Farmacia Hospitalaria

Open innovation in Hospital Pharmacy

Artificial Nutrition, a multidisciplinary task. The role of the Nutrition journals in its diffusion

Economic impact of olaparib on maintenance treatment of patients with BRCA-mutation positive, platinum-sensitive relapsing high-grade serous epithelial ovarian cancer in Spain

Abstract Objective: To estimate the economic impact of the introduction of olaparib in the Spanish National Health System as maintenance monotherapy in patients with BRCA-mutation positive high-grade serous ovarian cancer. Method: A budget impact model was developed from the Spanish NHS perspective and a time horizon of 5 years for four treatment lines. The model included prevalent and incident patients estimated according to Spanish epidemiological data. Patients moved between treatment lines according to the progression-free survival and overall survival curves obtained from the respective clinical trials. Only direct costs (€ 2017) were considered: pharmacological, administration, adverse effects and genetic tests. The robustness of the model was verified by a univariate sensitivity analysis. Results: The use of olaparib meant that, after 5 years, 6% fewer patients progressed to later lines compared to scenario without olaparib, remaining longer in the second line and delaying the initiation of subsequent lines. The total estimated budgetary impact ranged between € 1.6 and € 5.4 million (1-5 years). The economic impact associated to the introduction of olaparib is partially offset by the lower cost of chemotherapy, related adverse events, and palliative care in patients with olaparib than in patients without it. Conclusions: Olaparib as maintenance treatment in patients with BRCA-mutation positive high-grade serous ovarian cancer increases progression-free survival and delays the use of subsequent chemotherapy, with an budgetary impact for the Spanish National Health System of 5.4 million euros after 5 years.

Resumen Objetivo: Estimar el impacto económico de la introducción de olaparib en el Sistema Nacional de Salud como monoterapia de mantenimiento en pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado y mutación BRCA. Método: Se desarrolló un modelo de impacto presupuestario desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud y un horizonte temporal de cinco años a lo largo de cuatro líneas de tratamiento. El modelo incluye pacientes prevalentes e incidentes estimadas a partir de datos epidemiológicos españoles. Las pacientes se mueven entre las líneas de tratamiento en función de las curvas de supervivencia libre de progresión y supervivencia global obtenidas de los respectivos ensayos clínicos. Solo se consideraron costes directos (€ 2017): farmacológicos, de administración, efectos adversos y test genéticos. La robustez del modelo se ha comprobado a través de un análisis de sensibilidad univariante. Resultados: El uso de olaparib conllevó que, tras cinco años, un 6% menos de pacientes progresaran a líneas posteriores, en comparación al escenario sin olaparib, permaneciendo más tiempo en segunda línea y retrasando el inicio de líneas subsiguientes. El impacto presupuestario total estimado osciló entre 1,6 y 5,4 millones de euros (1-5 años). Este impacto económico se ve parcialmente compensado por los costes de la quimioterapia, el manejo de sus efectos adversos y los cuidados paliativos, los cuales producen ahorros para el Sistema Nacional de Salud. Conclusiones: Olaparib como tratamiento de mantenimiento en pacientes con cáncer de ovario seroso de alto grado y mutación del gen BRCA aumenta la supervivencia libre de progresión y retrasa la utilización de quimioterapia posteriores, con un impacto presupuestario para el Sistema Nacional de Salud de 5,4 millones de euros tras 5 años.

Multidisciplinary strategy to reduce errors with the use of medical gases

Abstract Objective: Lack of awareness of the risks associated with the use of medical gases amongst health professionals and health organizations is concerning. The objective of this study is to redefine the use process of medical gases in a hospital setting. Method: A sentinel event took place in a clinical unit, the incorrect administration of a medical gas to an inpatient. A multidisciplinary cause-root analysis of the sentinel event was carried out. Different improvement points were identified for each error detected and so we defined a good strategy to ensure the safe use of these drugs. Results: 9 errors were identified and the following improvement actions were defined: storage (gases of clinical use were separated from those of industrial use and proper identification signs were placed), prescription (6 protocols were included in the hospital´s Computerized Physician Order Entry software), validation (pharmacist validation of the prescription to ensure appropriate use of these), dispensation (a new protocol for medical gases dispensation and transportation was designed and implemented) and administration (information on the pressure gauges used for each type of gas was collected and reviewed). 72 Signs with recommendations for medical gases identification and administration were placed in all the clinical units. Specific training on the safe use of medical gases and general safety training was imparted. Conclusions: The implementation of a process that integrates all phases of use of medical gases and applies to all professionals involved is presented here as a strategy to increase safety in the use of these medicines.

Resumen Objetivo: Existe una falta de concienciación sobre los riesgos asociados al uso de los gases medicinales tanto por parte de los profesionales como por parte de las organizaciones sanitarias, que no han definido estrategias que garanticen la seguridad en su utilización. Nuestro objetivo fue redefinir el circuito de utilización de los gases medicinales en el ámbito hospitalario. Método: En una unidad de hospitalización tuvo lugar un evento centinela, la administración incorrecta de un gas medicinal a un paciente ingresado. Un equipo multidisciplinar realizó el análisis causa-raíz del evento. Se propusieron áreas de mejora encaminadas a actuar sobre los errores detectados y así definir un programa que garantizara la seguridad en el uso de los gases medicinales. Resultados: Se identificaron nueve errores y se definieron acciones de mejora en: almacenamiento (separación e identificación de los gases de uso clínico y de los de uso industrial); prescripción (inclusión de seis protocolos en el programa de prescripción electrónica); validación (revisión de la prescripción de los gases medicinales por un farmacéutico); dispensación (implantación de un protocolo de traslados), y administración (información sobre los manómetros utilizados para cada tipo de gas). Además, se impartió formación relativa al uso de los gases medicinales. Se colocaron 72 pósteres en las unidades clínicas con recomendaciones para su uso seguro. Conclusiones: La implantación de un circuito que integra todas las fases de utilización de los gases medicinales e implica a todos los profesionales involucrados se presenta como la estrategia dirigida a aumentar la seguridad en la utilización de estos medicamentos.

Evaluation of Pharmaceutical Services in Public Hospital Pharmacies of Federal District-Brazil

Abstract Objective: To evaluate pharmaceutical services in public hospital pharmacies of the Federal District Health Department - Brazil (Secretaria de Saúde do Distrito Federal, SES-DF). Method: A cross-sectional evaluative study involving the 15 public hospitals under the SES-DF management. Hospitals were characterized and classified into four hierarchical strata. The pharmaceutical services related to programming (quantity of medication to order), acquisition, storage, distribution, management, selection, information, pharmacotechnical component, pharmacotherapy follow-up, teaching and research were evaluated using validated indicators. Next, algorithms were applied and the approximation percentages of service compliance were calculated, then correlated to variables that could influence their results through linear regression analysis. Results: Only four hospital pharmacies presented good compliance with the evaluated services, three of them belonging to less complex hospitals. Only the storage and management services presented good performance. The variables that most influenced the performance of the services were managerial aspects related to pharmacists and non pharmacists’ workload per bed, the existence of a program for human resources qualification, planning goals and targets and a manual of norms and procedures, as well as professional qualification and adequacy of the area in which the services were performed (p < 0.01). Conclusions: The evaluated hospital pharmacies had average performance for services compared to the ideal and better performance in logistics activities. Pharmaceutical services require constant evaluation for rational interventions that increase the proportion of executed health care activities and local management capacity to make such actions more effective, efficient, qualified and safe in the context of the SES-DF hospital network.

Resumen Objetivo: Evaluar los servicios farmacéuticos en farmacias públicas de hospitales del Departamento de Salud del Distrito Federal - Brasil (Secretaria de Saúde do Distrito Federal, SES-DF). Método: Estudio transversal evaluativo de los 15 hospitales públicos bajo gestión de la SES-DF. Los hospitales fueron caracterizados y se clasificaron en cuatro estratos jerárquicos. Los servicios de programación, adquisición, almacenamiento, distribución, gestión, selección, información, farmacotécnica, seguimiento farmacoterapéutico, enseñanza y investigación fueron evaluados utilizando indicadores validados. Se aplicaron algoritmos y se calcularon los porcentajes de aproximación del cumplimiento del servicio, que se correlacionaron con variables que podrían influir en los resultados a través de la regresión lineal. Resultados: Solo cuatro farmacias hospitalarias presentaron un buen cumplimiento de los servicios evaluados; tres pertenecientes a hospitales menos complejos. Solo el almacenamiento y la gestión presentaron un buen desempeño. Las variables que más influyeron en el desempeño de los servicios fueron la carga de trabajo de farmacéuticos y no farmacéuticos por cama; la existencia de un programa de cualificación de recursos humanos, objetivos y metas; el manual de normas y procedimientos, y la cualificación profesional y la adecuación del área de ejecución de los servicios (p < 0,01). Conclusiones: Las farmacias hospitalarias evaluadas presentaron un cumplimiento medio de los servicios en comparación con el ideal y el mejor desempeño de las actividades logísticas. Los servicios farmacéuticos requieren una evaluación constante con vistas a intervenciones racionales que amplíen la ejecución de las actividades asistenciales y la capacidad de gestión local con el objetivo de hacer tales acciones más efectivas, eficientes, cualificadas y seguras.

Phytosterol determination in lipid emulsions for parenteral nutrition

Abstract Objective: The presence of phytosterols in vegetal lipid emulsions has been associated with alterations of liver function tests. Determination of phytosterols content, currently undeclared, would allow the development of strategies to prevent or treat these alterations. Method: 3-4 non-consecutive batches of 6 lipid emulsions from different providers (Clinoleic™, Intralipid™, Lipofundina™, Lipoplus™, Omegaven™ and Smoflipid™) were analyzed. Differences in total phytosterol assay between providers and batches were statistically studied by a one-way ANOVA and Kruskal-Wallis non-parametric approximation and post hoc Scheffé test (p < 0.05) Results: The absence of phytosterols was confirmed in Omegaven™, emulsion based on fish oil. The highest assay of phytosterols (422.4 ± 130.5 µg/mL) has been related with the highest percentage of soya bean oil in Intralipid. In the remaining emulsions, concentrations were from 120 to 210 µg/mL related to the percentage of soya bean oil. Statistically significant differences of phytosterol content in lipid emulsions were observed among different providers (F = 23.59; p = 0.000) as well as among non-consecutive batches. Clinolenic™ (F = 23.59; p = 0.000), Intralipid™ (F = 978.25; p = 0.000), Lipofundina™ TCL/TCM (F = 5.43; p = 0.045), Lipoplus™ (F = 123.53; p = 0.000) and Smoflipid™ (16.78; p = 0.000). Except for Lipofundina™ TCL/TCM, the differences between batches were marked. Conclusions: Lipid emulsions, registered on Spanish pharmaceutical market, contain variable quantities of phytosterols dependent on commercial brand and batch.

Resumen Objetivo: La presencia de fitoesteroles en emulsiones lipídicas de origen vegetal se ha relacionado con la aparición de alteraciones de los parámetros de la función hepática. El objetivo es determinar la presencia de fitoesteroles en las emulsiones registradas en el mercado farmacéutico. Método: Se analizaron tres-cuatro lotes no consecutivos de seis marcas distintas de emulsiones lipídicas (Clinoleic®, Intralipid®, Lipofundina®, Lipoplus®, Omegaven® y Smoflipid®) y las diferencias en contenido de fitoesteroles totales entre marcas y entre lotes se estudiaron estadísticamente (ANOVA de un factor, aproximación no paramétrica de Kruskal-Wallis y análisis post hoc Scheffé; p < 0,05). Resultados: Se encontró ausencia de fitoesteroles en el preparado Omegaven® con aceite de pescado. El contenido más alto de fitoesteroles (422,4 ± 130,5 µg/mL) coincidió con el porcentaje más alto de aceite de soja (Intralipid®). En el resto de las emulsiones se detectaron concentraciones de fitoesteroles entre 120 y 210 µg/mL, relacionadas con el contenido de aceite de soja. Se observaron diferencias estadísticamente significativas entre todas las marcas de emulsiones lipídicas (F = 42,97; p = 0,000) y entre lotes no consecutivos. Clinolenic® (F = 23,59; p = 0,000); Intralipid® (F = 978,25; p = 0,000); Lipofundina® TCL/TCM (F = 5,43; p = 0,045); Lipoplus® (F = 123,53; p = 0,000),; y Smoflipid® (16,78; p = 0,000). Excepto en el caso de la Lipofundina® TCL/TCM las diferencias entre lotes fueron marcadas. Conclusiones: Las emulsiones lipídicas registradas en el mercado farmacéutico español contienen cantidades variables de fitoesteroles en función de la marca comercial y el lote. La determinación del contenido de fitoesteroles, actualmente no declarados, permitiría desarrollar estrategias para prevenir o tratar la aparición de estas alteraciones.

The challenge of aging and pharmacoterapeutic complexity in the HIV + patient

Abstract Objective: To describe the current knowledge and management of aging and pharmacotherapeutic complexity in HIV + patients. Method: A review of literature was carried out, including articles, originals or reviews, published in English or Spanish, from 2007 to 2017, which analysed the aging and pharmacotherapeutic complexity in HIV + patients. The terms «Polypharmacy»/«Polifarmacia», «Aging»/«Envejecimiento», «Frailty»/«Fragilidad», «Complejidad Farmacoterapéutica»/«Medication Regimen Complexity» and «HIV»/«VIH» were combined. The review was carried out independently by two authors. The degree of agreement, according to the Kappa index, was analysed. Results: A total of 208 references were analysed, including, finally, only 68. An aging of the population and an increase in associated comorbidities have been identified, especially over 50 years-old. Immunological changes similar to those that are generated in a non-infected elderly population have been described. These conditions influencing the prescription of antiretroviral treatment, according to studies identified. In parallel, polypharmacy is increasingly present, being defined exclusively by the concomitant use of five drugs. Pharmacotherapeutic complexity, through the Medication Regimen Complexity Index, has begun to analyse and relate to health outcomes. There has been a need to know and apply concepts already known in non-HIV-aged population, such as deprescription, potentially inappropriate medication, cholinergic risk, although few results are available. Conclusions: There is a growing interest to know about the relationship between HIV and aging. Pharmacotherapeutic complexity is beginning to be used as a pharmacotherapeutic follow-up criterion due to its influence on health outcomes. It is necessary to manage and incorporate new concepts that help pharmacotherapeutic optimization in this population

Resumen Objetivo: Describir el conocimiento actual y el manejo del envejecimiento y la complejidad farmacoterapéutica en pacientes VIH +. Método: Se realizó una revisión bibliográfica, incluyéndose artículos, originales o revisiones, publicados en lengua inglesa o española, desde 2007 al 2017, que analizaron el envejecimiento y la complejidad farmacoterapéutica en pacientes VIH + . Se combinaron los términos: “Polypharmacy”/“Polifarmacia”, “Aging”/“Envejecimiento”, “Frailty”/“Fragilidad”, “Complejidad Farmacoterapéutica”/“Medication Regimen Complexity” y “HIV”/”VIH”. La revisión se realizó de forma independiente por dos autores. Se analizó el grado de concordancia según el índice Kappa. Resultados: Se analizaron 208 referencias bibliográficas, incluyéndose finalmente 68. Se ha identificado un envejecimiento de la población y un incremento de las comorbilidades asociadas, especialmente a partir de los 50 años. Se han descrito cambios inmunológicos similares a los que se generan en la población anciana no infectada. Esto condiciona, según estudios identificados, la prescripción del tratamiento antirretroviral. Paralelamente, el concepto de polifarmacia está cada vez más presente, definiéndose exclusivamente por el uso concomitante de cinco fármacos. La complejidad farmacoterapéutica, a través del Medication Regimen Complexity Index, se ha empezado a analizar y a relacionar con resultados en salud. Se ha evidenciado una necesidad de profundizar y aplicar conceptos ya conocidos en la población no VIH envejecida, como desprescripción, medicación potencialmente inapropiada, riesgo colinérgico, etc., aunque existen pocos resultados disponibles. Conclusiones: Existe un interés creciente en profundizar en la relación VIH y envejecimiento. La complejidad farmacoterapéutica está empezando a utilizarse como criterio de seguimiento farmacoterapéutico por su influencia en los resultados en salud. Es necesario manejar e incorporar nuevos conceptos que ayuden a la optimización farmacoterapéutica en esta población.

Patient-Centered Prescription Model to improve therapeutic adherence in patients with multimorbidity

Abstract To date, interventions to improve medication adherence in patients with multimorbidity have shown modest and inconsistent efficacy among available studies. Thereby, we should define new approaches aimed at improving medication adherence tailored to effective prescribing, with a multidisciplinary approach and patient-centered. In this regard, the Patient-Centered Prescription Model has shown its usefulness on improving appropriateness of drug treatments in patients with clinical complexity. For that, this strategy addresses the following four steps: 1) Patient-Centered assessment; 2) Diagnosis-Centered assessment; 3) Medication-Centered assessment; and 4) Therapeutic Plan. We propose through a clinical case an adaptation of the Patient-Centered Prescription Model to enhance both appropriateness and medication adherence in patients with multimorbidity. To this end, we have included on its first step the Spanish version of a cross-culturally adapted scale for the multidimensional assessment of medication adherence. Furthermore, we suggest a set of interventions to be applied in the three remaining steps of the model. These interventions were firstly identified by an overview of systematic reviews and then selected by a panel of experts based on Delphi methodology. All of these elements have been considered appropriate in patients with multimorbidity according to three criteria: strength of their supporting evidence, usefulness in the target population and feasibility of implementation in clinical practice. The proposed approach intends to lay the foundations for an innovative way in tackling medication adherence in patients with multimorbidity.

Resumen Según los estudios disponibles, la eficacia de las intervenciones para mejorar la adherencia terapéutica en pacientes con multimorbilidad es limitada e inconsistente; por ello, debemos definir nuevos modelos de intervención que incorporen como elementos clave la atención centrada en la persona, el abordaje interdisciplinar y la orientación a la mejora de la adecuación terapéutica. En este sentido, el Modelo de Prescripción Centrado en la Persona ha demostrado su capacidad para adecuar la prescripción a las necesidades de pacientes con complejidad clínica. Para ello, incorpora cuatro etapas consecutivas: 1) valoración centrada en el paciente; 2) valoración centrada en el diagnóstico; 3) valoración centrada en el fármaco, y 4) propuesta de plan terapéutico. Proponemos, a través de un caso práctico, una adaptación del Modelo de Prescripción Centrado en la Persona como estrategia para mejorar la adherencia terapéutica. Para ello, en la primera etapa del modelo hemos incorporado una herramienta para la valoración multidimensional de la adherencia adaptada transculturalmente al español. Posteriormente, proponemos un conjunto de intervenciones a aplicar en las tres etapas restantes del modelo. Dichas intervenciones han sido identificadas en un resumen de revisiones sistemáticas y posteriormente seleccionadas mediante la metodología Delphi. Todos estos elementos han sido considerados adecuados en pacientes con multimorbilidad por la solidez de su evidencia, su utilidad potencial en la población diana y la factibilidad de su aplicación en la práctica clínica. La aproximación propuesta pretende sentar las bases de un modelo de cambio respecto al abordaje de la adherencia en el paciente con multimorbilidad.

Anaphylactic reaction by certolizumab in young woman with rheumatoid arthritis

Decreased everolimus blood concentration associated with consumption of St. John’s wort (Hypericum perforatum) extract sweets