Farmacia Hospitalaria

Terapias avanzadas

Prestación farmacéutica especializada en centros sociosanitarios en España

Abstract Objective: To describe the current situation regarding the specialized pharmaceutical service provision in nursing homes in Spain, from a health-care perspective reflecting activity, care and services provided. Method: Observational, cross-sectional, multicenter study conducted between February-June 2018 through a survey aimed at all Hospital Pharmacy Units in Spain. Once the initial version was assessed by twelve evaluators whose healthcare assistance work were related to nursing homes, an electronic form was designed, consisting on 10 dimensions and 66 questions. A piloting was carried out by six nursing homes pharmacists. The results were analyzed descriptively. Results: The overall response rate was 29.7% (113 out of 380). Out of all studied hospital pharmacy units, 46.0% (n = 52) served nursing homes (9 as Nursing Homes Pharmacy Department) whose characteristics defined a profile of pharmacy unit at hospital, public ownership, consolidation in this activity, with great variability in the number of centers and patients to be attended by service, and with the pharmacist's partial dedication. In 51.3% of cases, nursing homes professionals were represented at pharmacy and therapeutic committees, while 38.5% were from pharmacy services who participated in the selection of medical devices. Also, 67.4% performed an integral management of the therapy. The study has also shown that 34.6% counted on assisted electronic prescription, while 88.5% performed a pharmaceutical validation of the prescription prior to dispensing, which in 71.2% of cases consisted of individualized unit doses. It was found that 42.3% performed a third-level treatment comprehensive review, and 25.0% participated in the interdisciplinary nutritional assessment. It also showed that 34.6% actively participated in either comprehensive geriatric assessment, or clinical cases in interdisciplinary teams, and 46.2% counted on programs for the safe use of medicines. Conclusions: The specialized pharmaceutical care at nursing homes is a reality, although it presents important differences in essential aspects for the quality of the assistance provided. It is necessary to go in-depth on the care model to be developed, as well as having a greater involvement of pharmacy services to achieve a comprehensive and person-centered care.

Resumen Objetivo: Describir la situación actual de la prestación farmacéutica especializada en centros sociosanitarios en España desde una perspectiva asistencial reflejando la actividad, la atención y los servicios prestados. Método: Estudio observacional, transversal, multicéntrico realizado entre febrero y junio de 2018 mediante encuesta dirigida a todos los servicios de farmacia hospitalaria de España. Una vez valorada la versión inicial por 12 evaluadores cuya labor asistencial estaba relacionada con centros sociosanitarios, se diseñó un formulario electrónico que constó de 10 dimensiones y 66 preguntas, y se realizó un pilotaje por seis farmacéuticos de centros sociosanitarios. Los resultados se analizaron de forma descriptiva. Resultados: La tasa de respuesta global fue del 29,7% (113 de 380). El 46,0% (n = 52) atendían centros sociosanitarios (9 como servicios de farmacia de centros sociosanitarios) cuyas características concretaron un perfil de servicio de farmacia de hospital, titularidad pública, consolidado en esta actividad, con gran variabilidad en número de centros y pacientes atendidos por servicio, y con dedicación parcial del farmacéutico. En el 51,3%, las comisiones de farmacia y terapéutica tenían representación de profesionales de los centros sociosanitarios, y el 38,5% de los servicios de farmacia participó en selección de productos sanitarios. El 67,4% realizó una gestión integral del tratamiento. El 34,6% disponía de prescripción electrónica asistida, el 88,5% realizó una validación farmacéutica de la prescripción previa a la dispensación que, en el 71,2% fue en dosis unitaria individualizada. El 42,3% llevó a cabo una revisión integral del tratamiento de nivel 3 y el 25,0% participó en la valoración nutricional interdisciplinar. El 34,6% participó activamente en la valoración geriátrica integral o de casos clínicos en los equipos interdisciplinares y el 46,2% disponía de programas para el uso seguro de los medicamentos. Conclusiones: La atención farmacéutica especializada en los centros sociosanitarios es una realidad, aunque presenta diferencias importantes en aspectos esenciales para la calidad de la asistencia prestada. Es necesario profundizar en el modelo asistencial a desarrollar y en una mayor implicación de los servicios de farmacia para lograr una atención integrada y centrada en la persona.

Implantación y resultados de un programa de riesgo compartido para terapias de sustitución enzimática en enfermedades de depósito lisosomal

Abstract Objective: To describe a risk-sharing program's implementation and results on enzyme replacement therapy for lysosomal diseases. Method: The program was designed and implemented in a referral hospital for congenital metabolic diseases. The conclusion of agreements required the following phases: 1) To define and agree on response variables and criteria to treatment; 2) to assign discount percentage to each stage of effectiveness; 3) to prepare and sign the agreement by all parties; 4) to implement the agreement; 5) to individualize purchases management; 6) to evaluate clinical results, and 7) to issue an annual report. Results: Eight patients were included in the program (four with Hurler's disease, two with Pompe and two with Gaucher), five of them were women and three were men. After analyzing the defined variables and response criteria, all patients presented full effectiveness after two or three years of follow-up except one of them that could not be evaluated. Given the effectiveness achieved, the hospital made full payment of all administered therapies. Conclusions: The implanted risk-sharing program is Spain's first published event of paying for clinical results using orphan drugs. Economic impact has been limited, and program implementation has gone through a complex process of formulation and management. However, the greatest achievement has been to reduce the knowledge gap between efficacy and effectiveness, stating that the therapies administered have shown the optimal benefits for which the funder is willing to pay.

Resumen Objetivo: Describir la implantación y los resultados de un programa de riesgo compartido para el tratamiento enzimático sustitutivo de enfermedades lisosomales. Método: Se diseñó y aplicó el programa en un hospital de referencia para enfermedades congénitas del metabolismo. La consecución de los acuerdos requirió las siguientes fases: 1) Definir y consensuar las variables y criterios de respuesta al tratamiento; 2) asignar el porcentaje de descuento a cada escalón de efectividad; 3) elaborar y firmar el acuerdo por todas las partes; 4) implantar el acuerdo; 5) individualizar la gestión de compras; 6) evaluar los resultados clínicos, y 7) emitir un informe anual. Resultados: Se incluyeron ocho pacientes en el programa (cuatro con enfermedad de Hurler, dos con enfermedad de Pompe y dos con enfermedad de Gaucher), siendo cinco de ellos mujeres y tres varones. Tras analizar las variables y criterios de respuesta definidos, todos los pacientes presentaron efectividad plena tras dos o tres años de seguimiento, excepto uno de ellos que no se pudo evaluar. Dada la efectividad alcanzada, el hospital realizó el pago íntegro de todos los tratamientos administrados. Conclusiones: El programa de riesgo compartido implantado es la primera experiencia publicada de pago por resultados clínicos en medicamentos huérfanos en España. El impacto económico ha sido limitado y la implantación del programa no ha estado exenta de complejidad de formulación y de gestión. Sin embargo, el mayor logro ha sido reducir la brecha de conocimiento entre eficacia y efectividad, constatando que las terapias administradas han mostrado los beneficios óptimos por los que está dispuesto a pagar el financiador.

Administración intrapleural secuencial de agentes fibrinolíticos y dornasa alfa en el empiema. Protocolo de uso clínico en base a su estabilidad fisicoquímica

Abstract Objective: Intrapleural administration of fibrinolytics and dornase alfa has been shown in randomized studies to be able to reduce both the need for surgical debridement of empyema and the average hospital stay. However, its application in clinical practice is limited, probably due to the lack of protocols that simplify its administration. The present study aims to analyze the physicochemical stability of the simultaneous urokinase and dornase alfa administration for the subsequent development of a clinical practice use protocol. Method: In vitro stability test of urokinase, dornase alfa and a combination of both. Its stability was evaluated as (i) absence of particles, (ii) color variation and (iii) pH changes at times 0, 30 minutes, 1, 2 and 4 hours at 37 °C. Each sample was prepared and analyzed in triplicate. Results: Individual solutions of urokinase and dornase alfa showed slight changes in pH, finding no changes in either color or presence of suspended particles. The urokinase and dornase alfa combination was not stable after 2 hours, when turbidity emerged due to flocculation and phase separation. After 4 hours, precipitate formation was found. A protocol for clinical use was developed based on urokinase and dornase alfa sequential administration, since it was not possible to guarantee the physicochemical stability of the simultaneous administration of both drugs. Conclusions: The physicochemical stability data obtained does not allow to ensure a simultaneous administration of both drugs in a safe and effective way, thus a sequential administration protocol is proposed.

Resumen Objetivo: La administración intrapleural de fibrinolíticos y dornasa alfa ha demostrado en estudios aleatorizados ser capaz de disminuir la necesidad de desbridamiento quirúrgico del empiema y los días de estancia media hospitalaria. Sin embargo, su aplicación en práctica clínica es limitada, probablemente debido a la falta de protocolos que simplifiquen su administración. El presente estudio tiene como objetivo analizar la estabilidad fisicoquímica de la administración simultánea de uroquinasa y dornasa alfa para el posterior desarrollo de un protocolo de uso en práctica clínica. Método: Ensayo de estabilidad in vitro de uroquinasa, dornasa alfa y la mezcla de ambos. Se evaluó su estabilidad como (i) ausencia de partículas, (ii) variación de color y (iii) cambios de pH a tiempos 0, 30 minutos, 1, 2 y 4 horas a 37 °C. Cada muestra se preparó y analizó por triplicado. Resultados: Las soluciones individuales de uroquinasa y dornasa alfa mostraron cambios ligeros del pH, sin cambios en su color ni presencia de partículas en suspensión. La mezcla de uroquinasa y dornasa alfa no fue estable transcurridas 2 horas, mostrando turbidez por la floculación y separación de fases con formación de precipitado a las 4 horas. Se desarrolló un protocolo de uso clínico basado en la administración secuencial de uroquinasa y dornasa alfa, ya que no fue posible garantizar la estabilidad fisicoquímica de la administración simultánea de ambos fármacos. Conclusiones: Los datos de estabilidad fisicoquímica no permiten asegurar la administración simultánea de ambos fármacos de manera segura y eficaz, por lo que se propone un protocolo de administración secuencial.

Plataformas online y redes sociales para la creación de perfiles de investigación

Abstract Nowadays, scientific communication is enriched by the use of new ways of storing, publishing and disseminating research findings. Said new ways of scientific communication are known as the so-called academic profile platforms, which include Scopus author ID, ORCID, Publons and Kudos and -on the other hand- social research networks, including Research-Gate, Academia.edu and Google Scholar citations. These tools have a main objective: enhancing both visibility and impact of contents and publications. They are multidisciplinary web pages that contain individual research profiles with network hyperlinks to magazines, databases and other sources. In some cases, bibliometric indicators are included, which allow measuring the impact caused by studies based on literature. This study compares the main online platforms, as well as some of the social research networks that currently exist for the creation of research profiles.

Resumen Hoy en día, la comunicación científica se está viendo enriquecida debido a la utilización de nuevos modos de almacenamiento, publicación y difusión de los resultados. Entre ellos se encuentran las denominadas plataformas de perfiles académicos, dentro de las cuales se encuadrarían Scopus author ID, ORCID, Publons y Kudos y, por otro lado, las redes sociales de investigación, entre las que se incluirían ResearchGate, Academia.edu y Google Scholar citations. Estas herramientas tienen como principal objetivo aumentar la visibilidad e impacto de los contenidos y publicaciones. Son páginas web multidisciplinares que contienen perfiles investigadores individuales con hipervínculos en red a revistas, bases de datos y otras fuentes. En algunos casos incluyen indicadores bibliométricos, que permiten medir el impacto causado por un trabajo a partir de la literatura. En este artículo se comparan las principales plataformas online, así como algunas de las redes sociales de investigación que existen hoy día para la creación de perfiles de investigación.

Funciones y responsabilidades del farmacéutico de hospital con los medicamentos CAR-T

Abstract The development and commercialization of cell therapy drugs with chimeric antigen receptor T cells (CAR-T) represent a new challenge for Spain's hospital pharmacy. The aim of this article is to review the key aspects of these medicines and to describe the oncohematological pharmacist's role within the multidisciplinary clinical team. This includes the different phases in the transversal process that involves a therapy with CAR-T medicines, ranging from indication to short and long term follow-up of patients treated with this type of therapy, and emphasizing on the management of its main adverse effects. CAR-T therapy offers the hospital pharmacist the opportunity to work closely with the rest of the clinical professionals involved in the process, allowing their contribution to the development of procedures, clinical practice guidelines of global approach, and establishing starting points when facing future therapies of similar complexity -and even improving previously established basic processes-.

Resumen El desarrollo y la comercialización de medicamentos de terapia celular con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) suponen un nuevo reto para la farmacia hospitalaria en España. El objetivo de este artículo es revisar los aspectos clave de estos medicamentos y describir el papel del farmacéutico oncohematológico dentro del equipo clínico multidisciplinar en las diferentes fases del proceso transversal que implica el tratamiento con medicamentos CAR-T, desde la indicación hasta el seguimiento a corto y largo plazo de los pacientes tratados con este tipo de terapias, con una importante mención al manejo de sus principales efectos adversos. La terapia tipo CAR-T ofrece al farmacéutico hospitalario la oportunidad de trabajar en estrecha colaboración con el resto de los profesionales clínicos implicados en el proceso, permitiendo su contribución en el desarrollo de procedimientos, guías de práctica clínica de abordaje global y estableciendo puntos de partida para afrontar tratamientos futuros de complejidad similar e incluso mejorar procesos base anteriormente establecidos.

La importancia del control de calidad de las materias primas empleadas en formulación magistral