REC: Interventional Cardiology

Marking a milestone. REC: Interventional Cardiology assigned its first impact factor

Optimizing radiation exposure in interventional cardiology: are current doses appropriate?

Forty years of Cardialysis: a leading European cardiovascular research organization

Dosimetric parameters in congenital cardiac catheterizations in Spain: the GTH-SECPCC Radcong-21 multicenter registry

RESUMEN Introducción y objetivos: Se describen los resultados del Registro Radcong-21 del Grupo de Trabajo de Hemodinámica de la Sociedad Española de Cardiología Pediátrica y Cardiopatías Congénitas con el objetivo de analizar los datos, establecer parámetros de referencia actualizados y compararlos con otros registros. Métodos: Registro multicéntrico, observacional, transversal y retrospectivo de pacientes con cardiopatías congénitas tratados con cateterismo cardiaco en 2021. Cada sala de hemodinámica remite los últimos 100 casos realizados hasta enero de 2022. Análisis descriptivo de variables antropomórficas, procedimientos (agrupados por tipo y riesgo estimado de radiación [RER]), características técnicas y parámetros dosimétricos. Revisión adicional de todos los valores fuera del intervalo de confianza del 95% de la mediana. Resultados: Se analizaron 1.090 procedimientos en 11 salas de hemodinámica de 10 centros hospitalarios. De los pacientes, el 22,8% fueron < 1 año, el 60,7% entre 1 y 18 años, y el 16,4% >18 años. Los valores del producto dosis-área (PDA)/kg y del PDA/kg/fluoroscopia fueron muy similares independientemente del tipo de sala, al igual que ocurre con la edad, el peso y el grupo RER en la mayor parte de las salas pediátricas. El PDA/kg fue superior en los grupos RER I y III comparado con otros países con registros y programas de mejora activos en este campo (un 78 y un 8,3%, respectivamente). Conclusiones: Se obtienen datos representativos de los parámetros dosimétricos por edad y procedimientos en los cateterismos cardiacos congénitos en España en el año 2021. El PDA/kg es el que tiene menor dispersión en la muestra total. Existen áreas de mejora en comparación con otros países con programas de optimización.

ABSTRACT Introduction and objectives: The results of the Radcong-21 Registry of the Spanish Society of Pediatric Cardiology and Congenital Heart Disease Working Group on Hemodynamics are described to analyze data, establish updated reference parameters, and compare them to other registries. Methods: Retrospective, cross-sectional, observational, multicenter registry of patients with congenital heart disease undergoing cardiac catheterization in 2021. Each cath lab sent the last 100 cases performed prior to January 2022. A descriptive analysis was conducted of anthropomorphic variables, procedural (grouped by type and radiation exposure categories [REC]) and technical characteristics, and dosimetric parameters with additional review of all values outside the 95%CI of the median. Results: A total of 1090 procedures performed in 11 cath lab of 10 hospital centers were analyzed. Age distribution: 22.8% < 1 year, 60.7% between 1-18 years, and 16.4% >18 years. In dose area product (DAP)/Kg and DAP/Kg/fluoroscopy, the distribution was very similar regardless of the type of cath lab as is the case with most pediatric patients in terms of age, weight, and REC group. The DAP/Kg was higher in the REC I and III groups compared to other countries with registries and improvement programs in this area (78% and 8,3%, respectively). Conclusions: Representative data of dosimetric parameters by age and procedures in congenital cardiac catheterizations were obtained in Spain back in 2021. DAP/Kg is the parameter with the lowest dispersion in the sample. There is room for improvement compared to other countries with optimization programs in this area.

Initial experience with the new percutaneous pulmonary self-expandable Venus P-valve

RESUMEN Introducción y objetivos: El implante percutáneo de válvula pulmonar es, actualmente, un procedimiento habitual en pacientes con cardiopatías congénitas con un tracto de salida del ventrículo derecho disfuncionante. Hasta abril de 2022, en Europa solo estaban disponibles las válvulas expandibles con balón, que no cubrían las necesidades de las distintas anatomías del tracto de salida derecho. Desde esa fecha está disponible la válvula autoexpandible Venus P (Venus MedTech, China). Presentamos la experiencia inicial en nuestro centro con esta nueva válvula pulmonar para implante percutáneo. Métodos: Descripción de los implantes valvulares con la nueva válvula autoexpandible realizados entre septiembre y noviembre de 2022. Resultados: Se han realizado 8 implantes valvulares, todos con éxito y sin complicaciones graves durante el procedimiento. Todos los pacientes presentaban insuficiencia pulmonar grave con repercusión sobre el ventrículo derecho y dilatación del tronco pulmonar, y no eran buenos candidatos para las válvulas expandibles con balón. Cinco pacientes tenían una tetralogía de Fallot de base. En 7 pacientes el implante se llevó a cabo por vía femoral y en 1 por vía yugular. Como medida de seguridad, en todos los pacientes el implante se hizo a través de una vaina DrySeal (Gore, W.L. Gore & Associates, Inc., Estados Unidos). La media de tiempo de ingreso fue de 3 días. Conclusiones: El implante de la nueva válvula autoexpandible Venus P fue, en nuestra experiencia preliminar, un procedimiento seguro y factible, que permite valvular tractos de salida derechos muy dilatados con contraindicación para las actuales válvulas expandibles con balón.

ABSTRACT Introduction and objectives: Percutaneous pulmonary valve implantation is currently a common procedure in patients with congenital heart disease with a dysfunctional right ventricular outflow tract. Until April 2022, there were only balloon-expandable valves available in Europe, which did not cover the needs of the different anatomies of the right ventricular outflow tract. Since that date we have available the self-expandible Venus P-valve (Venus MedTech, China). We present the initial experience with this new percutaneous pulmonary valve in our center. Methods: Description of the valve implants with the new self-expandible valve performed between September and November 2022. Results: Eight valve implants have been performed, all successful and without severe complications during the procedure. All patients had severe pulmonary regurgitation with a dilated right ventricle and severe dilatation of the pulmonary trunk and were not good candidates for percutaneous balloon-expandable valves. Five patients had a tetralogy of Fallot. In 7 patients, the implant was performed through the femoral vein and in one through jugular access. As a safety measure, all valves were implanted through a DrySeal sheath (Gore, W.L. Gore & Associates, Inc., United States). The mean hospital stay was 3-day. Conclusions: Valve implantation with the new self-expandible Venus P-valve was, in our preliminary experience, a safe and feasible procedure, allowing us to treat very dilated right outflow tracts, not suitable for the current balloon-expandable valves.

Thermodilution assessment of vasoreactivity and microvascular function in the absence of obstructive coronary artery disease

RESUMEN Introducción y objetivos: El diagnóstico invasivo de la vasorreactividad y la función microvascular puede resultar de utilidad para optimizar el manejo de los pacientes con signos o síntomas de isquemia miocárdica en ausencia de estenosis coronarias significativas (INOCA). Se analizó la prevalencia de los distintos endotipos y la concordancia entre 2 métodos diagnósticos basados en la termodilución. Métodos: Se incluyeron de forma prospectiva 60 pacientes con INOCA a quienes se realizó un test de vasorreactividad con acetilcolina intracoronaria, medida del flujo absoluto (Q) y la resistencia microvascular mínima (R) por termodilución continua y, por último, se calcularon la reserva de flujo coronario (RFC) y el índice de resistencia microvascular (IRM) por termodilución con bolos. Se consideraron como patológicos los puntos de corte establecidos de RFC < 2 e IRM ≥ 25. Resultados: El procedimiento diagnóstico funcional invasivo permitió clasificar a los pacientes en 4 subgrupos: disfunción microvascular (40%), vasoespasmo epicárdico (17%), trastorno mixto (20%) y estudio normal (23%). No se observó correlación entre Q y RFC. Mediante curvas ROC se estimó una R > 435 UW como el punto de corte óptimo para identificar pacientes con IRM ≥ 25, con un área bajo la curva de 0,67 (IC95%, 0,51-0,82; p = 0,04). Conclusiones: El estudio invasivo de la vasorreactividad y la microcirculación fue factible y seguro. La prevalencia de vasoespasmo y de disfunción microvascular en pacientes con INOCA fue elevada. El análisis conjunto de RFC, IRM y Q permitió desenmascarar un subtipo de disfunción microvascular caracterizado por un flujo coronario basal anormalmente elevado. La concordancia entre la resistencia microvascular obtenida por termodilución continua respecto al método de referencia fue baja, por lo que se requieren futuros estudios para determinar la utilidad de esta técnica.

ABSTRACT Introduction and objectives: Invasive diagnosis of vasoreactivity and microvascular function may be useful to optimize the management of patients with signs and/or symptoms of myocardial ischemia in the absence of significant coronary stenosis (INOCA). We analyzed the prevalence of the different endotypes, as well as the concordance between 2 diagnostic methods based on thermodilution assessment. Methods: We prospectively included 60 patients with INOCA who underwent a vasoreactivity test with intracoronary acetylcholine, and measurement of absolute coronary blood flow (Q) and minimum microvascular resistance (R) using continuous thermodilution assessment. Finally, calculations of the coronary flow reserve (CFR) and index of microcirculatory resistance index (IMR) were made using the bolus thermodilution method considering CFR < 2 and MRI ≥ 25 as established pathological cut-off values. Results: The invasive functional diagnostic procedure allowed patients to be categorized into 4 subgroups: microvascular dysfunction (40%), epicardial vasospasm (17%), mixed disorder (20%), and normal study (23%). No correlation was seen between the Q and the CFR. Using ROC curves, an R > 435 UW was estimated as the optimal cut-off value to identify patients with IMR ≥ 25 with an area under the curve of 0.67 (95%CI, 0.51-0.82; P = .04). Conclusions: The invasive study of vasoreactivity and microcirculation was feasible and safe. Prevalence of vasospasm and microvascular dysfunction in patients with INOCA was high. The CFR/MRI/Q combined study allowed us to unmask a subtype of microvascular dysfunction characterized by an abnormally high coronary flow at baseline. The concordance seen between the microvascular resistance obtained by continuous thermodilution measurements and the reference method was low so future studies are justified to determine the usefulness of this technique.

Design of the ROLLERCOASTR trial: rotational atherectomy, lithotripsy or laser for the management of calcified coronary stenosis

RESUMEN Introducción y objetivos: La calcificación coronaria es uno de los principales factores que inciden negativamente en la seguridad y la eficacia del intervencionismo coronario percutáneo. Existen varias técnicas de modificación del calcio, pero falta evidencia de estudios aleatorizados sobre la terapia de elección en este escenario. Métodos: El ROLLERCOASTR es un estudio prospectivo, multicéntrico y aleatorizado, diseñado para comparar la seguridad y la eficacia de 3 técnicas de modificación de la placa en el contexto de calcificación coronaria moderada o grave: aterectomía rotacional (AR), aterectomía coronaria con láser láser excimer (ACLE) y litotricia intracoronaria (LIC). El objetivo primario es la expansión del stent evaluada mediante tomografía de coherencia óptica. Su análisis se hará por intención de tratar, con un α de 0,05 entre el grupo de referencia (AR) y cada uno de los otros grupos (ACLE y LIC). Se realizará también un análisis del objetivo primario por protocolo para mantener la coherencia. Si se confirma la hipótesis de no inferioridad, se realizará un análisis bilateral de superioridad. El comité de eventos clínicos y el laboratorio central independiente no conocerán la rama de tratamiento. Asumiendo un error α de 0,05, un error β de 0,2 (80% de potencia), un margen de irrelevancia (ε) del 7% y un 10% de pérdidas por dificultad de medición o imposibilidad de completar la intervención, se estima un tamaño de muestra de 56 casos en cada grupo. Los objetivos secundarios son el éxito del dispositivo, el éxito del procedimiento, la tasa de cruce entre técnicas y la presentación de eventos cardiovasculares adversos importantes al año de seguimiento. Conclusiones: El estudio ROLLERCOASTR evaluará y comparará la seguridad y la eficacia, en pacientes con estenosis coronaria calcificada, de 3 técnicas de modificación de placa: AR, ACLE y LIC. Este ensayo se ha registrado en Clinicaltrials.gov: NCT04181268.

ABSTRACT Introduction and objectives: Coronary calcification is one of the leading factors that affect negatively the safety and effectiveness of percutaneous coronary intervention. Several calcium modification techniques exist. However, there is a lack of randomized evidence on the therapy of choice in this scenario. Methods: The ROLLERCOASTR is a prospective, multicenter, randomized clinical trial designed to compare the safety and efficacy profile of 3 plaque modification techniques in the moderate-to-severe coronary calcification setting: rotational atherectomy (RA), excimer laser coronary angioplasty (ELCA), and intravascular lithotripsy (IVL). The study primary endpoint is stent expansion evaluated by optical coherence tomography. An intention-to-treat analysis will be conducted with an alpha coefficient of 0.05 between the reference group (RA) and the remaining 2 groups (ELCA and IVL). An analysis of the study primary endpoint per protocol will be conducted for consistency purposes. If the non-inferiority hypothesis is confirmed, a superiority 2-sided analysis will be conducted. Both the clinical events committee and the independent core laboratory will be blinded to the treatment arm. Assuming an α error of 0.05, an β error of 0.2 (80% power), a margin of irrelevance (ε) of 7, and losses of 10% due to measurement difficulty or impossibility to complete the intervention, we estimate a sample size of 56 cases per group. The study secondary endpoints are device success, procedural success, crossover rate among the different techniques used, and the occurrence of major adverse cardiovascular events at 1-year follow-up. Conclusions: The ROLLERCOASTR trial will evaluate and compare the safety and effectiveness of 3 plaque modification techniques: RA, ELCA, and IVL in patients with calcified coronary stenosis. This trial was registered at clinicaltrials.gov with identifier NCT04181268.

Left atrial appendage occlusion vs oral anticoagulants in AF and coronary stenting. The DESAFIO registry

RESUMEN Introducción y objetivos: El tratamiento de los pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) que requieren implante de stents coronarios es un desafío. El objetivo del estudio fue investigar si el cierre de la orejuela izquierda (COI) podría ser una opción posible y beneficiosa para estos pacientes. Para ello, se analiza el impacto del COI más tratamiento antiagregante plaquetario (AP) en comparación con la combinación de anticoagulantes orales (ACO), incluidos los ACO directos, y tratamiento AP en los resultados a largo plazo de estos pacientes Métodos: Se analizaron los resultados de 207 pacientes con FANV sometidos consecutivamente a implante de stents coronarios. Recibieron ACO 146 pacientes (74 acenocumarol, 71 ACO de acción directa) y en 61 se realizó COI. La mediana de seguimiento fue de 35 meses. Los pacientes también recibieron tratamiento AP por prescripción de su cardiólogo. El estudio recibió la debida supervisión ética. Resultados: La edad (media: 75,7 años) y el antecedente de accidente vascular cerebral fueron similares en ambos grupos, aunque el grupo de COI presentó más características desfavorables (antecedente de enfermedad de las arterias coronarias [CHA2DS2-VASc], antecedente de hemorragias significativas [BARC ≥ 2] y HAS-BLED). La aparición de acontecimientos adversos graves (muerte, accidente vascular cerebral, accidente isquémico transitorio, hemorragia grave) y cardiovasculares graves (muerte de causa cardiaca, accidente vascular cerebral, accidente isquémico transitorio, infarto de miocardio) fue significativamente mayor en el grupo de ACO que en el de COI: 19,75 frente a 9,06% (HR = 2,18; p = 0,008) y 6,37 frente a 1,91% (HR = 3,34; p = 0,037), respectivamente. Conclusiones: La combinación de COI y tratamiento AP en pacientes con FANV conlleva mejor pronóstico clínico a largo plazo que el tratamiento con ACO y terapia AP, a pesar de las características basales desfavorables del grupo de COI.

ABSTRACT Introduction and objectives: The treatment of patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF) who need coronary stenting is challenging. The objective of the study was to determine whether left atrial appendage occlusion (LAAO) could be a feasible option and benefit these patients. To this end, we studied the impact of LAAO plus antiplatelet drugs vs oral anticoagulants (OAC) (including direct OAC) plus antiplatelet drugs in these patients' long-term outcomes. Methods: The results of 207 consecutive patients with NVAF who underwent coronary stenting were analyzed. A total of 146 patients were treated with OAC (75 with acenocoumarol, 71 with direct OAC) while 61 underwent LAAO. The median follow-up was 35 months. Patients also received antiplatelet therapy as prescribed by their cardiologist. The study received the proper ethical oversight. Results: Age (mean 75.7 years), and the past medical history of stroke were similar in both groups. However, the LAAO group had more unfavorable characteristics (history of coronary artery disease [CHA2DS2-VASc], and significant bleeding [BARC ≥ 2] and HAS-BLED). The occurrence of major adverse events (death, stroke/transient ischemic events, major bleeding) and major cardiovascular events (cardiac death, stroke/transient ischemic attack, and myocardial infarction) were significantly higher in the OAC group compared to the LAAO group: 19.75% vs 9.06% (HR, 2.18; P = .008) and 6.37% vs 1.91% (HR, 3.34; P = .037), respectively. Conclusions: In patients with NVAF undergoing coronary stenting, LAAO plus antiplatelet therapy produced better long-term outcomes compared to treatment with OAC plus antiplatelet therapy despite the unfavorable baseline characteristics of the LAAO group.

Debate. Percutaneous revascularization in dilated cardiomyopathy. Apropos of the REVIVED BCIS2 trial: the interventional cardiologist's view

Debate. Percutaneous revascularization in dilated cardiomyopathy. Apropos of the REVIVED BCIS2 trial: the clinician's view

Drug-eluting balloon angioplasty for bifurcated chronic total coronary occlusion

Atrial flow regulator and atrial septostomy in pediatric pulmonary hypertension: when procedure and device match

Coronary malperfusion in acute type A aortic dissection

Co-registration assisted 3-vessel orbital atherectomy in de novo calcified multivessel coronary artery disease

Impella-Clip: a secure and effective strategy in cardiogenic shock due to acute severe mitral regurgitation

Impella-Clip: a secure and effective strategy in cardiogenic shock due to acute severe mitral regurgitation. How would I approach it?

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Massive hemoptysis. Selective embolization of bronchial artery-left pulmonary artery fistul

Massive hemoptysis. Selective embolization of bronchial artery-left pulmonary artery fistula. How would I approach it?

Massive hemoptysis. Selective embolization of bronchial artery-left pulmonary artery fistula. Case resolution

New TAVI technique for difficult valve crossing

Unsuspected residual coronary guidewire fragment

The mystery of the Dragon’s tail solved by 3D reconstruction

Doctor, I want a TAVI! Should patients choose the type of aortic valve procedure they want?