Ars Pharmaceutica (Internet)

Vacunas frente a la COVID-19: perfil de seguridad tras un año de seguimiento

Resumen Introducción: Tras declararse la pandemia mundial por el coronavirus COVID-19, se instauraron medidas para combatirlo, destacando la existencia de vacunas frente a la COVID-19: dos de ARN mensajero [ARNm] y dos de vector viral no replicante [VVNR]. Nuestro objetivo fue contribuir a la ampliación del perfil de seguridad de dichas vacunas mediante la detección y notificación de reacciones adversas (RAs) en un área sanitaria con 174.398 tarjetas sanitarias durante el año 2021. Método: Estudio observacional descriptivo retrospectivo realizado en un hospital de segundo nivel. Las fuentes de detección de las RAs fueron: Sistema de Codificación del Centro al Alta del Paciente Ingresado [SIAC] y notificación espontánea. Los datos empleados fueron extraídos de la historia clínica electrónica y recogidos en un documento de Microsoft Excell. Resultados: De las 654 RAs detectadas, 36 pertenecieron a vacunas frente a la COVID-19, detectándose el 72 % mediante notificación espontánea y siendo el 91,67 % graves. Se produjeron en 29 pacientes (mediana de edad: 61 años; 51,72 % mujeres), dos de ellos con infección previa por COVID-19. El 50 % de las RAs sucedieron tras la segunda dosis. Destacaron: trombosis venosa profunda (TVP), tromboembolismo pulmonar (TEP) y miopericarditis con vacunas de ARNm; y vasculitis y miocarditis en VVNR. Conclusiones: Aunque la bibliografía disponible señala que la frecuencia de RAs graves con dichas vacunas suele ser rara, resulta importante su seguimiento. El alto porcentaje de RAs detectadas por notificación espontánea refleja la implicación de los profesionales sanitarios en la ampliación del perfil de seguridad.

Abstract Introduction: After declaring the global pandemic due to the coronavirus COVID-19, measures were established to combat it, highlighting the existence of COVID-19 vaccines: two messenger RNA [mRNA] and two non-replicating viral vector [VVNR]. Our objective was to contribute to expanding the safety profile of these vaccines through the detection and notification of adverse reactions (ARs) in a health area with 174,398 health cards during the year 2021. Method: Retrospective descriptive observational study carried out in a second level hospital. The sources of detection of the ADRs were: Coding System of the Center at the Discharge of the Admitted Patient [SIAC] and spontaneous notification. The data used were extracted from the electronic medical record and collected in a Microsoft Excell document. Results: Of the 654 ARs detected, 36 belonged to COVID-19 vaccines, 72 % being detected by spontaneous notification and 91.67 % being serious. They occurred in 29 patients (median age: 61 years; 51.72 % women), two of them with previous COVID-19 infection. 50 % of the ARs occurred after the second dose. They highlighted: deep vein thrombosis (DVT), pulmonary thromboembolism (PTE) and myopericarditis with mRNA vaccines; and vasculitis and myocarditis in VVNR. Conclusions: Although the available bibliography indicates that the frequency of serious ARs with these vaccines is usually rare, their follow-up is important. The high percentage of ADRs detected by spontaneous notification reflects the involvement of healthcare professionals to expanding the safety profile.

Estudio exploratorio de la participación en proyectos de investigación en Farmacias Comunitarias

Abstract Introduction: Over the last years there has been an increase in community pharmacy participation in research projects. Patient recruitment plays a key role in the research project success. Pharmacists’ barriers and enablers of recruitment have been identified, but little is known about the influence of research project-related factors. The aim of this paper is to explore patient participation in different studies conducted in community pharmacies and to identify study-specific factors that may be associated with it. Method: An experimental multicenter study was performed in 12 community pharmacies participating in 4 research projects. The number of patients who accepted/refused to participate was recorded. Variables related to each offered study and the project were collected. A bivariate analysis using Pearson’s Chi-Square test and a risk analysis were performed. Results: Participation rate was 90.44 % (n=558). Study type (OR=2.64; 95 % CI=1.47-4.75; cross-sectional vs pragmatic), the type of measurement applied (OR=2.47; 95 % CI=1.43-4.36), the use of a personalized care area (PCA) (OR=2.49; 95 % CI=1.44-4.39), and personal data request (OR=2.53; 95 %CI=1.47-4.42) showed association with participation in the RP (p<0.05). Conclusions: Patient participation in research projects is high and appears to rely on study-specific factors.

Resumen Introducción: En los últimos años ha habido un incremento de la participación de farmacias comunitarias en proyectos de investigación. El reclutamiento de pacientes juega un papel clave en el éxito de las investigaciones. Se han identificado barreras y facilitadores que promueven dicho reclutamiento por parte de los farmacéuticos, pero poco es sabido sobre la influencia de factores relacionados con los proyectos de investigación. El objetivo de este trabajo es observar la participación en diferentes investigaciones llevadas a cabo en farmacias comunitarias e identificar las variables propias de los estudios que puedan estar asociadas con la participación. Método: Se realizó un estudio multicéntrico experimental en 12 farmacias comunitarias que formaron parte de 4 proyectos de investigación. Se registró el número de pacientes que aceptaron/rechazaron participar. Se recogieron variables relacionadas con el estudio ofrecido y las farmacias. Se realizó un análisis bivariante mediante la prueba Chi-Cuadrado de Pearson y un análisis de los riesgos. Resultados: La participación total fue del 90,44 % (n=558). El tipo de estudio (OR=2,64; 95 %IC=1,47-4,75; transversal vs pragmático), el tipo de medida aplicada (OR=2,47; 95 %IC=1,43-4,36), la aplicación de zona de atención personalizada (ZAP) (OR=2,49; 95 %IC=1,44-4,39), y la solicitud de datos personales (OR=2,53; 95 %CI=1,47-4,42) mostraron asociación con la participación en los PI (p<0,05). Conclusiones: La participación por parte de los pacientes en proyectos de investigación es elevado y parece depender de factores propios del estudio aplicado.

Tendencias y estacionalidad de las búsquedas de información, realizadas a través de Google, sobre síndrome metabólico y salud laboral: estudio infodemiológico

Abstract Objective: This study aimed to analyse and relate the population interest through information search trends, on Metabolic Syndrome (MS) with the Occupational Health (OH). Method: Ecological and correlational study of the Relative Search Volume (RSV) obtained from Google Trends query, segmented into 3 searched periods concerning antiquity; date of query: September 30, 2023. Results: The lowest mean of the RSV was for the MS Topic (2.23 ± 0.87), albeit there was a positive correlation in the RSV amid MS and OH (R = 0.56; p < 0.05). Association (p < 0.05) was observed between the 3 periods under study, except for the Hypertension and Central Obesity topics, but significantly lower in the current period for the MS and OH Topics. Moderate seasonality was found in the MS topic (KPSS = 0.14; p > 0.05), and significant differences were demonstrated in the information search between developed and undeveloped countries (p > 0.05). Conclusions: Through their information searches, the whole population showed to have a dearth of knowledge of MS than of its component diseases. A relationship was found between the information searches carried out on MS and OH. The study of information search trends may provide useful information on the population’s interest in the disease data, as well as would gradually allow the analysis of differences in popularity, or interest even between different countries.

Resumen Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo analizar y relacionar el interés de la población, a través de tendencias de búsqueda de información, sobre el Síndrome Metabólico (MS) con la Salud Laboral (OH). Método: Estudio ecológico y correlacional del Volumen Relativo de Búsqueda (RSV) obtenido de la consulta de Google Trends, segmentado en 3 períodos buscados relacionados con la antigüedad; fecha de consulta: 30 de septiembre de 2023. Resultados: La media más baja del RSV fue para el tema MS (2,23 ± 0,87), aunque hubo una correlación positiva en el RSV entre MS y OH (R = 0,56; p < 0,05). Se observó asociación (p < 0,05) entre los 3 períodos estudiados, excepto para los temas Hipertensión y Obesidad Central, pero significativamente menor en el período actual para los Temas MS y OH. Se encontró una estacionalidad moderada en el tema MS (KPSS = 0,14; p > 0,05), y se demostraron diferencias significativas en la búsqueda de información entre países desarrollados y no desarrollados (p > 0,05). Conclusiones: A través de sus búsquedas de información, toda la población demostró tener un menor conocimiento sobre la MS que sobre las enfermedades que la componen. Se encontró relación entre las búsquedas de información realizadas sobre MS y OH. El estudio de las tendencias de búsqueda de información puede proporcionar información útil sobre el interés de la población por los datos de enfermedades, así como permitiría gradualmente analizar diferencias en popularidad, o interés incluso entre distintos países.

Evaluación preclínica de la actividad antiinflamatoria de un gel con aceite de árbol de té

Resumen Objetivo: Evaluar la actividad antiinflamatoria de una formulación semisólida que contiene Aceite de Árbol de Té (AAT), a dos concentraciones (2 % y 2,5 %), para futuro tratamiento de enfermedad periodontal. Método: Prueba preclínica de edema auricular por aceite de crotón, con una muestra de 30 ratones, para ser comparados con Indometacina y Diclofenaco. Resultados: La concentración al 2 % mostró un 51,21 % de inhibición de la actividad inflamatoria, mientras que para la concentración del 2,5 %, fue de 54,74 %. Las pruebas estadísticas para conocer la eficacia de los tratamientos demostraron que no existen diferencias significativas entre las combinaciones de tratamientos, indicando que todos tratamientos son similares (p>0,05). Conclusiones: Los resultados de este estudio demuestran que la forma semi solida de AAT, en los estudios preclínicos en la fase de ensayos in vivo con animales no humanos demostró poseer una actividad antiinflamatoria.

Abstract Objective: To evaluate the anti-inflammatory activity of a semi-solid Tea Tree Oil (TTO) form at 2 % and 2,5% concentrations for treating periodontal disease. Method: A preclinical test in a sample of 30 mice with ear edema induced by croton oil was divided into two groups to compare treatment with Indomethacin and Diclofenac. Results: TTO at 2,5 % concentration showed a higher inhibition activity of inflammation (54,74 %) than TTO at 2 % (51,21 %). Statistical analysis showed no significative differences between treatment combinations (p>0,05). Conclusions: The tea tree oil in semi-solid form, applied in 2 - 2,5 % concentration in this preclinical study, showed consistent anti-inflammatory activity.

Método de inyección de flujo sensible a base de neocuproina para la determinación de ácido mefenámico en soluciones acuosas y formulaciones farmacéuticas

Abstract Introduction: A novel and precise approach is presented for the mefenamic acid (MEF) estimation in pharmaceutical formulations and aqueous solutions, utilizing flow injection spectrophotometry. Similarly, this method demonstrates a high level of sensitivity and accuracy. Method: The suggested method is based on the reducing of Cu(II)-2,9DMP complex to coloured Cu(I)- 2,9DMP complex ,by two step of reaction. However, in the first step the reaction is occur between neocuproine and Cu(ΙΙ) to form colorless complex of Cu(II)-2,9DMP, then in second step mefenamic acid reduced the formed colorless complex to Cu(I)- 2,9DMP with yellow orange colour, Flow Injection Method were developed and validated. Results: The measurement of the optical density of the yellow-orange substances was conducted at a wavelength of 454 nm. The calibration graphs exhibit linearity within the specified concentration ranges of 1.00-80.00 µg/mL. The detection limit (LOD) is determined to be 0.360 µg/ mL, while the limit of quantification (LOQ) is found to be 1.093 µg/ mL. Conclusions: the proposed methodology exhibited notable attributes such as rapidity, sensitivity, and reliability, rendering it suitable for the accurate quantification of (MEF) in pharmaceutical formulations and aqueous solutions in various commercially available formulations.

Resumen Introducción: Se presenta un enfoque novedoso y preciso para la estimación del ácido mefenámico (MEF) en formulaciones farmacéuticas y soluciones acuosas, utilizando espectrofotometría de inyección de flujo. Del mismo modo, este método demuestra un alto nivel de sensibilidad y precisión Método: Se basa en la reducción del complejo Cu (II)-2,9DMP a complejo Cu (I)-2,9DMP coloreado, mediante dos pasos de reacción. Sin embargo, en el primer paso se produce la reacción entre la neocuproína y el Cu (ΙΙ) para formar un complejo incoloro de Cu (II) -2,9DMP, y en el segundo paso el ácido mefenámico redujo el complejo incoloro formado a Cu (I) - 2,9DMP con color amarillo anaranjado, se desarrolló y validó el método de inyección de flujo. Resultados: La medición de la densidad óptica de las sustancias amarillo-naranja se realizó a una longitud de onda de 454 nm. Los gráficos de calibración muestran linealidad dentro de los rangos de concentración especificados de 1,00-80,00 μg / ml. El límite de detección (LOD) se determina en 0,360 μg/ml, mientras que el límite de cuantificación (LOQ) se encuentra en 1.093 μg/ml. Conclusiones: la metodología propuesta exhibió atributos notables como rapidez, sensibilidad y confiabilidad, lo que la hace adecuada para la cuantificación precisa de (MEF) en formulaciones farmacéuticas y soluciones acuosas en diversas formulaciones disponibles comercialmente.

Identificación de factores determinantes de falta de adherencia a los antidiabéticos orales en pacientes con diabetes mellitus tipo 2: revisión sistemática

Resumen Introducción: La adherencia al tratamiento antidiabético oral (ADO) en pacientes con Diabetes mellitus tipo 2 (DM2) se encuentra lejos de alcanzar las cifras deseables. Hay publicados multitud de trabajos que señalan factores que disminuyen la adherencia pero emplean distintas poblaciones y metodologías. Por tanto, el objetivo de esta revisión sistemática fue identificar y recopilar los factores que afectan a la falta de adherencia al tratamiento ADO en pacientes con DM2. Método: Las bases de datos utilizadas en la búsqueda bibliográfica fueron Medline (PubMed), Scopus, CINAHL y PsycINFO. Se consideraron estudios de casos-control, cohortes y ensayos clínicos aleatorizados realizados en personas con DM2 y tratamiento ADO, donde se evaluaran factores determinantes de adherencia. El proceso de revisión fue realizado por dos investigadores de manera independiente en base a las recomendaciones Prisma. Resultados: De 11 publicaciones seleccionadas, dos fueron estudios de casos-control y nueve estudios de cohortes (siete retrospectivos). Las cifras de falta de adherencia oscilaron entre el 20,3-48 %. Resultaron factores asociados a la falta de adherencia a los ADOs: copago del paciente, dosis diaria de ADO, tipo de ADO prescrito, número de medicamentos prescritos, menor frecuencia de citas con el personal sanitario, niveles altos de HbA1C, depresión, sexo femenino, raza/etnia (distinta de la blanca), estado civil (distinto del matrimonio) y edad. Conclusiones: Desde un punto de vista clínico, es importante identificar qué factores de riesgo son modificables y así, los profesionales sanitarios podrán diseñar acciones para que los pacientes mejoren su adherencia al tratamiento ADO y el control de la DM2.

Abstract Introduction: Adherence to oral antidiabetic treatment (OAHA) in patients with type 2 Diabetes mellitus (T2DM) is far from reaching the desirable figures. A multitude of studies have been published on factors that influence non-adherence, although with different populations and methodologies. Therefore, the aim of this systematic review was identify and collect those factors that may influence non-adherence to OAHAs treatment in patients with T2DM. Method: The databases used in the literature search were Medline (PubMed), Scopus, CINAHL and PsycINFO. We considered case-control studies, cohorts and randomised clinical trials conducted in people with T2DM and OAHA treatment, where determinants of adherence were evaluated. The review process was conducted independently by two investigators based on Prisma recommendations. Results: Of 11 publications selected, two were case-control studies and nine were cohort studies (seven retrospective). Non-adherence figures ranged from 20.3 to 48 %. Factors associated with non-adherence to OAHAs were found to be: patient co-payment, daily OAHA dose, type of OAHA prescribed, number of medications prescribed, less frequent appointments with healthcare staff, high HbA1C levels, depression, female sex, race/ethnicity (other than white), marital status (other than married) and age. Conclusions: From a clinical point of view, it is important to identify which risk factors are modifiable and thus, healthcare professionals will be able to design actions for patients to improve their adherence to OAHAs treatment as well as improve T2DM control.

Potencial relevancia etnobotánica de Lycianthes sanctaeclarae (Greenm.) D`Arcy (Solanaceae): una revisión

Abstract Introduction: The Solanaceae family is one of the most important families of angiosperms from an economic point of view. With nearly 100 genera and 3,000 species, it includes important food, condiment, and medicinal plants. One of the three most varied and extensive genera of Solanaceae is Lycianthes. Lycianthes sanctaeclarae (Greenm.) D’Arcy, is a species native to Costa Rica, Nicaragua, and Panama. which is found in the rainforest at an altitude of 0 to 600 meters above sea level. Objective: The purpose of this research is to obtain information about the species Lychianthes sanctaeclarae for the determination of the ethnobotanical potential of said species, through a bibliographic database review. Method: A bibliographic review and an analysis of the possible ethnobotanical applications, biological activities, and chemical constitution of the Solanaceae family, specifically Lycianthes sanctaeclarae, were conducted. Results: Solanaceae has floristic, ethnobotanical, ornamental, ritual, economic, and medical importance. They include a wide variety of phytochemicals, among which alkaloids stand out, with interesting biological properties, with anticholinergic activity being the most investigated. Conclusions: The lack of information that exists on the species Lycianthes sanctaeclarae was determined. Even so, due to its relationship with the Solanaceae family, it is possible to consider that this species could be a striking option for the development of new drugs; However, it is necessary in the future to identify, isolate, purify, and characterize the bioactive compounds that this species has by constructing its phytochemical profile.

Resumen Introducción: La familia de las Solanáceas es una de las familias de angiospermas más importantes desde el punto de vista económico. Con cerca de 100 géneros y 3.000 especies, incluye importantes plantas alimenticias, condimentarias y medicinales. Uno de los tres géneros más variados y extensos de las solanáceas es Lycianthes. Lycianthes sanctaeclarae (Greenm.) D’Arcy, es una especie nativa de Costa Rica, Nicaragua y Panamá. que se encuentra en la selva tropical a una altitud de 0 a 600 metros sobre el nivel del mar. Objetivo: El propósito de esta investigación es obtener información sobre la especie Lychianthes sanctaeclarae para la determinación del potencial etnobotánico de dicha especie, mediante una revisión bibliográfica de bases de datos. Método: Se realizó una revisión bibliográfica y un análisis de las posibles aplicaciones etnobotánicas, las actividades biológicas y la constitución química de la familia de las solanáceas, concretamente de Lycianthes sanctaeclarae. Resultados: Las solanáceas tienen importancia florística, etnobotánica, ornamental, ritual, económica y médica. Incluyen una gran variedad de fitoquímicos entre los que destacan los alcaloides, con propiedades biológicas interesantes, siendo la actividad anticolinérgica la más investigada. Conclusiones: Se determinó la falta de información que existe sobre la especie Lycianthes sanctaeclarae. Aun así, por su relación con la familia de las solanáceas, es posible considerar que esta especie podría ser una opción llamativa para el desarrollo de nuevos fármacos; sin embargo, es necesario en un futuro identificar, aislar, purificar y caracterizar los compuestos bioactivos que posee esta especie mediante la construcción de su perfil fitoquímico.

Flavononas cítricas en formulaciones basadas en nanotecnología para el tratamiento de la piel

Abstract Introduction: Flavonones show potential application in the treatment of skin disorders, whose performance may be improved by using lipid and polymeric nanocarriers. In this review, a recent approach regarding nanocarriers containing either naringin, naringenin, hesperidin or hesperitin for skin application are discussed. Method: This review approaches the publications from the last 6 years about nanosystems containing Citrus flavonones for cutaneous applications. The articles were selected by searching in Scopus database for nanosystem containing either hesperidin, hesperitin, naringin or naringenin for cutaneous application, research articles written in English and published between 2018 and 2023, and reporting about skin penetration or biological evaluation. Results: Majority of reports employed lipid systems as nanocarriers. Naringenin was the most used flavonone. In relation to skin benefits, improved wound healing, atopic dermatitis treatment and stress oxidative-related diseases are highlighted. Despite the probable benefits, the development of plant-based nanomedicines is complex, which imposes limitations on the development of new pharmaceutical products. Further, the potential of flavonoids in the treatment of skin cancer has been shown. Conclusions: Lipid, polymeric and nanohybrid carriers are employed to deliver flavanones. Due to their antioxidant and anti-inflammatory activities, flavanones bear potential applications in the treatment of different skin disorders. Therefore, there is a promising application of flavanones to the improvement of human health, mainly with their loading into nanocarriers.

Resumen Introducción: Las flavononas muestran una aplicación potencial en el tratamiento de trastornos de la piel, cuyo rendimiento puede mejorarse mediante el uso de nanoportadores lipídicos y poliméricos. En esta revisión, se analiza un enfoque reciente con respecto a los nano-portadores que contienen naringina, naringenina, hesperidian o hesperitina para aplicación cutánea. Método: Esta revisión aborda las publicaciones de los últimos 6 años sobre nanosistemas que contienen flavononas cítricas para aplicaciones cutáneas. Los artículos se seleccionaron mediante la búsqueda en base de datos Scopus de nanosistemas que contienen hesperidina, hesperitina, naringina o naringenina para aplicación cutánea, artículos de investigación escritos en inglés y publicados entre 2018 y 2023, y abordando la penetración de la piel o evaluación biológica. Resultados: La mayoría de los artículos emplearon sistemas lipídicos como nano-portadores. La naringenina fue la flavonona más utilizada. En relación con los beneficios para la piel, se destacan la mejora de la cicatrización de heridas, el tratamiento de la dermatitis atópica y las enfermedades relacionadas con el estrés oxidativo. A pesar de los probables beneficios, el desarrollo de nanomedicinas de origen vegetal es complejo, lo que impone limitaciones al desarrollo de nuevos productos farmacéuticos. Además, se han demostrado el potencial de las flavononas en el tratamiento del cáncer de piel. Conclusiones: Se emplean portadores lipídicos, poliméricos y nanohíbridos para administrar flavanonas. Debido a sus actividades antioxidantes y antiinflamatorias, las flavanonas tienen aplicaciones potenciales en el tratamiento de diferentes trastornos de la piel. Por lo tanto, existe una aplicación prometedora de las flavanonas para mejorar la salud humana, principalmente con su carga en nanoportadores.