Farmacia Hospitalaria

Adherence to inhalers in patients with severe asthma treated with anti-interleukin-5 biologics

Resumen Objetivo: Dado que la mala adherencia a la medicación en el asma grave es difícil de evaluar en la práctica diaria, se recomienda utilizar al menos dos métodos simultáneamente. El objetivo es determinar la prevalencia de la falta de adherencia a los inhaladores mediante el cuestionario Test de Adherencia a los Inhaladores y la ratio de posesión de la medicación obtenida a partir de los datos de dispensación de la farmacia en pacientes con asma grave tratados con biológicos anti interleucina 5 y evaluar su concordancia. Método: Estudio observacional retrospectivo transversal de 53 pacientes con asma grave reclutados en la unidad de asma grave de un hospital terciario de Madrid de junio a diciembre de 2020. Se registraron datos demográficos, comorbilidades y el tratamiento concomitante para el asma. La falta de adherencia se definió como una ratio de posesión de la medicación < 80% y/o un valor en los resultados del cuestionario Test de Adherencia a los Inhaladores < 50. La concordancia se evaluó con el coeficiente kappa de Cohen. Resultados: La mediana de edad fue de 61 años (rango intercuartílico 51,8-67,0), y 33 (61%) eran mujeres. Según la ratio de posesión de la medicación, la falta de adherencia al inhalador primario fue del 58,5%. Sin embargo, al utilizar el cuestionario Test de Adherencia a los Inhaladores, ésta fue del 22,6%. Combinando ambos métodos, se consideró que el 17% de los pacientes presentaban no adherencia a los inhaladores. Asimismo, al identificar la no adherencia por cualquiera de estos métodos, se alcanzó una prevalencia del 64,2%. El cuestionario Test de Adherencia a los Inhaladores y la ratio de posesión de la medicación coincidieron en el 53,1% y discreparon en el 46,9% de los pacientes (k = 0,137; intervalo de confianza del 95% –0,057 a 0,331; p = 0,318). Conclusiones: Se observó una alta prevalencia de no adherencia a los inhaladores en los pacientes con asma grave tratados con biológicos anti interleucina 5. La concordancia entre el cuestionario Test de Adherencia a los Inhaladores y la ratio de posesión de la medicación es menor cuando se evalúa la no adherencia en pacientes con asma grave tratados con biológicos anti interleucina 5. La ratio de posesión de la medicación detecta una mayor proporción de no adherencia en comparación con el cuestionario Test de Adherencia a los Inhaladores.

Abstract Objective: Given poor medication adherence in severe asthma is difficult to evaluate in daily practice, using at least two methods concurrently is recommended. We aimed to determine the prevalence of nonadherence to inhalers using the Test of Adherence to Inhalers questionnaire and the medication possession ratio obtained from the pharmacy refill data in patients with severe asthma treated with anti-interleukin-5 biologics and to evaluate their concordance. Method: This was a cross-sectional retrospective observational study of 53 patients with severe asthma recruited from the severe asthma unit of a tertiary hospital in Madrid from June to December 2020. We registered demographic data, comorbidities and concomitant therapy for asthma. Nonadherence was defined as pharmacy refill data < 80% and/or Test of Adherence to Inhalers questionnaire results < 50. Concordance was assessed by determining the Cohen’s kappa statistic. Results: The median age was 61 years (interquartile range 51.8-67.0), and 33 (61%) were women. According to the pharmacy refill data lack of adherence to the primary inhaler was 58.5%. However, when using the Test of Adherence to Inhalers questionnaire, it was 22.6%. Combining both methods, 17% of patients were considered to have nonadherence to inhalers. Likewise, when identifying nonadherence by either of these methods, it reached a prevalence of 64.2%. The pharmacy refill data and Test of Adherence to Inhalers questionnaire agreed in 53.1% and disagreed in 46.9% of patients (k = 0.137; 95% confidence interval −0.057 to 0.331; p = 0.318). Conclusions: We observed a higher prevalence of non-adherence to inhalers in patients with severe asthma treated with anti-interleukin-5 biologics. The agreement between the Test of Adherence to Inhalers questionnaire and the pharmacy refill data is lower when evaluating nonadherence in patients with severe asthma treated with anti-interleukin-5 biologics. The pharmacy refill data detect a higher proportion of nonadherence compared with the Test of Adherence to Inhalers questionnaire.

Contribution of cabotegravir + rilpivirine long-acting for the treatment of HIV-1 infection

Resumen Objetivo: Determinar la contribución de valor de cabotegravir + rilpivirina, el primer tratamiento antirretroviral inyectable de acción prolongada, utilizando metodología de análisis de decisión multicriterio. Método: El estudio se desarrolló en dos fases: una prueba piloto y una fase de extensión, con un grupo multidisciplinar más grande. Se seleccionaron siete regímenes de comprimido único orales diarios recomendados en las guías GeSIDA como comparadores. Se utilizó el marco EVIDEM, compuesto por 12 criterios cuantitativos y 5 contextuales. Los criterios cuantitativos se analizaron calculando la media y desviación estándar, y los cualitativos se analizaron mediante el porcentaje de expertos que consideraron el impacto positivo, neutro o negativo para el Sistema Nacional de Salud. Resultados: Un total de 35 expertos participaron en el estudio. La infección por virus de la inmunodeficiencia humana 1 se consideró grave (media ± desviación estándar: 3,0 ± 1,0), con un tamaño de población afectada (2,7 ± 1,2) y unas necesidades no cubiertas (2,8 ± 1,0) moderadas. Las diferencias fueron mínimas en los criterios comparativos de eficacia/efectividad (0,1 ± 0,5), seguridad/tolerabilidad (–0,5 ± 0,7) y coste: coste del tratamiento (0,5 ± 2,0), otros costes médicos (0,2 ± 1,8) y costes no-médicos/indirectos (0,5 ± 1,6). Los expertos observaron una mejora con cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada en los resultados reportados por los pacientes (2,7 ± 1,4). El beneficio terapéutico (3,5 ± 1,2) se consideró moderado-alto. La evidencia de cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada fue considerada robusta (4,3 ± 0,8), con elevado consenso sobre su futura recomendación en las guías (3,2 ± 1,0). En los criterios contextuales, el impacto fue positivo en los criterios de prioridades de acceso (91%), objetivo común (63%) y contexto político (60%). El impacto fue neutro en la capacidad del sistema (40%) y los costes de oportunidad (51%). El resultado promedio de la contribución del valor global de cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada fue de 0,34 (escala de –1 a +1), siendo el criterio de resultados reportados por el paciente el que proporcionó la mayor contribución de valor (0,04). Conclusiones: Cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada aporta un valor añadido en el manejo del virus de la inmunodeficiencia humana 1 en España en comparación con los regímenes de comprimido único utilizados actualmente. Los expertos valoraron positivamente los resultados reportados por los pacientes y el beneficio terapéutico de cabotegravir + rilpivirina de acción prolongada, considerando que el beneficio esperado en la adherencia y los problemas relacionados con el estigma produciría una mejora en la calidad de vida de las personas con virus de la inmunodeficiencia humana 1.

Abstract Objective: To determine the value contribution of cabotegravir + rilpivirine, the first injectable every two months long-acting antiretroviral regimen, using multi-criteria decision analysis. Method: The study was developed in two phases. After a small pilot, a field work study with a larger number of multidisciplinary experts was carried out. Seven single-tablet regimens, currently recommended by the GeSIDA guidelines, were selected as comparators. EVIDEM methodology was followed, with a framework composed by 12 quantitative and 5 contextual criteria. Mean and standard deviations were calculated for quantitative criteria (1 to 5 scale; comparative criteria –5 to +5), whereas qualitative criteria were analyzed as percentages of experts that considered a positive, neutral or negative impact for the National Health System. Results: 35 experts participated in the study. Human immunodeficiency virus-1 infection was considered severe (mean ± standard deviation: 3.0 ± 1.0), with moderate size of affected population (2.7 ± 1.2) and unmet needs (2.8 ± 1.0). Minimal differences were found in comparative efficacy/effectiveness (0.1 ± 0.5), safety/tolerability (–0.5 ± 0.7), and cost criteria: cost of the intervention (0.5 ± 2.0), other medical costs (0.2 ± 1.8) and non-medical/indirect costs (0.5 ± 1.6). Experts perceived an improvement with cabotegravir + rilpivirine long-acting, compared to current daily oral single-tablet regimens, in patient-reported outcomes (2.7 ± 1.4). Therapeutic benefit of the long-acting regimen was considered moderate-to-high (3.5 ± 1.2). Experts considered the evidence provided by cabotegravir + rilpivirine long-actingrobust (4.3 ± 0.8), with elevated consensus on its future recommendation in guidelines (3.2 ± 1.0). In contextual criteria, most experts considered positive the impact on population priorities and access (91%), common goal and specific interests (63%) and political, historical, and cultural context criteria (60%). Impact was neutral in system capacity and appropriate use (40%), and opportunity costs and affordability criteria (51%). Result of the weighted global value contribution of cabotegravir + rilpivirine long-acting was 0.34 (–1 to +1 scale), with Patient Reported Outcomes comparative criterion bringing the highest added value. Conclusions: Cabotegravir + rilpivirine long-acting provides added value contribution to human immunodeficiency virus-1 management in Spain compared to daily oral single-tablet regimens. Patient Reported Outcomes and therapeutic benefit of cabotegravir + rilpivirine long-acting were highly valued by experts, as the expected benefit in adherence and stigma-related issues would improve overall quality of life for people living with human immunodeficiency virus-1.

Patient-reported experience in lung and breast cancer through a patient journey

Resumen Objetivo: Analizar la experiencia aportada por los pacientes con cáncer de mama y pulmón utilizando la metodología del recorrido del paciente en un hospital español. Método: Se empleó un diseño mixto, con entrevistas a 16 profesionales sanitarios y 25 pacientes (método cualitativo), y un cuestionario basado en el indicador Net Promoter Score a 127 pacientes (método cuantitativo). Criterios de inclusión: pacientes oncológicos > 18 años tratados en el hospital entre febrero y mayo de 2019. Criterios de exclusión: pacientes pediátricos, en cuidados paliativos o que estaban hospitalizados en el momento del estudio. Resultados: Se identificaron seis fases a partir de los datos obtenidos en el método cualitativo: mi vida antes del diagnóstico, descubrir, comenzar, tratamiento, seguimiento y mi vida hoy. En la fase mi vida antes del diagnóstico se estableció un nivel de experiencia funcional, ya que la vida cumplía las expectativas de los pacientes. En la fase de descubrir se observó que las expectativas de los pacientes se cumplían, aunque se encontraron varias experiencias satélite. En la fase comenzar, la experiencia tendió a ser negativa debido a los largos tiempos de espera y al estrés emocional y físico. La fase de tratamiento se consideró como una experiencia de nivel básico-deficiente, debido a los tiempos de espera y a la falta de apoyo institucional. La experiencia en la fase de seguimiento fue positiva respecto a las pruebas y las visitas, pero se observaron puntos críticos en los tiempos de espera. En la fase mi vida hoy se mencionó el esfuerzo realizado por los profesionales sanitarios para garantizar el mejor tratamiento y atención posibles. En cuanto al análisis cuantitativo, se obtuvo una puntuación positiva (46%) para el indicador Net Promoter Score, ya que el 60% de los pacientes pertenecían a la categoría de promotores, es decir, estaban satisfechos con el servicio ofrecido por el hospital. Conclusiones: Este estudio permite conocer la experiencia de los pacientes oncológicos en las seis etapas principales de la enfermedad. Las fases más positivas fueron “mi vida antes del diagnóstico” y “seguimiento”, mientras que las fases con tendencia negativa fueron “inicio” y “tratamiento” debido a los tiempos de espera y la carga emocional que suponen para el paciente.

Abstract Objective: To analyse a patient journey based on the experience reported by breast and lung cancer patients at Spanish hospital. Method: A mixed design was used, with interviews with 16 health professionals and 25 patients (qualitative method) and a Net Promoter Score questionnaire to 127 patients (quantitative method). Inclusion criteria: oncology patients > 18 years treated in hospital between February- May 2019. Exclusion criteria: paediatric patients, in palliative care or who were hospitalised at the time of the study. Results: Six phases were identified from the data obtained in the qualitative method: my life before diagnosis; discovery; initiation; treatment; follow- up; and my current life. In the my life before diagnosis phase, a functional level of experience was established, as patients’ lives met their expectations. In the discovery phase, patients’ expectations were observed to be met, although several satellite experiences were found. In the initiation phase, the experience tended to be negative due to long waiting times and emotional and physical stress. The treatment phase was defined as a basic-poor experience, due to waiting times and lack of institutional support. The experience in the follow-up phase was positive in terms of tests and visits, but critical points were observed in waiting times. In the current phase, the effort made by health professionals to ensure the best possible treatment and care was mentioned. In terms of quantitative analysis, a positive score (46%) was obtained for the Net Promoter Score indicator, as 60% of patients were promoters, i.e., they were satisfied with the service offered by the hospital. Conclusions: This study provides insight into the experience of cancer patients in the six main stages of the disease. The most positive phases were “my life before diagnosis” and “follow-up” while the phases with a negative trend were “initiation” and “treatment” due to the waiting times and the emotional burden on the patient.

Efficacy and safety of high doses of irinotecan in patients with metastatic colorectal cancer treated with the FOLFIRI regimen based on the UGT1A1 genotype: a systematic review

Resumen Objetivo: El objetivo de la presente revisión sistemática es analizar los datos publicados sobre la eficacia y seguridad de las dosis superiores a los 180 mg/m2 de irinotecán recomendadas en la ficha técnica en pacientes con cáncer colorrectal metastásico tratados con el esquema FOLFIRI y con genotipo UGT1A1*1/*1 y *1/*28. Método: Se realizó una revisión sistemática mediante una búsqueda bibliográfica en Medline y Embase de los artículos publicados hasta diciembre de 2021. Los métodos utilizados se basaron en los recomendados según Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and MetaAnalyses (PRISMA). Los criterios para la inclusión de los estudios se definieron previamente en base a los dos objetivos secundarios que aborda esta revisión: 1) Analizar la magnitud de la diferencia de la respuesta clínica y 2) estudiar la magnitud de la diferencia de los efectos adversos a irinotecán a dosis altas, en comparación con las dosis descritas en la ficha técnica para el esquema FOLFIRI en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con el genotipo UGT1A1*1/*1 o *1/*28. Resultados: La estrategia de búsqueda reportó un total de 98 referencias, de las que 13 fueron seleccionadas para el análisis, 7 (53,8%) evaluando tanto eficacia como seguridad y 6 (46,2%) únicamente seguridad. En relación con los estudios que evaluaron eficacia y seguridad, 6 (85,7%) se mostraron favorables al aumento de dosis en términos de tasa de respuesta objetiva y supervivencia libre de progresión e, incluso, en 2 de ellos en supervivencia global. Los estudios que evaluaron seguridad apuntan a que dosis de irinotecán superiores a 180 mg/m2 son toleradas por la mayor parte de los pacientes UGT1A1 *1/*1 y *1/*28. Conclusiones: La presente revisión sistemática muestra la conveniencia de valorar el ajuste de dosis de irinotecán dentro del esquema FOLFIRI en función de los polimorfismos del gen UGT1A1, con un potencial aumento de las probabilidades de una adecuada respuesta clínica.

Abstract Objective: The purpose of this systematic review is to analyze the published data on the efficacy and safety of doses higher than 180 mg/m2 of irinotecan recommended in the drug’s summary of product characteristics in metastatic colorectal cancer patients with genotypes UGT1A1 *1/*1 or *1/*28 who are treated with the FOLFIRI regimen. Method: A systematic review of the literature was carried out in Medline and Embase searching for articles published up to December 2021. The methods used were based on the recommendations of the Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and MetaAnalyses (PRISMA) statement. The criteria for the inclusion of studies were previously defined based on the two secondary goals addressed in this review: 1) To analyze the magnitude of the differences in clinical responses and 2) To study the magnitude of the differences in adverse effects of irinotecan at high doses, as compared to the doses described in the summary of product characteristics corresponding to the FOLFIRI regimen in patients with metastatic colorectal cancer with genotypes UGT1A1 *1/* 1 or *1/*28. Results: The search yielded a total of 985 references, of which 13 were selected for analysis. Seven evaluated both efficacy and safety and six only safety. With regard to the studies that evaluated both efficacy and safety, six out of seven (85.7%) were in favor of increasing irinotecan dose according to the objective response rate and progressionfree survival. Two of them even recommended dose increases based on overall survival. Irinotecan safety studies suggest that doses higher than 180 mg/m2 are tolerated by most UGT1A1 *1/*1 and *1/*28 patients. Conclusions: The present systematic review shows the advisability of considering adjusting the dose of irinotecan when used as part of the FOLFIRI regimen based on the polymorphisms of the UGT1A1 gene as this may increase the likelihood of an adequate clinical response.

Pharmacist-led medication reconciliation in emergency hospital services in Brazil: a scoping review

Resumen Objetivo: Documentar la evidencia de la conciliación de medicamentos dirigida por farmacéuticos en los servicios de emergencia hospitalarios en Brasil. Método: Se realizó una revisión sistemática exploratoria de bases de datos electrónicas LILACS, Pubmed, Embase, CINAHL, Scopus, Web of Science, Clinical Trials, REBEC y Cochrane para identificar estudios publicados hasta el 20 de octubre de 2021. Los estudios incluidos abordaban la conciliación de medicamentos dirigida por farmacéuticos en los servicios de emergencia hospitalarios en Brasil, independientemente de las condiciones clínicas y los resultados evaluados. Resultados: Se recuperaron un total de 168 estudios, tres de los cuales cumplieron los criterios de inclusión. La mayoría de los estudios realizaban la conciliación de la medicación dirigida por el farmacéutico en las admisiones al servicio de urgencias, pero ésta no era la principal atribución farmacéutica en ese contexto. Los errores de medicación fueron identificados durante el proceso de conciliación de medicamentos, siendo la omisión de medicamentos el error más reportado. Los estudios no hacían referencia a la importancia de recabar un historial farmacológico lo más completo posible ni a los resultados humanísticos, económicos y clínicos de la conciliación de medicamentos dirigida por farmacéuticos. Conclusiones: Esta revisión sistemática exploratoria reveló la falta de evidencia sobre el proceso de conciliación de medicamentos dirigido por farmacéuticos en los servicios de urgencias de Brasil. Los hallazgos sugieren la necesidad de seguir investigando sobre este asunto.

Abstract Objective: This scoping review aimed to map the evidence of pharmacist-led medication reconciliation in hospital emergency services in Brazil. Method: We performed a scoping review by searching electronic databases LILACS, Pubmed, Embase, CINAHL, Scopus, Web of Science, Clinical trials, REBEC e Cochrane and conducting a manual search to identify studies published up to 20 October 2021. Studies that addressed pharmacist-led medication reconciliation in hospital emergency services in Brazil, regardless of clinical conditions, and outcomes evaluated, were included. Results: A total of 168 studies were retrieved, with three matching the inclusion criteria. Most studies performed pharmacist-led medication reconciliation at emergency department admissions, but it was not the primary pharmaceutical attribution in this setting. Medication errors were identified during the medication reconciliation process, being drug omission the most reported. Studies did not describe the concerns in collecting the best medication history from patients and the humanistic, economic, and clinical outcomes of pharmacist-led medication reconciliation. Conclusions: This scoping review revealed the lack of evidence about the pharmacist-led medication reconciliation process in the emergency setting in Brazil. The findings suggest the need for future studies in this context.

New scenario in the field of medical devices in the European Union: Switzerland and the United Kingdom become third countries

Resumen Objetivo: Comparar las medidas que se han tomado por parte de la Unión Europea, Suiza y Reino Unido para mantener la continuidad de mercado cumpliendo con los requisitos regulatorios del Reglamento 745/2017 de Productos Sanitarios. Método: Para realizar este trabajo se han revisado las webs oficiales de la Comisión Europea, la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, la Swiss Agency for Therapeutic Products y la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency del Reino Unido y se han realizado búsquedas bibliográficas en PubMed y en internet (Google) con términos como “withdrawal Mutual Recognition Agreement of certificates of conformity European Union Switzerland medical devices, new regulation medical devices UK” y similares para un periodo comprendido entre enero de 2020 y diciembre de 2021. Resultados: Como resultado del cese del marco legal que sostenía el libre comercio entre Suiza y Reino Unido de la Unión Europea, la distribución de productos sanitarios se ha convertido en una importación, teniendo que cumplir con los requisitos legales pertinentes. Los distribuidores han pasado a ser importadores, y las declaraciones de conformidad y certificados de Conformidad Europea han perdido su validez. Además, los Organismos Notificados ya no son reconocidos por la Comisión Europea. En consecuencia, Suiza, Reino Unido y la Unión Europea han tenido que conceder periodos de gracia para permitir a las agencias reguladoras y operadores económicos adaptarse a las nuevas condiciones. Conclusiones: El periodo de transición para la adaptación al nuevo escenario económico todavía no ha concluido. Además, el Reglamento acaba de entrar plenamente en vigor, por lo que se creará normativa de desarrollo que deberá implementarse también en estos países. Por tanto, será necesaria una nueva reglamentación que permita abordar estos aspectos

Abstract Objective: To compare the measures taken by the European Union, Switzerland and the United Kingdom to ensure the continuity of the medical devices market, complying with the requirements of Regulation 2017/745. Method: To carry out this work, a review was made of the official websites of the European Commission, the Spanish Agency for Medicines and Health Products, the Swiss Agency for Therapeutic Products and the Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency of the United Kingdom. Bibliographic searches were also conducted on Pubmed and the internet (Google), using terms such as “withdrawal of the Mutual Recognition Agreement of Swiss European Union medical device conformity certificates, new UK medical device regulation”, for a period extending from January 2020 to December 2021. Results: As a result of the disappearance of the legal framework that supported free trade between Switzerland, the United Kingdom and the European Union, products that used to be unrestrictedly distributed in Europe have become imports having to comply with the relevant legal requirements. Distributors for their part have become importers, and declarations of conformity and CE certificates have lost their validity. Furthermore, notified bodies from Switzerland and the United Kingdom are no longer recognized by the European Commission. Switzerland, the United Kingdom and the European Union have had to grant grace periods to allow regulatory agencies and economic operators to adapt to the new situation. Conclusions: The transition period toward the new economic scenario has not yet ended. Both Switzerland and the United Kingdom have had to take stronger measures than the EU to adapt to the changes. Both Switzerland and the United Kingdom are expected to finally incorporate the requirements of the new Regulation in their internal legal systems.

Outcomes of a Pharmacy Internship Program at a Quaternary Care Hospital

Resumen Objetivo: Diseñar, implementar y evaluar un programa de prácticas de farmacia dentro de un hospital que cumpliera con los requisitos formativos de los graduados en farmacia y les permitiese posteriormente acceder al examen de licencia para ejercer como farmacéuticos en los Emiratos Árabes Unidos. Método: El programa de prácticas de farmacia fue diseñado como un programa de 6 meses, a tiempo completo, y enfocado a la adquisición de competencias. El desempeño de los participantes se evaluó minuciosamente mediante un método de evaluación continua mensual. Los participantes que completaron con éxito el programa podían presentarse al Examen del Departamento de Salud (examen de licencia) para obtener la licencia de farmacéutico. Se realizaron encuestas a los participantes del programa para evaluar su satisfacción general con el mismo. Resultados: El programa ha capacitado a 53 participantes en los últimos 5 años. Todos los participantes completaron el programa de prácticas de 6 meses. De los 53 graduados que participaron, 45 completaron la encuesta sobre el programa de prácticas. Los participantes manifestaron una gran satisfacción con el formato y el contenido del programa. Conclusiones: La estructura del programa de prácticas en farmacia hospitalaria fue un éxito en sus primeros 5 años de existencia y resultó ser viable y sostenible. El programa se consideró altamente beneficioso para el crecimiento profesional y personal de los participantes y les proporcionó las competencias y habilidades necesarias para incorporarse con éxito al mundo laboral.

Abstract Objective: To design, implement, and evaluate a Hospital-based Pharmacy Internship Program that meets the educational requirements of pharmacy graduates to register as competent pharmacists in the United Arab Emirates. Method: The Pharmacy Internship Program was designed as a 6-month, full-time, competency-based program. Intern performance was assessed through monthly continuous evaluations. Interns who successfully completed the program were eligible to take the Department of Health Licensing Examination. Pharmacy intern surveys were collected to assess their overall satisfaction with the program. Results: Over the previous 5 years, the program has trained 53 interns. All interns completed the 6-month training program. Of the 53 graduates, 45 completed the post-internship survey. Interns reported a high level of satisfaction with the program structure and content. Conclusions: The Pharmacy Internship Program structure was successful in its first 5 years of implementation and was both feasible and sustainable. The program was viewed as highly beneficial for the professional and personal growth of pharmacy interns and provided them with the necessary competencies and skills to successfully enter the workforce.

Working mode of oncology surgical pharmacy in China

Resumen La cirugía desempeña un papel insustituible en la prevención, diagnóstico, estadificación, reconstrucción y rehabilitación en el tratamiento global del cáncer. Sin embargo, es difícil que cirujanos y personal de enfermería tengan en cuenta todos los aspectos de la gestión de la medicación, como el impacto de la cirugía en la función física del paciente y la complejidad del tratamiento antitumoral con sus comorbilidades. Los servicios de atención farmacéutica que anteriormente prestaban los farmacéuticos en oncología se centraban más en aspectos de la medicina interna, y no ampliamente en el ámbito quirúrgico. En la actualidad, el modo de trabajo farmacéutico en la cirugía oncológica aún no está definido en China, y existe una necesidad de mejorar la gestión de la medicación de todo el proceso asistencial. En 2015, la Asociación Farmacéutica de GuangDong propuso la creación del rol de farmacéutico quirúrgico en China y posteriormente creó su puesto de trabajo. En 2021, la Asociación Farmacéutica de GuangDong estableció una nueva disciplina denominada “farmacia quirúrgica”, que es el área de conocimiento de los farmacéuticos quirúrgicos, y también intentó diferenciar la farmacia quirúrgica en distintas subáreas, como la farmacia quirúrgica oncológica. Este artículo presenta el modo de trabajo de los farmacéuticos quirúrgicos en China, que proporciona servicios de atención farmacéutica en el periodo perioperatorio de los pacientes incorporando los distintos aspectos del tratamiento antitumoral, control de infecciones, anestesia, anticoagulación, control de la presión arterial y la glucosa en sangre, nutrición y tratamiento del dolor, con el objetivo de mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Abstract Surgery plays an irreplaceable role in the prevention, diagnosis, staging, reconstruction, and rehabilitation in the overall management of cancer. Nevertheless, it is difficult for surgeons and nurses to take into account the details of medication management, considering the impact of surgery on the patient’s physical function and the complexity of anti-tumor treatment with comorbidity. The pharmaceutical care services previously provided by pharmacists in oncology focus more on the internal medicine system, not widely the surgical field. At present, the pharmaceutical working mode in oncology surgery has not well been formed around China, and the whole process medication management needs to be improved. In 2015, the GuangDong Pharmaceutical Association came up with the concept of surgical pharmacist in China and subsequently created its position. In 2021, the GuangDong Pharmaceutical Association established a new discipline termed “surgical pharmacy”, which is the knowledge system of surgical pharmacists, and also tried to differentiate surgical pharmacy into diverse areas, such as oncology surgical pharmacy. This article introduced a working mode of surgical pharmacists in China that providing pharmaceutical care services in perioperative period around anti-tumor, anti-infection, anesthesia, anticoagulation, blood pressure, blood glucose, nutrition, and pain management, to improve quality of life for patients.

Medication adherence to obeticholic acid: a real-world experience using medication event monitoring systems

Resumen Objetivo: Diseñamos un estudio clínico para analizar los patrones de adherencia al ácido obeticólico, los factores que influyen en la adherencia y la posible correlación con la eficacia del tratamiento mediante el uso de MEMS® cap en la práctica clínica diaria. Método: Estudio observacional prospectivo multicéntrico de pacientes con colangitis biliar primaria. La adherencia se medirá mediante MEMS® cap, el recuento de comprimidos y se registrarán los resultados comunicados por el paciente durante 3 meses. La calidad de vida será autoinformada utilizando el Cuestionario de Enfermedad Hepática Crónica, el Cuestionario Europeo de Calidad de Vida en cinco dimensiones y la Escala de Intensidad del Picor. Conclusiones: Esperamos identificar si existe una relación entre la adherencia con la efectividad del tratamiento e identificar las causas de la falta de adherencia para poder introducir medidas para reducir su prevalencia.

Abstract Objective: We designed a clinical study to analyze patterns of adherence to obeticholic acid, factors influencing the adherence and potential correlation with treatment efficacy by using MEMS® cap in practice daily. Method: A multicenter prospective observational study of patients with primary biliary cholangitis. Adherence will be measured by MEMS® cap, pill count, and patient-reported outcomes during 3 months. The quality of life will be self-reported using the Chronic Liver Disease Questionnaire test, European Quality of Life 5-Dimension Questionnaire test and Itch Severity Scale. Conclusions: We expect to clarify if there is correlation between adherence with treatment efficacy and to identify causes for poor compliance and introduce measures to reduce its prevalence.

Implementation of a methodology to assess patient reported outcomes in lung cancer patients: the PeOpLe (Patient-reported Outcomes in Lung cancer) study protocol

Resumen Objetivo: El objetivo es describir el protocolo del estudio PeOpLe, cuyo fin es evaluar los resultados en salud centrados en el paciente con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico en la práctica clínica habitual mediante una metodología adaptada de la herramienta del International Consortium for Health Outcomes Measurement. Método: Estudio observacional, ambispectivo, longitudinal y multicéntrico. Se compararán dos grupos: grupo control (seguimiento según práctica clínica habitual) frente a un grupo intervención (seguimiento mediante la metodología del International Consortium for Health Outcomes Measurement adaptada al entorno español) durante un período de 6 meses. Las variables recogidas incluirán aspectos demográficos (edad, sexo, apoyo familiar), clínicos (hábito tabáquico, comorbilidades, capacidad pulmonar), del tumor (histología, estadiaje, mutaciones), farmacoterapéutico (esquema de tratamiento, modificaciones y complicaciones), grado de salud (estado funcional, calidad de vida, satisfacción y supervivencia global) y consumo de recursos (visitas a urgencias, ingresos hospitalarios y tiempo dedicado por los profesionales sanitarios). El protocolo del estudio PeOpLe ha sido aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con medicamentos y se realizará respetando los principios y las normas éticas básicas. Conclusiones: El estudio PeOpLe explorará cómo se pueden desarrollar e integrar los procesos de medición de resultados en salud centrados en los pacientes, especialmente los patient-reported outcomes, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico en la práctica clínica. La evaluación sistemática de estos patient-reported outcomes permitirá conocer su impacto en términos de efectividad (supervivencia), seguridad (complicaciones de la terapia sistémica) y calidad de vida y satisfacción. El carácter multidisciplinar y multicéntrico facilitará una visión integral y su reproducibilidad externa.

Abstract Objective: The purpose of this article is to describe the PeOpLe study protocol, developed to assess patient-reported health outcomes in advanced or metastatic non-small-cell lung cancer in routine clinical practice using the methodology provided by the International Consortium for Health Outcomes Measurement tool. Method: The study envisaged will be multicenter, longitudinal, ambispective and observational. Two groups will be compared: a control group (followed up according to standard clinical practice) and an experimental group (followed up using the International Consortium for Health Outcomes Measurement methodology adapted to the Spanish setting for 6 months). The variables collected will be related to demography (age, sex, degree of family support), clinical factors (smoking, comorbidities, lung capacity), the neoplasm (histology, staging, mutations), pharmacotherapy (treatment schedule, modifications, and complications), health status (functional status, quality of life, satisfaction and overall survival) and resource con. sumption (emergency visits, hospital admissions and time spent by health providers). The PeOpLe study protocol has been approved by the Ethics Committee for Research into Medicinal Products of the Gregorio Marañón General University Hospital and will be conducted in compliance with prevailing ethical principles and standards. Conclusions: The PeOpLe study will explore how patient-reported outcomes collection can be developed and integrated with the clinical processes used in the management of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer what patient-reported outcomes can be measured with systems that can conveniently be used both by patients and by healthcare providers. Systematic evaluation of patient-reported outcomes will help determine their impact in terms of effectiveness (survival), safety (complications of systemic therapy), and quality of life and patient satisfaction. The multidisciplinary and multicenter nature of the study will facilitate a comprehensive view of the subject analyzed and allow external reproducibility.