Revista de la OFIL

COVID-19: revised healthcare paradigms

Teleworking and telematic pharmaceutical care from the hospital pharmacy: how far can we go?

The obvious before us

The beginning of OFIL or a dream come true

Setting-up of a hospital outpatient Pharmaceutical Care Unit during the COVID-19 pandemic

RESUMEN Objetivos: Describir y analizar los cambios organizativos para la apertura de una nueva Unidad de Atención Farmacéutica a pacientes externos (UFPE) de un hospital “limpio” de SARS-COV-2 durante la pandemia y medir su impacto. Métodos: Estudio llevado a cabo en un hospital de 86 camas (uso no COVID-19) dependiente de un hospital de 652 camas (con atención a pacientes COVID-19), desde el 11 de marzo al 21 de junio. Se comparó la actividad con el mismo período del año anterior y se encuestó a los pacientes. La plantilla se reforzó temporalmente con un especialista en farmacia hospitalaria. Resultados: Se realizaron 886 dispensaciones a 448 pacientes, frente a 34 dispensaciones a 9 pacientes el año previo. Se encuestó a 60 pacientes, donde un 60% expresó que de haber tenido que desplazarse al hospital habitual no habrían recogido la medicación. Un 93% opinó sentirse seguro en su visita a la nueva UFPE. La evaluación de la satisfacción fue excelente. El sistema de reposición mediante método Kanban permitió reducir la solicitud de medicación al hospital principal. Conclusiones: La apertura de la UFPE permitió continuar con la actividad no-COVID-19 minimizando el riesgo de contagio, mejorando así la adherencia. El método Kanban supuso un buen método de control de existencias en cantidad y tiempo. La crisis sanitaria por SARS-COV-2 ha supuesto un gran desafío y la farmacia hospitalaria ha demostrado una elevada capacidad de adaptación. El futuro inmediato en el ámbito sanitario se muestra incierto por lo que es fundamental mantenerse abierto a la incorporación de nuevas estrategias que refuercen la asistencia sanitaria.

SUMMARY Objective: Describe and analyze the organizational changes for the setting-up of a new outpatient Pharmaceutical Care Unit (OPCU) of a “clean” SARS-COV-2 hospital during the pandemic and measure their impact. Methods: Study carried out in an 86-bed hospital (non-COVID-19 use) dependent on a 652-bed hospital (with care for COVID-19 patients), from March 11 to June 21. Activity was compared with the same period of the previous year and patients were surveyed. The staff was temporarily reinforced with a hospital pharmacist. Results: A total of 886 dispensations were made to 448 patients, compared to 34 dispensations to 9 patients the previous year. 60 patients were surveyed, where 60% expressed that if they had to go to the usual hospital they would not have collected the medication. 93% said they felt safe on their visit to the new OPCU. Satisfaction evaluation was excellent. The Kanban replenishment system reduced the request for medication to the main hospital. Conclusions: Setting-up of the OPCU allowed to continue with the non-COVID-19 activity, minimizing the risk of infection, thus improving adherence. The Kanban method was a good method of inventory control in quantity and time. Health crisis due to SARS-COV-2 has been a great challenge and the hospital pharmacy has demonstrated a high capacity for adaptation. The immediate future in the health field is uncertain, so it is essential to remain open to the incorporation of new strategies that strengthen health care.

Cystic fibrosis outpatient treatment and medical costs: a retrospective analysis

SUMMARY Background: Cystic fibrosis (CF) is the most serious and frequent hereditary autosomal disease that causes respiratory, hepatic and pancreatic dysfunction. The aim of the study was to assess the pharmaceutical and medical cost in CF outpatients from the Adult Cystic Fibrosis Unit at third level hospital. Material and methods: Retrospective observational study in adult CF patients throughout the year 2017. Demographic and clinical variables were included. All of the medical variables considered were directly related to the disease. Considered cost were laboratory selling price notified in Nomenclator. Medical costs were calculated based on laboratory's price list and hospital medical procedures. Results: 89 CF patients enter the study, and 57 patients were finally included. The mean age was 32.5 years, 56.1% were female. 36.5% patients were homozygous for Phe508del, 40.4% heterozygous, and 22.8% had another mutation. The average FEV1 was 72.2%. 33.3% patients were colonized by sensitive Pseudomonas aeruginosa (PA) and 7.0% by multidrug-resistant PA. Total costs per year was EUR 623,981.3, (87.6% drug costs and 12.4% medical costs). Medical, drug and total costs were higher in Phe508del/Phe508del mutation group than Phe508del/other and other/other (p<0.05). Microbial colonization increased costs (p<0.05); colonized by sensitive PA had statistically significant higher drug and total costs, similar in multidrug resistant PA. Medical costs increase with severity level of lung function (p=0.001), also drug and total costs with the exception of severe patients. Conclusion: CF is a relative costly disease for the healthcare system. In our study homozygous Phe508del mutation patients, lows values of FEV1 and colonization had higher cost.

RESUMEN Introducción: La fibrosis quística (FQ) es la enfermedad autosómica hereditaria más grave y frecuente que cursa con disfunción respiratoria, hepática y pancreática. El objetivo del estudio fue evaluar el coste farmacéutico y médico directo en pacientes ambulatorios de FQ de la Unidad de Fibrosis Quística de Adultos en un hospital de tercer nivel. Material y métodos: Estudio observacional, retrospectivo, en pacientes adultos con FQ a lo largo del año 2017. Se recogieron variables demográficas y clínicas. Todas las variables médicas consideradas estaban directamente relacionadas con la enfermedad. Los costes considerados fueron los precios de venta de laboratorio notificado en Nomenclator. Los costes médicos se calcularon en base a la lista de precios del laboratorio y los procedimientos médicos hospitalarios. Resultados: Se realizó el screening en 89 pacientes con FQ, y finalmente se incluyeron 57 pacientes. La edad media fue de 32,5 años, el 56,1% eran mujeres. El 36,5% de los pacientes eran homocigotos para Phe508del, el 40,4% heterocigoto y el 22,8% tenían otra mutación. El FEV1 medio fue de 72,2%. El 33,3% de los pacientes estaban colonizados por Pseudomonas aeruginosa (PA) sensibles y 7,0% por PA multirresistentes. Los costes totales anuales fueron de 623.981,3 euros (87,6% de costes de medicamentos y 12,4% de gastos médicos directos). Los costes médicos, farmacéuticos y totales fueron mayores en el grupo de mutación Phe508del/Phe508del, que en Phe508del/otro y otros (p<0.05). La colonización microbiana aumentó los costes (p<0,05); la colonización por PA sensibles supuso costes más altos de fármacos y totales, de manera similar para PA multirresistentes, todas las diferencias estadísticamente significativas. Los costes médicos aumentaron con el nivel de gravedad de la función pulmonar (p<0,001), también los costes de medicamentos y totales, con la excepción de los pacientes más graves. Conclusión: La CF es una enfermedad relativamente costosa para el sistema de salud. En nuestro estudio, los pacientes con mutación homocigota Phe508del, los valores bajos de FEV1 y la colonización tuvieron un costo más alto.

Application of the Biopharmaceutical Classification System to the Basic Table of Medicines of Cuba: bioequivalence in vivo or dissolution in vitro?

RESUMEN El siguiente trabajo tiene como objetivos clasificar los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) de los sólidos orales de liberación inmediata del Cuadro Básico de Medicamentos de Cuba (CBM) que son producidos nacionalmente, según el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB), y proponer aquellos que podrían demostrar su intercambiabilidad terapéutica a través de ensayos de disolución in vitro. Para ello se utilizó el listado de medicamentos del CBM de Cuba del 2019 y se realiza una clasificación biofarmacéutica provisional consenso, a partir de diferentes clasificaciones biofarmacéuticas publicadas y de una extensiva revisión de la literatura. Se identificó que aproximadamente el 48% de los IFAs del CBM presentan polimorfismo y que el 12,3% de las formas sólidas orales del CBM de Cuba tienen un estrecho margen terapéutico, por lo que no pueden ser bioexonerados mediante estudios de bioequivalencia in vitro basados en el SCB. Se constató que un 50,8% de los IFAs de formas sólidas orales de liberación inmediata del CBM de Cuba han sido clasificados según el SCB por la OMS. La aplicación conjunta de diversas metodologías de clasificación biofarmacéutica permitió clasificar provisionalmente todos los IFAs de las formas sólidas orales del CBM, demostrando que el 66,1% pertenece a las clases I, III y I/III del SCB, por lo que podrían ser bioexonerados de ensayos de bioequivalencia in vivo en humanos.

SUMMARY The goals of the present work are to classify the active pharmaceutical ingredients (APIs) of the oral solids of immediate release of the Essential List of Medicines of Cuba (CBM) that are produced nationally, according to the Biopharmaceutical Classification System (BCS), and to propose those that could demonstrate their therapeutic interchangeability through in vitro dissolution tests. For this was used the Cuban CBM drug list of 2019, and a provisional consensus biopharmaceutical classification is proposed, based on different published biopharmaceutical classifications and an extensive review of the literature. It was identified that approximately 48% of the CBM IFAs present polymorphism and that 12.3% of the oral solid forms of CBM in Cuba have a narrow therapeutic margin, for which reason they cannot be bioexonerated through in vitro bioequivalence studies based on BCS. It was found that 50.8% of the oral solid forms of CBM in Cuba have been classified according to SCB by WHO. The joint application of diverse methodologies of biopharmaceutical classification allowed to provisionally classify all the IFAs of the oral solid forms of CBM, demonstrating that 66.1% belongs to classes I, III and I/III of the SCB, reason why they could be biowaivered from in vivo bioequivalence assays in humans.

Economic impact and acceptance of electronic prescription and dispensing automation

RESUMEN Objetivo: Evaluar el impacto en el gasto, consumo y aceptabilidad tras la implantación de prescripción electrónica y un sistema de dispensación automático en una unidad de hospitalización. Material y métodos: Estudio retrospectivo pre-post implantación, comparativo en consumo (unidades) y gasto (euros) de medicamentos durante los periodos enero-noviembre 2017 y enero-noviembre 2018. Se midió impacto económico de la implantación aplicando costes de 2017 a la actividad 2018. Se realizó una encuesta de valoración de la seguridad, calidad asistencial y aceptación al personal de enfermería. Resultados: El consumo en medicamentos tras la implantación fue un 5,76% inferior con respecto al periodo anterior. La distribución porcentual del consumo de unidades según vía de administración fue similar entre ambos periodos. Durante el periodo 2018, el gasto fue un 2,76% superior, asociado a un aumento en la actividad y al incremento del coste por unidad de medicamento. Sin embargo, el gasto y consumo ponderados por ingreso, fueron un 10% y 16,5% inferiores, respectivamente. El impacto económico de la implantación supuso una disminución del gasto en medicamentos de 15.656 euros. El resultado de las encuestas arrojó una valoración positiva en seguridad, más del 70% de los encuestados consideraron que los armarios previenen administraciones innecesarias, alergias y errores en la selección de medicamentos. Conclusión: La implantación de la prescripción electrónica y de un sistema automatizado de dispensación disminuye los costes asociados al consumo de medicamentos. Mejora la adaptación de las presentaciones farmacéuticas a la prescripción y la seguridad en el uso de los medicamentos.

SUMMARY Objective: Impact evaluation of expenditure, consumption and acceptability in the implementation of the electronic prescription and the automatic dispensing cabinet in a hospitalization unit. Material and methods: Pre-post implantation comparative retrospective study, in which the consumption (units) and expenditure (euros) of drugs were compared during 2 periods, pre-period (January-November 2017) and post-period (January-November 2018). The economic impact of the implementation was measured by applying the costs of 2017 to the activity of 2018. A survey was also carried out to assess the safety, quality of care and acceptability of nursing staff of the unit. Results: Total units of drugs consumed after implementation were 5.76% lower compared to the previous period. The distribution of unit consumption according to the route of administration was similar between both periods. During the period of 2018, spending on medicines was 2.76% higher, associated with an increase in activity, spending and consumption weighted by income, 10% and 16.5% lower, respectively. The economic impact of the implementation meant a decrease in the cost of medicines of 15,656 euros. The result of the surveys yielded a positive evaluation in security, more than 70% of the nurses considered the automated dispensing cabinet prevent administration in case the allergies and the errors in the selection of medicines. Conclusions: Implementation of electronic prescription and automatic dispensing cabinet produce a decrease in the healthcare costs. As well as a better adaptation to the prescription and an increase in the safety use of medicines. The nursing staff recognizes this new system as safer than the manual floor stock system.

Characterization of medication adherence in a sample of the general population and another of hypertensive patients in Panama

RESUMEN Objetivo: Caracterizar la adherencia al tratamiento farmacológico en la población adulta, y en pacientes hipertensos atendidos en dos centros de atención primaria de la Caja de Seguro Social en Panamá. Métodos: Aplicación de encuesta poblacional sobre la adherencia medicamentosa a 1.200 personas en las 4 ciudades de mayor población y crecimiento económico en Panamá y otra encuesta a pacientes hipertensos atendidos en centros de atención primaria de la Seguridad Social, durante los meses de septiembre a octubre del 2016. Resultados: De 1.200 personas que participaron en la encuesta, 671 tomaban medicamentos, 54% eran mujeres y 54% con estudios universitarios. El 91% manifestaron padecer algún tipo de enfermedad y uso de diversos medicamentos. El 55% contestó que alguna vez había olvidado tomar el medicamento. Fueron 176 pacientes encuestados en los centros de atención primaria, 67% mujeres, 42% con grado universitario. El 97% eran hipertensos, 48% diabéticos. El 80% de los hipertensos tomaban diversos medicamentos. Al aplicarse el test de Morisky-Green a los pacientes, el 40% indicó haber dejado de tomar los medicamentos por lo tanto no cumplían con la farmacoterapia ordenada. De acuerdo al test de Batalla, los pacientes mostraron tener un gran conocimiento sobre su enfermedad. Conclusiones: La mayoría de la población encuestada sufría HTA y habían olvidado tomar los medicamentos. Los pacientes reconocieron padecer y conocer la hipertensión, sin embargo, no fueron adherentes al tratamiento medicamentoso. Se hace necesario una toma de conciencia y participación en el control de su enfermedad e impulsar campañas nacionales sobre la adherencia medicamentosa.

SUMMARY Objective: To characterize adherence to pharmacological treatment in the adult population, and in hypertensive patients treated in two primary care centers of the Social Security in Panama. Methods: A survey on drug adherence was applied to 1,200 study participants in 4 major cities in Panama. The survey for hypertensive patients was applied in primary health care centers. Results: Of 1,200 study participants, 671 were taking medications, 54% were women and 54% university degrees. 91% reported suffering from some type of illness and use of various medications. 55% replied that they had once forgotten to take the medication whereas 80% of the participants said they forget medication intake frequently. There were 176 hypertensive patients survey in primary care centers, 67% women, and 42% with university degree. 97% were hypertensive and 48% diabetic. 80% of patients with hypertension took various medications. When the Morisky-Green test was applied to patients, 40% indicated that they stopped taking the medications; therefore, they did not comply with the ordered pharmacotherapy. According to the Batalla test, patients showed great knowledge about their disease. Conclusions: The majority of the population surveyed suffered from hypertension and had forgotten to take the medications. The patients recognized suffering and knowing the hypertension, however, they were not adherent to the drug treatment. Awareness and participation in the control of your disease is necessary and to promote national campaigns on drug adherence.

Effectiveness and safety of immune ckeckpoint inhibitors on patients excluded from clinical trials

RESUMEN La inmunoterapia ha revolucionado la terapéutica del cáncer en los últimos años y sigue siendo el objetivo principal de numerosas líneas de investigación. Los inhibidores de puntos de control inmunitario (ICIs) son una alternativa muy atractiva para clínicos y pacientes porque han conseguido alcanzar mejores tasas de respuesta y de supervivencia a largo plazo. Además, presentan un buen perfil de tolerancia frente a la terapia oral y los eventos adversos relacionados con la inmunoterapia (irAE) en muy pocos casos causan una morbilidad destacable y la mayoría de pacientes disfruta de una excelente calidad de vida con síntomas mínimos durante el tratamiento. Sin embargo, existe una gran brecha en el conocimiento sobre la seguridad y la efectividad de estos fármacos en algunos tipos de pacientes que por sus características suelen ser excluidos de los ensayos clínicos, resultando difícil inferir los resultados a este tipo de pacientes. Se trata de aquellos pacientes con un sistema inmunológico exacerbado (pacientes con enfermedades autoinmunes) o comprometido (pacientes que han sido sometidos a trasplante hematológico o de órgano sólido o pacientes con infecciones virales crónicas). El objetivo de esta revisión es describir la experiencia del uso de ICIs en este tipo de pacientes y ofrecer al lector, de manera resumida, algunos aspectos clave con el fin de motivar su interés por la investigación en este campo.

SUMMARY In recent years, immunotherapy has revolutionized the treatment of cancer and remains the main objective of many lines of research. Immune checkpoint inhibitors (ICIs) are a very attractive alternative treatment because they have been achieved better response rates and long-term survival rates in several types of cancer. Furthermore, ICIs have favorable tolerance profiles and immune related adverse events (irAEs) do not usually result in significant morbidity and most patients enjoy an excellent quality of life with minimal symptoms during treatment. However, there is a gap in knowledge on the safety and effectiveness of ICIs in patients who are often excluded from clinical trials due to their characteristics, making it difficult to infer the results of clinical trials to these patients. They are patients with autoimmune diseases or with a compromised immune system (solid organ/hematological transplant patients or with chronic viral infections). The aim of this review is to extend current knowledge of the use of ICIs in these patients, in clinical practice and to propose new research topics.

CAR-T: lights and shades

RESUMEN La terapia celular adoptiva está revolucionando el panorama de la terapéutica actual. La gestión de los medicamentos CAR-T supone un reto para el sistema nacional de salud (SNS), pues se trata de medicamentos complejos de un elevado impacto sanitario. En esta línea, la elaboración de protocolos fármaco-clínicos con criterios claramente definidos ayudará a un correcto posicionamiento y selección de los pacientes candidatos a estas terapias. Así mismo, la administración de estos fármacos debe realizarse en centros previamente seleccionados y cualificados para tal fin, garantizando la equidad en el acceso. Por otro lado, es prioritario un abordaje multidisciplinar de todos los pacientes que sean tratados con las terapias CAR-T. Finalmente es fundamental la evaluación y el registro constante de resultados, los cuales contribuirán a determinar el beneficio real de la terapia, reclamando la necesidad de precios equitativos para garantizar la sostenibilidad del SNS y el acceso a los pacientes previamente seleccionados.

SUMMARY Adoptive cell therapy is revolutionizing the current therapeutic landscape. The management of CAR-T drugs is a challenge for The National Health System (NHS), as they are complex drugs with high impact on health. This way, the development of clinical pharmaceutical protocols with clearly defined criteria, will help in correct positioning and selection of patients candidates for these therapies. Likewise, administration of these drugs must be carried out in centers previously selected and qualified for this purpose, guaranteeing equity of access. On the other hand, a multidisciplinary approach of all patients treated with CAR-T therapies is a priority. Finally, the assessment and the constant result recording are essencial, since they will contribute to determining the real benefit of these therapies, claiming the need for equitable prices, guaranteeing the sustainability of the NHS and the access of previously selected patients to them.

An overview of pharmaceutical care in Mexico

Heart disorders in the context of hydroxychloroquine treatment for SARS-Cov2: a case report

RESUMEN Presentamos el caso clínico de una profesional sanitaria que ha sufrido una probable reacción adversa por hidroxicloroquina en el tratamiento dirigido para el SARS-Cov2. La paciente estuvo en tratamiento con hidroxicloroquina, azitromicina y cefditoreno y tras finalizar el tratamiento presentó alteraciones cardiovasculares tales como insuficiencia cardíaca y taquicardias. En el momento actual parece que el balance beneficio-riesgo es desfavorable al uso de la hidroxicloroquina en el tratamiento de la enfermedad por SARS-Cov2.

SUMMARY We present the clinical case of a healthcare professional who has suffered a probable adverse reaction by hydroxychloroquine in the targeted treatment for SARS-Cov2. The patient was treated with hydroxychloroquine, azithromycin, and cefditoren, and after completing the treatment, she had cardiovascular disorders such as heart failure and tachycardia. At present, the benefit-risk balance appears to be unfavorable to the use of hydroxychloroquine in the treatment of SARS-Cov2 disease.

Urea as a therapeutic alternative to tolvaptan in the treatment of hyponatremia: case report

RESUMEN Los pacientes con secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH) son propensos a sufrir hiponatremia. El tolvaptán está indicado en adultos para el tratamiento de hiponatremia secundaria al SIADH. Sin embargo la urea se propone como una buena opción terapéutica para el aumento de los niveles de sodio. En este documento informamos del caso de una paciente con hiponatremia asociada a SIAH que es tratado con tolvaptán consiguiendo una concentración plasmática de sodio muy variable. Parece ser que la urea puede contribuir a un mejor control de los niveles de sodio con un ascenso más lento, progresivo y estable, proporcionando mayor seguridad a nuestra paciente y logrando además reducción de costes.

SUMMARY Patients with inadequate antidiuretic hormone secretion (SIADH) are prone to hyponatremia. Tolvaptan is indicated in adults for the treatment of hyponatremia secondary to SIADH. However, urea is proposed as a good therapeutic option for increasing sodium levels. In this document we report the case of a patient with hyponatremia associated with SIAH who is treated with tolvaptan, achieving a highly variable plasma sodium concentration. It seems that urea can contribute to a better control of sodium levels with a slower, progressive and stable rise, providing greater safety to our patient and also achieving cost reduction.

Management of the drug interaction between rivastigmine and tolterodine in one elderly patient with Parkinson and overactive bladder

RESUMEN El uso conjunto de medicamentos anticolinérgicos e inhibidores de la colinesterasa no es recomendado por los fabricantes de los productos, ya que pueden afectar la función cognitiva de los pacientes, esto se ve acentuado en la población geriátrica polimedicada. Uno de los problemas relacionados a la medicación, en los que los farmacéuticos realizan con frecuencia intervenciones, es el número de interacciones farmacológicas potenciales que pueden expresarse con los distintos medicamentos que emplean los pacientes. Presentamos el caso de un paciente con diagnóstico de Parkinson y vejiga neurogénica que presentó pérdida de la concentración y memoria asociada a una interacción farmacológica entre un inhibidor directo de la colinesterasa (rivastigmina) y un anticolinérgico (tolterodina). El mecanismo descrito para la interacción es la disminución del efecto esperado de rivastigmina por efecto de inhibición de la tolterodina en los receptores colinérgicos, impidiendo la liberación de acetilcolina y quitando así el blanco terapéutico de la enzima que se inhibe por efecto de la tolterodina. La intervención oportuna y el manejo adecuado de las interacciones farmacológicas durante la atención sanitaria es de suma importancia para evitar daños en los pacientes, incluido la exacerbación de enfermedades que se encuentran controladas, debido a la adición de otros medicamentos a la farmacoterapia.

SUMMARY The use of anticholinergic and cholinesterase inhibitors set is not recommended by drug laboratory producers, because the use of the drugs can affect the cognitive function of the patients, this is more common in the elderly and polymedicated population. For the pharmacist is a challenge to have control of the number of potential drug interactions that can express with the different drugs that the patient has in a prescription. We present a case of an expression of drug-drug interaction between anticholinergic (tolterodine) and direct cholinesterase inhibitor (rivastigmine) in a patient with Parkinson disease and overactive bladder, the outcome of this interaction is the decrease the effect of rivastigmine by inhibition of cholinergic receptors, keep the inhibition of release acetylcholine and remove the target of the enzyme that rivastigmine inhibit, the expression of the interaction in the patient is expressed in loss of concentration and memory, the management and report of this interaction is very important for the patient with control of the disease.

Pharmacokinetic monitoring of supratherapeutic adalimumab levels in patient with Crohn's disease

RESUMEN La monitorización farmacocinética de terapias biológicas dirigidas frente al factor de necrosis tumoral-a (TNF-a) ha sido recientemente introducida en nuestro centro hospitalario gracias a la iniciativa de nuestro equipo de enfermedad inflamatoria intestinal, formado por farmacéuticos, digestólogos y analistas clínicos, con la finalidad de optimizar la terapia en los pacientes que se mantienen en remisión clínica (monitorización “pro-activa”), o que presentan un fracaso terapéutico (monitorización “re-activa”). Se presenta un caso clínico de una paciente diagnosticada de enfermedad de Crohn y en tratamiento combinado con metotrexato y adalimumab. En septiembre de 2018, adalimumab fue intensificado de forma empírica a dosis de 40 mg administrados semanalmente por la aparición de manifestaciones extradigestivas (artralgias y parestesias en miembros inferiores). En febrero de 2019, la paciente se mantenía en remisión clínica con respecto a los síntomas intestinales, pero continuaba con las manifestaciones extradigestivas y refería aftas orales recurrentes. Por este motivo, se monitorizaron los niveles séricos de adalimumab, los cuales superaron ampliamente el intervalo terapéutico recomendado (5-12 µg/ml). En este sentido, se describe el seguimiento multidisciplinar del caso clínico y el ajuste posológico realizado en base a predicciones bayesianas, principios farmacocinéticos y farmacodinámicos y la clínica de la paciente. La monitorización farmacocinética de los niveles supraterapéuticos de adalimumab fue una herramienta útil para la optimización de dosis de adalimumab y la valoración objetiva de reacciones adversas en esta paciente. Este caso se ha notificado al Sistema Español de Farmacovigilancia.

SUMMARY The pharmacokinetic monitoring of biological therapies against tumor necrosis-a (TNF-a) was recently introduced at our hospital thanks to the initiative of our inflammatory bowel disease team, composed of specialists in pharmacology, digestive system disease, and clinical analysis. The aim of the program was to optimize the therapy delivered to patients in clinical remission (pro-active monitoring) or clinical failure (reactive monitoring). We report the case of a patient diagnosed with Crohn’s disease and under combined treatment with methotrexate and adalimumab. In September 2018, the dose of adalimumab was empirically increased to 40 mg/week due to the onset of extraintestinal manifestations (arthralgias and paraesthesias in lower limbs). In February 2019, the patient was in clinical remission with respect to the intestinal symptoms, but the extraintestinal manifestations persisted and the patient also reported anal aphthae. Consequently, serum adalimumab concentrations were monitored and found to widely exceed the recommended therapeutic interval (5-12 µg/ml). We report the multidisciplinary follow-up of the clinical case and the dosage adjustment based on Bayesian predictions, pharmacokinetic and pharmacodynamic principles, and the patient’s clinical situation. Pharmacokinetic monitoring of supratherapeutic adalimumab levels proved to be a useful tool to achieve the optimal dosage of this drug and to objectively evaluate the patient’s adverse reactions. The Spanish Pharmacosurveillance System has been notified of this case.

Multidisciplinary work model with results in health in the constitutional syndrome of the polymedicated elderly patient

RESUMEN Antecedentes y objetivo: El objetivo de este trabajo ha sido mejorar los resultados en salud y reducir la complejidad terapéutica en el paciente anciano polimedicado mediante un trabajo multidisciplinar. Materiales y métodos: Varón de 75 años con una pérdida de peso de 20 kilos en los últimos nueve meses al cual se le diagnostica de síndrome constitucional relacionado con la polimedicación. Se hace interconsulta al Servicio de Farmacia para un posible ajuste del tratamiento farmacológico. Resultados: Nuevo plan terapéutico mediante estrategias de deprescripción y de simplificación propuesto por el farmacéutico, revisado y aceptado por el médico especialista, con una reducción del MRCI-E en 13,5 puntos y de la carga anticolinérgica. Como consecuencia: aumento del apetito y estabilización del peso. No ingresos hospitalarios ni visitas al Servicio de Urgencias. Conclusiones: El abordaje multidisciplinar ha conseguido una reducción del número de medicamentos prescritos, así como de la complejidad terapéutica. Por lo tanto, ante un paciente frágil polimedicado se debería plantear una revisión de la medicación valorando estrategias de deprescripción para aumentar la adherencia al tratamiento y mejorar resultados en salud.

SUMMARY Background and objective: The aim of this work has been to improve health outcomes and reduce medication regimen complexity in the elderly polymedicated patient through interdisciplinary health team. Material and methods: A 75-year-old male with a weight loss of 20 kilos in the last nine months who is diagnosed with constitutional syndrome related to polymedication. The pharmacy service is consulted for a possible adjustment of the pharmacological treatment. Results: New therapeutic plan through deprescription and simplification strategies proposed by the pharmacist, reviewed and accepted by the medical specialist, with a reduction of MRCI-E by 13.5 points and the anticholinergic burden. Consequently: increased appetite and weight stabilization. No hospital admissions or visits to the emergency department. Conclusions: The multidisciplinary approach has achieved a reduction in the number of prescription medications, as well as the complexity of the medication regimen. Therefore, with a polymedicated fragile patient, a medication review should be considered to evaluate deprescription strategies to increase adherence to treatment and improve health outcomes.

Clopidogrel genérico. ¿Peores resultados y mayores costes sanitarios? Los datos no dicen eso

El farmacéutico hospitalario en tiempos de COVID-19

Analgésicos opioides disponíveis em Portugal aprovados para dor crónica

RESUMO A prevalência de dor crónica na população portuguesa é de 37%, provocando limitações físicas, psicológicas, sociais e uma clara diminuição da qualidade de vida. Em alguns tipos de dor crónica, os analgésicos opioides mostraram-se como as únicas alternativas passíveis de proporcionar controlo de dor, devendo a terapêutica recorrendo a este grupo ser iniciada quando todas as outras opções falharam. Este artigo pretende rever as principais características dos analgésicos opioides, incluindo efeitos secundários e formas farmacêuticas disponíveis, tanto para terapêutica basal como de resgate.

SUMMARY Chronic pain has a prevalence of 37% in the Portuguese population, causing physical limitations, psychological and social problems and a great decrease in the quality of life. In many types of chronic pain, opioid drugs are the only options that can provide pain relief, and therapy using this pharmacotherapeutic group should be started when other options have failed. This paper aims to review the main characteristics of opioid analgesics, including side effects and available pharmaceutical forms, both for baseline and rescue therapy.