Revista de la Sociedad Española del Dolor

Medicina del dolor basada en la evidencia: lo bueno, lo malo, lo feo y lo peor

Estudio de utilización de analgésicos opiáceos en un hospital general universitario

Objetivo: El objetivo de este trabajo ha sido realizar un estudio de utilización de analgésicos opiáceos en el Hospital Universitario La Paz (Madrid) en el año 2008 para conocer cómo se está utilizando este grupo de medicamentos y cuál es la tendencia del consumo. Para ello, se presentan los datos de uso de opiáceos en pacientes ingresados de forma global, por hospitales y por servicios clínicos. Se exponen los datos de consumo de los 5 últimos años y se ha cuantificado el uso del resto de principios activos empleados como analgésicos en nuestro hospital. Material y métodos: Haciendo uso de la metodología recomendada por la Organización Mundial de la Salud para los estudios de utilización de medicamentos en hospitales, presentamos nuestros datos en dosis diarias definidas (DDD) por 100 estancias. Los datos de consumo se han obtenido del programa de gestión de medicamentos del Servicio de Farmacia Farma Tools (Dominion®) Resultados: El valor global de utilización de opiáceos en 2008 ha sido de 8,1 DDD/100 estancias. Los principios activos más consumidos han sido la morfina parenteral y el fentanilo transdérmico, y entre los 2 representan el 83% del consumo total de opiáceos. En el análisis por hospitales apreciamos que el Hospital General y el de Traumatología son los que presentan un mayor empleo de opiáceos y siguen el mismo patrón de utilización que el global. Los servicios más representativos del consumo de opiáceos han sido las reanimaciones del Hospital General y de Traumatología, los Servicios de Oncología, Cuidados paliativos y Hematología. En estos últimos 5 años se ha producido un incremento global del consumo de aproximadamente el 20%, viéndose implicados todos los principios activos. Con relación al consumo total de analgésicos, los datos reflejan una amplia utilización en el hospital (104 DDD/100 estancias). Los opiáceos representan un 7,4% del consumo total de analgésicos, siendo el paracetamol y el metamizol los analgésicos más ampliamente utilizados. Conclusiones: Los datos de nuestro estudio reflejan una tendencia al incremento del consumo de opiáceos en el hospital, lo que consideramos una mejora en el tratamiento del dolor, tanto agudo como crónico, pues en este incremento se ven involucrados todos los principios activos opiáceos. En un hospital con elevada actividad y complejidad asistencial como el Hospital La Paz, este tipo de estudios constituyen una herramienta que nos permite conocer y comparar el uso de opiáceos en los distintos hospitales y servicios clínicos. Nos permiten conocer la evolución del consumo así como detectar posibles desviaciones e implementar acciones de mejora en los diferentes servicios clínicos implicados en el tratamiento del dolor.

Objective: The aim of this study was to analyze opioid analgesic use in the La Paz University Hospital in 2008 in order to identify patterns of use and consumption. To that end, data from inpatients were analyzed overall, as well as by hospitals and departments. We analyzed data on consumption in the previous 5 years and quantified the use of the remaining active principles administered as analgesics in our hospital. Materials and methods: Following the Wold Health Organization's guidelines for studieson medication use in hospitals, data are shown as defined daily dose (DDD) per 100 hospital stays. Data on drug use were obtained from the drug management program, Farma Tools (Dominion®), which is used by the Pharmacy Service at La Paz Hospital. Results: The overall value of opioid utilization in 2008 was 8.1 DDD per 100 hospital stays. The most widely used active principles were parenteral morphine and transdermal fentanyl. Together, these drugs represented 83% of total opioid consumption. Analysis by hospital revealed that the General and Traumatology Hospitals showed the highest opioid drug consumption and followed the same utilization pattern as overall use. The services most representative of opioid consumption in inpatients were the Recovery Room in the General and Traumatology Hospitals, Critical Care, Oncology, Hematology and Palliative Care. In the last 5 years of the study, the overall use of these drugs increased by 20%, irrespective of the active principles involved. Analysis of analgesic intake at La Paz Hospital showed widespread use (104 DDD per 100 hospital stays). Opioids represented 7.4% of total analgesic consumption, the most frequently used analgesics being acetaminophen and metamizol. Conclusions: The results of our study show an increasing trend in opioid consumption in this hospital. We believe this increase reflects an improvement in the management of both acute and chronic pain, since the use of all opioid active ingredients increased. In hospitals with very high activity and complex clinical work, such as La Paz Hospital, this kind of study constitutes a specific tool that allows opioid use in distinct services and hospitals to be compared. This type of study also allows patterns of consumption and possible deviations to be identified and improvements to be made in the distinct clinical services involved in treating pain.

Eficacia analgésica de la asociación duloxetina más pregabalina en el dolor neuropático: experiencia en 60 casos

Objetivo: Duloxetina y pregabalina han demostrado su eficacia por separado, y cuentan con la aprobación de la Food and Drug Administration para el tratamiento de determinados tipos de dolor neuropático. Nuestro objetivo fue valorar si la asociación de ambos puede mejorar su eficacia analgésica y el impacto de esta asociación en la calidad de vida del paciente. Material y métodos: Se estudiaron 60 pacientes con dolor neuropático severo (escala visual analógica [EVA] > 6) durante un período de 3 meses. Se distribuyeron aleatoriamente en 3 grupos (n = 20): grupo A (duloxetina 30 mg/24 h los primeros 3 días y luego 60 mg/24 h en medio del desayuno, con incrementos progresivos de 30 mg/3 días hasta alivio del dolor); grupo B (pregabalina 75 mg/noche los primeros 3 días, con incrementos de 75 mg/3 días hasta alivio del dolor; pautado/12h), y grupo C (A+B). Las variables estudiadas fueron: edad; sexo; diagnóstico; EVA; componente lancinante, sordo y alodinia (EVA); dosis necesaria para alivio del dolor > 50%; impresión clínica de mejoría del paciente y del sueño (0-3; 0: nula, 1: leve, 2: moderada y 3: importante), y efectos indeseables. Los pacientes fueron evaluados semanalmente el primer mes, cada 15 días el segundo mes y luego mensualmente. Resultados: No se encontraron diferencias significativas en edad y diagnóstico según el grupo, siendo los diagnósticos más frecuentes: radiculopatía cervical y lumbar (68%), fibrosis poscirugía (17%), estenosis de canal (12%) y neuralgia postherpética (8%). Hubo un predominio del sexo femenino, excepto en el grupo A, con una distribución similar (50% F/M). La reducción del dolor > 50% se produjo con: 96,2 ± 24,1 mg de duloxetina en el 60% de los pacientes del grupo A; 532 ± 63 mg de pregabalina en el 68% de los pacientes del B, y 298,5 ± 56 mg de pregabalina + 65,2 ± 31,1 mg de duloxetina en el 73% de los pacientes del C (p < 0,05). También se consiguió una reducción > 50% del componente lancinante y sordo con esas mismas dosis, no así de la alodinia (< 50%). La mejoría del sueño fue importante en el 71% del grupo C y en el 67% del B, y moderada en el 59% del grupo A. La impresión de mejoría global por parte del paciente se correlacionó con el alivio del dolor. Conclusiones: La asociación duloxetina-pregabalina mejoró la eficacia analgésica de ambos fármacos, consiguiendo con dosis menores un alivio mayor del dolor en un porcentaje mayor de pacientes, con relación a otros estudios.

Objective: The efficacy of duloxetine and pregabalin has been demonstrated separately and both drugs are approved by the Food and Drug Administration for the treatment of specific types of neuropathic pain. Our objective was to determine whether the association of both drugs improves their analgesic effectiveness and the effect of this association on patients' quality of life. Material and methods: We studied 60 patients with severe neuropathic pain (visual analog scale [VAS] > 6) over a 3-month period. The patients were randomized to three groups (n = 20): group A (duloxetine 30 mg/24 h the first 3 days followed by 60 mg/24 h at breakfast, with progressive increases of 30 mg every 3 days until pain relief was achieved). Group B (pregabalin 75 mg/night for the first 3 days, with increases of 75 mg every 3 days until pain relief was achieved. Group C (A+B). The variables studied were age, sex, diagnosis, VAS; stabbing pain, dull pain and allodynia (VAS); the dose required for pain relief > 50%, and subjective feeling of overall symptom improvement in patients and their sleep quality (0-3: 0 = none; 1 = mild; 2 = moderate; 3 = excellent). Patients were evaluated weekly in the first month, every 15 days in the second month and then once a month. Results: No significant differences were found in age or diagnosis among the three groups. The most common diagnoses were cervical and lumbar radiculopathy (68%), fibrosis after lumbar disc surgery (17%), lumbar canal stenosis (12%) and postherpetic neuralgia (8%). There were more women, except in group A, with equal distribution of men and women (50% F/M). Pain relief > 50% was achieved with 96.2 ± 24.1 mg of duloxetine in 60% of patients in group A, 532 ± 63mg of pregabalin in 68% of patients in group B, and 298.5 ± 56 mg of pregabalin plus 65.2 ± 31.1 mg of duloxetine in 73% of patients in group C (p > 0.05). Dull and stabbing pain was also reduced by > 50% with these doses but not allodynia (< 50%). Improvement in sleep quality was excellent in 71% of group C and in 67% of group B and was moderate in 59% of group A. The patients' subjective feeling of overall symptom improvement was correlated with pain relief. Conclusions: The association of duloxetine and pregabalin improved the analgesic efficacy of both drugs, achieving more effective pain control with lower doses in a greater percentage of patients compared with other studies.

Prevalencia de dolor neuropático en pacientes con cáncer sin relación con el tratamiento oncológico previo

Objetivos: Conocer la prevalencia de dolor neuropático y mixto de la población enferma de cáncer tratada en la consulta de oncología procedente de la zona de cobertura (Cádiz-San Fernando) del Hospital Universitario Puerta del Mar (HUPM), que refiere dolor, y que no ha recibido tratamiento oncológico previo potencialmente causante. Conocer las variables demográficas, clínicas y de comorbilidad psíquica asociadas a la presencia de dolor neuropático y mixto de estos pacientes. Material y métodos: Diseño: estudio observacional, transversal. Ámbito del estudio: zona de cobertura del HUPM (Cádiz-San Fernando) que cubre a una población de 242.723 personas. Sujetos de estudio: pacientes diagnosticados de cáncer, con dolor y que no han recibido tratamiento oncológico previo potencialmente causante, atendidos en la Consulta Externa de Oncología del HUPM. Recogida de la información: escala LANSS de diagnóstico de dolor neuropático, versión validada española; escala HADS de depresión y ansiedad; cuestionario breve del dolor (edición corta BPI-SF); cuestionario para recogida de variables sociodemográficas y clínicas. Análisis: cálculo de la prevalencia de dolor neuropático y mixto (± intervalo de confianza del 95%) en la población que atiende la Consulta Externa de Oncología del HUPM.

To determine the prevalence of neuropathic and mixed pain in the population treated in the Oncology Service of the catchment area (Cadiz-San Fernando) of the Puerta del Mar University Hospital. Patients with cancer reporting pain and who had not received prior oncological treatment that could have caused the pain were included. We also aimed to determine the demographic, clinical and psychiatric comorbidities associated with the presence of neuropathic and mixed pain in these patients. Material and methods: Design: Observational, cross-sectional study. Setting: Catchment area of the Puerta del Mar University Hospital (Cadiz-S. Fernando), which attends a population of 242,723 people. Study subjects: Patients diagnosed with cancer who reported pain and who had not received prior oncological treatment that could potentially have caused the pain attended in the Outpatient Oncology Department of the Puerta del Mar University Hospital. Data collection: The following scales were used: the validated Spanish version of the Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (LANSS) scale for the diagnosis of neuropathic pain, the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and the Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF). Aquestionnaire was employed to collect sociodemographic and clinical variables.Analysis: The prevalence of neuropathic and mixed pain (± 95% CI) was calculated in the population attending the Outpatient Oncology Department of the Puerta del Mar University Hospital.

Bloqueo tricompartimental del hombro doloroso: estudio preliminar

Introducción: El hombro doloroso constituye una de las consultas más frecuentes en atención primaria, y afecta entre el 7 y el 34% de la población general adulta. La etiología más frecuente es la disfunción del manguito de los rotadores, que supone más del 70% de los casos, incluyendo aquí la tendinitis, la bursitis y la rotura de éste o de alguno de sus componentes. Se han postulado diversos tratamientos para el hombro doloroso. El objetivo del estudio es exponer una nueva técnica para los pacientes que son resistentes a los tratamientos convencionales. Material y métodos: Se analizó la eficacia de la técnica mediante una escala analógica visual (EVA) que se pasó a los pacientes en el momento basal y al mes posterior a su realización. En el mismo período se valoró el grado de satisfacción de los pacientes y el porcentaje de mejoría de éstos. Por último, se analizaron las complicaciones, si existieron, y se preguntó a los pacientes si repetirían la técnica o no. Resultados: La técnica se realizó en 12 pacientes. La EVA basal media fue de 8,5 ± 1 y descendió a 5,5 ± 3 tras el procedimiento. Cuando se analizan los pacientes en los que se obtuvo beneficio, el descenso de la EVA fue cercano a 5 puntos con respecto al basal. Cuando se analizan estos datos se podría decir que en patología artrósica el valor de la técnica es mayor que en los pacientes en los que predomina la patología de partes blandas. El porcentaje medio de mejoría en la muestra completa fue de 45,83 ± 42,05. Los pacientes en los que se realizó la técnica, ante la pregunta de si repetirían o no la técnica, 7 repetirían frente a 5 que no lo harían. No se recogió ninguna complicación derivada del procedimiento. Conclusiones: El bloqueo tricompartimental del hombro parece una técnica prometedora en el tratamiento del hombro doloroso, principalmente en los casos en los que la patología subyacente es de origen artrósico.

Introduction: Painful shoulder is one of the most common reasons for consulting in primary care and affects between 7% and 34% of the general adult population. The most frequent etiology is rotator cuff dysfunction, accounting for over 70% of cases, including tendinitis, bursitis and rupture of the rotator cuff or any of its components. Various treatments have been proposed for painful shoulder. The aim of this study was to present a new technique for patients refractory to conventional treatments. Material and methods: We analyzed the efficacy of the technique using a visual analog scale (VAS), administered to patients at baseline and 1 month later. In the same period, we evaluated patient satisfaction and the percentage of improvement. Finally, we analyzed complications, if any, and the patients were asked if they would repeat the process or not. Results: The technique was performed in 12 patients. The mean baseline VAS was 8.5 ± 1, which decreased to 5.5 ± 3 after the procedure. In patients who benefitted from the procedure, the decrease in VAS score was close to 5 points with respect to baseline. The technique seemed to be more effective in patients with arthrosis than in those mainly with soft tissue involvement. The mean improvement in the entire sample was 45.83 ± 42.05. Seven patients reported they would repeat the technique compared with five who reported they would not. No complications resulted from the procedure. Conclusions: Tricompartmental blockade of the shoulder seems to be a promising technique in the treatment of shoulder pain, especially when the underlying disease is degenerative.

Discólisis percutánea con ozono: nuestra experiencia

Objetivo: Demostrar la eficacia y seguridad clínica de la discólisis percutánea con ozono en el tratamiento de la hernia discal lumbar sintomática. Material y métodos: Estudio observacional prospectivo en 41 pacientes diagnosticados de hernia discal lumbar sintomática, a los que se les realizó un total de 49 discólisis percutáneas con ozono durante el período comprendido entre febrero de 2004 y febrero de 2009. Todas las discólisis se realizaron en quirófano, bajo control radioscópico, con medidas de asepsia habitual, anestesia local y sedación. Se administró ozono intradiscal (5 a 7 ml), epidural (5 a 7 ml) y perirradicular (5 a 7 ml) a una concentración de 27 µg. En todos los casos se administró quimioprofilaxis con 1.500 mg de cefuroxima. La eficacia del tratamiento se basó en el control del dolor según la escala visual analógica basal (EVA 0), a los 30 días (EVA 1), a los 90 días (EVA 3) y a los 6 meses (EVA 6) de las discólisis y mediante el test de Lattinen evaluado antes del tratamiento (TLT 0) y al final del estudio (TLT 1). Todos los pacientes fueron preguntados acerca de posibles efectos secundarios y finalmente se registró el grado de satisfacción. Resultados: Se realizaron 49 discólisis percutáneas con ozono en 41 pacientes. La EVA media inicial fue de 7,37 ± 0,96 y la evolución al mes, a los 3 y a los 6 meses fue: 2,41 ± 2,17, 1,80 ± 2,31 y 2,05 ± 2,45, respectivamente, con diferencia estadísticamente significativa en los 3 cortes. El índice de Lattinen medio inicial fue de 12,68 ± 2,32 y pasó a 6,07 ± 2,91 a los 6 meses, con una reducción también estadísticamente significativa. Solamente 5 pacientes (12,2%) presentaron efectos adversos que consistieron en 4 cefaleas transitorias leves y un neumoencéfalo bastante incapacitante que obligó al paciente a guardar reposo en cama durante 1 semana hasta su reabsorción espontánea. En cuanto a la satisfacción expresada por los pacientes fue buena para 35 (85,4%), regular para 4 (9,8%), y solamente 2 (4,9%) la calificaron de mala. Conclusiones: La discólisis percutánea con ozono se muestra como una técnica eficaz y segura en el tratamiento del dolor lumbar irradiado secundario a hernia de disco lumbar.

Objective: To demonstrate the safety and effectiveness of percutaneous discolysis using ozone in the treatment of symptomatic lumbar hernia. Material and methods: We performed a prospective observational study in 41 patients diagnosed with symptomatic lumbar hernia, in whom we performed 49 percutaneous discolysis procedures introducing ozone in the lumbar region between February 2004 and February 2009. All the procedures were performed in the operating room under radiological guidance, with aseptic conditions, local anaesthesia and sedation. The ozone was introduced into the lumbar disc (5 to 7 ml), in the epidural (5 to 7 ml) and periradicular spaces (5 to 7 ml) at a concentration of 27 Ìg. In all patients, 1500 mg of cefuroxime was administrated intravenously as a prophylactic measure. The effectiveness of the treatment was based on pain control according to the visual analogue scale before the procedure (VAS 0), at 30 days (VAS 1), at 90 days (VAS 3) and at 6 months (VAS 6), and by means of Lattinen's test before treatment and at the end of the study. All the patients were asked about the possible adverse effects of the treatment and a survey was carried out on patient satisfaction with the technique. Results: We performed 49 percutaneous ozone discolysis procedures in 41 patients. The initial mean VAS was 7.37 ± 0.96 and subsequent values were 2.41 ± 2.17 at 1 month, 1.80 ± 2.31 at 3 months and 2.05 ± 2.45 at 6 months, with statically significant differences in the three measurements. The initial mean Lattingen index was 12.68 ± 2.32 and was 6.07 ± 2.91 at 6 months, representing a statically significant reduction. Adverse effects occurred in only five patients (12.2%): four mild transient headaches and one symptomatic pneumoencephalos, requiring bed rest for 1 week until spontaneous reabsorption. The degree of satisfaction was good in 35 patients (85.4%), acceptable in four (9.8%) and bad in only two patients (4.9%). Conclusions: Percutaneous ozone discolysis is a safe and effective technique in the treatment of symptomatic lumbar hernia.

Aspectos medicolegales y bioéticos de la cirugía instrumentada de la columna lumbar degenerativa: Implicaciones en el manejo del dolor crónico

La medicina basada en la evidencia no ha podido demostrar todavía las ventajas del tratamiento quirúrgico sobre el conservador en este tipo de pacientes, que presentan lumbalgia y ciática crónica de origen de generativo. Los conflictos de intereses, personales, profesionales o económicos, están planeando continuamente en la patología motivo de nuestro estudio. La reputación de algunos médicos es un valor añadido que algunas compañías desean tener y relacionarla con sus productos. La formación médica continuada es otro aspecto donde los conflictos de intereses pueden estar involucrados, ya que por cada dólar invertido se obtienen beneficios que casi cuadruplican la inversión. Los pacientes, generalmente dejan la decisión sobre la cirugía y la técnica a emplear en manos de sus médicos, sobrestimando los resultados que se obtendrán. Se ha detectado una importante variabilidad en la práctica médica en este tipo de operaciones, entre países similares y entre regiones dentro del mismo país. Los pacientes mayores de 65 años, en ocasiones, asumen muchos riesgos quirúrgicos, bien por el tipo de operación que se les propone, sin emplear las nuevas tecnologías de la cirugía mínimamente invasiva, y sin utilizar adecuadamente el potencial de las técnicas intervencionistas antiálgicas. De la misma forma, asumen un riesgo elevado de complicaciones derivadas del uso de los opiáceos a largo plazo en caso de no ser operados. Los conflictos medicolegales y bioéticos están aflorando cada vez con mayor insistencia en los medios de comunicación y en las revistas especializadas que cuentan con acceso libre en internet. Habrá que prepararse para una avalancha de demandas judiciales que caerá sobre el sistema sanitario en el que trabajamos todos con diferentes grados de implicación. Las instituciones para las que trabajamos y nuestros seguros privados, subsidiariamente, tendrán que hacer frente a todas estas demandas. El marketing fraudulento en el campo del dolor está generando multas multimillonarias. Los resultados de este tipo de cirugía en el campo laboral son muy desalentadores. Son muy pocos los operados que recuperan una capacidad mínima para trabajar o refieren un alto nivel de funcionalidad física después de la operación. La investigación en este campo debe tender a la creación de organismos o consorcios nacionales que controlen y financien la investigación, sin intervención directa de la industria sobre el desarrollo de ésta. El incremento del gasto sanitario hace relevante los mecanismos de evaluación de tecnologías sanitarias. Para racionalizar y contabilizar analíticamente la financiación en la sanidad pública de este tipo de patología y técnicas quirúrgicas, se precisa la generación de nuevos grupos relacionados con el diagnóstico, específicos para dolor crónico, concretamente, para la cirugía instrumentada de columna lumbar en la enfermedad degenerativa. Las administraciones sanitarias, central y/o autonómica, son las responsables de estimular la creación de vías y guías clínicas para el manejo de estos pacientes, tanto en la medicina primaria como en la especializada. La acreditación de las unidades multidisciplinarias del dolor por parte de la Administración es una necesidad imperiosa, sobre todo en los hospitales generales donde se realice cirugía de columna instrumentada. La dotación necesaria de personal y tecnología de estas unidades deben ser las adecuadas, y están perfectamente definidas por las correspondientes sociedades científicas nacionales e internacionales.

Evidence-based medicine has still not been able to demonstrate the advantages of surgical treatment over medical therapy in patients with chronic degenerative lumbar and sciatic pain. Personal, professional and economic conflicts are involved in this disorder, and are the subject of the present article. The reputation of certain physicians is seen as a desirable asset by some companies that would like to associate it with their products. Continuing medical training is another area that can involve conflicts of interest, since every dollar invested returns a benefit of almost four-fold. Patients generally leave decisions on surgery and the technique to be used in the hands of their physicians, overestimating the results that will be obtained. Wide variability in medical practice in fusion surgery has been detected among similar countries and among regions within the same country. Patients older than 65 years can sometimes accept high surgical risk, either because of the type of intervention proposed, without using the new technologies of minimally-invasive surgery and without taking full advantage of interventionist antialgic techniques. Likewise, patients also accept a high risk of complications resulting from the long-term use of opioids when surgery is not performed. Medico-legal and bioethical conflicts are proliferating both in the media and in specialized journals with free online access. An avalanche of lawsuits can be expected against the health service that employs us. These lawsuits will affect not only physicians but also the institutions where we work and, subsidiarily, our private insurance policies. Fraudulent marketing in the field of pain is generating multimillion fines. The results of this type of surgery in terms of occupational recovery are highly discouraging. Very few patients recover minimal capacity to work or report a high level of physical functioning after the intervention. Research in this field should focus on the creation or organisms or national consortiums to control and fund research, which should be free of the direct involvement of industry. Because of the increase in health expenditure, mechanisms for the evaluation of health technologies are important. To rationalize and perform cost accounting of funding in public health services for this disorder and surgical techniques, new diagnosis-related groups (DRG) should be created specifically for chronic pain and, in particular, for fusion surgery in the degenerative spine. It falls to the central and/or autonomic health services to stimulate the creation of clinical pathways or guidelines for the management of these patients, both in primary and specialized care. The accreditation of Multidisciplinary Pain Units by the health service is urgently required, especially in general hospitals where spinal fusion surgery is performed. Adequate staff and technical resources should be available in these units and should be clearly defined by the corresponding national and international scientific societies.

Opiáceos en el dolor musculoesquelético crónico: ¿Estamos contra ellos?

La fibromialgia provoca un gasto de 10.000 euros por paciente al año