence of an ASP influences the practices of ATM use and its treatment time and emphasize the role of pharmaceutical professionals in these programs.

Resumen Objetivo: Evaluar la aplicación de la estrategia reducción del tiempo de tratamiento Antimicrobiano (ATM) en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) en un Programa Stewardship de Antimicrobiano (ASP). Método: Este es un estudio descriptivo y transversal, realizado en dos UCI de un hospital universitario de Fortaleza, Brasil, de enero/2017 a enero/2019. Se incluyeron pacientes adultos, acompañados por un farmacéutico y utilizando ATM, en los que se aplicó la estrategia de reducción del tiempo de tratamiento. La evaluación de la estrategia se realizó a través de la diferencia entre el tiempo previsto establecido al inicio del tratamiento y los días efectivos de uso de cada ATM. Resultados: De los 100 pacientes incluidos, 51,0 % eran del sexo masculino y 64,0 % ancianos. El sistema respiratorio fue el más frecuentemente afectado (37,4 %) y las clases de ATM más prevalentes fueron los carbapenémicos (23,0 %) y los glicopéptidos (20,1 %). Hubo una disminución de 831 días innecesarios de terapia antimicrobiana y de un promedio de 13,7 a 8,9 días de tratamiento. Las mayores reducciones en días se observaron para meropenem, con 202 días reducidos. El estudio también permitió identificar asociaciones entre la reducción > 8 días de tratamiento y las variables estancia > 22 días y pacientes en cuidados paliativos exclusivos; y asociaciones entre alta hospitalaria y reducciones de hasta 7 días de terapia. Conclusiones: Los datos obtenidos sugieren que la presencia de un ASP influye en las prácticas de uso de ATM y su tiempo de tratamiento y enfatizan el papel de los profesionales farmacéuticos en estos programas.

Pharmaceutical interventions and factors associated with their acceptance in intensive care units in Brazil

Abstract Objective: The purpose of this study is to evaluate the pharmaceutical interventions (PI) performed in PRM and the factors associated with their acceptance. Method: This is a descriptive and cross-sectional study that analyzed PIs performed on adult patients from two ICUs in Fortaleza, Brazil, in 2019. PIs were analyzed in the categories quantity of drug and pharmacological strategy, using the classification proposed by Sabater et al. The drugs were also classified by the Anatomical, Therapeutic, and Chemical Classification System and by the High Surveillance Drugs (FAV) classification. Results: 305 patients were included, most of them male (55.1 %), elderly (52.8 %) and treated in the surgical ICU (51.4 %). 1,317 PIs were analyzed and 88.0 % were accepted, being to replace one or more drugs (28.0 %), to add one or more drugs (27.7 %) and to change the dose (24.8 %) the most frequent types. The most prevalent therapeutic class was anti-infectives for systemic use (24.1 %) and AVFs were involved in 21.7 % of the PIs. An association was observed between PIs accepted and admission to the clinical ICU (p<0.0001), AVF (p=0.0013), substitution of one or more drugs (p=0.0062) and the class of blood substitutes and perfusion solutions. (p= 0.0187). Conclusions: A high number of PIs were performed and accepted, which reinforces the importance of the pharmacist in the review of medical prescriptions in the ICU.

Resumen Objetivo: El propósito de este estudio es evaluar las intervenciones farmacéuticas (IF) realizadas sobre PRM y los factores asociados a su aceptación. Método: Se trata de un estudio descriptivo y transversal que analizó las IF realizadas a pacientes adultos de dos UCI de Fortaleza, Brasil, en 2019. Las IF se analizaron en las categorías cantidad de fármaco y estrategia farmacológica, utilizando la clasificación propuesta por Sabater et al. Los fármacos se clasificaron además por el Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica, Química y por la clasificación de Fármacos de Alta Vigilancia (FAV). Resultados: Se incluyeron 305 pacientes, siendo la mayoría del sexo masculino (55,1 %), ancianos (52,8 %) y atendidos en la UCI quirúrgica (51,4 %). Se analizaron 1.317 IF y se aceptaron el 88,0 %, siendo la sustitución de uno o más fármacos (28,0 %) y la adición de uno o más fármacos (27,7 %) las más frecuentes. La clase terapéutica más prevalente fue antiinfeccioso de uso sistémico (24,1 %) y los FAV estuvieron implicados en el 21,7 % de las IF. Se observó asociación entre las IF aceptadas e ingreso en UCI clínica (p<0,0001), FAV (p=0,0013), sustitución de uno o más fármacos (p=0,0062) y la clase sustitutos sanguíneos y soluciones de perfusión (p= 0,0187). Conclusiones: Se realizaron y aceptaron un elevado número de IF, lo que refuerza la importancia del farmacéutico en la revisión de las prescripciones médicas en UCI.

Negative outcomes associated with medication and adverse drug reactions in the emergency department. Real-life exploratory study

Resumen Introducción. El objetivo del estudio es determinar la prevalencia de los resultados negativos asociados a la medicación (RNM) y reacciones adversas a medicamentos (RAM) que tienen los pacientes que acuden al servicio de urgencias (SU) de un centro de salud. Método. Estudio observacional exploratorio, de corte transversal, en pacientes con RNM que consultan en un servicio de urgencias. La información, acorde con las variables de interés, se recolectó con un instrumento diseñado y evaluado para ello. Se aplicó un modelo de regresión logística multivariante sobre los RNM encontrados, para determinar las variables más importantes que predisponen a la aparición de RNM. Además, se determinó la evitabilidad de RNM (criterio de Baena et al.), la gravedad de RNM (clasificación de Schneider) y la causalidad de RAM (algoritmo de Naranjo). Resultados. Un total de 158 pacientes fueron incluidos en el estudio. La prevalencia de visitas al SU motivados por RNM fue 35,0 % (55 pacientes) y de RAM fue de 5,1 % (8 pacientes). El 88,0 % de los RNM se consideraron evitables y el 74,0 % fueron de gravedad leve. Por otra parte, el 37,5 % (n=3) de RAM fueron clasificadas como evitables y el 50,0 % como probables. El modelo logístico multivariado indica una posible asociación entre los RNM con bajos niveles de escolaridad, la utilización de plantas medicinales y el número de enfermedades concomitantes. Conclusiones. La visita de 1 de cada 3 pacientes al servicio de urgencias está asociado a un RNM; mientras que 1 de cada 20 lo está a una RAM. Otros estudios son necesarios.

Abstract Introduction. The aim of the study is to determine the prevalence of negative outcomes associated with medication (NOMs) and adverse drug reactions (ADRs) occurring in the emergency department (ED) of a health centre. Method. An exploratory observational, cross-sectional study of patients with NOMs consulting in an ED. According to the variables of interest, the information was collected with an instrument designed and evaluated for this purpose. A multivariate logistic regression model was applied to the NOMs and found the most important variables predisposing to the appearance of NOM. In addition, the avoid ability of NOM (Baena et al. criteria), the severity of NOM (Schneider classification) and the causality of ADR (Naranjo algorithm) were shown. Results. A total of 158 patients were included in the study. The prevalence of visits to the ED due to NOM was 35.0 % (55 patients) and ADR was 5.1 % (8 patients). Overall, 88.0 % of the ADRs were considered avoidable and 74.0 % were of mild severity. On the other hand, 37.5 % (n=3) of suspected ADR were classified as avoidable and 50.0 % as probable. The multivariate logistic model indicates a possible association between NOMs with lower levels of schooling, the use of medicinal plants and the number of diseases. Conclusions. The visit of 1 in 3 patients to the emergency department is associated with a NOM, while 1 in 20 is associated with an ADR. Further studies are needed.

Impact of the homozygous mutation in Nudix hydrolase 15 on myelosuppression with 6-mercaptopurine in a European girl with acute lymphoblastic leukemia: a case report

Abstract A 6-year-old girl diagnosed with intermediate-risk acute lymphoblastic leukemia (ALL) presented with severe myelotoxicity and multiple infections during phase IB induction treatment with 6-mercaptopurine (6-MP). In the subsequent treatment phases, which included 6-MP, the patient continued to show bone marrow aplasia and neutropenia, necessitating numerous dose adjustments and interruptions. The recommended dose was eventually reduced to 5 %. A pharmacogenetic analysis, conducted in induction phase IB, detected three single-nucleotide polymorphisms (SNPs) of the thiopurine S-methyltransferase (TPMT) gene, and the phenotype of a normal metabolizer was observed. As a result of a second pharmacogenetic analysis, pathological polymorphisms were revealed in Nudix hydrolase 15 (NUDT15), which may explain the patient’s myelotoxicity. Hence, a pharmacogenetic analysis performed in advance would have been able to prevent her from suffering severe toxicity and/or treatment failure.

Resumen Una paciente pediátrica de 6 años, diagnosticada de leucemia linfoblástica aguda (LLA) de riesgo intermedio, presenta milotoxicidad grave y múltiples infecciones durante la fase de inducción IB del tratamiento con 6-mercaptopurina (6-MP). En las siguientes fases del protocolo de tratamiento, que incluía también 6-MP, la paciente continúa mostrando aplasia de médula ósea y neutropenia, requiriendo numerosos ajustes de dosis e interrupciones. La dosis recomendada de 6-MP se reduce entonces al 5 %. El análisis farmacogenético, realizado en la fase de inducción IB, detectó tres polimorfismos de nucleótido único (SNPs) en el gen que codifica para la enzima tiopurina S-metiltransferasa (TPMT), observándose un fenotipo de metabolizador normal para esta enzima. Como consecuencia, se requirió de un segundo análisis farmacogenético más completo, que reveló polimorfismos patológicos en el gen de la hidrolasa Nudix 15 (NUDT15), explicaría la mielotoxicidad observada en esta paciente. Por ello, un análisis farmacogenético completo debería llevarse a cabo con anterioridad al inicio de 6-MP y de manera rutinaria en la práctica clínica, para conseguir prevenir los efectos adversos graves y/o el fracaso terapéutico.

Food allergies: review of legislation on allergen management and labelling

Resumen Introducción: La normativa existente que obliga a los establecimientos alimentarios a reflejar en el etiquetado la información sobre la presencia de alérgenos de declaración obligatoria no consigue evitar que puedan producirse reacciones adversas accidentales en los consumidores susceptibles. Por ello, en este trabajo se revisa la normativa europea existente en materia de alérgenos y se analizan las causas por las que sigue habiendo alertas sanitarias de alérgenos no declarados, proponiéndose posibles soluciones para solventar este problema. Método: Se ha llevado a cabo una investigación documental desarrollada en cinco etapas. Para ello, se recopiló literatura publicada hasta noviembre de 2022. Resultados: El Reglamento 1169/2011 sobre la información alimentaria facilitada al consumidor establece las normas de etiquetado aplicables a los alérgenos contenidos en los productos. En su artículo 36, una de las informaciones alimentarias voluntarias a incluir es la posible presencia no intencionada en el alimento de sustancias o productos que causen alergias o intolerancias, también conocido como etiquetado precautorio de alérgenos (EPA). Tanto la confusión que existe alrededor del uso del EPA, como la compleja estructura de la cadena alimentaria y, en algunos casos, la formación deficiente del personal, pueden aumentar el riesgo poner en el mercado productos inseguros al alcance de personas susceptibles. Conclusiones: Se considera conveniente intensificar la formación de los trabajadores de cualquier establecimiento alimentario y realizar actos de ejecución que regulen el EPA.

Abstract Introduction: Existing regulations requiring food establishments to label on the presence of mandatory declaration allergen fail to prevent accidental adverse reactions from occurring in susceptible consumers. Therefore, this paper reviews the existing European legislation on allergens and analyses the reasons why health alerts for undeclared allergens continue to occur, proposing possible solutions to solve this problem. Method: Documentary research was carried out in five stages. For this purpose, literature published up to November 2022 was collected. Results: Regulation 1169/2011 on the provision of food information to consumers sets out the labelling rules applicable to allergens contained in products. In its article 36, one of the voluntary food information to be included is the possible unintended presence in the food of substances or products causing allergies or intolerances, also known as precautionary allergen labelling (PAL). Confusion surrounding the use of PAL, the complex structure of the food chain and, in some cases, poorly trained staff all can increase the risk of placing unsafe products on the market within the reach of susceptible people. Conclusions: It is considered appropriate to intensify the training of workers in all food establishments the PAL.