Revista de la OFIL

La profesión farmacéutica no debe sentirse ajena al debate sobre la eutanasia

Fabricación de medicamentos de terapias avanzadas en los Servicios de Farmacia Hospitalaria: ¿empezamos?

Estrategia de tratamiento corticoide en altas dosis versus bajas dosis en pacientes COVID-19 hospitalizados: efecto en la tasa de ingreso en UCI

SUMMARY Objective: COVID-19 is associated with lung damage and a high mortality rate in hospitalised patients. Corticoids may reduce the evolution to respiratory failure and death. This study aims to assess the effect on the ICU admission rate of a change in corticosteroid treatment strategy, administering low versus high doses. Methods: A retrospective, observational study was designed. Confirmed COVID-19 patients indicated to start treatment with corticosteroids were enrolled. To study the association between the type of corticosteroid used and admission to the ICU, a binary logistic regression model was constructed. This model included variables that could cause confusion or influence the response: gender, age, comorbidities, and analytical data. Results: From 190 admitted patients, 127 were enrolled in the study. In both groups, patients received a minimum of two doses of corticosteroids during admission. 12.4% (12/97) of the patients who received methylprednisolone (high doses) were subsequently admitted to the ICU, compared to 30.0% (9/30) of the patients who received dexamethasone (low doses). In the logistic regression model constructed, the type of corticosteroid (low-dose dexamethasone) (p=0.002), male gender (p=0.023), age over 50 years (p=0.014) and IL-6 level >70 pg/mL (p=0.004) remained as predictive factors for admission to the ICU. Conclusions: In the studied population of patients hospitalised for COVID-19, the use of high-dose methylprednisolone is associated with a lower rate of admission to the ICU than the administration of low-dose dexamethasone.

RESUMEN Objetivo: La COVID-19 está asociada a daño pulmonar y alta tasa de mortalidad en pacientes ingresados. Los corticoides pueden reducir la progresión a insuficiencia respiratoria y muerte. El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto sobre la tasa de ingreso en UCI tras el cambio de estrategia en el tratamiento con corticoides, administración de bajas dosis frente a altas dosis. Métodos: Se diseñó un estudio retrospectivo observacional en el que se seleccionaron pacientes COVID-19 confirmado con indicación de inicio de tratamiento con corticoides. Para estudiar la asociación entre el tipo de corticoide utilizado y el ingreso en UCI, se construyó un modelo de regresión logística binaria en el que se incluyeron variables que podrían causar confusión o influir en la respuesta: sexo, edad, comorbilidades y datos analíticos. Resultados: De 190 pacientes ingresados, 127 se incluyeron en el estudio. En ambos grupos los pacientes recibieron un mínimo de dos dosis de corticoides durante el ingreso. El 12,4% (12/97) de los pacientes que recibieron metilprednisolona (altas dosis) ingresaron posteriormente en UCI, frente al 30,0% (9/30) de los pacientes que recibieron dexametasona (bajas dosis). En el modelo de regresión logística construido permanecieron como factores predictivos de ingreso en UCI el tipo de corticoide (dexametasona a bajas dosis) (p=0,002), el sexo masculino (p=0,023), edad superior a 50 años (p=0,014) y nivel de IL-6 >70 pg/mL (p=0,004). Conclusiones: En la población estudiada de pacientes hospitalizados por COVID-19, el uso de metilprednisolona a altas dosis se asocia a una menor tasa de ingreso en UCI que dexametasona a bajas dosis.

Efectividad y seguridad de un jarabe de isoniazida 50 mg/mL para uso pediátrico

RESUMEN Introducción: La tuberculosis pediátrica ha sido una epidemia mundial oculta durante décadas con dificultades para su control, entre las que se encuentra el difícil cumplimiento terapéutico debido a la correcta administración del tratamiento en niños que no pueden deglutir presentaciones farmacéuticas sólidas. El tratamiento de la tuberculosis es una terapia combinada, por lo que en su diseño se tiene que tener en cuenta el volumen final a administrar de todas las formulaciones así como su palatabilidad para favorecer la adherencia terapéutica. Objetivo: Evaluación de la efectividad y seguridad de una fórmula magistral de isoniazida 50 mg/mL. Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo de 5 años de duración, incluyendo a todos los pacientes que recibieron dicha fórmula. Se registraron las siguientes variables: edad, sexo, indicación, reacciones adversas y evolución. Bases de datos: Silicon® (soporte informático de dispensación) y IANUS® (historia clínica electrónica). La efectividad se valoró mediante criterios clínicos, radiológicos y/o analíticos. Para la detección de reacciones adversas se realizaron analíticas de sangre y se evaluó la aparición de síntomas asociados a la ingesta de sorbitol que contiene la fórmula. Resultados: Composición de la fórmula (100 mL): isoniazida 5 g, agua conservans 50 mL (contiene Nipagin® 0,08% y Nipasol® 0,02%) y sorbitol 70% 50 mL. El periodo de caducidad establecido fue de 30 días coincidiendo con el referenciado en la bibliografía. El pH de la fórmula orale líquida (FOL) elaborada fue de 6,45±0,05 que corresponde con el de máxima estabilidad del principio activo. Un total de 43 pacientes (22 mujeres) con una mediana de edad de 0,87 (0,1-6) años recibieron tratamiento con isoniazida, el 62,8% lo recibieron como profilaxis y el 37,1% como tratamiento. El 88,4% de los casos se resolvieron favorablemente. 3 pacientes suspendieron tratamiento por no precisar continuación de profilaxis, 1 paciente por resistencias del microorganismo y 1 paciente por hepatotoxicidad. Conclusiones: Isoniazida 50 mg/mL ha resultado ser una fórmula magistral segura y efectiva para profilaxis y tratamiento de la tuberculosis en la edad pediátrica.

SUMMARY Introduction: Pediatric tuberculosis has been a global epidemic hidden for decades with difficulties in its control, among which is difficult compliance with treatment due to the correct administration of treatment in children who cannot swallow solid pharmaceutical presentations. The treatment of tuberculosis is a combined therapy, so its design must take into account the final volume to be administered of all the formulations as well as its palatability to promote therapeutic adherence. Objective: Evaluation of the effectiveness and safety of a magisterial formula of isoniazid 50 mg/mL. Material and methods: A 5-year retrospective observational study, including all patients who received this formula. The following variables were recorded: age, sex, indication, adverse reactions and evolution. Databases: Silicon® (dispensing computer support) and IANUS® (electronic medical record). The effectiveness was assessed using clinical, radiological and/or analytical criteria. To detect adverse reactions, blood tests were performed and the appearance of symptoms associated with the intake of sorbitol containing the formula was evaluated. Results: Composition of the formula (100 mL): isoniazid 5 g, preservative water 50 mL (contains Nipagin® 0.08% and Nipasol® 0.02%) and sorbitol 70% 50 mL. The established expiration period was 30 days, coinciding with that referenced in the bibliography. The pH of the elaborated liquid oral formula (LOF) was 6.45±0.05, which corresponds to the maximum stability of the active principle. A total of 43 patients (22 women) with a median age of 0.87 (0.1-6) years received isoniazid treatment, 62.8% received as prophylaxis and 37.1% as treatment. 88.4% of the cases were resolved favorably. 3 patients suspended treatment due to not requiring continuation of prophylaxis, 1 patient due to resistance of the microorganism and 1 patient due to hepatotoxicity. Conclusions: Isoniazid 50 mg/mL has proven to be a safe and effective magisterial formula for prophylaxis and treatment of tuberculosis in pediatric age.

Estudio de prescripción-indicación de metilfenidato en adultos en un Área de Gestión Sanitaria

Summary Introduction: Even though in Spain methylphenidate is approved for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children older than 6 years, there are prescriptions in adult patients both for the treatment of ADHD and in other indications. The objective of this study is to analyse the adequacy of the prescription of methylphenidate in adult patients in the South of Seville Healthcare Management Area (SSHMA). Methodology: Retrospective observational prescription-indication study of the use of methylphenidate of all adult patients (>18 years) who had active methylphenidate prescriptions in September 2018. Results: We included 91 adult patients on treatment with methylphenidate with a mean age of 21 years (range 18-90 years). 67.03% were men. The diagnosis that most frequently motivated the prescription of methylphenidate was ADHD, which is the indication for which it is authorized. 36.26% of the patients presented indications not included in the technical data sheet. The mean daily dose prescribed was 36 mg (range 5-108 mg). 7 patients had prescribed doses higher than the maximum recommended. Conclusions: This study demonstrates different prescription patterns of methylphenidate in adults. Draws attention, the duration of treatment and non-suspension during adulthood. In addition, it is observed that the use of methylphenidate outside indications of technical data sheet is a common practice in adults.

Resumen Introducción: A pesar de que en España el metilfenidato está aprobado para el trastorno por déficit de atención-hiperactividad (TDAH) en niños mayores de 6 años, existen prescripciones en pacientes adultos tanto para el tratamiento del TDAH como en otras indicaciones. El objetivo de este estudio es analizar la adecuación de la prescripción de metilfenidato en pacientes adultos en el Área de Gestión Sanitaria Sur de Sevilla. Métodos: Se realizó un estudio observacional retrospectivo y de corte transversal de utilización de medicamentos de tipo prescripción-indicación de todos los pacientes adultos (>18 años) que tenían activas prescripciones de metilfenidato en septiembre de 2018. Resultados: Se incluyeron 91 pacientes adultos en tratamiento con metilfenidato con una mediana de edad de 21 años (rango 18-90 años). Un 67,03% eran hombres. El diagnóstico que más frecuentemente motivó la prescripción del metilfenidato fue el TDAH, que es la indicación para la cual está autorizada. Un 36,26% de los pacientes presentaron indicaciones no incluidas en ficha técnica. La mediana de dosis diaria prescrita fue de 36 mg (rango 5-108 mg). 7 pacientes tenían prescritas dosis superiores a la máxima recomendada. Conclusiones: Este estudio demuestra diferentes patrones de prescripción de metilfenidato en adultos. Destacan la duración del tratamiento y la no suspensión durante la edad adulta. Además, se observa que el uso del metilfenidato fuera de indicaciones de ficha técnica es una práctica habitual en adultos.

Automation in parenteral nutrition: quality control of the process before and after it`s implementation

RESUMO A nutrição parentérica (NP) desempenha um papel vital em doentes críticos, sendo muitas vezes necessária a sua preparação personalizada, ajustada às necessidades de doentes com carências específicas. A manipulação de NP poderá ser realizada de forma manual ou automatizada, requerendo sempre condições asséticas e pessoal treinado. A implementação de um sistema automatizado requer uma análise cuidada da sua necessidade/justificação, de forma a que, baseado em fundamentação adequada, se estruture um plano exequível. A monitorização do desempenho do sistema automatizado é um processo fundamental de validação farmacêutica. Nos Serviços Farmacêuticos (SF) do Centro Hospitalar e Universitário de São João (CHUSJ), elaborou-se um estudo de controlo de qualidade gravimétrico antes e após implementação do sistema automatizado, no sentido de monitorizar a precisão dos resultados obtidos para este ensaio de verificação. Como resultados estatísticos, o método de enchimento automatizado relacionou-se com a menor média para o desvio ao peso teórico, assim como menor desvio padrão, corroborando uma menor percentagem de erro e também uma menor dispersão dos resultados. Da análise dos resultados obtidos concluiu-se que a implementação da automatização se traduziu em melhorias a nível de precisão de resultados para o controlo gravimétrico das bolsas nutritivas, aumentando a segurança das misturas produzidas e, consequentemente, a qualidade dos cuidados prestados ao doente. É de elevada importância que se implementem procedimentos de validação do desempenho do sistema automatizado, como foi o caso, sendo que deverão ser complementados com outro tipo de avaliações, preferencialmente realizadas por entidades externas à instituição em causa.

SUMMARY Parenteral nutrition (PN) plays a vital role in critically ill patients and custom preparation is often necessary, adjusted to the needs of patients with specific needs. Compounding PN handling can be performed manually or automated, always requiring aseptic conditions and trained personnel. The implementation of an automated system requires a careful analysis of its need/ justification, so that, based on adequate rationale, a feasible execution plan may be structured. Monitoring the performance of the automated system is a key process which requires of pharmaceutical validation. In the Pharmaceutical Service of the Centro Hospitalar e Universitário de São João (CHUSJ), a study of gravimetric quality control was carried out before and after the implementation of the automated system, in order to monitor the accuracy of the results obtained for this verification test. As statistical results, the automated filling method was related to the lower average for the deviation to the theoretical weight, as well as lower standard deviation, corroborating a lower percentage of error but also a smaller dispersion of the results with this method. From the analysis of the results obtained, it was concluded that the implementation of automation resulted in improvements in the accuracy of results for the gravimetric control of nutritional bags, increasing the safety of the mixtures produced and, consequently, the quality of care provided to the patient. It is of highly importance that procedures for validating the performance of the automated system are implemented, as was the case, and these should be complemented by other types of evaluations, preferably performed by external entities to the institution in question.

Dosificación de vancomicina en pacientes sometidos a diálisis intermitente. Elaboración de un protocolo de dosificación inicial

RESUMEN Objetivo: Revisar la dosis inicial de vancomicina en pacientes en hemodiálisis intermitente, para establecer un protocolo de dosificación que permita alcanzar una concentración pre-diálisis óptima (15-20 µg/ml) tras la dosis de carga y primera dosis de mantenimiento. Método: Estudio observacional, retrospectivo, unicéntrico en el que se incluyeron todos los pacientes en hemodiálisis (HD) que recibieron vancomicina durante la última hora de la sesión entre septiembre de 2010 y enero de 2018. Resultados: Se incluyeron 87 pacientes, considerando el valor óptimo de Cmin=15-20 µg/ml, solo el 12,6% de los pacientes tras la dosis de carga y el 18,4% tras la dosis de mantenimiento alcanzaron el valor de referencia. Conclusiones: La pauta empírica inicial de vancomicina fue insuficiente en la mayoría de los pacientes para alcanzar concentraciones óptimas desde el inicio del tratamiento, por lo que se propone un nuevo protocolo de dosificación adaptado al peso del paciente.

SUMMARY Objective: To review the initial dosage of vancomycin in patients on intermittent hemodialysis, to establish a dosing protocol that allows reaching an optimal pre-dialysis concentration (15-20 µg/ml) after loading dose and first maintenance dose. Method: Observational, retrospective, unicentric study in which all hemodialysis (HD) patients who received vancomycin, during the last hour of the session, between September 2010 and January 2018, were included. Results: 87 patients were included, considering the value optimal Cmin=15-20 µg/ml, only 12.6% of the patients after the loading dose and 18.4% after the maintenance dose reached the reference value. Conclusions: The initial empirical regimen of vancomycin was insufficient in most patients to reach optimal concentrations from the beginning of treatment, so a new dosing protocol adapted to the patient's weight is proposed.

Efecto de los fármacos modificadores del PH sobre los inhibidores de la tirosin quinasa: contrastando información

RESUMEN Objetivos: Los inhibidores de la tirosin quinasa (ITK) comprenden un conjunto de moléculas ampliamente utilizadas actualmente en onco-hematología. Los ITK han supuesto una ventaja para los pacientes, de forma que la administración oral favorece su autonomía, pero a su vez, su absorción gastrointestinal y, por ende, su biodisponibilidad, puede verse alterada por el PH-gástrico. Las interacciones con los fármacos modificadores del PH son un problema conocido y una consulta frecuente. El objetivo del estudio fue analizar las interacciones ITK-fármacos modificadores del PH-gástrico y las discrepancias en diferentes bases de datos. Con los resultados, se elaboró una tabla, para proporcionar a los pacientes la información correcta y consensuada, y no generar así inseguridad que comprometa la adherencia al tratamiento o confianza hacia el profesional sanitario. Métodos: Se exportaron de la web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios los fármacos clasificados como ITK directos (ATC: L01XE). Se consultó la interacción de éstos con los IBP, Anti-H2 y antiácidos en diversas fuentes y se resumieron los hallazgos. Resultados y conclusiones: Para establecer una fuerte recomendación, es necesario consultar varias bases de datos, ya que las discrepancias o la información insuficiente pueden llevar a recomendaciones erróneas. Es importante establecer un consenso entre profesionales para realizar la recomendación correcta, y no ver comprometida la eficacia del tratamiento, con las importantes consecuencias que ello conllevaría.

SUMMARY Objectives: Tyrosine kinase inhibitors (TKIs) include a group of molecules widely used in oncohematology today. Using the oral administration route of TKIs offers an advantage for the patient; favoring patient autonomy, however, oral administration also causes relevant new problems. Gastrointestinal absorption and, therefore, bioavailability, can be altered by gastric PH. Interactions of these TKIs with gastric acid reducing (GAR) drugs are a known problem and a frequent query in clinical practice. The aim was to analyze ITK-GAR drugs interactions and discrepancies in different databases. Based on the results, a table was elaborated to provide the correct and consensed information, and thus not generate insecurity that compromises the adherence to the treatment or trust towards the healthcare professional. Methods: Drugs classified as direct ITKs (ATC: L01XE) were exported from the Spanish Agency for Medicines and Health Products website. Their interaction with PPIs, Anti-H2 and antacids was consulted in different databases and findings were summarized. Results and conclusions: To establish a strong recommendation, it is necessary to consult several databases, because of discrepancies or insufficient information can lead to erroneous recommendations. It is important to establish a consensus among professionals to make the correct recommendation, and not compromising the effectiveness of the treatment, which would entail important consequences.

Adherencia global al tratamiento farmacoterapéutico en pacientes con esclerosis múltiple

SUMMARY Objective: To measure the indirect adherence of patients with multiple sclerosis (MS) to their pharmacological treatments, comparing medication for the disease itself with the other concomitant treatments that have been chronically prescribed. Methods: A cross-sectional, descriptive (November 2018) study at the Pharmacy Department of a spanish secondary hospital in Valencian Community. Study population is all those patients diagnosed with MS in its different variants, who are being treated with hospital dispensing drugs for a minimum of six months at the time of the study. The variable evaluated was the percentage of adherence of patients to their medication, which has been measured as the ratio between the doses of prescribed drugs and those dispensed; considering adherent to all patients with a percentage equal to or higher than 80%. Results: The study included 86 patients from the Pharmacy External Outpatient Unit. The average exposure time to drugs was 198.7±27.9 days, where the adherence to treatment of multiple sclerosis was 98.1±6.6% and that of the rest of the chronic medication concomitant 92.8±19.5%. Conclusions: Adherence to pharmacological treatments in this population has been very high. Patients have shown greater adherence to drugs dispensed at Pharmacy External Outpatient Unit, possibly because they consider the rest of medication less important and/or to treat milder comorbidities or pathologies.

RESUMEN Objetivos: Evaluar la adherencia indirecta de los pacientes con esclerosis múltiple (EM) a sus tratamientos farmacológicos, comparando la medicación para esta enfermedad entre los diferentes fármacos, y con el resto de tratamientos concomitantes prescritos por el médico de manera crónica. Material y métodos: Estudio descriptivo transversal (noviembre 2018) en el Servicio de Farmacia de un hospital secundario español de la Comunidad Valenciana. La población de estudio son todos aquellos pacientes diagnosticados con EM en sus diferentes variantes, que están siendo tratados con medicamentos dispensados desde el hospital, durante un periodo mínimo de seis meses. La variable evaluada fue el porcentaje de adherencia de los pacientes a su medicación, que se midió como la relación entre las dosis de los medicamentos prescritos y aquellos dispensados; considerando adherente a todos los pacientes con un porcentaje igual o superior al 80%. Resultados: Se incluyó a 86 pacientes desde la Unidad de Pacientes Externos del Servicio de Farmacia. El tiempo promedio de exposición a los fármacos para la EM fue de 198,7±27,9 días, observando una adherencia al tratamiento de 98,1±6,6% y una adherencia al resto de la medicación crónica concomitante de 92,8±19,5%. Conclusiones: La adherencia a los tratamientos farmacológicos en esta población ha sido muy alta. Los pacientes han mostrado una mayor adherencia a los medicamentos dispensados en la Unidad de Pacientes Externos del Servicio de Farmacia, posiblemente porque consideran que el resto de la medicación es menos importante y/o para tratar comorbilidades o patologías más leves.

El graduado de Licenciatura en Ciencias Farmacéuticas: roles desempeñados en los ensayos clínicos

RESUMEN Introducción: El ensayo clínico (EC) es la metodología que evalúa una terapéutica o intervención en humanos y constituye un requisito para el registro sanitario de tecnologías sanitarias en general. En los EC es necesaria la participación de un equipo multidisciplinario. Uno de los integrantes de ese equipo es el graduado de Licenciatura en Ciencias Farmacéuticas que rebasa el marco de la unidad de Farmacia para integrarse al equipo de investigación. El objetivo del presente trabajo fue detallar los roles que puede desempeñar dicho profesional en los ensayos clínicos. Materiales y métodos: Durante el año 2019 los autores del presente trabajo encuestaron a 43 graduados en Ciencias Farmacéuticas del Centro Nacional Coordinador de Ensayos Clínicos (CENCEC) y a los 148 farmacéuticos responsables de EC en las provincias del país, también licenciados en Ciencias Farmacéuticas. La entrevista fue personal y a partir de ella se elaboró el listado de las funciones que realiza cada uno de ellos en relación con los EC. Las funciones descritas fueron clasificadas y resumidas en categorías con información similar. Esta clasificación fue llevada a cabo por especialistas del CENCEC autores del trabajo. Resultados: Se comprobó que el farmacéutico se desempeña en más de una de las tareas esenciales a los EC. Conclusiones: El graduado de la Licenciatura en Ciencias Farmacéuticas está capacitado para desempeñar diferentes roles en los EC y despliega una amplia gama de funciones dentro de ese equipo.

SUMMARY Introduction: Clinical trials (CT) are the methodology, which evaluate efficacy and safety of medical interventions in humans and constitute an obliged requirement to sanitary authorization of medical or diagnostic products. Participation of a multidisciplinary equipment is mandatory. One member of such team is the graduated on Pharmaceutical Sciences going beyond the framework of the Pharmacy unit to join the research team. The objective of the paper was to detail the roles such professional can play in clinical trials. Materials and methods: During year 2019, authors of this paper, interviewed the 43 graduates pharmaceutics sciences working in the Clinical Trials’ National Coordinating Centre and interviewed the 148 pharmaceutics responsible for CT in all over de country, all of them graduates in pharmaceutics sciences. The interview was personal. The authors of this paper elaborated and summarized, in categories containing similar information. The list of all the functions the interviewed personnel referred they look after in relation to CT. Results: The graduate in pharmaceutical sciences is involved in more than one of the responsibilities related to CT. Conclusions: The graduate in pharmaceutical sciences is skilled enough to accomplish to execute different roles and functions in CT tasks.

Acute kidney injury in the concomitant treatment of vancomycin with piperacillin/tazobactam

RESUMO Objectivos: Avaliar a incidência de lesão renal aguda em pacientes que recebem tratamento concomitante com vancomicina e piperacilina/tazobactam, em comparação com grupos de pacientes tratados com ambos os antibióticos isoladamente ou com vancomicina associada a meropenem. Métodos: Foram definidos 4 grupos de estudo constituídos por pacientes submetidos aos seguintes regimes de antibioterapia nos últimos 2 anos: um grupo tratado concomitantemente com vancomicina e piperacilina/tazobactam; um grupo tratado apenas com piperacilina/tazobactam; um grupo de pacientes tratados apenas com vancomicina; um grupo tratado com a associação vancomicina e meropenem. Para cada paciente nos grupos de estudo, foram analisados os valores de creatinina sérica imediatamente antes do início de cada tratamento e após o término do mesmo. Foi elaborada uma base de dados na qual foram identificados os pacientes, idade, data de início e término do tratamento, valores iniciais e finais de creatinina sérica assim como respectivas diferenças. Os pacientes foram seleccionados de acordo com os seguintes critérios de elegibilidade: duração do tratamento superior a 72 horas e com valores disponíveis de creatinina sérica imediatamente antes e após o tratamento. Este estudo utiliza a classificação KDIGO, que define lesão renal aguda quando um dos seguintes critérios é encontrado: - Aumento da creatinina sérica maior ou igual a 0,3 mg/dL em 48 horas; - Aumento da creatinina sérica maior ou igual a 1,5x o valor de referência, que se sabe ou presume-se que tenha ocorrido dentro de uma semana; - Débito urinário inferior a 0,5 ml/kg/h por mais de 6 horas consecutivas. Resultados: Os resultados obtidos para as amostras analisadas indicam que 30,8% dos pacientes tratados com a combinação vancomicina+piperacilina/tazobactam desenvolveram lesão renal aguda; a amostra com tratamento único com piperacilina/tazobactam apresentou 12% de casos; os grupos tratados com vancomicina isoladamente e com vancomicina associada a meropenem revelaram uma incidência de 7,1%. Discussão/conclusões: Os resultados obtidos confirmam que há um aumento da incidência de lesão renal aguda em pacientes submetidos ao tratamento concomitante com vancomicina e piperacilina/tazobactam, comparativamente a pacientes tratados com vancomicina ou piperacilina/tazobactam isoladamente ou até com a associação vancomicina+meropenem. Embora a associação entre lesão renal aguda e o tratamento concomitante com vancomicina e piperacilina/tazobactam seja conhecida e alvo de estudos recentes em vários países, ainda não foi desenvolvido um trabalho de pesquisa nesta área em Portugal, apesar de se tratar de uma opção terapêutica muitas vezes considerada nos hospitais nacionais. Perante uma situação de antibioterapia empírica, sempre que possível, a combinação de vancomicina+piperacilina/tazobactam deve ser evitada e substituída por outras alternativas mais seguras, particularmente em pacientes com insuficiência renal ou tratados concomitantemente com fármacos potencialmente nefrotóxicos.

SUMMARY Objectives: Evaluate the incidence of acute renal injury in patients receiving concomitant treatment with vancomycin and piperacillin/tazobactam, compared to groups of patients treated with both antibiotics alone or with vancomycin associated to meropenem. Methods: Were defined 4 study groups consisting of patients submitted to the following antibiotic treatment regimens in the last 2 years: one group concomitantly treated with vancomycin and piperacillin/tazobactam; a group treated only with piperacillin/tazobactam; a group of patients treated with vancomycin alone; a group treated with vancomycin and meropenem in combination. For each patient in the study groups, serum creatinine values were analyzed immediately prior to the start of each treatment and after the end of treatment. A database was elaborated in which patient identification, age, start and end date of treatment, initial and final serum creatinine values as respective diferences, were established. Patients were selected according to the following eligibility criteria: treatment duration greater than 72 hours and with available serum creatinine values immediately before and after treatment. This study uses the KDIGO classification, which defines acute kidney injury when one of the following criteria is found: - Increased serum creatinine greater than or equal to 0.3 mg/dL within 48 hours; - Increased serum creatinine greater than or equal to 1.5x the reference value, which is known or presumed to have occurred within one week; - Urine output less than 0.5 ml/kg/hr for more than 6 consecutive hours. Findings: The results obtained for the analyzed samples indicate that 30.8% of the patients treated with the combination vancomycin+piperacillin/tazobactam developed acute renal injury, whereas the sample with a single treatment with piperacillin/tazobactam presented 12% of cases and the vancomycin groups alone and vancomycin plus meropenem showed both an incidence of 7.1%. Discussion/conclusions: The results obtained, confirm the tendency to increase the incidence of acute renal injury in patients submitted to concomitant treatment with vancomycin and piperacillin/ tazobactam compared to patients treated with vancomycin or piperacillin/tazobactam alone, or with the association vancomycin+meropenem. Although the association between acute renal injury and concomitant treatment with vancomycin and piperacillin/tazobactam is known and has been the target of several recent studies in some countries, a research work in this field has not yet been developed in Portugal, especially when it is a therapeutic option often considered in national hospitals. In the context of empiric antibiotic therapy, whenever possible, the combination of vancomycin+piperacillin/tazobactam should be avoided and replaced by other safer alternatives, particularly in patients with impaired renal function or treated concomitantly with potentially nephrotoxic drugs.

Monitorización farmacocinética de terapias biológicas en enfermedad inflamatoria intestinal

RESUMEN Objetivo: Analizar la actividad desarrollada por un equipo multidisciplinar formado por farmacéuticos, digestólogos y analistas clínicos para la monitorización farmacocinética (TDM) de terapias anti-TNFa en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Métodos: Estudio observacional prospectivo (enero-diciembre 2019) de las interconsultas de TDM de anti-TNFa (infliximab/adalimumab) en pacientes adultos con EII, solicitadas por digestólogos a la Unidad de Farmacocinética Clínica (UFC) del Servicio de Farmacia de un hospital general. Las concentraciones séricas (Cs) de anti-TNFa fueron cuantificadas en el Laboratorio de Análisis Clínicos mediante cromatografía de flujo lateral. Cuando las Cs fueron indetectables, se analizó la presencia de anticuerpos anti-fármaco (AAF). La UFC realizó recomendaciones en base a la correcta interpretación de las Cs de anti-TNFa, algoritmos terapéuticos y modelos farmacocinéticos poblacionales implementados en el programa informático de ajuste bayesiano MW-Pharm++®. Resultados: Se solicitaron interconsultas para 84 pacientes (81,0% enfermedad de Crohn, 8,3% AAF positivos) con infliximab (46,4%) ó adalimumab (53,6%). 64,3% recibía otros inmunomoduladores (IMM) concomitantes. 63 interconsultas (75,0%) se relacionaron con monitorización ‘pro-activa’ (optimizar tratamiento); el resto fueron ‘re-activas’ a fallo terapéutico. Se observaron Cs de anti-TNFa subterapéuticas en 36,9% de pacientes, terapéuticas en 39,3% y supraterapéuticas en 23,8%. Las Cs subterapéuticas/indetectables fueron significativamente (p≤0,004) más frecuentes en pacientes tratados con infliximab versus adalimumab (64,1% vs. 13,3%); y en ‘no-adherentes’ versus ‘sí-adherentes’ al IMM concomitante (85,7% vs. 25,5%). Conclusiones: En estos pacientes, la TDM de anti-TNFa es frecuentemente ‘pro-activa’. Existe gran variabilidad en las Cs de anti-TNFa, explicada en parte por el fármaco anti-TNFa y la adherencia al IMM.

SUMMARY Objective: To analyze the activity developed by a multidisciplinary team of pharmacists, digestive specialists and clinical analysts for the therapeutic drug monitoring (TDM) of anti-TNFa therapies in inflammatory bowel disease (IBD). Methods: A prospective observational study (January-December 2019) was conducted of referrals from digestive specialists to the Clinical Pharmacokinetics Unit (CPU) of our general hospital for the TDM of anti-TNFa drugs (infliximab/adalimumab) in adults with IBD. Serum anti-TNFa concentrations were quantified in our Clinical Analysis Laboratory using lateral flow chromatography. When concentrations were undetectable, the presence of anti-drug antibodies (ADAs) was analyzed. CPU recommendations were based on the correct interpretation of anti-TNFa concentrations, therapeutic algorithms, and populational pharmacokinetic models implemented using MW-Pharm++® software. Results: Referrals were received for 84 patients (81.0% with Crohn’s disease, 8.3% with ADAs) treated with infliximab (46.4%) or adalimumab (53.6%); 64.3% were also treated with concomitant immunomodulators (IMMs). Sixty-three referrals (75.0%) were for proactive monitoring (treatment optimization) and the remainder for reactive monitoring after therapeutic failure. Anti-TNFa concentrations were subtherapeutic in 36.9% of patients, therapeutic in 39.3%, and supratherapeutic in 23.8%. Subtherapeutic/undetectable concentrations were significantly more frequent (p≤0.004) in patients treated with infliximab versus adalimumab (64.1% vs.. 13.3%) and in concomitant IMM non-adherents versus adherents (85.7% vs. 25.5%). Conclusions: Anti-TNFa TDM is frequently proactive in patients with IBD. The wide variability in anti-TNFa concentrations is in part explained by the type of anti-TNFa drug and adherence to IMM.

Optimización de procesos relacionados con la gestión del inventario de una farmacia hospitalaria mediante el uso de la metodología Lean Six Sigma

RESUMEN Introducción: La gestión eficiente del inventario es un desafío para los Servicios de Farmacia Hospitalaria (SFH). Se han reportado resultados favorables en la mejora de procesos hospitalarios utilizando la metodología Lean Six Sigma (LSS). Este trabajo tiene como objetivo implementar la metodología LSS para mejorar el desempeño de tres procesos que influyen en el inventario del SFH en un 70% y alcanzar un mínimo del 90% de stocks correctos. Métodos: El estudio se desarrolló en el SFH del Instituto Modelo de Cardiología Privado S.R.L. Se aplicó metodología DMAIC (definir, medir, analizar, implementar mejoras, controlar) en el proceso de recepción (PR), proceso de dispensación por dosis diaria unitaria (PDDU) y proceso de distribución de insumos a servicios (PDS). Se definieron tres períodos: inicial (08/18-09/18) para calcular el desempeño base medido en número de errores/ciclo, implementación (10/18-12/18) para aplicar mejoras, y consolidación (01/19-03/19) para evaluar consistencia en el tiempo. Se controló mensualmente el inventario del SFH y mediante control estadístico se monitoreó estabilidad y capacidad. Resultados: Comparando el período inicial vs. consolidación los errores disminuyeron: PR de 0,135 errores/recepción a 0,033 errores/recepción, PDDU de 0,064 errores/paciente a 0,008 errores/paciente y PDS de 1,294 errores/pedido a 0,044 errores/pedido respectivamente. En el período de consolidación el 95,95% de stocks fueron correctos vs. el 63,42% del período diagnóstico. Conclusión: La implementación de LSS en un SFH eficientizó la gestión del stock y disminuyó los errores en los procesos de PR, PDDU y PDS, demostrando ser una herramienta muy útil para las organizaciones de salud.

SUMMARY Introduction: Efficient inventory management is a challenge for Hospital Pharmacy Services (HPS). Positive results have been reported in the improvement of hospital processes using the Lean Six Sigma (LSS) methodology. This work aims to implement the LSS methodology to improve the performance of three processes that influence the inventory of the HPS by 70% and reach a minimum of 90% of correct stocks. Methods: The study was carried out at the HPS of the Instituto Modelo de Cardiología Privado S.R.L. DMAIC methodology (define, measure, analyse, improve, control) was applied in the receiving process (RP), the unit dose daily drug distribution system (UDDDDS) and the supply distribution to hospital services process (SDHSP). Three periods were defined: initial (08/18-09/18) to calculate the base performance measured in number of defects/cycle, implementation (10/18-12/18) to apply improvements, and consolidation (01/19-03/19) to evaluate consistency over time. The inventory of the SPH was checked monthly and the stability and capacity of each process was monitored with statistical control techniques. Results: Comparing the initial period vs. consolidation the defects decreased: RP from 0.135 defects/reception to 0.033 defects/reception, UDDDDS from 0.064 defects/patient to 0.008 defects/patient and SDHSP from 1.294 defects/order to 0.044 defects/order respectively. In the consolidation period 95.95% of stocks were correct vs. 63.42% of the diagnostic period. Conclusion: The implementation of LSS in an HPS efficient the stock management and reduced errors in the processes of RP, UDDDDS and SDHSP, proving to be a very useful tool for health care organizations.

Relación entre niveles plasmáticos de efavirenz y alteraciones lipémicas

RESUMEN El objetivo del presente trabajo es evaluar si existe relación entre los niveles plasmáticos de efavirenz y la aparición de dislipemia como hipercolesterolemia, hipretrigliceridemia o aumento de LDL-c. Se realizaron niveles plasmáticos de efavirenz a los pacientes en tratamiento con este fármaco desde septiembre de 2012 hasta junio de 2015. Se registraron los parámetros lipídicos correspondientes a cada analítica. Las determinaciones de efavirenz se realizaron mediante cromatografía líquida de alta eficacia. Los datos se manejaron mediante el programa Quick Statistics Calculator y Excel 2007. Los niveles plasmáticos de efavirenz superiores a 4.000 ng/ml se asocian en nuestro estudio con una mayor frecuencia de niveles de colesterol superiores a 200 mg/dl. Este estudio puede ser de utilidad para aquellas zonas en las que usen pautas de tratamiento con este fármaco de manera frecuente.

SUMMARY The aim of this study is to evaluate if there is a relationship between plasma levels of efavirenz and the occurrence of dyslipidemia such as hypercholesterolemia, hypretrigiceridemia or increased LDL-c. Plasma levels of efavirenz were performed to patients under treatment with this drug during the period from September 2012 to June 2015. Lipid parameters corresponding to each analytical were recorded. Determinations of efavirenz were analyzed by high performance liquid chromatography. Data were managed using the Quick Statistics Calculator and Excel 2007 program. Plasma levels of efavirenz higher than 4,000 ng/ml were associated, in our study, with a higher frequency of cholesterol levels higher than 200 mg/dl. This study may be useful to those areas where treatment guidelines with this drug are used on a frequent basis.

Acceso a medicamentos en pacientes del Seguro Integral de Salud (SIS) con diabetes mellitus y/o hipertensión arterial en Perú

RESUMEN Objetivos: Investigar el acceso a medicamentos en pacientes afiliados al Seguro Integral de Salud (SIS) con diabetes mellitus (DM) y/o hipertensión arterial (HTA) en tres regiones de Perú. Material y métodos: Estudio descriptivo transversal realizado mediante dos encuestas adaptadas métodos desarrollados por la OMS. Se encuestaron pacientes afiliados al SIS con DM y/o HTA a la salida de farmacia de establecimientos de salud públicos, y se visitaron instalaciones de establecimientos farmacéuticos públicos y privados en las provincias de Cajamarca y Trujillo, y región Callao. Resultados: 46% de los pacientes recibió todos los productos prescritos. La disponibilidad promedio en oficinas farmacéuticas privadas fue de 53% y en la públicas de 36%. En las oficinas farmacéuticas privadas la mediana de precios en promedio fue 7,7 veces mayor al precio de referencia y en las públicas fue de 1,5. A pesar de la diferencia de precios los tratamientos orales son asequibles y el tratamiento con insulina no lo es. El 30% de los pacientes tardó más de 30 minutos en llegar a los establecimientos de salud públicos y pagaron en promedio 13,45 nuevos soles. En las farmacias de los establecimientos de categorías II-2 y III-1 el 29% los pacientes son atendidos en 30 minutos o más. El 44% de pacientes están de acuerdo con la frase “el SIS cubre todos los medicamentos y yo no tengo que pagarlos”. Conclusión: Existen barreras que limitan el acceso a medicamentos de los pacientes afiliados al SIS con DM y/o HTA en los establecimientos de salud públicos y oficinas farmacéuticas privadas en Perú.

SUMMARY Objectives: To investigate access to medicines in patients affiliated with the Seguro Integral de Salud (SIS) with diabetes mellitus (DM) and/or arterial hypertension (HT) in three regions of Peru. Material and methods: Cross-sectional descriptive study carried out through two surveys adapted methods developed by WHO. Patients affiliated to the SIS with DM and/or HTA were surveyed at the exit of a pharmacy from public health facilities, and facilities of public and private pharmaceutical establishments were visited in the provinces of Cajamarca and Trujillo, and Callao region. Results: 46% of patients received all prescribed products. The average availability in private pharmaceutical offices was 53% and in the public 36%. In private pharmaceutical offices the median price on average was 7.7 times higher than the reference price and in public offices it was 1.5. Despite the difference in prices, oral treatments are affordable and insulin treatment is not. 30% of the patients took more than 30 minutes to reach public health facilities and paid an average of 13.45 nuevos soles. In pharmacies in establishments of categories II-2 and III-1, 29% of patients are treated in 30 minutes or more. 44% of patients agree with the phrase "the SIS covers all medications and I don't have to pay for them". Conclusion: There are barriers that limit access to medicines for patients affiliated with SIS with DM and/or HTA in public health facilities and private pharmaceutical offices in Peru.

Agentes hemostáticos tópicos de uso quirúrgico

RESUMEN Introducción: La morbilidad, mortalidad y costes tras la cirugía se hallan influenciados en gran medida por la pérdida hemática o hemorragia y las consecuencias derivadas de la misma. Para controlar la hemorragia, es frecuente el uso de agentes hemostáticos tópicos en combinación o en adyuvancia a otras técnicas hemostáticas, cuando éstas resultan ineficaces o impracticables. Material y métodos: Se realizó una revisión sistemática en Cochrane y MEDLINE desde el año 2000 a 2017 para identificar las publicaciones relacionadas con el uso de hemostáticos pasivos, activos y sellantes en comparación con otros agentes hemostáticos en todos los tipos de intervenciones quirúrgicas. Resultados: Se seleccionaron 20 ensayos clínicos. La variable principal de eficacia en el 95% fue el tiempo hasta la hemostasia y en el 5% la disminución del sangrado. Las intervenciones quirúrgicas más frecuentes fueron; cirugía hepática (30%), vascular (20%), cardíaca (10%), espinal (10%), general (5%), plástica (5%), y otros tipos de cirugía (20%). Los estudios se dividieron en 7 grupos, en función del tipo de agente hemostático a estudio y el comparador: a) hemostáticos mixtos versus pasivos (10%), b) sellantes de fibrina versus hemostáticos activos (5%), c) sellantes de fibrina versus hemostáticos pasivos (50%), d) hemostáticos mixtos entre sí (15%), e) sellantes de fibrina entre sí (5%), f) hemostáticos pasivos entre sí (5%), g) hemostáticos activos entre sí (10%). Conclusiones: Los hemostáticos activos, mixtos y sellantes de fibrina demuestran superioridad frente a los pasivos en términos de eficacia clínica, con un coste superior y un perfil de efectos adversos similar.

SUMMARY Introduction: Morbidity, mortality, and costs after surgery are greatly influenced by blood loss or bleeding and the consequences of it. To control bleeding, the use of topical hemostatic agents in combination or adjuvant to other hemostatic techniques is frequent, when these are ineffective or impractical. Method: A systematic review was conducted in Cochrane and PubMed from 2000 to 2017 to identify publications related to the use of passive, active and sealant hemostatics compared to other hemostatic agents in all types of surgical interventions. Results: Twenty clinical trials were selected. The main variable of efficacy in 95% was the time to hemostasis and in 5% the decrease in bleeding. The most frequent surgical interventions were; liver surgery (30%), vascular (20%), cardiac (10%), spinal (10%), general (5%), plastic (5%), and other types of surgery (20%). The studies were divided into 7 groups, depending on the type of hemostatic agent under study and the comparator: a) mixed hemostatic versus passive (10%), b) fibrin sealants versus active hemostatic agents (5%), c) fibrin sealants versus passive hemostatic (50%), d) mixed hemostatic with each other (15%), e) fibrin sealants with each other (5%), f) passive hemostatic with each other (5%), g) active hemostatic with each other (10%). Conclusions: Active and mixed hemostatics and fibrin sealants showed superiority over the passive hemostatics in terms of clinical efficacy, with a higher cost and a similar profile of side effects.

¿La educación de pregrado en farmacovigilancia es efectiva para desarrollar competencias básicas a los profesionales de la salud para evaluación de la seguridad medicamentosa?

SUMMARY Lack of knowledge, skills, and attitude in pharmacovigilance contributes to worsening drug-related morbidity and mortality and impairing the causality assessment of adverse drug reactions (ADR). The lack of ability of health professionals to identify and recognize ADR hinders the detection of risk factors, alternative causes, confounders variables, and patients more susceptible to drug-induced harm. Underreporting and incomplete reports of ADR (low quality information) still comprise the major obstacle to pharmacovigilance, even after decades of effort to improve the situation. Continuing education for health professionals is encouraged in the third global challenge of the World Organization (WHO) and is necessary to improve and innovate the teaching method of pharmacovigilance in the curricula of health courses. The curriculum should include active teaching methodologies, hands-on exercises, and current topics such as pharmacogenetics. Clinical aspects may be summarized in five key aspects importance of pharmacovigilance, identification, management, prevention and reporting. The objective is to develop proactivity in pharmacovigilance activities so that predict the risk and prevent drug-induced harm, as well as produce reports with enough information that enable signal generation and causality analysis.

RESUMEN La falta de conocimiento, habilidades y actitudes en farmacovigilancia contribuye al empeoramiento de la morbilidad y mortalidad relacionadas con los medicamentos y compromete la evaluación de la causalidad de las reacciones adversas a los medicamentos (RAM). La falta de habilidad de los profesionales de la salud para identificar y reconocer las RAM dificulta la detección de factores de riesgo, causas alternativas, variables de confusión y pacientes más susceptibles al daño inducido por medicamentos. Incluso, después de décadas de esfuerzos para mejorar la señal, se observa que el principal obstáculo son las notificaciones con información insuficiente, incompleta y de baja calidad. Se motiva la educación continua para los profesionales de la salud en el tercer desafío global de la Organización Mundial (OMS) y se alienta a promover e innovar el método de enseñanza de la farmacovigilancia en los planes de estudio de los cursos de salud. Se sugiere que los planes de estudio incluyan metodologías de enseñanza activa, ejercicios prácticos y temas actuales, como la farmacogenética. Los aspectos clínicos se pueden resumir en cinco aspectos importantes: importancia de la farmacovigilancia, identificación, manejo, prevención y notificación. El objetivo es desarrollar proactividad en las actividades de farmacovigilancia para predecir el riesgo y prevenir el daño causado por los medicamentos, además de producir informes con información suficiente para permitir la generación de señales y el análisis de la causalidad.

Prurito y diarrea crónicos y polimedicación: optimización de la farmacoterapia tras la intervención farmacéutica

Resumen La polimedicación se relaciona con la aparición de efectos adversos y problemas relacionados con medicamentos. Presentamos el caso de una paciente pluripatológica y polimedicada en la que tras la revisión del tratamiento por el farmacéutico y sus recomendaciones, se consiguió optimizar la farmacoterapia, reduciendo los problemas relacionados con la medicación y mejorando así su calidad de vida.

Summary Polypharmacy is associated with the occurrence of adverse effects and drug-related problems. We present the case of a frail and polymedicated patient. After reviewing the medication list and the pharmaceutical interventions, pharmacotherapy was optimized, reducing drug-related problems and improving her quality of life.

Absorción sistémica de un jarabe de vancomicina oral para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile

RESUMEN La infección por Clostridium difficile (ICD) ha aumentado su incidencia en los últimos años, convirtiéndose en una de las infecciones más comunes adquiridas en el ámbito hospitalario, causando una diarrea infecciosa que está fuertemente asociada al uso de antibióticos. En la actualidad, los antibióticos para su tratamiento son la vancomicina oral y fidaxomicina, siendo la vancomicina oral la más coste-efectiva para el Sistema Nacional de Salud. Se describe el caso de una paciente pluripatológica sometida a dos sesiones de hemodiálisis semanales, que es diagnosticada de ICD evolucionada a colitis pseudomembranosa confirmada por endoscopía. Se inició tratamiento para la ICD con una fórmula magistral de vancomicina oral a una dosis de 250 mg cada 6 horas. La terapia con vancomicina oral no fue efectiva ni segura en la paciente, produciéndose una absorción sistémica significativa de vancomicina llegando a concentraciones plasmáticas de 15,57 mcg/mL. Fueron necesarios 8 días para completar la eliminación de la vancomicina, durante los cuales la paciente se sometió a 4 sesiones de hemodiálisis. El caso descrito pone de manifiesto la necesidad de monitorizar las concentraciones plasmáticas de vancomicina durante el tratamiento de ICD, especialmente en pacientes con elevadas dosis de fármaco, con insuficiencia renal y afectación de la integridad del tracto gastrointestinal.

SUMMARY Clostridium difficile infection (CDI) has increased its incidence in recent years, becoming one of the most common infections acquired in the hospital setting, causing an infectious diarrhea that is strongly associated with the use of antibiotics. Currently, the antibiotics used for this treatment are oral vancomycin and fidaxomycin, being oral vancomycin the most cost-effective for the National Health System. We describe the case of a pluripatological patient who underwent two weekly hemodialysis sessions, which is diagnosed as having developed CDI to pseudomembranous colitis confirmed by endoscopy. Treatment for CDI was initiated with a master formula of oral vancomycin at a dose of 250 mg every 6 hours. Oral vancomycin therapy was not effective and safe in the patient, resulting in significant systemic absorption of vancomycin reaching plasma vancomycin concentrations of 15.57 mcg/mL. It took 8 days to complete the elimination of vancomycin, during which the patient underwent 4 hemodialysis sessions. The described case highlights the need to monitor vancomycin plasma concentrations during the treatment of CDI, especially in patients with high doses of drug, with renal insufficiency and impairment of the integrity of the gastrointestinal tract.

Bezlotoxumab en prevención de recurrencias de infección por Clostridium difficile

RESUMEN Clostridium difficile (CD) es la principal causa de diarrea asociada al uso de antibióticos en centros sanitarios y, cada vez más frecuente de diarrea comunitaria. Una de las principales complicaciones son las recurrencias, suponiendo un importante problema tanto a nivel sanitario como económico. Una nueva estrategia para la prevención de estas recurrencias sería el uso de anticuerpos monoclonales como una forma de inmunidad pasiva en pacientes en tratamiento para la infección por Clostridium difficile (ICD). Este sería el caso del bezlotoxumab, que actúa uniéndose a la toxina B de CD neutralizando su actividad. Se administra en perfusión intravenosa en una dosis única a 10 mg/kg y siempre durante el ciclo de tratamiento antibacteriano habitual para la ICD. Su eficacia se demostró en los ensayos pivotales MODIFY I y II, sin embargo, hay escasa experiencia publicada en la vida real. Se presenta el caso de una paciente inmunosuprimida, con múltiples recidivas de diarrea por ICD tratada hace un año en un hospital de tercer nivel con bezlotoxumab, y que actualmente presenta una mejoría clínica significativa y con cultivos negativos para la toxina de CD en heces.

SUMMARY Clostridium difficile (CD) is the main cause of diarrhoea associated with antibiotic use in healthcare centers and an increasingly frequent cause of community diarrhoea. One of the principal complications are recurrences, involving health and economic problems. A new strategy for the prevention of these recurrences would be the use of monoclonal antibodies as a form of passive immunity in patients with treatment for Clostridium difficile infection (CDI). Bezlotoxumab is a monoclonal antibody which acts by binding to CD toxin B and neutralize its activity. It is administered in intravenous infusion in a single dose of 10 mg/kg and always during the cycle of antibacterial treatment for the CDI. Its efficacy was demonstrated in the MODIFY I and II pivotal trials, however, there is little published real-life experience. The case of an immunosuppressed patient with multiple recurrences of diarrhea by CDI treated in a third level hospital with bezlotoxumab is presented. After one year of dose administration, the patient clinical improvement was substantial and since then the tests for CD toxin in faeces have been negative.

Contribución del farmacéutico cubano al cumplimiento de las normas ISO en unidades de salud

Equivalencia entre sales de calcio en España

Secukinumab-associated inflammatory bowel disease?

Bevacizumab colirio en el tratamiento a largo plazo de la neovascularización corneal: a propósito de un caso