Farmacia Hospitalaria

Linfocitos T-CAR en pacientes con mieloma múltiple

Personalizando la atención al paciente frágil con multimorbilidad: un camino de futuro

El primer mandamiento: no hacer suposiciones

Los niveles séricos de infliximab y adalimumab están asociados con remisión profunda en la enfermedad inflamatoria intestinal

Resumen Objetivo: La remisión profunda, definida como remisión clínico-analítica y curación de la mucosa, es el objetivo terapéutico en la enfermedad inflamatoria intestinal. En este estudio se define el punto de corte óptimo de concentración valle de infliximab y adalimumab asociado a remisión profunda en fase de mantenimiento. El objetivo secundario es evaluar las covariables relacionadas con las concentraciones de antifactor de necrosis tumoral y la remisión profunda. Método: Estudio retrospectivo que incluyó 120 y 122 pacientes diagnosticados de enfermedad inflamatoria intestinal tratados con infliximab y adalimumab. La proteína C reactiva < 5 mg/l y la calprotectina fecal < 100 µg/g se consideró para remisión analítica. En la enfermedad de Crohn, la remisión clínica se definió mediante puntuación Harvey Bradshaw < 5; la curación de la mucosa por puntuación endoscópica simple para enfermedad de Crohn < 3; en colitis ulcerosa, por índice total de Mayo < 3 e índice subendoscópico de Mayo < 2. Se realizó un análisis por curva de eficacia diagnóstica para determinar el cutoff asociado a remisión profunda. Las concentraciones de antifactor de necrosis tumoral se clasificaron en cuartiles. Se utilizó la prueba X2 y Kruskal-Wallis para comparar variables discretas o continuas. Se realizó una regresión logística multivariante para identificar las características de pacientes y serológicas asociadas a remisión profunda. Resultados: Las concentraciones de antifactor de necrosis tumoral fueron superiores en remisión profunda en comparación con los que no la alcanzaron en infliximab (4,4; rango intercuartílico: 3,3-6,5 versus 2,3; rango intercuartílico: 1,1-4,2 μg/ml; P < 0,005) y adalimumab (6,3; rango intercuartílico: 4,2-8,2 versus 3,9; rango intercuartílico: 2,4-5,5 μg/ml; P < 0,005). Se identificó un cutoff de 3,1 μg/ml en infliximab (área bajo la curva de eficacia diagnóstica 0,72), y 6,3 μg/ml en adalimumab (área bajo la curva de eficacia diagnóstica 0,75). Los factores asociados a concentraciones más elevadas de infliximab fueron: elevado índice de masa corporal, ausencia de cirugía previa de enfermedad inflamatoria intestinal, proteína C reactiva < 5 mg/l y calprotectina fecal < 100 μg/g. En adalimumab, concentraciones más altas se relacionaron con coadministración de inmunosupresores, bajo índice de masa corporal, ausencia de cirugía previa, proteína C reactiva < 5 mg/l y calprotectina fecal < 100 μg/g. Se identificó calprotectina fecal < 100 μg/g, proteína C reactiva < 5 mg/l, infliximab ≥ 3,1 μg/ml y adalimumab ≥ 6,3 μg/ml como factores asociados a remisión profunda. Conclusiones: Las concentraciones valle de infliximab y adalimumab, proteína C reactiva < 5 mg/l y calprotectina fecal < 100 μg/g se asocian a remisión profunda. Se identifican concentraciones cutoff de 3,1 y 6,3 μg/ml en infliximab y adalimumab, respectivamente, como predictoras de remisión profunda.

Abstract Objective: Deep remission defined by clinical-biomarker remission and mucosal healing has emerged as a new therapeutic target in inflammatory bowel disease. The aim of this study was to define an optimal cut-off concentration for infliximab and adalimumab during maintenance therapy associated with deep remission. The secondary objective, was to evaluate the influence of variables on anti tumor necrosis factor-alpha concentrations and deep remission. Method: Retrospective study including 120 and 122 patients inflammatory bowel disease diagnosed who received maintenance therapy with infliximab and adalimumab. Biomarker remission was considered by C-reactive protein < 5 mg/L and fecal calprotectin < 100 µg/g. Crohn’s disease clinical remission was defined by a Harvey Bradshaw score < 5 and mucosal healing by a simple endoscopic score for Crohn's disease< 3. In ulcerative colitis, it was defined as a Mayo total score < 3 and Mayo endoscopic subscore < 2. Receiver operating characteristic test was performed to determine drug concentration thresholds associated with deep remission. Anti tumor necrosis factor-alpha concentrations were classified into quartiles. X2 and Kruskal-Wallis test were used to compare discrete and continuous variables between quartile groups. Multivariate logistic regression was performed to identify patient characteristics and serological facto C-reactive protein rs associated with deep remission. Results: Anti tumor necrosis factor-alpha concentrations were higher in patients with deep remission, in infliximab (4.4, interquartile range: 3.3-6.5 vs 2.3, interquartile range: 1.1-4.2 μg/mL, P < 0.005) and adalimumab (6.3, interquartile range: 4.2-8.2 vs 3.9, interquartile range: 2.4-5.5 μg/mL, P < 0.005). A Receiver operating characteristic test identified a concentration threshold of 3.1 μg/mL in infliximab (area under the Receiver operating characteristic test curve, 0.72) and 6.3 μg/mL in adalimumab (area under receiver operating characteristic test curve, 0.75) associated with deep remission. Factors associated with the highest quartiles of serum infliximab concentration were: elevated body mass index, absence of previous inflammatory bowel disease-surgery, C-reactive protein < 5 mg/L, and fecal calprotectin < 100 μg/g. In adalimumab, higher quartiles were related to concomitant immunosuppressants, low body mass index, absence of previous inflammatory bowel disease-surgery, and C-reactive protein < 5 mg/L and fecal calprotectin < 100 μg/g. Multivariate regression identified fecal calprotectin < 100 μg/g, C-reactive protein < 5 mg/L, infliximab ≥ 3.1 μg/mL and adalimumab concentrations ≥ 6.3 μg/mL as factors significantly associated with deep remission. Conclusions: Trough infliximab and adalimumab concentrations, C-reactive protein < 5 mg/L and fecal calprotectin < 100 μg/g are associated with deep remission during maintenance therapy. Cutoff point of 3.1 and 6.3 g/mL for infliximab and adalimumab respectively, were identified as deep remission predictors.

Prevalencia y tipos de interacciones farmacológicas en pacientes pediátricos hospitalizados en la Ciudad de México

Resumen Objetivo: Las interacciones fármaco-fármaco pueden modificar el efecto terapéutico o la seguridad de los medicamentos usados en poblaciones pediátricas. Aunque el interés sobre interacciones potenciales en estos grupos etarios viene incrementando, aún es escasa la información sobre interacciones fármaco-fármaco que se manifiestan clínicamente en el paciente (reales). El propósito de este estudio fue explorar la prevalencia y características de las interacciones fármaco-fármaco potenciales y reales en pacientes ingresados en dos hospitales pediátricos de la Ciudad de México. Método: Se llevó a cabo un estudio transversal en expedientes de pacientes atendidos en servicios críticos, oncológicos, de quemados y otros no críticos por un médico residente de pediatría en ambos hospitales. Se usó Micromedex® como fuente de datos de interacciones potenciales, luego se estimó su prevalencia por paciente, gravedad y nivel de evidencia. Adicionalmente, se determinó la causalidad de las interacciones fármaco-fármaco con diversos desenlaces clínicos de los pacientes hospitalizados mediante la Drug Interaction Probability Scale, y finalmente se clasificaron por gravedad. Resultados: La prevalencia observada de pacientes hospitalizados con una o más interacciones fármaco-fármaco potenciales fue del 61,3% (52,5-70,4%), mientras que la prevalencia de interacciones fármaco-fármaco reales fue del 3,6% (0,1-7,1%). Entre las interacciones potenciales, el 60,5% se consideraron importantes y sólo el 5,1% contraindicadas. En general, las interacciones fármaco-fármaco potenciales fueron más comunes en los servicios de cuidados intensivos y de quemados. Los principales grupos farmacológicos involucrados en interacciones potenciales fueron agentes analgésicos opioides, antibióticos y neurológicos. Cuatro interacciones reales requirieron modificación de la farmacoterapia y una prolongó la estancia hospitalaria. Conclusiones: Las interacciones potenciales fueron comunes en los pacientes pediátricos estudiados, mientras que la frecuencia de interacciones reales fue baja; sin embargo, sus consecuencias requirieron acciones médicas adicionales a la monitorización habitual. Se requiere más información sobre las interacciones reales, aquellas referidas a faltas de eficacia podrían estar subestimadas.

Abstract Objective: Drug-drug interactions may modify the therapeutic effect or the safety profile of the medicines used in pediatric populations. Although interest on potential drug interactions in these age groups has increased, information on clinically relevant drug-drug interactions is still scarce. The aim of this study was to explore the prevalence and characteristics of potential and clinically relevant drug-drug interactions among pediatric patients hospitalized in two pediatric hospitals of Mexico City. Method: A cross-sectional study was conducted on patient records in critical, oncological, burns and other non-critical services by a pediatric resident physician at both hospitals. Micromedex® was used as a source of potential drug-drug interactions data. Subsequently, each interaction’s prevalence, severity and evidence level were estimated. Additionally, drug-drug interaction causality with regard to diverse clinical outcomes of hospitalized patients was determined through the Drug Interaction Probability Scale. The clinical consequences of each interaction were classified by severity. Results: The observed prevalence of one or more potential drug-drug interactions in hospitalized patients was 61.3% (52.2-70.4%), whilst the prevalence of real drug-drug interactions was 3.6% (0.1-7.1%). Of potential drug-drug interactions, 60.5% were considered major and only 5.1% contraindicated. These were generally more common in intensive care and burn units. The main pharmacological agents involved in potential drug-drug interactions were opioids analgesics and anti-infective and neurologic agents. Four clinically relevant drug-drug interactions required a regimen change and another prompted an extension of the patient’s hospital stay. Conclusions: Potential drug-drug interactions were common in the pediatric patients studied, whereas the frequency of real drug-drug interactions was low. However, some drug-drug interactions required medical actions in addition to routine monitoring. More information is needed on real drug-drug interactions as those related to failed efficacy might be underestimated.

Conocimientos, percepciones, actitud, barreras y facilitadores del uso de biosimilares entre médicos y farmacéuticos de hospital: una encuesta española

Resumen Objetivo: Analizar el conocimiento, las percepciones, la actitud, las barreras y los facilitadores sobre el uso de los biosimilares entre los médicos que manejan enfermedades inmunológicas y los farmacéuticos de hospital. Método: Se diseñaron dos encuestas online anónimas, estructuradas y cerradas que se enviaron a 41 médicos (reumatólogos, dermatólogos y gastroenterólogos) y 32 farmacéuticos de hospital. Se recogieron variables sociodemográficas y relacionadas con la práctica clínica. También información sobre el nivel de conocimiento e importancia de los biosimilares, el acceso a los mismos, la actitud en la práctica clínica, y las percepciones, barreras y facilitadores con el uso de los mismos. Se realizó un análisis descriptivo. Resultados: La tasa de respuesta fue del 100% (farmacéuticos de hospital) y del 96% (médicos). Encontramos cierta falta de conocimiento sobre los biosimilares en aspectos clave como el cambio de un biológico de referencia a un biosimilar, la extrapolación de indicaciones, la intercambiabilidad o la sustitución. Hubo una gran variabilidad en los tipos y marcas comerciales de biosimilares entre hospitales. Observamos distintas preferencias, políticas y prácticas en los hospitales en relación con el uso de biosimilares. La percepción y actitud general hacia los biosimilares fue positiva. Los biosimilares se prescribían predominantemente en pacientes sin tratamiento biológico previo (esta indicación se consideraba adecuada y los participantes se sentían cómodos con ella). La reticencia al cambio en la práctica clínica fue común. Los principales obstáculos para el uso de biosimilares fueron la falta de confianza y de conocimientos. Los principales facilitadores el desarrollo de recomendaciones de asociaciones y sociedades científicas y la demostración de la eficacia de la intercambiabilidad. Se recogieron preocupaciones sobre la eficacia y seguridad a largo plazo de los biosimilares, la falta de datos en vida real, la falta de trazabilidad de los biosimilares o el riesgo de escasez de existencias de medicamentos biológicos de referencia. Conclusiones: Actividades formativas en biosimilares y una mayor evidencia podrían ayudar a aumentar el conocimiento, comodidad y el uso de los biosimilares por parte de los prescriptores.

Abstract Objective: To analyze knowledge, perceptions, attitude, barriers and facilitators of biosimilars uptake across physicians managing immune diseases and hospital pharmacists. Method: Two structured and closed anonymous online surveys were designed and sent to 41 physicians (rheumatologists, dermatologists, gastroenterologists) and 32 hospital pharmacists. Sociodemographic and clinical practice related variables were collected. We also gathered information about biosimilars knowledge and importance, access, attitude in clinical practice and perceptions, barriers and facilitators to biosimilars uptake. A descriptive analysis was performed. Results: Surveys response rate was 100% (hospital pharmacists) and 96% (physicians). We found certain lack of biosimilars knowledge about key aspects including switching, extrapolation, interchangeability or substitution. There was a great variability in the types and brands of biosimilars depending on the hospital. We observed several organization preferences, policies, and practices regarding biosimilars. General perception and attitude to biosimilars was positive. If used, biosimilars were predominantly prescribed in biologic treatment-naive patients (this indication was considered adequate and participants felt comfortable with it). Reluctance to switch in clinical practice was common. The main barriers to biosimilars uptake were the lack of confidence and knowledge. The main facilitators were the development of recommendations from professional associations and societies and the demonstration of interchangeability efficacy. We gathered concerns about biosimilar long term efficacy and safety, lack of real-life data, lack of biosimilars traceability or the risk of biologic reference medicines stock shortages. Conclusions: Biosimilar education and more evidence filling current gaps might help increase prescriber knowledge, comfort and use of biosimilars.

Intervención farmacéutica basada en la metodología CMO para la mejora de la adherencia primaria a la medicación concomitante en pacientes con infección por VIH: Proyecto PRICMO

Resumen Objetivo: Determinar la efectividad de una intervención farmacéutica, basada en la metodología CMO (Capacidad, Motivación, Oportunidad), para mejorar la adherencia primaria al tratamiento concomitante en pacientes VIH+ en tratamiento antirretroviral. Método: Estudio longitudinal, prospectivo, multicéntrico, realizado entre septiembre de 2019 y septiembre de 2020. Se incluyeron pacientes VIH+ mayores de 18 años, en tratamiento antirretroviral y prescripción de fármacos concomitantes. Se recogieron variables demográficas, clínicas y farmacoterapéuticas. Se realizó atención farmacéutica durante 6 meses según el modelo CMO en cada paciente, basado en su nivel de estratificación y las intervenciones establecidas para cada umbral. En cada consulta se realizó una entrevista motivacional basada en el alcance de los objetivos farmacoterapéuticos para cada paciente. Para desarrollar el pilar de oportunidad se creó y desarrolló la web: http://www.proyecto-pricmo.com. La variable principal fue el porcentaje de pacientes considerados adherentes primarios a la medicación concomitante prescrita, comparando los 6 meses previos al estudio, frente al mismo valor al finalizar el estudio. Adicionalmente, se comparó el porcentaje de pacientes adherentes secundarios al tratamiento concomitante y al tratamiento antirretroviral durante los 6 meses previos al inicio del estudio frente al mismo valor en los pacientes al finalizar el estudio. Para medir la adherencia se consideraron dos métodos: registros y cuestionarios validados específicos. Solo se consideraron adherentes si lo fueron a ambos métodos. Resultados: Se incluyeron 61 pacientes. El 72,0% fueron hombres, con una mediana de edad de 53 años. La mediana de fármacos concomitantes fue de 7. El 60,6% de los pacientes tenían presencia de polifarmacia. El porcentaje de pacientes considerados no adherentes primarios basalmente fue del 52,5% (n = 32), mientras que a la finalización fue del 4,9% (n = 3, p < 0,001). Tanto la adherencia secundaria a la medicación concomitante (41,6% versus 88,3%) como al tratamiento antirretroviral (85,2% versus 95,1%) mejoraron al finalizar el estudio (p < 0,001). Conclusiones: La intervención farmacéutica basada en la metodología CMO mejoró significativamente tanto la adherencia primaria como secundaria a la medicación concomitante y la secundaria al tratamiento antirretroviral.

Abstract Objective: To determine the effectiveness of a pharmaceutical care intervention based on the CMO methodology (Capacity, Motivation and Opportunity) in improving primary adherence to concomitant treatment in HIV+ patients on antiretroviral treatment. Method: This was a longitudinal prospective multicenter study carried out between September 2019 and September 2020, which included HIV+ patients older than 18 years who were on antiretroviral treatment and were taking concomitant medications. Demographic, clinical, and pharmacotherapeutic variables were collected. As required by the CMO methodology, all patients were followed for 6 months and stratified into three levels of care. Individualized pharmaceutical care was provided according to the interventions established for each level. At every consultation, a motivational interview was conducted based on each patient’s alignment with and achievement of their pharmacotherapeutic objectives. A website was developed to deal with the opportunity pillar. The main variable was the percentage of patients considered primary adherents to the prescribed concomitant medication. Adherence over the six months prior to the study was compared to adherence at the end of the study. Additionally, the percentage of patients considered secondary adherents to concomitant treatment and antiretroviral treatment during the 6 months prior to the start of the study was compared to the percentage of such patients at the end of the study. Adherence was measured based on dispensation records and specific validated questionnaires. Patients were only considered adherent if they were deemed adherent by both methods. Results: A total of 61 patients were included in the study, 72% male. Median age was 53 years and the median number of concomitant drugs prescribed was 7. A total of 60.6% of patients were polymedicated. The percentage of patients considered primary non-adherent was 52.5% at baseline (n = 32) and 4.9% (n = 3, p < 0.001) at the end of the study. Secondary adherence to both concomitant medication (41.6% vs 88.3%) and antiretroviral treatment (85.2% vs 95.1%) improved at the end of the study (p < 0.0001). Conclusions: Pharmaceutical care based on the CMO methodology significantly improved both primary and secondary adherence to concomitant drugs and to antiretroviral treatment.

Experiencia de utilización de remdesivir en pacientes con neumonía por SARS-CoV-2

Resumen Objetivo: Describir la efectividad y seguridad de remdesivir en pacientes con neumonía por SARS-CoV-2 en condiciones de práctica clínica real. Método: Estudio observacional retrospectivo que incluyó a todos los pacientes tratados con remdesivir en el Hospital Moisès Broggi entre el 1 de julio y el 7 de noviembre de 2020. Como variables de efectividad se registraron el tiempo hasta la recuperación, la mortalidad a los 28 días, la estancia hospitalaria y la proporción de pacientes que requirió ventilación mecánica invasiva tras el tratamiento. Como variable de seguridad se registró la alteración en las transaminasas tras el tratamiento. Resultados: Se incluyeron 111 pacientes, 97 (87,4%) con oxigenoterapia de bajo flujo. El tiempo hasta la recuperación fue de 9 días [6-14] de mediana y 7 pacientes (6,3%) habían fallecido a los 28 días de seguimiento. La estancia hospitalaria fue de 12 días [9-22] de mediana. Un total de 15 pacientes (13,5%) requirió ventilación mecánica invasiva tras el tratamiento y 4 pacientes (4%) presentaron una alteración grave de las transaminasas. Conclusiones: El tratamiento con remdesivir en la práctica clínica habitual presenta resultados similares a los publicados en los ensayos clínicos en el subgrupo de pacientes con oxigenoterapia de bajo flujo, tanto en el tiempo hasta la recuperación como en la mortalidad a los 28 días.

Abstract Objective: To describe the effectiveness and safety of remdesivir in patients with SARS-CoV-2 pneumonia in real-world clinical practice conditions. Method: Retrospective observational study that included all adults with SARS-CoV-2 pneumonia admitted at the Moisès Broggi Hospital and treated with remdesivir between July 1st and November 7th, 2020. Efficacy outcomes were time to recovery, 28-day mortality, length of hospital stay, and the need of mechanical ventilation after treatment. The main safetyrelated endpoint was elevation of transaminases after treatment. Results: A total of 111 patients were included of whom 97 (87.4%) were receiving low-flow oxygen therapy. Median time to recovery was 9 days [6-14]. Seven patients (6.3%) died at 28 days’ follow-up. Median length of hospital stay was 12 days [9-22] and 15 patients (13.5%) needed mechanical ventilation after treatment with remdesivir. Severe hypertransaminasemia was observed in 4 patients (4%). Conclusions: Clinical outcomes of patients with SARS-CoV-2 pneumonia on low-flow oxygen therapy treated with remdesivir were similar to those published in clinical trials, both in terms of time to recovery and 28-day mortality.

Estudio comparativo de las visitas a urgencias por intoxicaciones por opiáceos en dos periodos

Resumen Objetivo: El uso de fármacos opioides ha aumentado en las últimas décadas, así como las intoxicaciones relacionadas con su uso. El objetivo de este estudio es evaluar el número de visitas a urgencias en un hospital universitario por intoxicaciones por opiáceos entre dos periodos y analizar las posibles diferencias de las características de los pacientes, perfil de prescripción y el tratamiento de dicha intoxicación. Método: Estudio observacional, retrospectivo de las visitas debidas a intoxicaciones por fármacos opiáceos en dos periodos: 2009-2014 y 2018-2020. Resultados: Se incluyeron 47 casos de intoxicaciones, 20 en el primer periodo (3,3 casos/año) y 27 en el segundo (9 casos/año). Se observó una disminución en la edad de los pacientes (81,1 versus 74,0; p = 0,044) y un incremento de tratamientos debidos a dolor traumatológico agudo a expensas de menos tratamientos de dolor crónico (p = 0,002). No hubo diferencias en el opiáceo implicado. Con respecto a la clínica, se observó una disminución en los síndromes confusionales (p = 0,026) y un incremento de fallecimientos. Conclusiones: Las visitas a urgencias por intoxicaciones a fármacos opiáceos han aumentado en los últimos años, así como la mortalidad asociada. El perfil de los pacientes implicados ha variado, incrementándose el tratamiento de dolor traumatológico agudo.

Abstract Objective: The last few years have seen an increase in the use of opioid analgesics and in the incidence of opioid overdoses. The objective of this study was to evaluate the number of overdose-related visits to a university hospital emergency department at two different periods of time to analyze potential differences in terms of patient characteristics, prescription profile, and treatment. Method: This is a retrospective observational study of opioid overdoserelated visits in two periods of time: 2009-2014 and 2018-2020. Results: The study included 47 cases of opioid overdoses: 20 during the first period (3.3 cases/year) and 27 during the second (9 cases/year). A comparison between the two period showed a decrease in the patients’ age (81.1 vs 74.0; p = 0.044) and an increase in the number of acute trauma-derived pain treatments at the expense of chronic pain treatments (p = 0.002). No differences were observed in the opioids involved. As regards symptoms, there was a decrease in the incidence of confusional syndromes (p = 0.026) and an increase in deaths. Conclusions: Emergency room visits for opioid overdoses have increased in recent years, as has the mortality associated to them. A change has also been observed in the profile of affected patients, with a higher number of cases where pain is derived from acute trauma.

Cooperación farmacéutica en el establecimiento de un laboratorio de producción de medicamentos en un campamento de refugiados

Resumen En 1992, Medicus Mundi Mediterrània y la República Árabe Saharaui Democrática iniciaron un proyecto de cooperación para el establecimiento de un pequeño laboratorio de producción de medicamentos en los campamentos de refugiados del pueblo saharaui, situado en pleno desierto del Sahara, concretamente en Rabuni, Tindouf (Argelia). Los objetivos del proyecto fueron establecer una estructura e instalaciones que permitieran la elaboración de medicamentos, crear un centro de formación de personal local y facilitar cierta capacidad de producción en situaciones de crisis o emergencia ante la falta de medicamentos. Mediante el asesoramiento externo y la ayuda de múltiples organizaciones, instituciones y entidades privadas, se construyó un pequeño laboratorio de características similares al que teníamos en los hospitales españoles, con áreas diferenciadas de trabajo. El laboratorio dispone de un equipo humano estable de 10-12 técnicos superiores de farmacia dirigidos por un farmacéutico. A lo largo de estos 25 años se han formado y capacitado 40 saharauis, a través de estancias externas en servicios de farmacia, visitas a laboratorios de producción de otros países, tutorización de farmacéuticos y cursos de formación continuada. Se han incluido varias líneas de producción de medicamentos como: cápsulas, soluciones orales, cremas y pomadas, soluciones tópicas, colirios, soluciones de irrigación y lavado estériles. Se han elaborado más de 50 formulaciones distintas, todas ellas de diferente grado de complejidad. Una de las limitaciones más relevantes, por la situación y entorno, fue y sigue siendo la adquisición y envío de materia prima, material de acondicionamiento y/o equipos, necesarios en cualquier proceso de elaboración. Después de estos 25 años de trabajo continuado se evidencia la realidad de este proyecto, fruto del esfuerzo e implicación del pueblo saharaui. La experiencia adquirida en estos años plantea la extrema necesidad de coordinar las actividades de elaboración con los equipos médicos y/o prescriptores de la zona, así como disponer de estándares de calidad e instalaciones con equipos básicos homologados y de baja complejidad, que faciliten la replicación del modelo en distintos ámbitos y/o zonas de actuación.

Abstract In 1992 Medicus Mundi Mediterrània and the Sahrawi Arab Democratic Republic spearheaded a cooperation project to set up a small drug compounding laboratory in the Sahrawi refugee camps located in the desert town of Rabouni (Algeria’s Tindouf province). The goal of the project was to build a drug compounding facility, create a training center for local staff, and ensure local production of medicines in cases of inadequate supply. With the help of external experts and of multiple public and private organizations and institutions, a small compounding laboratory was established with separate work areas, similar to the lines of the laboratories found in Spanish hospitals. The laboratory now has a stable team of 10-12 pharmacy technicians led by a pharmacist. In the last 25 years, 40 Sahrawis have been trained through internships in hospital pharmacy departments abroad, visits to drug compounding labs in other countries, tutoring, and ongoing training programs. Products that can be compounded in the laboratory include capsules, oral solutions, creams and ointments, topical solutions, eye drops, and sterile irrigation and lavage solutions. Over fifty different formulations of varying degrees of complexity have been prepared. One of the most significant challenges, given the political situation and the geographical environment, has been the procurement and transportation of the active ingredients and the packaging materials/equipment required for the compounding process. After 25 years of continuous work, this project is now a reality thanks to the effort and direct involvement of the Sahrawi people. The experience gained in the last few years has shown the importance of coordinating drug preparation with local prescribing physicians, as well as having quality standards and facilities with homologated low complexity basic equipment that allows, in other areas that is required, the replication of this model.

Percepción de pacientes y profesionales respecto al papel del farmacéutico de hospital en el proceso asistencial. Proyecto Fharmaconectados

Resumen Objetivo: Determinar la percepción de los pacientes y profesionales respecto al papel del farmacéutico de hospital en el proceso asistencial sanitario. Método: Estudio multicéntrico, observacional, analítico y transversal, realizado en dos fases entre el 15 de octubre y el 31 de diciembre de 2020. En la primera fase se realizó una búsqueda bibliográfica para identificar cuestionarios específicos que midieran la satisfacción global de los pacientes en relación con la actividad asistencial de los farmacéuticos de hospital. Al no identificarse ninguno validado y adaptado, se elaboró un cuestionario específico. Se estructuró en tres áreas: asistencial, relacional y de capacitación y formación. Se incluyeron pacientes atendidos en los centros participantes y asociaciones de pacientes colaboradoras en el proyecto, mayores de 18 años, con patología crónica y tratamiento con medicación de uso hospitalario. En la segunda fase se llevó a cabo un estudio cualitativo en formato focus group para analizar cómo son percibidos y cómo les gustaría ser reconocidos a los farmacéuticos de hospital por parte de los pacientes. Se realizaron cuatro reuniones en diferentes territorios de España. Previamente el equipo investigador acordó el guion y las preguntas a llevar a cabo, incluyéndose 13, agrupadas por bloques: asistencial, relacional, formación e información. Resultados: Se obtuvieron un total de 482 encuestas. El porcentaje de pacientes que valoraron positivamente el papel del farmacéutico de hospital fue del 88,0% (n = 424). Se identificó que tienen mejor opinión sobre los farmacéuticos hospitalarios las mujeres, los pacientes que habían recibido atención previa en el hospital, los que valoraron mejor la coordinación de estos profesionales con el resto del equipo y aquellos con mayor apoyo emocional previo recibido. En la segunda fase se identificó que la integración del farmacéutico con el equipo varía en función de los centros y que la imagen que se tiene es la relacionada con la gestión farmacoeconómica. En el bloque de capacitación y formación, así como retos de futuro, se identificó la necesidad de fomentar la introducción de nuevas tecnologías para el seguimiento de los pacientes. Conclusiones: Los pacientes tienen una buena opinión del servicio prestado por el farmacéutico de hospital, aunque muchos desconocen su papel.

Abstract Objective: To determine the perception of patients and practitioners regarding the role of the hospital pharmacist along the care continuum. Method: This was a multicenter cross-sectional observational analytical study, carried out in two phases between 15 October and 31 December 2020. In the first phase, a literature search was carried out to identify specific questionnaires that measured the overall satisfaction of patients in relation to the work of hospital pharmacists. Subsequently, a specific consensus-based questionnaire was developed, structured into three areas: care, relationships, and capacity-building and training. The study included patients treated in the participating centers and served by patient associations. They had to be older than 18 years, present with a chronic condition, and be treated with medication for hospital use. In the second phase, a qualitative study was carried out using focus group discussions to analyze how hospital pharmacists are perceived and how they would like to be recognized by patients. Four meetings were held in different territories of Spain. Previously, the research team agreed on the questions to be asked, which were grouped into four sections: healthcare, relational, training and information. Results: A total of 482 surveys were obtained. The percentage of patients who expressed a positive view of the role of the hospital pharmacist was 88.0% (n = 424). In the multivariate analysis, the most positive opinions about these professionals were expressed by women and by patients who had received previous care in the hospital, those who had a high opinion of the coordination of these professionals with the rest of the care team, and those who had received the greatest amount of emotional support. Integration of the pharmacist with the healthcare team was found to vary across different hospitals and the hospitals' public image we seen to be related to the way they were pharmacoeconomically managed. In the sections related to capacity-building and training and challenges for the future, respondents emphasized the need to promote the introduction of new patient monitoring technologies. Conclusions: Patients have a good opinion of the service provided by hospital pharmacists, although many are unaware of the significance of their role.

Sevoflurano tópico: una experiencia galena

Resumen El sevoflurano es un líquido volátil de la familia de los hidrocarburos halogenados derivados del éter que está aprobado para realizar la inducción y el mantenimiento de la anestesia general inhalatoria en ambiente exclusivamente hospitalario. En esta revisión se expone la experiencia pionera de nuestra Unidad del Dolor en el tratamiento domiciliario de heridas dolorosas complejas mediante irrigaciones de sevoflurano tópico según un protocolo aprobado para su uso fuera de ficha técnica. Se abordan aspectos de seguridad y eficacia, tanto analgésica como antimicrobiana y procicatrizante, y se comentan algunas líneas de futuro en cuanto a nuevas formulaciones para uso tópico. Tras más de 7 años de vigencia del referido protocolo, contamos con una experiencia acumulada de más de 70.000 aplicaciones de sevoflurano tópico. En líneas generales, el efecto analgésico aparece rápidamente en cuestión de minutos, es de gran intensidad, y de duración prolongada por espacio de varias horas; gracias a ello los pacientes pueden reducir el consumo de analgésicos sistémicos y, en general, su calidad de vida mejora. Además, existen indicios que sugieren que también ejerce acción antimicrobiana y procicatrizante. En cuanto a seguridad, el prurito a nivel de la piel periulcerosa es el efecto adverso más frecuentemente comunicado, aunque suele ser transitorio y bien tolerado, y no hay signos sugerentes de toxicidad sistémica. Globalmente, el balance beneficio-riesgo es muy favorable para los pacientes hasta el momento. Para evitar la manipulación de la presentación líquida y volátil hemos desarrollado una nueva formulación de sevoflurano en tipo gel, lo cual ha permitido tratar satisfactoriamente patologías dolorosas que cursan con piel íntegra; además, este tipo de nuevas formulaciones, incluyendo las microesferas de sevoflurano que también desarrollamos, podrían mejorar la eficacia y la seguridad del fármaco tópico a la vez que se reduce la exposición ocupacional del personal sanitario, por lo que el desarrollo de nuevas formulaciones es un campo con un futuro muy prometedor.

Abstract Sevoflurane is a volatile liquid from the family of ether-derived halogenated hydrocarbons that is approved for the induction and maintenance of inhalational general anesthesia in the hospital setting. This review describes the pioneering experience of a Spanish Pain Unit in the home treatment of complicated painful wounds using topical sevoflurane instillations according to a protocol approved for off-label use. Aspects of safety and efficacy, both analgesic, antimicrobial and pro-healing are addressed, and some future lines of research are discussed in terms of new formulations for topical use. After more than seven years of use of the protocol, an experience of over 70,000 applications of topical sevoflurane has been gained. In general terms, the analgesic effect appears quickly, is highly intense and persists for several hours. As a result, patients can reduce their consumption of systemic analgesics and benefit from an improvement in their quality of life. In addition, there are signs that suggest sevoflurane also possesses antimicrobial and pro-healing properties. Regarding safety, pruritus at the level of the periulcerous skin is the most frequently reported adverse effect, although it is usually transient and well-tolerated, and no systemic toxicity has been reported. Overall, the risk-benefit balance of the drug has so far been very favorable. To avoid manipulation of this volatile liquid, we have developed a new formulation of sevoflurane in gel form, which has made it possible to successfully apply sevoflurane in the context of painful pathologies where the skin remains intact. Furthermore, these types of new formulations, including sevoflurane microspheres, which we have also developed, could improve the efficacy and safety of topical sevoflurane while reducing the occupational exposure of healthcare staff. This means that the development of new formulations is a field with a very promising future.

Análisis de riesgos mediante modelos big data del uso de medicamentos peligrosos en Unidades de Hospitalización a Domicilio: protocolo de estudio

Resumen Objetivo: Describir el protocolo del estudio para la instauración del control del proceso de los medicamentos peligrosos que asegure la calidad y su trazabilidad, mediante el análisis de riesgos, desarrollando e implantando una herramienta informatizada que, gracias a la utilización de técnicas de big data, permita conocer y auditar el conjunto del sistema de forma continua y dinámica. Método: Mediante los procesos de notación gráfica normalizada Business Process Model Notation se desarrollarán los flujogramas específicos que permitan conocer las etapas del proceso de los medicamentos peligrosos que determinen la trazabilidad total del sistema. Cada una de las etapas será recogida en los cuadros de gestión, donde a través de la probabilidad del suceso y su gravedad se calculará el índice de criticidad de cada punto de control que se determine, y se establecerán las medidas de control. A partir de los cuadros de gestión se desarrollará el soporte tecnológico para la captura de todos los datos que sean pertinentes al modelo. Para asegurar el control de la calidad del proceso se optará por agentes software cliente, que permitan en fases posteriores aplicar herramientas eficientes en el procesamiento de datos de modo automático. A partir de aproximaciones metodológicas del big data, y en particular del ámbito de machine learning, se desarrollarán algoritmos sobre el repositorio de datos generado para poder obtener patrones que permitan mejorar los protocolos de aplicación. Por último, para asegurar el funcionamiento del proceso se realizará la verificación clínico-farmacéutica y la revisión completa, técnico-documental, de los sistemas de control y registro. Conclusiones: La generación del sistema de gestión de riesgos mediante tecnología móvil permitirá integrar los medicamentos peligrosos en un sistema normalizado, con el fin de mejorar la seguridad, calidad y trazabilidad del proceso de manipulación de los medicamentos peligrosos.

Abstract Objective: This article describes a study protocol for the implementation of quality and traceability control in the hazardous medication circuit through an analysis of risks and the development and introduction of a Big Data-based software application aimed at performing a continuous and dynamic audit of the whole system. Method: A standardized graphical modeling tool called Business Process Model Notation will be used to generate a detailed description of each of the stages in the hazardous medication circuit with a view to ensuring full traceability of the system. The information on each stage will be collected in a flowchart, which will be used —together with each event’s likelihood of occurrence and severity— as a basis to calculate the criticality index of the different control points established and to determine any control measures that may be required. The flowcharts will also be used to develop the technological support needed to capture all such data as may be relevant to the model. Proper quality control of the process will be ensured by client software agents intended to allow automatic application of efficient data processing tools at the different phases. In addition, Big Data methodologies, in particular machine learning, will be used to develop algorithms based on the repository of generated data to come up with patterns capable of improving the protocols to be applied. Lastly, proper operation of the process will be ensured by means of clinicalpharmaceutical verification and a full technical-documentary review of control and registration systems. Conclusions: The development of a risk management system based on mobile technology will allow integration of hazardous drugs into a standardized system, ensuring the safety, quality, and traceability of the hazardous medication handling process.