Farmacia Hospitalaria

Ophthalmic formulations new goals

Analysis of the concordance between the estimated values of creatinine clearance using the Cockcroft-Gault equation and the real value determined in patients from the Hospital Clínica Bíblica

Objective: to analyze the effect of the modifications in the Cockcroft-Gault equation for creatinine clearance rate determination (CrCl) and its concordance with the real value determined from 24-hours urine collection in a sample of Latin American patients hospitalized in San José de Costa Rica. Method: an observational, retrospective study, with patients submitted to a 24-hour urine collection test, and who met the inclusion criteria. The real and estimated values of creatinine clearance were determined, and their concordance was measured by applying the Intraclass Correlation Coefficient; a descriptive analysis of data was also conducted. Results: there were 507 subjects (61% men); their age was described (ME = 60 years SD = 17 years), as well as their height (ME = 1.66 m SD = 0.09 m), current weight (ME =75 kg SD = 15 kg), body mass index (ME = 27.3 kg/m² SD = 4.76 kg/m²) and endogenous creatinine clearance rates (ME = 69.72 ml/min SD = 33 ml/min). The best concordance with the equation was obtained with current weight values and serum creatinine without rounding. Conclusions: the application of the Cockcroft-Gault equation that matches more closely the real value is the one that uses current weight and does not round creatinine values below 1 mg/dL. It is suggested to conduct a prospective analysis, determining other variables that could affect CrCI real measures, and to replicate this methodology in specific populations.

Objetivo: analizar el efecto de las modificaciones en la fórmula de Cockcroft-Gault en la medición del aclaramiento de creatinina (CrCl) y su concordancia con el valor real calculado con la orina de 24 horas en una muestra de pacientes latinoamericanos hospitalizados en San José de Costa Rica. Método: estudio observacional, retrospectivo, con pacientes en quienes se midió la creatinina sérica en orina de 24 horas y que cumplieran los criterios de inclusión. Se determinaron los valores de aclaramiento de creatinina reales y calculados, y se estableció la concordancia entre estos, aplicando la prueba del Coeficiente de Correlación Intraclase; se realizó un análisis descriptivo de los datos. Resultados: un total de 507 pacientes (61% hombres), de los cuales se describió la edad (*ME = 60 años**DE = 17 años), estatura (*ME = 1,66 metros**DE = 0,09 metros), peso actual (*ME = 75 kg **DE = 15 kg), índice de masa corporal (*ME = 27,3 Kg/m²**DE = 4,76 Kg/m²), y valores de aclaramiento endógeno (*ME = 69,72 ml/min **DE = 33 ml/min). Se obtuvo la mejor concordancia para la fórmula con valores de peso actual y creatinina sérica sin redondeo. Conclusiones: la aplicación de la fórmula de Cockcroft-Gault que mejor concuerda con el valor real es aquella que utiliza el peso actual y no redondea valores de creatinina inferiores a 1 mg/dL. Se sugiere realizar un análisis prospectivo, determinando otras variables que podrían afectar a la medición real del CrCl, y replicar la metodología en poblaciones específicas.

Chemotherapy near the end of life: assessment of the clinical practise in onco-hematological in adult patients

Objective: ensure a good quality of life in the last phase of onco-hematological patients should be the primary goal, despite this, we have little data at European level and published studies are contradictory. Nevertheless, most of them agree saying that administrating chemotherapy near the end of life impacts negatively in the patients quality of life. The main objective of this study is to analyze the treatment non-aggressiveness parameters in onco-hematological patients. The secondary objective is to do a describing study of the clinical variables of the patients who receive chemotherapy at the end of life and the treatments more used. Methods: a retrospective observational study was conducted in a tertiary hospital. Both, oncological and hematological patients receiving chemotherapy (oral or intravenous) between January and December 2013 who were receiving chemotherapy in the last 90 days before death, were included. Results: there were 823 patients that were threated between January and December of 2013. Of these 106 (13%) met the inclusion criteria to be analyzed. There were a 14.1% (n = 93) of oncological and a 8.4% (n = 13) of hematologic patients that maintained the antineoplasic treatment during the last three months before death. A 21.7% (n = 23) of the patients received chemotherapy in the last two weeks of life, 41.5% (n = 44) in the last 30 days and 78.3% (n = 83) in the last two months of life. There was a 67.9% (n = 72) of patients that had hospital admissions during their last three months of life, 47,2% (n = 50) during the last month, 33% (n = 35) during the last two weeks and 10,4% (n = 11) during the last three days of life. A 25,5% (n = 27) of patients had more than one hospital admission during their last 90 days. Conclusions: according to the Earle et al. criteria, our population had been treated aggressively. We need more scientific evidence with consolidate date that allows us to establish a unified criteria for the selection of patients with advanced cancer who may benefit from receiving antineoplasic treatments.

Objetivo: garantizar una buena calidad de vida en la última fase de los pacientes onco-hematológicos debería ser nuestro principal objetivo; a pesar de ello, disponemos de pocos datos a nivel europeo y los estudios publicados son contradictorios. No obstante, la mayoría coinciden en que administrar quimioterapia en la etapa final de la vida impacta de forma negativa en la calidad de vida del paciente. El objetivo principal del estudio es analizar los indicadores de no agresividad del tratamiento en pacientes onco-hematológicos. Como objetivo secundario, realizar un estudio descriptivo de las variables clínicas de los pacientes a los que se les administra quimioterapia en la fase final de la vida y los esquemas más utilizados. Método: se realizó un estudio observacional retrospectivo en un hospital de tercer nivel. Se incluyeron todos los pacientes oncológicos y hematológicos que recibieron quimioterapia (oral o intravenosa) entre enero y diciembre de 2013, a los que se les administró la última quimioterapia en los 90 días previos al fallecimiento. Resultados: se analizaron 823 pacientes que recibieron tratamiento entre enero y diciembre de 2013. De ellos, 106 (13%) cumplían los criterios de inclusión. Un 14,1% (n = 93) de los pacientes oncológicos y un 8,4% (n = 13) de los hematológicos que habían recibido quimioterapia durante el último año de vida lo seguían haciendo en los últimos tres meses. Un 21,7% (n = 23) de los pacientes recibieron quimioterapia en las dos últimas semanas, 41,5% (n = 44) en los últimos 30 días y 78,3% (n = 83) en los últimos dos meses de vida. El 67,9% (n = 72) de los pacientes ingresaron en el hospital durante los últimos tres meses de vida, el 47,2% (n = 50) lo hicieron durante el último mes, el 33% (n = 35) durante las dos últimas semanas y el 10,4% (n = 11) durante los últimos tres días de vida. El 25,5% (n = 27) de los pacientes ingresaron en más de una ocasión durante los 90 días previos al fallecimiento. Conclusiones: según los criterios establecidos por Earle et al, la población del estudio se trató de manera agresiva al final de la vida. Es necesario disponer de una evidencia científica, que todavía en la actualidad carece de una base consolidada, con la que establecer criterios para la selección de pacientes con cáncer en estadios avanzados que puedan beneficiarse de recibir tratamientos antineoplásicos.

Smartphone applications for cancer patients: what we know about them?

Background and objective: one of the groups that can benefit most from healthcare applications, are cancer patients. However, not all applications have a sufficient level of evidence. Our objective is to analyze the characteristics of mobile healthcare applications for cancer patients and know the reliability of their information. Material and methods: a descriptive observational study of mobile apps targeting cancer patients. In November 2014, we searched mobile applications for cancer patients in the App Store (iOS) and Google Play (Android), using the terms "cancer" and "oncology" (English and/or Spanish languages). Applications were downloaded and evaluated. We registered their general characteristics (classification of cancer, last date of actualization, language and others) and their purpose (whether were informative, diagnostic, or preventive purposes) on an Excel® chart. The analysis was completed with an internet search to analyze their scientific evidence. Results: one hundred and sixty six applications were downloaded. 23.5% were destined for breast cancer. 52.4% upgraded their software in the last year. 98.2 % were in English. Most of the applications had more than one purpose. The most frequent were informative (39.8%), diagnostic (38.6%) and preventive (28.3%). 50.6% presented sufficient scientific evidence. Conclusions: there are many benefits that are expected from these applications. However, we detected a lack of validity of the information, as well as lack of update of the data. To prevent these apps from becoming a safety problem rather than a useful tool for patients, regulation should be put in place.

Fundamento y objetivo: uno de los grupos que más se pueden beneficiar de las aplicaciones en salud son los pacientes con cáncer. Sin embargo, no todas tienen un nivel de evidencia suficiente. El objetivo es analizar las características de las aplicaciones móviles destinadas a los pacientes con cáncer y conocer la fiabilidad de su información. Material y métodos: estudio observacional descriptivo de las aplicaciones móviles destinadas a los pacientes con cáncer. En noviembre de 2014 se realizó una búsqueda en los sistemas operativos App Store (iOS) y Google Play (Android), utilizando los términos "cancer" y "oncology" (idiomas inglés y/o español), se descargaron y evaluaron. En una tabla Excel® se registraron sus características generales (tipo de cáncer, fecha de última actualización e idioma, entre otras) y finalidad (informativa, diagnóstica y preventiva, entre otras). El análisis se completó con una búsqueda en internet para analizar su evidencia científica. Resultados: se descargaron 166 aplicaciones. El 23,5% estaban destinadas al cáncer de mama. El 52,4% actualizaron el software en el último año. El 98,2% estaban en inglés. La mayoría tenían más de una finalidad. Las más frecuentes fueron: informativa (39,8%), diagnóstica (38,6%) y preventiva (28,3%). El 50,6% presentaban una evidencia científica suficiente. Conclusiones: son muchos los beneficios que se esperan de estas aplicaciones. Sin embargo, se ha detectado una falta de validez de la información, así como falta de actualización de los datos. Para evitar que se conviertan en un problema de seguridad en lugar de una ayuda para el paciente, es necesaria su regulación.

Evaluation of two closed-system drug transfer device in the antineoplastic drug elaboration process

Objetivo: evaluar el impacto del uso de dos sistemas cerrados sobre el proceso de preparación de quimioterapia parenteral, con respecto al sistema estándar, en términos de contaminación local y ambiental, y tiempos de preparación. Método: estudio observacional prospectivo. Se compararon dos proveedores distintos de sistemas cerrados, Icu Medical® y Care Fusion®, frente al sistema estándar de preparación de quimioterapia parenteral. Quince enfermeros del Servicio de Farmacia elaboraron cada uno de ellos 5 preparaciones, una siguiendo el procedimiento estándar y cuatro usando los sistemas cerrados. Para evaluar la aparición de contaminación se elaboró una solución de fluoresceína al 0,5%. Se evaluaron dos tipos de contaminación: local (en tres puntos: sistema acoplado a vial, jeringa y envase final) y ambiental (guantes y mesa de trabajo), obteniéndose el porcentaje de preparaciones contaminadas en cada uno de ellos. Se registró el tiempo empleado por cada enfermero en cada una de las preparaciones. Resultados: se elaboraron 75 preparaciones. Se produjo una reducción global de la contaminación local para los SC Icu Medical® y Care Fusion® del 24% y 74%, respectivamente. En el sistema cerrado Care Fusion® la contaminación local fue significativamente menor que en el sistema estándar en vial, jeringa y envase final; mientras que en el sistema cerrado Icu Medical® solo fue significativamente menor en la conexión al vial. Se produjo un incremento significativo del tiempo de preparación con la utilización de sistemas cerrados de los entre 23,4 y 30,5 segundos. Conclusiones: ambos sistemas cerrados han mostrado un beneficio con respecto a la utilización del sistema estándar. Sin embargo, se han visto incrementados significativamente los tiempos de preparación con ambos sistemas.

Objective: to assess the impact of two closed-system drug transfer device on the local and environmental contamination and preparation times in the process of preparation of parenteral chemotherapy compared to the standard system. Method: prospective observational study. Two different closed-systems providers, Care Fusion® and Icu Medical®, were compared to standard preparation. 15 nurses of Pharmacy Department prepared 5 preparations each one, one with the standard procedure and four using closed-systems. To evaluate the contamination, a fluorescein solution 0.5% was prepared. Two kind of contamination were evaluated, local (three points connection: closed-system connect vial, syringe and final infusion bags) and environmental (gloves and countertop). Percentage of contaminated preparations was obtained in each one. Time taken by each nurse in each preparation was recorded. Results: 75 preparations were prepared. Local contamination was reduced 21% and 75% in closed-system Icu Medical® and Care Fusion® respectively. Care Fusion® closed system, local contamination was significantly lower than the standard system to the vial, syringe and final package, while Icu Medical® closed-systems only was significantly lower in the connection to the vial. Time of preparation was increased significantly with the use of closed-system between 23.4 and 30.5 seconds. Conclusions: both closed-systems drug transfer device have shown an improvement in contamination than the use of the standard system. However, preparation time has been significantly increased with the use of both systems.

Effect of a single dose of lidocaine and ketamine on intraoperative opioids requirements in patients undergoing elective gynecological laparotomies under general anesthesia: a randomized, placebo controlled pilot study

Background and goal of study: there is evidence that perioperative intravenous ketamine and lidocaine reduce postoperative pain, postoperative opioids consumption, shortens hospital stay and accelerates intestinal function recovery. However, it has not been studied the beneficial effects in the intraoperative period. The aim of this study was to evaluate the effect of a single dose of lidocaine and ketamine on intraoperative opioids requirements in patients undergoing elective gynecological laparotomies under general anesthesia. Materials and methods: we performed a single-centre, prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled study. We included 33 patients (11 in the ketamine group, 11 in the lidocaine group and 11 in the placebo group). Postoperative analgesia was accomplished by patient-controlled morphine. Patients were randomly assigned to receive either a 1.5 mg/kg of 2% lidocaine, 0.5 mg/kg of 5% ketamine or 0.9% saline bolus. The primary outcome was the opioids consumption during surgery. The secondary outcomes included: emergence time, pain scores, opioids consumption within 24 h after surgery and side effects. Results: decreased intraoperative opioids requirements were noted in the experimental groups (ketamine: 402.3 ± 106.3 and lidocaine: 397.7 ± 107.5, compared with saline: 561.4 ± 97.1); p = 0.001. We found a positive correlation between intraoperative opioids consumption and emergence time (r = 0.864, p < 0.001). There was no significant difference between the groups in VAS pain scores at rest within the first 24 postoperative hours. Total morphine consumption within 24 h after surgery did not differ significantly among the groups (placebo: 27.54 ± 11.75; ketamine: 30.95 ± 7.88; lidocaine 34.77 ± 10.25; p = 0.26). Postoperative nausea and vomiting were more common in placebo group (it was observed in 3 subjects in ketamine group, in 5 subjects in lidocaine group and in 9 subjects in placebo group; p = 0.027). Conclusion: our results do not support the use of intraoperative single dose of lidocaine or ketamine to reduce postoperative pain and postoperative opioids consumption after open gynecological surgery. However, they seem to decrease intraoperative opioids requirements and shorten emergence time. Nevertheless, these findings should be validating in further studies with large sample size.

Introducción y objetivos del estudio: existe evidencia de que la administración perioperatoria de ketamina y lidocaína intravenosa reduce el dolor y el consumo de opioides postoperatorio, acorta la estancia hospitalaria y acelera la recuperación de la función intestinal. Sin embargo, no se han estudiado los efectos beneficiosos en el período intraoperatorio. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de una única dosis de lidocaína y ketamina sobre el consumo intraoperatorio de opioides en pacientes sometidas a cirugía ginecológica electiva bajo anestesia general. Material y métodos: estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en un solo centro. Se incluyeron 33 pacientes (11 en el grupo ketamina, 11 en el grupo lidocaína y 11 en el grupo placebo). Para la analgesia postoperatoria se utilizó una bomba PCA (Analgesia Controlada por el Paciente ) de morfina. Los pacientes fueron asignados al azar a uno de los tres grupos de estudio: 1,5 mg/kg de lidocaína al 2%, 0,5 mg/kg de ketamina al 5% o solución salina 0.9%. La variable principal del estudio fue el consumo de opioides durante la cirugía. Las variables secundarias fueron: tiempo de educción de la anestesia, intensidad del dolor, consumo de opioides en las 24 horas posteriores a la cirugía y efectos adversos. Resultados: se observó una disminución del consumo intraoperatorio de opioides en los grupos ketamina (402,3 ± 106,3) y lidocaína (397,7 ± 107,5) frente al grupo placebo (561,4 ± 97,1); p = 0,001. Se encontró una correlación positiva entre el consumo intraoperatorio de opioides y el tiempo de despertar (r = 0,864, p <0,001). No hubo diferencias significativas respecto a la intensidad del dolor en reposo en las 24 horas posteriores a la cirugía. El consumo total de morfina en las primeras 24 horas tras la cirugía no difirió significativamente entre los grupos (placebo: 27,54 ± 11,75; ketamina: 30,95 ± 7,88; lidocaína 34,77 ± 10,25; p = 0,26). Las náuseas y vómitos postoperatorios fueron más frecuentes en el grupo placebo (se observó en 3 pacientes del grupo ketamina, en 5 del grupo lidocaína y en 9 del grupo placebo; p = 0,027). Conclusión: Nuestros resultados no apoyan el uso de una única dosis intraoperatoria de lidocaína o ketamina para disminuir el dolor postoperatorio y el consumo de opioides tras cirugía ginecológica abierta. Sin embargo, si parece disminuir los requerimientos intraoperatorios de opioides y acortar el tiempo de educción de la anestesia. No obstante, estos resultados deben ser validados en futuros estudios con mayor tamaño muestral.

Use of leflunomide in a cytomegalovirus infection resistant: a report of a case

Introducción: la infección por citomegalovirus (CMV) es una de las complicaciones más habituales en pacientes trasplantados, que puede desembocar en un fallo multiorgánico. El 80-90% de los pacientes se cura con el tratamiento estándar intravenoso (ganciclovir), o su profármaco oral (valganciclovir). En caso de no responder a ellos existe como alternativa otro antivírico, foscarnet. Un pequeño número de pacientes tampoco responden a este, teniendo un mal pronóstico. Objetivo: describir el caso de una paciente con trasplante bipulmonar por fibrosis quística y recidiva de infección por CMV en la cual el uso de leflunomida consigue disminuir e incluso llegar a niveles indetectables de la carga viral. Descripción del caso: mujer de 22 años, trasplantada bipulmonar por fibrosis quística en marzo del 2014. Las serologías de CMV realizadas fueron positivas en el donante y negativas en el receptor. Los controles de la carga viral durante la profilaxis con valganciclovir fueron negativos en el receptor hasta el sexto mes después del trasplante, momento en el que se detectó carga viral en los controles (2.090 UI/ml). La paciente ingresó en nuestro hospital para recibir tratamiento intravenoso con ganciclovir, persistiendo la carga viral positiva (42.400 UI/ml) al mes del inicio con esta terapia intravenosa. Un estudio de resistencias mostró que era resistente a ganciclovir, y por ello se inició tratamiento con foscarnet intravenoso. Con este fármaco se consiguió negativizar la carga viral, por lo que se suspendió el tratamiento, continuándose con controles quincenales de la carga viral. A los dos meses sin tratamiento se observó un aumento de la carga viral hasta 13.665 UI/ml, motivo por el cual se solicitó al Servicio de Farmacia el uso fuera de ficha técnica de leflunomida, con la intención de que la paciente recibiera terapia oral en lugar de intravenosa. La paciente fue tratada con valganciclovir hasta disponer de la autorización de uso de leflunomida, aunque sin respuesta, ya que en marzo del 2015, al inicio del tratamiento con leflunomida, la paciente presentaba una carga viral de 17.344 UI/ml. La pauta inicial fue de 100 mg de leflunomida al día durante los cinco primeros días, seguida de 20 mg cada 12 horas. A los quince días de tratamiento la carga viral había disminuido hasta 531 UI/ml, volviéndose indetectable antes del mes. Después de cuatro meses de tratamiento, la paciente mantiene la carga viral indetectable sin presentar ningún efecto adverso asociado al mismo. Conclusión: nuestro caso es un ejemplo en el que el uso de leflunomida en infección por CMV resistentes a otras terapias es una alternativa eficaz y conveniente para los pacientes, ya que mantiene indetectable la carga viral con una terapia oral, sin necesidad de ingresar en el hospital para tratamiento intravenoso.

Background and objective: cytomegalovirus (CMV) infection is one of the most common complications in transplant patients, which can lead to multiple organ failure. The 80-90% of patients are cured with intravenous treatment standard (ganciclovir), or its oral prodrug (valganciclovir). In case there is no answer, we have alternatively another antiviral, foscarnet. A small number of patients do not respond to this, having a bad prognosis. The aim is to describe the case of a double lung transplant for cystic fibrosis, and recurrent CMV infection in which the use of leflunomide gets lower and even reach undetectable viral load. Description of case: woman, 22 year old, double lung transplant for cystic fibrosis in March 2014. The CMV serology performed was positive in the donor and negative in the recipient. Controls viral load during prophylaxis with valganciclovir were negative in the receiver until the 6th month after transplantation, at which viral load was detected in controls (2 090 IU/ml). The patient was admitted to our hospital to receive intravenous treatment with ganciclovir, after one month with intravenous therapy viral load persisted positive (42 400 IU/ml). One study of resistance showed that was resistant to ganciclovir, so began treatment with intravenous foscarnet. This drug achieved negativizar viral load, so the treatment was discontinued, continuing with fortnightly controls viral load. After two months without treatment, viral load increased to 13 665 IU/ml, why was requested to Pharmacy Service the off-label use of leflunomide, with the intention that use oral therapy, instead of intravenous therapy. The patient was treated with valganciclovir until have the authorization of use of leflunomide, although unanswered, since in March 2015, at the start of leflunomide treatment the patient had a viral load of 17 344 IU/ml. The initial regimen was 100 mg of leflunomide daily for the first five days, followed by 20 mg every 12 hours. After fifteen days of treatment viral load had fallen to 531 IU/ml, becoming undetectable in one month. After four months of treatment the patient remains with undetectable viral load without having any adverse effect associated with it. Conclusion: our case is an example where the use of leflunomide in CMV infection resistant to other therapies is an effective and convenient alternative for patients because it keeps undetectable viral load with an oral therapy without having to enter the hospital for intravenous treatment.

Mesalazine-induced intersticial pneumonitis in patients with ulcerative colitis

Enoxaparin dosage in extreme obesity by monitoring anti-Xa factor