Farmacia Hospitalaria

Where we are, where we are going

The stand of the SEFH toward a single speciality

Implementation of an anti-flu vaccination campaign in a hospital pharmacy service

Abstract Objective: To determine the impact of the implementation of an influen za vaccination campaign in a hospital pharmacy service on patients who are starting or receiving treatment with biological therapies. Method: A 15-month quasi-experimental study of patients starting or receiving treatment with biological therapies. Between October and De cember 2016 and October and December 2017, we compared influenza vaccination rates, the incidence of influenza in the study population, the direct impact of the vaccination campaign on the patient, the effect of the campaign on vaccination rates, and the results of the satisfaction survey. Results: A total of 188 patients participated in the study. Of the pa tients who had not been vaccinated in the 2016/2017 campaign, 72.6% were vaccinated (p < 0.000) during the 2017/2018 campaign. No sta tistically significant differences were found between the 2016/2017 and 2017/2018 campaign (p = 0.636) in the percentage of patients who contracted flu after receiving the vaccine. In total, 99.5% thought that the campaign was a good initiative, and 50.5% reported that their decision to be vaccinated was influenced by the fact that the campaign was led by the hospital pharmacy service. Conclusions: The implementation of the influenza vaccination cam paign in the hospital pharmacy service achieved led to a marked increa se in vaccination rates. This result underlines the key role played by the hospital pharmacy service in achieving this level of success.

Resumen Objetivo: Determinar el impacto de la implantación de una campaña de vacunación antigripal en los pacientes que van a iniciar o están en tra tamiento con terapias biológicas en un servicio de farmacia hospitalario. Método: Estudio cuasiexperimental de 15 meses de duración en pa cientes que van a iniciar o que están en tratamiento con terapias bioló gicas. Se comparó la tasa de vacunación antigripal entre los meses de octubre y diciembre de los años 2016 y 2017, el grado de incidencia de la gripe en la población de estudio, el impacto directo de la campaña de vacunación sobre el paciente, la influencia de la implantación de la campaña en las tasas de vacunación y los resultados de la encuesta de satisfacción. Resultados: Participaron en el estudio 188 pacientes. Del total de pa cientes que no se habían vacunado en la campaña 2016/17, tras la implantación de la campaña de vacunación antigripal 2017/18 en el servicio de farmacia hospitalario el 72,6% se vacunaron (p < 0,000). El porcentaje de pacientes que padecieron la gripe tras la administración de la vacuna no mostró diferencias estadísticamente significativas entre la campaña 2016/17 y 2017/18 (p = 0,636). El 99,5% de los pacientes consideró que la campaña fue una buena iniciativa y en el 50,5% influyó en su decisión a vacunarse que se realizara en el servicio de farmacia hospitalario. Conclusiones: La implantación de la campaña de vacunación antigri pal en el servicio de farmacia hospitalario consiguió un gran aumento en la tasa de vacunación, lo que se traduce en la importancia de la interven ción farmacéutica en la consecución de este éxito.

Cost-minimization analysis of individually tailored or fixed-scheduled rituximab maintenance therapy for antineutrophilcytoplasm antibody associated vasculitides

Abstract Objective: Patients Included In MAINRITSAN2 trial received either an Individually tailored or a fixed-schedule therapy with rituximab as mainte nance treatment of antineutrophil cytoplasm antibody associated vasculi tides. The aim of this study was to compare the real-world costs of both arms. Method: We performed a cost-minimization analysis over an 18-month time period, estimating direct costs -drug acquisition, preparation, admi nistration and monitoring costs- from the health system perspective. We conducted a number of additional sensitivity analyses with different as sumptions for unit costs, with further scenarios including the interquartile range of the tailored-infusion group results, different number of monitoring visits for fixed-schedule regimen and different number of reported severe adverse events. A cost-effectiveness analysis was conducted as a sen sitivity analysis using the absolute difference in the relapse rate and its confidence interval. Results: The individually tailored maintenance therapy with rituximab was shown to be a cost-saving treatment compared to the fixed-schedule therapy (6,049 euros vs. 7,850 euros). Savings resulted primarily from lower drug acquisition costs (2,861 vs. 4,768 euros) and lower preparation and administration costs (892 vs. 1,486 euros), due to the lower number of infusions per patient in the tailored-infusion regimen. The tailoredinfusion regimen presented higher monitoring costs (2,296 vs. 1,596 euros). This result was replicated in all assumptions considered in the sensitivity analysis of cost-minimization approach. Conclusions: From the perspective of the health system, the tailoredtherapy regimen seems to be the preferable option in terms of direct costs. Further studies assessing all the effects and costs associated to vasculitides maintenance treatment with rituximab are needed to support clinical management and healthcare planning.

Resumen Objetivo: Los pacientes incluidos en el ensayo MAINRITSAN2 recibieron una pauta individualizada o un esquema fijo de rituximab como tratamiento de mantenimiento para la vasculitis asociada con anticuerpos contra el citoplasma de los neutrófilos. El objetivo de este estudio es comparar los costes reales de ambos esquemas de tratamiento. Método: Se llevó a cabo un análisis de minimización de costes sobre un periodo de 18 meses, estimando los costes directos -adquisición del fármaco, preparación, administración y costes de monitorización- desde la perspectiva del sistema de salud. Se realizaron varios análisis de sensibilidad con diferentes supuestos para los costes unitarios, añadiendo escenarios que incluían el rango intercuartílico de los resultados en el grupo de la pauta individualizada, diferente número de visitas de control para el grupo que seguía el esquema fijo y distinto número de eventos adversos registrados. Se realizó un análisis de coste-efectividad como parte del análisis de sensibilidad usando la diferencia absoluta en la tasa de recaída y su intervalo de confianza. Resultados: El esquema de tratamiento con la pauta individualizada demostró una reducción del coste en comparación con el esquema de dosis fijas (6.049 versus 7.850 euros). El ahorro se debió principalmente a un menor coste en la adquisición del fármaco (2.861 versus 4.768 euros) dexchlorphey a menos costes de preparación y administración (892 versus 1.486 euros), debido al menor número de infusiones por paciente en el brazo del esquema individualizado. Este esquema individualizado presentó mayores costes de monitorización (2.296 versus 1.596 euros). Este resultado se repitió en todos los supuestos considerados en el análisis de sensibilidad desde el enfoque de minimización de costes. Conclusiones: Desde la perspectiva del sistema de salud, la pauta individualizada parece ser la opción preferible en términos de costes directos. No obstante, son necesarios más estudios que evalúen todos los efectos y costes asociados al tratamiento de mantenimiento con rituximab de la vasculitis por anticuerpo anticitoplasma de neutrófilo para respaldar el manejo clínico y la asistencia sanitaria.

Consensus to identify the dangerous drugs risks in hospital pharmacy services

Abstract Objective: To identify the hazards and define the theoretical occupa tional risks arising from the process of handling hazard drugs in hospital pharmacy services on the basis of expert consensus. Method: An expert consensus was conducted (nominal group and documentary techniques) using a mixed method of two face-to-face rounds (meeting of participants and approval of proposals) and three masked rounds (individualized review). The analysis was applied to the field of hospital pharmacy. The stages of the process were desig ned using the standardized graphical Business Process Model and Notation. Results: A specific flowchart was obtained for the management and tra ceability of hazardous drugs. All general process phases were characte rized. A management chart included operations addressing the reception and storage, compounding, conservation, and dispensation of hazardous drugs in hospital pharmacy services. This chart provides a description of the chemical hazards and exposure routes. Conclusions: The hazardous drug process should be integrated in a standard management system to improve the safety of patients and health care professionals. Efficiency can maximized and procedural incidents minimized, thereby ensuring the quality and the safety of hazardous drugs handling in hospital pharmacy services. Once hazards are identified, risk assessment should be implemented using a systematic and preventative methodology to minimize the risk and seve rity of any adverse event.

Resumen Objetivo: Identificar los peligros y definir los riesgos laborales teóricos derivados del proceso de manipulación de los medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia hospitalaria mediante un consenso de expertos. Método: Se realizó un consenso de expertos (grupo nominal y técnicas documentales) utilizando un método mixto mediante dos rondas presenciales (reunión de los participantes y aprobación de propuestas) y tres rondas en mascaradas (revisión del material de forma individual). El análisis se aplicó al ámbito de la farmacia hospitalaria y las etapas del proceso se diseñaron mediante notación gráfica normalizada Business Process Modeling Notation. Resultados: Se obtuvo el diagrama de flujo específico para la gestión y trazabilidad de los medicamentos peligrosos, caracterizándose cada una de las fases del proceso general, recopiladas en un cuadro de gestión de etapas y operaciones de recepción y almacenamiento, elaboración, con servación y dispensación de medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia hospitalaria, que sirvió para la posterior descripción de riesgos químicos y vías de exposición. Conclusiones: Los medicamentos peligrosos deben integrarse en un sistema normalizado de gestión con el fin de mejorar la seguridad del paciente y de los profesionales sanitarios, a la vez que se maximizan la efi ciencia de los recursos y minimizan los incidentes procesales, garantizando la calidad y la seguridad del proceso de manipulación de medicamentos peligrosos en los servicios de farmacia. Sería deseable, una vez se han identificado los peligros, llevar a cabo una evaluación de los riesgos siguiendo una metodología sistemática y de abordaje preventivo que permita calibrar la probabilidad de ocurrencia y la gravedad de cualquier suceso adverso.

Adherence to treatment with adalimumab, golimumab and ustekinumab in patients with inflammatory bowel disease

Abstract Objective: Inflammatory bowel disease comprises a group of chronic relapsing inflammatory disorders affecting the bowel. In the last decade, the advent of biological drugs brought about a drastic change in the treatment of the disease. Adalimumab, golimumab and ustekinumab are three biologic agents that patients can self-administer subcutaneously after collecting them from the pharmacy department. However, for the treatment to be effective, adherence is paramount. The purpose of the present study is to evaluate adherence in patients who collected all three drugs from the dispensary of a tertiary care hospital. Method: A cross-sectional observational analysis was carried out of patients who had been receiving treatment with adalimumab, golimumab and ustekinumab for at least four months. The medication possession ratio was calculated based on information extracted from the pharmacy dispensing records. Patients with a ratio < 85% were enrolled in the study and asked to respond to Morisky-Green Medication Adherence Questionnaire. Results: One-hundred and seventy-eight patients were included, of whom 60.1% (107) were male and 30.9% (55) had been treated pre viously with other biologics. According to the pharmacy dispensing re cords, mean adherence was 91.79%, with 45 patients (25.28%) classified as scarcely compliant (< 85%). The Morisky-Green Medication Adherence Questionnaire revealed that carelessness about administering the drug at the right time and forgetfulness were the main reasons for therapeutic non-adherence. Female sex (odds ratio 0.42; p = 0.013) and lengthy treatments (p = 0.002) were associated to lower adherence rates. Conclusions: Although most patients in the studied population were seen to be compliant, low levels of adherence were observed in a number of patients who would benefit from interventions aimed at boosting their adherence. It must be said, however, that the statistical power of this study should be enhanced in order to increase the significance of the results obtained.

Resumen Objetivo: La enfermedad inflamatoria intestinal es un grupo de trastor nos crónicos, inflamatorios y recidivantes que afectan al intestino. En la última década, los fármacos biológicos han supuesto un gran cambio en la terapia de esta enfermedad. Adalimumab, golimumab y ustekinumab son tres de ellos que se administran por vía subcutánea tras su dispensa ción en los servicios de farmacia de los hospitales. Para que se alcance la efectividad del tratamiento es necesaria una adecuada adherencia al mismo. El objetivo del presente trabajo fue evaluar la adherencia en pacientes que recogían los tres fármacos en el servicio de farmacia de un hospital de tercer nivel. Método: Se realizó un estudio analítico observacional de corte trans versal en el que se incluyó a pacientes que recibían tratamiento con los anteriores fármacos durante al menos cuatro meses. Se recogió la tasa de posesión de la medicación proporcionada por el registro de dispen saciones y se seleccionó a los pacientes que presentaron un valor inferior o igual al 85%. A estos pacientes se les aplicó el cuestionario de medida del cumplimiento terapéutico de Morisky-Green. Resultados: Se incluyeron 178 pacientes, de los cuales el 60,1% (107) fueron hombres y el 30,9% (55) habían sido tratados con otros fárma cos biológicos previamente. La adherencia media, según el registro de dispensaciones, fue del 91,79% y se clasificó a 45 pacientes (25,28%) como mal adherentes (< 85%). La no administración en la fecha indica da y el olvido se identificaron como principales razones de la falta de cumplimiento terapéutico según el resultado del test de Morisky-Green. El sexo femenino (odds ratio 0,42; p = 0,013) y la duración del tratamiento (p = 0,002) se asociaron a una peor adherencia a la medicación. Conclusiones: El porcentaje de adherencia obtenido resultó elevado en la población de estudio, pero se identificaron pacientes mal cumpli dores susceptibles de recibir intervenciones para mejorar su adherencia. No obstante, se debería aumentar la potencia estadística para mejorar la validez de los resultados obtenidos.

Disease modifying therapies in multiple sclerosis: cost-effectiveness systematic review

Abstract Objective: To identify and describe cost-effectiveness studies that eva luate disease modifying therapies in the context of relapsing-remitting mul tiple sclerosis. Method: A systematic review of the literature was carried out by searching MEDLINE, Embase, the Cochrane Library, LILACS, the Tufts Medical Center Cost-Effectiveness Analysis Registry, the National Health Service Economic Evaluation Database and Open Grey. The search was performed in January 2018 and covered articles published between January 2010 and December 2017. The studies reviewed were payer-perspective cost-effectiveness analy ses for interferon beta-1 a, interferon beta-1 b, glatiramer acetate, teriflunomide, fingolimod, dimethyl fumarate, natalizumab, alemtuzumab and rituximab. The Quality of Health Economic Studies instrument was used to determine the quality of the studies reviewed. Risk of bias was assessed without a standar dized tool. An analysis was made of direct costs, quality-adjusted life-years and the incremental cost-effectiveness ratio. Data extraction and evaluation of information were conducted separately by each author. Results: Four hundred one references were found; nine studies were included. A great degree of variability was identified for several methodo logical aspects. Two studies that applied the incremental cost-effec tiveness ratio (cost) showed no first-line therapy to be cost-effective. A third study demonstrated dominance of interferon beta-1 b over placebo (USD -315,109.45) and a fourth paper showed dominance of teriflunomide over interferons and glatiramer acetate (USD -121,840.37). As regards second-line therapies, dimethyl fumarate was cost-effective in a study that compared it to glatiramer acetate and interferon beta-1a and it was dominant in another study that compared it with glatiramer ace tate (USD -158,89793) and fingolimod (USD -92,988.97). In the third line of treatment, one study showed natalizumab to be cost-effective as compared with fingolimod, and another study showed alemtuzumab to be dominant over fingolimod (USD -49,221). A third trial demonstrated alemtuzumab to be dominant over natalizumab (USD -1,656,266.07). Many of the trials have sponsorship bias. Eight of the trials received a high QHES score. Conclusions: The present paper shows that cost-effectiveness studies have high levels of methodological variability, some of them reaching contradictory results. As a result, it is not possible to determine which di sease-modifying therapy is really cost-effective in the context of relapsing-remitting multiple sclerosis.

Resumen Objetivo: Identificar y describir los estudios de costo-efectividad que evalúan las terapias modificadoras de la enfermedad en esclerosis múlti ple recurrente-remitente. Método: Revisión sistemática de la literatura en MEDLINE, Embase, Co chrane Library, LILACS, Tufts Medical Center cost-effectiveness analysis registry, National Health Service economic evaluation database y Open Grey; búsqueda limitada entre enero de 2010 y diciembre de 2017, se ejecutó en enero de 2018. Se incluyeron modelos de costo-efectividad con perspectiva de pagador para interferón beta-1a, interferón beta-1b, acetato de glatiramero, teriflunomida, fingolimod, dimetilfumarato, natalizumab, alem tuzumab y rituximab. La herramienta Quality of Health Economic Studies fue usada para determinar la calidad de los estudios, el sesgo se evaluó sin una herramienta estandarizada, dada su no existencia. Se analizaron costos directos, años de vida ajustados por calidad y la razón de costo-efectividad incremental. La extracción de los datos y la evaluación de la información se realizaron por cada autor de forma independiente. Resultados: Se encontraron 401 referencias, se incluyeron nueve es tudios; hubo variabilidad en múltiples aspectos metodológicos. Según la razón de costo/efectividad incremental (costo), dos trabajos mostraron que ninguna terapia de primera línea fue costo-efectiva, un tercer estudio repor ta al interferón beta-1b como dominante sobre placebo (-315.109,45 dólar estadounidense (US$)) y un cuarto artículo expone a teriflunomida como dominante sobre interferones y acetato de glatiramero (-121.840,37 US$). Respecto a las terapias de segunda línea, dimetil fumarato fue costo-efectivo en un estudio comparado con acetato de glatiramero e interferón beta-1a y fue dominante en otro trabajo frente a acetato de glatiramero (-158.897,93 US$) y fingolimod (-92.988,97 US$). En la tercera línea de tratamiento, natalizumab fue costo-efectivo sobre fingolimod en un ar tículo, y alemtuzumab fue dominante contra fingolimod (-49.221 US$) en un segundo estudio. En un tercer ensayo el alemtuzumab fue dominante sobre natalizumab (-1.656.266,07 US$). Muchos estudios tuvieron sesgo de patrocinador. Ocho artículos obtuvieron alta puntuación de calidad con la herramienta Quality of Health Economic Studies. Conclusiones: Este trabajo demuestra que existe una gran variabilidad metodológica entre los estudios de costo-efectividad, y algunos de ellos tienen resultados contradictorios. No es posible determinar qué terapia mo dificadora de la enfermedad en esclerosis múltiple recurrente-remitente es costo-efectiva.

Guillain-Barre syndrome of a patient under bortezomib treatment