Revista de la OFIL

Llegó el momento del relevo

Gestión de gases de uso medicinal en el ámbito sanitario, ¿A quién corresponde?

Telefarmacia como estrategia de dispensación coordinada entre Farmacia Hospitalaria y Atención Primaria

Resumen A partir de la publicación de la Orden Ministerial SND/293/2020, del 25 de marzo, tras la declaración de la emergencia sanitaria por SARS-CoV-2 en España, se diseñaron una serie de medidas que garantizaran la restricción de movilidad de la población sin perjuicio del acceso a los medicamentos hospitalarios. Así, a raíz de dicha publicación, en el Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital SAS La Línea se desarrolló un programa de Telefarmacia con puntos de dispensación en los centros de Atención Primaria adscritos y una consulta telefónica de Atención Farmacéutica.

Abstract As of the publication of Ministerial Order SND/293/2020, of March 25, after the declaration of the health emergency due to SARS-CoV-2 in Spain, a series of measures were designed to guarantee the restriction of population mobility without prejudice to access to hospital medications. Thus, as a result of said publication, a telepharmacy program was developed at the clinical pharmacy service of the Hospital SAS La Línea with dispensing points in the attached Primary Care centers and a Pharmaceutical Care Telephone Consultation.

Efectividad y seguridad de palbociclib en mujeres con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos: resultados en vida real

Resumen Objetivos: El objetivo del estudio es evaluar la efectividad y seguridad de palbociclib como tratamiento de primera línea en mujeres con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales positivos y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo en estado postmenopáusico, y como tratamiento de segunda línea en mujeres en estado post-, pre- y perimenopáusicas. Materiales y métodos: Estudio descriptivo retrospectivo que incluyó a mujeres en tratamiento con palbociclib entre enero del 2017 y julio del 2020. Se incluyeron a los pacientes según si cumplía los criterios del informe de posicionamiento terapéutico para los inhibidores CDK4/6 publicado en 2018, ampliándose su uso tras la posterior actualización. La efectividad se evaluó midiendo la supervivencia libre de progresión y supervivencia global a partir del método Kaplan-Meier. La seguridad se evaluó mediante el número de reacciones adversas y su grado según “Common Terminology Criteria for Adverse Events” version 5.0. Resultados: Se incluyeron 60 pacientes en el estudio. La mediana de edad fue de 58,7 años, con un 35% de las pacientes pre-/perimenopáusicas. La mediana de SLP para las pacientes en primera línea en estado postmenopáusicas y segunda línea en estado post-, pre- y perimenopáusicas fue de 21,18 meses (IC95%; NA-NA) y 17,79 meses (IC95%; 7,18-28,39) respectivamente y no se alcanzó la mediana para la SG en ninguno de los dos casos. El efecto adverso más frecuente grado ≥3 fue la neutropenia. Conclusiones: Palbociclib ha mostrado un beneficio a nivel de efectividad con un perfil de seguridad tolerable en mujer con cáncer de mama metastásico.

Abstract Objectives: The aim of this study is to evaluate the effectiveness and safety of palbociclib in women with metastatic breast cancer with positive hormone receptors and human epidermal growth factor receptor 2-negative. Materials and methods: A retrospective descriptive study including women receiving palbociclib from January 2017 until July 2020. Patients were included depending on whether it met the criteria of the therapeutic positioning report for CDK4/6 inhibitors published in 2018, expanding their use after further updating. Effectiveness was assessed by measuring progression-free survival and overall survival from the Kaplan-Meier method. Safety was assessed by the number of adverse reactions and their degree according to "Common Terminology Criteria for Adverse Events" version 5.0. Resultados: Se incluyeron 60 pacientes en el estudio. La mediana de edad fue de 58,7 años, con un 35% de las pacientes pre-/perimenopáusicas. La mediana de SLP para las pacientes en primera línea en estado postmenopáusicas y segunda línea en estado post-, pre- y perimenopáusicas fue de 21,18 meses (IC95%; NA-NA) y 17,79 meses (IC95%; 7,18-28,39) respectivamente y no se alcanzó la mediana para la SG en ninguno de los dos casos. El efecto adverso más frecuente grado ≥3 fue la neutropenia. Conclusiones: Palbociclib ha mostrado un beneficio a nivel de efectividad con un perfil de seguridad tolerable en mujer con cáncer de mama metastásico.

Implementación de un programa de optimización de la farmacoterapia en pacientes institucionalizados (ÓPTIMA)

Resumen Objetivo: Las personas institucionalizadas en centros sociosanitarios (CSS) tienen una mayor probabilidad de presentar más problemas relacionados con los medicamentos (PRM) que el resto de la población. El objetivo del presente trabajo ha sido describir la implementación de un proceso de mejora continua (ciclo PDCA) de la prescripción farmacológica de pacientes institucionalizados en CSS concertados/ privados orientado a reducir los PRM. Metodología: Tras una búsqueda bibliográfica, se seleccionaron varias recomendaciones sobre los PRM detectados con mayor frecuencia en los pacientes institucionalizados de nuestra área, que abarca aproximadamente 5.000 residentes en 55 CSS, y se identificaron aquellos que presentaban alguno de los PRM seleccionados. Posteriormente, se constituyó un panel de expertos multidisciplinar para definir los objetivos del proyecto, realizar un análisis de causas y determinar posibles acciones de mejora. Resultados: Tras presentarse el proyecto a los centros de salud (CS), se crearon comisiones ejecutivas entre los farmacéuticos de atención primaria, los profesionales de los CSS y de sus CS de referencia para adaptar las diferentes acciones de mejora. En el análisis intermedio se puede ver una reducción del 4,5% de los pacientes con algún PRM y del 5,2% de las prescripciones por paciente asociadas a los mismos. Debido al elevado número de pacientes institucionalizados, la revisión transversal de PRM permite disminuir la iatrogenia medicamentosa con los recursos disponibles. El ciclo de mejora continua PDCA, tras analizar la prevalencia de los PRM, nos permitirá implementar nuevas acciones o valorar iniciar el ciclo con otros PRM.

Abstract Objective: People institutionalised in social and healthcare centres (SHCs) are more likely to present more drug related problems (DRPs) than the rest of the population. The aim of this study was to describe the implementation of a process of continuous improvement (PDCA cycle) of the pharmacological prescription of institutionalised patients in private/contracted SHCs to reduce DRPs. Method: Following a literature search, recommendations were selected on the most frequently detected DRPs in institutionalised patients in our area (approximately 5,000 residents in 55 SHCs). Those presenting any of the selected DRPs were identified. Subsequently, a multidisciplinary panel of experts was formed to define the objectives of the project, carry out an analysis of causes and determine possible actions for improvement. Results: The project was presented to health centres (HCs) and executive committees were set up between primary care pharmacists, professionals from SHCs and their reference HCs to adapt the different improvement actions. The interim analysis shows a 4.5% reduction in the number of patients with DRPs and a 5.2% reduction in the number of prescriptions per patient associated with DRPs. Due to the high number of institutionalised patients, the cross-sectional review of DRPs allows us to reduce drug iatrogenesis. The PDCA cycle will allow us to implement new actions or consider starting the cycle with other DRPs.

Indicadores basados en consumo en una Unidad de Cuidados Intensivos sin implantación de PROA

Resumen Objetivo: Medir los indicadores del uso hospitalario de antibióticos basados en datos de consumo, comparando datos entre 2018 y 2019 en una Unidad de Medicina Intensiva de un hospital de tercer nivel sin implantación de Programas de Optimización de Antibióticos (PROA). Métodos: Asignar un valor a cada indicador evaluado en base a datos de consumo empleando los datos del programa de gestión del Servicio de Farmacia y las DDD por cada 100 estancias. En base a la diferencia de las medias obtenidas entre 2018 y 2019 se calculó la significación estadística mediante la t-Student de medidas pareadas. Resultados: Se evaluaron 13 indicadores, de los cuales sólo 2 (15%) presentaron diferencias estadísticamente significativas, el consumo de fluorquinolonas y el ratio fluconazol/equinocandinas, mostrando una evolución positiva. Conclusiones: El empleo de estos indicadores deberían estandarizarse para la evaluación de las políticas antibióticas de los centros, lo que serviría para establecer comparaciones entre centros de similares características o bien la evolución temporal para un mismo centro y/o servicio. Esto permitiría detectar puntos críticos y establecer acciones de mejora, entre ellas la creación de equipos PROA, especialmente en unidades de pacientes críticos.

Abstract Objective: The aim of our study is to calculate the indicators of hospital use of antimicrobial agents based on consumption, comparing data from 2018 with data from 2019 in an Intensive Care Unit of a third level hospital without an stewardship program. Methods: Retrospective study in which we assigned a value to each indicator based on consumption using DDD per 100 bed-stays. Data was obtained using the pharmacy management software. Statistical analysis was performed by t-Student test based on the difference of means obtained in 2018 and 2019 respectively. Results: 13 indicators were evaluated, only 2 of them (15%) showed an statistically significant difference between periods, the consumption of fluoroquinolones and the fluconazole/ echinocandin ratio, both showing a positive evolution. Conclusions: The use of these indicators should be standardized in order to evaluate antibiotic policies, which will help establishing comparisons between centers of specific characteristics or studying the temporal evolution for the same center and/or service. This will allow detecting critical points and establishing improvement actions, including the creation of stewardship programs, especially in critical care units.

Seguridad a corto plazo de una vacuna contra el SARS–CoV-2 basada en vectores de adenovirus en profesionales sanitarios de un hospital de comunidad

Resumen Objetivos: Cuantificar, caracterizar y comparar los eventos adversos supuestamente atribuibles a la vacunación e inmunización (ESAVI) asociados a la administración de la vacuna Sputnik V, en nuestro personal de salud. Determinar si el antecedente de COVID-19 tiene implicancia sobre la incidencia de ESAVI detectados en cada dosis. Método: Estudio de seguridad prospectivo, observacional, monocéntrico. Se recolectaron los ESAVI referidos por el personal vacunado, junto con su antecedente de COVID-19, entre otros datos. Se realizó un análisis global y comparativo de la seguridad con cada una de las dosis y se estimó el riesgo relativo de padecer un ESAVI en función del antecedente de COVID-19. Resultados: Se registraron 338 ESAVI en los días 2-7 tras la primera dosis (sobre 131 pacientes) y 203 tras la segunda (sobre 125 pacientes), con una incidencia del 88,5% y 74%, respectivamente. El efecto local más frecuente fue el dolor en el sitio de inyección y el sistémico, la cefalea. La duración promedio de los ESAVI fue inferior a 48 horas. En todos los casos los eventos fueron leves, excepto uno que cursó con anafilaxia. Los participantes con antecedente de COVID-19 presentaron un riesgo de padecer ESAVI significativamente superior en comparación con los participantes sin dicho antecedente tras la segunda dosis (riesgo relativo (RR)=1,25 intervalo de confianza del 95% (IC95%) (1,05-1,54)), no habiéndose encontrado diferencias tras la primera dosis (RR=1,06 IC95% (0,93-1,21)). Conclusión: A pesar de la alta incidencia de ESAVI, la vacuna Sputnik V sería, en principio, segura en el corto plazo, con mejor tolerancia para la segunda dosis. El antecedente de COVID-19, previo a la vacunación, sólo sería relevante a la hora de administrar dicha segunda dosis.

Abstract Objectives: To quantify, characterize and compare the adverse events supposedly attributable to vaccination and immunization (ESAVI) associated with the administration of the Sputnik V vaccine, in our health personnel. To determine if the history of COVID-19 has an impact on the incidence of ESAVI detected at each dose. Method: Prospective, observational, monocentric, longitudinal safety study. The ESAVI referred by the vaccinated personnel were collected, along with their history of COVID-19, among other data. A global and comparative analysis of safety was carried out with each of the doses and the relative risk of suffering from one ESAVI was estimated based on the history of COVID-19. Results: 338 ESAVI were registered (among 131 patients) in days 2-7 after the first dose and 203 after the second (among 125 patients), with an incidence of 88.5% and 74%, respectively. The most frequent local effect was pain at the injection site and the systemic one, headache. The average duration of the ESAVI was less than 48 hours. In all cases, the events were mild, except for one that occurred with anaphylaxis. Participants with COVID-19 antecedent had a significantly higher risk of developing ESAVI than patients without this antecedent after the second dose (RR= 1.25 (1.05-1.54)), with no differences after the first dose (RR=1.06 IC95% (0.93-1.21)). Conclusion: Despite the high incidence of ESAVI, the Sputnik V vaccine would be, at first glance, safe with better tolerance for the second dose. The history of COVID-19, prior to vaccination, would only be relevant when administering that second dose.

Autoadministración domiciliaria de biológicos. Una encuesta de satisfacción en una unidad de asma grave en tiempo de pandemia por COVID-19

Resumen Objetivo: Evaluar las preferencias y satisfacción de los pacientes con asma grave, relacionadas con el lugar de administración de fármacos biológicos subcutáneos: hospital, centro de salud y domicilio, durante la pandemia COVID-19. Métodos: Estudio observacional, descriptivo y transversal que analizó, mediante una encuesta telefónica realizada del 23 al 27 de noviembre de 2020, las preferencias y el grado de satisfacción con la administración de fármacos biológicos subcutáneos en pacientes asmáticos atendidos en la consulta de Alergología de un Hospital General. Resultados: Respondieron la encuesta 33 pacientes, edad media 51,5 años, 57,6% mujeres. Un 57,6% de los pacientes se administraron los fármacos (omalizumab, mepolizumab y benralizumab) en su domicilio, 21,2% en el Hospital de Día y en el Centro de Salud, respectivamente. Los motivos para la administración fuera del hospital fueron la comodidad y evitar el contagio por virus SARS-CoV-2 (30,7%). Tras la pandemia, los pacientes preferían continuar con la dispensación y autoadministración domiciliaria del biológico y tener consultas médicas presenciales. El grado de satisfacción fue 9,7 (escala 0 a 10). Conclusiones: Los pacientes prefieren autoadministrarse en su domicilio los fármacos biológicos para el AG con el apoyo de la dispensación domiciliaria de éstos, mostrando un alto grado de satisfacción por la comodidad que les aporta. Finalizada la pandemia, demandan que las visitas médicas sean presenciales pero desean continuar autoadministrándose el fármaco tras su dispensación domiciliaria por el Servicio de Farmacia.

Abstract Objective: To assess preferences and satisfaction of patients with severe asthma about the place of administration of subcutaneous biological drugs: hospital, health center and home, during the COVID-19 pandemic. Methods: Observational, descriptive and cross-sectional study that analyzed, from November 23 to 27, 2020, through a telephone survey, the preferences and degree of satisfaction with the administration of subcutaneous biological drugs in asthmatic patients treated in the Allergology consultation of a General Hospital Results: A total of 33 patients responded to the survey, the mean age was 51.5 years, 57.6% were women. The patients that received subcutaneous biological drugs (omalizumab, mepolizumab and benralizumab) at home were 57,6%, at the Day Hospital and at the Health Center 21,2 %, in both cases. The reasons for the administration outside the hospital were comfort and to avoid the spread of the SAR-CoV-2 virus (30.7%). After the pandemic, patients prefer home deliveries, self-administration and face-to-face medical consultations. The degree of satisfaction with the treatment was very high. Conclusions: Patients prefer to self-administer biological drugs for GA at home with the support of their home dispensing, showing a high degree of satisfaction with the comfort it provides. Once the pandemic is over, they demand that medical visits be face-to-face but they want to continue self-administering the drug after it is dispensed at home by the Pharmacy Service.

Dosificación de ceftriaxona en el paciente crítico hipoproteinémico: un factor más a tener en cuenta

Resumen Introducción: El objetivo principal del estudio fue evaluar la necesidad de ajuste posológico de ceftriaxona en pacientes críticos hipoproteinémicos. Pacientes y métodos: Estudio observacional y retrospectivo, llevado a cabo en la unidad de cuidados intensivos (UCI) del Hospital General Universitario de Ciudad Real (médico-quirúrgica de 21 camas), en el que se incluyeron pacientes tratados con ceftriaxona en la UCI desde enero de 2014 a diciembre de 2019 y se clasificaron en dos grupos al inicio del tratamiento: pacientes normoproteinémicos (proteínas totales >5,5g/dl) e hipoproteinémicos (proteínas totales ≤5,5g/dl). Variables principales: Edad, sexo, APACHE II, diagnósticolocalización del foco infeccioso, estancia en UCI, dosis de ceftriaxona, pauta posológica, tratamiento antibiótico concomitante, empírico o dirigido, necesidad de cambio de tratamiento, días de antibioterapia y mortalidad. Resultados: Se incluyeron 98 pacientes (44 normoproteinémicos y 54 hipoproteinémicos). No se obtuvieron diferencias estadísticamente significativas entre las características basales de ambos grupos, exceptuando la localización del foco, siendo respiratorio con mayor frecuencia en el grupo de pacientes normoproteinémicos (p=0,044). Se obtuvieron diferencias estadísticamente significativas a favor del grupo de pacientes normoproteinémicos para: estancia en UCI (p=0,001), necesidad de cambio de tratamiento antibiótico (p=0,004), días de antibioterapia (p=0,007) y mortalidad (p=0,046). Conclusión: Los resultados terapéuticos obtenidos en el grupo de pacientes críticos hipoproteinémicos tratados con ceftriaxona ponen en evidencia la necesidad de considerar la hipoproteinemia como un factor que podría condicionar dicho resultado si se emplean las pautas posológicas de tratamiento habituales.

Abstract Introduction: The main objective of the study was to evaluate the need for posologic adjustment of ceftriaxone in critical hypoproteinemic patients. Patients and methods: Observational and retrospective study, carried out in the intensive care unit (ICU) of the General University Hospital of Ciudad Real (21-bed medical-surgical), which included patients treated with ceftriaxone in the ICU from January 2014 to December 2019 and classified into two groups at the beginning of treatment: normoproteinemic (total proteins >5.5 g/dl) and hypoproteinemic (total proteins ≤5.5g/dl) patients. Main variables: Age, sex, APACHE II, diagnosis-location of the infectious site, ICU stay, ceftriaxone dose, dosage regimen, concomitant antibiotic treatment, empirical or targeted antibiotic treatment, need to change treatment, days of antibiotic therapy and mortality. Results: 98 patients were included (44 normoproteinemics and 54 hypoproteinemics). No statistically significant differences were obtained between the basal characteristics of both groups, except for the location of the infectious site, being respiratory more frequently in the group of normoproteinemic patients (p=0.044). Statistically significant differences were obtained in favour of the group of normoproteinemic patients for: stay in ICU (p=0.001), need for change of antibiotic treatment (p=0.004), days of antibiotherapy (p=0.007) and mortality (p=0.046). Conclusion: The therapeutic results obtained in the group of critical hypoproteinemic patients treated with ceftriaxone show the need to consider hypoproteinemia as a factor that could condition such result if the usual treatment dosage guidelines are used.

Perfil de pacientes grandes consumidores de fentanilo de liberación rápida en un área sanitaria de Córdoba

Resumen Objetivo: Describir el tipo de pacientes que superan la dosis diaria definida (DDD) de fentanilo de liberación inmediata en un área sanitaria. Material y métodos: Estudio observacional, descriptivo, realizado en un área sanitaria de 256.807 habitantes en el que se incluyeron todos los pacientes que superaban la DDD de fentanilo de liberación inmediata en diciembre de 2019. Resultados: Se detectaron 29 pacientes, 58,6% mujeres, con una mediana de edad de 59 (31-87) años, que superaban una media de 3 (1,1-10) veces la DDD de fentanilo de liberación inmediata, en sus distintas presentaciones, siendo la indicación en el 69% de los casos dolor crónico no oncológico (DCNO). La mayoría de los pacientes tomaba benzodiacepinas (79,3%) y el mayor porcentaje de primeras prescripciones de fentanilo de liberación rápida procedía de atención primaria (38%). Conclusiones: En nuestro estudio el uso inadecuado o posible abuso de fentanilo de liberación inmediata se da en mayor proporción en pacientes con DCNO, y en la mayoría de los casos la primera prescripción se realizó en atención primaria. No observamos relación clara con patología psiquiátrica ni otras adicciones.

Abstract Objective: To describe the type of patients that exceed the defined daily dose (DDD) of immediate-release fentanyl in a health area. Material and methods: Observational, descriptive study, carried out in a health area of 256,807 inhabitants, which included all patients who passed the immediate-release fentanyl DDD in December 2019. Results: 29 patients were detected, 58.6% female, with a median age of 59 (31-87) years, who exceeded an average of 3 (1.1-10) times the immediate-release fentanyl DDD, in its different presentations, being the indication in 69% of cases chronic non-cancer pain (CNCP). The majority of patients took benzodiazepines (79.3%) and the highest percentage of first-prescriptions for inmediate-release fentanyl came from primary care (38%). Conclusions: In our study, the inappropriate use or possible abuse of immediate-release fentanyl occurs in a greater proportion in patients with CNCP, and in most cases the first prescription was made in primary care. We did not observe a clear relationship with psychiatric pathology or other addictions.

Accidente cerebrovascular isquémico cardioembólico asociado con fibrilación auricular no tratada: estudio observacional

Abstract Objectives: To describe the characteristics of patients and to determine the risk factors associated with second Emergency Department visits at 30 and 180 days in sick people admitted to the Emergency Department for cardioembolic stroke with a previous diagnosis of atrial fibrillation. Methods: Retrospective, observational study of adult patients admitted to the Emergency Department at our institution for cardioembolic stroke from January 1, 2019 to December 31, 2019. All study participants had a previous diagnosis of Atrial Fibrillation, CHADs2-VASc ≥2, and no contraindications for anticoagulants. The patients were retrospectively identified through a database search. A univariate analysis was performed to assess variables potentially associated with readmission (any cause) at 30 and 180 days. All variables with a p<0.2 were included in a multivariate analysis. Results: During the study period, 547 patients presented to the ED with ischemic stroke and 113 (20.6%) met the study inclusion criteria. Of these, 53 patients (46.9%) did not receive anticoagulant therapy before the stroke and 28 (24.7%) were taking doses lower than recommended in the technical data sheet. The pharmacological stroke prevention strategy was modified in 44 patients (38.9%) at discharge. On the multivariate analysis, diabetes was the only risk factor significantly associated with early readmission to the ED. Conclusions: Most patients (71.6%) with a previous diagnosis of AF who presented to the emergency department for cardioembolic stroke had not received optimal anticoagulant preventive treatment before the event. Diabetes was the only risk factor associated with early readmission to the Emergency Department.

Resumen Objetivos: Describir las características de los pacientes y determinar los factores de riesgo asociados a las segundas visitas al Servicio de Urgencias a los 30 y 180 días en los enfermos ingresados en el Servicio de Urgencias por ictus isquémico cardioembólico con diagnóstico previo de fibrilación auricular. Métodos: Estudio retrospectivo y observacional de pacientes adultos ingresados en el Servicio de Urgencias del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (HSP) por un ictus cardioembólico desde el 1 de enero de 2019 hasta el 31 de diciembre de 2019. Todos los participantes en el estudio tenían un diagnóstico previo de fibrilación auricular, CHADs2-VASc ≥2, y no tenían contraindicaciones para los anticoagulantes. Los pacientes fueron identificados retrospectivamente mediante una búsqueda en una base de datos del hospital. Se realizó un análisis univariante para evaluar las variables potencialmente asociadas al reingreso (cualquier causa) a los 30 y 180 días. Todas las variables con una p<0,2 se incluyeron en un análisis multivariante. Resultados: Durante el periodo de estudio, 547 pacientes acudieron a urgencias con ictus isquémico y 113 (20,6%) cumplieron los criterios de inclusión del estudio. De ellos, 53 pacientes (46,9%) no recibían tratamiento anticoagulante antes del ictus y 28 (24,7%) tomaban dosis inferiores a las recomendadas en la ficha técnica. La estrategia de prevención farmacológica del ictus se modificó en 44 pacientes (38,9%) al alta. En el análisis multivariante, la diabetes fue el único factor de riesgo que se asoció significativamente con el reingreso temprano en urgencias. Conclusiones: La mayoría de los pacientes (71,6%) con diagnóstico previo de FA que acudieron a urgencias por ictus cardioembólico no habían recibido un tratamiento preventivo anticoagulante óptimo antes del evento. La diabetes fue el único factor de riesgo asociado al reingreso temprano en el servicio de urgencias.

Experiencia clínica en hipertensión arterial pulmonar en un hospital general de tercer nivel

Resumen Introducción: La hipertensión arterial pulmonar es una enfermedad rara. Cursa con aumento progresivo de la resistencia vascular pulmonar e insuficiencia ventricular derecha y muerte precoz. Los tratamientos específicos han mejorado la esperanza de vida aunque el pronóstico a largo plazo sigue siendo desfavorable con una mortalidad del 40% a los tres años. Materiales y métodos: El estudio es descriptivo observacional trasversal y retrospectivo realizado en un hospital general de tercer nivel entre mayo de 2004 y agosto de 2020. Se midió la capacidad funcional (CF), la presión arterial pulmonar media, el test de la marcha de los 6 minutos (PM6M) entre otras variables. Se recogieron variables de tratamiento farmacológico específico y efectos adversos, así como la adherencia farmacológica. Resultados: La población fue de 27 pacientes, la mayoría mujeres con edad media de 62 años. Más del 80% de los pacientes presentaban CF II-III y PM6M de riesgo intermedio. Los tratamientos en primera línea y monoterapia mayoritarios fueron el sildenafilo y bosentán con un grado de recomendación de Ia, seguidos de ambrisentán. Los otros grupos de fármacos fueron minoritarios en los pacientes. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la variación del PM6M, sí hubo variación de PAPm de forma positiva. Conclusiones: Todos los pacientes llevaban en tratamiento específico más de tres años, aunque sería necesario ampliar el tamaño muestral. En cuanto a la seguridad los efectos adversos fueron de grado leve y la adherencia al tratamiento elevada.

Abstract Introduction: Pulmonary arterial hypertension is a rare disease. It results a progressive increase in pulmonary vascular resistance and in right ventricular failure and early death. Specific treatments have improved the life expectancy of patients but the long-term prognosis remains poor, resulting in a high mortality of 40% at 3 years. Materials and methods: The research conducted is descriptive, cross-sectional and retrospective. It was carried out in a third level general hospital between May 2004 and August 2020. The measured variables were functional capacity (CF), PAPm, 6-minute walk test (PM6M) and other clinical parameters. Variables related to specific pharmacological treatment and adverse effects, as well as pharmacological adherence were also collected. Results: The study population was 27 patients, most of them women, with an average age of 62 years. More than 80% of patients presented CF II-III and PM6M of moderate risk. First-line and monotherapy treatments were mainly sildenafil and bosentan, with an Ia recommendation level. Ambrisentan was also a first-line treatment. The other drug groups were in the minority among patients. On the other hand, no statistically significant differences in PM6M variation were found, although there was positive variation in PAPm. Conclusions: The patients had been on specific treatment for more than three years. In terms of safety, adverse effects were minor and adherence to treatment high.

Disminución de errores de medicación Look-Alike Sound-Alike, mediante la implementación de estrategias preventivas en una clínica de III nivel Barranquilla-Colombia

Resumen Los medicamentos Look-Alike and Sound-Alike (LASA) son frecuentemente causantes de errores de medicación en el proceso de dispensación, con importantes repercusiones desde el punto de vista humano, asistencial y económico. Objetivo: Determinar la disminución de tasa de estos errores de medicación LASA, posterior a la implementación de estrategias de prevención en una clínica de tercer nivel en Barranquilla, Colombia. Método: La investigación fue de tipo experimental, prospectivo; el periodo de estudio fue de 3 meses (enero-marzo 2021); el criterio de inclusión para el estudio fueron los medicamentos del listado básico de medicamentos LASA y los errores de medicación ocasionados por estos. Se implementaron estrategias de prevención de errores tipo LASA, se cuantificó y comparó los errores de medicación presentados antes y después de la implementación de las estrategias. Resultados: En la etapa de pre-implementación de las estrategias se dispensaron 24.300 medicamentos, entre los cuales se presentaron 80 (0,33%) errores de medicación por medicamentos LASA. En la etapa de post-implementación se dispensaron 23.760 medicamentos, y se presentaron 48 (0,20%) errores de medicación por medicamentos LASA, evidenciando una reducción significativa (P-valor: 0,0366314; IC: 95%). Los medicamentos con mismo principio activo y diferente concentración fueron los de mayor incidencia de errores de medicación en el Servicio Farmacéutico, con 37 errores en la etapa de pre-implementación y 19 errores en la etapa de post-implementación. Conclusión: La reducción de la tasa de errores de medicación fue del 40% al implementar las estrategias propuestas, lo que demuestra su efectividad y su potencial para ofrecer una atención más segura y de mayor calidad a los pacientes, a bajo costo.

Abstract Look-Alike and Sound-Alike (LASA) drugs are frequently the cause of medication errors in the dispensing process, with important repercussions from the human, healthcare and economic point of view. Objective: To determine the decrease in the rate of these LASA medication errors, after the implementation of prevention strategies in a third-level clinic in Barranquilla, Colombia. Method: The research was experimental, prospective; the study period was 3 months (January-March 2021); the inclusion criteria for the study were drugs from the clinic's basic list of drugs that were LASA and the medication errors caused by these. LASA error prevention strategies were implemented; the medication errors presented before and after the implementation of the strategies were quantified and compared. Results: In the pre-implementation stage of the strategies, 24,300 medications were dispensed, among which there were 80 (0.33%) medication errors due to LASA medications. In the post-implementation stage, 23,760 medications were dispensed, and 48 (0.20%) medication errors occurred due to LASA medications, showing a significant reduction (P-valor: 0.0366314; IC: 95%). Medicines with the same active ingredient and different concentrations were those with the highest incidence of medication errors in the Pharmaceutical Service, with 37 errors in the pre-implementation stage and 19 errors in the post-implementation stage. Conclusion: The reduction in the rate of medication errors was 40% after implementing the proposed strategies, which demonstrates their effectiveness and their potential to offer a safer and higher quality care to patients, at low cost.

Prevalencia de la prescripción de fármacos en la enfermedad de Alzheimer y uso de la terapia combinada

Resumen Objetivo: La enfermedad de Alzheimer (EA) es la demencia más común, y se estima que alrededor de 47 millones de personas a nivel mundial sufren esta enfermedad. Los inhibidores de la acetilcolinesterasa (IACE) y la memantina están indicados en estadios leve-moderado, pero su relevancia clínica está en entredicho y el uso de la terapia combinada no se ha establecido. El objetivo es medir la prevalencia de prescripción de fármacos para la EA en un Área de Gestión Sanitaria (AGS) y analizar tanto la utilidad de la biterapia como su potencial retirada. Metodología: Estudio retrospectivo desarrollado por el Servicio de Farmacia de un AGS que abarca 408.788 pacientes. Los datos se recogieron utilizando diferentes plataformas electrónicas del Servicio Andaluz de Salud. Se incluyeron todos los pacientes con prescripción activa de algún fármaco para la EA. Resultados: El 0,6% de la población total del AGS tenía prescrito uno o más fármacos para la EA. Los más prescritos fueron memantina y donepezilo tanto en monoterapia como combinados. Aproximadamente un 40% de los pacientes con terapia combinada sufrieron un deterioro cognitivo desde la instauración de la doble terapia, pero los fármacos no se retiraron. Conclusión: La prevalencia de prescripción de fármacos para la EA en el AGS estudiada es similar a los datos de prevalencia publicados. Desde el inicio de la prescripción de la terapia combinada hasta la última consulta médica, un porcentaje relevante de pacientes sufre deterioro cognitivo, pero los fármacos no se retiran, por lo que es necesario revisar las pautas de deprescripción de estos medicamentos.

Abstract Objective: Alzheimer's disease (AD) is the most common dementia, and it is estimated that around 47 million people worldwide suffer this disease. Acetylcholinesterase inhibitors (AChEi) and memantine are indicated in mild-moderate stages, but their clinical relevance is questioned and the use of the combination therapy has not been established. The objective is to evaluate the prevalence of drug prescription for AD in a Health Management Area (HMA) and to analyze the utility of the dual therapy and its potential withdrawal. Methodology: Retrospective study developed by the Pharmacy Service of an HMS that includes 408,788 patients. Data were collected using different electronic platforms of the Andalusian Health Service. All patients with an active prescription of some drug for AD were included. Results: 0.6% of the total population of the HMS had prescribed one or more drugs for AD. The most prescribed were memantine and donepezil, both in monotherapy and in combination. Approximately 40% of patients with combination therapy suffered cognitive decline since the introduction of dual therapy, but the drugs were not withdrawn. Conclusion: The prevalence of drug prescription for AD in the HMS studied is similar to the published prevalence data. From the start of the combination therapy prescription until the last medical consultation, a relevant percentage of patients suffer cognitive impairment, but the drugs are not withdrawn, so it is necessary to review the deprescription guidelines.

Reflexión ética sobre el crecimiento del uso de opioides en España: ¿está fundamentada la limitación de uso del fentanilo de liberación inmediata?

Resumen El entorno de adicción y mortalidad por opioides (ilegales y de prescripción) en Estados Unidos (lo que comúnmente se ha llamado la epidemia de opioides) ha puesto sobre la mesa la discusión ética sobre la idoneidad de usar o no opioides fuera de indicación, sobre todo en relación al uso del fentanilo de liberación inmediata en pacientes no-oncológicos. En el año 2018 la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una advertencia en contra de este uso, justificando esta decisión con una serie de argumentos y datos que analizamos en este artículo. Estos medicamentos tienen un papel esencial en el tratamiento del dolor irruptivo, un tipo de dolor que está presente tanto en pacientes con cáncer como en pacientes sin cáncer. Atendiendo a la advertencia regulatoria de la AEMPS, los médicos se enfrentan actualmente al dilema ético de no utilizar estos fármacos en pacientes no-oncológicos, o prescribirlos de forma off-label.

Abstract The current environment of addiction and mortality associated to both illegal and prescription opioids in United States of America (what is commonly called the opioids epidemic) has put on the table the ethical discussion about the use or not of opioids in off-label, especially in relation to the use of immediate release fentanyl in non-cancer patients. In 2018 the Spanish Agency of Medicines issued a warning note about the use of those medicaments supporting this decision in some arguments and data that will be analyzed in this publication. Those drugs have an essential role in the treatment of breakthrough pain, that is present in both cancer and noncancer patients. Considering the warning of the agency, doctors are facing the ethical dilemma of no use these drugs in no-cancer patients or prescribe them as off-label.

Contenido en Lisina y Arginina en soluciones de aminoácidos comercializadas en España

Resumen Introducción: La terapia basada en péptidos con radionúclidos representa una estrategia terapéutica eficaz frente a tumores neuroendocrinos pero no está exenta de efectos adversos como la nefrotoxicidad. Para prevenir esta nefrotoxicidad se emplean soluciones de aminoácidos de Lisina y Arginina. El objetivo de este artículo es conocer el contenido de L-Lisina, L-Arginina y la osmolaridad en las soluciones de aminoácidos autorizadas en España hasta marzo de 2021 y comparar la composición de éstas con las características de las soluciones nefroprotectoras indicadas en la ficha técnica de Lutecio. Métodos: Revisión de las fichas técnicas de todas aquellas soluciones de aminoácidos comercializadas en España. Las presentaciones comerciales con otros macronutrientes o electrolitos que no tengan una función de estabilidad o conservación de la solución fueron excluidas. Resultados: De las 23.658 presentaciones a marzo de 2021, fueron seleccionadas 90 soluciones. Tras esta primera selección, 18 presentaciones comerciales cumplían los criterios de inclusión. De las soluciones incluidas, al extrapolar el contenido a un volumen máximo de 2000 ml, cumplían con los objetivos de L-Lisina y L-Arginina. El contenido difería entre presentaciones pero contenían más L-Arginina y presentaban una alta osmolaridad. Discusión: Empleando un volumen máximo de 2000 ml, la mayoría de las soluciones incluidas en el estudio cumplían con los requisitos de L-Lisina y L-Arginina indicadas en la ficha técnica, si bien pueden existir problemas de administración por vía periférica por su osmolaridad. El hecho de que incluyan otros aminoácidos podría dar lugar a otro tipo de efectos adversos como toxicidad gastrointestinal.

Abstract Introduction: Peptide Receptor Radionuclide Therapy represents an effective therapeutic strategy against neuroendocrine tumors, but it is not without serious adverse effects such as nephrotoxicity. In order to prevent this nephrotoxicity, Lysine and Arginine amino acid solutions are used. The objectives of this article are to to know the content of LLysine, L-Arginine and the osmolarity in commercial amino acid solutions authorized in Spain until march 2021 and to compare their composition with the characteristics of the nephroprotective solutions indicated in the Lutetium technical data sheet. Methods: Review of all the technical sheets of all those amino acid solutions that were marketed in Spain. Commercial presentations with other macronutrients or electrolytes that do not have a stability or solution conservation function were excluded. Results: From the 23,658 commercial presentations as of march 2021, 90 parenteral nutrition solutions were selected. After this first selection, 18 commercial presentations met the inclusion criteria. Of the included solutions, when the content was extrapolated to a maximum volume of 2000 ml, they met the objectives of L-Lysine and L-Arginine. The content varied between solutions and was mostly the highest content in L-Arginine. The solutions studied had a high osmolarity. Discussion: Using a maximum volume of 2000 ml, most of the solutions included in the study fulfilled the requirements of the content of L-Lysine and L-Arginine indicated in the technical data sheet, although there may be problems of administration by peripheral route to the have a high osmolarity. The fact that they include other amino acids could lead to other types of adverse effects such as gastrointestinal toxicity.

Experiencia de teduglutide como tratamiento del síndrome de intestino corto

Resumen El síndrome de intestino corto (SIC) es un trastorno metabólico que produce malabsorción. Afecta a aquellos pacientes que han perdido, de forma anatómica o funcional, una parte de su intestino1. En adultos, la principal causa es la isquemia intestinal primaria o secundaria y menos frecuentemente puede ser consecuencia de una enfermedad inflamatoria intestinal o enteritis rádica. La mortalidad a medio plazo es alta debida al elevado riesgo de complicaciones por sepsis a causa del catéter, el sobrecrecimiento bacteriano o fallo hepático asociado a la nutrición parenteral (NP)2.

Abstract Short bowel syndrome (SBS) is a metabolic disorder that causes malabsorption. It affects patients who have anatomically or functionally lost part of their intestine1. In adults, the main cause is primary or secondary intestinal ischemia and less frequently it may be a consequence of inflammatory bowel disease or radicular enteritis. Mid-term mortality is high due to the high risk of complications from catheter-related sepsis, bacterial overgrowth or liver failure associated with parenteral nutrition (PN)2.

Crisis convulsiva aguda después de una hipomagnesemia repentina inesperada

Abstract Hypomagnesemia, one of the most common underdiagnosed metabolic disorders in patients admitted to Postoperative Intensive Care. It is associated with presence of hypocalcemia, hypokalemia, and alkalosis. Severe magnesium deficiency can trigger life-threatening cardiac and neurological disorders however those clinical effects have not been reported immediately after surgery or magnesium infusion cessation. We present a case of women who had several switch-off episodes and generalized sudden seizures secondary to hypomagnesemia without any metabolic disturbances, even after replenishing magnesium levels. It underlines the importance, of continuous patient´s motorization who undergoes intestinal elective surgery and gene screening. Although this side effect has been reported, evidence not showed the immediacy of our case and different course than expected due to concomitant electrolytes disturbances were not found. Magnesium deficiency should be taken in patients undergoing elective bowel surgery with greater resection than 50 centimeters. This deficiency may occur as single electrolyte disturbance with sudden onset.

Resumen La hipomagnesemia es uno de los trastornos metabólicos infradiagnosticados más frecuentemente en pacientes ingresados en cuidados intensivos postoperatorios. Se asocia con la presencia de hipocalcemia, hipopotasemia y alcalosis. La deficiencia severa de magnesio puede desencadenar trastornos cardíacos y neurológicos potencialmente mortales, sin embargo, esos efectos clínicos no han sido identificados de una manera inmediata tras la cirugía o el cese de la infusión de magnesio. Presentamos el caso de una mujer que tuvo varios episodios de desconexión y crisis comiciales repentinas generalizadas secundarias a hipomagnesemia, sin alteraciones metabólicas, incluso después de reponer los niveles de magnesio. Casos como el que presentamos, destaca la importancia de la motorización continua del paciente sometido a cirugía intestinal electiva y un cribado genético. Aunque este efecto secundario ha sido reportado, la evidencia no mostró la inmediatez de nuestro caso y no se encontró un curso diferente al esperado debido a alteraciones electrolíticas concomitantes. La deficiencia de magnesio debe tomarse en serio en pacientes sometidos a cirugía intestinal electiva con resección mayor de 50 centímetros. Esta deficiencia puede ocurrir como una alteración electrolítica única con inicio repentino.

Implementación de una herramienta estructurada para selección de pacientes clínicos con alta necesidad de seguimiento farmacoterapéutico exhaustivo

Perspectiva de la situación actual del farmacéutico hospitalario en Barranquilla - Colombia

Lo que trajo la pandemia, implementación de un nuevo servicio farmacéutico, en farmacias asistenciales chilenas