Pharmacy Practice (Granada)

Clinical pharmacist evaluation of medication inappropriateness in the emergency department of a teaching hospital in Malta

Appropriate prescribing remains an important priority in all medical areas of practice. Objective: The objective of this study was to apply a Medication Appropriateness Index (MAI) to identify issues of inappropriate prescribing amongst patients admitted from the Emergency Department (ED). Method: This study was carried out at Malta's general hospital on 125 patients following a two-week pilot period on 10 patients. Patients aged 18 years and over and on medication therapy were included. Medication treatment for inappropriateness was assessed by using the MAI. Under-prescribing was also screened for Results: Treatment charts of 125 patients, including 697 medications, were assessed using a MAI. Overall, 115 (92%) patients had one or more medications with one or more MAI criteria rated as inappropriate, giving a total of 384 (55.1%) medications prescribed inappropriately. The mean SD MAI score per drug was 1.78 (SD=2.19). The most common medication classes with appropriateness problems were biguanides (100%), anti-arrhythmics (100%) and anti-platelets (96.8%). The most common problems involved incorrect directions (26%) and incorrect dosages (18.5%). There were 36 omitted medications with untreated indications. Conclusion: There is considerable inappropriate prescribing which could have significant negative effects regarding patient care.

La prescripción adecuada es una prioridad importante en todas las áreas de la práctica médica. Objetivo: El objetivo de este estudio fue aplicar el Medication Appropriateness Index (MAI) para identificar problemas de prescripción de medicación inadecuada entre los pacientes admitidos en un servicio de urgencias (ED). Método: Este estudio se realizó en el Hospital General de Malta sobre 125 pacientes después de un periodo piloto de dos semanas sobre 10 pacientes. Se incluyeron pacientes de 18 o más años con medicación. La inadecuación del tratamiento se evaluó usando el MAI. También se evaluó la sub-prescripción. Resultados: Los perfiles de medicación de los 125 pacientes, que incluían 697 medicamentos, se evaluaron con el MAI. En general, 115 pacientes (92%) tenían uno o más medicamentos con uno o más de los criterios del MAI evaluados como inadecuados, dando un total de 384 (55,1%) medicamentos prescritos inadecuadamente. La media (SD) de puntuación del MAI por medicamento fue de 1,78 (SD=2,19). Los grupos terapéuticos más comúnmente asociados a problemas de inadecuación eran las biguanidas (100%), anti-arritmicos (100%) y antiagregantes (96,8%). Los problemas más comunes incluían indicaciones incorrectas (26%) y dosis incorrectas (18,5%). Hubo 36 medicaciones omitidas con indicaciones no tratadas. Conclusión: Hay una considerable prescripción de medicación inadecuada que podría tener significativos efectos negativos en los cuidados del paciente.

Assessing pharmacists' perspectives of HIV and the care of HIV-infected patients in Alabama

Objective: The purpose was to assess factors potentially affecting care pharmacists provide to HIV/AIDS patients including comfort level, confidence, education, experience, professional competence, continuity of care and patient-provider relationship between pharmacists and HIV-infected patients. Methods: A 24-item questionnaire assessed the constructs of this study. Surveys were distributed from October 2009 to April 2010 to pharmacists in Alabama with varying levels of experience treating HIV-infected patients. Chi-square tests determined whether relationships existed between responses, consisting of how often respondents reported treating HIV-infected patients, amount of HIV education respondents had, participants' confidence with HIV/AIDS knowledge and comfort level counseling HIV-infected patients about their medications. Results: Thirty-three percent of the pharmacists cared for HIV-infected patients on a monthly basis, yet 86% do not feel very confident with their HIV/AIDS knowledge. Forty-four percent were not comfortable counseling patients on antiretroviral medications, and 77% would feel more comfortable with more education. Significant, positive relationships were revealed concerning how often respondents treat HIV-infected patients and their comfort level counseling them (r=0.208, p<0.05). Similar relationships pertaining to the amount of education respondents had regarding HIV, how confident they are in their HIV/AIDS knowledge (r=0.205, p< 0.05), and their comfort level counseling HIV-infected patients on their medications (r=0.312, p<0.01) were found. The time spent treating HIV-infected patients and the education respondents had pertaining to HIV/AIDS related to increased comfort levels concerning counseling patients on their medications. Conclusion: This research uncovered areas where pharmacists can improve care and treatment for HIV-infected patients. Increasing education on HIV/AIDS and treatment options may lead to increased comfort and confidence in therapeutic management. Through changes in pharmacists' perspectives and abilities to care for their patients, the patient-provider relationship could strengthen, potentially leading to improved medication compliance, enhanced overall health, and a better quality of life for HIV-infected patients.

Objetivo: El propósito fue evaluar los factores que potencialmente afectan la atención proporcionada por farmacéuticos a pacientes VIH/SIDA incluyendo niveles de comodidad, educación, competencia, continuidad de cuidados, y relación paciente-profesional entre los farmacéuticos y los pacientes infectados con VIH. Métodos: Un cuestionario de 24 ítems evaluó los constructos de este estudio. Entre octubre 2009 y abril 2010 se distribuyeron las encuestas a farmacéuticos de Alabama con varios niveles de experiencia en el tratamiento de pacientes infectados de VIH. Pruebas chi-cuadrado determinaron si existía asociación entre las respuestas y lo a menudo que los respondedores trataban pacientes infectados con VIH, la educación que tenían, la confianza con sus conocimientos sobre VIH/SIDA y el nivel de comodidad aconsejando a los pacientes infectados con VIH sobre sus medicamentos. Resultados: El 33% de los farmacéuticos atendía pacientes infectados por VIH mensualmente, aunque el 86% no se sentía muy cómodo con sus conocimientos sobre VIH/SIDA. El 44% no estaba cómodo aconsejando a los pacientes sobre medicamentos antirretrovirales y el 77% se sentiría más cómodo con más educación. Se encontró una relación positiva entre la frecuencia con la que los respondentes trataban pacientes con VIH y su nivel de comodidad (r= 0.208, p<0.05). Aparecieron relaciones semejantes entre la cantidad de educación que tenían los respondentes sobre VIH, lo confiados que estaban en sus conocimientos sobre VIH/SIDA (r= 0.205, p< 0.05), y su nivel de comodidad cuando aconsejan pacientes con VIH sobre su medicación (r= 0.312, p< 0.01). El tiempo dedicado a tratar pacientes con VIH y la educación que los respondentes tenían sobre VIH/SIDA se relacionaba con mayores niveles de comodidad al aconsejar a los pacientes sobre sus medicaciones. Conclusión: Esta investigación desveló las áreas donde los farmacéuticos pueden mejorar la atención y el tratamiento de pacientes infctados con VIH. Aumentar la educación sobre VIH/SIDA y sus opciones de tratamiento puede llevar a un aumento de comodidad y confianza en la gestión de la terapéutica. Mediante cambios en las perspectivas y capacidades de cuidar pacientes de los farmacéuticos puede reforzarse la relación paciente-profesional, llevando potencialmente a un mejor cumplimento terapéutico, aumentando la salud en general y mejorando la calidad de vida de los pacientes con VIH.

An analysis of the warning letters issued by the FDA to pharmaceutical manufacturers regarding misleading health outcomes claims

Objective: To evaluate the number and type of warning letters issued by the US Food and Drug Administration (FDA) to pharmaceutical manufacturers for promotional violations. Methods: Two reviewers downloaded, printed and independently evaluated warning letters issued by the FDA to pharmaceutical manufacturers from years 2003-2008. Misleading claims were broadly classified as clinical, Quality-of-Life (QoL), and economic claims. Clinical claims included claims regarding unsubstantiated efficacy, safety and tolerability, superiority, broadening of indication and/or omission of risk information. QoL claims included unsubstantiated quality of life and/or health-related quality of life claims. Economic claims included any form of claim made on behalf of the pharmaceutical companies related to cost superiority of or cost savings from the drug compared to other drugs in the market. Results: In the 6-year study period, 65 warning letters were issued by FDA, which contained 144 clinical, three QoL, and one economic claim. On an average, 11 warning letters were issued per year. Omission of risk information was the most frequently violated claim (30.6%) followed by unsubstantiated efficacy claims (18.6%). Warning letters were primarily directed to manufacturers of cardiovascular (14.6%), anti-microbial (14.6%), and CNS (12.5%) drugs. Majority of the claims referenced in warning letters contained promotional materials directed to physicians (57%). Conclusion: The study found that misleading clinical outcome claims formed the majority of the promotional violations, and majority of the claims were directed to physicians. Since inadequate promotion of medications may lead to irrational prescribing, the study emphasizes the importance of disseminating reliable, credible, and scientific information to patients, and more importantly, physicians to protect public health.

Objetivo: Evaluar el número y el tipo de cartas de advertencia enviadas por la US Food and Drug Admisnitration (FDA) a industrias farmacéuticas por violaciones promocionales. Métodos: Dos revisores descargaron, imprimieron y evaluaron independientemente las cartas de advertencia enviadas por la FDA a industrias farmacéuticas entre os años 2003-2008. Las propagandas engañosas se clasificaron como propagandas clínicas, de calidad de vida (QoL) y económicas. Las propagandas clínicas incluían propagandas de eficacia, seguridad y tolerabilidad, superioridad, amplitud de indicación no sustanciadas, y/u omisión de información de riesgos. Las propagandas de QoL incluían propagandas de calidad de vida o de calidad de vida relacionada con la salud no sustanciadas. Las propagandas económicas incluían cualquier forma de propaganda de las compañías farmacéuticas relacionada con superioridad de costes o ahorro de costes del medicamento comparado con otros en el mercado. Resultados: En los 6 años de estudio, la FDA envió 65 cartas de advertencia que contenían 144 propagandas clínicas, 3 de QoL, y una económica. De media, se enviaron 11 cartas de advertencia por año. La violación más frecuentemente encontrada fue la omisión de la información de riesgo (30,6%), seguida de propagandas de eficacia insustanciadas (18,6%). Las cartas de advertencia fueron dirigidas principalmente a medicamentos cardiovasculares (14,6%), antimicrobianos (14,6%) y del SNC (12,5%). La mayoría de las propagandas referidas en las cartas contenía materiales promocionales dirigidos a los médicos (57%). Conclusión: El estudio encontró que las propagandas engañosas de resultados clínicos consituian la mayoría de las violaciones promocionales, y la mayoría de estas propagandas estaban dirigidas a médicos. Como la promoción inadecuada puede llevar a una prescripción irracional, este estudio enfatiza la importancia de diseminar información fiable, creíble y científica a los pacientes, y más importante a los médicos para así proteger la salud pública.

Knowledge and attitudes of the pharmacists, prescribers and patients towards generic drug use in Istanbul-Turkey

The use of generic drugs has increased significantly in recent years. Since generic drugs are available at a lower cost, they provide an opportunity for savings in drug expenditure. Thus, use of generic drugs is encouraged especially in developing countries. There are only a few studies concerning the perceptions and attitudes of the healthcare providers and patients towards generic drug use. Methods: The present study was conducted by a face to face questionnaire in the Kadikoy district of Istanbul in April 2010. From randomly chosen respondents, 68 pharmacists, 56 prescribers and 101 patients consented to participate in the study. Results: Thirty one and 32 % of the pharmacists and prescribers, respectively, expressed that they believed that the generics did not differ from the original drugs, whereas only 24% of the patients believed so. Forty percent of the pharmacists and 82% of the prescribers told that they were unsure about the bioequivalence of the generics. Ten percent of the patients claimed that they immediately accept generic substitution by the pharmacist, while 26% accepted it if it was substituted by the prescriber. Cost was the most important factor taken into consideration about generic substitution (92% for prescribers; 83% for patients and 82% for pharmacists). Conclusion: Our findings demonstrated that healthcare providers as well as the drug consumers have insufficient knowledge about generic drugs. Therefore, they should be better educated with respect to generic substitution.

El uso de medicamentos genéricos ha aumentado significativamente en los últimos años. Como los genéricos están disponibles a menor coste, proporcionan una oportunidad para ahorrar en el gasto en medicamentos. Así que en los países en desarrollo se estimula el uso de medicamentos genéricos. Hay pocos estudios sobre las percepciones y actitudes de los profesionales de la salud y los pacientes hacia el uso de medicamentos genéricos. Métodos: El presente estudio se realizó con una entrevista presencial en el distrito de Kadikoy de Estambul en abril de 2010. Una muestra aleatoriamente seleccionada de 68 farmacéuticos, 56 prescriptores y 101 pacientes aceptó participar en el estudio. Resultados: El 315 y 32% de farmacéuticos y prescriptores respectivamente expresaron que creían que los genéricos no se diferenciaban de los medicamentos originales, mientras que sólo el 24% de los pacientes pensaba así. El 40% de los farmacéuticos y el 82% de los prescriptores dijo que no estaba seguro sobre la bioequivalencia de los genéricos. Un 10% de los pacientes afirmó que aceptaban de inmediato la sustitución genérica por el farmacéutico, mientras que un 26% la aceptaba si era sustituida por el prescriptor. El coste era el factor más importante tomado en consideración en la sustitución genérica (92% de los prescriptores, 83% de los pacientes, y 82% de los farmacéuticos). Conclusión: Nuestros hallazgos demuestran que tanto los profesionales de la salud como los consumidores de medicamentos tienen conocimientos insuficientes sobre medicamentos genéricos. Por tanto, deberían educarse mejor en relación a la sustitución genérica.

Women and men report different behaviours in, and reasons for medication non-adherence: a nationwide Swedish survey

Objectives: The aim of the present study was to analyse gender differences in self-reported non-adherence (NA) to prescribed medication in the Swedish general population. We aimed to study unintentional and intentional NA as well as the reasons given for NA. Methods: A questionnaire was mailed to a cross-sectional, random, national sample of people aged 18-84 years in Sweden (n=7985). The response rate was 61.1% (n=4875). The questionnaire covered use of prescription drugs, NA behaviour and reasons for NA. Results: Use of prescription drugs was reported by 59.5% (n=2802) of the participants, and 66.4% (n=1860) of these participants did not adhere to the prescribed regimen. No overall gender differences in reporting NA were found. However, when analysing the various types of NA behaviour and the reasons for NA, different gender patterns emerged. Men were more likely to report forgetting [OR=0.77 (95%CI 0.65:0.92)], changing the dosage [OR=0.64 (95%CI 0.52:0.79)] and that they had recovered [14.3%, (OR=0.71 (95%CI 0.56:0.90)] as a reason. In contrast, more women than men reported filling the prescription but not taking the drug [OR=1.25 (95%CI 1.02:1.54)] and reported the development of adverse drug reactions (ADRs) [OR=1.89 (95%CI 1.37:2.59)] as a reason more commonly. The gender differences remained, in most cases, after controlling for confounders such as age, socioeconomic factors, medical problems and attitudes toward drugs. Conclusions: Women and men have different patterns of NA behaviour and different reasons for NA. Therefore, if adherence is to be improved, a wide knowledge of all the reasons for NA is required, along with an understanding of the impact of gender on the outcomes.

Objetivos: El objetivo del presente estudio fue analizar las diferencias de género en el incumplimiento auto-reportado a la medicación prescrita en la población general sueca. Intentamos estudiar el incumplimiento voluntario e involuntario, así como las razonas dadas para el incumplimiento. Métodos: Se envió por correo un cuestionario a una muestra nacional, transversal, aleatoria de personas de 18-84 años en Suecia (n=7985). La tasa de respuesta fue de 61,1% (n=4875). El cuestionario trataba sobre el uso de los medicamentos prescritos, comportamiento sobre incumplimiento y razones. Resultados: Se comunicó uso de medicamentos de prescripción en un 59,5% (n=2802) de los participantes, y el 66,4% (n=1860) de ellos no cumplía el régimen prescrito. No se encontraron diferencias generales en la comunicación de incumplimiento. Sin embargo, al analizar los diferentes tipos de comportamientos en incumplimiento y las razones del incumplimiento, aparecieron patrones diferentes por géneros. Los hombres comunicaban más frecuentemente olvidos [OR=0.77 (IC95% 0.65:0.92)], cambios de la dosis [OR=0.64 (IC95% 0.52:0.79)] y que ya estaban recuperados [14.3%, (OR=0.71 (IC95% 0.56:0.90)] como motivo. Por el contrario, más mujeres que hombres comunicaba comprar la medicación pero no tomarla [OR=1.25 (IC95% 1.02:1.54)] y la aparición de reacciones adversas [OR=1.89 (IC95% 1.37:2.59)] como motivo. Las diferencias de género se mantuvieron en la mayoría de los casos después de controlar los factores de confusión tales como edad, factores socio-económicos, problemas de salud y actitudes hacia los medicamentos. Conclusión: Hombres y mujeres tienen patrones diferentes de comportamientos de incumplimiento y diferentes motivos para el incumplimiento. Por tanto, si se quiere mejorar el cumplimiento, se requiere un amplio conocimiento de las razones del incumplimiento, así como la comprensión del impacto del género en los resultados.

Knowledge, perception and practice of pharmacovigilance among community pharmacists in South India

Pharmacovigilance has not progressed well in India and the concept is still in its infancy. India rates below 1% in pharmacovigilance as against the world rate of 5%. Objectives: The aim of our study was to evaluate the knowledge, perception and practice of pharmacovigilance among registered community pharmacists in Hyderabad, India. Methods: This was a prospective study to find out the knowledge, perception and practice of adverse drug reaction reporting among community pharmacists. It was conducted by a face to face questionnaire and the convenience factor of the pharmacist was taken into consideration. Results: From the 650 questionnaire administered to community pharmacists, 347 (53.3%) were returned completely filled questionnaires. A number of 120 (34.6%) pharmacists could define the term -pharmacovigilance' to an acceptable extent and 119 (34.3%) knew about the National Pharmacovigilance Programme in India. 96 (27.7%) had good knowledge, 36(10.4%) had fair knowledge and 215(61.9%) had poor knowledge about pharmacovigilance. We have found that 196 (56.5%) had good perception, 94(27.1%) had fair perception and 57(16.4%) had poor perception. Only 41(11.8%) pharmacists ever reported an ADR and the other never reported ADR. The majority of pharmacists 223(64.3%) felt that the AE is very simple and non-serious and hence did not report. Pharmacists have poor knowledge, good perception and negligibly low reporting rates. Conclusions: Incorporation of ADR reporting concepts in education curriculum, training of pharmacists and voluntary participation of pharmacists in ADR reporting is very crucial in achieving the safety goals and safeguarding public health.

La farmacovigilancia no ha progresado adecuadamente en India y el concepto esta aun en su niñez. El 1% de farmacovigilancia en India se sitúa por debajo del 5% mundial. Objetivos: El objetivo de nuestro estudio es evaluar el conocimiento, percepción y práctica de farmacovigilancia entre los farmacéuticos comunitarios registrados en Hyderabad, India. Métodos: Este fue un estudio prospectivo para identificar el conocimiento, percepción y práctica de las comunicaciones de reacciones adversas entre farmacéuticos comunitarios. Se realizó un cuestionario presencial y se tuvieron en cuenta los factores de conveniencia del farmacéutico. Resultados: De los 650 cuestionarios administrados a farmacéuticos, 347 (53,3%) retornaron completamente cumplimentados. 120 (34,6%) farmacéuticos podían definir aceptablemente el término -farmacovigilancia' y 119 (34,3%) sabia de la existencia del Programa Nacional de Farmacovigilancia en India. 96 (27,7%) tenía un buen conocimiento, 36 (10,4%) tenía un conocimiento medio y 215 (61,9%) tenía un conocimiento pobre sobre farmacovigilancia. Encontramos que 196 (56,5%) tenían buenas percepciones, 94 (27,1%) tenían percepciones medias, y 57 (16,4%) tenían percepciones malas. Sólo 41 (11,8%) farmacéuticos habían comunicado alguna vez una RAM. La mayoría de los farmacéuticos, 23 (64,3%), entendía que los eventos adversos eran muy simples, no graves y por tanto no tenían que comunicarlos. Los farmacéuticos tuvieron pocos conocimientos, buenas percepciones y tasas de comunicación despreciables, Conclusiones: La incorporación de los conceptos de comunicación e RAM en el currículo educativo, la formación de farmacéuticos y la participación de farmacéuticos en la comunicación de RAM es crucial para alcanzar las metas de seguridad y salvaguardar la salud pública.

Job satisfaction among chain community pharmacists: results from a pilot study

Objectives: The objectives of this study were to obtain pilot data concerning the job satisfaction of Tucson area retail chain setting and to identify the facets of community practice that have the greatest contribution to job satisfaction. Methods: This was a cross-sectional study of chain pharmacists in the Tucson area. The Warr-Cook-Wall questionnaire of job satisfaction was used to evaluate community pharmacists' satisfaction with their current position. This study used Rasch analysis to assess the validity and reliability of the questionnaire. The Rasch scores obtained for each respondent were used as a dependent variable in univariate and bivariate analyses to evaluate differences in job satisfaction. Results: A total of 32 pharmacists responded from 129 chain community pharmacies in the cities of Tucson, Marana and Oro Valley, Arizona. The mean (SD) Rasch score for job satisfaction was 0.93 (2.1). Results from bivariate analysis indicate that pharmacists in the Tucson area with practice experience outside community pharmacy were less satisfied with their job compared to those without experience outside community pharmacy (p<0.01). Conclusions: This pilot evaluation suggests that having pharmacy experience outside community practice affects pharmacist job satisfaction. Additionally, findings from this study indicate that there is reliability and validity evidence to support the use of the modified Warr-Cook-Wall questionnaire for assessing overall job satisfaction in chain community pharmacy practice.

Objetivos: Los objetivos de este estudio fueron obtener datos piloto sobre la satisfacción en el trabajo de establecimientos de cadena en el área de Tucson e identificar las facetas de la práctica comunitaria que tienen mayor contribución a la satisfacción con el trabajo. Métodos: Este fue un estudio transversal en farmacias de cadena del área de Tucson. Se utilizó el cuestionario de Warr-Cook-Wall de satisfacción con el trabajo para evaluar la satisfacción de los farmacéuticos comunitarios con su puesto actual. Este estudio usó el análisis de Rasch para evaluar la validez y la fiabilidad del cuestionario. Las puntuaciones de Rasch obtenidas de cada respondente fueron usadas como variable dependiente en los análisis univariado y bivariado para evaluar las diferencias en la satisfacción con el trabajo. Resultados: Un total de 32 farmacéuticos respondieron de las 129 farmacias comunitarias de cadena en las ciudades de Tucson, Marana and Oro Valley, Arizona. La media (DE) de la puntuación de satisfacción con el trabajo fue de 0,93 (2,1). Los resultados del análisis bivariado indican que los farmacéuticos del área de Tucson con práctica fuera de la farmacia comunitaria estaban menos satisfechos que los que no la tenían (p<0,01). Conclusiones: Este estudio piloto sugiere que tener experiencia fuera de la farmacia comunitaria afecta a la satisfacción con el trabajo. Además, los hallazgos de este estudio indican que existe evidencia fiable y válida para apoyar el uso del cuestionario Warr-Cook-Wall modificado para evaluar la satisfacción general con el trabajo en la práctica de la farmacia comunitaria en cadenas.