Farmacia Hospitalaria

Model of teleconsultation pharmaceutical integrated in the electronic clinical history of the patient

Abstract Objective: Describe the phases of implementation, scaling and integration of a pharmacy teleconsultation model in electronic history, to coordinate the care transition of patients. Method: Descriptive and retrospective study in a health area of 500,000 inhabitants (3 years). In the first phase, a working group was created, a communication platform was designed and a continuity program was piloted between a hospital pharmacist and the 13 primary care pharmacists. The objective was to solve problems related to medications (especially those of sanitary approval) in polymedicated patients hospitalized in the Short Stay Unit-Emergency. In a second phase, the program included all the patients in any unit and all the pharmacists in the hospital. In the third phase, the program was extended to the teleconsultation format within the corporate information systems of the Health Service. Quantitative descriptive variables were recorded (number, motives and resolution of the teleconsultations). Results: In total, more than 470 consultations were registered (118 in the first phase, 158 in the second and 194 in the third), which were resolved in 90% of the cases. The main reasons were discrepancies in type approval drugs, prescribed in the care transition and nutritional assessment. Conclusions: Teleconsultation allows the coordination of pharmaceutical care between levels, quickly and easily. Increase the visibility and access of professionals. Problems are resolved without displacements or time delays for patients.

Resumen Objetivo: Describir las etapas de implantación, escalado e integración de un modelo de teleconsulta de Farmacia en la historia electrónica, para coordinar la transición asistencial de los pacientes. Método: Estudio descriptivo y retrospectivo en un área sanitaria de 500.000 habitantes (3 años). En la primera fase se creó un grupo de trabajo, se diseñó una plataforma de comunicación y se pilotó un programa de continuidad entre un farmacéutico de hospital y los 13 de atención primaria. El objetivo fue resolver problemas con medicamentos (especialmente los de homologación sanitaria) en pacientes polimedicados hospitalizados en la Unidad de Corta Estancia-Urgencias. En una segunda fase, el programa incluyó a todos los pacientes de cualquier unidad y a todos los farmacéuticos del hospital. En la tercera fase, se escaló el programa al formato de teleconsulta dentro de los sistemas de información corporativos del Servicio de Salud. Se registraron variables descriptivas cuantitativas (número, motivos y resolución de las teleconsultas). Resultados: En total, se registraron más de 470 consultas (118 en la primera fase, 158 en la segunda y 194 en la tercera), que fueron resueltas en el 90% de los casos. Los principales motivos fueron problemas con medicamentos de homologación, con medicamentos prescritos en la transición asistencial y con nutrición artificial domiciliaria. Conclusiones: La teleconsulta permite coordinar la atención farmacéutica entre niveles de manera rápida y sencilla. Aumenta la visibilidad y el acceso de los profesionales, resolviendo los problemas sin desplazamientos ni demoras de tiempo para los pacientes.

Negative pressure therapy with instillation for the treatment of infected wounds: recommendations of utilization based on evidence

Abstract Objective: To establish recommendations related to negative pressure therapy with instillation according to effectiveness, safety, efficiency, consensus guidelines and stability data of instillation solutions. Method: A literature search was conducted to compare the available evidence regarding effectiveness, safety and efficiency of negative pressure therapy with instillation, as well as the existence of consensus guidelines for use. The articles were classified according to the “Scale of evidence classification for therapeutic studies” of the American Society of Plastic and Reconstructive Surgery. Results: A total of 13 studies were included, of which five were comparative cohort studies (level II and III of evidence), and the rest corresponded to case series (level IV of evidence). Two consensus guidelines were selected with recommendations regarding the type of wound, instillation solution, solution retention time, vacuum pressure and appropriate vacuum time. According to literature and available evidence, recommendations were proposed and established on negative pressure therapy with instillation in our hospital, including stability data of the proposed solutions. Conclusions: This paper provides preliminary guidelines on the application of negative pressure therapy with instillation until new evidence supports or modifies these recommendations.

Resumen Objetivo: Establecer recomendaciones relacionadas con la terapia de presión negativa con instilación según efectividad, seguridad, eficiencia, guías de consenso y estabilidades contrastadas de las soluciones de instilación. Método: Se realizó una búsqueda bibliográfica para contrastar la evidencia disponible en cuanto a efectividad, seguridad y eficiencia de la terapia de presión negativa con instilación, así como la existencia de guías de consenso de utilización. Se clasificaron los artículos en función de la “Escala de clasificación de evidencia para estudios terapéuticos” según la Sociedad Americana de Cirugía Plástica y Reconstructiva. Resultados: Se incluyeron 13 estudios, de los cuales cinco fueron estudios de cohortes comparativos (nivel II y III de evidencia), y el resto correspondieron a series de casos (nivel IV de evidencia). Se seleccionaron dos guías de consenso con recomendaciones según tipo de herida, solución de instilación, tiempo de retención de solución, presión de vacío y tiempo de vacío apropiado. Según la literatura y la evidencia disponible, se propusieron y establecieron recomendaciones sobre la terapia de presión negativa con instilación en nuestro hospital, incluyendo datos de estabilidad de las soluciones propuestas. Conclusiones: Este manuscrito proporciona pautas preliminares para la aplicación de la terapia de presión negativa con instilación hasta que nuevas evidencias apoyen o modifiquen estas recomendaciones.

Clinical-economic impact of the change of protocol for use of basiliximab in liver transplant

Abstract Objective: Evaluation of the clinical and economic impact after the protocol change of basiliximab use in orthohepatic transplant. Method: Retrospective study in which all liver transplant patients were included during the years 2013, 2014 and until February 15, 2015. The study was divided into two stages according to the protocol used: 1) administration of basiliximab only if factors of previous risk, and 2) administration of the first dose of basiliximab to all transplant patients and the second dose if it had risk factors. Results: 83 patients were included, 34 according to protocol 1 and 49 according to protocol 2. No significant differences were found in the clinical variables evaluated or in the variables related to health outcomes. Considering that the percentage of patients without risk factors who received basiliximab was 43% and without differences in the stays, we could estimate an additional cost for the universal use of basiliximab in orthohepatic transplant of € 21,400.00. Conclusions: In our population, the protocol change making universal the first dose of basiliximab has not shown the expected benefits, but an increase in costs, so the suitability of the new protocol in consensus with the medical team must be reconsidered. The evidence regarding the use of basiliximab in orthohepatic transplant remains limited and although its benefit seems clear in patients with risk factors, especially renal failure, recommendations about its use universally remains controversial.

Resumen Objetivo: Evaluación del impacto clínico y económico tras el cambio de protocolo de uso de basiliximab en el trasplante ortohepático. Método: Estudio retrospectivo en el que se incluyó a todos los pacientes trasplantados de hígado durante los años 2013, 2014 y hasta el 15 de febrero de 2015. El estudio se dividió en dos etapas según el protocolo empleado: administración de basiliximab solo si existían factores de riesgo previos, y administración de la primera dosis de basiliximab a todos los pacientes trasplantados y de una segunda dosis si existían factores de riesgo. Resultados: Se incluyeron 83 pacientes, 34 según el protocolo 1 y 49 según el protocolo 2. No se encontraron diferencias significativas en las variables clínicas evaluadas ni en las variables relacionadas con los resultados en salud. Considerando que el porcentaje de pacientes sin factores de riesgo que recibieron basiliximab fue del 43% y sin diferencias en las estancias, podríamos estimar un coste adicional por el empleo universal de basiliximab en el trasplante ortohepático de 21.400 €. Conclusiones: En nuestra población, el cambio de protocolo haciendo universal la primera dosis de basiliximab no ha mostrado los beneficios esperados, pero sí un aumento de los costes, por lo que debe replantearse la idoneidad del nuevo protocolo en consenso con el equipo médico. La evidencia en relación con el empleo de basiliximab en el trasplante ortohepático sigue siendo limitada y aunque parece claro su beneficio en pacientes con factores de riesgo, especialmente fallo renal, las recomendaciones acerca de su uso de forma universal sigue siendo controvertido.

Medicines under additional monitoring in the European Union

Abstract Objective: The objective of this study was to analyse the characteristics of medicines subject to additional monitoring. We assessed the following aspects: the criteria applied to approve a medicine as being subject to additional monitoring; the authorized dispensing conditions; the pharmacological groups to which they belong; and their post-authorisation safety. Method: We analysed the list published by the European Medicines Agency in January 2017 (EMA/245297/2013 Rev.41). Information for the analysis was obtained from the web sites of the European Medicines Agency and the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices. Results: We assessed 316 medicines subject to additional monitoring. The most common criterion used to assign a medicine as being subject to additional monitoring was it being a new active substance (n = 197 (62.3%)). Other common criteria were requiring a post-authorisation safety study (n = 52 (16.5%)) and being a biologic medicine but not a new active substance (n = 49 (15.5%)). Regarding dispensing conditions, nearly 66% of these medicines were authorized under restricted conditions. Until January 2017, the Spanish Agency of Medicines and Medical Device published 14 safety reports related to medicines subject to additional monitoring. Conclusions: The group of medicines subject to additional monitoring mainly includes new active substances. The most common pharmacological group is antineoplastic and immunomodulating agents. The post-authorisation safety study has already produced information published by the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices.

Resumen Objetivo: El objetivo de nuestro estudio fue analizar las características de los medicamentos sujetos a seguimiento adicional. Para ello, estudiamos: los criterios aplicados para su designación, los criterios de dispensación autorizados, los grupos farmacológicos a los que pertenecen y su seguridad postcomercialización. Método: Se analizó la lista publicada por la Agencia Europea de Medicamentos en enero de 2017 (EMA/245297/2013 Rev.41). La información para el análisis se extrajo de las páginas web de la Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Resultados: Se estudiaron 316 medicamentos sujetos a seguimiento adicional. El criterio de designación más común fue ser un nuevo principio activo (n = 197 (62,3%)). Otros criterios de designación comunes fueron: requerir un estudio postautorización de seguridad (n = 52 (16,5%)) y ser un medicamento biológico, aunque no un nuevo principio activo (n = 49 (15,5%)). Con respecto a las condiciones de dispensación, casi el 66% de estos medicamentos se autorizaron con criterios de dispensación restringidos. Hasta enero de 2017, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios había publicado 14 notas informativas de seguridad referidas a los medicamentos sujetos a seguimiento adicional. Conclusiones: Los medicamentos sujetos a seguimiento adicional incluyen mayoritariamente nuevas sustancias activas. El grupo farmacológico más frecuente es el de los fármacos antineoplásicos e inmunomoduladores. La revisión postcomercialización de su seguridad ha generado ya alguna información publicada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Persistence of biological agents over an eight-year period in rheumatoid arthritis and spondyloarthritis patients

Abstract Objective: To calculate the persistence, over a period of eight years, the retention rate of first and second-line of treatment with biological agents in patients with rheumatoid arthritis, spondyloarthritis and psoriatic arthritis and to compare retention rates of the various drugs for each pathology. Method: Retrospective observational study that included patients affected by rheumatoid arthritis, spondyloarthritis and psoriatic arthritis, who started treatment with biological agents between January 2009 and December 2012 and followed until December 2016. Results: 132, 87 and 33 patients were included in rheumatoid arthritis, spondyloarthritis and psoriatic arthritis, respectively. The median retention duration of all biological agents for the first and second-line, was 30.9 months and 14.0 months, respectively for rheumatoid arthritis; 63.06 months and 25.6 months, respectively in spondyloarthritis. Psoriatic arthritis did not reach the median (> 70 months in first-line) (first line p = 0.002). Individual drug survival in first line: the median retention duration of tocilizumab was 58.3 months, followed by etanercept (p = 0.79) in rheumatoid arthritis. For spondyloarthritis, golimumab and etanercept had greater retention than the other drugs (they did not reach the median): adalimumab was 63.0 months and for infliximab was 50.1 months. In psoriatic arthritis, golimumab, infliximab and etanercept not reach the median and they had greater retention than adalimumab (59.4 months). Individual drug survival in second line: tocilizumab was the most persistent drug (median 22.1 months) in rheumatoid arthritis, and golimumab for spondyloarthritis and psoriatic arthritis. Conclusions: Tocilizumab and etanercept in rheumatoid arthritis, and golimumab in spondyloarthritis and psoriatic arthritis also, were the most persistent drugs in first-line and second-line treatment.

Resumen Objetivo: Calcular y analizar la persistencia global y por medicamento, en primera y segunda línea de tratamiento, en pacientes con artritis reumatoide, espondiloartritis axial radiográfica y no radiográfica y artritis psoriásica durante un periodo de ocho años. Método: Estudio retrospectivo observacional de persistencia en pacientes que iniciaron su terapia con medicamentos biológicos entre enero de 2009 y diciembre de 2012 en seguimiento hasta diciembre de 2016. Resultados: Se analizaron 132, 87 y 33 pacientes con artritis reumatoide, espondiloartritis y artritis psoriásica, respectivamente. La persistencia mediana global para los biológicos en primera y segunda línea fueron: 30,9 meses y 14 meses, respectivamente, en artritis reumatoide; 63,06 meses y 25,6 meses en espondiloartritis. No se alcanzó la persistencia mediana en los ocho años de seguimiento en artritis psoriásica (> 70 meses) ( p = 0,002 para la función de supervivencia entre patologías en primera línea). Persistencia mediana alcanzada en primera línea por medicamento: tocilizumab (58,3 meses), seguido de etanercept (44 meses) en artritis reumatoide (p = 0,79); en espondiloartritis golimumab y etanercept fueron los más persistentes (no alcanzaron la mediana), seguidos de adalimumab (44 meses) e infliximab (50,1 meses). En artritis psoriásica, golimumab seguido de infliximab y etanercept fueron los más persistentes (no alcanzaron la mediana), y adalimumab (59,4 meses). Persistencia mediana alcanzada en segunda línea por medicamento: tocilizumab (22,1 meses) en artritis reumatoide. Golimumab fue el más persistente en espondiloartritis y artritis psoriásica (sin alcanzar la mediana). Conclusiones: Tocilizumab y etanercept fueron los medicamentos más persistentes en artritis reumatoide, y golimumab en espondiloartritis y artritis psoriásica en primera y segunda línea de tratamiento.

Concordance between pharmacotherapeutic complexity calculated and perceived by HIV+ patients with antiretroviral treatment

ABSTRACT Objective: To determine the difference between the pharmacotherapeutic complexity index by Medication Regimen Complexity Index and it’s perceived by patients through a visual analogue scale in patients HIV+ with antiretroviral treatment. Method: Prospective, observational study of patients HIV+ > 18 years of age with stable antiretroviral treatment in the last three months, followed up by external consultations of pharmaceutical care between October´17 and February´18. The main variable of the study was the concordance between the median of the score obtained in the pharmacotherapeutic complexity perceived by the patients using the visual analog scale whose range of values oscillates between 0 -10, categorized in low complexity (0 -1) and high complexity (2-10), and the median of the score obtained for the theoretical pharmacotherapeutic complexity using the Medication Regimen Complexity Index tool whose ranges of values oscillate between 1 and infinity, categorized in low complexity (0-11) and high complexity > 11. The overall complexity was calculated: antiretroviral treatment and concomitant treatment. Results: We included 236 patients in the study. There was a discrete concordance between the pharmacotherapeutic complexity perceived by the patients and that calculated according to the Medication Regimen Complexity Index tool (Cohen’s Kappa index 0.203). The median of the Medication Regimen Complexity Index of the total medication was 6 (interquartile range: 4-10) versus the median of the Complexity Index measured by visual analog scale of 2 (interquartile range: 0-4). Conclusions: Patients perceive a pharmacotherapeutic complexity lower than that calculated. Therefore, we must include the two scales in pharmaceutical care for a better understanding of the patient’s perception.

RESUMEN Objetivo: Determinar la diferencia entre el índice de complejidad farmacoterapéutica calculado mediante la herramienta Medication Regimen Complexity Index y el percibido por los pacientes a través de la escala visual analógica en pacientes VIH+ en tratamiento antirretroviral. Método: Estudio prospectivo, observacional de pacientes VIH+ > 18 años con tratamiento antirretroviral estable desde los últimos tres meses, en seguimiento por las consultas de atención farmacéutica entre octubre de 2017 y febrero de 2018. La variable principal fue la concordancia entre la mediana obtenida de la complejidad farmacoterapéutica percibida por los pacientes mediante la escala visual analógica, cuyos valores oscilan entre 0-10, permitiendo categorizar la complejidad en baja (0-1) y alta complejidad (2-10), y la mediana del cálculo del índice de complejidad farmacoterapéutica medido mediante la herramienta Medication Regimen Complexity Index, cuyos rangos oscilan entre 1 e infinito, categorizada en complejidad baja (0-11) y complejidad alta (mayor de 11). La complejidad farmacoterapéutica fue calculada teniendo en cuenta el tratamiento global del paciente: tratamiento antirretroviral y tratamiento concomitante. Resultados: Se incluyeron 236 pacientes en el estudio. Hubo una discreta concordancia entre la complejidad farmacoterapéutica percibida por el paciente y la calculada mediante la herramienta Medication Regimen Complexity Index (índice de Kappa de Cohen 0,203). La mediana del índice Medication Regimen Complexity global fue de 6 (rango intercuartil: 4-10) frente a la mediana del índice de complejidad farmacoterapéutica percibida por los pacientes 2 (rango intercuartil: 0-4). Conclusiones: Los pacientes perciben una complejidad farmacoterapéutica menor que la calculada. Por lo tanto, debemos incluir las dos escalas farmacoterapéuticas para conseguir un mejor entendimiento de la percepción de los pacientes.

Indigo carmine related tooth discolouration. Excipients: a pending subject