Ars Pharmaceutica (Internet)

Actitud hacia la práctica profesional entre los farmacéuticos comunitarios en Kuala Lumpur, Malasia

Abstract Objectives: This study was directed to evaluate community pharmacists' attitudes towards professional practice and determine their observed competence in various pharmaceutical activities. Methods: A cross-sectional study conducted in the city of Kuala Lumpur. The questionnaire contained 40 questions splitted into six sections that addressed several aspects of practice and demographic information. The study was involved in 223 licensed pharmacists who work in community pharmacies. Data were analyzed by using SPSS. Chi-square and Pearson's correlation tests were used for statistical significance for dichotomous data. Key findings: Among the 233 respondents in managerial activities, 194 (87%) achieved the score good, and 5 (2.2%) had the score poor. In dispensing activities, 199 (89.2%) achieved the score good, and 5 (2.2%) had the score poor. In pharmaceutical care activities, 209 (93.7%) got the score good, and 4 (1.8%) got the score poor. In inter/intra professional activities, 108 (48.4%) got the score good, and 10 (4.5%) got the score poor. In public health activities, 153 (68.6%) got the score good, and 6 (2.7%) got the score poor whereas in the maintenance of competency activities, 160 (71.7%) got the score good, and 3 (1.3%) got the score poor. Conclusions: The highest of participants got a good attitude was 93.7% for pharmaceutical care activities while the highest of participants got poor attitude was 4.5% for inter/intra professional activities. The majority of the participants are accepting the activities to maintain competence.

Resumen Objetivos: Este estudio se dirigió a evaluar las actitudes de los farmacéuticos comunitarios hacia la práctica profesional y determinar su competencia observada en diversas actividades farmacéuticas. Métodos: estudio transversal realizado en la ciudad de Kuala Lumpur. El cuestionario contenía 40 preguntas divididas en seis secciones que abordaban varios aspectos de la práctica y la información demográfica. En el estudio participaron 223 farmacéuticos con licencia que trabajan en farmacias comunitarias. Los datos se analizaron utilizando SPSS. Se utilizaron pruebas de correlación de Chi-cuadrado y Pearson para determinar la significación estadística de los datos dicotómicos. Hallazgos clave: Entre los 233 encuestados en actividades de gestión, 194 (87%) obtuvieron una puntuación buena y 5 (2,2%) obtuvieron una puntuación mala. En las actividades de dispensación, 199 (89,2%) obtuvieron la puntuación buena y 5 (2,2%) obtuvieron la puntuación mala. En las actividades de atención farmacéutica, 209 (93,7%) obtuvieron una buena puntuación y 4 (1,8%) obtuvieron una mala puntuación. En actividades inter / intraprofesionales, 108 (48,4%) puntuaron bien y 10 (4,5%) puntuaron mal. En las actividades de salud pública, 153 (68,6%) obtuvieron la puntuación buena y 6 (2,7%) obtuvieron la puntuación mala, mientras que en las actividades de mantenimiento de competencias, 160 (71,7%) obtuvieron la puntuación buena y 3 (1,3%) obtuvieron el puntaje pobre. Conclusiones: La mayor parte de los participantes obtuvo una buena actitud fue del 93,7% para las actividades de atención farmacéutica mientras que la mayor de los participantes obtuvo una mala actitud fue del 4,5% para las actividades inter / intraprofesionales. La mayoría de los participantes aceptan las actividades para mantener la competencia.

Registro sanitario de medicamentos biológicos y biotecnológicos en América Latina

Resumen Introducción: los medicamentos biológicos se definen como productos cuyos ingredientes activos son producidos por una fuente biológica, mientras que un producto biotecnológico se desarrolla a partir del aislamiento de un gen de interés y su clonación. Método: se realizó un estudio comparativo de las regulaciones vigentes a julio de 2020 relacionadas con medicamentos biológicos y biotecnológicos de los países de Centroamérica y el Caribe que actualmente disponen de un marco regulatorio para su registro, con respecto a aquellas de Chile y Brasil. Resultados: existen diferencias relevantes en diversos aspectos. Dentro de la información general solicitada se encontraron variaciones para las definiciones de autoridad reguladora de referencia, producto biotecnológico, producto de referencia y producto innovador. También se hallaron divergencias para la información no clínica y clínica solicitada, y los programas de farmacovigilancia. Para productos biosimilares se distinguieron particularidades referentes a su definición y la de ejercicio de biosimilitud, así como para aspectos propios de su utilización como lo son la extrapolación de indicaciones y la sustitución automática o intercambiabilidad. Finalmente, para su etiquetado se requiere mayor estudio por parte de las autoridades sanitarias. Conclusiones: una vez realizada la revisión de la normativa respecto al registro sanitario de productos biológicos y biotecnológicos en nueve países de América Latina, se encontró que la información solicitada no se halla homologada.

Abstract Introduction: biological products are defined as products whose active ingredients are produced by a biological source, while biotechnological medicine is developed from the isolation of a gene of interest and its cloning. Method: a comparative study was carried out of the regulations in force as of July 2020 related to biological and biotechnological drugs of the countries of Central America and the Caribbean that currently have a regulatory framework for their registration, with respect to those of Chile and Brazil. Results: there are relevant differences in various aspects. Within the general information requested, variations were found for the definitions of Stringent Regulatory Authority, biotechnological product, reference product, and innovative product. Also, divergences were found for the non-clinical and clinical information requested and the Pharmacovigilance programs. For biosimilar products, particularities were distinguished regarding their definition and the exercise of biosimilarity, as well as for aspects of their use, such as the extrapolation of indications and automatic substitution or interchangeability. Finally, their labeling requires further study by the health regulatory authorities. Conclusions: after reviewing the regulations for the marketing authorization of biological and biotechnological products in nine Latin American countries, it was found that the requested information is not homologated.

Diseño y caracterización del sistema de administración flotante de fármacos de domperidona-famotidina combinatoria. Estudios in vitro e in vivo

Abstract Introduction: The drawbacks assosiated with oral administration of drugscan be controlled or minimized by gastro retentive formulations that remain buoyant within the stomach for an extended time by providing prolonged gastric retention and releasethe drug in an exceedingly extended manner thereby improving bioavailability. The current research was to develop and optimize Domperidone and Famotidine floating tablets with extended release by Quality by Design approach. Method: Based on QTPP (Quality Target Product Profile), CQAs (Critical Quality Attributes)wereidentified. Risk analysis by the evaluation of formulation and process parameters showed that optimizing the levels of polymers could reduce high risk to achieve the target profile. A 23factor experimental design with midpoints was selected for statistical analysis and optimization. Results: HPMC K100 and Carbopol 934P had a positive effect while ethyl cellulose demonstrated a negative effect on the selected responses. Drug release kinetics followed the first-order release with Higuchi diffusion and Fickian diffusion. Optimized formula satisfying all the required parameters was selected and evaluated. The predicted response values were in close agreement with experimental response values. Abdominal X-ray imaging after oral administration of the tablets on a healthy rabbit's stomach confirmed the extended floating behavior with shorter lag time. In vivo, pharmacokinetic studies in rabbits revealed that the optimized formulation exhibited prolonged drug release with enhanced Cmax, tmax, AUCo-t, and t1/2 of an optimized product when compared to the marketed product. Conclusions: It has been concluded that the application of Quality by Design in the formulation and optimization reduced the number of trials to produce a cost-effective formula.

Resumen Introducción: Los inconvenientes de la administración oral pueden controlarse o minimizarse mediante formulaciones gastro-retentivas que permanecen flotantes dentro del estómago durante un tiempo prolongado al proporcionar una retención gástrica prolongada y liberan el fármaco de una manera excesivamente prolongada mejorando así la biodisponibilidad. La investigación actual fue desarrollar y optimizar las tabletas flotantes de domperidona y famotidina con liberación prolongada mediante el enfoque Calidad por diseño. Método: Basado en QTPP (Perfil de producto objetivo de calidad), se identificaron CQA (Atributos críticos de calidad). El análisis de riesgos mediante la evaluación de los parámetros de formulación y proceso mostró que la optimización de los niveles de polímeros podría reducir el alto riesgo para lograr el perfil objetivo. Se seleccionó un diseño experimental de 2 factores de nivel 3 con puntos medios para el análisis estadístico y la optimización. Resultados: HPMC K100, Carbopol 934P tuvo un efecto positivo y la etilcelulosa tuvo un efecto negativo sobre las respuestas seleccionadas. La cinética de liberación del fármaco siguió a la liberación de primer orden con difusión de Higuchi y difusión de Fickian. Se seleccionó y evaluó una fórmula optimizada que satisfacía todos los parámetros requeridos. Los valores de respuesta previstos estaban en estrecha concordancia con los valores de respuesta experimental. Las imágenes de rayos X abdominales después de la administración oral de las tabletas en el estómago sano del conejo confirmaron el comportamiento de flotación prolongado con un tiempo de retraso más corto. Losin vivo estudios farmacocinéticosen conejos revelaron que la formulación optimizada exhibía una liberación prolongada del fármaco con una mayor Cmax, tmax, AUCo-t y t1 / 2 del producto Conclusiones: Se concluyó que la aplicación de Quality by Design en la formulación y optimización redujo el número de ensayos para producir una fórmula rentable.

Farmacias comunitarias de Ecuador y España. Aspectos legales

Resumen Introducción: La necesidad de estándares de calidad de los servicios farmacéuticos, para garantizar el uso seguro, responsable y efectivo del medicamento, ha hecho que a través de los años se produzcan una serie de cambios en los sistemas sanitarios. Existe además, una lucha para posicionar a la farmacia y a farmacéuticos como ejes potenciales para promulgar la protección de la salud. Fruto de estos cambios, se evidencian diferencias estructurales en los modelos de farmacia entre países desarrollados y países en vías de desarrollo. El presente estudio realiza un análisis comparativo del modelo de oficina farmacia entre los países de Ecuador y España, diferenciando las legislaciones alusivas al funcionamiento de las farmacias y comparando los modelos de oficina de farmacia. Método: Estudio comparativo basado en investigación documental, en lo referente a normativas y legislación de las farmacias comunitarias de Ecuador y España Resultados: En el presente trabajo se analizan la legislación vigente que regula la farmacia española y ecuatoriana, en referencia al establecimiento de nuevas farmacias, propiedad farmacéutica, prohibición de cadenas de farmacia, así como la calidad de la formación del farmacéutico comunitario Conclusiones: En países de Latinoamérica, como en el caso de Ecuador, la farmacia adopta un modelo más liberal, refiriendo a la desregularización de la apertura de nuevas farmacias, temas de propiedad, sistema de planificación territorial, así como la no presencia del profesional farmacéutico; dando lugar a un sistema con un fuerte enfoque comercial; incidiendo de esta forma sobre la función ideal que debe llevar a cabo la farmacia comunitaria.

Abstract Introduction: The need for quality standards in pharmaceutical services, that provides a safety, responsible and effectiveness use of medication, has led several changes in health systems over the years. There is also a struggle to position the pharmacy and pharmaceutical professionals as potential axes to enact health care. As a result of these changes, there are structural differences in pharmacy models between developed and developing countries. The present study sets out to provide a comparative analysis of Ecuador and Spain pharmacy office model, differentiating legislations concerning the functioning of pharmacies and comparing the pharmacy office models. Method: Documentary based research and a comparative study, regarding regulations and legislation of community pharmacies in Ecuador and Spain. Results: In this paper, the current legislation that regulates the Spanish and Ecuadorian pharmacy is analyzed, in reference to the establishment of new pharmacies, pharmaceutical ownership, prohibition of pharmacy chains, as well as the quality of the training of community pharmacists. Conclusions: In Latin American countries, as in the case of Ecuador, the pharmacy adopts a more liberal model, referring to the deregulation of the opening of new pharmacies, property issues, territorial planning system, as well as the non-presence of the professional pharmacist; resulting in a system with a strong commercial focus; thus emphasizing the ideal role to be played by the community pharmacy.

Evaluación de desinfectantes para uso en el entorno farmacéutico

Resumen Introducción: Los desinfectantes son utilizados en las empresas farmacéuticas para garantizar la disminución o eliminación de los microorganismos que puedan estar presentes en las líneas de producción, equipamiento, personal o ambiente. Aunque el fabricante garantiza la efectividad de los mismos es necesario probarlos en el entorno farmacéutico donde se van a utilizar. Método: se evaluaron tres desinfectantes, NDP-Surfaplus en concentración del 70%, NDP-Surfaclin en concentración del 2% y 0,5% y Tristel Jet gel activado a la concentración 0,12%. Se practicaron hisopados antes y después de la aplicación del desinfectante a tramos de superficies de paredes, pisos, mesetas de mármol y fregaderos de acero inoxidable, De cada superficie se escogieron los tramos que presentaban mayor dificultad para realizar los procesos de limpieza y desinfección. El método de conteo utilizado fue el de placa vertida. Resultados: se demostró que los desinfectantes cumplieron con la reducción del 90% de la población microbiana inicial, exceptuando la concentración del 0,5% del desinfectante NDP-Surfaclin. Se aisló mayor número de microorganismos en las superficies que tenían tendencia a formar poros debido a la erosión de los procesos de limpieza y desinfección, así mismo se demostró que los desinfectantes tenían una mejor actividad en las superficies de acero inoxidable. Conclusiones: se demostró la efectividad de los desinfectantes en el entorno farmacéutico de la línea de formulación aprobándose su uso para los procesos de limpieza y desinfección. El desinfectante de mejor actividad fue el NDP-Surfaplus a la concentración del 70%.

Abstract Introduction: Disinfectants are used in pharmaceutical companies to guarantee the reduction or elimination of microorganisms that may be present in production lines, equipment, personnel or the environment. Although the manufacturer guarantees their effectiveness, it is necessary to test them in the pharmaceutical environment where they are to be used. Method: Three disinfectants were evaluated, NDP-Surfaplus in 70% concentration, NDP-Surfaclin in 2% and 0,5% concentration and Tristel Jet gel activated at 0,12% concentration. Swabs were performed before and after the application of the disinfectant to sections of wall surfaces, floors, marble plateaus and stainless-steel sinks. From each surface the sections that were most difficult to carry out the cleaning and disinfection processes were chosen. The counting method used was the poured plate method. Results: The disinfectants were shown to meet the stipulated acceptance criteria with a 90% reduction in the initial microbial population, except for the 0,5% concentration of the NDP-Surfaclin disinfectant. A greater number of microorganisms were isolated on surfaces that had a tendency to form pores due to erosion from cleaning and disinfection processes, and it was also shown that disinfectants had a better activity on stainless steel surfaces. Conclusions: The effectiveness of disinfectants in the pharmaceutical environment of the formulation line was demonstrated, approving their use for cleaning and disinfection processes. The best-performing disinfectant was NDP-Surfaplus at the 70% concentration.

Prevalencia de anemia en niños de la población rural del estado norteño de la India

Resumen Introducción: India soporta la mayor carga de anemia, especialmente en niños y mujeres. Hay menos datos disponibles sobre la prevalencia de anemia en niños en crecimiento de 10 a 14 años. Es importante intervenir temprano y rastrear a este grupo. El objetivo del presente estudio fue estimar la prevalencia de anemia y su correlación con la edad, sexo e índice de masa corporal en niños del área rural de Ghaziabad, Uttar Pradesh, India. Método: Se incluyó un total de 600 niños de entre 5 y 13 años. Se utilizó un cuestionario detallado para recopilar datos de salud de los niños y el estado socioeconómico de los padres. Se midió peso talla y se calculó el índice de masa corporal. Se midió la hemoglobina mediante analizador calibrado. Resultados: La prevalencia de anemia según los estándares de la OMS en estos niños fue de 57,67%. Los resultados revelan que la anemia en esta región es más prevalente en las niñas (68%) en comparación con los niños (47,3%). Sin embargo, la asociación entre el índice de masa corporal y la hemoglobina no fue estadísticamente significativa en el presente estudio. Conclusiones: Nuestros resultados sugieren que el aumento de la prevalencia de anemia en los niños del área rural está asociado con múltiples deficiencias de nutrientes. Las intervenciones nutricionales, la evaluación de los factores de riesgo predisponentes y una mayor cobertura del programa de suplementación son medidas recomendadas que se pueden adoptar para controlar la anemia en los niños.

Abstract Introduction: India carries the highest burden of anemia, particularly in children and women. Children at the growing stage are at the risk of nutrition depletion, hence anemia. Fewer data are available on the prevalence of anemia in growing children of age 10-14 years. It is important to intervene early and track this group. The objective of the present study was to estimate the prevalence of anemia and its correlation to age, gender and body mass index in children of rural area of Ghaziabad, Uttar Pradesh, India. Method: Total 600 children of 5-13 years age group were included in this study. A detailed questionnaire was used to collect the health details of the children and socioeconomic status of the parents. Hemoglobin was determined by the calibrated Hemoglobin analyzer. Body mass index values were calculated based on the measurements of weight and height of the children. Results: Prevalence of anemia as per WHO standards in these children was 57.67%. Results of the study population reveal that anemia in this region is more prevalent in girls (68%) when compared to boys (47.3%). However, association between body mass index and hemoglobin was not statistically significant in the present study. Conclusions: Our results suggest that increased prevalence of anemia in the children of rural area is associated with multiple nutrient deficiencies. Nutritional interventions, evaluation of predisposing risk factors and increased coverage of supplementation programme are recommended measures that can be adopted to control anemia in children.

Diseño de estudios Gauge R&R cruzado y anidado para la validación de los modelos matemáticos de Heckel y Ryshkewitch-Duckworth

Resumen Introducción: Los estudios gauge permiten ganar información sobre el desempeño de procesos y son de utilidad para control de calidad, así como identificación de fuentes de variación. El objetivo del presente estudio, fue diseñar y analizar sistemas de medición para los modelos de Heckel y Ryshkewitch-Duckworth para caracterizar materiales, a través de estudios Gauge R&R. Método: Estudio Gauge R&R cruzado para evaluar el sistema de medición del peso y estudio Gauge R&R anidado para el sistema de la resistencia a la fractura. Resultados: Ambos estudios cumplieron con los supuestos de normalidad, varianza constante e independencia de los datos, por lo que fue posible determinar la significación de las fuentes de variación (factores) mediante un ANOVA así como su porcentaje de contribución. Para el estudio Gauge R&R cruzado los punzones evaluados contribuyen a la variación de la medición de manera significativa y en un 97,38% de la variación total; los operadores contribuyen en menos del 1% y de manera no significativa y no existió interacción parte-operador. Respecto al estudio Gauge R&R anidado, se identificó que el operador no influyó de manera significativa en la variabilidad de la medición y que ésta es atribuible en un 95% a las diferencias existentes entre las tabletas evaluadas. Conclusiones: Se realizó el diseño, ejecución y análisis de los sistemas de medición, destacando que en ambos estudios la principal fuente de variación fueron las partes evaluadas y que los operadores no contribuyen en la variabilidad de las mediciones, por lo que los estudios pueden usarse para evaluar los modelos matemáticos y durante el control estadístico de un proceso.

Abstract Introduction: Gauge studies allow gaining information about the performance of processes and are very useful tools for quality control and identification of variability sources. The objective of the present study was design and analyzes measurement systems for the Heckel and Ryshkewitch-Duckworth models for characterizing materials, through Gauge R&R studies. Method: Crossed Gauge R&R study for the evaluation of weight measurement system and nested Gauge R&R study for the system of tablet hardness. Results: Both studies fulfilled with the assumptions of normality, constant variance and data independence, therefore it was possible to estimate the significance of variation sources (factors) through ANOVA and their contribution percentage. The crossed Gauge R&R study showed that the flat punches contributed to variability of the measurement in a significant manner in 97.38% of the total variation of the study; operators did it in less than 1% and they were not statistically significant and there was no Part-Operator interaction. With respect to the nested Gauge R&R study, it was found that the operator did not influence in a statistically significant way in the variability of the measurement and it was attributable in 95% to the existing differences between the tablets evaluated. Conclusions: Design, run and analysis of the measurement systems was performed, we remark that in both of the studies the main source of variability were the parts evaluated and that operators did not contribute to variability in the measurements; therefore, both studies could be used to evaluate the Heckel and Ryshkewitch-Duckworth mathematical models and also for statistical process control.

Errores de medicación en pacientes hospitalizados: una revisión sistemática

Resumen Objetivo: Describir los errores de la medicación y sus factores asociados, así como evaluar la calidad metodológica de los estudios disponibles. Método: Se realizó una revisión sistemática de la literatura en las bases de datos PubMed, Scielo, LILACS, Ebsco. Medes, Sietes, Dialnet y Science Direct, teniendo en cuenta las referencias bibliográficas encontradas entre 2010 y 2020, entre los meses de mayo y abril de 2020, utilizando la ecuación de búsqueda Errores de medicación and Pacientes AND Hospitalización, y sus equivalentes en inglés y portugués. Se seleccionaron los estudios a través de un cribado que inició con la lectura de títulos, resumen y texto completo y se realizó la valoración de la calidad metodológica y riesgo de sesgo de los estudios mediante la lectura crítica con la guía Ciapponi. Resultados: Se incluyeron en la revisión 23 artículos, 43,4% transversales y 39% prospectivos. Se evidenció que los errores de medicación se presentan en las diferentes etapas del proceso de atención del paciente, siendo más frecuentes en la etapa de prescripción y administración del mismo. Estos errores se asociaron a la sobrecarga laboral, el número de medicamentos recibidos, las enfermedades complejas de los pacientes, estancias hospitalarias prolongadas, medicación intravenosa y distracción. Conclusiones: Los errores están presentes en los procesos de medicación, principalmente en las fases de prescripción y medicación de los medicamentos, asociados en mayor medida a la sobrecarga laboral, el número de medicamentos y la presencia de enfermedades complejas.

Abstract Objective: to describe the errors of the medication and its associated factors, as well as to evaluate the methodological quality of the available studies. Method: a systematic review of the literature was carried out in the PubMed, Scielo, LILACS, Ebsco databases. Medes, Sietes, Dialnet and Science Direct, considering the bibliographic references found between 2010 and 2020, between the months of May and April 2020 using the search equation Medication Errors and Patients AND Hospitalization and their equivalents in English and Portuguese. The studies were selected through a screening that began with the reading of titles, abstracts and full text, and the methodological quality and risk of bias of the studies were assessed by means of critical reading with the Ciapponi guide. Results: 23 articles were included in the review, 43.4% cross-sectional and 39% prospectives. It was evidenced that medication errors occur in the different stages of the patient care process, being more frequent in the prescription and administration stage. These errors were associated with work overload, the number of medications the patients receive, complex patient illnesses, prolonged hospital stays, intravenous medication, and distraction. Conclusions: medication errors are present in the medication processes, mainly in the prescription and medication phases of medications, associated to a greater extent with work overload, the number of medications and the presence of complex diseases.