Ars Pharmaceutica (Internet)

Preparación y caracterización de nanopartículas lipídicas sólidas tópicas que contienen deferoxamina

Abstract Introduction: Deferoxamine mesylate increases hypoxia inducible factor-1 alpha transactivation by preventing iron-catalyzed reactive oxygen stress, so it can be used to improve diabetic ulcer healing. This study was undertaken to develop and study physicochemical properties of topical deferoxamine-loaded solid lipid nanoparticles. Method: Solid lipid nanoparticles were prepared using cold homogenization technique and full factorial design to evaluate the effect of surfactant type and amount of lipid. In-vitro characterization of formulations including particle size and distribution, thermal behavior using Differential Scanning Calorimetry, entrapment efficiency, and release profile were carried out. Results: The results showed an acceptable range of particle size (2.88-174 nm), a narrow size distribution, and an average of 60% for drug entrapment efficiency which is significant for a hydrophilic drug. The results from release study showed an initial burst release followed by a slow and prolonged manner. Differential Scanning Calorimetry results also confirmed the results obtained from loading and release evaluations. The best formulation which had a high level of drug loading and the lowest drug release rate contained compritol and oleic acid in the amount of 8% of the total formula, as well as tween 80 and lecithin as a mixture of surfactants. Conclusions: The study demonstrated deferoxamine could be loaded in solid lipid nanoparticles to deliver topically.

Resumen Introducción: El mesilato de deferoxamina aumenta la transactivación alfa inducible por hipoxia del factor 1 al prevenir el estrés por oxígeno reactivo catalizado por hierro, por lo que puede usarse para mejorar la cicatrización de la úlcera diabética. Este estudio se llevó a cabo para desarrollar y estudiar las propiedades fisicoquímicas de nanopartículas lipídicas sólidas cargadas con deferoxamina tópica. Método: Se prepararon nanopartículas de lípidos sólidos utilizando la técnica de homogeneización en frío y un diseño factorial completo para evaluar el efecto del tipo de tensioactivo y la cantidad de lípidos. Se llevó a cabo la caracterización in vitro de las formulaciones, incluido el tamaño y la distribución de las partículas, el comportamiento térmico mediante calorimetría de barrido diferencial, la eficiencia de atrapamiento y el perfil de liberación. Resultados: Los resultados mostraron un rango aceptable de tamaño de partícula (2,88-174 nm), una distribución de tamaño estrecha y un promedio del 60% para la eficacia de atrapamiento del fármaco, lo que es significativo para un fármaco hidrófilo. Los resultados del estudio de liberación mostraron una liberación de ráfaga inicial seguida de una manera lenta y prolongada. Los resultados de la calorimetría diferencial de barrido también confirmaron los resultados obtenidos de las evaluaciones de carga y liberación. La mejor formulación que tenía un alto nivel de carga de fármaco y la menor tasa de liberación de fármaco contenía compritol y ácido oleico en una cantidad del 8% de la fórmula total, así como tween 80 y lecitina como una mezcla de tensioactivos. Conclusiones: El estudio demostró que el mesilato de deferoxamina podría cargarse en nanopartículas de lípidos sólidos para administrar por vía tópica.

Probabilidad de experimentar estrés oxidativo en profesionales de la salud de la ciudad de Lima

Resumen Introducción: El ser humano mantiene un balance de óxido-reducción constante, preservando el equilibrio entre la producción intermediarios que se generan como resultado del metabolismo celular para su buena marcha abasteciendo de nutrientes necesarios en cantidades pertinentes, la pérdida del buen funcionamiento conlleva a un desequilibrio por acumulo de compuestos que son producto de las reacciones que al formarse en exceso desbordan las cantidades necesarias por factores o causales externos o internos dando lugar a un cambio que conlleva a un estado de estrés oxidativo. Objetivo: Determinar la probabilidad de experimentar estrés oxidativo en profesionales de la salud de la ciudad de Lima. Método: Estudio descriptivo de corte transversal de profesionales de la salud de 39 a 70 años de ambos sexos de la ciudad de Lima, luego de la firma del consentimiento informado, se aplicó un cuestionario de la probabilidad de experimentar estrés oxidativo, para obtener información de edad, género, índice de masa corporal, presión arterial, estilo de vida y situaciones complejas. Cada pregunta contenía alternativas a elegir con puntuación. Posteriormente se realizó la cuantificación respectiva sumando los valores y determinando la probabilidad de experimentar estrés oxidativo, según la puntuación obtenida: entre 0 y 30 poca probabilidad, entre 31 y 50 probabilidad baja o media, superior a 50 gran probabilidad. Resultados: Luego de procesados los resultados, se determinó que el 16% tienen mínimas probabilidades de sufrir estrés oxidativo (10.71% de mujeres y 5.36% de hombres), el 79.46% bajas o medias (42.86% mujeres y 36.61% hombres) y el 4.46% altas probabilidades (2.68% mujeres y 1.79% hombres). el 16% tiene mínimas probabilidades de sufrir estrés oxidativo, el 79,46% bajas o medias y el 4,46% altas probabilidades. Se usó la prueba de Xi cuadrado 1- α=95%, α= 0.05 de no existir una relación significativa entre las variables Se rechaza la hipótesis alternativa. Conclusiones: La probabilidad de experimentar estrés oxidativo en los profesionales de salud es baja.

Abstract Introduction: The human being maintains a constant oxide-reduction balance, preserving the balance between the production of intermediates that are generated as a result of cellular metabolism for its proper functioning, supplying necessary nutrients in relevant quantities, the loss of proper functioning leads to an imbalance due to accumulation of compounds that are the product of reactions that, when formed in excess, exceed the necessary quantities due to external or internal factors or causes, giving rise to a change that leads to a state of oxidative stress. Objective: To determine the probability of experiencing oxidative stress in health professionals in the city of Lima. Method: Descriptive cross-sectional study of health professionals aged 29 to 70 years of both sexes from the city of Lima, after signing the informed consent, a questionnaire on the probability of experiencing oxidative stress was applied, to obtain information on age, gender, body mass index, blood pressure, lifestyle and complex situations. Each question contained alternatives to choose from with scoring. Subsequently applied, the respective quantification was carried out adding the values and determining the probability of experiencing oxidative stress, according to the score obtained: between 0 and 30 little probability, between 31 and 50 low or medium probability, greater than 50 high probability. Results: After processing the results, it was determined that 16% have minimal probabilities of suffering oxidative stress (10.71% of women and 5.36% of men), 79.46% low or medium (42.86% women and 36.61% men) and 4.46% high probabilities (2.68% women and 1.79% men). 16% have minimal probabilities of suffering oxidative stress, 79.46% low or medium and 4.46% high probabilities. The Xi square test was used 1- α = 95%, α = 0.05 if there was no significant relationship between the variables The alternative hypothesis was rejected. Conclusions: The probability of experiencing oxidative stress in health professionals is low.

Desarrollo de una guía de seguimiento farmacoterapéutico de pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica

Resumen Introducción: A nivel latinoamericano, existen estudios sobre el desarrollo e implementación de programas de atención farmacéutica en pacientes pediátricos con resultados positivos en los pacientes y sus cuidadores. Sin embargo, en el caso de Costa Rica, solamente hay reportados estudios en hospitales que atienden población adulta. Objetivo: Desarrollar una guía de seguimiento farmacoterapéutico (SFT) para pacientes pediátricos con enfermedad renal crónica (ERC), atendidos en el Hospital Nacional de Niños Dr. Carlos Sáenz Herrera (HNN), para mejorar la adherencia a la terapia y el uso adecuado de la medicación. Métodos: Se realizó una búsqueda bibliográfica sobre la enfermedad y sobre diferentes programas de atención farmacéutica para elaborar la guía de atención farmacéutica y SFT. Por último, se elaboraron y validaron materiales educativos dirigidos a los cuidadores y niños atendidos en el servicio de nefrología. Resultados: Se desarrolló y validó una guía de SFT. Esta incluyó las siguientes secciones: recopilación de datos demográficos, desarrollo de la consulta, fase de estudio y registro. Se adaptó un instrumento de medición de adherencia para ser usado en la población pediátrica. Se desarrollaron y validaron cuatro materiales educativos. Conclusiones: El protocolo y recursos informativos planteados fueron considerados, por los farmacéuticos del Hospital Nacional de Niños, herramientas de utilidad y aplicabilidad para brindar una atención integral a pacientes del servicio de Nefrología y promover la adherencia terapéutica de los pacientes.

Abstract Introduction: In Latin America, there is a wide body of information on the development and implementation of pharmaceutical care programes for children, with positive results for the patients and their parents. However, there are no such reports for Costa Rica. Aim: To develop a pharmaceutical follow-up protocolo for pediatric patients with chronic renal disease, who attend the Hospital Nacional de Niños Dr. Carlos Sáenz Herrera, in order to enhance adherence to therapy. Results: We developed and validated a pharmaceutical follow-up protocol. This protocol included three sections: demographic data collection, pharmacotherapeutic, clinical and adherence history review, study phase and registry. We adapted an adherence instrument to be used on pediatric patients and developed four different types of educational material. Conclusions: The pharmacists considered the protocol and educational materials to be useful for the pharmacotherapeutic follow-up service, to promote adherence in pediatric patients.

Aplicación método enzimático para análisis comprimidos vaginales "fluomizin"

Abstract Introducción: Desarrollo y validación de un nuevo método cinético-fotométrico enzimático para la determinación cuantitativa de cloruro de decualinio en tabletas vaginales "Fluomizin", basado en la inhibición de la reacción de hidrólisis enzimática de acetilcolina. Método: El contenido de cloruro de dequalinio en las tabletas "Fluomizin" № 6 se determinó por el grado de inhibición de la reacción enzimática, que se evaluó por la cantidad residual de acetilcolina en la reacción bioquímica. Como indicador, se usó la reacción de oxidación de p-fenetidina con ácido peracético, que se forma durante la reacción auxiliar de perhidrólisis con exceso de peróxido de hidrógeno durante un cierto período de tiempo en la mezcla de reacción. Resultados: Se determinaron las condiciones óptimas para la determinación: pH seleccionado 8,35, concentración de acetilcolina (0,05 mg / ml), colinesterasa (0,4 mg / ml), peróxido de hidrógeno (10%) y p-fenetidina (1%)tiempo de reacción (20 min). Conclusiones: Un método enzimático cinético-fotométrico para determinar el contenido de cloruro de dequalinium en píldoras vaginales "Fluomizin" № 6. La validación del método desarrollado para parámetros tales como linealidad, precisión, precisión y límite de cuantificación. Se determinaron los parámetros cinéticos Km (constante de Michaelis-Menten) y Vmax (velocidad máxima).

Abstract Introduction: Development of a new enzymatic kinetic-photometric method for analysis of Dequalinium chloride, based on the use of enzymatic hydrolysis of acetylcholine, for determine the amount of Dequalinium chloride in the vaginal tablets "Fluomizin" No 6. Method: The amount of Dequalinium chloride (DCh) was determined by the degree of inhibition of the enzymatic reaction, which was evaluated by the residual unreacted substrate - acetylcholine. Determination of the residual amount of acetylcholine in the reaction mixture was performed by a kinetic-photometric method using an indicator oxidation reaction of p-phenetidine with peracetic acid, which is formed during the auxiliary reaction of perhydrolysis with addition of excess hydrogen peroxide in the reaction mixture over a period of time. Results: Optimal conditions were determined: pH 8.35 was selected, influence of nature of buffer solution, concentration of acetylcholine (0.05 mg / ml), cholinesterase (0.4 mg / ml), hydrogen peroxide (10,0%) and p-phenethedine (1 %), the incubation time (10 min). Conclusions: The procedure for determination of Dequalinium chloride content in the vaginal tablets "Fluomizin" No 6 was developed. The kinetic parameters Km (Michaelis-Menten constant) and Vmax (maximal velocity) were determined.

Comparative study of in vitro activities of polymyxin B commercial products on Pseudomonas aeruginosa isolated from hospitalized patients

Resumen Introducción: La polimixina B se ha aplicado como uno de los antibióticos de último recurso para el tratamiento de la multirresistencia entre las infecciones bacterianas Gram negativas. Debido a efectos secundarios como toxicidad renal, el uso de polimixina se asocia con limitaciones. El presente estudio evalúa la actividad antibacteriana in vitro de varios productos comerciales de polimixina B contra Pseudomonas aeruginosa. Métodos: Este estudio incluyó 63 aislados de P. aeruginosa no duplicados que se examinaron para la prueba de susceptibilidad in vitro a la polimixina B utilizando los siguientes discos de polvo: sulfato de polimixina B, otosporina, Poly-Mxb y Myxacort. También se han identificado las MIC50 y MIC90 para los antibióticos de polimixina B. Resultados: Myxacort tuvo una actividad funcional contra la mayoría de los aislados de P. aeruginosa, y sólo siete aislados tuvieron una CIM relativamente alta. Las actividades de Poly-MXb y Myxacort fueron las mismas que las de otosporina. Conclusiones: Nuestros resultados revelaron que el producto genérico nacional de polimixina B (Myxacort), y dos productos externos (Otosporin, Poly-MXb) son similares en términos de actividad microbiológica.

Abstract Introduction: Polymyxin B has been applied as one of the last-resort antibiotics for the treatment of multidrug resistance among Gram-negative bacterial infections. Due to side effects such as renal toxicity, the use of polymyxin is associated with limitations. The present study evaluates in vitro antibacterial activity of a number of polymyxin B commercial products against Pseudomonas aeruginosa. Methods: This study included 63 non-duplicated P. aeruginosa isolates examined for in vitro polymyxin B susceptibility testing using the following powder disks: polymyxin B sulfate, otosporin, Poly-Mxb, and Myxacort. MIC50 and MIC90 have also been identified for polymyxin B antibiotics. Results: Myxacort had functional activity against most P. aeruginosa isolates, and only seven isolates had a relatively high MIC. The activities of Poly-MXb and Myxacort were the same as otosporin. Conclusions: Our findings revealed that the national generic polymyxin B product (Myxacort), and two external products (Otosporin, Poly-MXb) are similar in terms of microbiological activity.

Role-play para la atención farmacéutica en la pandemia COVID-19 como método de enseñanza para los estudiantes de Farmacia y Bioquímica

Resumen Introducción: La pandemia por COVID-19 ha obligado la educación universitaria bajo una modalidad de aprendizaje a distancia en línea. La Atención Farmacéutica en la pandemia COVID-19, implica la intervención del Químico Farmacéutico para el apoyo al usuario en la entrega del medicamento y acompañamiento de la terapéutica desde la Oficina Farmacéutica; por ello el juego de roles es parte de una serie de estrategias de tipo participativa a eventos concretos y es positivo para fomentar competencias de trabajo cooperativo en estudiantes. Método: El diseño es experimental al azar controlado, dos equipos como control y un equipo experimental. Los datos cuantitativos (calificación) y cualitativos (sondeo de satisfacción) estuvieron agrupados para determinar el efecto del role-play en los estudiantes. Resultados: La calificación fue mayor en el equipo experimental comparado con los controles. El estudio cualitativo del equipo experimental señala a los estudiantes como satisfechos en el proceso realizado, el rol del docente, el desempeño en equipo y el periodo fijado. Conclusiones: El uso de role-play demostró ser una herramienta importante para la enseñanza de atención farmacéutica en plataformas virtuales durante la pandemia de COVID-19 favoreciendo el feed-back de los conocimientos y facilita la valoración de la respuesta de los estudiantes y sus reacciones en el entorno de eventos de acuerdo con la realidad social.

Abstract Introduction: The COVID-19 pandemic has forced university education into an online distance learning mode. The Pharmaceutical Care in the COVID-19 pandemic, involves the intervention of the Pharmaceutical Chemist for user support in the delivery of the drug and accompaniment of the therapeutic from the Pharmaceutical Office, so the role-playing is part of a series of participatory strategies to specific events and is positive to encourage cooperative working skills in students. Method: The design is experimental randomized controlled, with two teams as controls and one experimental team. Quantitative (scoring) and qualitative (satisfaction survey) data were pooled to determine the effect of role-play on students. Results: The score was higher in the experimental team compared to the controls. The qualitative study of the experimental team shows students as satisfied with the process carried out, the teacher's role, team performance, and the period set. Conclusions: The use of role-play proved to be an important tool for teaching pharmaceutical care in virtual platforms during the COVID-19 pandemic, favouring the feed-back of knowledge and facilitating the assessment of students' response and their reactions in the event environment according to social reality.

Desarrollo y optimización del gel proniosomal que contiene etodolaco: evaluación in vitro, ex vivo e in vivo

Abstract Introduction: Etodolac is used in the treatment of acute pain and inflammation. It has low solubility because of high hydrophobicity and it is reported that upon oral administration shows gastric disturbances. This encourages the development of topical vesicular formulation. Method: In this work we used coacervation-phase separation method for the development of etodolac loaded vesicular system by using non-ionic surfactants, cholesterol and soya lecithin. Central composite design (rotatble) was used to optimize the concentrations of soy lecithin, surfactant and cholesterol. The prepared formulations were characterized by number of vesicles formed, vesicle size, zeta potential, entrapment efficiency, in-vitro permeation, ex-vivo permeation and anti-inflammatory study. Results: Etodolac was successfully entrapped in all formulations having efficiency in the range of 74.36% to 90.85%, which was more at 4 °C than room temperature. When hydrated with water; niosome in the range of 54 to 141 (per cubic mm) were spontaneously produced. The results of in-vitro diffusion study revealed that etodolac was released in the range of 71.86 to 97.16% over a period of 24 hrs. The average vesicle size of optimized formulation was found 211.9 nm with PDI of 0.5. The observed responses i.e. % encapsulation efficiency and drug release were 74.12 and 95.08 respectively. The zeta potential was -19.4mV revealed the stability of formulation which was further confirmed by no changes in drug content and drug release after stability studies. The % inhibition in paw volume was 40.52% and 43.61% for test and marketed proniosomal gel. Conclusion: Proniosomal gel formulation was stable and could enhance skin delivery of etodolac because of excellent permeation capability of vesicular system.

Resumen Introducción: Etodolac se usa en el tratamiento del dolor agudo y la inflamación. Tiene baja solubilidad debido a la alta hidrofobia y se informa que tras la administración oral muestra alteraciones gástricas. Esto fomenta el desarrollo de formulación tópica en lugar de oral. Método: En este trabajo utilizamos el método de separación de fase de coacervación para el desarrollo del sistema vesicular cargado con etodolaco mediante el uso de tensioactivos no iónicos, colesterol y lecitina de soja. El diseño central compuesto (rotativo) se utilizó para optimizar las concentraciones de lecitina de soja, surfactante y colesterol. Las formulaciones preparadas se caracterizaron por análisis de tamaño de vesículas, potencial zeta, eficiencia de atrapamiento, permeación in vitro, permeación ex vivo y estudio antiinflamatorio. Resultados: Etodolac quedó atrapado con éxito en todas las formulaciones que tenían una eficiencia en el intervalo de 74,36% a 90,85%, siendo mayor a 4 ° C que a temperatura ambiente. Cuando se hidrata con agua, los niosomas se producen espontaneamente el rango de 54 a 141 (por mm cúbico). Los resultados del estudio de difusión in vitro revelaron que el etodolaco se liberó en un rango de 71,86 a 97,16% durante un período de 24 horas. El tamaño medio de vesícula de la formulación optimizada se encontró en 211,9 nm con un PDI de 0,5. Las respuestas observadas, es decir,% de eficacia de encapsulación y liberación de fármaco, fueron 74,12 y 95,08 respectivamente. El potencial zeta fue de -19,4 mV y reveló la estabilidad de la formulación, que fue confirmada adicionalmente por la ausencia de cambios en el contenido del fármaco y la liberación del fármaco después de los estudios de estabilidad. El% de inhibición en el volumen de la pata fue del 40,52% y del 43,61% para la prueba y el gel proniosómico comercializado. Conclusión: la formulación de gel proniosomal fue estable y podría mejorar el suministro de etodolaco a la piel debido a la excelente capacidad de permeación del sistema vesicular.

Evaluación de las concentraciones plasmáticas de voriconazol en práctica clínica

Resumen Introducción: Voriconazol presenta una alta variabilidad interindividual en sus concentraciones plasmáticas (Cp). Los objetivos son: (i) describir sus Cp en una cohorte adulta, (ii) estudiar sus potenciales causas de variabilidad y (iii) relacionarlas con las recomendaciones de monitorización farmacocinética actuales. Método: Estudio observacional retrospectivo, incluyendo pacientes con ≥1 determinación de Cp mínima (Cmin) de voriconazol durante 2017. Resultados: Se analizaron 165 Cmin correspondientes a 51 pacientes. La mediana de Cmin fue de 2,4µg/mL (IQR:1,4-3,6), siendo <1µg/mL en 26 casos y >4µg/mL en 34. Se observaron Cmin significativamente superiores en >65 años (p=0,006) y en pacientes con albúmina <27g/L (p<0,001). Siguiendo las recomendaciones de monitorización de las Cp de voriconazol según la guía ESCMID-ECMM-ERS, se detectarían el 91,1% de Cmin que resultaron fuera de intervalo. Conclusiones: Observamos un 36,4% de las Cmin de voriconazol fuera del intervalo óptimo. Identificamos la edad y la concentración de albúmina como factores que influencian las Cp.

Abstract Introduction: Voriconazole presents a high interindividual variability in plasma concentrations. We aimed to: (i) describe plasma voriconazole concentrations (PVC) of an adult cohort, (ii) identify potential causes of variability and (iii) relate them with current pharmacokinetic monitoring recommendations. Method: Observational retrospective study. All patients with at least one determination of PVC during 2017 were included. Results: A total of 165 trough concentrations (Ctrough) were analyzed from 51 patients. The median Ctroughwas 2.4µg/mL (IQR:1.4-3.6). Ctroughwere <1µg/mL in 26 cases and >4 µg/mL in 34. Significantly higher concentrations were observed in patients older than 65 years (p=0.006) and in patients with albumin levels <27g/L (p<0.001). Following PVC's monitoring recommendation from ESCMID-ECMM-ERS's guideline, we would detect the 91.1% of Ctrough out of the interval. Conclusions: We observed 36.4% of PVC outside of its optimal range. We identified age and albumin concentration as factors that influence PVC.

Calidad biofarmacéutica e intercambiabilidad de medicamentos

Resumen Introducción: La industria farmacéutica que busca la aprobación para comercializar un medicamento genérico debe presentar datos que demuestren que la formulación genérica proporciona la misma calidad, eficacia y seguridad que el medicamento innovador. Por lo tanto, la mayoría de los medicamentos genéricos administrados por vía oral están aprobados en función de los resultados de uno o más estudios fisicoquímicos y biofarmacéuticos para demostrar bioequivalencia y posterior intercambiabilidad. Objetivo: Identificar en los artículos de investigación las posibles diferencias entre las pruebas fisicoquímicas y biofarmacéuticas de bioequivalencia de medicamentos genéricos con la de sus homólogos ya comercializados. Método: Se realizó la revisión de estudios de investigación originales, publicados desde enero del año 2003 hasta diciembre del 2019. Se consultaron 4 bases de datos Pubmed, ScienceDirect, Lilacs, Scielo. En inglés y español. Los descriptores utilizados fueron medicamento genérico, bioequivalencia, equivalencia terapéutica e intercambialidad, así mismo solo se seleccionaron aquellos artículos donde su forma farmacéutica de estudio fuese comprimidos. Resultados: Se seleccionaron en total 40 artículos para su evaluación, de los cuales 19 llegaron a la conclusión de bioequivalencia, otros 19 determinaron no bioequivalencia, para 1 no existía una conclusión definitiva, mientras que en 1 estudio que evaluaba a 3 medicamentos, la conclusión fue no bioequivalencia para 2 de ellos y para el tercero sí la había. Conclusión: La revisión revela que los estudios son insuficientes para indicar bioequivalencia entre los fármacos multifuentes (genéricos) y los innovadores, por lo que se necesita ampliar los estudios de bioequivalencia.

Abstract Introduction: The pharmaceutical industry seeking approval to market a generic drug must submit data demonstrating that the generic formulation provides the same quality, efficacy, and safety of the innovative drug. Therefore, most orally administered generic drugs are approved based on the results of one or more physicochemical and biopharmaceutical studies to demonstrate bioequivalence and subsequent interchangeability. Objective: Identify in research articles the possible differences between the physicochemical and biopharmaceutical tests of bioequivalence of generic drugs with that of their corresponding innovative equivalents. Method: The original research studies, published from January 2003 to December 2019, were reviewed. 4 databases were consulted Pubmed, ScienceDirect, Lilacs, Scielo. In English and Spanish. The descriptors used were generic medicine, bioequivalence, therapeutic equivalence and interchangeability, likewise only those articles where their study pharmaceutical form was tablets were selected. Results: A total of 40 articles were selected for evaluation, of which 19 reached the conclusion of bioequivalence, another 19 determined non-bioequivalence, for 1 there was no definitive conclusion, while in a study that evaluated 3 drugs, the conclusion was no bioequivalence for 2 of them and bioequivalence for one. Conclusions: The review reveals that the studies are insufficient to indicate bioequivalence between multi-source (generic) and innovative drugs, so that bioequivalence studies need to be expanded.

Desfinanciación de los condroprotectores: ¿una laguna terapéutica?

Resumen Introducción: El empleo de los condroprotectores se presentó como una estrategia mejor encaminada al tratamiento de la artrosis por su efecto modulador y mayor seguridad. Sin embargo, su empleo es discutido y serán retirados de la financiación por el Sistema Nacional de salud (SNS). El objetivo fue revisar y comparar los condroprotectores en términos de eficacia (sobre dolor, función y estrechamiento articular), seguridad y rentabilidad en el manejo de la artrosis. Metodología: Se ha realizado una búsqueda bibliográfica de la literatura. Las bases de datos utilizadas fueron Medline y Scopus. Se revisó guía médica de la ESCEO (European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoarthritis), estudio epidemiológico de la Sociedad Española de Reumatología y fichas técnicas de medicamentos de la Agencia Española del Medicamento. Resultados: Se identificaron un total de 152 artículos con los algoritmos de búsqueda utilizados y los criterios de inclusión/exclusión aplicados. Después de leer títulos y resúmenes, 79 fueron excluidos porque no adecuarse a la calidad metodológica requerida o tratar otras aplicaciones diferentes a la artrosis. Tras la lectura íntegra del resto de artículos, se seleccionaron 36 artículos que se adaptaban al objetivo de este trabajo. Conclusiones: Los ensayos clínicos que evaluaron la diacereína y el condroitín sulfato tuvieron diseños muy variables que podrían justificar la variabilidad de los resultados obtenidos. Con la desfinanciación de estos fármacos por el SNS, el ahorro esperado podría revertirse por el empleo de recursos sanitarios más costosos en el futuro dado el enfoque a corto plazo de las terapias permanentes.

Abstract Introduction: The use of chondroprotectives was presented as a better strategy aimed at the treatment of osteoarthritis due to its attributed chondromodulatory effect and greater safety. However, their use is disputed. The aim of the present work was to review and compare the chondroprotectives in terms of efficacy (on pain, function and joint narrowing), safety and economic profitability in the management of osteoarthritis. Methodology: A bibliographic search of the literature published has been carried out. The databases used were Medline and Scopus. The medical guide of the ESCEO (European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoathritis), the epidemiological study of the Spanish Society of Rheumatology and the technical sheets of medicines of the Spanish Agency of Medicines were reviewed. Results: A total of 152 articles were identified with the search algorithms used and the inclusion/exclusion criteria applied. After having read titles and abstracts, 79 were excluded because they did not conform to the required methodological quality or to treat other applications other than osteoarthritis. After reading the rest of the articles in their entirety, 36 articles were finally selected that were adapted to the objective of this work. Conclusions: The clinical trials that evaluated diacerein and chondroitin sulfate had highly variable designs that could justify the variability of the results obtained. With the underfunding of these drugs by the SNS, the expected savings could be reversed by the use of more expensive healthcare resources in the future given the short-term focus of permanent therapies.