Ars Pharmaceutica (Internet)

Importancia de los estudios de seguridad tras la comercialización de un fármaco: el ejemplo de los inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 en pacientes con insuficiencia cardiaca

Propiedades anticoagulantes de una fracción polisacárida de alto peso molecular (1000RS) del ascidian Microcosmus exasperatus

ABSTRACT Aims: The anticoagulant effect and cytotoxicity of a high molecular weight polysaccharide fraction (1000RS) obtained from the tunic of the ascidia Microcosmus exasperatus were evaluated. Methods: Anticoagulant properties of 1000RS was evaluated by activated Partial Thromboplastin Time (aPTT), Thrombin Time (TT), Prothrombin Time (PT), anti-factor Xa and lupic anticoagulant (dRVVT) assays. Cytotoxicity was tested on murine hematopoietic cells using MTT assay. Results: This galactose rich fraction showed to be a potential anticoagulant due to its inhibitory effect on the intrinsic coagulation pathway. At the same time, anticoagulant doses of this fraction have no effect on cellular viability, which means that it can be used as a therapeutic agent. Conclusion: In vitro anticoagulant effect of 1000RS occurs at innocuous doses, however, it still need to be tested using in vivo models and its cytotoxicity evaluated in normal human cell lines.

RESUMEN Objetivos: El efecto anticoagulante y la citotoxicidad de una fracción de polisacáridos de alto peso molecular (1000RS), obtenida de la túnica de la ascidia Microcosmus exasperatus, fueron evaluados. Métodos: La actividad anticoagulante de 1000RS fue evaluada mediante los ensayos de tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPa), tiempo de trombina (TT), tiempo de protrombina (TP), anti factor Xa y anticoagulante lúpico (dRVVT). La citotoxicidad sobre las células hematopoyéticas murinas fue evaluada usando el método del MTT. Resultados: Esta fracción rica en galactosa mostró ser un anticoagulante potencial debido a su efecto inhibidor de la vía intrínseca de la coagulación. Así mismo, las dosis anticoagulantes de esta fracción no afectan la viabilidad celular, lo cual ratifica su potencial como agente terapéutico. Conclusión: El efecto anticoagulante in vitro de 1000RS ocurre a dosis inocuas, sin embargo, éste debe ser evaluado en modelos in vivo, así como su citotoxicidad sobre células humanas normales.

Estudio bibliométrico sobre el impacto de los medicamentos biosimilares

RESUMEN Objetivos: La bibliometría es un tipo de estudio estadístico sobre datos científicos. Mediante esta herramienta queremos valernos para visualizar distintos aspectos que presentan los medicamentos biosimilares, su importancia y el impacto que generan en su entorno. Métodos: se ha utilizando como motor de búsqueda Science Direct, así como de publicaciones científicas referenciadas en la bibliografía y como de algunas webs sobre la materia. Resultados: Casi todos los indicadores señalan la gran importancia económica que concierne entorno a los medicamentos biosimilares, la actualidad que presenta y que gran parte de su estudio se concentra alrededor de los pacientes. Conclusiones: Con este trabajo se comprueba el gran interés que ofrecen los biosimilares y sobre todo el impacto que tendrán en un futuro, así como las repercusiones que traerán consigo, sobre todo en los campos económicos y de la salud.

ABSTRACT Objectives: A bibliometrics study is a type of statistical study on scientific data. With this tool we want to visualize different aspects of biosimilar drugs, their importance and the impact they generate in their environment. Methods: Science Direct was utilized as a search engine, in addition to the scientific publications referenced in the bibliography as well as some websites concerning the subject. Results: Almost all the indicators point to the great economic importance of biosimilar drugs, their novelty and their patient-coentered focus. Conclusions: It is of great interest to know the future impact that these medicines will have and the repercussions they will bring, especially in the economic and health fields.

Enfoque de calidad por diseño (QbD) para formular el sistema de gelificación in situ para el suministro desde la nariz al cerebro del hidrocloruro de fluoxetina: estudio in vitro e in vivo

ABSTRACT Objective: The purpose of the present study is to develop an ion sensitive in situ nasal gel of Fluoxetine hydrochloride for brain delivery. A 32 factorial design was used to investigate effect of independent variable on dependent variables. Methods: Formulations were evaluated for gelation study, viscosity, gel strength, mucoadhesion strength, drug content, ex-vivo drug permeation, in vivo pharmacodynamic and stability study. Results: The results revealed that as the concentration of gellan gum and HPMC were increased, there was increase in viscosity and mucoadhesive strength and decrease in percent release. The optimized formulation F4 showed highest drug release 94.24 %. In locomotor activity and forced swim test study, the in situ gel treated rats showed significant responses as compared to control group. Histopathological examinations showed no evidence of nasal mucosal damage. The in situ nasal gel was stable after 3 months. Conclusion: It was concluded that, the in situ nasal formulations of Fluoxetine hydrochloride which enhanced nasal absorption and patient compliance for the treatment of depression.

RESUMEN Objetivo: El propósito del presente estudio es desarrollar un gel nasal sensible a iones de clorhidrato de Fluoxetina (FXH) para el suministro cerebral. Se utilizó un diseño factorial 32 para investigar el efecto de la variable independiente en las variables dependientes. Métodos: Se evaluaron las formulaciones para el estudio de gelificación, viscosidad, resistencia de gel, fuerza de mucoadhesión, contenido de fármaco, permeabilidad in vitro de fármacos, estudio farmacodinámico in vivo y estudio de estabilidad. Resultados: Los resultados revelaron que a medida que aumentaba la concentración de goma de gelano y HPMC, había un incremento en la viscosidad y resistencia a la mucoadhesión y disminución en el porcentaje de liberación. La formulación F4 optimizada mostró la liberación de fármaco más alta del 94,24%. En el estudio de actividad locomotora y prueba de natación forzada, las ratas tratadas con gel in situ mostraron respuestas significativas en comparación con el grupo de control. Los exámenes histopatológicos no mostraron evidencia de daño en la mucosa nasal. El gel nasal in situ fue estable después de 3 meses. Conclusión: Se concluyó que las formulaciones nasales de clorhidrato de fluoxetina que mejoraban la absorción nasal y la conformidad del paciente para el tratamiento de la depresión.

Guía de actuación para el farmacéutico comunitario en enfermedad inflamatoria intestinal

RESUMEN Introducción: La presente guía está enfocada en ayudar al paciente con Enfermedad Inflamatoria Intestinal que asiste a la oficina de farmacia, mediante la oferta de servicios de atención farmacéutica como son la farmacovigilancia y el seguimiento farmacoterapéutico que buscan promover la inclusión del farmacéutico comunitario en el equipo de salud. Objetivo: Elaborar una guía de actuación para el Farmacéutico Comunitario en pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal Metodología: El protocolo de revisión sistemática para la elaboración de la presente guía fue desarrollado en base a los criterios en el que se establecen: Identificar la pregunta de investigación, realizar un plan de estrategia en bases de datos electrónicos, utilizar un enfoque de equipo para la extracción de información, realizar un análisis temático y resumir la información. Resultados: La elaboración de algoritmos en la presente guía permite aportar información oportuna para el farmacéutico comunitario acorde a las características individuales que se presenten en cada paciente permitiendo detectar de manera rápida y eficaz los problemas que se pudieren presentar durante la enfermedad para poder prevenirlos e intervenir de manera oportuna. Discusión: La información aportada ayuda a reforzar los conocimientos teórico-prácticos del farmacéutico comunitario, incentivándolo a promover y promocionar servicios de atención farmacéutica enfocados en las necesidades del paciente

ABSTRACT Introduction: This guide is focused on helping the patient with Inflammatory Bowel Disease who attends the pharmacy office by offering pharmaceutical care services such as pharmacovigilance and pharmacotherapeutic follow-up that seek to promote the inclusion of the community pharmacist in the team of health. Objective: To develop an action guide for the Community Pharmacist in patients with Inflammatory Bowel Disease Methodology: The systematic review protocol for the development of this guide was developed based on the criteria in which they establish: Identify the research question, make a strategy plan in electronic databases, use a team approach to the extraction of information, perform a thematic analysis and summarize the information. Results: The development of algorithms in this guide allows to provide timely information for the community pharmacist according to the individual characteristics presented in each patient, allowing the rapid and effective detection of problems that may arise during the illness in order to prevent and intervene timely. Arguement: The information provided helps to strengthen the theoretical and practical knowledge of the community pharmacist, encouraging him to promote and promote pharmaceutical care services focused on the needs of the patient

Ruta sencilla para la preparación de hidrogeles sensibles al pH mediante el uso de proteínas de clara huevo en soporte de alginato para la encapsulación de probióticos

ABSTRACT Aims: In the present study, we evaluated the use of egg white proteins in alginate scaffolds and calcium alginate for the formulation of Lactobacillus casei and Lactobacillus acidophilus in the stomach acidic conditions. Material and Methods: After microorganism’s encapsulation in egg white proteins in alginate, survival assays and release in different conditions were evaluated. Scanning electron microscope and Fourier-transform infrared spectroscopy were used for analysis. Results: The results showed the high potential of this type of formulation in protecting the probiotics from stomach acidic conditions that is due to the significant increase in survival of the bacteria. Our study showed that the viability of the L. casei to free L. acidophilus had much less, however, with the encapsulation of the bacteria Egg white proteins in Alginate increased their survival significantly. Specially for the L. casei. Swelling and shrinkage behavior of egg white proteins in alginate capsules in different pH showed that the swelling of the capsule in the distilled water in the neutral terms had more inflation- capacity than similar position in terms of gastric acidity. Conclusions: The use of egg white proteins-Alginate for encapsulation of probiotics enhanced the stability of these microorganisms in simulated gastric environments adverse conditions.

RESUMEN Objetivos: En el presente trabajo se comparó el uso de proteínas de clara de huevo en soporte de alginato y alginato de calcio para la formulación. Material y Métodos: Tras la encapsulación de microorganismos en proteínas de clara de huevo en alginato, se evaluaron ensayos de supervivencia y liberación en diferentes condiciones. Para el análisis se han utilizado la microscopio electrónico con escáner y la espectroscopia infrarroja de transformada de Fourier. Resultados: Los resultados muestran el alto potencial de este tipo de formulación en la protección de los probióticos frente a las condiciones ácidas del estómago, por el aumento significativo en la supervivencia de las bacterias. Nuestro estudio demostró que la viabilidad de L. casei y L. acidophilus era mucho menor, sin embargo, con la encapsulación de las bacterias con proteínas de clara de huevo en alginato aumentaron significativamente su supervivencia especialmente para L. casei. La hinchazón y el comportamiento de contracción de las proteínas de clara de huevo en cápsulas de alginato en diferentes pH mostraron que la hinchazón de la cápsula en el agua destilada en términos neutros tenía más capacidad de inflación que una posición similar en términos de acidez gástrica. Conclusion: El uso de proteínas de clara de huevo-alginato para la encapsulación de probióticos mejora la estabilidad de estos microorganismos en condiciones adversas simuladas del medio gástrico.