Farmacia Hospitalaria

Creation of a virtual antidotes network between pharmacy departments of catalan hospitals

Abstract Objetive: To design a virtual antidote network between hospitals that could help to locate on-line those hospitals that stocked those antidotes with the highest difficulty in terms of availability, and ensured that the medication was loaned in case of necessity. Methods: The application was developed by four hospital pharmacists and two clinical toxicologists with the support of a Healthcare Informatics Consultant Company. Results: The antidotes network in Catalonia, Spain, was launched in July 2015. It can be accessed through the platform: www.xarxaantidots.org. The application has an open area with overall information about the project and the option to ask toxicological questions of non-urgent nature. The private area is divided into four sections: 1) Antidotes: data of interest about the 15 antidotes included in the network and their recommended stock depending on the complexity of the hospital, 2) Antidote stock management: virtual formulary, 3) Loans: location of antidotes through the on-line map application Google Maps, and virtual loan request, and 4) Documentation: As of June, 2016, 40 public and private hospitals have joined the network, from all four provinces of Catalonia, which have accessed the private area 2 102 times, requested two loans of silibinin, one of hydroxocobalamin, three of antiophidic serum and three of botulism antitoxin. Thirteen toxicological consultations have been received. Conclusions: The implementation of this network improves the communication between centers that manage poisoned patients, adapts and standardizes the stock of antidotes in hospitals, speeds up loans if necessary, and improves the quality of care for poisoned patients.

Resumen Objetivo: Diseñar una red virtual de antídotos entre hospitales que permitiese localizar, de forma online, en qué hospitales están ubicados los antídotos con mayor dificultad de disponibilidad y facilitase el préstamo de la medicación en caso de necesidad. Método: La aplicación fue desarrollada por cuatro farmacéuticos de hospital, dos toxicólogos clínicos y el soporte de una empresa informática. Resultados: La red de antídotos de Cataluña entró en funcionamiento en julio de 2015. Puede accederse a través de la plataforma: www.xarxaantidots.org. La aplicación consta de una zona abierta con información general del proyecto y la posibilidad de realizar consultas toxicológicas de carácter no urgente. La zona privada se divide en cuatro secciones: 1) Antídotos: datos de interés de los 15 antídotos en red y dotación recomendada en función de la complejidad del hospital, 2) Gestión del stock de antídotos: botiquines virtuales, 3) Préstamos: localización de antídotos mediante el servidor de aplicaciones de mapas en la web, Google Maps, y solicitud de préstamo virtual y 4) Documentación: Hasta junio de 2016 son 40 los hospitales públicos y privados de las cuatro provincias de Cataluña adheridos; se han registrado 2.102 accesos a la zona privada, solicitado dos préstamos de silibinina, uno de hidroxocobalamina, tres de suero antiofídico y tres de suero antibotulínico. Se han recibido 13 consultas toxicológicas. Conclusiones: La puesta en marcha de la red mejora la comunicación entre centros que atienden a pacientes intoxicados, adecua y homogeneiza la dotación de antídotos de los hospitales, agiliza los préstamos en caso necesario y aumenta la calidad de la atención a los pacientes intoxicados.

Brazilian Drug Information Centre: descriptive study on the quality of information 2010-2015

Abstract Objective: To define the activities of the Drug Information Centre of the Federal Council of Pharmacy (Cebrim/FCP), to describe the passive information and the satisfaction of its users. Method: The centre has a computerized system for recording and storing the received questions and their answers: the Sistema de Informação Farmacoterapêutica SIFAR (Pharmacotherapeutical Information System) that generates management reports; out of these, the reports from the period 2010 to 2015 were analyzed. Results: The main activity carried out by the centre was the passive information provided to pharmacists and undergraduate Pharmacy students. The most frequent subjects were: administration and way of use of medicines and indication and drug interactions, which were answered in less than 24 hours in most cases. Approximately 80% of those users who completed the satisfaction survey rated the service provided as good and optimal. Conclusion: Cebrim/FCP provides objective, updated and timely information (passive information) on medicines for pharmacists, with administration and way of use as the most recurrent subjects, and the majority of applicants were satisfied with the service.

Resumen Objetivo: Caracterizar las actividades del Centro de Información sobre Medicamentos del Consejo Federal de Farmacia (Cebrim/CFF), describir la información pasiva y la satisfacción de sus usuarios. Método: El centro cuenta con un sistema informatizado de registro y almacenamiento de preguntas y respuestas recibidas (Sistema de Informação Farmacoterapêutica SIFAR), que genera informes gerenciales, del cual fueron analizados los informes del período de 2010 a 2015. Resultados: La actividad principal realizada por el centro fue la información pasiva brindada a farmacéuticos y estudiantes de pregrado de Farmacia. Los temas más frecuentes fueron administración y modo de uso de los medicamentos e indicación e interacciones medicamentosas, con respuesta en menos de 24 h, en la mayoría de los casos. Entre los usuarios que cumplimentaron la encuesta de satisfacción, aproximadamente el 80% de los usuarios clasificaron el servicio brindado como bueno y óptimo. Conclusión: Cebrim/CFF brinda información objetiva, actualizada y oportuna (información pasiva) sobre medicamentos para profesionales farmacéuticos, con administración y modo de uso como temas más recurrentes, y la gran mayoría de los solicitantes están complacidos con el servicio.

Development of a risk stratification model for pharmaceutical care in HIV patients

Abstract Background: The increasing number of HIV-patients and their complexity makes it necessary to develop risk classification tools to improve the optimization of resources. Objective: To design a risk-stratified model for pharmaceutical care (PC) in HIV-patients. Methods: A cross-sectional, multicenter study. An expert panel was created by Hospital Pharmacist experienced in PC for HIV-patients. The study was designed in 4 phases. The first phase included a review of literature and the development of a summary of the scientific evidence available. According to their score, patients were stratified into three levels of PC. In the second and third phases, a sample of patients was assessed and data information was recorded. The overall analysis also allowed pharmacists to define the actions to be applied at each level of priority. Finally, each stratification model was applied to a new sample of patients to verify their applicability and usefulness. Results: All variables included in the model were weighted in terms of their relative relevance compared to the rest. A sample of 215 patients was evaluated to obtain their score and distribution: Priority-1: score ≥ 32 and 10% of the sample; Priority-2: 18-31.9 and 30%; Priority-3: ≤ 17 and 60%. The PC interventions corresponding to each level of priority were classified into “pharmacotherapeutic monitoring”, “training, education and patient tracking” and “coordination of all the healthcare team members”. Conclusions: This study supported the design and adaptation of a selection and stratification model for PC in HIV-patients as a tool to identify those who may benefit from priority intervention.

Resumen Antecedentes: El aumento del número de pacientes VIH+ en las consultas de atención farmacéutica (AF) y de su complejidad implica la necesidad de desarrollar herramientas de estratificación para mejorar la optimización de recursos. Objetivo: Diseñar un modelo de estratificación en atención farmacéutica al paciente VIH+. Métodos: Estudio multicéntrico trasversal llevado a cabo por un panel de experto en Farmacia Hospitalaria con experiencia en AF al paciente VIH+. El estudio consta de 4 fases. En primer lugar, se realizó una revisión de la literatura y un resumen de la evidencia científica hasta la fecha estableciendo 3 niveles de estratificación. En las fases 2 y 3 una muestra de pacientes fue analizada para definir las intervenciones específicas de cada nivel de estratificación. Finalmente, se empleó el modelo de estratificación en una nueva muestra de pacientes para comprobar su utilidad y correcta aplicación. Resultados: Las variables incluidas en el modelo fueron ponderadas en función de su relevancia. Se analizaron 215 pacientes con el nuevo modelo obteniéndose una puntuación y distribución como sigue: Prioridad-1: puntuación ≥32 y 10% de la muestra; Prioridad-2: 18-31.9 y 30%; Prioridad-3: ≤17 y 60%. Las diferentes intervenciones de cada nivel se clasificaron en “seguimiento farmacoterapéutico”, “entrenamiento y formación de pacientes” y coordinación con el resto del equipo multidisciplinar”. Conclusión: Este el primer modelo de estratificación para la atención farmacéutica al paciente VIH+. Su uso permitirá identificar aquellos pacientes que más se podrán beneficiar de cada tipo de intervención.

Perception survey on the value of the hospital pharmacist at the emergency department

Abstract Objective: To determine the perception and evaluation of the Emergency pharmacist by the medical and nursing staff at the Emergency department. Methods: A multicenter study based on a survey sent to the Spanish Society of Hospital Pharmacists (SEFH) for Emergency pharmacists (EPh) to distribute among the Emergency staff. Descriptive statistics were used, with a 95% confidence interval. Results: 102 (12%) questionnaires were completed by 73 Emergency Physicians (71.6%) and 29 Emergency Nurses (28.4%), out of 835 surveys sent. The most common pharmaceutical activities, and perceived as more relevant for patient safety, were: consultation solution, prescription validation, and medication reconciliation. 63% of respondents supported the prospective review of high-risk medications, while 89% believed that the Pharmacist improves the quality of care. EPh are considered useful for training healthcare staff and patients, and 77% of respondents considered them as an integral member of the team. They would resort more to Pharmacists if they were present at the hospital department. Conclusions: The results show the acceptance of Hospital Pharmacists in the Emergency Department; their functions are known and valued. They are considered an integral member of the team, who will provide safety and improve patient care. Medication reconciliation and prescription validation are highlighted because of their relevance in terms of safety. Further studies are needed to assess health outcomes and their economic impact.

Resumen Objetivo: Determinar la percepción y valoración del farmacéutico de Urgencias por el personal médico y de enfermería de este servicio. Métodos: Estudio multicéntrico basado en una encuesta que se envió a la SEFH para que los farmacéuticos de Urgencias lo dirigieran al personal de esta unidad. Se aplica una estadística descriptiva con intervalos de confianza del 95%. Resultados: 102 (12%) encuestas cumplimentadas por 73 médicos (71,6%) y 29 enfermeras (28,4%) de Urgencias, de un total de 835 enviadas. Se aprecian como actividades farmacéuticas más comunes y relevantes para la seguridad del paciente: la resolución de consultas, la validación de prescripciones y la conciliación de la medicación. El 63% apoya la validación prospectiva de los medicamentos de alto riesgo. Para el 89% el farmacéutico mejora la calidad de la atención. Lo consideran útil en la formación del personal sanitario y de los pacientes y, para un 77% del total, es parte integral del equipo. Recurren más a él si está presente en el servicio. Conclusiones: Los resultados muestran la aceptación del farmacéutico de hospital en Urgencias; se conocen y valoran sus funciones. Es considerado parte integral del equipo, aporta seguridad y mejora la atención de los pacientes. Se refuerzan la conciliación de la medicación y la validación de las prescripciones por su relevancia en la seguridad. Su visibilidad facilita que recurran a sus servicios, si bien un reciente informe de la SEFH refleja una reducida presencia en las Urgencias hospitalarias. Hacen falta más estudios que valoren los resultados en salud y su repercusión económica.

Off-label and unlicensed drug use in a Spanish Neonatal Intensive Care Unit

Abstract Objetive: To describe off-label and unlicensed drugs in clinical practice in a Neonatal Intensive Care Unit (NICU). Method: The design of the study was a descriptive and retrospective three months research in a NICU of a Spanish University Hospital. All prescriptions were classified as approved, off-label and unlicensed drug used, according to the information available on the Summary of Product Characteristics. Off-label drugs prescriptions were divided into four groups (dose, frecuency, age and indication of use) depending on the reason of disconformity. Results: Forty-one neonates were included (46.3% premature patients) and a total of 273 drug prescriptions were evaluated. Of them, 53.1% (145) were classified as an approved drug prescriptions, 41.4% (113) were off-label use and 5.5% (15) were unlicensed drugs. 90.2% of the patients (37/41) received at least one off label prescription, with a median of 3 (range 1-7). Age was the foremost reason for off-label use (42.5%), followed by dose (31.0%), frecuency (16.8%) and dose-frecuency off-label drug use (8.8%). The last place was reserved for off-label drug use by indication (0.9%). Group J (corresponding with antiinfectives for systemic use) was the most frecuently prescribed, with ampicillin (18.6%) and gentamicin (16.8%) as the drugs most commonly use as off-label prescriptions. Finally, caffeine citrate was the unlicensed drug most frecuently prescribed. Conclusion: Off-label and unlicensed drug use prescriptions in our NICU clinical practice are highly frecuent as other authors have previously published in other countries where they were studied. Although there are few studies in newborn patients, both off-label and unlicensed drug prescriptions are commonly recomended in Paediatrics Guidelines.

Resumen Objetivo: Describir la utilización de medicamentos fuera de ficha técnica (FFT) y sin licencia en una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN). Método: Estudio descriptivo y retrospectivo realizado durante tres meses en la UCIN de un hospital público español. Las prescripciones se clasificaron según la ficha técnica oficial en tres grupos: dentro de ficha técnica, FFT y sin licencia. Las prescripciones FFT se clasificaron según la razón por la que no se ajustaban a ella en cuatro grupos: dosis, frecuencia, edad e indicación. Resultados: Se incluyeron 41 neonatos (46,3% prematuros) y 273 prescripciones. De ellas, el 53,1% (145) se prescribieron según ficha técnica, el 41,4% (113) FFT y el 5,5% (15) sin licencia. El 90,2% de los pacientes (37/41) recibieron al menos un tratamiento FFT, con una media de 3 (rango 1-7). En el 42,5% de los casos la razón por la cual se consideró al fármaco FFT fue la edad, en el 31,0% la dosis, en el 16,8% la frecuencia, en el 8,8% la dosis y la frecuencia y en el 0,9% la indicación. El grupo terapéutico prescrito con más frecuencia fue el J (antiinfecciosos para uso sistémico), con ampicilina (18,6%) y gentamicina (16,8%) como fármacos más prescritos FFT. El fármaco sin licencia con mayor número de prescripciones fue la cafeína citrato. Conclusiones: En nuestra UCIN la utilización de fármacos FFT y sin licencia es muy habitual y similar a la de otros países. La mayoría de las prescripciones analizadas no disponen de estudios específicos en neonatos, aunque sí está ampliamente recomendado su uso en las guías de práctica clínica pediátricas.

Off-label antineoplastic drugs. An effectiveness and safety study

Abstract Objective: The use of antineoplastic medicines in special situations is common in clinical practice; it is strongly regulated and there is little information on its outcomes. We have analysed such use and health outcomes. Methods: All off-label cases between 2005 and 2015, with any type of cancer and in any stage were included. Health histories of a single health centre were reviewed to gather information on treatment features, response, survival, and toxicity. Results: 85 men and 83 women, aged 56, had largely metastatic tumours treated with a median of 4 cycles (0-118) of chemotherapy, hormone therapy, or biotherapy, for palliative purposes between 1st and 4th lines (80% of cases). The subjective response rate was 32.5%, complete objective 1.9%, partial 8.8%, stabilisation 15.6%, progression 38.8%, and not assessable 35.1%. The median duration of response was 2.5 months (1-17), progression-free survival (PFS) 5 months (4 - 21.3), and overall survival (OS) 11 months (9.2-20.6). In the univariate analysis, performance status, treatment line, number of cycles, and type of response influenced on OS. In the multivariate model, the functional status (HR 0.36; CI 95% 0.17-0.77. P= 0.009) and number of cycles (HR 3.66; CI 95% 2.08-6.44. P= 0.0001) influenced independently on overall survival. The most frequent grade 3 and 4 toxicity were asthenia (19%), neutropenia (10.7%), and nausea and vomiting (8.9%). Conclusions: Off-label antineoplastic drugs were mostly used in metastatic tumours, with little effectiveness. The functional status must be considered to select the patients to be treated.

Abstract Objetivos: El uso de medicamentos antineoplásicos en situaciones especiales es común en la práctica clínica, está fuertemente regulado y hay poca información sobre sus resultados. Hemos analizado su empleo y los resultados en salud. Método: Se analiza una cohorte de todos los casos off label entre 2005 y 2015, en cualquier cáncer y estadio. Se revisaron historias de salud de un centro para extraer información sobre tratamiento, respuesta, supervivencia y toxicidad. Resultados: 85 hombres y 83 mujeres, de 56 años de mediana de edad, tenían mayoritariamente tumores metastásicos tratados con una mediana de 4 ciclos (0-118) de quimioterapia, hormonoterapia o bioterapia, con finalidad paliativa entre 1.ª y 4.ª línea (80% de casos). La tasa de respuesta subjetiva fue 32,5%, objetiva completa 1,9%, parcial 8,8%, estabilización 15,6%, progresión 38,8% y no valorable 35,1%. La mediana de duración de la respuesta fue 2,5 meses (1-17), de supervivencia libre de progresión (SLE) 5 meses (4 - 21,3) y global (SG) 11 meses (9,2-20,6). En el análisis univariante, el estado funcional, la línea de tratamiento, el número de ciclos y el tipo de respuesta influyeron en la SG. En el modelo multivariante, el estado funcional (HR 0,36; IC 95% 0,17-0,77. P= 0,009) y el número de ciclos (HR 3,66; IC 95% 2,08-6,44. P= 0,0001) influían de forma independiente en la SG. La toxicidad grado 3 y 4 más frecuente fue la astenia (19%), la neutropenia (10,7%) y la emesis (8,9%). Conclusiones: Los medicamentes antineoplásicos en situaciones especiales de uso se emplearon mayoritariamente en tumores metastásicos, con poca efectividad. El estado funcional debe ser tenido en cuenta para seleccionar los pacientes a tratar.

Antibiotic prescription patterns in Spanish cystic fibrosis patients: results from a national multicenter study

Abstract Objective: Information about antibiotic prescription patterns for cystic fibrosis (CF) patients and, specifically, about inhaled treatment strategies for their management is lacking in Spain due to the absence of a national patient registry. In this study we present data about antibiotic prescription in the Spanish CF context that were obtained in a multicenter study, being inhaled treatment strategies the special focus of this work. Methods: Twenty-four specialized CF units (12 adult, 12 pediatric) from 17 tertiary-care hospitals covering all Spanish Autonomous Communities provided sputa and clinical data from 15 consecutive patients. Data about antibiotic and non-antibiotic therapies prescribed to these patients during the year prior inclusion (2013) were retrospectively collected. Results: The multicenter study included 341 CF patients from all age groups and clinical status. The prevalence of oral, inhaled and intravenous therapies was 89% (n = 302), 80% (n = 273) and 31% (n = 105), respectively. The most prevalent oral agents were ciprofloxacin (n = 177, 59%), cotrimoxazole (n = 109, 36%) and amoxicillin-clavulanate (n = 99, 33%), whereas ceftazidime (n = 53, 50%), tobramycin (n = 43, 41%) and meropenem (n = 41, 49%) were the most prevalent intravenous ones. Two or more dif ferent inhaled antibiotics were administered to 67 patients (24%), 51 of them receiving 2 drugs continuously in alternating schemes. Nebulization of intravenous specific antibiotics was common (n = 39) and, in some cases, was used for maintenance purposes. Conclusions: These results show that the treatment of CF patients is evolving more rapidly than clinical consensus guidelines. Clinical trials evaluating new specific inhaled combinations and new alternative treatment regimes of the existing ones are needed.

Resumen Objetivos: Existen actualmente pocos datos acerca de las pautas de tratamiento antimicrobiano administradas a los pacientes con fibrosis quística (FQ) en España, sobre todo en lo que se refiere a la antibioterapia inhalada. Esta escasez de conocimiento se debe principalmente a la ausencia de un registro nacional de datos de pacientes. En 2013 se llevó a cabo el primer estudio multicéntrico español focalizado en la microbiología de la FQ. En este trabajo presentamos los patrones de prescripción de antimicrobianos administrados durante un año a los pacientes incluidos en dicho estudio. Métodos: Se contó con la participación de 24 unidades de FQ (12 de adultos y 12 de pediatría) procedentes de 17 hospitales españoles. Cada unidad reclutó a 15 pacientes de manera consecutiva, que aportaron muestras respiratorias y datos clínicos. Se recogieron de manera retrospectiva los tratamientos antibióticos y no antibióticos administrados a estos pacientes durante el año previo a su inclusión en el estudio. Resultados: Se incluyeron 341 pacientes con FQ de todos los rangos de edad y de gravedad clínica. La prevalencia de antibioterapia oral, inhalada e intravenosa fue del 89% (n = 302), 80% (n = 273) y 31% (n = 105), respectivamente. Los fármacos administrados con mayor frecuencia por vía oral fueron ciprofloxacino (n = 177, 59%), cotrimoxazol (n = 109, 36%) y amoxicilinaclavulánico (n = 99, 33%), siendo ceftazidima (n = 53, 50%), tobramicina (n = 43, 41%) y meropenem (n = 41, 49%) los más frecuentes por vía intravenosa. Se administraron dos o más antibióticos por vía inhalada a 67 pacientes (24%), habiendo recibido 51 de ellos 2 antibióticos simultáneamente de manera rotatoria. La nebulización de antibióticos con formulación intravenosa fue una práctica común (n = 39) y, en algunos casos, se utilizó durante un tiempo prolongado como terapia de mantenimiento. Conclusiones: Los esquemas de tratamiento observados en este estudio demuestran que la terapia antibiótica de la FQ evoluciona más rápidamente que las recomendaciones reflejadas en las guías clínicas. Es necesario evaluar estos nuevos esquemas con estudios clínicos, así como con otros fármacos inhalados de reciente aparición y su papel en los esquemas existentes.

The reason for having a code of pharmaceutical ethics: Spanish Pharmacists Code of Ethics

Abstract The pharmacist profession needs its own code of conduct set out in writing to serve as a stimulus to pharmacists in their day-to-day work in the different areas of pharmacy, in conjunction always with each individual pharmacist´s personal commitment to their patients, to other healthcare professionals and to society. An overview is provided of the different codes of ethics for pharmacists on the national and international scale, the most up-to-date code for 2015 being presented as a set of principles which must guide a pharmacutical conduct from the stand point of deliberative judgment. The difference between codes of ethics and codes of practice is discussed. In the era of massive-scale collaboration, this code is a project holding bright prospects for the future. Each individual pharmacutical attitude in practicing their profession must be identified with the pursuit of excellence in their own personal practice for the purpose of achieving the ethical and professional values above and beyond complying with regulations and code of practice.

Resumen Se necesita un código de conducta propio y escrito, que dinamice la realidad de la profesión farmacéutica en el trabajo cotidiano en sus distintas áreas, siempre como un compromiso individual del farmacéutico con el paciente, con otros profesionales sanitarios y con la sociedad. Se hace una panorámica de los diversos códigos de ética farmacéutica a nivel nacional e internacional, presentando el más actualizado, de 2015, como un conjunto de principios que debe guiar el comportamiento del farmacéutico desde la prudencia deliberativa. Se plantea la diferencia ante los códigos de ética y deontología. En la era de la colaboración masiva, el código es un proyecto de futuro de oportunidades. La actitud del farmacéutico en su ejercicio profesional deberá identificarse con la búsqueda de la excelencia en la práctica individual, que tiene como objetivo alcanzar los valores éticos y profesionales que van más allá del cumplimiento de la normativa legal y los códigos deontológicos.

Mirabegron, a breakthrough in overactive bladder syndrome?

Abstract Objective: Overactive bladder syndrome is a condition with high prevalence, which has a negative impact on patients’ quality of life. A drug with a novel mechanism of action has been recently approved: mirabegron. The objective of this study is to review the scientific evidence available on mirabegron, with the aim to analyze its efficacy, safety and cost, and thus estimate its role within current pharmacotherapy. Methods: The effectiveness and safety of mirabegron were analyzed through an evaluation of scientific evidence. The cost of different pharmacological alternatives was calculated based on their Defined Daily Dose (DDD) and their manufacturer’s sale price. Results: The use of mirabegron in the treatment of overactive bladder syndrome is supported by three randomized clinical trials, controlled with placebo, at 12 weeks. All three share the same primary efficacy variables (number of incontinence episodes per 24 hours and number of micturitions per 24 hours). Long-term efficacy data are based on a 12-month study, where efficacy outcomes were measured as secondary variables. In all studies, mirabegron showed a significant but modest effect. Some of the most frequently detected adverse effects were: hypertension, increase of glucose in blood, headache, urinary tract infections, constipation and tachycardia. Special attention must be paid to cardiovascular events. Conclusions: The clinical efficacy of mirabegron is very modest and comparable to that achieved with the other drugs approved for this indication. Moreover, it is more expensive than other therapeutic options. Cardiac risks and urinary infections only allow to consider it as an alternative option to anticholinergic drugs, when these are contraindicated, show no clinical efficacy, or cause unacceptable adverse effects.

Resumen Objetivo: El síndrome de vejiga hiperactiva es una patología con elevada prevalencia y que tiene un impacto negativo sobre la calidad de vida de los pacientes. Recientemente se ha aprobado un fármaco con un novedoso mecanismo de acción: el mirabegrón. El objetivo de este estudio es revisar la evidencia científica disponible sobre el mirabegrón, con el fin de analizar su eficacia, seguridad y coste, y así estimar su papel en la farmacoterapia actual. Metodología: La eficacia y seguridad del mirabegrón se analizó mediante una evaluación de la evidencia científica. El coste de las diferentes alternativas farmacológicas se calculó en base a sus dosis diarias definidas (DDD) y el precio de venta del laboratorio. Resultados: Tres ensayos clínicos aleatorizados, controlados con placebo, de 12 semanas de duración, apoyan el uso del mirabegrón en el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva. Los tres comparten las mismas variables principales de eficacia (número de episodios de incontinencia/24 h y número de micciones/24 h). Los datos de eficacia a largo plazo se basan en un estudio de seguridad de 12 meses de duración en el que los resultados de eficacia se medían como variables secundarias. En todos los estudios, el mirabegrón mostró un efecto significativo pero modesto. Entre los efectos adversos más frecuentes se detectaron hipertensión, aumento de glucosa en sangre, dolor de cabeza, infecciones del tracto urinario, estreñimiento y taquicardia. Se debe prestar especial atención a los eventos cardiovasculares. Conclusiones: La eficacia clínica del mirabegrón es muy modesta y comparable a la conseguida con el resto de fármacos aprobados para esta indicación. Además, presenta un mayor coste que otras alternativas terapéuticas. Los riesgos cardiacos e infecciones urinarias solo hacen posible considerarlo como una alternativa a los anticolinérgicos cuando estos estén contraindicados, sean clínicamente ineficaces o sus efectos adversos sean inaceptables.

Addisonian crisis induced by tacrolimus and trimethoprim in patient with adrenal insufficiency

Sodium thiosulfate for the treatment of acenocumarol-induced calciphylaxis in a patient with preserved kidney function

Rhabdomyolysis associated with telbivudin therapy: report of a case

Young patient diagnosed with hydroxychloroquine intoxication

Hearing loss associated with paromomycin treatment in a patient with visceral leishmaniasis

Ciclodextrina intratecal en el tratamiento de la enfermedad de Niemann Pick tipo C

Nutrición parenteral libre de aminoácidos ramificados para el manejo urgente de una descompensación grave de la enfermedad del jarabe de arce

Hipocalcemia secundaria a citrato y nutrición parenteral en la terapia de reemplazo renal continuo

Saturnismo por tratamiento con medicina ayurvédica

Complicaciones asociadas con medicamentos en un postoperatorio tórpido de trasplante hepático