REC: Interventional Cardiology

Vascular closure devices: the jury is still out

Transcatheter aortic valve replacement for noncalcified aortic regurgitation. Where are we now?

The MANTA vascular closure device in transfemoral TAVI: a real-world cohort

RESUMEN Introducción y objetivos: El implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) es una opción de tratamiento establecida para pacientes con estenosis aórtica grave sintomática, generalmente realizado por acceso transfemoral (TAVI-TF). Por lo tanto, el cierre exitoso de los sitios de acceso de gran calibre es esencial. Este estudio tiene como objetivo investigar la seguridad y la eficacia del dispositivo de cierre vascular (DCV) MANTA (Teleflex/Essential Medical, Estados Unidos) en pacientes tratados con TAVI-TF en una cohorte consecutiva y no seleccionada. Métodos: Se realizó un estudio observacional de un solo centro, con 245 pacientes consecutivos tratados con TAVI-TF en quienes el acceso femoral arterial de gran calibre se cerró con MANTA, entre marzo de 2020 y febrero de 2022. La medida de resultado de eficacia primaria fue la incidencia de fallo del DCV usando la definición VARC-3. Resultados: En el 92,2% (n = 226) de los pacientes se logró el cierre exitoso del sitio de acceso de gran calibre. De acuerdo con la definición VARC-3, no se informaron complicaciones vasculares ni hemorrágicas importantes relacionadas con el DCV basado en tapón. Los pacientes con fallo del DCV (7,8%) tenían un diámetro mínimo de la arteria femoral significativamente más pequeño (6,6 ± 1,1 frente a 7,6 ± 1,4 mm; p = 0,005) y, en consecuencia, una relación significativamente mayor entre el diámetro de la vaina y la arteria femoral (0,78 ± 0,16 frente a 0,69 ± 0,15; p = 0,019). No se encontraron otras diferencias entre los grupos. Conclusiones: En esta gran cohorte no seleccionada de un solo centro, del mundo real, de pacientes con TAVI-TF consecutivos, un DCV basado en tapón para el cierre de la arteriotomía de gran calibre fue eficaz y seguro, lo que permitió el manejo del sitio de acceso arterial con una baja tasa de complicaciones.

ABSTRACT Introduction and objectives: Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) is an established treatment option for patients with symptomatic severe aortic stenosis often performed via transfemoral access route (TF-TAVI). Therefore, successful closure of large-bore access sites is essential. This study aims to investigate the safety and effectiveness of the MANTA (Teleflex/Essential Medical, United States) vascular closure device (VCD) in patients undergoing TF-TAVI in an unselected and consecutive cohort of patients. Methods: We conducted a single-center, observational study of 245 consecutive patients undergoing TF-TAVI in whom the arterial large-bore femoral access was closed with a MANTA device from March 2020 through February 2022. The primary efficacy outcome measure was the rate of VCD failure according to the VARC-3 definition. Results: Successful closure of the large-bore access site occurred in 92.2% of the patients (n = 226). According to the VARC-3 definition, no major vascular or bleeding complications related to the plug-based VCD were reported. Patients with failed VCDs (7.8%) had significantly smaller minimal femoral artery diameters (6.6 ± 1.1 mm vs 7.6 ± 1.4 mm; P = .005) and consequently, significant higher sheath-to-femoral artery diameter ratios (0.78 ± 0.16 vs 0.69 ± 0.15; P = .019). No other inter-group differences were found. Conclusions: In this single-center, real-world, unselected large cohort of consecutive patients treated with TF-TAVI, a plug-based VCD for large-bore arteriotomy closure turned out effective and safe, and enabled arterial access-site management with a low rate of complications.

Transcatheter aortic valve implantation via percutaneous alternative access routes: outcomes

RESUMEN Introducción y objetivos: El acceso transfemoral (aTF) es el de elección para el implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI). Sin embargo, hasta en el 15% de los pacientes este acceso es inadecuado. De las alternativas disponibles, el acceso totalmente percutáneo es el preferido. El objetivo del estudio es comparar los resultados clínicos de los pacientes tratados por aTF frente a los de aquellos con acceso transubclavio (aTS) o transcava (aTCv). Métodos: Análisis retrospectivo de los pacientes tratados con TAVI (2008-2021) en un centro terciario mediante aTF, aTS y aTCv. El objetivo primario fue la mortalidad por cualquier causa a 30 días y 1 año. Los objetivos secundarios fueron el éxito técnico, la regurgitación perivalvular moderada o grave, las complicaciones vasculares mayores, el accidente vascular cerebral, el sangrado mayor y el daño renal agudo a 30 días (Valve Academic Research Consortium II [VARC-2]). Resultados: Se realizaron 642 TAVI (601 por aTF, 24 por aTS y 10 por aTCv). Fueron excluidos 7 pacientes tratados por vía transapical. En los pacientes con acceso alternativo fue más frecuente la comorbilidad, incluyendo disfunción ventricular izquierda, enfermedad coronaria, fibrilación auricular, enfermedad renal e ictus previo. La mortalidad a 1 año y a 30 días fue también más alta en este grupo de pacientes (hazard ratio [HR] = 2,88 y 3,53, respectivamente). A 30 días, las tasas de ictus y daño renal (grado 2 o 3) fueron significativamente más bajas para el aTF, y similares en los pacientes con aTS y aTCv. Hubo también una tendencia a menor sangrado en el grupo de aTF. El éxito técnico, las complicaciones vasculares mayores y la regurgitación perivalvular moderada o grave fueron similares en los tres grupos. Conclusiones: Tras una adecuada selección, el aTF es el preferido para el TAVI. En pacientes de riesgo intermedio con estenosis aórtica grave sintomática, un acceso no transfemoral tiene peores resultados. Los inferiores resultados del uso de vías percutáneas alternativas están parcialmente relacionados con las peores características clínicas basales.

ABSTRACT Introduction and objectives: Transfemoral access is globally accepted as the preferential access route for transcatheter aortic valve implantation (TAVI). However, in up to 15% of the patients, this access is considered inadequate. Considering the various alternatives available, the fully percutaneous access routes have been chosen preferentially. This analysis aims to compare outcomes and complications of 3 alternative access routes for transfemoral, trans-subclavian and transcaval TAVI. Methods: Retrospective analysis of patients referred for TAVI using transfemoral, trans-subclavian, and transcaval accesses in a single tertiary center from 2008 through 2021. The primary endpoints were 30-day and 1-year all-cause mortality rates. The secondary endpoints were technical success, residual moderate-to-severe paravalvular leak, major vascular complication, 30-day stroke, 30-day Valve Academic Research Consortium-2 (VARC-2) major bleeding, and 30-day acute kidney injury (AKIN criteria 2 or 3). Results: A total of 642 TAVIs were performed (601 transfemoral, 24 trans-subclavian, and 10 transcaval). A total of 7 patients treated via transapical access were excluded. As expected, baseline comorbidities like left ventricular dysfunction, coronary artery disease, atrial fibrillation, chronic kidney disease, and previous stroke were more frequent in the non-femoral groups. The 1-year and 30-day all-cause mortality rates were higher in the non-transfemoral population (HR, 2.88 and HR, 3.53, respectively). The rates of 30-day stroke and acute kidney injury (AKIN 2 or 3) were also significantly lower in transfemoral patients, but similar between trans-subclavian and transcaval patients. The rates of 30-day major bleeding showed a statistically significant tendency towards lower rates in the transfemoral group. The rates of technical success, major vascular complications, and residual moderate or severe perivalvular leak were similar among the 3 groups. Conclusions: After careful selection, transfemoral access is the preferential access route for TAVI procedures. In intermediate surgical risk patients with severe symptomatic aortic stenosis, non-transfemoral TAVI approaches have poorer outcomes. The worse outcomes of percutaneous alternative access routes are partially associated with worse baseline characteristics.

Use of a pediatric risk score for cardiac catheterization in a Spanish population with congenital heart disease

RESUMEN Introducción y objetivos: La realización de cateterismos cardiacos puede ser un reto en las cardiopatías congénitas, por lo que el uso de sistemas de puntuación o graduación del riesgo puede ayudar en la planificación del procedimiento. En 2015, el Congenital Cardiac Interventional Study Consortium desarrolló y validó un sistema llamado CRISP (Catheterization Risk Score for Pediatrics), que predecía el riesgo de eventos adversos graves previo a la realización del cateterismo cardiaco. Nuestro objetivo fue aplicar y validar el mismo sistema de puntuación para predecir eventos adversos graves relacionados con el cateterismo cardiaco en un hospital pediátrico español. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo retrospectivo desde enero de 2016 hasta mayo de 2017. Para obtener el área bajo la curva se correlacionó el número esperado de eventos con el número total de casos (comparados con el CRISP original). Se utilizó la prueba χ2 de Pearson para evaluar el desempeño del sistema de puntuación. Resultados: Se consiguió captar a 516 pacientes, de los cuales el 26,6% eran menores de 1 año (rango 1 día a 18 años), el 56,5% eran varones y el 17% tenían un peso inferior a 5 kg. En torno al 63,3% fueron intervenciones percutáneas y el 1,2% fueron procedimientos híbridos. Se constataron 40 eventos adversos graves susceptibles de corrección inmediata, sin mortalidad asociada. CRISP mostró una buena discriminación, con un área bajo la curva de 0,71 (IC95% −0,66 a 0,91), en contraste con la del sistema original de 0,74, y una adecuada bondad de ajuste, con test de Pearson de 8,26 (p < 0,08). Conclusiones: A pesar de la realización de procedimientos altamente complejos, los resultados en cuanto a eventos adversos graves fueron similares a los previamente publicados. CRISP ha demostrado ser una buena herramienta de evaluación comparativa y estratificación de riesgo, por lo que puede usarse con éxito en la población pediátrica española e impactar positivamente en la atención al paciente; por ejemplo, ayudando en la planificación de cuidados antes y después del cateterismo.

ABSTRACT Introduction and objectives: Performing cardiac catheterization can be challenging regarding the management of congenital heart disease. Therefore, the use of risk scoring or grading systems can help us plan the procedure. Back in 2015, the Congenital Cardiac Interventional Study Consortium developed and validated a system called CRISP (Catheterization risk score for pediatrics), which predicted the risk of serious adverse events (SAEs) prior to cardiac catheterization. Our aim was to use and validate the same scoring system to predict SAEs associated with cardiac catheterization in a Spanish pediatric hospital. Methods: A retrospective descriptive study was performed between January 2016 and May 2017. To create the area under the curve, the expected number of events was correlated with the overall number of cases (compared to the original CRISP). Pearson's chi-square test was used to assess the performance of the scoring system. Results: A total of 516 patients were successfully enrolled, 26.6% of whom were < 1 year-old [range, 1 day to 18 years], 56.5% were males, and 17% weighed < 5 kg. Around 63.3% of the procedures performed were percutaneous compared to 1.2% that were hybrid. A total of 40 SAEs were found to be amenable to immediate correction with no associated mortality. CRISP showed good discrimination with an area under the curve of 0.71 (95%CI, - 0.66-0.91) compared to the original score of 0.74, and adequate goodness of fit with Pearson's chi-square test of 8.26 (P < .08). Conclusions: Despite the performance of highly complex procedures, the rate of SAEs was similar to the one previously published. CRISP has proven to be a good benchmarking and risk stratification tool. Therefore, it can be successfully used in the Spanish pediatric population and have a positive impact on patient care like helping during pre- and post-catheterization care planning.

Effectiveness of the DyeVert Power XT system during percutaneous coronary interventions

RESUMEN Introducción y objetivos: La nefropatía inducida por contraste (NIC) es una potencial complicación de los procedimientos angiográficos. El sistema DyeVert Power (Osprey Medical, Estados Unidos) permite reducir la concentración renal del medio de contraste al disminuir la cantidad administrada a los pacientes. Al contrario que sobre los sistemas manuales, existen pocos datos disponibles sobre el sistema DyeVert, que se utiliza junto a la inyección automática de contraste. El objetivo principal de este estudio fue evaluar su eficacia en procedimientos de intervencionismo coronario percutáneo (ICP). Métodos: Entre 2020 y 2022 se incluyó a 101 pacientes a quienes se realizó ICP utilizando el sistema DyeVert Power XT (grupo de casos) para evaluar la cantidad ahorrada de medio de contraste, así como la tasa, la gravedad y los predictores de NIC. Además, se seleccionó un grupo control de pacientes a los que se había realizado ICP sin utilizar el sistema DyeVert para comparar la cantidad de medio de contraste administrado y la tasa de NIC. Resultados: En el grupo de casos se redujo la administración de medio de contraste en 114 ± 42 ml (una media del 32% del total). Desarrollaron NIC 14 pacientes (13,9%). Los predictores de NIC fueron el hematocrito (OR = 0,86; IC95%: 0,74-0,99; p = 0,04) y la fracción de eyección (OR = 0,88; IC95%: 0,82-0,95; p = 0,001). Como resultado de la utilización del sistema DyeVert, la cantidad administrada de medio de contraste fue menor, pero sin diferencias estadísticamente significativas (252 frente a 267 ml; p = 0,42). La tasa de NIC fue menor con el sistema DyeVert, pero sin alcanzar la significación estadística (14,3 frente a 16,3%; p = 1,0). Conclusiones: El hematocrito y la fracción de eyección, más que la cantidad de contraste administrada, pueden ser predictores de NIC en los pacientes que reciben ICP. El beneficio del sistema DyeVert fue bajo.

ABSTRACT Introduction and objectives: Contrast-induced-acute kidney injury (CI-AKI) is a potential complication of angiographic procedures. The DyeVert Contrast Reduction system (Osprey Medical, United States) is a device to reduce the concentration of contrast medium (CM) in the kidneys by decreasing the amount of CM delivered to patients. Unlike manual systems, few data are available on the DyeVert Power XT system, which is used in conjunction with automated contrast injection. The main aim of our study was to evaluate its effectiveness during percutaneous coronary interventions (PCI). Methods: Between 2020 and 2022, 101 patients who underwent PCI with the DyeVert Power XT system (case group) were enrolled to evaluate the amount of CM saved through the use of this device, as well as the rate, severity, and predictors of CI-AKI. Patients who underwent PCI without the use of the device (control group) were enrolled to create a matched group allowing assessment of differences in CM and the CI-AKI rate. Results: In the case group, the amount of CM saved was 114 ± 42 mL, representing an average of 32% of the total CM. Fourteen patients (13.9%) developed CI-AKI. The only independent predictors of CI-AKI were hematocrit (OR, 0.86; 95%CI, 0.74-0.99; P = .04) and ejection fraction (OR, 0.88; 95%CI, 0.82-0.95; P = .001). As a result of diversion by the device, the amount of CM delivered was lower in the case group than in controls (252 vs 267 mL; P = .42), but this difference was nonsignificant. Equally, the reduction in CI-AKI (14.3% vs 16.3%) was nonsignificant. Conclusions: Hematocrit and ejection fraction may be more important predictors of CI-AKI than the CM volume normally used during PCI in the general population. The net practical benefit of DyeVert Power XT was low.

Excimer laser coronary atherectomy in severely calcified lesions: time to bust the myth

RESUMEN Introducción y objetivos: El uso contemporáneo y los resultados de la aterectomía coronaria con láser Excímer (ELCA) en el intervencionismo coronario percutáneo (ICP) de lesiones coronarias gravemente calcificadas no están establecidos. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia, seguridad y resultados a 1 año de ELCA en este escenario. Métodos: Se revisaron de forma retrospectiva las características clínicas y angiográficas, y los resultados de los procedimientos de revascularización de lesiones gravemente calcificadas tratadas con ICP asistido por ELCA en nuestro centro entre 2016 y 2022. Resultados: Se incluyeron 78 pacientes consecutivos (80 procedimientos) (edad media 71,2 ± 8,6 años, 80,5% varones). La presentación clínica fue enfermedad arterial coronaria estable en 45 (56,2%) pacientes y síndromes coronarios agudos en 33 (43,8%). Todas las lesiones presentaban calcificación grave. Además, el 40% eran lesiones incruzables, el 28,75% lesiones indilatables, el 2,5% reestenosis intrastent, el 6,25% infraexpansión del stent y el 7,5% oclusiones crónicas. La combinación de ≥ 2 de los escenarios anatómicos anteriores existió en el 12,5% de los procedimientos. La fluencia máxima fue de 73 ± 9,6 mJ/mm2 y la frecuencia máxima de 72,7 ± 10,4 Hz. ELCA con lavado con solución salina se utilizó inicialmente en todos los procedimientos y se utilizó contraste en 2 procedimientos. La tasa de éxito de ELCA y de éxito técnico fueron del 91,25 %. Fueron necesarias terapias adyuvantes de modificación de placa en 4 casos. La tasa de éxito clínico fue del 87,5%. Ocurrieron complicaciones relacionadas con ELCA en 2 (2,5%) procedimientos. Tras una mediana de seguimiento de 15,5 meses (IQR, 5,0-29,3), se produjeron eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) (nueva revascularización de la lesión diana, infarto de miocardio o muerte cardiaca) en 9 pacientes (11,25%). Conclusiones: A pesar de la complejidad de la ICP en lesiones gravemente calcificadas, ELCA demostró ser efectivo con una incidencia relativamente baja de complicaciones relacionadas con ELCA y MACE en el seguimiento.

ABSTRACT Introduction and objectives: No previous studies have established the contemporary use and outcomes of Excimer laser coronary atherectomy (ELCA) in percutaneous coronary intervention (PCI) of severely calcified coronary lesions. The aim of this study was to assess the safety, efficacy, and 1-year outcomes of ELCA in this setting. Methods: We retrospectively examined the clinical and angiographic characteristics and procedural outcomes of severely calcified lesions treated with ELCA-assisted PCI in our institution between 2016 and 2022. Results: Seventy-eight consecutive patients (80 procedures) were included (mean age 71.2 ± 8.6 years, 80.5% men). Clinical presentation was stable coronary artery disease in 45 patients (56.2%) and acute coronary syndromes in 33 (43.8%). All the lesions were severely calcified. In addition, 40% were uncrossable lesions, 28.75% were undilatable lesions, 2.5% showed in-stent restenosis, 6.25% showed stent underexpansion, and 7.5% were chronic total occlusions. The combination of ≥ 2 of the above anatomic settings was found in 12.5% of the procedures. The maximum fluence was 73 ± 9.6 mJ/mm2, and the maximum frequency was 72.7 ± 10.4 Hz. The saline flushing technique was initially used in all the procedures, while contrast was used in 2 procedures. The ELCA success and technical success rates were both 91.25%. Adjuvant plaque modification therapies were required in 4 patients. The clinical success rate was 87.5%. ELCA-related complications occurred in 2 procedures (2.5%). After a median follow-up of 15.5 months [IQR, 5.0-29.3], major adverse cardiac events (MACE) (target lesion revascularization, myocardial infarction or cardiac death) occurred in 9 patients (11.25%). Conclusions: Despite the complexity of PCI in severely calcified lesions, ELCA was effective with a relatively low incidence of ELCA-related complications and MACE during follow-up.

Debate. Asymptomatic severe aortic stenosis: when should we intervene? The clinician's perspective

Debate. Asymptomatic severe aortic stenosis: when should we intervene? The interventional cardiologist's perspective

Interventional catheterization in pediatric patients after Fontan procedure

Relationship between membranous septum length and need for pacemaker implantation after transcatheter aortic valve implantation

Comparison of long-term outcomes between a single versus a multiple stent brand strategy during "full metal jacket" procedures

"Tailored TAVI": the importance of the deployment mechanism

Implantation of a pulmonary bioprosthetic valve in a single pulmonary artery

Transjugular left atrial appendage closure