Farmacia Hospitalaria

Tackle the complexity. Pharmaceutical care to the chronic complex patient

The impact of automation on the safety of drug dispensing in nursing homes

Abstract Objective: To compare the rate and severity of reported dispensing errors in nursing homes using manual medication dispensation vs automated dispensation with a specifically selected Automated Dispensing System. Method: A pre-post retrospective observational study conducted in 7 nursing homes. Comparison of voluntarily reported dispensing errors in 2 periods under a manual dispensing system of weekly pill boxes (data from 2013) and an Automated drug dispensing and Packaging System Xana 4001U2 Tosho® for oral solid medications used in combination with a manual system for other drug forms (data from 2015). We analysed patient function, cognition, and pharmacological data from both periods. Results: The residents’ mean age (83.9 vs 83.6 years; P > .05) and physical functioning (Barthel index 41.8 vs 44.2; P > .05) were similar, but not their level of cognitive functioning (MMSE 20.3 vs 21.7; P < .05). During 2013 (manual system) 408 errors were detected, whereas in 2015 (automated system) only 36 were detected. This represents a reduction of 91% in dispensing errors. A total of 43 errors reached the patient in 2013 vs 6 errors in 2015. Of these, 5 errors vs 1 error, respectively, required monitoring. Conclusions: The introduction of an Automated drug dispensing and Packaging System significantly improves safety in the dispensing and administration of solid medications in nursing homes. The voluntary reporting of errors facilitated comparisons of safety during the 2 periods under different dispensing systems.

Resumen Objetivo: Comparar la incidencia y la gravedad de los errores de dispensación notificados cuando la dispensación a centros sociosanitarios se realiza con un sistema de pastilleros frente a un sistema automatizado de dispensación específicamente seleccionado. Método: Estudio retrospectivo observacional pre-post en siete centros socio-sanitarios geriátricos. Se comparan los errores de dispensación comunicados voluntariamente de dos periodos distintos: dispensación en pastilleros semanales (año 2013) y dispensación semanal con un sistema automatizado de dosificación personalizada Xana 4001U2 Tosho® para medicamentos orales sólidos, acompañada de dispensación manual para otras formas farmacéuticas (año 2015). Se analizan datos de funcionalidad, cognición y farmacológicos de los residentes atendidos en ambos periodos. Resultados: La media de edad (83,9 y 83,6 años; p > 0,05) y la función física (índice de Barthel 41,8 y 44,2; p > 0,05) de los residentes fueron comparables, mientras que existieron diferencias estadísticamente significativas en la función cognitiva (MEC-35 20,3 y 21,7; p < 0,0,5). Se comunicaron 408 errores de dispensación con la dispensación manual, comparada con los 36 que se comunicaron con la dispensación automatizada, lo que supone una reducción relativa de un 91%. De estos errores, 43 frente a 6 alcanzaron al residente, respectivamente, y 5 errores frente a 1 requirieron al menos seguimiento. Conclusiones: La implantación de un sistema automatizado de dosificación personalizada ha permitido mejorar significativamente la seguridad en la dispensación y posterior administración de medicamentos sólidos a centros socio-sanitarios. La comunicación voluntaria de errores de medicación ha permitido comparar la seguridad en cuanto a la dispensación de dos sistemas diferentes de dispensación a centros sociosanitarios.

Treatment adherence in patients more than 65 years who experience early readmissions

Abstract Objective: To analyse the rate of therapeutic nonadherence in patients who experience early readmissions, and identify the factors associated with nonadherence. Methods: An observational descriptive 3-month study (March-May 2014), which included all patients more than 65 years who were readmitted between 3 to 30 days following the last hospital discharge. Exclusion criteria: programmed re-admissions and readmissions to the Intensive Care Unit. Variables included in the study: age, sex, medical service, major diagnostic category, polypharmacy, number of days since the last hospital discharge, and hypertension and diabetes. Therapeutic adherence and difficulty in taking medication were assessed using the Morisky-Green test and the Haynes-Sackett test, respectively. A descriptive analysis of the variables was conducted, showing they were associated with therapeutic adherence. Statistically significant variables were included in a multivariate logistic regression model. Results: In total, 57% of the patients were nonadherent to pharmacological treatment; 23% had difficulty taking their medication; 86% had comorbidities (hypertension and diabetes); 79% had a caregiver; and 86% were polymedicated (≥ 5 medications). There was an association between lack of adherence and difficulty in taking medications (P = 0.021), polypharmacy (P = 0.002), and diabetes mellitus (P = 0.018). Conclusions: Polymedication, diabetes mellitus, and difficulty in taking medication were shown to be prognostic factors of lack of adherence to treatment in patients more than 65 years.

Resumen Objetivo: Analizar la frecuencia del incumplimiento terapéutico en pacientes que sufren reingresos hospitalarios precoces e identificar los factores asociados al mismo. Método: Estudio observacional descriptivo de tres meses de duración (marzo-mayo de 2014). Se incluyeron todos los pacientes mayores de 65 años que reingresaron en los 3-30 días siguientes al alta hospitalaria. Fueron excluidos los reingresos programados y los reingresos en la Unidad de Cuidados Intensivos. Las variables recogidas fueron: edad, sexo, servicio médico, categoría diagnóstica mayor, polimedicación, número de días desde el alta, presencia de hipertensión y/o diabetes. Se evaluó el cumplimiento terapéutico y la dificultad en la administración de medicación mediante el test de Morisky-Green y el test de Haynes-Sackett, respectivamente. Se realizó un análisis descriptivo de las variables y se relacionaron estas con la adherencia terapéutica. Las variables con significación estadística se incluyeron en un modelo de regresión logística multivariante. Resultados: El 57% de los pacientes presentaron falta de adherencia al tratamiento farmacológico. El 23% presentaba dificultad en la administración de la medicación. Un 86% presentaba comorbilidades (hipertensión y/o diabetes) y el 79% tenía cuidador. El 86% de los pacientes estaban polimedicados (≥ 5 fármacos). Existe relación entre la falta de adherencia y la dificultad en la administración de los medicamentos (p = 0,021), la polimedicación (p = 0,002) y la presencia de diabetes mellitus (p=0,018). Conclusiones: La polimedicación, la presencia de diabetes mellitus y la existencia de dificultad en la administración de la medicación se evidencian como factores pronósticos de la falta de adherencia al tratamiento en pacientes mayores de 65 años.

Hazardous drugs levels in compounding area surfaces of Hospital Pharmacies Services: multicentric study

Abstract Objective: Hazardous drugs presence at Hospital Pharmacies has been demonstrated in numerous studies. This study aims to analyze the presence and levels of hazardous drugs at Spanish Hospital Pharmacies and the influence of different aspects on them. Method: We developed a cross test at Hospital Pharmacies hazardous drugs compounding surfaces of ten Spanish hospitals. An independent laboratory determined cyclophosphamide, iphosphamide and 5-fluorouracile levels in samples recovered. Annual number of hazardous drugs compounded, as well as the number of preparations developed the testing day was registered. We also registered cleaning and decontamination processes and the drug transfer device used at each hospital. Results: 204 samples were analyzed. Hazardous drugs presence was confirmed in all participant hospitals. We observed a 49%, 23% and 10% of positive samples for cyclophosphamide, iphosphamide and 5-fluorouracile. Median levels (first-third quartile) of cyclophosphamide, iphosphamide and 5-fluorouracile were 0.05 ng/cm2 (0.03-0.23), 0.03 ng/cm2 (0.03-0.06) y 0.31 ng/cm2 (0.3-0.59) respectively. Conclusions: Present study confirms hazardous drugs presence on compounding areas at Spanish Hospital Pharmacies departments. We observed a significant variability between participant hospitals, as well as between tested locations. Samples with more positive results were cabine airfoils and floors in front of them. The number of preparations had no influence on results observed. Variability observed points outs the need to standardized compounding hazardous drugs processes.

Resumen Objetivo: La presencia de fármacos peligrosos en los Servicios de Farmacia se ha evaluado internacionalmente. Este estudio analiza la presencia de fármacos peligrosos en áreas de preparación de los Servicios de Farmacia y la influencia de determinados factores en la misma. Método: Se realizó un muestreo transversal en superficies de elaboración de los Servicios de Farmacia de diez hospitales españoles. Se cuantificaron los niveles de ciclofosfamida, ifosfamida y 5-fluorouracilo. Un laboratorio independiente cuantificó los fármacos peligrosos seleccionados. Se registró el número de preparaciones anuales y del día de muestreo para cada fármaco, los procedimientos de limpieza y/o descontaminación y los sistemas de transferencia de fármacos utilizados en cada centro. Resultados: Se analizaron 204 muestras. Se confirmó la presencia de los fármacos peligrosos analizados en todos los centros participantes, con un porcentaje de muestras positivas de ciclofosfamida, ifosfamida y 5-fluorouracilo del 49%, 23% y 10%, respectivamente, y con niveles mediana (primer-tercer cuartil) de 0,05 ng/cm2 (0,03-0,23), 0,03 ng/cm2 (0,03-0,06) y 0,31 ng/cm2 (0,3-0,59), respectivamente. Conclusiones: El presente estudio confirma la presencia de fármacos peligrosos en las áreas de preparación de los Servicios de Farmacia españoles. Se observó una variabilidad significativa de niveles de contaminación entre los hospitales participantes, así como entre los diferentes lugares muestreados. Las localizaciones con mayor número de positivos fueron los sumideros de aire de las cabinas y los suelos frente a las mismas. No se evidenció asociación entre el número de preparaciones y los niveles de contaminación presentes para ningún fármaco peligroso.

A first approach to the development of a fragilty index based on comprehensive geriatric assessment in nursing homes

Abstract Objective: To carry out an approach for the development of a frailty index in nursing homes and to analize its potential use in order to individualize the pharmacological treatment. Method: The frailty index was constructed from the information included in the comprehensive geriatric assessment established in nursing homes. The index has been retrospectively applied to the patients of two centers using the last comprehensive geriatric assessment of each one. Results: 17 variables that included 27 deficits were selected and classified in 4 domains. 269 patients (mean age 82.9 ± 8.8 years) were included in the analysis. The frailty index indicated that 86% of patients should be considered frail and 60% of these to moderate-advanced level. Conclusions: The frailty index is simple and quick to apply. It seems to have discriminative capacity in terms of quantifying the degree of frailty and it could be useful in prescribing the most appropriate therapeutic aggressiveness to each patient.

Resumen Objetivo: Realizar una aproximación al desarrollo de un índice de fragilidad en centros sociosanitarios y analizar su posible repercusión en el desarrollo de una farmacoterapia adecuada a la situación del paciente. Método: El índice de fragilidad se elaboró a partir de la información incluida en la valoración integral geriátrica y se aplicó de forma retrospectiva a los pacientes de dos centros a partir de la última valoración de cada uno de ellos. Resultados: Se seleccionaron 17 variables, que incluyeron 27 déficits. El análisis se realizó a 269 pacientes (edad media, 82,9 ± 8,8 años). El índice de fragilidad consideró frágiles al 86% de los pacientes, estando el 60% de estos en un nivel de fragilidad moderado-avanzado. Conclusiones: El índice de fragilidad resulta sencillo, rápido de aplicar y parece tener capacidad discriminatoria en la cuantificación del grado de fragilidad, pudiendo ser de ayuda para establecer la intensidad terapéutica más adecuada para cada paciente.

Potential interactions in a cohort of elderly HIV-positive patients

Abstract Objective: An increased life expectancy leads to a new model of HIV patient with chronic diseases and occasionally polymedicated. With this study, we intend to understand treatment complexity and to identify any potential interactions between antiretroviral drugs and home medication in our patients, in order to identify and prevent them. Method: A retrospective, descriptive study carried out in a cohort of > 50-year-old patients on antiretroviral treatment in a tertiary hospital. Results: We included 242 patients; 148 (61%) of them were receiving some concomitant treatment. We detected 243 potential interactions: 197 considered moderate and 46 severe, in 110 patients. Of the severe interactions, 35 (76%) were related to boosted protease inhibitors. The main consequence of these interactions was an increase in the plasma concentrations of the home medication (48%). Statins (24%) were the group most involved in severe interactions, followed by inhaled corticosteroids (15%). Conclusions: Practically half of patients were polymedicated, and a high number of potential moderate or severe interactions were observed. The Hospital Pharmacist must play an essential role in their detection, management and early communication.

Resumen Objetivo: El aumento de la esperanza de vida conduce a un nuevo modelo de paciente VIH positivo, con enfermedades crónicas y, en ocasiones, polimedicado. Pretendemos con este estudio conocer la complejidad de los tratamientos e identificar potenciales interacciones entre antirretrovirales y medicación domiciliaria de nuestros pacientes, con objeto de tenerlas identificadas y poder prevenirlas. Método: Estudio descriptivo, retrospectivo, en una cohorte de pacientes con tratamiento antirretroviral mayores de 50 años en un hospital de tercer grado. Resultados: Se incluyeron 242 pacientes, de los que 148 (61%) recibían algún otro tratamiento. Detectamos 243 potenciales interacciones: 197 consideradas moderadas y 46 graves; afectando a 110 pacientes. De las graves, 35 (76%) se relacionaron con inhibidores de proteasa potenciados. La principal consecuencia fue un aumento de las concentraciones plasmáticas del tratamiento domiciliario (48%). Las estatinas (24%) fueron el grupo especialmente implicado en las interacciones graves, seguidas de los corticoides inhalados (15%). Conclusiones: Prácticamente la mitad de los pacientes estaban polimedicados, observándose un elevado número de potenciales interacciones moderadas o graves. El farmacéutico de hospital debe jugar un papel crucial en su detección, manejo y comunicación precoz.

A systematic review about prophylactic L-carnitine administration in parenteral nutrition of extremely preterm infants

Abstract Objective: Preterm infants with total parenteral nutrition are at particular risk of developing carnitine deficiency with impaired tolerance of parenteral lipids. The objective was to review the scientific literature on potencial benefits of prophylactic L-carnitine administration in parenteral nutrition of preterm newborns. Methods: Selected scientific articles in MEDLINE/PubMed, Scopus, The Cochrane Library, British Library EThOS and TESEO databases were assessed for this systematic review. The terms used as descriptors were «Total Parenteral Nutrition» and «Carnitine». Jadad scale was chosen to evaluate the quality of them. Results: 18 out of the 93 references retrieved were selected for reviewing after applying the inclusion and exclusion criteria, 4 of them were discarded for being considered of low quality. Almost all studies agreed on the analytical variables measured (free carnitine and acylcarnitine, triglycerides, free fatty acids and ketone bodies). Other clinical variables such as weight gain, apnea, or lenght of stay at hospital were also considered. Conclusions: The present results prove that routine supplementation in the parenteral nutrition of preterm newborns may help to increase carnitine levels, but neither a relevant improvement in the lipid profile, or an increase in weight gain, or a decrease in morbimortality or reduction of hospital stay could be demonstrated. More studies are needed in preterm infants to know whether routine supplementation of L-carnitine in neonates requiring total parenteral nutrition for a long time would provide any clinical benefit.

Resumen Objetivo: Los recién nacidos pretérmino con nutrición parenteral total tienen tanto una reducción de la ingesta de L-carnitina como de las reservas tisulares, lo que podría suponer una peor tolerancia de los lípidos paren‑ terales. El objetivo fue revisar la literatura científica en busca de los posibles beneficios clínicos de su administración en la nutrición parenteral. Métodos: Revisión sistemática de los documentos recuperados en las bases de datos MEDLINE/Pubmed, Scopus, The Cochrane Library, British Library EThOS y TESEO. Los términos utilizados como descriptores fueron «Total Parenteral Nutrition» y «Carnitine». La calidad de los artículos se evaluó mediante la escala de Jadad. Resultados: Tras aplicar los criterios de inclusión y exclusión, se seleccionaron para la revisión 18 artículos de las 93 referencias recuperadas, de los cuales 4 fueron descartados al no ser considerados de alta calidad. Casi la totalidad de los estudios coincidían en las variables analíticas medidas (carnitina libre y acilcarnitina, triglicéridos, ácidos grasos libres y cuerpos cetónicos). Además, en algunos se tenían en cuenta otras variables clínicas, como la ganancia ponderal o la apnea. Conclusiones: La suplementación rutinaria en la nutrición parenteral de recién nacidos pretérmino sí parece mejorar los niveles plasmáticos de carnitina, pero sin llegar a demostrar una mejoría significativa en el perfil lipídico, ni aumento de la ganancia ponderal, ni disminución de la morbi-mortalidad o reducción de la estancia hospitalaria. Son necesarios más estudios para demostrar si la suplementación sistemática a recién nacidos pretérmino que requieren nutrición parenteral total durante más de un mes aportaría beneficios clínicos.

Life medicalization and the recent appearance of “pharmaceuticalization”

Abstract Medicalization is a concern to which we have been paying attention intermittently for the past half century. However, it is increasingly difficult to look away from its multiple and ubiquitous manifestations, and therefore there is an increasingly higher number of analysis and studies about them, from the most varied perspectives, not only by healthcare literature, but also with the great contribution by social sciences such as Anthropology or Sociology. Based on previous publications, this article offers an updated review on life medicalization in the European setting, highlighting particularly those situations where a medication is the main vehicle for medicalization. This demands a careful exploration of the “pharmaceuticalization” concept, which appeared in the past decade, and which many of the research projects with these characteristics intend to embrace. The decentralized nature of the decisions on diagnosis and treatment requires an agreement of healthcare professionals on the presumed benefits of certain therapeutic interventions as key factor to the expansion of medicalization. Even so, there are multiple interactions and synergies between incentives and economic interests in the medicalization process, as well as bias in the generation of knowledge, the training for professionals, their need to cope with patient expectations, progressively overcoming their resolution capacities, and the mechanisms for structuring said expectations. A better understanding of the dispositifs that promote medicalization (the strategy without a strategist that becomes visible through its cumulative outcome, but is less clearly seen by the different agents, sometimes contradictory, working through it) is essential in order to limit its most undesirable expansions.

Resumen La medicalización es una preocupación a la que prestamos atención intermitentemente desde hace medio siglo, pero cada vez resulta más difícil apartar la mirada de sus múltiples y ubicuas manifestaciones. Los análisis y estudios sobre este fenómeno son cada vez más abundantes y adoptan perspectivas más variadas, no solo desde la literatura de matriz sanitaria sino también con importantes contribuciones de las ciencias sociales como la antropología o la sociología. A partir de trabajos previos se aporta una revisión actualizada sobre la medicalización de la vida en el entorno europeo, con especial énfasis en aquellas situaciones en las que un medicamento es el principal vehículo de la medicalización. Ese énfasis obliga a explorar atentamente el concepto de “medicamentalización” surgido en la década pasada, y al que se pretenden acoger muchas de las investigaciones de esas características. El carácter desconcentrado de las decisiones sobre diagnóstico y tratamiento exige para la extensión de la medicalización la anuencia de los sanitarios sobre los beneficios de las intervenciones terapéuticas. Aun así, en el proceso de medicalización las interacciones y sinergias son múltiples entre los incentivos e intereses económicos, los sesgos en la producción del conocimiento, la formación de los profesionales, su necesidad de lidiar con las expectativas de los pacientes, progresivamente alejadas de las capacidades de resolución de aquellos, y los mecanismos de conformación de dichas expectativas. Una mejor comprensión de los dispositivos que propician la medicalización -la estrategia sin un estratega que se hace visible a través de su resultado acumulativo, pero es vista con menos claridad por los diversos agentes, a veces contradictorios, que trabajan a través de él- resulta imprescindible para limitar sus extensiones más indeseables.

Spanish Society of Hospital Pharmacy position paper on biosimilar medicines

Abstract Biological medicines nowadays have a great impact, as they offer treatment for diverse diseases and suppose a high cost for health system. Biosimilar medicines contain a version of an active substance already authorized as an original biotechnological medicine, whose patent has expired, and they comply with the guidelines published by the European Medicines Agency. These guidelines, where biosimilarity criteria are established, guarantee comparability between biosimilar product and reference one. Biosimilars’ authorization is carried out through a centralized procedure based on clinical, non-clinical and quality studies. These studies allow the extrapolation of indications, frequently, without carrying out additional analyses. In several European countries, switching between original and biosimilar medicine is considered safe. In Spain, Pharmacy and Therapeutic Committee of hospitals, as consensus bodies among health professionals, are the most suitable bodies to establish the interchangeability criteria in each center. Biosimilar drugs contribute to sustainability and to improvement of the accessibility to medicines. Faced with this situation, Spanish Society of Hospital Pharmacy considers interesting to express its position about biosimilar medicines’ strategies. Spanish Society of Hospital Pharmacy, in September 2015, published an information note about biosimilar medicines, in which its role as medicines similar in quality, safety and efficacy to the originals, but at lower cost, was highlighted. Likewise, it was stressed the role of hospital pharmacists within the Pharmacy and Therapeutic Committee of hospitals, where their knowledge for the selection, evaluation and use of medicines could be useful, in coordination and permanent collaboration with other units or clinical services of hospitals.

Resumen Los medicamentos biológicos actualmente presentan un gran impacto, ya que ofrecen tratamiento para diversas enfermedades y suponen un elevado coste para el sistema sanitario. Los medicamentos biosimilares contienen una versión de una sustancia activa ya autorizada como medicamento biotecnológico original, cuya patente ha caducado, y cumplen con las guías publicadas por la European Medicines Agency, que establecen los criterios de biosimilitud para garantizar la comparabilidad entre el producto biosimilar y el de referencia. La autorización de los biosimilares se realiza mediante un procedimiento centralizado, a través de estudios comparativos clínicos, no-clínicos y de calidad, que permiten la extrapolación de indicaciones, frecuentemente sin realizar estudios adicionales. Algunos países europeos consideran seguro el intercambio entre medicamento original y biosimilar. En España, las Comisiones de Farmacia y Terapéutica hospitalarias, como órganos de consenso entre profesionales sanitarios, se consideran las más adecuadas para establecer los criterios de intercambiabilidad en cada centro. Los biosimilares contribuyen a la sostenibilidad y a la accesibilidad a los medicamentos. Ante esta situación, la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria considera de interés expresar su posicionamiento sobre las estrategias relacionadas con los medicamentos biosimilares. La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, en septiembre de 2015, publicó una nota informativa sobre los medicamentos biosimilares, en la que destacó su similitud en calidad, seguridad y eficacia respecto a los originales, pero con menor coste. Igualmente, se recalcó el papel del farmacéutico hospitalario en las Comisiones de Farmacia y Terapéutica hospitalarias, donde sus conocimientos son útiles para la selección, evaluación y empleo de los medicamentos, en coordinación y colaboración permanente con los demás servicios clínicos del hospital.

The role of the economic evaluation in the Pharmacoterapeutic Committees of the two hospital of third level