Revista de la OFIL

From the National Health System and its digital strategy: works are loves

Digital transformation in outpatient pharmaceutical care: how did we get here? Where are we going?

Impact of the COVID-19 pandemic on the activity of a Pharmacy Service through activity and quality indicators

Resumen Objetivo: El objetivo de este trabajo fue analizar el impacto de la situación de emergencia sanitaria por COVID-19 en la actividad del Servicio de Farmacia reflejado en los indicadores del sistema de gestión de calidad. Métodos: Estudio observacional, descriptivo y retrospectivo en el que se recogieron mensualmente, entre enero y junio de 2020, los indicadores de actividad y calidad según el sistema de gestión de calidad del Servicio de Farmacia Resultados: El 45,2% de los indicadores reflejaron un incremento de actividad en el mes de marzo y el 38,7% en el mes de abril. El aumento de actividad estuvo principalmente relacionado con el área de farmacotecnia (elaboraciones no estériles); reposición de SAD (sistemas automatizados de dispensación) en Cuidados Intensivos y Urgencias; dispensación en dosis unitaria y Urgencias; inicios y elaboraciones de ensayos clínicos en medicamentos para el tratamiento de casos COVID-19. Por otro lado, disminuyó la dispensación presencial a pacientes externos y la actividad de conciliación. Se analizaron los indicadores de calidad asociados a estas actividades y se observó que todos ellos se mantuvieron dentro del objetivo de referencia. Conclusiones: El Servicio de Farmacia ha atendido a la demanda de actividad del hospital y residencias asociadas con un incremento de actividad que no se ha visto afectado en la calidad del servicio.

Abstract Objectives: To analyze the impact of health emergency situation due to COVID-19 on the activity of the Pharmacy Service reflected in quality management system. Methods: Observational, descriptive and retrospective study. Activity and quality indicators according to the quality management system of Pharmacy Service were collected each month between January and June 2020. Results: 45.2% of the indicators reflected an increase in activity in March and 38.7% in April. The increase in activity was mainly related to pharmaceutical preparations (non-sterile preparations); replacement of ADS (automated medication dispensing system) in Intensive Care Unit and Emergency Department; dispensing in unit dose and Emergency Department; beginnings and preparations of clinical trials in drugs for treatment of COVID-19. On the other hand, dispensing to outpatients and conciliation activity decreased. The quality indicators associated with these activities were analyzed and all of them remained within the reference objective. Conclusions: The Pharmacy Department met the demand for activity from the hospital and residences associated with an increase in activity without affecting the quality of the service.

Cardiovascular risk factors and their prevalence in patients 18 to 66 years old hospitalized in a third level of Barranquilla clinic

Resumen Los factores de riesgo cardiovasculares (FRCV) son conductas y condiciones de la población que suelen ser imperceptibles, por tanto en este estudio transversal-observacional en pacientes de 18 a 66 años hospitalizados se determinaron su prevalencia, caracterizando desde el punto de vista sociodemográfico a la población estudiada. Además se hallaron los diferentes tipos de riesgo cardiovascular a través del test de Framingham y PROCAM para posteriormente comparar los modelos de predicción. Se encontró ambos géneros en similar proporción, con edades entre 27 y 59 años, una mayor prevalencia de HTA y DM en el género masculino, baja prevalencia en el consumo de cigarrillos y alcohol, sin embargo el sedentarismo presentó una alta prevalencia, sobre todo en mujeres, lo que se relaciona con su IMC. Se encontraron diferencias estadísticas entre los predictores cardiovasculares.

Abstract Cardiovascular risk factors (CVRF) are behaviors and conditions of the population that are usually imperceptible, therefore in this cross-observational study in hospitalized patients aged 18 to 66, their prevalence was determined, characterizing the population from the sociodemographic point of view studied. In addition, different types of cardiovascular risk were found through the Framingham test and PROCAM to later compare the prediction models. Both genders were found in a similar proportion, with ages between 27 and 59 years, a higher prevalence of AHT and DM in the male gender, low prevalence in the consumption of cigarettes and alcohol, however sedentary lifestyle presented a ata prevalence, especially in women, which is related to your BMI. Statistical differences were found between cardiovascular predictors.

Medicines with high economic impact in the hospital setting

Resumen Objetivos: Los medicamentos de alto impacto económico (MAIE) constituyen un reto para los servicios de salud públicos de los países europeos. Sin embargo, no existe consenso sobre qué constituye un MAIE. El objetivo del estudio fue configurar una lista de MAIE dispensados por los servicios de farmacia hospitalarios y analizar la situación respecto a estos fármacos en España. Métodos: Se consideraron MAIE aquellos fármacos con un coste >10.000 €/año (MAC) o con un elevado volumen de consumo (MEC). Se estimaron los precios (PVL) por dosis diaria definida o dosis diaria prescrita. Resultados: Un total de 147 principios activos fueron considerados MAC, correspondiendo mayoritariamente con los grupos: L (69,4%), J (10,9%) y A (10,2%). El PVL medio diario de los MAC fue 218,6 € (28,6-2.892,5). El 38,8% de los MAC fueron innovadores, 26,5% huérfanos y 34,0% biológicos. Dieciséis medicamentos tuvieron un coste >10.000 €/envase. Los MEC pertenecieron principalmente al grupo L (45,0%) y J (35,0%). El PVL medio diario de los MEC fue 154,4 € (1,1-1.629,3). El 35,5% fueron innovadores, 5,0% huérfanos y 60,0% biológicos. Conclusiones: Un elevado número de MAIE son dispensados por los servicios de farmacia hospitalarios, principalmente antineoplásicos y antiinfecciosos. Aunque el PVL mínimo diario para considerar un medicamento de alto impacto es 27,4 €, el PVL medio diario de los MAC fue >200 €. Sin embargo, el elevado consumo de algunos fármacos, hace que medicamentos con un coste tan bajo como 1,1 € puedan ser considerados MAIE. Se puede establecer una nueva categoría de MAC para aquellos con un coste >10.000 €/envase.

Abstract Objectives: High economic impact medicines (HIM) are challenging health services of the European countries. Nevertheless, there is no consensus on what constitutes a HIM. The aim of the study is to compile a list of HIM dispensed by Spanish hospital pharmacy services and to analyze the situation regarding those medicines in Spain. Methods: Drugs with a cost higher than €10,000 per year (HCM) or high volume of consumption (HVM) were considered HIM. The ex-factory price (PVL) per defined daily dosage or prescribed daily dose was calculated. Results: A total of 147 active ingredients were HCM, corresponding to ATC code: L (69.4%), J (10.9%) and A (10.2%). Mean daily PVL of HCM was € 218.6 (28.6-2,892.5). 38.8% were innovative drugs, 26.5% were orphan products and 34.0% were biological drugs. A total of 16 medicines (5.8%) were priced more than € 10,000/pack. The HVM belonged mainly to group L (45.0%) and J (35.0%). Average daily PVL of HVM was € 154.4 (1.1-1,629.3). 35% were first-in-class drugs, 5% orphan medicines and 60% biological drugs. Conclusions: This study shows that a large number of HIM are dispensed by the hospital pharmacy services, mainly antineoplastic and antiinfective drugs. Although the minimum daily PVL to consider a medicine as HCM was € 27.4. The average daily price of HCM was >€ 200. However, given the high consumption of some drugs, medicines with a daily cost as low as € 1.1 can be considered HIM. A new category of HCM, ultra-premium-priced medicines, could be established for drugs with a cost higher than € 10,000 per pack.

Pharmacokinetics monitoring of tumour necrosis factor inhibitors: utility in inflammatory bowel disease management

Resumen Introducción: El fracaso de la terapia con biológicos en la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un problema común. La monitorización farmacocinética es una herramienta que podría permitir optimizar estos tratamientos mediante la individualización de la posología en los diferentes escenarios clínicos. Objetivo: Describir las determinaciones de concentraciones séricas de infliximab y adalimumab en pacientes con EII y evaluar el impacto de las recomendaciones farmacocinéticas en la toma de decisiones clínicas y la evolución de los pacientes. Métodos: Estudio trasversal observacional retrospectivo de dos años de duración (2017-2018) de las determinaciones de inhibidores del factor de necrosis tumoral (anti-TNF) realizadas en pacientes del Servicio de Medicina Digestiva de un hospital general. Resultados: Se realizaron 133 determinaciones correspondientes a 66 sujetos (38% tratados con adalimumab; 62% infliximab). El principal motivo de monitorización (>55%) fue la presencia de enfermedad activa. Más de la mitad de los pacientes tenían concentraciones fuera del intervalo terapéutico (el 51% de adalimumab y 37% de infliximab presentaban una exposición subóptima). La recomendación de mantener la pauta posológica previa se propuso en <40% de los informes farmacocinéticos, siendo el grado de aceptación de la recomendación superior al 80% en todos los casos. Los datos analíticos de inflamación se redujeron tras la monitorización sin mostrar significación estadística en todos los casos. Conclusión: La mayoría de pacientes con EII tratados con anti-TNF presentan concentraciones de fármaco inadecuadas. La monitorización ha demostrado ser una herramienta útil para guiar la toma de decisiones terapéuticas y podría contribuir en la mejora de los parámetros clínicos de estos pacientes.

Abstract Introduction: The failure of biologic therapy in inflammatory bowel disease (IBD) is a common problem. The pharmacokinetic monitoring is a useful tool that allows to optimize these treatments. Objective: To describe the pharmacokinetic determinations of plasma concentrations of infliximab and adalimumab in patients with IBD and evaluate its impact on clinical decision. Method: Retrospective, observational study of two years duration (2017-2018) of the tumor necrosis factor (anti-TNF) inhibitor determinations performed in patients of the Digestive Service of a general hospital. Results: A total of 133 determinations were obtained about 66 subjects (38% adalimumab, 62% infliximab). The main reason (>55%) of the request for monitoring was the presence of active disease. More than half of the patients had concentrations outside the therapeutic range (51% of patients with adalimumab and 37% of those with infliximab had plasma levels below the lower range considered suboptimal). The maintenance of the previous dosage was recommended only in <40% of the monitoring and the degree of acceptance of the interventions were more than 80% in all cases. The analytical data of inflammation were reduced after monitoring without showing statistical significance in all cases. Conclusion: Standard anti-TNF regimen was not adequate to obtain range concentrations in more than half of analyzed cases. Monitoring has proven to be very useful in supporting clinical decision and it may promote an improvement in the clinical parameters of patients with IBD.

Coordination program in the care transition for the improvement of pharmacotherapy between an Emergency Service and a Center Socio-sanitary

Resumen Objetivos: Describir un programa de colaboración entre farmacéuticos de un Servicio de Urgencias y un Centro Sociosanitario, así como evaluar su impacto sobre la frecuencia de reconsulta al Servicio de Urgencias. Material y métodos: Estudio observacional retrospectivo en el cual se describieron las intervenciones realizadas por un programa de colaboración multidisciplinar en pacientes dados de alta desde un Servicio de Urgencias a un Centro Sociosanitario durante 9 meses. Para evaluar el impacto asistencial del programa, se comparó el número de reconsultas al Servicio de Urgencias a los 30 días de los pacientes derivados al Centro Sociosanitario con el mismo periodo del año previo a la intervención. Resultados: De los 627 pacientes dados de alta desde el Servicio de Urgencias hasta al centro de sociosanitario, se comunicaron modificaciones de tratamiento en 233 pacientes (edad media: 87,1 (SD:7,7) años). El principal motivo de asistencia a Urgencias fue infección respiratoria/broncoaspiaración (74; 31,8%), seguida de infección urinaria (33; 14,2%). Se realizaron intervenciones en 48 (20,6%) de los pacientes al ingreso por parte de los farmacéuticos del centro sociosanitario, siendo mayoritario el ajuste de antibioterapia (13; 27,1%). Se observó una tendencia no significativa a la reducción en el número de reconsultas al Servicio de Urgencias (6,6% vs. 4,9%; p=0,258). Conclusiones: La comunicación entre los farmacéuticos responsables del Servicio de Urgencias y de los Centros Sociosanitarios permite optimizar de forma precoz el tratamiento farmacoterapéutico de los pacientes, con un potencial impacto sobre las reconsultas a los Servicios de Urgencias.

Abstract Objectives: To describe a collaborative program between pharmacists from an Emergency Department and a long-term Health Care Center, and to evaluate its impact on the frequency of visits to the emergency department. Material and methods: Retrospective observational study in which the interventions performed by a multidisciplinary collaboration team in patients discharged from an Emergency Service to a long-term Health Care Center for 9 months were described. To evaluate the health-care impact of this intervention, the number of re-visits to the emergency department at 30 days of patient's dischrge to long-term Health Care Center was compared with the same period of the previous year. Results: 627 patients discharged from the Emergency Department to the long-term Health Care Center, being treatment modifications reported in 233 patients (mean age: 87.1 (SD: 7.7) years). The main reason for attending the emergency room was respiratory infection (74; 31.8%), followed by urinary infection (33; 14.2%). Interventions were performed in 48 (20.6%) of the patients upon admission by pharmacists of the the long-term Health Care Center, being the adjustment of antibiotic therapy the most frequent intervention (13; 27.1%). There was a non-significant trend towards a reduction in the number of re-visits to the Emergency Department during the intervention period (6.6% vs. 4.9%; p=0.258). Conclusions: Communication between the pharmacists responsible for the Emergency Service and long-term Health Care Centers allows a comprehensive action on the patient's pharmacotherapy, with a potential impact on the healthcare system.

Imatinib in chronic myeloid leukemia: outcomes in routine clinical practice

Resumen Objetivos: Imatinib cambió el paradigma de la leucemia mieloide crónica (LMC), tras lograr en los ensayos clínicos frente a interferón mejor tasa de respuestas y supervivencia libre de progresión, con un aceptable perfil de toxicidad. El objetivo del presente estudio fue evaluar la efectividad, seguridad y adherencia de imatinib en LMC en la práctica clínica habitual. Métodos: Estudio observacional retrospectivo en pacientes con LMC en fase crónica tratados con imatinib. Objetivos principales: respuesta completa hematológica (RCH), respuesta completa citogenética (RCyC), respuesta mayor molecular (RMM), adherencia (ADH) y efectos adversos (EA). Las tasas de respuesta fueron definidas según criterios de The European LeukemiaNet y la ADH como dosis totales dispensadas x 100/dosis totales prescritas. Se consideraron adherentes aquellos pacientes con ADH ≥85%. Variables secundarias: supervivencia libre de progresión (SLP) y global (SG). Resultados: Se incluyeron un total de 39 pacientes. Tasas de respuesta: RCH 100%, RCyC 84,6% y RMM 66,7%. La ADH media al tratamiento fue de 94,9%, con un 92,3% de pacientes adherentes. Las tasas de SLP y SG estimadas a los 8 años fueron 94,4% (IC95%: 86,9-100,0) y 94,4% (IC95%: 87,3-100,0) respectivamente. EA no hematológicos más frecuentes: edemas (53,8%), dolor músculo-esquelético (43,6%) y calambres (38,5%). Se encontró neutropenia y trombocitopenia grado 3-4 en el 10,3% y 5,1% de los pacientes respectivamente. Conclusiones: Imatinib induce respuestas duraderas en una notable proporción de pacientes, consiguiendo mantener la enfermedad bajo control. Este estudio confirma el beneficio de imatinib en práctica clínica habitual. El perfil de seguridad es consistente con los resultados obtenidos en estudios previos.

Abstract Objectives: Imatinib changed the treatment paradigm of chronic myeloid leukemia (CML) after yielding better response rates and progression free survival than interferon-α, with an acceptable safety profile. The aim of this study was to evaluate the effectiveness, safety and adherence of imatinib in the treatment of CML in clinical practice. Methods: Retrospective study carried out in patients with CML in chronic phase treated with imatinib. Primary endpoints: complete hematological response (CHR), complete cytogenetic response (CCyR), major molecular response (MMR), treatment adherence (ADH) and adverse events (AE). Response rates were defined according to the criteria of The European LeukemiaNet and ADH was estimated as number of dosage units dispensed x 100/ number of dosage units prescribed. Patients were adherent if their ADH was ≥85%. Secondary endpoints: progression free survival (PFS) and overall survival (OS). Results: 39 patients were included. Response rates: CHR 100% (39/39); CCyR 84.6% (33/39); and MMR 66.7% (26/39). The mean ADH was 94.9% (59.0%-100%), with a 92.3% of patients considered adherents. PFS and OS rates estimated at 8 years were: 94.4% (95% CI: 86.9-100.0) and 94.4% (95% CI: 87.3-100.0), respectively. Most frequent non-hematological AE: edema 53.8% (21/39), musculoskeletal pain 43.6% (17/39) and muscle cramps 38.5% (15/39). Grade 3-4 neutropenia and thrombocytopenia were found in 10.3% (4/39) and 5.1% (2/39) of patients, respectively. Conclusions: Imatinib induced sustainable responses in a remarkable proportion of real world patients, managing to keep the disease under control. This study confirms the benefits of imatinib in clinical practice. The safety profile was consistent with earlier reports.

Etanercept in rheumatic diseases: observational study

Resumen Objetivos: 1.- Conocer la respuesta a etanercept biosimilar (E-BS) en pacientes naive y en pacientes a los que se realizó cambio desde el de referencia (E-R), diagnosticados de enfermedades reumáticas. 2.- Evaluar el impacto económico de estas actuaciones. Métodos: Estudio observacional retrospectivo de 110 pacientes en tratamiento con etanercept (referencia y/o biosimilar). Se analizaron dos grupos de pacientes: 62 pacientes que iniciaron tratamiento con E-BS y 48 pacientes a los que se les realizó cambio desde E-R (switch), y se compararon con grupos control. Variables analizadas: edad, sexo, diagnóstico, tratamiento, unidades dispensadas, modificaciones del tratamiento, motivo de suspensión o cambio, fecha de suspensión y tiempo de seguimiento. Se comparó el coste de la utilización del biosimilar y del que hubiera supuesto el de referencia. Resultados: Las tasas de retención observadas fueron: 65% en los naive (p=0,002) y 90% en los switch. En pacientes naive, el principal motivo de cambio fue respuesta parcial o insuficiente (90%) y en switch posible efecto nocebo (60%). No se observaron reacciones adversas. Al comparar estos grupos con poblaciones control, la principal diferencia fue la proporción de pacientes en los que se mantuvo tratamiento con E-BS frente a E-R, en pacientes naive (65% vs 34%; p=0,003) y switch (90% vs 27%; p<0,0001). La utilización de E-BS supuso un ahorro de 653.668 €. Conclusiones: La utilización de E-BS no fue diferente del E-R en cuanto a resultados clínicos y, desde el punto de vista económico, supone un ahorro sustancial que se debe considerar como medida que ayude a la sostenibilidad del sistema.

Abstract Objetive: 1.- To know the response to biosimilar etanercept (E-BS) in naive patients and in patients who change from the reference (E-R), diagnosed with rheumatic diseases. 2.- To evaluate the economic impact of these actions. Methods: Retrospective observational study of 110 patients in treatment with etanercept (reference and/or biosimilar). Two groups of patients were analyzed: 62 patients who started with E-BS and 48 patients who change from E-R (switch), and they were compared with control groups. Variables analyzed: age, sex, diagnosis, treatment, units dispensed, treatment modifications, reason for suspension or change, date of suspension and follow-up time. The cost of using the biosimilar was compared with that of the reference one. Results: The retention rates observed were: 65% in the naive (p=0.002) and 90% in switch. In naive patients, the main reason for change was partial or insufficient response (90%) and a possible nocebo effect in switch (60%). No adverse reactions were observed. When comparing these groups with control populations, the main difference was the proportion of patients in whom treatment with E-BS was maintained versus ER, in naive patients (65% vs 34%; p=0.003) and in switch (90% vs 27%; p<0.0001). The use of E-BS meant a saving of € 653,668. Conclusions: The use of E-BS was not different from the E-R in terms of clinical results and, from the economic point of view, represents a substantial saving that should be considered as a measure that helps the sustainability of the system.

Carboplatin Area Under the Curve dosing in pediatric patients: influence of glomerular filtration rate measurement

Abstract Introduction: Carboplatin dosage methods are often based on renal clearance. An accurate determination of the glomerular filtration rate (GFR) can be obtained by measuring 51Cr-EDTA clearance; however, this method is laborious. For that matter, various formulae have been developed to estimate the GFR. The aim of this study is to compare carboplatin doses calculated by Mann/Pein formula with GFR measured by 51Cr-EDTA clearance and GFR estimated with Schwartz formulae in children. Methods: All cancer paediatric patients whose GFR was measured by 51Cr-EDTA were included. GFR was also estimated with Schwartz formulae. To calculate carboplatin dose, Mann/Pein formula was used. A target Area Under the Curve (AUC) of 5 mg/ml/min was chosen. Carboplatin doses were calculated with two different values of GFR calculated previously. Results: A total of 33 patients were identified with a median age of 10 years old (range 1-17), 63.6% were males. The median weight, height and BSA were 28 kg (range 8-84.4 kg), 137 cm (range 64-182 cm) and 1.04 m2 (range 0,37-2,1 m2) respectively. The mean of carboplatin doses calculated with GFR measured by 51Cr-EDTA was 274.3±135.7 mg and with GFR estimated with Schwartz formulae was 364.9±156.6 mg. The mean difference between methods was 90.6 mg, P<0.001. Conclusion: Carboplatin doses calculated with GFR estimated by Schwartz were statistically higher than those measured with 51Cr-EDTA. This variability may be a risk factor leading to inadequate dosage of patients treated with carboplatin.

Resumen Introducción: Existen métodos de dosificación de carboplatino que emplean el aclaramiento renal. La tasa de filtrado glomerular (TFG) puede ser determinada de forma precisa mediante el aclaramiento de Cr51-EDTA, sin embargo, este método es laborioso. Por ello, diversas fórmulas se han desarrollado para estimar la TFG. El objetivo de este estudio es comparar las dosis de carboplatino calculadas empleando la TFG medida con Cr51-EDTA y la estimada con la fórmula de Schwartz en pediatría. Métodos: Todos los pacientes oncológicos pediátricos a los cuales se les midió la TFG mediante Cr51-EDTA fueron incluidos. Las TFG fueron también estimadas con la fórmula de Schwartz. Para calcular la dosis de carboplatino se empleó la fórmula de Mann/Pein. Se seleccionó un objetivo de Área Bajo la Curva (AUC) de 5 mg/ml/min. Las dosis de carboplatino fueron calculadas empleando los dos valores de TFG obtenidos previamente. Resultados: Se identificaron un total de 33 pacientes con una mediana de edad de 10 años (rango 1-17 años), el 63,6% eran hombres. La mediana de dosis de carboplatino calculadas con la TFG medida con Cr51-EDTA y la estimada con la fórmula de Schwartz fueron respectivamente 274,3±135,7 mg y 364,9 ±156,6 mg. La diferencia media entre métodos fue de 90,6 mg (p<0,001). Conclusión: Las dosis de carboplatino calculadas con la TFG estimada por la fórmula de Schwartz fueron significativamente superiores a las obtenidas con la TFG medida con Cr51-EDTA. Esta variabilidad puede ser un factor de riesgo pudiendo provocar una dosificación inadecuada en pacientes tratados con carboplatino.

Analysis of drug interactions and therapeutic recommendations associated with the use of isavuconazole

Resumen Objetivos: Identificar, describir las interacciones farmacológicas potenciales de isavuconazol, estudiar el impacto clínico de aquellas más relevantes y establecer recomendaciones terapéuticas para las encontradas en pacientes ingresados. Métodos: Estudio observacional descriptivo retrospectivo que incluyó todos los pacientes tratados con isavuconazol desde su comercialización hasta diciembre 2019. Se recogieron variables demográficas y fármacos concomitantes a isavuconazol durante más de 48 horas que recibió el paciente. Se revisaron los tratamientos con Lexicomp® para detectar interacciones potenciales, se analizó su mecanismo de acción y se relacionó con los fármacos implicados, estableciéndose recomendaciones terapéuticas. Para establecer el impacto clínico, se revisaron las historias clínicas de los pacientes con interacciones de mayor gravedad (D y X de Lexicomp®). En el caso de hallar alguna reacción adversa, se aplicó el algoritmo de Horn para establecer la probabilidad de que el efecto esté producido por la interacción farmacológica. Resultados: Se analizaron 84 ingresos en 59 pacientes. Se produjeron 209 interacciones potenciales en el 84,5% de los ingresos. La mayoría, 84,7% fueron de carácter moderado (categoría C), la más frecuente con tacrolimus. El principal mecanismo de acción fue el efecto inhibidor sobre el citocromo CYP3A4 de isavuconazol (82,8%). Se detectó una paciente con aumento de fosfatasa alcalina coincidente con el inicio concomitante de isavuconazol y claritromicina. Al aplicar el algoritmo de Horn, se consideró la interacción como posible. Conclusiones: Se detectaron interacciones farmacológicas potenciales graves en un porcentaje inferior al 10% de los ingresos y solo se detectó una posible reacción adversa asociada a esta interacción, no pudiéndose clasificar como definitiva.

Abstract Objetive: Identify, describe the potential pharmacological interactions of isavuconazole, study the clinical impact of the most relevant ones and establish therapeutic recommendations for those found in hospitalized patients. Methods: Retrospective descriptive observational study that included all patients treated with isavuconazole from its marketing until December 2019. Demographic variables and drugs concomitant to isavuconazole for more than 48 hours received by the patient were collected. The treatments with Lexicomp® were reviewed to detect possible interactions, its mechanism of action was analyzed and it was related to the drugs involved, establishing therapeutic recommendations. To establish the clinical impact, the medical records of the patients with more severe interactions (D and X for Lexicomp®) were reviewed. In the case of finding any adverse reaction, Horn's algorithm was applied to establish the probability that the effect is produced by the pharmacological interaction. Results: 84 admissions in 59 patients were analyzed. There were 209 potential interactions in 84.5% of the admissions. The majority, 84.7%, were of a moderate nature (category C), the most frequent with tacrolimus. The main mechanism of action was the inhibitory effect on cytochrome CYP3A4 of isavuconazole (82.8%). A patient with an increase in alkaline phosphatase coinciding with the concomitant initiation of isavuconazole and clarithromycin was detected. When applying Horn's algorithm, the interaction is considered as possible. Conclusions: Potential serious drug interactions were detected in less than 10% of admissions and only one possible adverse reaction associated with this interaction was detected, and it could not be classified as definitive.

Effectiveness and safety of pirfenidone in idiopathic pulmonary fibrosis

Resumen Objetivo: La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es una enfermedad caracterizada por una cicatrización progresiva de los pulmones provocando su deterioro a largo plazo. Su diagnóstico requiere la existencia del patrón radiológico denominado neumonía intersticial usual (NIU). Su prevalencia es mayor en hombres. Entre los síntomas principales encontramos la disnea y la tos. En la actualidad, no existe una cura conocida, sin embargo, existen diversos tratamientos antifibróticos enfocados a disminuir la progresión de esta patología y prolongar la supervivencia. El objetivo es evaluar la efectividad y seguridad de la pirfenidona en esta enfermedad. Métodos: Estudio descriptivo retrospectivo entre enero de 2016 y diciembre de 2019. Se incluyeron 40 pacientes diagnosticados de fibrosis pulmonar idiopática que iniciaron tratamiento con pirfenidona. Resultados: Los parámetros de función pulmonar mostraron valores mantenidos durante el periodo de estudio. Hubo mejoría de la tos. Las reacciones adversas más comunes fueron alteraciones gastrointestinales y cutáneas. Conclusión: El tratamiento con pirfenidona requiere de un riguroso seguimiento por el porcentaje de pacientes que abandonó esta terapia.

Abstract Objective: Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a disease characterized by progressive scarring of the lungs causing their long-term deterioration. Its diagnosis requires the existence of the radiological pattern called usual interstitial pneumonia (UIP). Its prevalence is higher in men. Among the main symptoms, we find dyspnea and cough. At present, there is no known cure, however, there are various antifibrotic treatments focused on slowing the progression of this pathology and prolonging survival. The aim of this study was to evaluate the effectiveness and safety of pirfenidone in this disease. Methods: Retrospective descriptive study from January 2016 to December 2019. The study included 40 patients diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis who started treatment with pirfenidone. Results: The pulmonary function parameters showed values that were maintained during the study period. There was an improvement in the cough. The most common adverse reactions were gastrointestinal and skin disorders. Conclusion: Pirfenidone treatment requires rigorous monitoring due to the percentage of patients who abandoned this therapy.

What can we learn from the errors in management of opioids epidemy in United States of America

Resumen La epidemia de opioides declarada en Estados unidos ha suscitado una profunda preocupación y polémica en torno al uso de estos fármacos. Aunque este problema no se ha extendido a Europa hasta el momento, se considera importante estudiar cuáles han podido ser los errores que se han cometido en Estados Unidos en el abordaje de esta epidemia. En este trabajo se identificaron cuatro errores respecto a las premisas adoptadas por los Estados Unidos para establecer la estrategia de lucha contra la epidemia: falta de adecuada identificación de las causas y el origen de la epidemia, error en la identificación de culpables, la mezcla de datos correspondientes a opioides de prescripción con los de opioides ilegales y una incorrecta cuantificación del problema. Como consecuencia de estos errores las soluciones y medidas aplicadas fueron ineficaces, tardías y estuvieron dirigidas a unos objetivos incorrectos.

Abstract The opioids epidemic declared in the United States of America has generated a deep preoccupation and controversy in relation to the use of these drugs. Although this problem has not been extended to Europe until today, it seems relevant to analyze the errors that have been made by United States. In this article we have identified four errors related to the premises adopted by this country in the design of the strategy to fight the epidemic: inadequate identification of causes and origin of the epidemic, error in the identification of guilty, mixing of data related to prescription opioids and illegal opioids and an incorrect quantification of the problem. As consequence of these errors, the applied solutions and measures were inefficacious, late and were directed towards incorrect targets.

Very early onset inflammatory bowel disease remission induced with oral gentamicin and vancomycin

Resumen La enfermedad inflamatoria intestinal de inicio temprano se manifiesta en pacientes pediátricos antes de los 6 años de edad. Habitualmente se asocia a diversas causas, siendo descrita frecuentemente la disbiosis como factor desencadenante. Esta población presenta comúnmente refractariedad a los tratamientos inmunosupresores más empleados. Presentamos el caso de un paciente con colitis no clasificable y corticodependiente de un año de evolución ingresado en nuestro centro que no había respondido a terapia inmunosupresora intensificada. Se plantea terapia con antibióticos orales como inducción de la remisión del brote de actividad en combinación con su tratamiento inmunomodulador habitual. Si bien inicialmente se obtiene la remisión clínica, el paciente experimenta posteriormente al alta un nuevo brote de actividad siendo necesaria una segunda reinducción con antibióticos que no resulta eficaz, motivando su suspensión.

Abstract Very early onset inflammatory bowel disease occurs in children under 6 years age. It is frequently associated to a diverse ethiology, dysbiosis being usually described as a triggering factor. Commonly, this population is highly resilient to inmmunosuppressant therapies. We report here a medical case of a patient diagnosed with unclassified and steroid-dependent colitis, with a year of evolution, who had no responded to intensified therapy at home, and, therefore, was hospitalized at our centre. Treatment with oral antibiotics was intended as remission induction in combination with his usual inmmunomodulator treatment. Although clinical remission was observed at first stage, a new activity outbreak emerged requiring a second round of antibiotics therapy, which was unsuccessful and currently withdrawned.

Management of corneal ulcer treatment secondary to fungal infection

Resumen La córnea es la membrana transparente en forma de disco abombado, que constituye la parte anterior del globo ocular y se halla delante del iris. La infecciones de este tejido son muy comunes y pueden llegar a producir ulceras. Un tratamiento retardado o inadecuado puede dar lugar a complicaciones, una de estas puede ser la perforación corneal.

Abstract The cornea is the transparent membrane in the form of a bulging disc, which forms the front part of the eyeball and is located in front of the iris. Infections of this tissue are very common and can lead to ulcers. Delayed or inadequate treatment can lead to complications, one of which can be corneal perforation.

Treatment of severe hyperkalemia in pediatrics, a case report

Resumen A propósito un caso de hiperpotasemia severa en un paciente con insuficiencia renal crónica ingresado en nuestra unidad de cuidados intensivos pediátricos, en el presente artículo, revisamos las causas y el tratamiento de la hiperpotasemia severa en pacientes pediátricos en el medio hospitalario.

Abstract Severe hyperkalemia is an electrolyte alteration that may result in life-threatening consequences. In this case report, we review the causes and treatment of severe hyperkalemia in paediatric patients and describe the case of a patient with end-stage renal disease, suffering from this electrolyte alteration after major surgery.

Refeeding syndrome in a patient with acute Crohn's disease after primary failure to infliximab

Resumen Se define síndrome de realimentación (SR) como el conjunto de alteraciones metabólicas que ocurren durante la repleción nutricional, en pacientes que están severamente desnutridos. Se manifiesta con hipofosfatemia, hipopotasemia e hipomagnesemia, anomalías en el balance de fluidos, alteraciones en el metabolismo de hidratos de carbono y deficiencias vitamínicas, por ejemplo, tiamina. Clínicamente produce alteraciones neurológicas, respiratorias, cardiovasculares y hematológicas pocos días después del inicio de la realimentación, lo que conlleva a un aumento de la morbilidad-mortalidad del paciente. Existen factores predisponentes a la aparición del SR: disminución ponderal de mas del 10% del peso en las 4 semanas previas y enfermedades crónicas como enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa). Se presenta el caso de un paciente con enfermedad de Crohn en tratamiento con infliximab que acude al hospital por dolor, y síntomas digestivos, acompañado de estado nutricional deficiente en el que se controla el soporte nutricional durante el ingreso. Tras 12 días presenta sintomatología propia de SR que precisa ingreso en UCI. Después de la intervención nutricional y tras reposición hidroelectrolítica se revalúa la terapia biológica y se decide cambio de diana terapéutica a ustekinumab. Tras más de un mes de ingreso en el hospital (a cargo de Medicina Interna, Endocrinología, UCI y hospitalización domiciliaria) el paciente reestablece el estado nutricional y refiere mejoría de la sintomatología digestiva. Es fundamental la prevención del SR en esta patología con alto riesgo de desnutrición manteniendo la restricción calórica y la reposición hidroelectrolítica.

Abstract Refeeding syndrome (RS) is defined as the set of metabolic alterations that occur during nutritional repletion, in patients who are severely malnourished. It manifests with hypophosphatemia, hypokalaemia and hypomagnesemia, abnormalities in fluid balance, alterations in carbohydrate metabolism, and vitamin deficiencies, eg, thiamine. Clinically, it produces neurological, respiratory, cardiovascular and hematological alterations a few days after the start of refeeding, which leads to an increase in patient morbidity and mortality. There are predisposing factors to the appearance of SR: weight loss of more than 10% of the weight in the previous 4 weeks and chronic diseases such as inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis). We present the case of a patient with Crohn's disease under treatment with Infliximab who came to the hospital due to pain and digestive symptoms, accompanied by poor nutritional status in which nutritional support was controlled during admission. After 12 days, he presented symptoms of RS that required admission to the ICU. After the nutritional intervention and after hydroelectrolyte replacement, biological therapy was re-evaluated and a decision was made to change the therapeutic target to ustekinumab. After more than a month of admission to the Hospital (in charge of Internal Medicine, Endocrinology, ICU and home hospitalization) the patient reestablishes the nutritional status and refers to an improvement in digestive symptoms. It is essential to prevent RS in this pathology with a high risk of malnutrition, maintaining caloric restriction and hydroelectrolyte replacement.

COVID-19 pandemic: analysis of opportunities in the field of pharmacotherapeutic conciliation