Revista de la OFIL

This is personal

Artificial intelligence and hospital pharmacy: the future is already here

Future of the pharmacist in nutritional support

Hello Chat GPT, what is an artificial intelligence like you doing in a hospital pharmacy like this?

The regulation of euthanasia in Spain and the hospital pharmacist: state of the art

Resumen Objetivo: Conocer la realidad del farmacéutico de hospital en relación a la Ley Orgánica 3/2021 de regulación de la eutanasia. Método: Se diseñó una encuesta de 22 preguntas acerca de la Ley de regulación de la eutanasia y se difundió via on-line a los farmacéuticos hospitalarios pertenecientes a la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria. La solicitud de participación se llevó a cabo en mayo 2022. Resultados: Se recopilaron 242 respuestas siendo un 66% facultativos especialistas de área. Cabe destacar que el 81% afirmaban conocer la Ley Orgánica 3/2021 de regulación de la eutanasia y el 63% no se declararía objetor de conciencia. Los protocolos de actuación para la prestación de ayuda para morir sólo existían antes de tener el primer caso en el 31% de los hospitales. Conclusiones: Solo conociendo el pronunciamiento del profesional facultativo ante la prestación de ayuda para morir puede conocerse la realidad y mejorar la asistencia. Ante las incógnitas y falta de desarrollo normativo se crea la necesidad de contar con equipos de profesionales formados que lleven a cabo esta prestación.

Abstract Objective: To know the reality of the hospital pharmacist in relation to the Spanish Law 3/2021, of regulation of euthanasia Methods: A 22-question survey regarding the Law that regulates euthanasia in Spain was designed and spread online to hospital pharmacists belonging to the Spanish Society of Hospital protocols for the provision of Aid in Dying only existed before the first case was carried out in 31% of the hospitals in Spain. Results: 242 responses were collected, 66% of which came from area specialists. It is important to highlight that 81% claimed to be aware of the Spanish Law 3/2021 and the results showed that 63% of the respondents would not declare themselves a conscientious objector. The action Pharmacy. The request for participation was sent in May 2022. Conclusions: Only by knowing the pronouncement of the health professionals regarding the provision of Aid in Dying, the current situation can be known and, therefore, the patient care been improved. Given the unknowns and lack of normative development, the need for teams of trained professionals to carry out the provision for the service is needed.

Prescriptions and dispensations analysis of psychotropic drugs in a pharmacy office of Mendoza province, Argentina

Resumen El Uso Racional de Medicamentos refiere a prácticas adecuadas en cada componente de la cadena de utilización. En este trabajo, nuestro objetivo radicó en determinar el perfil de las prescripciones de psicofármacos recibidas y dispensadas en una oficina de farmacia de la provincia de Mendoza (Argentina), evaluar posibles errores, medir la magnitud del consumo e identificar los psicofármacos de primera elección. Se efectuó un análisis observacional, transversal y retrospectivo de prescripciones dispensadas entre el 1 de enero y el 30 de junio de 2020. Los datos se obtuvieron directamente desde las prescripciones. Los fármacos se codificaron según el sistema de clasificación ATC y los diagnósticos según la Clasificación Internacional de Enfermedades, ambos propuestos por la OMS. La prueba del Chi-cuadrado se utilizó para comparar las variables. Una probabilidad de p<0,05 fue considerada estadísticamente significativa. Se registraron 7.836 prescripciones en 7.041 recetas (media por paciente = 1,11±0,32). Hubo mayor prescripción de psicofármacos a pacientes femeninos (χ2 p<0,001). Las especialidades médicas que más prescribieron los psicofármacos dispensados fueron Clínica, Medicina Familiar y Psiquiatría. Los fármacos psicolépticos fueron los mayormente prescritos, seguido de los antiepilépticos, psicoanalépticos y analgésicos. El 43,76% del total correspondió a benzodiacepinas, principalmente clonazepam, alprazolam y bromazepam. Clonazepam fue el fármaco más prescrito en el período analizado (21,75%), principalmente para diagnósticos de trastornos de ansiedad, hipertensión arterial y depresión. Los registros obtenidos muestran un elevado consumo de ciertos psicofármacos, resultando coincidente con estudios semejantes, hallándose idéntica relación con los fármacos más prescritos, sexo y especialidad del profesional prescriptor.

Abstract The Rational Use of Medicines it refers to adequate practices in each component of the utilization chain. In this work, our objective was to determinate profile of psychotropic drugs prescriptions received and dispensed in a pharmacy office of Mendoza province (Argentina), with evaluation of possible errors, determination of the magnitude consumption and identification of first-choice psychotropic drugs. It was performed an observational, cross-sectional, and retrospective analysis of the prescriptions dispensed between January 1 and June 30, 2020. Data were obtained directly from prescriptions. Drugs were coded according to the ATC classification system and diagnoses according to the International Classification of Diseases, both proposed by the WHO. The Chi-square test was used to compare the variables. A probability of p<0.05 was considered significant statistically. It was registered 7,836 prescriptions in 7,041 prescriptions (mean per patient = 1.11±0.32). There was a greater prescription of psychotropic drugs to female patients (χ2 p<0.001). The clinical medical did result the professional that more prescribed the psychotropic drugs dispensed followed by Family Medicine and Psychiatry specialties. Psycholeptic drugs were the most prescribed, followed by antiepileptic, psychoanaleptic and analgesic drugs. 43.76% of the total corresponded to benzodiazepines, mainly clonazepam, alprazolam and bromazepam. Clonazepam was the most prescribed drug in the analyzed period (21.75%), mainly for diagnosing anxiety disorders, arterial hypertension, and depression. The records obtained show a high consumption of certain psychotropic drugs groups, which coincides with similar studies, finding an identical relationship with the most prescribed drugs, sex, and specialty of the prescribing professional.

Introduction of anti-TNF biosimilars and economic impact in a third level hospital

Resumen Objetivos: Analizar la introducción de medicamentos biosimilares anti-TNF en primera línea para pacientes con artritis reumatoide (AR). Métodos: Estudio unicéntrico, retrospectivo y observacional en un hospital de tercer nivel. Se incluyeron pacientes con diagnóstico de AR tratados por primera vez con un fármaco biológico (biosimilar u original), entre febrero 2017-febrero 2021. Las variables de resultado recogidas fueron: porcentaje de pacientes que iniciaban tratamiento cada año con cada fármaco biológico y porcentaje de variación anual de utilización de fármacos anti-TNF que tenían biosimilar respecto al resto de alternativas. Resultados: 178 pacientes con diagnóstico de AR fueron tratados por primera vez con un fármaco biológico. Durante los dos primeros años de introducción de biosimilares, el porcentaje de pacientes con AR tratados en primera línea con adalimumab, infliximab y etanercept fue 23,9%, mientras que los dos últimos años aumentaron las prescripciones con estos fármacos, a pesar de la aparición de nuevos originales, de forma que durante el último año de estudio cubrían un 44,6% de las prescripciones. El uso de estos tres fármacos anti-TNF biosimilares en pacientes con AR ha supuesto un ahorro de 213.530 €. Conclusiones: En nuestro centro el uso de biosimilares antiTNF se ha consolidado en los dos últimos años, a pesar de la incorporación de nuevos originales en el tratamiento de la AR. Considerando las diferentes políticas de introducción de biosimilares existentes, sería interesante que se realizarán estudios similares en otras regiones de nuestro país para poder establecer que política de uso de biosimilares puede ser más aceptada.

Abstract Objectives: To analyze the introduction of first-line anti-TNF biosimilar drugs for patients with rheumatoid arthritis (RA). Methods: Single-center, retrospective, observational study in a tertiary hospital. Patients with a diagnosis of RA treated for the first time with a biologic drug (biosimilar or original) between February 2017-February 2021 were included. The outcome variables collected were: percentage of patients initiating treatment each year with each biologic drug and percentage of annual variation in the use of anti-TNF drugs that had a biosimilar with respect to the other alternatives. Results: 178 patients diagnosed with RA were treated for the first time with a biologic drug. During the first two years of the introduction of biosimilars, the percentage of RA patients treated first line with adalimumab, infliximab and etanercept was 23.9%, while in the last two years prescriptions with these drugs increased, despite the appearance of new originals, so that during the last year of the study they covered 44.6% of prescriptions. The use of these three biosimilar anti-TNF drugs in patients with RA has resulted in savings of 213,530 €. Conclusions: In our center, the use of anti-TNF biosimilars has been consolidated in the last two years, despite the incorporation of new originals in the treatment of RA. Considering the different existing biosimilar introduction policies, it would be interesting to carry out similar studies in other regions of our country in order to establish which biosimilar use policy may be more accepted.

Eventos adversos a medicamentos relacionados a adequações posológicas

Summary In the present study, we investigated the causality between adverse drug events and extemporaneous compounding from spontaneous reports generated by a healthy team in a medium-complexity public hospital in São Paulo state, Brazil. An observational cross-sectional study was conducted between August/2017 to July/2018. All adverse drug events spontaneous reports, which mentioned extemporaneous compounding, were evaluated. The selected variables were patient's clinical history, pharmacotherapy, adverse drug reactions, medication error and type of extemporaneous compounding. Causality assessment between the adverse drug reaction and extemporaneous compounding was performed by World Health Organization – Uppsala Monitoring Center algorithm and medication error analysis was performed by the National Council for Coordination of Reporting and Prevention of Medication Errors algorithm. 3,211 spontaneous reports were evaluated. Only 144 (4.5%) reports mentioned extemporaneous compounding, being 110 eligible for analysis. The causality assessment showed that in 27 (24%) reports the adverse drug reaction and medication error identified were possibly related to extemporaneous compounding, with an underreporting index of 0.87. From these 27 reports, 3 adverse drug reactions were classified as “probable” and 23 as “possible” whereas 4 medication error were classified as “error, harm: category E”. Although extemporaneous compounding is a common practice in hospitals, only a small portion of the reports included it. Future studies may investigate the use of extemporaneous compounding as a trigger tool for adverse drug reactions since this study shows that one out of four reports that mentioned it leads to patient harm.

Resumo No presente estudo, foi investigada a causalidade entre eventos adversos a medicamentos (EAM) e adequações posológicas (AP) a partir de notificações espontâneas geradas pela equipe de saúde de um hospital público de média complexidade no estado de São Paulo, Brasil. Foi conduzido um estudo observacional transversal entre agosto/ 2017 a julho/ 2018. Todas as notificações de EAM, que mencionavam AP, foram avaliadas. As variáveis selecionadas foram história clínica do paciente, farmacoterapia, reações adversas a medicamentos, erro de medicação e a técnica de manipulação extemporânea. A avaliação da causalidade entre a EAM e a AP foi realizada pelo algoritmo da Organização Mundial da Saúde – Centro de Monitoramento de Uppsala e a análise do erro de medicação foi realizada pelo algoritmo do Conselho Nacional para Coordenação de Notificação e Prevenção de Erros de Medicação. Foram avaliadas 3.211 notificações espontâneas. Apenas 144 (4,5%) notificações mencionaram AP, sendo 110 elegíveis para análise. A avaliação de causalidade mostrou que em 27 (24%) notificações, a reação adversa ao medicamento e o erro de medicação identificados estavam possivelmente relacionados à AP, com um índice de subnotificação de 0,87. Destas 27 notificações, 03 reações adversas a medicamentos foram classificadas como “prováveis” e 23 como “possíveis”, e 04 erros de medicação, classificados “erro com dano: categoria E”. Embora as AP seja uma prática comum em hospitais, são escassas as notificações que as descrevem. Estudos futuros podem investigar o uso de AP como uma ferramenta para rastrear EAM, porque observamos que um em cada quatro notificações com relato de AP estava relacionado a EAM.

Effectiveness and efficiency of dalbavancin in real clinical practice use

Resumen Objetivos: El tratamiento de las infecciones por Gram positivos supone un reto asistencial, en un contexto en el que están aumentando las resistencias antibióticas. La dalbavancina, gracias a su alta vida media y alta actividad frente a Gram positivos, puede ser una buena opción terapéutica. Nuestros objetivos son conocer los usos, efectividad y eficiencia de la dalbavancina en pacientes del Hospital General Universitario de Valencia. Métodos: Se realiza un estudio descriptivo retrospectivo y un análisis de costes de los pacientes tratados con dalbavancina en el Hospital General Universitario de Valencia. Resultados: 15 pacientes (con 17 episodios de infección) fueron incluidos, con un Charlson medio de 3,7. Se trataron 4 infecciones de piel y partes blandas, 6 infecciones osteoarticulares y 7 infecciones intravasculares, aislándose en el 70,6% de los casos un Gram positivo. La tasa de curación fue del 59%, sin efectos adversos por la dalbavancina ni exitus en relación con la infección. Se evitaron 239 días de hospitalización, lo cual supone un ahorro de 6.556,02 € por paciente. Conclusiones: Series clínicas como la actual permiten analizar el papel de la dalbavancina en la práctica médica habitual y demuestran su importante función en el ahorro de recursos económicos.

Abstract Objectives: The treatment of Gram-positive infections it's a medical challenge, in a context in which antibiotic resistances are increasing. Dalbavancin, due to its long half-life and high activity against Gram-positive bacteria, could be a good therapeutic option. Our objectives are to know the uses, effectiveness and efficiency of dalbavancin in patients of the General University Hospital of Valencia. Methods: A retrospective descriptive study and a cost analysis of patients treated with dalbavancin are carried out at the General University Hospital of Valencia. Results: 15 patients (with 17 episodes of infection) were included, with a mean Charlson index of 3.7. Were treated 4 skin and soft tissue infections, 6 osteoarticular infections and 7 intravascular infections. A Gram-positive bacteria was isolated in 70.6% of the patients. The cure rate was 59%, with no adverse effects due to dalbavancin or death in relation to infection. 239 days of hospitalization were saved with outpatient treatment, which means a saving of € 6,556.02 per patient. Conclusions: Clinical series like ours allow us to analyse the role of dalbavancin in routine medical practice and demonstrate its important function in saving economic resources.

Vitamin C, thiamine and hydrocortisone: allies against septic shock?

Resumen Objetivo: Determinar la efectividad del uso de un protocolo de vitamina C, tiamina e hidrocortisona en shock séptico a las dosis empleadas en el estudio Marik. Método: Estudio observacional retrospectivo antes-después que compara dos grupos de pacientes con shock séptico: grupo tratamiento (GT), tratado con el protocolo, desde enero 2019 a mayo 2020, frente a un grupo control (GC) en un periodo previo. Los objetivos principales fueron la supervivencia a los 14 y a los 28 días. Resultados: Se incluyeron 91 pacientes, 44 en GC y 47 en GT. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en la supervivencia a los 14 ni a los 28 días ni en la duración de estancia hospitalaria ni en la Unidad de Reanimación (REA) (p>0,05). La variación de los valores de creatinina entre los días 1 y 4 presentó una mediana de -0,04 (RIC -0,24;0,8) en el GC frente a -0,3 del GT (RIC -0,079;-0,03), p<0,05. Los valores de procalcitonina descendieron en el 27,3% de los pacientes del GC frente al 91,5% del GT (p<0,05). La necesidad de soporte vasoactivo con noradrenalina fue del 93% GC vs 76,6% GT en el día 2; 75% GC vs 55,3% GT en el día 3; 50% GC vs 27,7% GT en el día 4 (p<0,05). Conclusiones: Los datos de nuestro estudio muestran un beneficio limitado del uso del protocolo en pacientes con shock séptico, pero son necesarios estudios de mayor reclutamiento con un diseño prospectivo randomizado para asegurar el beneficio real y/o dosis óptimas.

Abstract Objective: To determine the effectiveness of using a protocol of vitamin C, thiamine and hydrocortisone for the treatment of septic shock at the doses used in the Marik study. Methods: Retrospective observational before-after study comparing two groups of patients with septic shock: treatment group (GT), treated with the protocol, between January 2019 and May 2020, versus a control group (GC) in a previous period. The primary outcomes were 14-Day and 28-Day Survival. Results: 91 patients were included, 44 in GC and 47 in GT. No statistically significant differences were found in 14day and 28-day survival, in length of hospital or Resuscitation Unit (REA) stay (p>0.05). The median creatinine variation between days 1 and 4 was -0.04 (IQR -0.24;0.8) in the GC vs -0.3 in the GT (IQR -0.079; -0.03) (p<0.05). Procalcitonin values decreased in 27.3% of GC versus 91.5% of GT (p<0.05). The need for vasoactive drugs (noradrenaline) was 93% in GC vs 76.6% GT on day 2; 75% GC vs 55.3% GT on day 3; 50% GC vs 27.7% GT on day 4 (p<0.05). Conclusions: Our results show a limited benefit of the use of the protocol in patients with septic shock, but larger recruitment studies with a prospective randomized design are needed to ensure real benefit and/or optimal doses.

Incidence of adverse drug reactions in COVID-19 hospitalised patients through the minimum basic data set

Abstract Background: At the beginning of the COVID-19 pandemic many drugs were used with an uncertain benefit/risk profile that needed to be evaluated. The goal of this study was to analyse the incidence of adverse drug reactions (ADRs) and describe the drugs used in COVID-19 hospitalised patients at the beginning of the COVID-19 pandemic through the minimum basic data set (MBDS). Methods: Retrospective observational study that included hospitalised patients with COVID-19 at our centre between March and May 2020 who had ADRs coded in discharge/death medical reports according to the International Classification of Diseases (ICD-10). Those patients with ADRs ascribed to COVID therapy were selected and the causal relationship was evaluated using the Naranjo algorithm. Descriptive statistical analysis was used. Results: We identified 141 ADRs in 110 cases of hospitalisation due to COVID-19 that entailed an incidence of 9.66% (141/1459), CI95% 8.25-11.29. From the ADRs analysed, 60.3% (85/141) were ascribed to COVID therapy. Lopinavir/ritonavir represented 38.8% (33/85) of ADRs, glucocorticoids 23.5% (20/85) and hydroxychloroquine 9.4% (8/85) Out of the ADRs, 31.8% (27/85) were gastrointestinal disorders (probable lopinavir/ritonavir), 27.0% (23/85) blood glucose disorders (probable glucocorticoid) and 17.6% (15/85) hypertransaminasaemia (probable azithromycin, possible lopinavir/ritonavir, possible hydroxychloroquine, possible interferon). Regarding intensity, 64.7% (55/85) were mild cases, 29.4% (25/85) moderate and 5.9% (5/85) severe. The percentage of ADRs that did not require intervention were 24.7% (21/85), 32.9% (28/85) required pharmacological treatment, 40.0% (34/85) suspension of the drug, 1.2% (1/85) close monitoring and 1.2% (1/85) dose reduction. Conclusions: The incidence of ADR in COVID population that required admission at the beginning of the pandemic seems to be higher than in the general population. The MBDS proves to be a useful tool to trace ADRs.

Resumen Introducción: La llegada de la pandemia de COVID-19 supuso la utilización de muchos fármacos con un perfil de riesgo/beneficio incierto que debe ser evaluado. El objetivo de este estudio fue analizar la incidencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y describir los medicamentos utilizados en pacientes hospitalizados por COVID-19 al comienzo de la pandemia a través del conjunto mínimo básico de datos (CMBD). Materiales y métodos: Estudio observacional retrospectivo que incluyó pacientes hospitalizados por COVID-19 en nuestro centro entre marzo y mayo de 2020 que presentaban RAM codificadas en los informes médicos de alta/exitus según la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10). Se seleccionaron los pacientes con RAM atribuidas a la terapia COVID-19 y se evaluó la relación causal mediante el algoritmo de Naranjo. Se realizó un análisis estadístico descriptivo. Resultados: Identificamos 141 RAM en 110 casos de hospitalización por COVID19 lo que supone una incidencia del 9,66% (141/1459), IC95% 8,25-11,29. De las RAM analizadas el 60,3% (85/141) se atribuyeron a la terapia COVID. Lopinavir/ritonavir representó el 38,8% (33/85) de las RAM, los glucocorticoides el 23,5% (20/85) y la hidroxicloroquina el 9,4% (8/85). De todas las RAM, el 31,8% (27/85) fueron trastornos gastrointestinales (probable lopinavir /ritonavir), el 27,0% (23/85) trastornos de la glucemia (probable glucocorticoide) y el 17,6% (15/85) hipertransaminasemia (probable azitromicina, posible lopinavir /ritonavir, posible hidroxicloroquina, posible interferón). En cuanto a la intensidad, el 64,7% (55/85) de las RAM fueron casos leves, el 29,4% (25/85) moderados y el 5,9% (5/85) graves. El porcentaje de RAM que no requirió intervención fue 24,7% (21/85), 32,9% (28/85) requirió tratamiento farmacológico, 40,0% (34/85) suspensión del fármaco, 1,2% (1/85) seguimiento estrecho y 1,2% (1/85) reducción de dosis. Conclusiones: La incidencia de RAM en la población con COVID-19 que requirió ingreso al inicio de la pandemia parece ser mayor que en la población general. El CMBD demuestra ser una herramienta útil para rastrear RAM.

Evaluation of the focus group with pharmaceuticals carried out in the project “Equality and non-discrimination in the pharmaceutical care of transsexual people in Spain. Preparation of a white paper”

Resumen En este artículo se presentan los resultados y la evaluación del focus group con farmacéuticos realizado en el colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid, como parte del proyecto “Igualdad y no discriminación en la atención farmacéutica a personas transexuales en España. Elaboración de un libro blanco”. El focus group ha permitido detectar actitudes, comportamientos y opiniones de los farmacéuticos comunitarios, evidenciándose el desconocimiento de numerosos aspectos relacionados con la realidad transexual, lo que lleva a pensar que se requiere de una formación adecuada del farmacéutico, tanto en los aspectos farmacológicos, como humanos y de comunicación. Sin embargo, no hay ninguna duda de que el farmacéutico comunitario, por su accesibilidad y cercanía, es un elemento de vital importancia para el asesoramiento, acompañamiento y ayuda de las personas transexuales y, en su caso, de sus familiares.

Abstract This article presents the results and the for transgender people in Spain. Preevaluation of the focus group with paration of a white book”. The focus pharmacists carried out at the Official group has made it possible to detect College of Pharmacists of Madrid, as attitudes, behaviors and opinions of part of the project “Equality and non- community pharmacists, evidencing the discrimination in pharmaceutical care ignorance of numerous aspects related to the transsexual reality, which leads to think that adequate training of the pharmacist is required, in both pharmacological aspects, as well as human and communication. However, there is no doubt that the community pharmacist, due to its accessibility and proximity, is an element of vital importance for the advice, accompaniment and help of transsexual people and, where appropriate, their families.

Severe cutaneous adverse reactions drugs reported in Ibero-American countries

Resumen Objetivos: Identificar los medicamentos inductores a reacciones adversas cutáneas severas que se han reportado hasta el año 2020 en países de Iberoamérica, identificando los medicamentos inductores que se asocian a cada síndrome (SSJ, NET, DRESS y PEAG). Métodos: Estudio retrospectivo, no experimental. Se realizó una revisión sistemática de la literatura médica relacionada a los medicamentos inductores de reacciones adversas cutáneas severas en Iberoamérica, expuesta en la base de datos PubMed, Scopus, Scielo y Google académico, limitando la búsqueda a artículos publicados en español y sin límites de tiempo. 27 de 574 publicaciones identificaron los medicamentos inductores a reacciones adversas cutáneas severas, excluyendo los casos de estas reacciones en las que no se especificó su asociación secundaria a medicamentos. Resultados: Los hallazgos incluyeron reportes de los siguientes países: Argentina, Costa Rica, Guatemala, México, Paraguay, Ecuador, Perú y España. Entre los medicamentos inductores a reacciones adversas cutáneas severas reportados, se incluyeron aquellos pertenecientes a diversos grupos terapéuticos: anticonvulsivos, AINES, inhibidores de la xantina oxidasa, antimicrobianos, antirretrovirales, sales de oro y antagonistas de canales de calcio, todos ellos con un pronóstico entre grave y mortal. Conclusiones: Se determinó que los medicamentos inductores a reacciones adversas cutáneas severas comprendieron una amplia variedad, pertenecientes a diversos grupos terapéuticos, siendo los más frecuentes: anticonvulsivantes, alopurinol y algunos antibióticos. No se observó una tendencia específica de algún medicamento por país o región.

Abstract Aim: Identify induce severe skin reaction´s drugs that have been reported up to 2020 in Iberoamerican countries, recognizing the associated drugs with each syndrome (SSJ-NET, DRESS and AGEP). Data selection and methodology: A retrospective, non-experimental study was performed based on a systematic review of the medical literature related to induce sever skin reation´s drugs available in the databases of PubMed, Scopus, Scielo and Google scholar. The search and data selection were limited on reviewed articles published in Spanish, with no time limit. 27 of 574 clinical cases identified the drugs that induce serious skin reactions, excluding the cases of patients with skin reactions that do not specify whether they are secondary to drugs. Results: The findings included the report from the following countries: Argentina, Costa Rica, Guatemala, Mexico, Paraguay, Ecuador, Peru and Spain. The reported drugs that cause server skin reactions, belong to the following therapeutic groups: anticonvulsants, antibacterials, antiretrovirals, minocycline, lamotrigine, gold sales, beta-lactams, macrolides, quinolones, antifungals, calcium channel blockers, protease inhibitors, nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetaminophen; presenting pharmacological interactions, all of them between serious and fatal prognosis. Conclusions: When comparing the findings, it was determined that the drugs that cause server skin reactions belong to many diverse therapeutic groups, being the more frequently: anticonvulsants, alopurinol and some antibiotics. No specific tendency was found related on a specific drug reported on the analyzed countries.

Literature review on medication therapy management in patients admitted to orthopedic surgery and trauma departments

Resumen Objetivo: Explorar la literatura científica sobre las intervenciones farmacéuticas (IF) y la Gestión Integral de la Farmacoterapia (GIF) brindada por farmacéuticos en pacientes hospitalizados en Cirugía Ortopédica y Traumatología (COT). Métodos: Se realizó una búsqueda de artículos originales y revisiones, publicados en inglés o castellano, hasta el 17 de junio de 2021, cuyo tema principal fueran las IF en pacientes hospitalizados en COT. Bases de datos consultadas: Medline, Cochrane Library y Scielo. Términos empleados: “Orthopedics”, “Traumatology”, “orhopedic surgery”, “orhopedic trauma”, “Medication Therapy Management”, “Pharmacy Service, Hospital”, “Pharmacists”, “Medication Reconciliation”, “Pharmaceutical Care”, “Clinical Pharmacy”. La IF fue considerada GIF cuando implicaba una revisión profunda de la medicación del paciente (Valoración inicial/“Assessment”), evaluando indicación, efectividad, seguridad y cumplimiento/adherencia de cada uno de los medicamentos, y comprobando que todas sus necesidades farmacoterapéuticas estuvieran cubiertas. La implantación de la GIF fue considerada completa cuando además se realizaba un plan de cuidados farmacoterapéutico (“Care Plan”) y evaluación/seguimiento (“Follow up-evaluation”). Resultados: Se seleccionaron 29 artículos, principalmente estudios observacionales descriptivos (51,7%). La mayoría fueron publicados en Estados Unidos (27,6%) y España (20,7%). IF mayoritarias: conciliación de medicación (55,2%), revisión de medicación (44,8%), seguimiento farmacoterapéutico (SFT) (34,5%), manejo del dolor físico postquirúrgico (27,6%) y evaluación/reducción de riesgos (27,6%). La GIF fue analizada en cinco referencias bibliográficas (17,2%); siendo su implantación completa solamente en tres (10,3%). Conclusiones: La presente revisión bibliográfica sintetiza las principales IF en pacientes hospitalizados en COT, destacando: conciliación de medicación, revisión de medicación y SFT. La GIF todavía se encuentra escasamente implementada en estos pacientes.

Abstract Objective: To review the scientific literature on Pharmaceutical Interventions (PIs) and MedicationTherapy Management (MTM) by pharmacists in patients admitted to Orthopedic Surgery and Trauma (OST) Departments. Methods: A search was conducted of Medline, Cochrane Library, and Scielo databases for original articles and reviews on PIs in adults (≥18 yrs) hospitalized in OST published in English or Spanish up to June 17 2021. Search terms were: “orthopedics”, “traumatology”, “orthopedic surgery”, “orthopedic trauma”, “medication therapy management”, “pharmacy service, hospital”, “pharmacists”, “medication reconciliation”, “pharmaceutical care”, “clinical pharmacy”. Titles and abstracts of retrieved items were examined. A PI was considered MTM when part of a more in-depth review of the patient's medication, evaluating the indication, effectiveness, safety, and treatment adherence for each medication and ensuring that all pharmacotherapeutic needs were covered (Assessment). MTM implementation was considered complete when plans for pharmacotherapy care (Care Plan) and follow-up (Follow-up evaluation) were developed. Results: The review included 29 articles, mainly descriptive observational studies (51.7%). The majority were published in the USA (27.6%) or Spain (20.7%). The most frequent PIs were: medication reconciliation (55.2%); medication review (44.8%); pharmacotherapeutic follow-up (34.5%); postsurgical physical pain management (27.6%); health education (27.6%); and risk assessment/reduction (27.6%). MTM was analyzed in five retrieved articles (17.2%) and its complete implementation in only three (10.3%). Conclusions: This literature review compiles the main PIs implemented in patients hospitalized in OST, highlighting medication conciliation, medication review, and pharmacotherapeutic follow-up. MTM implementation remains scarce in these patients.

Atrial fibrillation and QT prolongation after a single dose of hydroxychloroquine

Abstract Non-antiarrhythmic drugs may induce QT-prolongation and increase the risk of arrhythmias. Recent studies have determined that there is a risk of atrial fibrillation (AF) due to QT prolongation. We report a case of FA associated to QT prolongation secondary to a single dose of hydroxychloroquine (HCQ) in an 83-years-old polymedicated patient admitted to our hospital due to SARS-CoV-2 infection. Quetiapine was prescribed as regular medicine after admission and a 5-days oral HCQ regimen was started for COVID-19. Thirty minutes after HCQ loading dose, FA was reported on electrocardiogram (EKG). COVID-19 treatment is leading to use off-label drugs that may generate adverse effects. It should be considered that drugs that induce QT prolongation may be triggers for atrial arrhythmias. There is not any report of sudden onset of increased QT interval with associated arrythmia after a single dose of HCQ, even in a short course treatment.

Resumen Los fármacos no antiarrítmicos pueden inducir la prolongación del intervalo QT y aumentar el riesgo de arritmias. Estudios recientes han determinado que existe riesgo de desarrollar fibrilación auricular (FA) asociada a la prolongación del intervalo QT. Presentamos un caso de FA asociado a prolongación del QT secundario a una dosis única de hidroxicloroquina (HCQ) en una paciente polimedicada de 83 años ingresada en nuestro hospital por infección por SARS[1]CoV-2. A la paciente se le prescribió quetiapina como parte de su medicamento habitual al ingreso y se inició tratamiento frente a COVID-19 basado en HCQ oral. Treinta minutos tras la dosis de carga de HCQ, se informó FA en el electrocardiograma (ECG). El tratamiento de COVID-19 está llevando al uso de medicamentos no aprobados que pueden generar efectos adversos. Además, debe considerarse que los fármacos que inducen la prolongación del QT pueden desencadenar arritmias auriculares. No se han reportado casos de aparición repentina de aumento del intervalo QT con arritmia asociada después de una dosis única de HCQ.

Thrombocytopenia associated with ceftaroline in combination with daptomycin: report of two cases

Resumen Introducción: La trombocitopenia inducida por fármacos es un efecto adverso cuya incidencia es desconocida, pero que puede ser potencialmente severo. Pacientes y métodos: Se presentan los casos de dos pacientes con trombocitopenia asociada a ceftarolina y/o daptomicina utilizados en asociación en el tratamiento de endocarditis infecciosa por Staphylococcus aureusmeticilin-resistente (SARM). Resultados: En los dos casos descritos se observó un descenso en el recuento de plaquetas durante el tratamiento combinado, continuando el efecto pese a la reducción de dosis y asociándose a ceftarolina por la secuencia temporal fármaco/efecto. Ambos casos fueron notificados al Servicio de Farmacovigilancia. La evaluación de causalidad de ceftarolina mediante el algoritmo de Karch Lasagna modificado por Naranjo et al. resultó como posible en primer caso y probable en el segundo. Conclusiones: Ante los dos casos descritos y otros recogidos en la revisión bibliográfica sobre el riesgo de trombocitopenia asociada a ceftarolina, se plantea la necesidad de realizar controles hematológicos, especialmente en pacientes con tratamientos prolongados y/o con dosis elevadas. Son necesarios estudios postautorización para evaluar la incidencia de efectos adversos poco frecuentes.

Abstract Introduction: Drug-induced thrombocytopenia is an adverse effect whose incidence is unknown, but which can be potentially severe. Patients and methods: The cases of two patients with thrombocytopenia associated with ceftaroline and/or daptomycin used in association in the treatment of infective endocarditis due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) are presented. Results: In the two cases described, a decrease in the platelet count is shown during the combined treatment, continuing the effect despite the dose reduction and being associated with ceftaroline due to the drug/effect temporal sequence. Both cases were notified to the Pharmacovigilance Service. The causality assessment of ceftaroline using the Karch Lasagna algorithm modified by Naranjo et al. was possible in the first case and probable in the second. Conclusions: Given the two cases described and others collected in the literature review on the risk of thrombocytopenia associated with ceftaroline, it is necessary to carry out haematological controls, especially in patients with prolonged treatments and/or with high doses. Post-authorization studies are necessary to assess the incidence of rare adverse effects.

Cemiplimab effectiveness in squamous cell cancer, a case report

Resumen Cemiplimab ha mostrado una actividad antitumoral sustan- terapia sistémica convencional. Presentamos un caso clínico cial en pacientes con carcinoma cutáneo de células escamo- de la seguridad y la actividad antitumoral de cemiplimab en sas. Los pacientes con carcinoma epidermoide cutáneo un paciente con carcinoma epidermoide cutáneo locallocalmente avanzado tienen un pronóstico precario con la mente avanzado.

Abstract Cemiplimab has shown substantial anntitumor activity in patients with cutaeous squamous cell carcinoma. Patients with locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma have a por prognosis with conventional systemic therapy. We present a case report of the safety and antitumor activity of cemiplimab in a patient with locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma.

Contract research centers in the conduct of clinical trials