Farmacia Hospitalaria

Avanzando hacia el JCR

Evaluación de las prescripciones fuera de ficha técnica: perfil, evidencia y evolución

Abstract Objective: The objectives of the study were to describe the extent and profile of off-label prescriptions, to evaluate the level of evidence supporting these indications, to assess the research activity in these conditions, and to determine to what extent these were authorized as new indications five years after the application. Methods: A cross-sectional study including all applications conducted in the Hospital Universitario Reina Sofía in Córdoba during 2010. Analysis: level of evidence according to the criteria by SIGN-NICE (Scottish Intercollegiate Guidelines Network, National Institute for Health and Care Excellence) and CEBM (Centre for Evidence-based Medicine), registered clinical trials (source: ClinicalTrials.gov), and review of product specifications and monthly newsletters from the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices. Results: There were 190 applications for off-label prescription for 82 different indications. The most requested medications were: tacrolimus, mycophenolate, colistimethate and everolimus; the immunosuppressant group had the highest number of uses for non-approved indications. Out of the applications, 52.4% were based on some clinical trial, while the rest had a low level of evidence (observational studies and case reports). We have found on-going clinical trials for 67% of the indications, but new indications in their product specifications have only been authorized for nine drugs (bevacizumab, deferasirox, everolimus, lenalidomide, methotrexate, sildenafil, sorafenib, raltegravir and tenofovir). Conclusions: We have detected a major volume of off-label prescription without good supporting evidence, which identifies these indications and medications as interesting research lines, but that require follow-up in terms of effectiveness and costs.

Resumen Objetivo: Los objetivos del estudio fueron describir la magnitud y el perfil de las prescripciones fuera de ficha técnica (off-label), evaluar el nivel de evidencia en el que se sustentan estas indicaciones, valorar la actividad investigadora en estas enfermedades y determinar en qué grado se autorizan como nuevas indicaciones transcurridos cinco años desde la solicitud. Métodos: Estudio transversal que incluyó todas las solicitudes realizadas en el Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba durante 2010. Análisis: nivel de evidencia según criterios de SIGN-NICE (Scottish Intercollegiate Guidelines Network, National Institute for Health and Care Excellence) y del CEBM (Centre for Evidence-based Medicine), ensayos clínicos registrados (fuente: ClinicalTrials.gov) y la revisión de fichas técnicas e informes mensuales de la Agencia Española del Medicamento. Resultados: Hubo 190 solicitudes off-label para 82 indicaciones distintas. Los medicamentos más solicitados fueron tacrolimus, micofenolato, colistimetato y everolimus, constituyéndose el grupo de inmunosupresores como el de mayor número de usos en indicaciones no aprobadas. El 52,4% de las solicitudes estaban basadas en algún ensayo clínico, mientras que el resto tuvo un bajo nivel de evidencia (estudios observacionales y casos). Hemos encontrado ensayos clínicos en activo para el 67% de las indicaciones, pero solo nueve fármacos han visto autorizadas nuevas indicaciones en su ficha técnica (bevacizumab, deferasirox, everolimus, lenalidomida, metotrexato, sildenafilo, sorafenib, raltegravir y tenofovir). Conclusiones: Se ha detectado un importante volumen de usos off-label en ausencia de buena evidencia, lo que identifica a estas indicaciones y medicamentos como líneas de investigación interesantes pero con necesidad de seguimiento de efectividad y costes.

Relación entre la complejidad farmacoterapéutica y la satisfacción del paciente con el tratamiento frente a la hepatitis C

Abstract Objective: To establish the relationship between the complexity of treatment for hepatitis C and patient satisfaction. Method: An observational, prospective, single-center study, which included HCV patients treated between October 2014 and February 2016. The primary endpoint was the assessment of satisfaction with treatment, measured by the HCV-ESTAR questionnaire, structured into two dimensions: clinical and lifestyle satisfaction, on a 0-60 score. A reliability analysis was performed. The data collected were: treatment prescribed for HCV, concomitant medication, and Sustained Viral Response. The complexity index of the complete pharmacotherapy was calculated by the computer application MRCI. T-Student was used to identify the complexity of treatment as a marker of dissatisfaction. Results: The study included 171 patients (83.0% male). The mean satisfaction score was 47.9±7.5. The reliability of the complete questionnaire was high (Cronbach alpha, 0.864; intraclass coefficient, 0.843). There was correlation between the Complexity Index and satisfaction (P<0.05). A reduction of 5 points in the Complexity Index increased fourfold the value of satisfaction with treatment (p<0.0001). Similarly, a reduction in 12 points in the Concomitant Medication Index doubled the satisfaction (p=0.028). Regarding the overall complexity, 10 points less doubled the satisfaction (p<0.05). Finally, patients with higher values of satisfaction presented a higher response rate (p=0.029). Conclusions: An increase in pharmacotherapeutical complexity has an impact on satisfaction, and at the same time, on achieving Sustained Viral Response.

Resumen Objetivo: Establecer la relación entre complejidad del tratamiento frente a la hepatitis C y la satisfacción con el mismo. Método: Estudio observacional, prospectivo, unicéntrico. Se incluyeron pacientes con VHC, tratados entre octubre-2014 y febrero-2016. La variable principal fue la valoración de satisfacción con el tratamiento, medida según el cuestionario ESTAR-VHC, estructurado en dos dimensiones: satisfacción clínica y con el estilo de vida, puntuándose de 0-60. Se realizó un análisis de fiabilidad. Se recogió el tratamiento frente al VHC prescrito, la medicación concomitante y la respuesta viral sostenida. El índice de complejidad de la farmacoterapia completa se calculó a través de la aplicación informática MRCI. Para identificar la complejidad del tratamiento como marcador de insatisfacción se utilizó la t-Student. Resultados: Se incluyeron 171 pacientes (83,0% hombres). La media de puntuación sobre satisfacción fue 47,9±7,5. La fiabilidad del cuestionario completo fue elevada (alfa Cronbach=0,864, coeficiente intraclase=0,843). Existió correlación entre IC y la satisfacción (P<0,05). Una disminución de 5 puntos en el índice de complejidad multiplicó por cuatro el valor de la satisfacción con el tratamiento (p<0,0001). Análogamente, 12 puntos menos del índice de medicación concomitante duplicó la satisfacción (p=0,028). Respecto a la complejidad global, 10 puntos menos dobló la satisfacción (p<0,05). Por último, los pacientes con mayores valores de satisfacción presentaron mayor porcentaje de respuestas (p=0,029). Conclusiones: El incremento en la complejidad farmacoterapéutica influye en la satisfacción y, paralelamente, en la obtención de respuesta viral sostenida.

Impacto de un programa de optimización de antimicrobianos sobre el paciente crítico hematológico

Abstract Objective: Antimicrobial Stewardship Programs (ASPs) have appeared as very useful tools in order to improve the use of antimicrobial agents. The objective of this study is to assess the impact of an ASP on haematological patients hospitalized in an Intensive Care Unit (ICU). Methods: A quasi-experimental pre-post intervention study, which included haematological patients admitted to an ICU and assessed by the ASP program during 3 years. The impact of the program on patient evolution was assessed by comparison between the previous period and the intervention period in terms of mortality, mean stay, number of re-hospitalizations, and duration of mechanical ventilation for intubated patients. Results: The ASP team assessed 324 antimicrobial agents in 169 patients; they recommended 121 modifications, including 55 treatment discontinuations. Compared with the pre-intervention period, there were no significant differences in the variables assessed. No variation was observed in colonization by multi-resistant bacteria. Conclusions: The implementation of an APS on critical haematological patients will lead to a relevant number of treatment modifications, without any impact on the clinical evolution of patients.

Resumen Objetivo: Los programas de optimización de antimicrobianos (PROA) han surgido como herramientas de gran utilidad para mejorar el uso de estos. El objetivo del presente estudio es evaluar el impacto de un PROA sobre pacientes hematológicos ingresados en una unidad de pacientes críticos. Métodos: Estudio cuasi-experimental pre-post intervención. Se incluyeron pacientes hematológicos ingresados en una unidad de críticos evaluados por el equipo PROA durante 3 años. El impacto del programa sobre la evolución de los pacientes se evaluó mediante la comparación entre el periodo previo y de intervención de la mortalidad, estancia media, número de reingresos y duración de ventilación mecánica en los pacientes intubados. Resultados: 324 antimicrobianos de 169 pacientes fueron evaluaron por el equipo PROA, recomendando un total de 121 modificaciones, incluyendo 55 suspensiones de tratamiento. Comparados con el periodo pre-intervención, no se observaron diferencias significativas en las variables consideradas. No se observó variación en la colonización por bacterias multirresistentes. Conclusiones: La implantación de un PROA sobre el paciente crítico hematológico conduce a un número relevante de modificaciones en el tratamiento, sin afectar la evolución clínica de los pacientes.

Grado de implantación tecnológica en el manejo de quimioterapia intravenosa en los hospitales de la Comunidad de Madrid

Abstract Objective: To understand the degree of technological implementation in the processes of preparation and administration of cytostatics drugs that is available in those hospitals of the Autonomous Community of Madrid where intravenous chemotherapy is prepared. Method: A descriptive observational study through the completion of a survey targeted to the staff responsible for the preparation of this type of treatments. Results: The degree of implementation of assisted electronic prescription is high, there is a medium degree in the case of bar code reading technology, and low in terms of vial re-labelling and gravimetric and voice control for preparation. Conclusions: There is a large room for improvement regarding traceability in the process of preparation and administration of intravenous chemotherapy.

Resumen Objetivo: Conocer el grado de implantación tecnológica en los procesos de preparación y administración de citostáticos del que disponen los hospitales de la Comunidad de Madrid en los que se elabora quimioterapia intravenosa. Método: Estudio observacional descriptivo mediante la cumplimentación de una encuesta dirigida al personal responsable de la elaboración de este tipo de tratamientos. Resultados: El grado de implantación de la prescripción electrónica asistida es elevado, medio en el caso de tecnología de lectura de código de barras y bajo en reetiquetado de viales y control gravimétrico y por voz de la elaboración. Conclusiones: Existe un amplio margen de mejora en lo que se refiere a la trazabilidad del proceso de elaboración y administración de mezclas intravenosas de quimioterapia.

Abordaje interdisciplinar de la gestión de productos sanitarios en el ámbito sociosanitario

Abstract Objective: To describe and evaluate the management of medical supplies by an interdisciplinary team in order to promote their rational use in the nursing home setting. Methods: An interdisciplinary team was set up, coordinated by a Pharmacy Unit including representatives of 18 elderly nursing homes (1,599 beds). Team interventions were assessed in terms of improvements in the management of wound care supplies. In addition, a retrospective descriptive study was carried out on those patients with pressure ulcers, in order to consider future interventions. Results: The team interventions led to a selection of 15% of the 180 wound care supplies from the public tender process. The monthly savings in wound dressing material purchases was at least 17%. Furthermore, a reduction in consumption greater than 50% was found in 7 centres. The prevalence of ulcers was 5.59%. A fourth of these ulcers were originated outside nursing homes. Conclusions: The creation of an interdisciplinary team, in which the pharmacist gets closer to patient needs, and where nurses share responsibility for the selection and management of medical supplies, leads to positive results and represents an opportunity for improvement in elderly care.

Resumen Objetivo: Describir y evaluar la gestión de los productos sanitarios por un equipo interdisciplinar con la finalidad de racionalizar su utilización en el ámbito de la atención sociosanitaria. Métodos: Se creó un equipo interdisciplinar coordinado por un servicio de farmacia con representantes de 18 residencias para personas mayores dependientes (1.599 plazas asistenciales). Las intervenciones del equipo se valoraron en términos de mejora en la gestión de los productos sanitarios para curas. Además, se realizó un estudio descriptivo retrospectivo de los pacientes con úlceras por presión para considerar futuras intervenciones. Resultados: Las intervenciones del equipo resultaron en una selección del 15% de los 180 productos sanitarios para curas a partir del concurso público. El ahorro mensual en las compras de productos para cuidado de las úlceras fue como mínimo de un 17%. Además, se constató una reducción en el consumo superior al 50% en 7 centros. La prevalencia de úlceras fue del 5,59%. La cuarta parte de las úlceras tuvo un origen externo a la residencia. Conclusiones: La formación de un equipo interdisciplinar, en el que el farmacéutico se aproxima a las necesidades del paciente, y los profesionales de enfermería comparten la responsabilidad en la selección y gestión de los productos sanitarios, conduce a resultados positivos y supone una oportunidad de mejora en la atención a los mayores.

Calidad del registro de problemas relacionados con los medicamentos en una base de datos de notificación voluntaria de eventos adversos

Abstract Objective: To determine the number and type of errors found in the record of drug-related problems in the SINEA database, an electronic system for voluntary reporting of adverse events in healthcare, in order to quantify the differences between the raw and refined databases, suggest improvements, and determine the need for refining said databases. Methods: A Pharmacist reviewed the database and refined the adverse events reported from January to August, 2014, considering the “describe _what_happened” field as the gold standard. There was a comparison of the rates of medication errors, both potential and real, adverse reactions, impact on the patient, impact on healthcare, and medications more frequently involved in the raw and refined databases. Agreement was calculated through Cohen’s Kappa Coefficient. Results: 364 adverse events were reported: 66.7% were medication errors, 2.7% adverse reactions to the medication (2 were wrongly classified as both, showing a total percentage >100%) and 31% were other events. After refinement, the percentages were 69.5%, 5.8% and 24.7%, respectively (κ=0.85; CI95% (0.80 -0.90)). Before refinement, 73.6% of medication errors were considered potential vs. 82.3% after refinement (κ=0.65; CI95% (0.54-0.76)). The medication most frequently involved was trastuzumab (20.9%). The “molecule” field was blank in 133 entries. A mean of 1.8±1.9 errors per entry were detected. Conclusions: Although agreement is good, the refinement process cannot be avoided, as it provides valuable information to improve pharmacotherapy. Data quality could be improved by reducing the number of type-in text fields, using drop-down lists, and by increasing the training of the reporters.

Resumen Objetivo: Determinar el número y tipo de errores en los registros de problemas relacionados con los medicamentos encontrados en la base de datos de SINEA, sistema electrónico de notificación voluntaria de eventos adversos de la asistencia sanitaria, para cuantificar las diferencias entre las bases de datos bruta y refinada, proponer mejoras y establecer la necesidad de depuración. Métodos: Un farmacéutico revisó la base de datos y depuró los eventos adversos notificados de enero a agosto de 2014, considerando el campo “describa_lo_que_ pasó” como gold standard. Se compararon los porcentajes de errores de medicación, tanto potenciales como reales, reacciones adversas, efecto en el paciente, impacto en la asistencia y medicamentos implicados más frecuentemente en las bases de datos bruta y depurada. Se calculó la concordancia con el coeficiente kappa (κ) de Cohen. Resultados: Se notificaron 364 eventos adversos, 66,7% errores de medicación, 2,7% reacciones adversas al medicamento (2 clasificados erróneamente en ambas clases arrojando un porcentaje total>100%) y 31% de otros eventos. Tras la depuración, los porcentajes respectivamente fueron 69,5%, 5,8% y 24,7% (κ=0,85; CI95% (0,80-0,90)). Antes de la depuración, el 73,6% de los errores de medicación se consideraron potenciales versus 82,3% tras la depuración (κ=0,65; CI95% (0,54-0,76)). El medicamento implicado más frecuentemente fue trastuzumab (20,9%). El campo “principio_activo” estaba vacío en 133 registros. Se detectó una media de 1,8±1,9 errores por registro. Conclusiones: Aunque la concordancia es buena, no puede evitarse la depuración, que proporciona información valiosa para mejorar la farmacoterapia. Reducir los campos de texto libre, utilizar listas desplegables y aumentar la formación de los notificadores podría incrementar la calidad de los datos.

Influencia del ingreso hospitalario en la complejidad farmacoterapéutica de los pacientes VIH+

Abstract Objective: To determine the variation in the pharmacotherapy complexity index in HIV+ patients after hospital admission. Method: A retrospective, single-center study with HIV+ patients on antiretroviral treatment (ART) who were admitted to hospital between 2008 and 2015 were conducted. Demographic, analytical, clinical and pharmacotherapy variables were collected, as well as those about the use of healthcare resources. The primary endpoint was the variation in the overall complexity index after a hospital admission, measured through the MRCI tool (University of Colorado). There was also an analysis of the variation in adherence to ART, and of the causes that led to an increase in pharmacotherapy complexity after hospitalization. Results: The study included 146 patients (84.9% male) with 45.3 ± 9.1 years as mean age; 30.8% of these patients had experienced an admission to hospital in the previous year, with a median stay of seven days (IQR: 4 -12,5). The mean overall complexity before hospital admission was 14.5 ± 7.2 vs. 16.5 ± 8.0 after admission, with a significant difference (1.97 (CI = 0.85;3.09)). The percentage of patients adherent to ART before admission was 58.3% vs. 41.8% after admission (p = 0.023). The only factor associated to an increase in complexity was having five or more chronic drugs prescribed before admission (OR = 3.146 (1.045-9.471)). Conclusion: The overall pharmacotherapy complexity increased after hospital admission, reducing the adherence to ART. Chronic treatment prescribed before admission was the only factor associated with an increase in complexity after admission.

Resumen Objetivo: Determinar la variación del índice de complejidad farmacoterapéutico en pacientes VIH+ tras un ingreso hospitalario. Método: Estudio unicéntrico, retrospectivo de pacientes VIH+ en tratamiento antirretroviral (TAR) que sufrieron un ingreso durante 2008-2015. Se recogieron variables demográficas, analíticas, clínicas, farmacoterapéuticas y de utilización de recursos sanitarios. La variable principal fue la variación del índice de complejidad global tras un ingreso hospitalario, medida a través de la herramienta MRCI (Universidad de Colorado). Además, se analizó la variación de la adherencia al TAR y se analizaron las causas que originaron un incremento de la complejidad farmacoterapéutica tras la estancia hospitalaria. Resultados: Se incluyeron 146 pacientes (84,9% hombres) con una media de edad de 45,3 ± 9,1 años. El 30,8% de los pacientes habían registrado un ingreso en el año previo, con una mediana de duración de 7 días (IQR: 4-12,5). La media de complejidad global previa al ingreso fue de 14,5 ± 7,2 frente a 16,5 ± 8,0 después del mismo, con una diferencia significativa (1,97 (IC: 0,85; 3,09)). El porcentaje de pacientes adherentes al TAR fue 58,3% frente al 41,8%, posterior al ingreso, (p = 0,023). El único factor asociado al aumento de la complejidad fue tener prescrito cinco o más fármacos de manera crónica antes del ingreso (OR = 3,146 (1,045-9,471)). Conclusión: La complejidad farmacoterapéutica global aumentó tras el ingreso disminuyendo la adherencia al TAR. El tratamiento crónico prescrito antes del ingreso fue el único factor asociado a un aumento de complejidad tras el mismo.

Seguimiento farmacocinético del tratamiento crónico con digoxina desde Atención Primaria

Abstract Objetive: To assess the pharmacokinetic monitoring of SDC performed from primary healthcare (PH) in patients with chronic treatment. Methods: Cross-sectional retrospective study of patients with chronic treatment with digoxin belonging to the department of a General University Hospital. Data were analized: age, sex, diagnosis, number of serum digoxin concentration determinations, date and origin of the request for monitoring, analytical result and pharmacokinetic assessment are collected. Results: 624 patients are undergoing chronic treatment with digoxin, 68% women, mean age 78.4 (39-98) years. 308 (49.4%) patients haven’t analytical determination of SDC (Group 1), 183 (29.3%) patients have a SDC occasionally performed with a request from specialist care (Group 2) and 133 (21,3%) patients have CSD performed with a request from primary healthcare doctors, with an average of 2.42 monitoring per patient and year (Group 3). These are those patients who have pharmacokinetic monitoring of chronic treatment with digoxin. Of the group 2.25 (13.6%) patientes were hospital admission from emergency department for presenting digitalis intoxication with CSD>2 ng/ml, and 39 (21.3%) patients for low dosing with CSD<0.5 ng/ml. Group 3.4 (3%) patients presented digitalis intoxication and 5 (3.8%) for insufficient dosing. Conclusions: A small proportion of patients undergoing chronic treatment with digoxin are under pharmacokinetic monitoring and a reduction in complications derived from inappropriate CSD compared to those not under pharmacokinetic follow-up is observed.

Resumen Objetivo: Evaluar el seguimiento farmacocinético de las CSD que se realiza desde Atención Primaria (AP) en pacientes con tratamiento crónico. Métodos: Estudio trasversal observacional retrospectivo de pacientes en tratamiento crónico con digoxina que pertenecen al departamento de un Hospital General Universitario. Se recogen datos de edad, sexo, diagnóstico, número de determinaciones séricas de digoxina realizadas, fecha y origen de la solicitud de monitorización, resultado analítico y valoración farmacocinética. (Infradosificación, normodosificación o supradosificación). Resultados: 624 pacientes están en tratamiento crónico con digoxina: 68% mujeres, edad media 78,4 (39-98) años. 308 (49,4%) pacientes no tienen realizada ninguna determinación analítica de CSD (Grupo 1), 183 (29,3%) pacientes tienen CSD realizadas de manera esporádica con solicitud tramitada desde Atención Especializada (Grupo 2) y 133 (21,3%) pacientes tienen CSD realizadas de manera periódica con solicitud cursada por médicos de AP, con un promedio de 2,42 monitorizaciones por paciente y año (Grupo 3). Estos son los que tienen un seguimiento farmacocinético del tratamiento crónico con digoxina. Del Grupo 2,25(13,6%) entran por el Servicio de Urgencias por presentar intoxicación digitálica con CSD>2 ng/ml, y 39 (21,3%) pacientes por baja dosificación con CSD<0,5ng/ml. Del Grupo 3,4 (3%) presentan intoxicación digitálica y 5 (3,8%) infradosificación. Conclusiones: Una pequeña parte de los pacientes que se encuentran en tratamiento crónico con digoxina están en seguimiento farmacocinético. Se observa una reducción de las complicaciones derivadas de CSD inapropiadas con respecto a los que no están en seguimiento farmacocinético.

Indicadores de calidad de tecnologías aplicadas a la farmacia hospitalaria

Abstract The TECNO group of the Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (Spanish Society of Hospital Pharmacy) has addressed the definition of a catalogue of indicators for performance, quality and safety in the use of technologies applied to the logistic activity of Hospital Pharmacy Units. The project was developed with a methodology of qualitative techniques by consensus, with the members of the TECNO Group participating as experts. Once indicators had been defined, a validation phase was conducted, and standards were established based on the result of the sampling carried out in the hospitals of the group members. A total of 28 indicators were obtained, with their corresponding quality standards applied to the use of technologies in the processed for medication storage, dispensing and preparation. The definition of quality indicators and their standards for measuring technologies in the use of medication represents a step forward in the improvement of their safety.

Resumen El grupo TECNO de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria ha abordado la definición de un catálogo de indicadores de funcionamiento, calidad y seguridad del uso de tecnologías aplicadas a la actividad logística de los Servicios de Farmacia Hospitalaria. El proyecto se desarrolló con una metodología de técnicas cualitativas de consenso participando como expertos los miembros del grupo TECNO. Una vez definidos los indicadores, se realizó una fase de validación y se establecieron estándares en base al resultado del muestreo realizado en los hospitales de los miembros del grupo. Se han obtenido un total de 28 indicadores con sus correspondientes estándares de calidad aplicados a la utilización de tecnologías en los procesos de almacenamiento, dispensación y elaboración de medicamentos. La definición de los indicadores de calidad y los estándares de medida de las tecnologías en el uso de los medicamentos es un paso adelante para mejorar su seguridad.

Sarcopenia: ¿qué tiene que saber un farmacéutico?

Abstract Sarcopenia (or muscle insufficiency) is a geriatric syndrome characterized by a progressive and generalized loss of skeletal muscle mass and function which has adverse consequences, particularly physical disability, falls and death. It can develop slowly, as a chronic condition that emerges over many years, or acutely, generally due to immobilization associated with an acute disease. The physiopathology of sarcopenia is complex, and affects both the muscle and its neurological and hormonal regulation. The prevalence of sarcopenia increases with age and in certain healthcare settings (nursing homes, hospitals, rehabilitation centres). Its diagnosis is based on the documentation of a low muscle mass associated with low muscle strength and/or low physical performance. Once confirmed, a syndromic approach is needed, based on a comprehensive geriatric assessment in order to determine its causes and prepare a treatment plan which addresses the treatment of symptoms as well as the etiology. Prevention of sarcopenia starts in the adult age, through the promotion of adequate nutritional habits, an increase in physical activity and, ideally, resistance exercise. Sarcopenia treatment must necessarily include resistance exercises (that can be associated with other types of exercise) and an improvement in diet, increasing protein intake up to 1.2-1.5 g/kg/day and covering caloric requirements. In some cases, this will require the use of nutritional supplements, which can contain leucine, beta-hydroxy beta-methylbutyrate acid (HMB) and vitamin D, in order to optimize its effects on the muscle. There are still no medications available to treat sarcopenia.

Resumen La sarcopenia (o insuficiencia muscular) es un síndrome geriátrico caracterizado por una pérdida progresiva y generalizada de masa y función del músculo esquelético que tiene consecuencias adversas, especialmente la discapacidad física, las caídas y la muerte. Puede producirse de forma crónica, a lo largo de muchos años, o aguda, generalmente por una inmovilización asociada a una enfermedad aguda. La fisiopatología de la sarcopenia es compleja y afecta tanto al músculo como a su regulación neurológica y hormonal. La prevalencia de la sarcopenia aumenta con la edad y en determinados entornos asistenciales (residencias, hospitales, centros de rehabilitación). Su diagnóstico se basa en la documentación de una baja masa muscular asociada a baja fuerza muscular y/o bajo rendimiento físico. Una vez se confirma, es preciso adoptar un enfoque sindrómico y usar una valoración geriátrica integral para determinar sus causas y elaborar un plan de tratamiento que incluya tanto el tratamiento de los síntomas como el etiológico. La prevención de la sarcopenia comienza en la edad adulta, a través de la promoción de hábitos de alimentación correctos, un aumento de la actividad física e, idealmente, ejercicios de resistencia. El tratamiento de la sarcopenia debe incluir necesariamente ejercicios de resistencia (que pueden asociarse a otros tipos de ejercicio) y la mejora de la dieta, aumentando la ingesta proteica hasta 1,2-1,5 g/kg/día y cubriendo los requerimientos calóricos. En algunos casos será preciso para ello el uso de suplementos nutricionales, que pueden contener leucina, ácido β-hidroxi β-metilbutírico (HMB) y vitamina D, para optimizar sus efectos en el músculo. Aún no disponemos de medicamentos para tratar la sarcopenia.

Docetaxel en el cáncer de próstata avanzado hormonosensible; Informe de evaluación GENESIS-SEFH

Abstract Prostate cancer (PC) is the most common urogenital malignancy in older men and the second leading cause of death by cancer in men in Europe. Current therapeutic practice considers Androgen Deprivation Therapy (ADT) as first line treatment for clinically localized prostate cancer at high-risk, either locally advanced or metastatic. ADT can be achieved through orchiectomy (surgical castration), luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonists, or through complete androgen blockade (LHRH agonist combined with an anti-androgen). Docetaxel in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with hormone-refractory metastatic prostate cancer. The CHAARTED and STAMPEDE clinical trials studied the effect of bringing forward the use of docetaxel added on to ADT in the context of hormone-sensitive patients. The CHAARTED clinical trial showed a significant increase in a variable with maximum relevance such as Overall Survival (OS), with a difference of 13.6 months between medians. There was also clinical benefit in the secondary variables: median time until castration-resistant disease or until clinical progression. In the STAMPEDE clinical trial, which included 39% of non-metastatic patients, a 10-month difference between medians was demonstrated in OS, and 17 months in the primary covariable of Progression Free Survival. The most frequent adverse events were: neutropenia, febrile neutropenia, leucopenia, and general disorders such as asthenia, lethargy or fever. According to data from the CHAARTED and STAMPEDE studies, and the incremental cost of € 3 196.98 for adding on docetaxel to standard treatment, the estimated additional cost for each year of life gained is compatible with an incremental cost-effectiveness ratio between € 2 267.36 and € 3 851.78. In view of the efficacy and safety results, the proposed positioning is: to advance the use of docetaxel added to androgen deprivation therapy to first-line metastatic hormone-sensitive prostate cancer, regardless of metastatic volume, in those patients who meet the CHAARTED study criteria.

Resumen El cáncer de próstata (CP) es el tumor maligno urogenital más frecuente en hombres de edad avanzada y la segunda causa de muerte por cáncer en hombres en Europa. La práctica terapéutica actual considera como primera línea la terapia de privación de andrógenos (ADT; androgen deprivation therapy) en el cáncer de próstata clínicamente localizado de alto riesgo, localmente avanzado o metástasico. La ADT se realiza mediante orquiectomía (castración quirúrgica), agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH), o bien mediante el bloqueo androgénico completo (agonista LHRH más antiandrógeno). El docetaxel en combinación con prednisona o prednisolona está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata hormonorefractario metastásico. Los ensayos clínicos CHAARTED y STAMPEDE analizaron el efecto de adelantar el uso de docetaxel añadido a la ADT en el contexto del paciente hormonosensible. En el ensayo CHAARTED se demostró un aumento significativo en la variable de máxima relevancia como es la supervivencia global (SG), con una diferencia de medianas de 13,6 meses. También se obtuvo beneficio clínico en las variables secundarias mediana de tiempo hasta enfermedad resistente a la castración o hasta progresión clínica. En el ensayo STAMPEDE, en el que se incluyeron un 39% de pacientes no metastásicos, se demostró una diferencia de medianas de 10 meses en la SG y de 17 meses en la covariable principal de supervivencia libre de progresión. Los eventos adversos más frecuentes fueron: neutropenia, neutropenia febril, leucopenia y alteraciones generales tales como astenia, letargia o fiebre. Según los datos del estudio CHAARTED y STAMPEDE y el coste incremental de 3.196,98 € de añadir docetaxel a la terapia de referencia, por cada año de vida ganado el coste adicional estimado es compatible con un coste/eficacia incremental (CEI) entre 2.267,36 € y 3.851,78 €. A la vista de los importantes resultados de eficacia y el perfil manejable de seguridad, el posicionamiento propuesto es adelantar el uso de docetaxel añadido a la ADT a la primera línea del cáncer de próstata metastásico hormonosensible, en aquellos pacientes que cumplan los criterios básicos del estudio CHAARTED.

Reacción paradójica psoriaforme por infliximab

Hepatitis tóxica por linagliptina

Asistolia tras la administración de regadenosón en un estudio de imagen de perfusión miocárdica

Concentraciones sanguíneas infraterapéuticas de everólimus asociado al consumo de caramelos con extracto de hipérico (Hypericum perforatum o hierba de San Juan)

Deprescripción, ¿de qué estamos hablando?

Calcifilaxis no urémica mediada por acenocumarol

¿Podemos hablar de la existencia de “productos sanitarios peligrosos”?