Revista de la OFIL

Una reflexión como farmacéuticos sobre el quehacer cotidiano con nuestros pacientes

Contribuyendo a la sostenibilidad medioambiental desde la nutrición clínica

Botica y dolor en tiempos de pandemia

The environmental impact of relabeling process compared with the unitary dose repackaging

RESUMEN Objetivo: Analizar el impacto en la producción de material contaminante y la eficiencia del reetiquetado con el programa Dale color a tu dosis unitariarespecto al reenvasado. Método: Se analizó la cantidad de material empleado en la elaboración de 100.000 dosis unitarias mediante reetiquetado y reenvasado para calcular el ahorro de material obtenido con el proceso de reeetiquetado. Además, se midió el espacio ocupado por el material contaminante generado en ambos procesos y se realizó una estimación de la producción en función de la capacidad del hospital. Se calculó el coste asociado al material empleado en ambos procesos para el acondicionamiento de 100.000 dosis unitarias, así como el de la maquinaria necesaria para reetiquetar y reenvasar durante 20 años. Resultados: Se generaron 2,11-4,54 kg de plástico en el reetiquetado de 100.000 dosis unitarias (según el formato de etiqueta), y 67,82 kg de material contaminante para la misma cantidad de reenvasados, siendo el reetiquetado 15-32 veces menos contaminante en peso. Además, el reetiquetado supuso un ahorro de 620,64-702,43 m2 de material contaminante (6-13 veces menos contaminante en espacio). Un hospital de tercer nivel que elabore 1-2 millones de reenvasados al año, produciría anualmente hasta 1.356,40 kg de material contaminante. En cuanto a los costes, el reetiquetado supuso un ahorro de material del 89% (1.580 €), y del 98,2% (17.830 €) en cuanto a la amortización de la maquinaria durante 20 años. Conclusiones: El reetiquetado parece ser una alternativa más eficiente y respetuosa con el medio ambiente en materia de generación de residuos contaminantes respecto al reenvasado.

SUMMARY Objective: To analyze the environmental impact of relabeling process with “Color your unitary dose” program and the efficiency compared to the traditional repackaging. Method: The contaminating material used in the relabeling and repackaging of 100,000 unitary dose was calculated. In addition, the area occupied by the contaminating material produced in both processes was measured to determinate the saving of material with the relabeling process, and an approximate estimation of material production was made according to the hospital capacity. The cost associated to the material required in both processes and the machinery needed to relabeling and repackaging during 20 years was evaluated. Results: The contaminating material used in the relabeling of 100,000 unitary dose was 2.11 kg and 4.54 kg of plastic (depending on the label model used), and 67.82 kg (plastic, aluminum and tracing) in the traditional repackaging process. The area occupied by the contaminating material produced in both processes was 56.81 m2 and 138.60 m2 (relabeling), and 759.24 m2 (repackaging), which means a saving of 620.64 m2 and 702.43 m2 of contaminating material (15-32 times less polluting in weight and 6-13 times, in space). A third level hospital that repackages 2 million unitary dose would annually produce around 1,356.40 kg. A saving of 89% (1,580 €) of material used was obtained with the relabeling, and 98.2% (17,830 €) in terms of the cost of amortization of the machinery necessary for 20 years. Conclusions: The relabeling was an efficient and less polluting process than the traditional repackaging system, so we should only use it for medications that can not be relabelled.

A multidisciplinary intervention to reduce potential prescription problems related to kidney damage in chronic patients

SUMMARY Objectives: Andalusian Health Service (AHS) established the RP4 program, based on the review of potential prescription problems (PPPs) in order to improve patient's safety. Some of these PPPs are related to kidney damage (PPPKDs). The main objective of this study is to evaluate the percentage of acceptance of the pharmaceutical intervention (PI) developed in a Health Management Area (HMA) for reducing PPPKDs. We also aimed to describe these PPPKDS and to analyze the evolution of these data between 2015-2019. Methods: Retrospective study conducted by the Pharmacy Service of an HMA which offers health coverage to 406,768 patients. All the PPPKDs detected in these patients were included. Data were collected through an AHS Web Application. A descriptive analysis of variables was developed. Results: In 2019, 466 PPPKDs (involving 460 patients) were detected. Overall percentage of acceptance of the PI was 90.7% and, according to type of PPPKD, was: 92.8% for NSAIDs duplication, 90.7% for double renin-angiotensinaldosterone system (RAAS) blockade and 89.8% for triple Whammy. During 2015-2019, detected PPPKDs have decreased from 634 to 466, and the percentage of acceptance has been adequate every year. Conclusion: The acceptance of the PI, framed in the RP4 program, was optimal. The number of PPPKDs detected has decreased and the percentage of acceptance has remained elevated during the study period, which would support the utility of this program for the improvement of patients' safety.

RESUMEN Objetivos: El Sistema Andaluz de Salud (SAS) estableció el programa RP4, basado en la revisión de potenciales problemas de prescripción (PPPs) a fin de mejorar la seguridad de los pacientes. Algunos de los PPPs están relacionados con el daño renal (PPPKDs). El objetivo principal de este estudio es evaluar el porcentaje de aceptación de la intervención farmacéutica (PI) llevada a cabo en un Área de Gestión Sanitaria (HMA) para reducir los PPPKDs. Otros objetivos son describir estos PPPKDs y analizar la evolución de estos datos entre 2015-2019. Métodos: Estudio retrospectivo desarrollado por el Servicio de Farmacia de un HMA que ofrece atención sanitaria a 406.768 pacientes. Todos los PPPKDs detectados en estos pacientes se incluyeron. Los datos se rcogieron a través de una aplicación web del SAS. Se realizó un análisis descriptivo de las variables. Resultados: En 2019, se detectaron 466 PPPKDs (involucrando a 460 pacientes). El porcentaje global de aceptación de la PI fue del 90,7% y, según el tipo de PPPKD, fue: 92,8% para la duplicidad de AINEs, el 90,7% para el doble bloqueo del eje renina-angiotensina-aldosterona (RAAS) y del 89,7% para la triple Whammy. Durante 2015-2019, los PPPKDs detectados han descendidio de 634 a 466 y el porcentaje de aceptación ha sido adecuado cada año. Conclusión: La aceptación de la PI, enmarcada en el programa RP4, ha sido óptima. El número de PPPKDs detectado ha descendido y el porcentaje de aceptación se ha mantenido elevado durante el periodo de estudio, lo que podría avalar la utilidad de este programa para mejorar la seguridad de los pacientes.

Health outcomes and pharmaco-economic aspects of the treatment with PRGF-Endoret in dry eye

RESUMEN Objetivo: Evaluar la efectividad, la seguridad y la satisfacción del tratamiento con colirio de PRGF-Endoret en pacientes con ojo seco patológico, así como los costes de adquisición, elaboración y dispensación en comparación con suero autólogo. Metodología: Estudio observacional retrospectivo. Se incluyeron todos los pacientes para los que se prescribió PRGFEndoret entre febrero de 2019 y enero de 2020, para el tratamiento de varios trastornos con sequedad ocular como síntoma. Los datos demográficos y clínicos se obtuvieron del historial médico electrónico (Orion Clinic). Además, se realizó una encuesta anónima evaluando la frecuencia de varios síntomas, la efectividad, seguridad y satisfacción con el tratamiento. Resultados: Se estudiaron 24 pacientes. Un 62,5% eran mujeres, con una mediana de edad de 64 años. Un 79% habían sido diagnosticados de queratitis y/o úlcera corneal. En el 75% de los casos la evolución clínica fue favorable a los tres meses. El 100% de los pacientes estaban satisfechos. En cuanto a los síntomas, el 100% percibieron una mejoría en la sequedad ocular, el 80% en la molestia a la luz y el 60% en el dolor. El 50% de los pacientes había recibido previamente suero autólogo, de los cuales el 82% tuvo una evolución favorable con el cambio de tratamiento. Conclusión: PRGF-Endoret mejoró los síntomas del ojo seco en el grupo de pacientes tratado, siendo efectivo y seguro y proporcionando alta satisfacción. Los costes directos sanitarios son mayores que con la alternativa de suero autólogo, pero son necesarios nuevos estudios que evalúen los costes indirectos evitados y la calidad de vida proporcionada.

SUMMARY Objective: To evaluate the efficacy, safety and costs of acquisition, preparation and dispensing of PRGF-Endoret eye drops, as well as patient satisfaction in patients with pathological dry eye. Methodology: Retrospective observational study. All patients for whom PRGF-Endoret were prescribed between February 2019 and January 2020 for the treatment of various disorders with ocular sequence as a symptom were included. Demographic and clinical data were obtained from the electronic medical record (Orion Clinic). In addition, an anonymous survey was carried out evaluating the frequency of various symptoms, the difficulty, safety and satisfaction with the treatment. Results: 24 patients were studied. 62.5% were women, with a median age of 64 years. 79% had been diagnosed with keratitis and/or corneal ulcer. In 75% of the cases, the clinical evolution was favourable after three months. 100% of the patients were satisfied. Regarding symptoms, 100% perceived an improvement in dry eyes, 80% in light discomfort and 60% in pain. 50% of the patients had previously received autologous serum, of which 82% had a favourable evolution with the change of treatment. Conclusion: PRGF-Endoret improved dry eye symptoms in our patients being effective and safe, with high satisfaction from the patients. Although evaluating direct healthcare costs is more expensive than the autologous serum alternative, quality of life and indirect costs should be considered.

Persistence of treatment with tumor necrosis factor antagonists versus interleukin antagonists in moderate-severe psoriasis

RESUMEN Objetivo: Evaluar y comparar el tiempo de persistencia y analizar los motivos de suspensión con fármacos antagonistas del factor de necrosis tumoral (anti-TNF) frente a antagonistas de interleucinas (anti-IL) en primera línea de tratamiento biológico en pacientes con psoriasis. Material y métodos: Estudio retrospectivo observacional realizado entre 01/2010 y 05/2019. Se incluyeron pacientes adultos diagnosticados de psoriasis moderada-grave en tratamiento con anti-TNF o anti-IL en primera línea de tratamiento biológico. Se estudiaron variables demográficas y relacionadas con el tratamiento, calculándose el tiempo de persistencia con el fármaco de estudio, así como las suspensiones de tratamiento. Resultados: Se incluyeron 94 pacientes (39 mujeres) con una media de 49 años (desviación estándar 13,0), 46 (48,9%) pacientes tratados con anti-TNF (35/46 adalimumab y 11/46 etanercept) y 48 (51,1%) pacientes tratados con anti-IL (26/48 secukinumab, 15/48 ustekinumab y 7/48 ixekizumab). El tiempo de persistencia en primera línea de tratamiento biológico fue de 18,4 (rango intercuartílico (RIQ) 22,2) meses, siendo 9,3 (RIQ 21,7) meses superior en los pacientes tratados con anti-IL (24,7 vs. 15,4 meses; p=0,002). A la finalización del seguimiento el 38,3% (36/94) de la población había interrumpido el tratamiento, debido a: falta de efectividad (34,8% (16/46) anti-TNF vs. 14,6% (7/48) anti-IL; p=0,003), eventos adversos (2,2% (1/46) anti-TNF) y otros motivos (17,4% (8/46) anti-TNF vs. 8,3% (4/48) con anti-IL; p>0,05). Conclusiones: El tiempo de persistencia en primera línea de tratamiento biológico fue de 18,4 meses, siendo significativamente superior en los pacientes tratados con anti-IL. El principal motivo de suspensión fue la falta de efectividad en ambos grupos de tratamiento.

SUMMARY Objective: To evaluate and compare the time of persistence and to analyse the discontinuation reasons with tumor necrosis factor antagonists (anti-TNF) vs. interleukin antagonists (anti-IL) as first line with biological treatments in patients with psoriasis. Material and methods: Retrospective observational study carried out between 01/2010 and 05/2019. Adult patients diagnosed with moderate to severe psoriasis in treatment with antiTNF or anti-IL as first line with biological treatments were included. Demographic and treatment-related variables were studied, calculating the time of persistence with the study drug, as well as treatment discontinuations. Results: We included 94 patients (39 women) with a mean of 49 years (standard deviation 13.0), 46 (48.9%) patients treated with anti-TNF (35/46 adalimumab and 11/46 etanercept) and 48 (51.1%) patients treated with anti-IL (26/48 secukinumab, 15/48 ustekinumab and 7/48 ixekizumab). Persistence time with biological treatment in first line was 18.4 (interquartile range (IQR) 22.2) months, being 9.3 (IQR 21.7) months higher in patients treated with anti-IL (24.7 vs. 15.4 months; p=0.002). At the end of the follow-up, 38.3% (36/94) of the population had discontinued their treatments. The reasons for discontinuation were: lack of effectiveness (34.8% (16/46) anti-TNF vs. 14.6% (7/48) anti-IL; p=0.003), side effects (2.2% (1/46) anti-TNF) and other reasons (17.4% (8/46) anti-TNF vs. 8.3% (4/48) anti-IL; p>0.05). Conclusion: The persistence time with biological treatment in first line was 18.4 months, being significantly higher in the anti-IL group. The main reason of discontinuation was lack of effectiveness in both groups of treatment.

Implantation and development of a pharmacotherapy reconciliation program in the presurgery otorhinolariyngology patient: QonciliaX program

RESUMEN Introducción: El objetivo del estudio es diseñar un procedimiento normalizado de trabajo (PNT) de conciliación prequirúrgica en paciente de otorrinolaringología (ORL) con hospitalización convencional. Material y métodos: El diseño del PNT se realizó en varias fases. Fase 1: revisión bibliográfica; Fase 2: selección de pacientes candidatos, definición de responsabilidades, establecimiento del circuito de trabajo y elaboración del PNT, planificación de la consulta de farmacia; Fase 3: aprobación del PNT; Fase 4: sesiones informativas/formativas a los servicios implicados. Resultados: 1. la selección de pacientes candidatos será realizada por ORL; 2. Citación de pacientes candidatos en la consulta de farmacia previa a la consulta de preanestesía; 3. Consulta de farmacia, se obtendrá el listado farmacoterapéutico y se valorará la adherencia junto con recomendaciones dirigidas al anestesista, otorrino y médico de primaria (MAP); 4. Elaboración de un informe de conciliación; 5. En la consulta de preanestesía, el anestesista podrá consultar el informe de farmacia; 6. Durante el ingreso del paciente en el hospital, el otorrino podrá consultar el informe de farmacia; 7. Alta del paciente, en la que se le entregará un informe con recomendaciones para el MAP y un plan horario con indicaciones sobre administración de medicación. Discusión: La elección de pacientes de otorrino se basa en el hecho de tratarse de pacientes con patologías crónicas y comorbilidades y podrían beneficiarse por tanto de una atención farmacéutica. La integración de diversos profesionales en un equipo multidisciplinar permite mejorar y protocolizar el procedimiento de trabajo. Integra el ámbito de primaria y especializada mejorando de este modo la continuidad asistencial.

SUMMARY Introduction: The main target of the proyect is to design a Standard Operational Process (SOP) of presurgery medication reconciliation on otorhinolaryngology patients with coventional hospitalization. Material and methods: The SOP design was performed in several stages. Stage 1: bibliography review; Stage 2: candidate patient selection, responsability assignments, establishment of a working circuit, SOP elaboration, pharmacy consultory planification; Stage 3: SOP approval; Stage 4: informative/formative sessions directed to the involved departments. Results: 1. Otorhinolaringoloty department will carry candidate patient selection; 2. Candidate patients pharmacy consultory appointment previous to preanesthetic consultory; 3. Pharmacy consultory, in which it will be acquired the pharmacotherapy patient list and adherence evaluation along with pharmacology recommendations directed to the anesthesiologist, otolaryngologist and primary care physician; 4. Medication reconciliation report preparation; 5. In the preanesthesic consultory, the anesthesiologist will be able to consult the pharmacy report; 6. Patient admission, during this period, the otolaryngologist may use of the pharmacy report; 7. During patient hospital discharge, the patient will be delivered a report with recommendations for the primary care physician and a mediation schedule with medication administration indactions. Discussion: Otolaryngologist patients selection is based on the fact that it is a group of patients with chronic pathologies and comorbilities and therefore, they could benefit from a pharmaceutical care. Divers professionals integration in a multidisciplinary work team, allows to improve and protocolize a Standard Operational Process. It integrates primary and specialist care, improving care continuity.

Evaluation of the degree of adherence to non-antineoplastic intravenous treatment of ambulatory patients

RESUMEN Introducción: La falta de adherencia al tratamiento farmacológico es un problema prevalente y relevante en la evolución clínica. Objetivo: Evaluar el grado de adherencia al tratamiento intravenoso no antineoplásico de pacientes crónicos que acuden al hospital de día (HD), identificar los factores relacionados y analizar los desvíos de programación de la cita previa en el HD y su impacto en el Servicio de Farmacia (SF). Material y métodos: Estudio descriptivo longitudinal retrospectivo de tres años de duración (2017-2019) que incluyó a los pacientes que acudieron al HD a administrarse el tratamiento. Los datos de adherencia se extrajeron de los registros del SF y los datos demográficos-clínicos, de las historias clínicas electrónicas. El grado de adherencia se expresó enporcentaje (adherencia adecuada ≥90%). La asociación entre las variables y el grado de adherencia se estudió mediante test estadísticos de contraste de hipótesis. Resultados: Se incluyeron 300 pacientes, 60% mujeres, edad media 47 años. El 18% presentaron una adherencia inadecuada. La adherencia se asoció con la edad, el medicamento administrado, el intervalo posológico y la persistencia al tratamiento (p<0,05). El 5,6% del trabajo de HD se desvió de la programación suponiendo un trabajo adicional para el SF. Conclusiones: El grado de adherencia al tratamiento era inadecuado en casi una cuarta parte de la población. La edad, el medicamento infundido, el intervalo posológico y la persistencia al tratamiento se asociaron con la adherencia de los pacientes. Los desvíos en la programación de HD se tradujeron en trabajo sobreañadido para el SF. Conclusiones: El grado de adherencia al tratamiento era inadecuado en casi una cuarta parte de la población. La edad, el medicamento infundido, el intervalo posológico y la persistencia al tratamiento se asociaron con la adherencia de los pacientes. Los desvíos en la programación de HD se tradueron en trabajo sobreañadido para el SF.

SUMMARY Introduction: The lack of adherence to pharmacological treatment of patients with chronic diseases it is a relevant problem. Objective: To assess the degree of adherence to the non-chemotherapy intravenous treatment of chronic patients who came to the outpatient clinic (OC), to identify the possible specific factors related to therapeutic compliance and to analyze the appointment changes in the OC and its impact on the Pharmacy Department (PD). Material and methods: Retrospective longitudinal descriptive study of three years duration (2017-2019). This included patients who went to the OC to receive the treatment. Adherence data were extracted from the PD records and demographic-clinical data from the review of electronic health records. Besides, the degree of adherence was expressed as a percentage (adherence adequate ≥90%). The association between the variables studied and the degree of adherence was estimated by means of statistical tests of hypothesis contrast. Results: A total sample size of 300 patients were included, mean age 47 years 60% women. Adherence of the treatment was inadequate in 18% of patients. The variables that showed a statistically significant association with adherence were the age, the drug delivered, the dosage interval and the persistence of treatment (p<0.05). 5.6% of OC work deviated from schedule and it meant additional work to the PD. Conclusions: The degree of adherence to the intravenous ambulatory treatment was inadequate in approximately a quarter of the population. The age, the infused drug, the dosage interval and the persistence of treatment were the variables that showed association with the adherence. Changes to OC programming resulted in over-added work for the PD.

Antimicrobial stewardship programs: analysis of indicators of antimicrobial agents based on consumption

RESUMEN Objetivos: Implantar un programa de optimización del uso de antimicrobianos (PROA) para intervenir en el uso de antimicrobianos. Analizar el impacto de las intervenciones mediante indicadores basados en el consumo. Métodos: Fase 1. Creación equipo PROA: nombramiento; asesoramiento externo; formación; desarrollo programa informático. Fase 2. Análisis indicadores de consumo: estudio retrospectivo de intervención cuasi-experimental con evaluación pre-post: se evaluaron los indicadores del uso de antimicrobianos basados en el consumo en fase no-intervención y en fase intervención. El programa PROA consistió en un modelo de intervención no restrictivo. Resultados: Se formó e implantó el equipo PROA como órgano estructural y organizativo para la consulta, intervención y vigilancia del uso de antimicrobianos. Durante la fase intervención se realizaron 134 recomendaciones: terapia secuencial (12,69%), cambio de antimicrobiano/desescalada terapéutica (31,34%), suspensión de tratamiento antimicrobiano (55,97%); el grado de aceptación fue del 67,16%. Se analizaron 13 indicadores. En 11 de ellos se observó mejoría: consumo global antibacterianos (-2,26%), consumo global antifúngicos sistémicos (-40,60%), consumo carbapenémicos (-22,63%), consumo fluoroquinolonas (-16,52%), ratiomacrólidos i.v./fluoroquinolonas respiratorias i.v. (17,49%), ratiometronidazol/carbapenémicos + piperacilinatazobactam (15,82%), consumo fosfomicina (69,21%), ratioagentes anti-SASM/agentes anti-SARM (45,14%), ratio amoxicilina-clavulánico/piperacilina-tazobactam (24,38%), diversificación betalactámicos antipseudomónicos (7,61%), ratio fluconazol/equinocandinas (8,74%). Los indicadores en los que se obtuvo resultado negativo fueron: terapia secuencial (-8,89%), ratioamoxicilina/amoxicilina-clavulánico (-4,03%). Conclusiones: Los resultados obtenidos muestran la efectividad del programa PROA mediante la evaluación de indicadores basados en el consumo y permiten medir el impacto de las intervenciones realizadas, identificar estrategias más efectivas y priorizar las intervenciones a realizar en el futuro.

SUMMARY Objectives: Implementation of a program for optimizing the use of antibiotics (PROA) to manage the use of antimicrobials. Analyse the impact through indicators based on consumption. Methods: Phase 1. Creation of PROA: appointment; external advice; training; software development. Phase 2. Consumption indicators analysis: interventional, quasi-experimental, retrospective study with pre-post evaluation: indicators based on consumption were evaluated in non-intervention phase and in intervention phase. PROA consisted of a non-restrictive intervention model. Results: PROA was formed and implemented as a structural and managing body for the advice, intervention and monitoring of the use of antimicrobials. During the intervention phase, 134 recommendations related to sequential therapy IV/PO (12.69%), change of antimicrobial/de-escalation (31.34%), discontinuation of antimicrobial treatment (55.97%) were made; the degree of acceptance was 67.16%. 13 indicators based on consumption were analysed. 11 of them led to an improvement: antibacterials global consumption (-2.26%), systemic antifungals global consumption (-40.60%), carbapenems consumption (-22.63%), fluoroquinolones consumption (-16.52%), macrolide IV/fosfomycin consumption (69.21%), antiMSSA agents/anti-MRSA agents ratio (45.14%), amoxicillin-clavulanic/piperacillin-tazobactam ratio (24.38%), diversification antipseudomonic beta-lactam (7.61%), fluconazole/echinocandins ratio (8.74%). Indicators with negative result were: sequential therapy IV/PO (-8.89%), amoxicillin/amoxicillin-clavulanic ratio (-4.03%). Conclusions: The results obtained show the effectiveness of PROA at our hospital when evaluating indicators based on consumption and allowing to measure the impact of the interventions made, identify the most effective strategies and prioritize the interventions to be carried out in the future.

Real-life efficacy and safety of nivolumab in the treatment of second-line non-small cell lung cancer

RESUMEN Objetivo: Evaluar la efectividad y el perfil de seguridad de nivolumab utilizado en segunda línea en el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico en la práctica clínica real. Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en tratamiento con nivolumab en segunda línea entre diciembre-2015 y noviembre-2019. Se evaluó la respuesta mediante criterios RECIST v1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors). Variables principales de efectividad: tasa de respuesta objetiva (TRO) y supervivencia global (SG); variables secundarias: supervivencia libre de progresión (SLP). Los posibles factores predictores de respuesta (edad, sexo, histología y ECOG-PS -Eastern Cooperative Oncology Gropup-Performance status-) se analizaron mediante un modelo de riesgos proporcionales de Cox para la SG Y SLP, y odds ratio para TRO. La seguridadse evaluó mediante la aparición de eventos adversos (EAs) y su grado según CTCEA v5.0 (Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos). Resultados: Se incluyeron 48 pacientes, con una mediana de edad de 65,5 años (rango 46-83), mayoritariamente hombres (85,5%), ECOG-PS 0-1 (85%). En cuanto a la efectividad, TRO=27% (IC95% 14,04-40,12), mediana SG 13,01 meses (IC95% 7,67-18,36) y SLP 5,29 meses (IC95% 3,537,05). El sexo se identificó como factor predictor de mejor respuesta en términos de TRO. Un 10% de los pacientes presentaron al menos un EA G3-G4. Conclusiones: Nivolumab tuvo una efectividad ligeramente superior a la demostrada en ensayos clínicos. La seguridad del tratamiento fue aceptable, posicionando nivolumab como una alternativa válida en el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico en segunda línea.

SUMMARY Objective: To evaluate the effectiveness and safety profile of nivolumab used in second line for the treatment of nonsmall cell lung cancer in real clinical practice. Material and methods: Retrospective observational study was carried off in patients with non-small cell lung cancer treated with nivolumab in the second line between December 2015 and November 2019. The response was evaluated using RECIST v1.1 criteria. Main survival variables: objective response rate (ORR) and overall survival (OS); secondary variables: progression-free survival (PFS). The possible predictive response factors (age, sex, histology and ECOG-PS) were analyzed using a Cox proportional hazard model for survival, and odds ratio for the objective response rate. The safety was evaluated through the occurrence of adverse events (AD) and their degree according to CTCEA v5. Results: 48 patients were included, medianage of 65.5 years (range 46-83), mostly men (85.5%), ECOG-PS 0-1 (85%). Regarding effectiveness, ORR=27% (95% CI 14.04-40.12), median SG 13.01 months (95% CI 7.67-18.36) and SLP 5.29 months (95% CI 3.53-7.05). Sex was identified as a predictor of better response in terms of ORR. EA G3-G4 appeared in 10% of patients. Conclusions: Nivolumab had a slightly higher effectiveness than demonstrated in clinical trials. The safety of the treatment was acceptable, positioning nivolumab as a valid alternative in the treatment of non-small cell lung cancer in second line.

Medication reconciliation errors in an Emergency Department

RESUMEN Objetivo: Analizar los errores de conciliación en el Servicio de Urgencias (SU) de un hospital de tercer nivel. Material y método: Estudio unicéntrico, prospectivo de noviembre-2019 a febrero-2020 en las unidades de Observación y Corta Estancia del SU. Se incluyeron todos los pacientes polimedicados. El circuito de conciliación siguió las directrices del método FASTER, metodología elaborada por el grupo RedFaster. Variables recogidas: edad, sexo, medicamentos crónicos, discrepancias no justificadas (discrepancias no resueltas y errores de conciliación), tipo de error y medicamento implicado. Se clasificó los errores de conciliación según su gravedad, si implicaban medicamentos de alto riesgo o si podían causar síndrome de retirada. Resultados: Se incluyeron 380 pacientes. Edad media: 74 años (28-95). 60% hombres. Se conciliaron 3.529 medicamentos crónicos, con una media de 9 por paciente, y se registraron 375 discrepancias no justificadas (81% errores de conciliación y 19% discrepancias no resueltas). El tipo de error más frecuente fue la omisión de la medicación (58%), y los grupos terapéuticos más implicados fueron hipnóticosedantes (16%) seguido de hipolipemiantes (12%). En el 45% de los errores estuvo implicado algún medicamento de alto riesgo, y en el 32% de las omisiones, medicamentos que pudieron causar síndrome de retirada. Conclusiones: Estos resultados corroboran la idea de que la conciliación de la medicación es una práctica básica para la seguridad del paciente, especialmente en los polimedicados. Las características de los SU los hacen especialmente vulnerables a la aparición de errores de medicación, por lo que la presencia de un farmacéutico como responsable de los programas de conciliación está justificada.

SUMMARY Objective: To analyze the medication reconciliation errors in the Emergency Department (ED) of a third level hospital. Methods: Prospective study from November-2019 to February-2020 in the Observation and Short Stay units of the ED. All polymedicated patients were included. The reconciliation circuit followed the guidelines of the FASTER method, a methodology validated and developed by the RedFaster group. Variables collected: age, sex, chronic medications, unjustified discrepancies (unresolved discrepancies and reconciliation errors), type of error and drug involved. Reconciliation errors were classified according to their severity, whether they involved high-risk drugs or whether they could cause withdrawal syndrome. Results: 380 patients were included. Mean age: 74 years (28-95). 61% men. A total of 3,529 chronic drugs were reviewed [9 drugs/patient (5-20)], and 375 unjustified discrepancies were recorded (81% reconciliation errors and 19% unresolved discrepancies). The most frequent type of error was the omission of medication (58%), and drugs most often involved were sedative-hypnotics (16%) followed by hypolipemics (12%). In 45% of the errors some high-risk medication was involved, and in 32% of the omissions, medications that could cause withdrawal syndrome. Conclusion: These results corroborate the idea that medication reconciliation is an important practice for patient safety, especially in polymedicated patients. The characteristics of the EDs make them especially vulnerable to the appearance of medication errors, so the inclusion of a pharmacist as a responsible for reconciliation programs is justified.

Real life results of direct acting antiviral in hepatitis C treatment

RESUMEN Objetivo: Los antivirales de acción directa han logrado tasas de respuesta viral sostenida muy elevadas desde su comercialización. El objetivo de este trabajo fue el análisis de la efectividad y seguridad de los antivirales de acción directa en pacientes infectados por el virus de la hepatitis C crónica. Métodos: Se incluyeron pacientes infectados con el virus de la hepatitis C (VHC) y coinfectados por VHC y virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) que iniciaron tratamiento con antivirales de acción directa entre 2015-2019. Como variable de efectividad se midió la respuesta viral sostenida. Resultados: Se incluyeron 303 pacientes, 235 (77,56%) monoinfectados y 68 (22,44%) coinfectados. El genotipo de virus más prevalente fue el 1 en ambos grupos. La proporción de cirróticos fue superior en la población monoinfectada 38,3% vs. 20,6%; p=0,047). De los 303 pacientes, a 279 se le analizó la carga viral a las 12 semanas de tratamiento; un 97,8% (273/279) alcanzaron respuesta viral sostenida, confirmándose 6 fracasos virológicos. En un análisis de subgrupos, en la mayoría de grupos según la presencia o no de cirrosis, la coinfección VIH y el genotipo, la efectividad se situó próxima o por encima del 90%. El tratamiento fue seguro, con toxicidad leve y sólo una suspensión de tratamiento. Se detectaron interacciones medicamentosas potenciales en un 20% de los pacientes. Conclusiones: Los antivirales de acción directa presentaron una efectividad elevada, igual e incluso superior a la descrita en los ensayos clínicos, e incluso en subpoblaciones difíciles de tratar.

SUMMARY Objetive: Direct-acting antivirals have achieved high sustained viral response rates since their commercialization. The main objective of this study was the analysis of the efficacy and safety of direct-acting antivirals in patients infected with the chronic hepatitis C virus. Methods: Patients infected with hepatitis C virus (HCV) and co-infected with HCV and human immunodeficiency virus (HIV) who started treatment with direct-acting antiviral drugs between 2015-2019 were included. The sustained viral response was measured as the effectivity variable. Results: 303 patients were included, 235 (77.56%) were monoinfected and 68 (22.44%) were co-infected. Genotype 1 virus was the most prevalent 1 in both groups. The proportion of cirrhotic was higher in the monoinfected population (38.3% vs. 20.6%; p=0.047). Of the 303 patients, 279 pacients had viral load analysis at 12 weeks of treatment, 97.8% (273/279) achieved sustained viral response and 6 virological failures wereconfirmed. In a subgroup analysis, the majority of the groups, regardless of the presence or not of cirrhosis, HIV coinfection or genotype, the efficacy was close to or above 90%. The treatment was safe, with mild toxicity and only one treatment suspension. Potential drug interactions were detected in 20% of patients. Conclusions: Direct-acting antivirals with a high efficacy, equal to or greater than that described in clinical trials, and even with subpopulations difficult to treat.

Drug-therapy problems associated with total parenteral nutrition detected in pharmaceutical care practice and their economic impact

RESUMEN Introducción: La nutrición parenteral total es la administración de los nutrientes requeridos por vía intravenosa. No es un método libre de complicaciones. El químico farmacéutico en el área asistencial por medio del seguimiento farmacoterapéutico puede aportar a la mejora de la terapia nutricional de un paciente con nutrición parenteral total. Objetivo: Detectar los problemas farmacoterapéuticos asociados a la nutrición parenteral total a través del seguimiento farmacoterapéutico en pacientes y los ahorros de las intervenciones farmacéuticas generados en una clínica de tercer nivel en Barranquilla-Colombia. Método: Se realizó un estudio evaluativo, cuasi-experimental, ambiespectivo en 109 pacientes con prescripción de nutrición parenteral total en una clínica de tercer nivel de la ciudad de Barranquilla, durante 6 meses. Resultados: Se detectaron un total de 81 problemas relacionados con los medicamentos durante la fase de estudio, de los cuales el 75,31% fueron del tipo de dosis pauta y/o duración no adecuada. 20 problemas relacionados con los medicamentos se convirtieron en resultados negativos asociados a los medicamentos, de estos, el 55% fueron del tipo inefectividad cuantitativa. Fueron realizadas 81 intervenciones, con un porcentaje de aceptación de 93,83% (76), de las intervenciones aceptadas se lograron resolver 67 problemas, 5 intervenciones no fueron aceptadas y 14 problemas no pudieron ser resueltos debido a distintos factores. En cuanto a los ahorros generados, se alcanzó la cifra de $ 12.751.595 COP en seis meses de desarrollo del estudio. Conclusión: La identificación del perfil del paciente y los riesgos asociados al soporte nutricional ayudarán a generar un impacto económico para la institución y clínico en el paciente teniendo una visión integral de los problemas farmacoterapéuticos asociados.

SUMMARY Introduction: Total parenteral nutrition is the administration of the nutrients that an individual requires intravenously. It is not a method free of complications. The Pharmacist in care area through pharmacotherapeutic monitoring can contribute to the improvement of the nutritional therapy of a patient with Total parenteral nutrition. Objective: To detect pharmacotherapy problems associated with total parenteral nutrition through pharmacotherapy follow-up in patients and the savings from pharmaceutical interventions generated in a third level clinic in Barranquilla-Colombia. Methodology: It was performed an evaluative study with a quasi-experimental methodological design of ambyespective type, in relation to the time of collection of the data, in 109 patients prescribed with total parenteral nutrition in a third level clinic located in Barranquilla Colombia, in the period between November-December 2018 and January-May 2019. Results: A total of 81 drug related problem were detected during study phase, of which 75,31% were dose type and/or inadequate duration. 20 drug related problem became into negative outcome medications, of these, 55% were quantitative ineffectiveness type. 81 interventions were performed, with an acceptance percentage of 93,83% (76), of these accepted interventions, 67 problems were solved, 5 interventions were not accepted and 14 problems could not be solved due to different factors. Regarding the savings generated, the figure of $12.751.595 COP was reached in six months of study development. Conclusion: The identification of the patient's profile and the risks associated with nutritional support will help generate an economic impact for the institution and clinician on the patient by having a comprehensive view of the associated pharmacotherapeutic problems.

Effect of "triple whammy" combination in hospitalization due to acute kidney injury: a protocol of a nested casecontrol study

SUMMARY Objective: Acute kidney injury (AKI) is a life-threatening condition characterized by an abrupt deterioration in kidney function. The simultaneous use of diuretics, renin-angiotensin-aldosterone system inhibitors, and non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or metamizol, known as "triple whammy" (TW), has been associated with an increased risk of AKI. The main objective of the study is to analyse the risk of hospitalization due to AKI with the TW combination versus non-exposure to TW. Additionally, hospitalization due to AKI according to the time and duration of the TW exposure, and depending on whether the TW includes NSAIDs or metamizol; mortality; and the requirement of renal replacement therapy will be determined. Methods: A case-control study nested in a cohort will be carried out. Data for the study will be extracted from the Spanish Database for Pharmacoepidemiological Research in Primary Care (BIFAP), managed by the Spanish Agency for Medicines and Medicine and Health Products (AEMPS). Adults admitted to hospital due to AKI between 2010 and 2018 (cases) will be matched with up to 10 controls per case. The exposure to TW during the 12 months prior to the index date will be determined. The association between the exposure to TW and the outcomes will be analysed using multivariate logistic regression models adjusting by potential confounding factors. A subgroup analysis will be performed to evaluate the risk of hospitalization due to AKI with the exposure to TW in patients older than 75 years.

Resumen Objetivo: El fallo renal agudo (FRA) se caracteriza por un deterioro abrupto de la función renal que puede aumentar el riesgo de mortalidad. El uso simultáneo de diuréticos, antihipertensivos inhibidores del sistema renina-angiotensina, y antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o metamizol, conocido como "triple whammy" (TW), se ha visto asociado a un incremento del riesgo de FRA. El objetivo principal consiste en analizar el riesgo de hospitalización por FRA con la combinación TW frente a la no exposición a dicha combinación. Adicionalmente se analizará la hospitalización por FRA en función del momento de la exposición a TW y de su duración, y dependiendo de si la TW incluye AINE o metamizol; la mortalidad; y el requerimiento de terapia de reemplazo renal. Métodos: Se llevará a cabo un estudio de casos y controles anidado en una cohorte. Los datos para el estudio se extraerán de la Base de Datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en Atención Primaria (BIFAP), gestionada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Los adultos con hospitalización por FRA entre 2010-2018 (casos) se emparejarán con hasta 10 controles por caso. La asociación entre la exposición a TW y las variables de resultado se analizará mediante modelos de regresión logística ajustados por potenciales factores de confusión. Se realizará un análisis de subgrupos para evaluar la variable principal en pacientes mayores de 75 años.

Dalbavancin as prolonged-salvage treatment in prosthetic joint infection

RESUMEN Dalbavancina es un agente antibacteriano perteneciente al grupo de los lipoglicopéptidos semisintéticos de larga vida media, con gran actividad sobre microorganismos grampositivos y con un perfil de efectos adversos aceptable. Hasta la fecha, ha sido autorizada para el tratamiento de infecciones de piel y tejidos blandos en adultos, sin indicación en infecciones de hueso y articulaciones. La mayoría de los casos de infección protésica articular descritos en la literatura con dalbavancina en tratamiento prolongado, han sido durante un periodo no superior a 4 semanas. Se describen una serie de casos de infección osteoarticular de material protésico tratados de forma prolongada y como rescate con dalbavancina.

SUMMARY Dalbavancin is an antibacterial agent that belongs to the group of semisynthetic lipoglicopeptides of long half-life, with great activity in grampositive microorganisms and with an acceptable adverse effects profile. To date, it has been authorized for the treatment of skin and soft tissue infections in adults, with no indication ofbone and joint infections. Most cases of joint prosthetic infection described in the literature with dalbavancin in prolonged treatment have been for a period not exceeding 4 weeks. A series of cases of prosthetic joint infection treated for a long time and as salvage with dalbavancin are described

Therapeutic management of invasive aspergillosis in a transplant patient and isavuconazole as a new antifungal alternative

RESUMEN Las infecciones oportunistas en pacientes sometidos a trasplante de órgano sólido (TOS) son una causa de morbimortalidad muy importante. Entre ellas las infecciones fúngicas, aunque menos frecuentes, destacan por su alta mortalidad. Una de las infecciones por hongos más usual es la ocasionada por Aspergillus. El tratamiento de elección de aspergilosis invasiva en un paciente con TOS es voriconazol. Presentamos el caso de un paciente inmunodeprimido tras trasplante renal con cuadro de sepsis grave de origen respiratorio en probable contexto de una aspergilosis invasiva. El interés del caso radica en la intervención farmacéutica en el complejo manejo farmacológico del paciente a lo largo de su estancia en la Unidad de Críticos y en la terapia antimicrobiana satisfactoria con isavuconazol, un nuevo antifúngico.

SUMMARY Opportunistic infections in patients undergoing solid organ transplantation (TOS) are a very important cause of morbidity and mortality. Among them, fungal infections, stand out for their higher mortality. One of the most frequent fungal infections is caused by Aspergillus. There are more than 150 species of Aspergillus, being Aspergillus fumigatus the most common agent of invasive fungal infections in human. Gold standard treatment for invasive aspergillosis in a patient withTOS is voriconazole. We present the case of a kidney transplanted and immunocompromised patient with severe sepsis of respiratory origin in context of invasive aspergillosis. Interest of this case lies on the multiple pharmaceutical interventions in the patient's complex pharmacological management throughout his stay in the critics unit and satisfactory treatment with isavuconazole, a new antifungal.

Pegylated interferon alfa-2a as a treatment opportunity for pregnant patients with chronic myeloid leukemia

RESUMEN La leucemia mieloide crónica (LMC) es una enfermedad que puede afectar a mujeres en edad fértil con intención de tener hijos. El tratamiento estándar para esta enfermedad neoplásica son los inhibidores de tirosina quinasa (TKIs), sin embargo, no están indicados en caso de embarazo. La estrategia farmacoterapéutica idónea, es intentar una discontinuación del tratamiento en las pacientes candidatas adecuadas que lleven unos 3 años de tratamiento con TKI y al menos 2 años en respuesta molecular mayor. Se presenta el caso de una paciente de 33 años diagnosticada de LMC que, tras 3 de tratamiento con dasatinib decide tener un hijo. Se intenta una actitud terapéutica de discontinuación, pero se produce, antes de la concepción, una progresión de la enfermedad, que se logra controlar con interferón alfa-2a pegilado y se mantiene durante el embarazo. Tras el nacimiento del bebé, se reinicia tratamiento con dasatinib y se vuelve a conseguir una respuesta molecular mayor.

SUMMARY Chronic myeloid leukemia (CML) is a disease that can affect women of childbearing age with the intention of having children. The standard treatment for this neoplastic disease is tyrosine kinase inhibitors (TKIs), however, they are not indicated in case of pregnancy. The ideal pharmacotherapeutic strategy is to attempt discontinuation of treatment in suitable candidate patients who have undergone 3 years of TKI treatment and at least 2 years in a higher molecular response. We present the case of a 33-year-old patient diagnosed with CML who,after 3 years of treatment with dasatinib, decides to get pregnant. A therapeutic discontinuation approach is attempted, but progression of the disease occurs before conception, which is controlled by pegylated interferon alpha-2a and is maintained during pregnancy. After the baby is born, dasatinib treatment is restarted and a higher molecular response is achieved again.

Management at different levels of neutropenia secondary to glycogenosis: a case report

RESUMEN La glucogenosis tipo Ib es una patología metabólica rara de carácter hereditario originada por deficiencias en el transportador microsomal de glucosa-6-fosfatasa. Considerando la baja incidencia de esta enfermedad, los casos clínicos suponen la fuente principal de información sobre su manejo. La neutropenia secundaria a la glucogenosis tipo Ib se asocia con la aparición de infecciones y enfermedad inflamatoria intestinal. El tratamiento es la administración de factores estimulantes de colonias (CSF) diariamente. La literatura previa describe la caída abrupta e inmediata del recuento de neutrófilos tras la interrupción del tratamiento con CSF. Se presenta el caso clínico de una mujer tratada con filgrastim cada 48 horas a dosis menores que no ha sido descrita previamente, estabilizando el recuento de neutrófilos por encima de 1 x 109 células/L sin aparición de infecciones. Por otra parte, se muestra el impacto negativo del contacto público, junto a medidas adoptadas que evitaron la aparición de infecciones durante la pandemia de la COVID-19. Por tanto, este caso clínico puede aportar información a diferentes niveles sobre el manejo de los pacientes con glucogenosis tipo Ib.

SUMMARY Glycogen storage disease type Ib is a rare hereditary metabolic pathology caused by deficiencies in the microsomal transporter of glucose-6-phosphatase. Considering the low incidence of this disease, clinical cases are the main source of information on its management. Neutropenia secondary to glycogenosis type Ib is associated with the appearance of infections and inflammatory bowel disease. The treatment is daily administration of colony stimulating factors (CSF). Previous literature describes the abrupt and immediate drop in the neutrophil count after discontinuation of CSF treatment. We present a case of a woman treated with filgrastim every 48 hours using a lower dose that has not been previously described. The neutrophil count was stabilized above 1 x 109 cells/L without the appearance of infections. On the other hand, the negative impact of public contact along with measures to prevent the appearance of infections during the COVID-19 pandemic was showed. Therefore, this case report can provide information at different levels on the management of patients with glycogen storage disease type Ib.

Rituximab in combination with hemostatic "bypass" agents for hemophilia acquired with an inhibitor, in the event of a case

RESUMEN La hemofilia adquirida es un trastorno hemorrágico producido por anticuerpos del propio organismo que actúan frente al factor VIII. Posee una incidencia estimada 1-1,5 casos/millón/año, con predominio en sujetos de edad avanzada. Es considerada una enfermedad rara pero su impacto puede verse infraestimado por la falta de registros adecuados, la falta de conocimiento por el facultativo y su complejidad para diagnosticarla. No hay establecido un protocolo fijo en el manejo de la patología, por ello la mayoría de las recomendaciones se basan en las opiniones de expertos en el tratamiento de otras coagulopatías.

SUMMARY Acquired hemophilia is a bleeding disorder caused by the body's own antibodies to factor VIII. It has an estimated incidence of 1-1.5 cases/million/year, with a predominance of elderly subjects. It is considered a rare disease but its impact may be underestimated due to the lack of adequate records, the lack of knowledge by the specialists and its complexity in diagnosing it. There is no fixed protocol in the management of the pathology, so the majority of recommendations are based on the opinions of experts in the treatment of other coagulopathies.

Rhabdomyolysis secondary to lamotrigine overdose

RESUMEN La lamotrigina es un fármaco empleado fundamentalmente en el tratamiento de las crisis epilépticas y en la profilaxis del trastorno bipolar tipo I, gracias a su acción como estabilizador del estado de ánimo. Presentamos el caso de un intento autolítico por ingesta de lamotrigina que destaca tanto por la elevada dosis ingerida, como por la aparición de una intensa rabdomiolisis, en ausencia de convulsiones, que presentó valores de creatina kinasa mucho más elevados que los descritos hasta la fecha por sobredosis de este fármaco.

SUMMARY Lamotrigine is a drug used to treat epilepsy and bipolar disorder type I owing to its action as a mood stabilizer. We report a case of an autolytic attempt due to lamotrigine overdose which stands out both for the high dose administrated and the presence of severe rhabdomyolysis, in absence of seizures, which included creatine kinase levels much more elevated than those published to date due to overdose of this drug.

Propuesta de un algoritmo para sustituir medicamentos